第一篇：溫宿縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定管理辦法

溫宿縣藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營

企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定管理辦法

第一章總 則

第一條為加強(qiáng)對藥品（含藥包材，下同）、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，強(qiáng)化企業(yè)信用意識，落實企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場秩序，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法主要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等研究制定。

第三條本辦法適用于我縣范圍內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

第四條藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定和管理工作包括：建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量安全信用信息檔案，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劃分企業(yè)質(zhì)量安全信用等級，并以此對各類企業(yè)實施分類監(jiān)管。

第二章企業(yè)質(zhì)量安全信用信息采集及處理

第五條藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用信息檔案的主要內(nèi)容包括：

（一）基本信息：包括藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)單位名稱、注冊地址、生產(chǎn)經(jīng)營地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）及其身份證號碼、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、生產(chǎn)經(jīng)營方式、生產(chǎn)的具體品種、注冊資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限以及生產(chǎn)經(jīng)營許可證或相關(guān)證照編號等。

（二）監(jiān)管信息：包括食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違反法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定行為的信息。

（三）其他信息：包括藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的歷年信用等級；各級政府部門授予的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的榮譽(yù)；國家、省、市名牌產(chǎn)品稱號，以及知名商標(biāo)等榮譽(yù)；產(chǎn)品在各級市場的抽檢情況；企業(yè)自身開展的誠信活動等信息。

第六條 藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用信息檔案不包括以下內(nèi)容：

（一）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；

（二）藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項政策調(diào)整范圍之外的行為。

第七條 溫宿縣食品藥品監(jiān)督管理部門按照工作分工，做好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用信息的記錄、反饋、傳遞工作。

第三章信用等級

第八條藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級分為A、B、C、D四級。其中A級信用根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)需要，可進(jìn)一步區(qū)分為“AAA”、“AA”、“A”三個等級。其中“AAA”級表示企業(yè)信用等級為最高優(yōu)秀等級，“AA”級表示企業(yè)信用等級很好，“A”級表示企業(yè)信用等級好。

第九條等級核定按百分制考核確定。

（一）A、AA、AAA級：按照《溫宿縣藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定細(xì)則》（以下簡稱《評定細(xì)則》），當(dāng)年得分90-100分（含90分）為A級守信等級；通過加分，當(dāng)年得分100-110分（不含100分）為AA級守信等級，當(dāng)年得分110分（不含110分）以上為AAA級守信等級。

（二）B級：按照《評定細(xì)則》，當(dāng)年得分80-89分（含80分）為B級信用等級。

（三）C級：按照《評定細(xì)則》，當(dāng)年得分60-79分（含60分）為C級信用等級。

（四）D級：按照《評定細(xì)則》，當(dāng)年得分60分以下，為D級信用等級。

第十條以上記分實行年度累計制，自上年度12月1日起至當(dāng)年度11月30日止。

第十一條等級的升降。企業(yè)等級調(diào)升只能采取逐級調(diào)升的方式，降級按《評定細(xì)則》考評實際得分評定等級。

第四章評定程序

第十二條參評條件

本市轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，連續(xù)2年以上正常生產(chǎn)、經(jīng)營，均納入企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定范圍。

第十三條評定程序

1、初評

符合參評條件的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)首先根據(jù)評定條件進(jìn)行自查自評，并于當(dāng)年11月15日前，向溫宿縣食品藥品監(jiān)督管理局書面提交《企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任年度履職報告書》，報送有關(guān)材料。根據(jù)管理權(quán)限由溫宿縣食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查室依據(jù)《評定細(xì)則》提出評定意見，并將評定意見和依據(jù)以書面或電子郵件的方式告知被評定企業(yè)。

2、異議信息處理

藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為食品藥品監(jiān)管部門征集、記錄、使用的信用信息與事實不符的，應(yīng)在收到評定意見和依據(jù)的10日內(nèi)，向食品藥品監(jiān)

管部門要求予以更正，并就異議內(nèi)容提供相關(guān)證據(jù)。對企業(yè)的合理要求，評定部門應(yīng)予以采納；不采納的，要向其說明理由。

3、等級確定

溫宿縣食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《評定細(xì)則》，參考初評意見、異議信息核查情況等，評定企業(yè)質(zhì)量安全信用等級，并將評定等級以書面或電子郵件的方式告知被評定企業(yè)。

第十四條等級有效期限

信用等級每年評定一次，等級有效期為一年。

第五章分類管理措施

第十五條對質(zhì)量安全信用好的A 級、AA級和AAA級企業(yè)，通過網(wǎng)站或媒體公布予以表彰鼓勵，同時實行低頻次監(jiān)管，主要進(jìn)行專項檢查、舉報投訴檢查、GSP和GMP跟蹤檢查。優(yōu)先推薦參加上級關(guān)于企業(yè)的各類評優(yōu)活動及項目安排，優(yōu)先享受針對有關(guān)企業(yè)的優(yōu)惠政策及服務(wù)。

對質(zhì)量安全信用等級B級的企業(yè)，由食品藥品監(jiān)督管部門發(fā)出通知，要求其對存在問題實行限期整改到位。

對質(zhì)量安全信用等級C、D級企業(yè)發(fā)出書面告誡警示書，對其加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管，并就其新申報項目進(jìn)行重點(diǎn)審查。除專項檢查、舉報投訴檢查、GSP和GMP跟蹤檢查外，還將加大對其監(jiān)督檢查的力度和頻次。對質(zhì)量安全信用等級D級的企業(yè)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，依法從重或加重處罰。

對評定降級企業(yè)，并有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的，按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定予以公布。

第六章監(jiān)督和管理

第十六條溫宿縣食品藥品監(jiān)督管理局將充分運(yùn)用監(jiān)督管理手段，建立并實施藥品質(zhì)量安全信用分類管理制度，在藥品市場信用體系建設(shè)中發(fā)揮推動、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用。

第十七條食品藥品監(jiān)督管理人員必須以高度的政治責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的工作作風(fēng)，通過開展日常監(jiān)管，建立信用信息檔案，擬定科學(xué)評價方案，力求科學(xué)、公正、客觀地評價企業(yè)質(zhì)量安全信用等級。

第十八條 違反本辦法，過失采集、記錄、公示不真實信息，造成損失和不良影響的，或者故意將虛假信息記入藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用信息檔案，按有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。

第七章附則

第十九條本辦法由溫宿縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

附件：

《溫宿縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定細(xì)則》（含藥品零售、藥品批發(fā)、醫(yī)療器械零售、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)）（試行）

第二篇：質(zhì)量信用等級評定管理辦法

四川省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定管理辦法

（試行）

第一章 總 則

第一條

為了大力推進(jìn)省委、省政府調(diào)整和優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的實施，積極倡導(dǎo)“重質(zhì)量、守規(guī)則、講誠信”的良好經(jīng)營風(fēng)尚，牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀，實現(xiàn)新跨越，提高產(chǎn)品質(zhì)量總體水平，打造“誠信四川”，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《質(zhì)量振興綱要》第三十三條“注重企業(yè)質(zhì)量信用的形象建設(shè)，形成生產(chǎn)經(jīng)銷優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品光榮，生產(chǎn)經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品恥辱的風(fēng)氣。”和《四川省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

凡在四川省境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立法人資格，正常生產(chǎn)、經(jīng)營兩年以上的企業(yè)均可列入企業(yè)質(zhì)量信用等級評定范圍。

第三條 企業(yè)的質(zhì)量信用等級分為AAA級、AA級和A級三個等次。評定工作堅持企業(yè)自愿申請，公正、公平、公開，不搞終身制，不向企業(yè)收費(fèi)的原則，按照統(tǒng)一的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行。

第二章 評定的主要內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)

第四條 企業(yè)質(zhì)量信用等級評定內(nèi)容主要包括被評價 1 企業(yè)近兩年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，企業(yè)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計量管理和質(zhì)量管理體系建設(shè)情況，消費(fèi)者反饋意見，遵紀(jì)守法情況等。具體內(nèi)容包括：

1、產(chǎn)品質(zhì)量狀況；

2、質(zhì)量管理和質(zhì)量體系建設(shè)情況；

3、標(biāo)準(zhǔn)化管理和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)情況；

4、計量管理和計量檢測體系建設(shè)情況；

5、企業(yè)售后服務(wù)體系建設(shè)及消費(fèi)者反饋意見情況；

6、近兩年內(nèi)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營情況。

第五條 企業(yè)質(zhì)量信用等級評定采用百分制，其評分分值為：

考評分在90分以上(含90分)的，為質(zhì)量信用AAA級企業(yè)；

考評分在80—89分的，為質(zhì)量信用AA級企業(yè)； 考評分在70—79分的，為質(zhì)量信用A級企業(yè)。考評分低于70分的，不劃定其質(zhì)量信用等級。

第六條 為了充分體現(xiàn)質(zhì)量信用等級企業(yè)的誠信優(yōu)勢，凡近兩年內(nèi)存在以下情況之一的企業(yè)不具備評定資格：

1、在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中存在不合格記錄的；

2、發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量事故并造成社會影響的；

3、屬于國家強(qiáng)制性認(rèn)證或納入許可證管理范圍的產(chǎn)品，尚未獲證或證書超過有效期的；

4、發(fā)生重大安全事故和環(huán)保事故的；

5、未按規(guī)定建立企業(yè)質(zhì)量檔案的；

6、違反國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，并受到過行政處罰的。

第三章 評審機(jī)構(gòu)

第七條 四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)管理全省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作。省局設(shè)立“四川省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定委員會”，其辦公室設(shè)在質(zhì)量處，負(fù)責(zé)制訂全省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定辦法和評定標(biāo)準(zhǔn)，組織領(lǐng)導(dǎo)全省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作。

第八條 各市、州、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局設(shè)立企業(yè)質(zhì)量信用等級評定機(jī)構(gòu)，在“四川省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定委員會”及其辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)工作標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)開展本市、州、縣(區(qū))企業(yè)的質(zhì)量信用等級評定工作。

第九條 “四川省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定委員會”及其辦公室負(fù)責(zé)AAA級企業(yè)的評審和評定工作；

市(州)局企業(yè)質(zhì)量信用等級評定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)AAA級企業(yè)的受理上報工作，AA級企業(yè)的評審和評定工作；

縣(區(qū))局企業(yè)質(zhì)量信用等級評定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)AA級企業(yè)的受理上報工作，A級企業(yè)的受理、評審、評定工作。

質(zhì)量信用AAA、AA、A級企業(yè)的證書、牌匾由省局統(tǒng)一制作，分級發(fā)放。

第四章 評審的組織及程序

第十條 四川省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作按組織開展。

第十一條 申請質(zhì)量信用等級評定的企業(yè)，應(yīng)按評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我評價，在做出自評結(jié)論的基礎(chǔ)上明確申報級別，向所在的市、州或縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請，由各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分級組織開展評審工作。其中AAA級企業(yè)的申報資料由市(州)局受理并匯總后統(tǒng)一提交省局。如經(jīng)審查達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的等級劃分條件，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行整改，符合條件后再行申報。

第十二條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理企業(yè)申請后，應(yīng)按本辦法第九條的規(guī)定及時組織評審小組開展評審工作。評審小組一般由3—5人組成。評審小組成員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)后嚴(yán)格按照評定標(biāo)準(zhǔn)開展評審工作。評審結(jié)束后，評審小組應(yīng)做出評審結(jié)論并由組長簽字。評審合格的企業(yè)經(jīng)公示后，按照管理權(quán)限分級進(jìn)行評定。

第十三條 符合下列條件之一的，企業(yè)提出質(zhì)量信用AAA、AA級等級申請后，可以免于評定。

1、獲得中國名牌產(chǎn)品、國家免檢產(chǎn)品稱號且在有效期內(nèi)的企業(yè)，可以免予質(zhì)量信用等級評定。

2、近兩年內(nèi)獲得國家質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)稱號的企業(yè)，獲得四川名牌產(chǎn)品稱號且在有效期內(nèi)的企業(yè)，可以免予AA 級質(zhì)量信用等級評定。

第五章 監(jiān)督管理

第十四條 四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級企業(yè)的監(jiān)督管理工作由省、市(州)、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分級負(fù)責(zé)組織。

第十五條 四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級企業(yè)證書的有效期為兩年，并實行動態(tài)管理。

第十六條 獲得四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級企業(yè)應(yīng)在證書有效期滿前三個月重新申報。企業(yè)未按規(guī)定重新申報的，證書作廢。

第十七條 四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級企業(yè)在證書有效期內(nèi)發(fā)生兼并、重組、分立等情況的，應(yīng)重新進(jìn)行申報和評審。

第十八條 在證書有效期內(nèi)的四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級企業(yè)，凡出現(xiàn)下列情況之一的，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局取消證書并向社會公告，且企業(yè)兩年內(nèi)不得重新申報。

1、產(chǎn)品在質(zhì)量監(jiān)督抽查中不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的企業(yè)。

2、出現(xiàn)重大質(zhì)量投訴經(jīng)核查屬實的。

3、出現(xiàn)重大環(huán)境污染的企業(yè)。

4、出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事故的企業(yè)。

5、屬于國家強(qiáng)制性認(rèn)證或許可證等管理范圍的產(chǎn)品，其證書超過有效期的。

6、未按規(guī)定建立企業(yè)質(zhì)量檔案的。

7、因違法經(jīng)營被查處的。

8、在評定過程中弄虛作假騙取質(zhì)量信用證書的。第十九條 對于不具備質(zhì)量信用等級評定條件，且管理基礎(chǔ)薄弱、生產(chǎn)經(jīng)營不規(guī)范、質(zhì)量信用較差的企業(yè)，各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在采取措施加強(qiáng)監(jiān)督管理的同時，加強(qiáng)對企業(yè)質(zhì)量誠信意識、質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作和規(guī)范經(jīng)營等方面的幫促和服務(wù)。

第六章 公告和宣傳

第二十條

獲得四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級等級證書的企業(yè)，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照評審統(tǒng)一向社會公告。

第二十一條 四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級企業(yè)證書在有效期內(nèi)可以用于企業(yè)的產(chǎn)品包裝和廣告宣傳。

第二十二條 獲得四川省質(zhì)量信用AAA、AA、A級等級證書的企業(yè)，在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上，由各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織在當(dāng)?shù)貓罂㈦s志、電視臺進(jìn)行宣傳。

第七章 附 則

第二十三條 本辦法由四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起實施。四川省企業(yè)質(zhì)量信用等級評定細(xì)則（試行）

一、產(chǎn)品質(zhì)量(10分)(一)質(zhì)量水平(5分)

1、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及默示擔(dān)保和明示擔(dān)保的要求。(3分)[現(xiàn)場查閱企業(yè)及質(zhì)檢部門的檢驗記錄或報告，產(chǎn)品性能指標(biāo)全部能夠達(dá)到國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定及相關(guān)要求的得3分，未達(dá)規(guī)定及要求的不得分。]

2、鼓勵企業(yè)執(zhí)行嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。(2分)[產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到國際水平或國內(nèi)先進(jìn)水平的得2分，國內(nèi)一般水平的得1分。](二)質(zhì)量證明文件(2分)提供實物產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)出具產(chǎn)品合格證明或檢驗報告。提供服務(wù)產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)提供達(dá)到服務(wù)質(zhì)量要求的記錄或證明，并注意收集顧客滿意與處理意見。(2分)[能夠按要求提供相關(guān)資料的得2分，資料不全的酌情扣分。](三)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(3分)

1、交付使用的產(chǎn)品應(yīng)附產(chǎn)品說明及其他必要的附件材料，產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國家相關(guān)產(chǎn)品包裝質(zhì)量要求，符合有關(guān) 政策要求。(2分)[產(chǎn)品附件齊全，包裝質(zhì)量符合要求的得2分，其余酌情扣分。]

2、產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容及標(biāo)注方法應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)注要求和我國法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。(1分)[符合規(guī)定的得1分，部分達(dá)標(biāo)的酌情扣分。]

二、質(zhì)量管理(22分)(一)質(zhì)量方針目標(biāo)(3.5分)

1、企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和市場需求，制訂切合實際的質(zhì)量方針目標(biāo)。(1分)[企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)明確、合理，符合產(chǎn)品特點(diǎn)和市場需求的得1分。]

2、質(zhì)量目標(biāo)有分解和進(jìn)度計劃，有負(fù)責(zé)人、有考核措施。(1.5分)[無分解計劃、負(fù)責(zé)人不明確或無考核措施的，每缺一項扣0.5分。]

3、逐級實行一把手質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量一票否決制，有文件、有定期會議記錄。(1分)[未逐級實行一把手質(zhì)量責(zé)任制或質(zhì)量一票否決的不得分。文件、記錄不全的酌情扣分。](二)組織機(jī)構(gòu)(3分)

1、組織機(jī)構(gòu)健全，明確一名企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)分管質(zhì)量工作，明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及專(兼)職管理人員。(1分)[無質(zhì)量工作分管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)?兼職)管理人員的不得分，其余視組織機(jī)構(gòu)建設(shè)具體情況酌情給分。]

2、企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定與質(zhì)量工作相關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)的考核辦法。(1分)[各相關(guān)部門及人員質(zhì)量職責(zé)權(quán)限不清或無考核辦法的每項次扣0.5分。]

3、質(zhì)量工作人員配備數(shù)量和人員素質(zhì)應(yīng)滿足質(zhì)量管理工作要求，定期進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，考核。關(guān)鍵崗位人員須經(jīng)考核合格后持證上崗。(1分)[質(zhì)量工作人員配備數(shù)量及素質(zhì)能夠滿足工作需求的得0.5分，定期進(jìn)行培訓(xùn)考核，持證上崗的得0.5分，否則酌情扣分。](三)質(zhì)量管理文件(4.5分)

1、企業(yè)建立了質(zhì)量體系，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全過程管理，并形成文件，能加以實施和保持。(2分)[已建立質(zhì)量體系并形成文件的得1分，有實施保持記錄的得1分。]

2、有各部門圍繞本部門中心任務(wù)制定的質(zhì)量計劃，能以文件形式發(fā)布。(1分)[有質(zhì)量計劃并能以文件形式發(fā)布的得1分，否則酌情扣分。]

3、制定企業(yè)生產(chǎn)和輔助部門各環(huán)節(jié)的作業(yè)指導(dǎo)書，切合實際有可操作性，能以文件形式發(fā)布。(1分)[作業(yè)指導(dǎo)書不全或未以文件形式發(fā)布的，每項扣0.5分。]

4、應(yīng)有各類文件評定、發(fā)放、借閱、回收、保存、歸檔管理規(guī)定。(0.5分)[管理制度不完善的酌情扣分。](四)質(zhì)量控制(6分)

1、應(yīng)有產(chǎn)品生產(chǎn)或提供過程中質(zhì)量控制項目和參數(shù)，并進(jìn)行有效監(jiān)控，能夠使關(guān)鍵過程的質(zhì)量處于穩(wěn)定。(2分)[能夠提供有效的資料或記錄證明質(zhì)量控制項目參數(shù)設(shè)置合理、監(jiān)控得力，并以統(tǒng)計數(shù)據(jù)證明關(guān)鍵控制點(diǎn)控制指標(biāo)穩(wěn)定的得2分，否則酌情扣分。]

2、提供實物產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對交付產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求；提供服務(wù)的企業(yè)應(yīng)對服務(wù)過程進(jìn)行記錄，并符合規(guī)定要求。(1分)[未按規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗并確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的扣1分；未對服務(wù)過程進(jìn)行記錄或記錄不全的扣0.5分。]

3、企業(yè)各部門有定期的質(zhì)量報告制度，分析、處理、匯總完善。(2分)[無定期質(zhì)量報告制度的不得分，報告制度不完善的扣1分，對質(zhì)量問題缺乏分析、處理的每項扣0.5分。]

4、企業(yè)各部門質(zhì)量活動的各類原始記錄真實有效、齊全、完善，有專人負(fù)責(zé)，能按規(guī)定保存和提供客觀公正的原始記錄文件。(1分)[記錄或原始記錄文件不全、不真實的每項次扣0．5分。](五)質(zhì)量改進(jìn)(5分)

1、有嚴(yán)格的質(zhì)量改進(jìn)工作制度，有企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量評價人員，定期對企業(yè)實施內(nèi)部審核，能夠保證企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)或提供合格產(chǎn)品。(3分)[有制度，有人員，定期開展內(nèi)審，能夠以記錄或資料證明企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的得3分，否則酌情扣分。]

2、針對生產(chǎn)過程中的不良半成品和不合格成品以及消費(fèi)者投訴，能夠采取積極有效的糾正和預(yù)防措施。(2分)[預(yù)防糾正措施及時、有效的得2分，否則酌情扣分。]

三、標(biāo)準(zhǔn)化管理(20分)(一)組織機(jī)構(gòu)(3分)

1、企業(yè)應(yīng)明確一名領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)分管標(biāo)準(zhǔn)化工作，應(yīng)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)化工作管理部門。(2分)[無分管領(lǐng)導(dǎo)或無日常管理機(jī)構(gòu)及人員的本項不得分。]

2、企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化日常工作管理機(jī)構(gòu)和專(兼)職人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)考核辦法。(1分)[各相關(guān)部門及人員管理職責(zé)權(quán)限不清或無考核辦法的酌情扣分。](二)標(biāo)準(zhǔn)體系(8分)

1、鼓勵企業(yè)建立以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)相配套的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。(3分)[各類標(biāo)準(zhǔn)完善、體系完備的得3分，否則酌情扣分。]

2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)和企業(yè)經(jīng)營管理的各個環(huán)節(jié)。(3分)[標(biāo)準(zhǔn)體系覆蓋不夠全面的酌情扣分。]

3、企業(yè)能夠適應(yīng)市場要求，自覺地收集有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化信息，搭建標(biāo)準(zhǔn)化信息平臺，使標(biāo)準(zhǔn)體系不斷得到健全和完善。(2分)[標(biāo)準(zhǔn)信息渠道暢通，有更新改進(jìn)記錄的得2分。](三)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行(5分)

1、企業(yè)要嚴(yán)格按照其產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。(3分)[未嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的不得分。]

2、企業(yè)能夠按照標(biāo)準(zhǔn)要求配備符合條件的人員及相應(yīng)的設(shè)備和檢測儀器，認(rèn)真組織開展工作，并有相應(yīng)的工作記錄。(2分)[人員或儀器設(shè)備不全的每項次扣0.5分，記錄不全扣0.5分。](四)采標(biāo)工作(5分)鼓勵企業(yè)根據(jù)國內(nèi)外市場需求，積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。(5分)[已采用國際標(biāo)準(zhǔn)并獲得采標(biāo)認(rèn)可或經(jīng)省以上權(quán)威部門評審認(rèn)定其產(chǎn)品處于國際領(lǐng)先水平的得5分；產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但標(biāo)準(zhǔn)水平已達(dá)到或接近國外同類產(chǎn)品質(zhì)量水平的得4分；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)已采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但企業(yè)未辦理采標(biāo)認(rèn)可的得2分；產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)尚未采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的不得分。]

四、計量檢測保證能力(20分)(一)計量管理(5分)

1、企業(yè)能夠根據(jù)實際需要，自主設(shè)置管理計量工作的機(jī)構(gòu)和專(兼)職計量管理人員，職責(zé)明確。(1分)[企業(yè)法人代表或分管領(lǐng)導(dǎo)不了解計量法律、法規(guī)及相關(guān)要求，管理機(jī)構(gòu)不能有效地對本企業(yè)組織實施統(tǒng)一計量管理或管理無記錄者，此項不得分。]

2、貫徹ISO10012國際標(biāo)準(zhǔn)，建立完善計量檢測體系并能有效地貫徹推行。(3分)[獲得國家完善計量檢測體系證書或四川省計量體系確認(rèn)證書并在有效期內(nèi)的企業(yè)得3分，未獲得證書的企業(yè)此項不得分。已建立了完善的計量檢測體系但制度規(guī)定不全、推行不力的，扣2分；執(zhí)行不嚴(yán)格的扣1分。]

3、配備了與生產(chǎn)經(jīng)營和計量管理工作崗位相適應(yīng)的并經(jīng)培訓(xùn)取得相應(yīng)資格的計量人員。(1分)[人員配備不足、計量檢定人員無檢定員證的酌情扣 分。](二)計量檢測(5分)

1、企業(yè)能夠根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量控制的要求，完成自檢項目。(2分)[檢測項目達(dá)到95％以上的得2分，達(dá)到90％以上的得1.5分，達(dá)到80％以上的得1分，低于80％的不得分。]

2、制訂有嚴(yán)格的檢測規(guī)范，應(yīng)包括檢測要求、檢測設(shè)備、檢測依據(jù)和方法、檢測環(huán)境條件及檢測結(jié)果處理等內(nèi)容。(2分)[檢測規(guī)范完備、齊全得2分，每缺一項的扣0.5分。]

3、檢測應(yīng)按規(guī)定的要求和規(guī)范進(jìn)行，檢測結(jié)果應(yīng)有記錄和管理檔案。(1分)[檢測方法正確，原始記錄保存完善得1分，有缺陷或不正確的酌情扣分。)(三)計量器具的配備與檢定(5分)

1、企業(yè)能夠根據(jù)質(zhì)量控制、經(jīng)營管理、環(huán)境保護(hù)、能源計量等方面的需要確定計量檢測點(diǎn)，配備符合使用要求的測量設(shè)備。(2分)[根據(jù)每個檢測點(diǎn)計算其計量器具配備率，高于95％得2分，90％得1.5分，80％得1分，低于80％不得分。]

2、屬于強(qiáng)制檢定的計量器具，企業(yè)已向當(dāng)?shù)赜嬃啃姓块T備案，并向指定的計量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定。(1分)[企業(yè)對強(qiáng)檢計量器具登記造冊并向當(dāng)?shù)赜嬃啃姓块T備案，周期受檢率達(dá)100％的得1分，低于90％的不得分。]

3、屬于企業(yè)自行管理的非強(qiáng)檢計量器具，其檢測周期應(yīng)有企業(yè)文件做出明確規(guī)定。(1分)[企業(yè)對非強(qiáng)檢計量器具管理有明確規(guī)定且按期檢定測試的得1分，有欠缺的酌情扣分。]

4、企業(yè)的計量器具應(yīng)貼有校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)簽或標(biāo)識。(1分)[計量器具校準(zhǔn)或檢定標(biāo)識不全的酌情扣分。](四)量值溯源與資料管理(5分)

1、企業(yè)自主開展的檢定項目，要有量值溯源等級圖，其最高計量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定管理，計量標(biāo)準(zhǔn)證書在有效期內(nèi)。(3分)[企業(yè)建立的計量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到評定要求，或企業(yè)沒有建立計量標(biāo)準(zhǔn)，但在用計量器具全部按期送檢的得3分，計量標(biāo)準(zhǔn)證書超期的不得分。其余情況酌情扣分。]

2、有企業(yè)計量器具管理賬冊，對計量器具及企業(yè)的一切計量數(shù)據(jù)實施統(tǒng)一管理。(2分)[各種計量器具、計量數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理達(dá)到評定要求的得2分，有欠缺的酌情扣分。]

五、售后服務(wù)(10分)(一)服務(wù)機(jī)構(gòu)(3分)

1、建立產(chǎn)品售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，并制定健全的管理制度和規(guī)范的服務(wù)程序。(1分)[已建立產(chǎn)品售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，規(guī)章制度、程序完善得1分。]

2、服務(wù)機(jī)構(gòu)規(guī)模應(yīng)滿足企業(yè)營銷工作的要求。(1分)[視服務(wù)機(jī)構(gòu)人員、裝備數(shù)量滿足工作需要的程度酌情給分。]

3、服務(wù)人員素質(zhì)應(yīng)滿足產(chǎn)品售后所需提供的技術(shù)服務(wù)工作要求。（1分)[視服務(wù)人員資質(zhì)條件滿足服務(wù)工作需要的程度酌情給分。](二)服務(wù)承諾(3分)

1、能夠堅持“以顧客為中心”的原則作出明確的產(chǎn)品售后服務(wù)承諾，并與企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)相一致。(2分)[售后服務(wù)承諾明確，能夠切實體現(xiàn)對消費(fèi)者利益維護(hù)的得2分，否則酌情扣分。]

2、售后服務(wù)承諾的內(nèi)容應(yīng)符合國家有關(guān)“三包”等方面的具體規(guī)定。(1分)[售后服務(wù)承諾內(nèi)容符合國家有關(guān)產(chǎn)品“三包”規(guī)定的得1分。]

（三）服務(wù)過程和效果(4分)l、能夠嚴(yán)格執(zhí)行售后服務(wù)制度和工作程序，及時為消 費(fèi)者提供售后服務(wù)，并有相應(yīng)記錄。(1分)[服務(wù)記錄、資料齊全完善，能夠反映服務(wù)工作及時、有效的得1分。]

2、應(yīng)建立售后服務(wù)質(zhì)量信息檔案，包括產(chǎn)品定期回訪記錄、執(zhí)行三包記錄、處理抱怨和投訴記錄、現(xiàn)場調(diào)查記錄、質(zhì)量改進(jìn)記錄等，使消費(fèi)者信息得到及時反饋，服務(wù)水平不斷提高。(1分)[查企業(yè)相關(guān)質(zhì)量信息檔案，每缺一項扣0.5分。]

3、消費(fèi)者滿意度較高。(2分)［查閱企業(yè)售后服務(wù)的相關(guān)資料，在確定的抽查期間內(nèi)顧客滿意率達(dá)到90％以上的得2分，80％以上的得1分，低于80％的不得分。］

六、規(guī)范經(jīng)營(18分)(一)資質(zhì)條件(3分)根據(jù)國家對產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的規(guī)定和要求，企業(yè)應(yīng)具備與其所生產(chǎn)或提供產(chǎn)品相一致的資質(zhì)或資格條件。(3分)[查閱企業(yè)相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照、代碼證書、許可證證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書，按照國家規(guī)定，取得相應(yīng)資質(zhì)證書并在有效期內(nèi)的得3分。否則取消評定資格。](二)生產(chǎn)經(jīng)營條件(3分)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的工作場所和硬件設(shè)施。(3分)[現(xiàn)場檢查企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營場所和設(shè)施，能夠基本滿足其生產(chǎn)經(jīng)營需要的得3分；不具備必要的生產(chǎn)經(jīng)營條件的，取消其評定資格。](三)守法經(jīng)營(3分)企業(yè)在經(jīng)營過程中嚴(yán)格遵守國家現(xiàn)行的質(zhì)量法律、法規(guī)和規(guī)章，無違法、違規(guī)記錄。(3分)[近兩年內(nèi)無違法、違規(guī)記錄的得3分；存在非主觀故意的輕微違法行為被責(zé)令改正，未受到行政處罰的每次扣1分；因違法經(jīng)營受到行政執(zhí)法部門行政處罰的取消評定資格。](四)質(zhì)量監(jiān)督(3分)近兩年內(nèi)，在國家和省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中未發(fā)現(xiàn)不合格記錄。(3分)[近兩年國家和各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查全部合格的得3分。在監(jiān)督抽查中存在不合格記錄的，每次扣1分；3次以上不合格的，取消評定資格。](五)防止事故(6分)根據(jù)企業(yè)是否使用特種設(shè)備的情況分別計分。

1、企業(yè)具有特種設(shè)備的：

①近兩年內(nèi)，未發(fā)生重大安全事故和環(huán)保事故，未發(fā)生經(jīng)查證確屬企業(yè)責(zé)任的質(zhì)量事故。(3分)[考核期內(nèi)未發(fā)生上述事故的得3分。發(fā)生上述事故之 一的取消評定資格。其余一般性事故每次扣1分，超過3次取消評定資格。] ②特種設(shè)備使用單位應(yīng)當(dāng)建立特種設(shè)備安全管理制度和崗位安全責(zé)任制度，及時辦理使用登記手續(xù)并建立特種設(shè)備安全技術(shù)檔案，制定特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。（3分)［未建立特種設(shè)備安全管理制度和崗位安全責(zé)任制度的扣1分；未及時辦理使用登記手續(xù)并建立特種設(shè)備安全技術(shù)檔案的扣1分；未制定特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案的扣1分。］

2、無特種設(shè)備的企業(yè)：

近兩年內(nèi)，未發(fā)生重大安全事故和環(huán)保事故，未發(fā)生經(jīng)查證確屬企業(yè)責(zé)任的質(zhì)量事故。(6分)[考核期內(nèi)未發(fā)生上述事故的得6分。發(fā)生上述事故之一的取消評定資格。其余一般性事故每次扣1分，超過3次取消評定資格。]

第三篇：10企業(yè)信用等級評定管理辦法

甘肅敦煌農(nóng)村合作銀行企業(yè)信用等級評定管理辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范企業(yè)信用等級評級授信行為，不斷優(yōu)化信用環(huán)境衛(wèi)生，確保信貸資金安全運(yùn)行，根據(jù)甘肅省農(nóng)村信用社聯(lián)合社和甘肅敦煌農(nóng)村合作銀行（以下簡稱本行）相關(guān)信貸管理制度之規(guī)定，制訂本辦法。

第二條 企業(yè)信用等級評定是指本行按照統(tǒng)一的財務(wù)與非財務(wù)指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)，以償債能力為核心，對企業(yè)法人客戶，合伙類企業(yè)以及個人獨(dú)資企業(yè)（以下統(tǒng)稱企業(yè)）的經(jīng)營狀況和資信狀況進(jìn)行綜合評價和信用等級的確定。

第三條 企業(yè)信用等級評定分為：

(一)內(nèi)部評定。是指本行信貸資產(chǎn)管理部門對已經(jīng)或申請與本行建立信貸關(guān)系的企業(yè)進(jìn)行信用等級評定。

（二）委托評定。是指本行委托有資格的咨詢評估機(jī)構(gòu)對特定范圍的企業(yè)按照本辦法規(guī)定的指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)評定的信用等級，評定結(jié)果須經(jīng)本行信貸資產(chǎn)管理部門認(rèn)可。

第四條 企業(yè)信用等級評定工作必須遵循統(tǒng)一指標(biāo)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、按程序評定、適時調(diào)整、客觀真實的原則。

第五條 除國家法律法規(guī)另有規(guī)定外，本行在評定企業(yè)信用等級過程中，涉及企業(yè)的有關(guān)資料，未征得企業(yè)同意不得對外提供。

第二章 評定對象條件及分類

第六條 基本條件

（一）具備企業(yè)法人資格；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營期二年以上；

（三）生產(chǎn)經(jīng)營正常；

（四）財務(wù)制度健全。

第七條 除未投產(chǎn)的新建企業(yè)外，本行進(jìn)行信用等級評定的企業(yè)為：(一)已與本行建立了信貸關(guān)系；

（二）向本行申請建立信貸關(guān)系；

（三）需要本行提供資信證明；

（四）自愿申請或委托本行評估授信的企業(yè)。第八條 企業(yè)信用等級評定對象分為涉農(nóng)企業(yè)、工商企業(yè)、旅游服務(wù)業(yè)企業(yè)、房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)、綜合類企業(yè)等五類。

綜合類企業(yè)是指跨行業(yè)綜合經(jīng)營的企業(yè)及農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商貿(mào)、房地產(chǎn)企業(yè)以外的其他企業(yè)。

第三章 評定指標(biāo)與等級

第九條 農(nóng)業(yè)、工商、旅游、房地產(chǎn)、綜合類企業(yè)信用等級評定指標(biāo)分為信用履約評價、償債能力評價、盈利能力評價、經(jīng)營能力評價四大類，并設(shè)置相應(yīng)的指標(biāo)取值和權(quán)重（見附件）

第十條 企業(yè)信用等級評定實行百分制，按得分高低，企業(yè)信用等級分為AAA、AA、A、B、C五個等級。

（一）AAA級企業(yè)。表明企業(yè)各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成好，經(jīng)營管理狀況好，經(jīng)濟(jì)效益好，有很強(qiáng)的清償與支付能力，市場競爭力強(qiáng)，企業(yè)信譽(yù)度高，得分在90分（含）以上，且資產(chǎn)負(fù)債率、利息信譽(yù)償還記錄和到期信用償還記錄指標(biāo)得分均為滿分，現(xiàn)金流量指標(biāo)得分不低于5分，有一項達(dá)不到要求，最高只能評定為AA級。

（二）AA級企業(yè)。表明企業(yè)各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成良好，經(jīng)營管理狀況良好，經(jīng)濟(jì)效益良好，有較強(qiáng)的清償與支付能力，企業(yè)信譽(yù)度良好，得分在80分（含）至90分（不含），且資產(chǎn)負(fù)債率、利息信譽(yù)償還記錄指標(biāo)得分均為滿分，到期信用償還記錄指標(biāo)得分不低于8分，現(xiàn)金流量指標(biāo)得分不低于3分，有一項達(dá)不到要求，最高只能評定為A級。

（三）A級企業(yè)。表明企業(yè)有一定經(jīng)濟(jì)實力，經(jīng)營管理狀況一般，經(jīng)濟(jì)效益不太穩(wěn)定，有一定的清償與支付能力，企業(yè)信譽(yù)度一般，得分在70分（含）至80分（不含），且資產(chǎn)負(fù)債率指標(biāo)得分不低于5分、利息信譽(yù)償還記錄指標(biāo)得分不低于8分，到期信用償還記錄指標(biāo)得分不低于9分。

（四）B級企業(yè)。表明企業(yè)各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一般，經(jīng)營管理狀況一般，清償與支付有一定困難，存在風(fēng)險，得分在60分（含）至70分（不含）;或得分在70分以上，但具有下列情形之一的;

1、屬于國家限制發(fā)展的行業(yè)；

2、資產(chǎn)負(fù)債率得分為5分以下；

3、利息信譽(yù)償還記錄得分在8分以下；

4、到期信用償還記錄得分在9分以下。

（五）C級企業(yè)。表明企業(yè)各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成較差，經(jīng)營管理較差，清償與支付有較大難度，存在較高的風(fēng)險，得分在60分（不含）以下；或得分在60分以上，但具有下列情形之一的：

1、生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)和產(chǎn)品屬國家明令淘汰；

2、資不抵債；

3、企業(yè)已停產(chǎn)半年以上；

4、存在逃廢銀行債權(quán)的行為；

5、利息信譽(yù)償還記錄得分在2分以下；

6、到期信用償還記錄得分在3分以下。第十一條 對申請建立信用關(guān)系的企業(yè)，原則上要測算企業(yè)對其他金融機(jī)構(gòu)的信用履約情況，若數(shù)據(jù)收集困難，則可剔除利息信譽(yù)償還記錄和到期 信用償還記錄指標(biāo)，滿分按70分計算，最后換算為百分制。

第十二條 被評企業(yè)存在對其正常生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生不利影響的重大事項，如違規(guī)經(jīng)營、未決訴訟、大案要案、母（子）公司經(jīng)營惡化等，應(yīng)酌情扣分，降低或連續(xù)降低信用等級。

第四章 內(nèi)部評定規(guī)定

第十三條 內(nèi)部評定程序為：

（一）初評。擬被評企業(yè)向在本行開戶的基層支行提供近三年的財務(wù)報表，包括資產(chǎn)負(fù)責(zé)表、損益表、現(xiàn)金流量表、財務(wù)情況說明書、會計師事務(wù)所驗資及查賬報告或有權(quán)部門對決算審批文件等有關(guān)資料。本行信用等級評定小組會同相關(guān)支行行長和管貸客戶經(jīng)理，深入企業(yè)調(diào)查，搜集企業(yè)基本情況、技術(shù)裝備情況、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及員工素質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營情況和財務(wù)狀況等相關(guān)資料，核實企業(yè)提供的財務(wù)報表的可靠性和真實性，按照本辦法規(guī)定的評級指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計算、評定，寫出初評報告，將信用等級初評為AA級（含）以上的企業(yè)名單和有關(guān)資料上報省聯(lián)社。

（二）審定。依據(jù)省聯(lián)社規(guī)定，本行負(fù)責(zé)A、B、C級企業(yè)的評審定級；省聯(lián)社負(fù)責(zé)AA級和AAA級企業(yè)的評審定級；本行對信用等級初評為AA級和AAA級的企業(yè)，向省聯(lián)社上報評審定級報告，由省聯(lián)社審核確定。

（三）檢查調(diào)整。本行要對轄內(nèi)企業(yè)信用等級評定工作組織定期或不定期檢查。對評級結(jié)果不準(zhǔn)確的，要作相應(yīng)的記載或者調(diào)整。

第十四條 本行對企業(yè)信用等級評級每年評定一次，于每年一季度完成。評定的信用等級有效期一年。

第十五條 企業(yè)信用等級評定后，本行各相關(guān)支行對管轄企業(yè)的信用等級在每季度末復(fù)查測評一次。對信用等級發(fā)生明顯變化的企業(yè)，本行市場發(fā)展部和風(fēng)險管理部要分析原因，加強(qiáng)監(jiān)督，對本行權(quán)限內(nèi)評定的A、B、C三個級別客戶，要及時關(guān)注，適時調(diào)整，對 AA、AAA級客戶要及時向省聯(lián)社報告，必要時可重新評級和調(diào)整。

第五章 委托評級規(guī)定

第十六條 下列企業(yè)信用等級，由本行委托有資格的咨詢評估機(jī)構(gòu)評定：

（一）自愿要求向社會公開信用等級的本行信貸客戶；

（二）要求本行提供資信證明的客戶；

（三）委托本行評估資信的客戶。

第十七條 委托咨詢評估機(jī)構(gòu)評定的程序為：

（一）受理申請。企業(yè)提出申請，由本行受理并逐級上報省聯(lián)社。

（二）委托評定。本行與有資格的咨詢評估機(jī)構(gòu)簽訂委托協(xié)議書，委托其組織信用等級評定，明確雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。

（三）信用等級審定。委托咨詢評估機(jī)構(gòu)必須按照本辦法規(guī)定的指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級評定，并將評定結(jié)果及相關(guān)資料返回本行，經(jīng)本行審議后，A、B、C三個級別客戶，由主要負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，AA、AAA級客戶報省聯(lián)社審核確認(rèn)。

（四）等級發(fā)布。本行將評定的等級，通知企業(yè)或按照企業(yè)的書面要求向社會發(fā)布。

第十八條 委托評級的企業(yè)信譽(yù)等級評定結(jié)果有效期為一年。本行有權(quán)視企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況和財務(wù)狀況，在有效期內(nèi)調(diào)整信用等級。

第十九條 對委托評級的本行信貸客戶，要按照本辦法第十五條之規(guī)定，定期復(fù)查測評等級，加強(qiáng)監(jiān)管，適時調(diào)整。

第六章 罰則

第二十條 企業(yè)以虛假資料騙取較高級別信用等級的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，本行應(yīng)立即取消其評級資格，并實施相應(yīng)的信貸制裁。

第二十一條 對發(fā)生下列情況之一的，本行將依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對直接責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)處罰：

（一）參與或默許企業(yè)編制虛假報表以騙取較高級別信用等級；

（二）擅自向企業(yè)透露本行信用等級評定指標(biāo)和評定標(biāo)準(zhǔn);

（三）擅自向企業(yè)透露本行信用等級內(nèi)部評級結(jié)果。

第七章 附則

第二十二條 本辦法由本行負(fù)責(zé)制定、解釋和修訂。第二十三條 本辦法自印發(fā)之日起施行。

附件：甘肅省農(nóng)村信用社企業(yè)信用等級測評計分表

第四篇：廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)

附件：

廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）

—1—

評定說明：

守信單位：一年內(nèi)無嚴(yán)重缺陷，一般缺陷在２項次（含）以下；

警示單位：一年內(nèi)無嚴(yán)重缺陷，一般缺陷在4項次（含）以下；

失信單位：一年內(nèi)有嚴(yán)重缺陷1項次，或者有一般缺陷4項次以下；

嚴(yán)重失信單位：一年內(nèi)有嚴(yán)重缺項2項次以上，或者有一般缺陷4項次以上。

—2—

第五篇：湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理辦法

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湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理辦法

湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理辦法（試行）

2008年06月13日 15時52分

176

主題分類: 食品醫(yī)藥 工商行政

“醫(yī)療器械”

“信用”

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理辦法（試行）的通知

鄂食藥監(jiān)函[2008]205號

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各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

為深入推進(jìn)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)工作，促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序進(jìn)一步規(guī)范，保障人民群眾用械安全，我局制定了《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，請貫徹執(zhí)行。

二○○八年五月二十六日

湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠實守信意識，落實企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任，營造公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能，保障產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）、《湖北省行政機(jī)關(guān)歸集和披露企業(yè)信用信息試行辦法》（省政府令第280號）、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2004]454號）等法規(guī)規(guī)章，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

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第二條 本辦法適用于湖北省內(nèi)已取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

第三條 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定和管理。

市（州）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用信息的采集、信用等級的初審?fù)扑]、信用檔案的建立和信用信息的管理。

縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用信息的采集和上報。

第二章 信用信息的采集和管理

第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門采集企業(yè)信用信息，應(yīng)當(dāng)遵循“合法、客觀、公正、科學(xué)“的原則。采集信用信息應(yīng)當(dāng)依照以下方式進(jìn)行：

（一）通過合法、公開的渠道獲取；

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（二）通過企業(yè)自報提供本企業(yè)信用信息的渠道直接獲取；

（三）依法從相關(guān)部門獲取。

第五條 市、州局結(jié)合日常監(jiān)督檢查計劃，按照本規(guī)定劃分的標(biāo)準(zhǔn)，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級進(jìn)行推薦，并于每年5月30日前將上推薦資料報省局。資料包括上工作總結(jié)和《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級申報表》（見附件）。

第六條 企業(yè)信用檔案信息包括：企業(yè)登記、注冊信息、日常監(jiān)管信息、質(zhì)量反饋信息。

（一）企業(yè)登記注冊信息包括：企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)品種、企業(yè)許可證編號、產(chǎn)品注冊證編號、發(fā)證有效起止時間、變更、換證信息等。

（二）日常監(jiān)管信息包括食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管和專項整治工作中的監(jiān)督檢查記錄。

（三）質(zhì)量反饋信息包括食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)違法、違規(guī)等行為的相關(guān)信息。如行政處罰決定書、質(zhì)量抽樣記錄、質(zhì)量公告、企

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業(yè)整改報告等。

第七條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對采集的企業(yè)信用信息應(yīng)當(dāng)保密，不得擅自向第三方泄露，采集人應(yīng)當(dāng)對采集信息的真實性、完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

第八條 企業(yè)認(rèn)為食品藥品監(jiān)督管理部門采集的本企業(yè)信用信息與事實不符合，應(yīng)當(dāng)在通報之日前30日內(nèi)向采集部門或者其上一級管理部門提出，要求更正，并提供有關(guān)資料。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)的更正要求，應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)予以核實。

第九條 市、州食品藥品監(jiān)督管理局對信用信息資料和檔案應(yīng)當(dāng)維護(hù)更新，對企業(yè)已整改的信息，要及時采集更新，并有記錄。

企業(yè)信用信息保存期不得少于5年。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)或者關(guān)閉的，保留至繳銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后2年。

第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)注重信用資源的培育，利用信用等級評價結(jié)果對外進(jìn)行自身信用形象宣傳，打造信用品牌。

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第十一條 企業(yè)的信用信息，應(yīng)當(dāng)為各級食品藥品監(jiān)督管理部門共享，并作為依法監(jiān)督的重要依據(jù)。

第三章 信用等級的分類和評定

第十二條 信用等級評定原則：以企業(yè)違法行為情節(jié)的輕重、主觀過錯的大小和日常監(jiān)管信息中不良行為記錄作為信用等級評定的主要標(biāo)準(zhǔn)。

第十三條 信用等級分守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級。

第十四條 守信等級的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，按照相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)的；

（二）企業(yè)制度健全，質(zhì)量管理體系完善，各項記錄、憑證真實可信的；

（三）企業(yè)在一年內(nèi)無違法、違規(guī)行為，無不良行為記錄的；

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（四）一年內(nèi)企業(yè)未上過質(zhì)量公告，且無因質(zhì)量問題召回產(chǎn)品的；

（五）企業(yè)發(fā)生變更及時申報或備案的；

（六）認(rèn)真履行醫(yī)療器械不良事件報告職責(zé)的；

（七）響應(yīng)并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門開展落實好各項工作。

第十五條 企業(yè)有下列情形之一的，評定為警示級

（一）因違法、違規(guī)行為受到警告的；

（二）被責(zé)令限期整改的；

（三）生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在職在崗或擅自變動的；

（四）生產(chǎn)場所與原審批的條件不符的；

（五）生產(chǎn)、檢驗設(shè)備缺乏或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)的；

（六）連續(xù)停產(chǎn)一年以上重新組織生產(chǎn)、未提前書面告知省局的；

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（七）生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件，未及時向藥監(jiān)部門報告的；

（八）通過質(zhì)量體系考核后，不按質(zhì)量體系要求組織生產(chǎn)或降低質(zhì)量管理要求，致使質(zhì)量體系不能有效運(yùn)行的；

（九）違反醫(yī)療器械廣告管理規(guī)定受到工商行政管理部門處罰的；

（十）曾上過一次質(zhì)量公告，或因質(zhì)量問題召回產(chǎn)品的；

第十六條 企業(yè)有下列情形之一的，評定為失信等級

（一）被處以罰款，沒收違法所得的；

（二）撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的；

（三）有第十五條所列情形兩項以上的。

第十七條 企業(yè)有以下情形之一的，評定為嚴(yán)重失信等級

（一）連續(xù)被撤銷兩個醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的；

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（二）提供行政許可虛假申請材料，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段騙取《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》；

（三）被依法撤銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的；

（四）企業(yè)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；

（五）因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章構(gòu)成犯罪的；

（六）有第十六條所列情形兩項以上的。

第十八條 企業(yè)信用等級每年評定一次，依照以下程序進(jìn)行

（一）企業(yè)填報《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級申報表》；

（二）市、州食品藥品監(jiān)督管理局在申報表上填寫評審?fù)扑]意見，報省食品藥品監(jiān)督管理局；

（三）省食品藥品監(jiān)督管理局審批；

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（四）認(rèn)定結(jié)果記入企業(yè)信用信息檔案；

（五）在省局網(wǎng)站進(jìn)行通報。

第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門建立并落實企業(yè)誠信跟蹤反饋制度。

對被評定為警示、失信、嚴(yán)重失信的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)沒有發(fā)生違法違規(guī)行為的，分別調(diào)升到上一個等級。

企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法查處后，根據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn)實時直接調(diào)低至相應(yīng)信用等級。

第二十條 對成立時間不足一年的企業(yè)，暫不進(jìn)行信用等級認(rèn)定，但有違反法律法規(guī)行為的，依法查處后，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實時評定其信用等級。

第四章 激勵與懲戒

第二十一條 為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的自律意識和誠信意識，精心收集

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被評定為守信等級的企業(yè)，采取一定的激勵措施。被評定為警示、失信或嚴(yán)重失信等級的企業(yè)，采取防范、提示，加大日常監(jiān)管和專項檢查等措施，加強(qiáng)監(jiān)督。

第二十二條 對守信等級、嚴(yán)重失信等級企業(yè)向社會公告；對警示、失信企業(yè)實行通報。公告和通報由省局實施。

第二十三條 對評定為守信等級的企業(yè)，采取以下措施：

（一）除專項檢查和舉報核查外，減少日常監(jiān)督檢查頻次；

（二）在法律、法規(guī)、規(guī)章和政策允許范圍內(nèi)，優(yōu)先扶持企業(yè)發(fā)展。

第二十四條 被評定警示等級的企業(yè)，采取以下措施：

（一）針對不良行為監(jiān)督整改，跟蹤檢查；

（二）列入醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量抽樣計劃。

第二十五條 被評定為失信等級的企業(yè)，除采取第二十四條措施外，還要加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度，增加產(chǎn)品的質(zhì)量抽樣頻次。

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第二十六條 被評定為嚴(yán)重失信等級的企業(yè)，除采取第二十五條措施外，還要列入省局重點(diǎn)監(jiān)督檢查企業(yè)名單，對其進(jìn)行重點(diǎn)專項檢查。

第五章 附則

第二十七條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條 本辦法自2008年6月1日起實施。

附件：湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級申報表

附件：

湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級申報表

本項目由企業(yè)填寫

企業(yè)名稱 企業(yè)類別

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演講稿 工作總結(jié) 調(diào)研報告 講話稿 事跡材料 心得體會 策劃方案

注冊地址 郵政編碼

生產(chǎn)地址 郵政編碼

生產(chǎn)范圍

法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人

聯(lián)系人 聯(lián)系電話

生產(chǎn)許可證號 有效期至 年 月 日

本生產(chǎn)總值（萬元）本銷售收入（萬元）

上一信用等級

本企業(yè)守法或違法違規(guī)等情況

法人代表簽名：（企業(yè)公章）

年 月 日

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本項目由藥監(jiān)部門填寫

市州局意見

本企業(yè)違法違規(guī)情況：

□守信 □警示 □失信 □嚴(yán)重失信

公 章

年 月 日

省局意見

稽查分局

年 月 日

醫(yī)療器械處

年 月 日

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分管局領(lǐng)導(dǎo)

簽字：

年 月 日

評定結(jié)論 □守信 □警示 □失信 □嚴(yán)重失信

說明：

1、企業(yè)類別：以生產(chǎn)品種的類別為企業(yè)類別（一、二、三類），多類別品種則就高不就低。

2、一類企業(yè)無生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)許可證欄填登記表編號。

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