藥品安全責任書15篇
藥品安全責任書1
貫徹落實《食品安全法》、《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理特別規定》,保障人民身體健康和生命安全,制定二0**年工作責任目標如下:
一、食品安全
(一)食品安全工作責任
1、建立管理處(場)負總責、部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系,在管理處(場)的領導下、指導協調、檢查督促食品安全監管工作。
2、及時提出食品安全監管工作方面的意見和建議。
3、協助解決食品安全監管工作中存在的問題。
4、組織協調食品安全重大事故調查處理和應急救援工作。
5、負責轄區內創建“食品餐飲消費安全先進單位”具體工作。
6、完成管理處(場)交辦的其他食品安全工作。
(二)食品安全工作目標
1、全面落實管理處下達的食品安全工作目標。
2、按時參加食品安全監管領導小組會議,指導協調、檢查督促食品安全監管工作。
3、積極落實省財政廳、省食品藥品監督管理局聯合下發的《關于切實做好全省食品安全綜合監管經費保障工作的通知》文件精神,將食品安全綜合監管經費納入同級財政預算。
4、在管理處(場)統一領導下,配合實施“食品安全六大工程”,深入開展食品安全專項整治,并結合農村實際,制定具體的行動方案,實現工作目標。
5、建立食品安全事故應急處理機制,參與協調食品安全重大事故調查處理和應急救援工作。
6、建立食品安全監管信息報告、通報、分析、共享、預警、發布制度,定期發布食品安全和市場檢查信息。定期向市食品安全監管領導小組報告食品安全工作情況。
7、推進食品安全信用體系建設工作。積極協助開展食品安全監督網、責任網和流通網建設工作,加強對農村食品安全監督,確保本轄區食品安全。
8、協助相關部門開展食品安全宣傳、教育和培訓工作,強化食品企業是食品安全第一責任人的意識,增強廣大消費者的食品安全意識和自我保護能力。
9、力爭每個行政村創辦一家“便利食品放心店”,創建達標率不得低于90%。
10、建立本轄區食品生產、加工、經營戶檔案。
11、加強學校食堂和餐飲業的監管,轄區內集中供餐學校和餐飲業量化分級管理達100%,農村集體集餐備案率達80%。加強食品經營企業的管理,食品經營企業索證索票、建立臺賬率達100%。
二、藥品安全
(一)藥品安全工作責任
1、在管理處(場)的統一領導下,對轄區藥品經營單位、醫療機構進行檢查督促。
2、支持和配合食品藥品監督管理部門人員依法開展檢查。
3、協助解決監管工作中存在的問題。
4、發現藥品、醫療器械安全事故及時報告。
5、完成農村藥品“兩網”建設領導小組交辦的工作任務。
6、完成管理處(場)交辦的藥品安全工作。
(二)藥品安工作目標
1、轄區無假劣藥品,無非法渠道購藥,無證經營藥品行為。
2、農村藥品監督網絡建設的主要目標是:完善以行政監管為主體,技術監測為支撐,社會監督為補充的農村藥品監管體系,實現農村藥品監督網鄉鎮、行政村全覆蓋,切實提高監管網絡運行實效,確保農民群眾用上安全有效的放心藥品。
農村藥品供應網絡建設的主要目標是:建立誠信規范、主體清晰、效用穩定、滿足需求的農村藥品供應體系,實現農村藥品供應網覆蓋到95%以上的行政村,力爭覆蓋到100%的行政村,滿足廣大農民群眾的用藥需求。
三、建立食品藥品監督管理機制。認真貫徹《__省藥品管理條例》,鄉鎮食品藥品干事和村級(社區)信息員定期召開聯系會議,切實履行食品藥品安全工作職責。
四、大力推進食品藥品安全示范創建工作。積極參與市食品藥品安全示范區建設,大力推進食品藥品安全示范村、示范單位和示范經營戶創建工作;完成轄區內創建“食品餐飲消費安全先進縣(市)”相關工作。
管理處(場)食品藥品安全監管責任目標予以確認,年終據此進行考核,并按有關規定進行獎懲。
_____管理處 (單位)
領導簽字:__________負責人簽字:__________
___年___月___日 ___年___月___日
藥品安全責任書2
為更好地貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規,切實做好我鎮食品藥品安全監督管理工作,春灣鎮人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責任書。
一、甲方職責
(一)對本行政區域內的食品藥品安全監督管理負總責,統一領導、協調全鎮的食品藥品安全監督管理工作,建立健全食品藥品安全監督管理協調機制和監督管理責任制,將食品藥品安全監督管理納入政府工作考核目標。
(二)將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監督管理設施建設,充實食品藥品安全監督管理隊伍,提高監督管理能力和水平。
(三)統一領導、指揮食品藥品安全突發事件應對工作,依法組織查處發生在本行政區域內的食品藥品安全事故,根據食品藥品安全監督管理責任制,對鎮食品安全工作進行評議、考核。
(四)鎮食品安全委員會組織貫徹執行國家有關食品、藥品安全方針、政策,統籌領導、綜合監管、組織協調全鎮食品、藥品安全工作。可對乙方履行食品、藥品安全監督管理職責情況進行檢查、監督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。
二、乙方責任
(一)食品藥品安全監管工作實行行政首長負責制,主要領導對本轄區食品藥品安全負總責,分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監管領導機構,將食品藥品監管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區內的食品藥品安全監管工作。
(二)大力宣傳、貫徹執行食品藥品安全監管的法律法規、規章,落實食品藥品安全目標管理責任制。
(三)建立健全食品藥品安全監管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品,要明確防范責任,落實防范措施,發現事故隱患的,要責令其整改,限期消除。
(四)制定本轄區重大食品藥品安全事故應急預案,建立應急救援體系,嚴格執行重大食品藥品安全事故報告制度。
(五)積極支持、配合鎮政府有關職能部門依法對轄區內開展的食品藥品監管執法工作,保證轄區內的食品藥品安全監督檢查工作正常開展。
(六)完成鎮食品安全委員會布置的食品藥品監管工作。
三、本責任書一式二份,甲乙雙方各執一份。
春灣鎮人民政府(蓋章) 乙 方(蓋章)
法人代表(簽名):_________ 責任人(簽名):_________
_________年_________月________日_________年_________月________日
藥品安全責任書3
為進一步落實食品藥品安全責任制和責任追究制,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》《長沙市食品安全事故行政責任追究規定》、《雨花區人民政府關于進一步加強食品安全工作的意見》要求,全面加強食品安全監督管理工作,著力保證食品安全質量,侯家塘街道與特簽訂二0年食品藥品安全責任。
一、職責
各單位對本轄區內的食品藥品安全負總責,領導和協調轄區內的食品藥品安全監管工作。社區主任為轄區內食品藥品安全工作的第一責任人,衛生服務中心主任為直接責任人。
二、目標管理和責任要求
1、認真貫徹落實國務院、省和市有關食品藥品安全工作的決定精神和實施意見及工作安排。
2、落實食品藥品安全綜合監管工作所必需的經費。
3、建立和完善食品藥品安全監管體系,聘請專職或兼職食品藥品安全工作人員,落實辦公用房和經費,做到機構、人員、辦公設施三配套。進一步完善社區食品藥品安全領導組織機構、領導機構和工作制度,落實監督辦工作人員和信息聯絡員,負責處理食品藥品安全日常事務。
4、配合相關職能部門開展食品市場整治和執法檢查。
5、配合職能部門推進學校和幼兒園食堂的量化評定工作。
6、組織相關人員在轄區內開展食品安全檢查,排查食品安全隱患,及時向有關部門反饋食品安全情況,預防食物中毒事故發生。
7、完善食品安全事故的應急救援體系,做好食品安全事件的緊急處理和事發現場保護工作。
8、配合相關職能部門積極推行食品藥品綜合監督“進社區”、“進學校”活動,要在社區、學校設立消費者投訴點。
9、定期召開食品藥品安全工作會議,聽取相關單位工作情況匯報,研究解決存在的問題。
三、責任追究
對于失職、瀆職引發的較大或較大以上食品安全事故的,追究主要負責人及當事人的責任,構成犯罪的依法追究刑事責任。
單位:
代表:
_________年_________月________日
藥品安全責任書4
為進一步加強對我鎮藥店的管理,明確藥店責任,加強經營者的安全意識,杉木橋鎮人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責任書。
一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規章制度,積極配合杉木橋鎮人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。
二、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、出售和使用。
三、進一步完善藥品質量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛生;嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷售和使用藥品;從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發布違法虛假藥品廣告。
四、嚴禁向群眾出售,供應超過保質期的藥品,違者承擔全部責任。
杉木橋鎮安監站(公章):xxxx
責任單位:xxxxx
單位負責人簽字:xxx
xx責任人(簽字):xxx
20xx年3月1日
藥品安全責任書5
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,推進藥品流通領域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》:
一、藥品經營企業切實擔負藥品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣藥械,對所經營藥品、醫療器械質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關資質證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性;經營單位發現其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規定召回及時向食品藥品監管所報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
五、加強藥品分類管理,嚴格執行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業自查自糾工作,確保實現“六有三無”,即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。
七、嚴格執行各項質量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、經營(使用)單位主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查,認真執行藥品質量管理的有關規定,積極配合藥監部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門報告。
如未實現責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,并承擔相應的法律責任。
責任單位:
負責人(簽字或蓋章):
年月日
百里鄉食品藥品監督管理所(蓋章)
年月日
藥品安全責任書6
為了加強危險化學藥品的安全管理,為教學教研提供服務與安全保障,切實落實《史口鎮中學學危險化學藥品安全管理規定》,責任到人,特制定此責任書。
一、危險化學藥品的使用人為直接安全責任人,實驗室管理員和學校分管領導負領導責任。
二、實驗室管理員和學校分管領導切實認真閱讀并掌握《史口鎮中學危險化學藥品安全管理規定》,對規定的宣傳、落實、監督負有主要領導責任,確保危險化學藥品的使用人及相關人員熟悉掌握《史口鎮中學危險化學藥品安全管理規定》,落實責任。
三、危險化學藥品的使用人必須嚴格按照《史口鎮中學危險化學藥品安全管理規定》落實購買、使用管理和廢物處理。
四、發生下列情況之一,對教學教研和師生安全產生影響的,追究直接責任人和領導責任,甚至經濟賠償和刑事責任。
1.私自購置危險化學藥品。
2.違反規定放置和使用危險化學藥品。
3.私自外借或將危險化學品帶出實驗室。
4.違反操作規程使用危險化學藥品。
5.私自排放、丟棄、處理化學廢物廢液。
責任人簽字:
實驗室管理員簽字:
史口鎮中學
年月日
藥品安全責任書7
為進一步加強對我鎮藥店的管理,明確藥店責任,加強經營者的安全意識,杉木橋鎮人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責任書。
一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規章制度,積極配合杉木橋鎮人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。
二、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、出售和使用。
三、進一步完善藥品質量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛生;嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷售和使用藥品;從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發布違法虛假藥品廣告。
四、嚴禁向群眾出售,供應超過保質期的藥品,違者承擔全部責任。
杉木橋鎮安監站(公章):xx
責任單位:xx
單位負責人簽字:xx
責任人(簽字):xxx
日期:20xx年3月1日
藥品安全責任書8
保健食品經營企業質量安全責任書為加強保健食品安全監管,強化保健食品經營企業誠信意識,維護群眾合法權益,慶城縣食品藥品監督管理局與轄區內保健食品經營企業簽訂質量安全責任書。
一、保健食品經營企業切實擔負保健食品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣保健食品,對所經營保健食品質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,保證所經營保健食品符合有關標準。
三、保健食品經營企業應加強人員的健康監督及食品安全知識培訓,所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證,對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經營企業在采購保健食品時必須索取加蓋企業印章的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證;采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構的檢驗合格證,并附中文說明書。
五、保健食品經營企業應建立進貨查驗記錄制度,應當如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容,要集中統一擺放,明碼票價經營,或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經營企業所經銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。
七、保健食品經營企業對所經銷保健食品的宣傳應當真實合法,不得含有虛假、夸大的內容,不得涉及疾病預防、治療功能。
八、保健食品經營企業主動接受和配合慶城縣食品藥品監督管理局執法人員進行監督檢查,如未實現責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,承擔法律責任。
XXX
XXXX年XX月XX日
藥品安全責任書9
為貫徹落實縣委縣政府有關食品藥品安全工作的指示精神,不斷強化村食品藥品安全的監管責任,有效遏制生產、銷售假冒偽劣和有害食品藥品的違法犯罪活動,保障人民群眾身體健康和生命安全,經鄉黨委、政府研究,特制定鄉食品藥品安全目標管理責任書。
一、責任對象
各村委會主任為本轄區食品藥品安全工作的第一責任人,對轄區內的食品藥品安全工作負領導責任,村信息員對涉及食品藥品安全工作的事項直接負責。
二、責任內容
1、認真貫徹執行食品藥品安全相關法律、法規、規章以及上級有關食品藥品安全的政策和工作部署,督促檢查食品藥品生產、經營銷售,及時發現并督促隱患整改。對食品藥品安全事故要及時上報,重大事故要采取有效措施,邊處置邊上報,并協同配合相關部門調查、處置事故,及時掌握并上報違法從事食(藥)品的生產經營情況。
2、建立健全行政村食品藥品安全監管組織,負責年內區食品藥品安全工作事務。
3、對轄區內無證無照的食品藥品經營情況,及時與鄉食品藥品安全工作站取得聯系,對群眾消費投訴事件,要積極主動配合調查處理。
4、抓好肉品市場督查,引導、督促養豬戶“進場屠宰”,制止私屠濫宰。
5、扎實做好食品生產加工、流通環節和餐飲、食堂等消費環節的衛生督查工作,對食物中毒等突發性衛生安全事件,要在第一時間向衛生部門及鄉食品藥品安全工作站報告。在上級衛生部門和食品藥品安全工作站的指導下開展對轄區內農村十桌以上宴席的備案、指導和管理工作。
6、積極完成鄉食品藥品安全工作站下達的工作任務,及時上報食品藥品安全工作的相關資料,做好食品藥品安全知識宣傳、咨詢服務工作。
7、轄區內食品藥品安全事故死亡人數為零。
三、責任考核
村級食品藥品安全工作列入村年度安全工作考核。年終將對完成食品藥品安全工作目標責任情況實施考核,并視情給予獎勵。
四、其他事項
本責任書一式兩份,甲、乙雙方各執一份,本責任書簽訂之日起生效,填訂下一份時自動失效。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品安全責任書10
為充分發揮藥品監督管理職能,保證藥品質量,強化藥品經營企業責任意識,促進形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境,切實保障用藥者的合法權益,促進藥品零售企業的健康發展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》和國家食品藥品監督管理局的《藥品企業安全信用分類管理暫行規定》規定,結合我縣實際情況,特簽訂本責任書。
一、責任主體
本《責任書》由百里鄉食品藥品監督管理所與百里鄉各藥品經營(單位)負責人簽訂,藥品經營企業為藥品安全第一責任人。
二、責任內容
(一)藥品經營企業必須嚴格按照國家藥品法律、法規、規章、政策性文件規定要求經營藥品,自覺接受藥品監督管理部門的監督和管理,嚴格執行《靈臺縣藥品零售企業安全信用體系記分辦法》的有關規定。
(二)藥品經營企業必須嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》規定,建立健全各項藥品經營質量管理制度,嚴格執行藥品分類管理制度。
(三)藥品經營企業必須遵照依法許可的事項從事經營活動,未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得擅自更改《藥品經營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不得出租或轉讓柜臺;不得掛靠經營、超方式和超范圍經營。
(四)藥品經營企業應配備相應的藥學技術人員,不得聘用兼職或掛職的藥學技術人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經營企業應具有與經營藥品相適應的營業場所、設施、設備和衛生環境。
(六)藥品經營企業購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經營假、劣藥品和非法經營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經營企業不得在電視、電臺、報刊和公共、經營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執法過程中,藥品經營企業不得向執法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監督管理執法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究
藥品經營企業違反上述責任內容之一的,除依照《靈臺縣藥械安全信用分類管理暨日常監督檢查工作記錄》的有關規定進行記分和曝光外,還視其情節輕重,根據有關藥品監督管理有關的法律法規進行處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份,食藥監管部門和藥品經營單位各留存1份。
監管單位(蓋章): 藥品經營企業(蓋章):
負責人:
年 月 日
藥品安全責任書11
為認真貫徹執行《藥品管理法》,落實國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求,進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業的質量責任,確保藥品質量安全,本企業愿意履行以下法定義務和責任:
一、企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人,本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動,結合本企業實際情況健全企業質量保證體系,不斷修訂完善各項規章制度,嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理, 不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動,保證藥品質量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件,不經營仿藥產品等。
三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;企業發現其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;
五、進一步做好藥品分類管理工作,不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規銷售處方藥,嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。
六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查,認真執行藥品質量管理的有關規定,積極配合藥監部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查,發現問題認真進行整改,不斷提高質量管理水平。
十、企業保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利;
十二、不誤導和欺騙消費者;
責任人(企業負責人簽字):
(企業蓋章)
年 月 日 說明:
此責任書一式兩份,一份留存備查,一份于20xx年 月 日上報海安食品藥品監管局藥品綜合監
藥品安全責任書12
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《重慶市醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等法律法規,全面提升農村藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,進一步鞏固和深化我市農村藥品兩網一規范建設示范縣創建成果,確保我鎮創建成為藥品安全示范鎮,特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書》。
一、持證亮照經營。經營者應取得《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《工商營業執照》等合法、有效、完備的經營證照,藥品零售企業應通過GSP認證,年終信用評定達到A或B級;醫療機構應通過藥品質量管理規范化達標驗收。
二、人員到崗履責。企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人,履行藥品質量安全責任。執業藥師、藥師等藥學技術人員到崗履責,指導患者用藥安全有效。
三、進貨渠道正規。慎重選擇藥品供應商,保證藥品質量,不接受來歷不明的藥品,不從無合法經營資質的供貨商進貨,進貨時應向供應商索取相關證照并妥善保管,以備查驗。社區衛生服務站(村衛生室)使用藥品由市內藥品批發企業統一配送。履行購進驗收職責,嚴把藥品質量驗收關,做到票、賬、貨相符。
四、儲存養護到位。藥品根據其溫濕度要求,按照規定的儲存條件存放。定期檢查藥品的質量并記錄,對近效期的藥品應制作卡片上墻警示,過期藥品應及時銷毀,絕不再銷售使用。
五、服務優質真誠。提供咨詢服務,指導患者安全、合理用藥。嚴格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷售。設置意見簿,公布監督舉報電話,及時解決顧客的批評或投訴。經營場所做到環境衛生、整潔。
小周鎮人民政府涉藥單位:
負責人:
負責人:
舉報投訴電話:
_________年_________月________日
藥品安全責任書13
為進一步加強對我鎮藥店的管理,明確藥店責任,加強經營者的安全意識,杉木橋鎮人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責任書。
一、藥店必須無條件服從政府的'管理,嚴格遵守各項規章制度,積極配合杉木橋鎮人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。
二、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、出售和使用。
三、進一步完善藥品質量認證和日常監管制度,嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛生;嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養護;按規定銷售和使用藥品;從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發布違法虛假藥品廣告。
四、嚴禁向群眾出售,供應超過保質期的藥品,違者承擔全部責任。
杉木橋鎮安監站(公章):
責任單位:
單位負責人簽字:
責任人(簽字):
_________年_________月________日
藥品安全責任書14
為切實做好學校食品衛生安全工作,加強食品衛生管理,消除食品衛生安全隱患,防止食物中毒等突發公共衛生事件的發生,確保學校安全,維護社會的安寧,促進教育事業的健康持續發展,依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《學校衛生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規定》等法律法規,特制定學校食品衛生安全目標管理責任書。
一、嚴防食物中毒事件的發生
(一)嚴格問責制,“誰主管,誰負責”。
學校設立食品衛生監督員、食品衛生管理員,建立健全學校食堂食品衛生安全監督管理機構。校長是學校食品衛生管理的第一責任人,要對學校食品衛生安全負責,要建立衛生管理組織,層層明確責任并落實校長、分管校長、食品衛生監督員、食堂管理員、衛生室負責人的職責,嚴格問責制,實行“誰主管,誰負責”。學校應積極落實各項衛生規章制度(各衛生規范、衛生制度上鏡上墻)。
(二)加強食堂基礎設施建設,食堂流程布局合理。
食品功能區應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局,食品加工處理流程宜為生進熟出的單一流程,并防止在存放、操作中產生交叉污染。成品通道、入口,原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴把食品的采購、貯存、加工關
1、嚴把采購關,各類食品,包括肉類、蛋類等要到統一指定的單位購買,
對購進的食品及原料應索取生產單位有效的衛生許可證和近期合格的衛生檢驗
報告,嚴格原料出入庫登記制度,使用應遵循先進先出的原則,變質過期食品應及時清除。嚴禁購買《食品衛生法》第九條規定禁止生產經營的食品。
2、各類食品原料應做到植物性食品、動物性食品與水產食品分池清洗、分案加工。盛放原料、半成品、成品的工具與容器必須標志清楚,分開使用,保持
清潔。學生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,食品加工應做到燒熟煮透,熟制加工完成至食用間隔時間不得超過2小時。學校食堂不得制售涼菜、生食水產品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅持食品留樣制度,每餐留樣食品應在48小時以上。
4、學校食堂一律不準承包,切實實行餐前檢查和經常性衛生檢查制度,對發現的問題立即整改。
5、從業人員應持有效的健康證和衛生知識培訓合格證上崗,并做好個人衛生。禁止非食堂工作人員隨便進入食堂,嚴防投毒事件的發生。
二、學校環境和公共場所應保持衛生整潔。
學校應保持內外環境整潔,無蚊蠅孳生地,及時清運垃圾,定期消殺蚊蠅。必須保證給學生供應熱開水,學生住宿的房間應保持良好的通風換氣。
三、學校要建立學校突發公共衛生事件應急預案。
依據《食品安全法》、《傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》等法律法規,確立專人負責突發公共衛生事件的上報工作,研究制定突發公共衛生事件應急預案。設立傳染病管理工作領導小組,專人負責傳染病防治工作。要建立學生晨午檢和因病缺課登記制度,建立因病休退學檔案。若發生擬似食物中毒、傳染病流行及其它污染事故應及時上報,并保護好現場,積極配合衛生行政部門做好患者的救治和事故的調查工作。認真做好學校內的食物中毒等突發公共衛生事件的預警和食物中毒隱患預報工作。
四、責任追究
依據國家衛生部、教育部《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規定》執行。 本責任書一式兩份,自簽訂之日起生效。
學校負責人:
辦公室責任人:
總務處責任人:
教務處責任人:
政教處責任人:
電大責任人:
牟定縣職業高級中學
_________年_________月________日
藥品安全責任書15
和責任追究制,根據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《x市人民政府關于貫徹魯政法〔xx〕 7號文件進一步加強食品安全工作的意見》(x政發〔xx〕25號)和《山東省食品安全責任目標考核辦法》(魯政辦發〔xx〕 03號)要求xx縣人民政府與縣食品藥品安全委員會各成員單位簽訂xx年度食品安全責任書。
一、工作指標
(一)加強對食品安全工作的組織領導。制定并落實食品安全監管工作責任制與責任追究制;將食品安全工作納入單位年度工作內容,單位主要領導為食品安全監管責任人,分管領導為直接責任人。
(二)認真貫徹執行食品安全法律、法規。按照國務院和省、市政府有關規定,認真履行部門食品安全監管責任;建立健全食品安全監管制度,加強日常監管,有效落實本環節食品安全監管制度,有效落實本環節食品安全監管措施。下移重心,切實加強基層和農村食品安全監管工作。
(三)積極開展食品安全專項整治。按照全縣食品安全專項整治工作部署,結合本部門監管職責,制定整治工作方案,落實整治責任和措施,按時完成整治任務。
(四)切實提高應急反應能力。按照《xx縣重大食品安全事故應急預案》要求,建立健全重大食品安全事故應急處置體系。對本監管環節發生的重大食品安全事故及時進行應急響應,有效控制事態發展,查明事故原因,并按規定時限上報。
(五)深入開展食品安全宣傳。認真貫徹落實《xx市人民政府辦公廳關于轉發市食品安全協調委員會xx市食品安全宣傳教育工作意見的通知》和xx縣食品安全協調委員會《關于進一步加強食品安全宣傳教育和培訓工作的實施意見》(x食安委〔xx〕 號)文件精神,建立經常性的食品安全宣傳機制,嚴格規范食品安全宣傳報道行為。
(六)加強食品安全信息管理。認真貫徹執行《xx市食品安全監管信息管理辦法》和《xx市食品安全信息網絡服務平臺信息管理制度》,制定食品安全監管信息管理制度,及時收集、整理、分析、傳遞、報道食品安全監管信息,規范食品、安全監管信息發布行為。
(七)做好食品安全事故(案件)查辦工作。嚴格執行《xx市食品安全事故(案件)督察督辦制度》,依法查處本監管環節發生的食品安全案件,及時移交其他監管環節的食品安全案件,有效遏制制售假劣和有毒有害食品的違法行為。
(八)積極完成縣政府和縣食品藥品安全委員會部署的食品安全其他監管任務。
(九)抓好全運會食品安全和興奮劑專項治理工作,確保全運會期間全縣食品藥品不出現任何問題。
二、事故控制指標
有效預防、控制和消除食品安全事故危害,確保本監管環節無因履行食品安全監管工作職責不力造成的重大食品安全事故。
三、責任目標考核
按照《xx縣食品安全綜合評價考核細則》(x食安委[xx] 號)規定,年終由x縣食品藥品安全委員會組織對本責任書落實情況進行考核評價。因履行食品安全監管工作職責不力,造成重大食品安全事故的,對負有責任的領導和直接責任人員依據有關法律、法規和《山東省食品安全監督管理行政責任追究辦法》的規定予以責任追究。
本責任書自簽訂之日起生效。
xx縣人民政府:(章)
縣職能部門:(章)
xx縣人民政府代表:(簽字)
縣職能部門代表:(簽字)
藥品安全責任承諾書
(藥品經營企業)
為認真貫徹執行《藥品管理法》,落實國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求,進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業的質量責任,確保藥品質量安全,本企業愿意履行以下法定義務和責任:
一、企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人,本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動,結合本企業實際情況健全企業質量保證體系,不斷修訂完善各項規章制度,嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理, 不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動,保證藥品質量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件,不經營仿藥產品等。
三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;企業發現其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;
五、進一步做好藥品分類管理工作,不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規銷售處方藥,嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。
六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查,認真執行藥品質量管理的有關規定,積極配合藥監部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查,發現問題認真進行整改,不斷提高質量管理水平。
十、企業保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利;
十二、不誤導和欺騙消費者;
責任人(企業負責人簽字):
(企業蓋章)
年月日說明:
此責任書一式兩份,一份留存備查,一份于2009年 月 日上報海安食品藥品監管局藥品綜合監