第一篇：六福店中藥飲片自查

濟源市百味堂大藥房有限公司 中 藥 飲 片 自 查 報 告

為了進一步加強我店中藥飲片經營的合理化和規范化，切實提高我店的中藥安全水平，積極配合食品藥品監督管理局下發的關于《濟源市中藥飲片經營使用專項檢查工作方案》文件內容要求，堅決杜絕中藥飲片經營過程中的質量風險以及安全隱患，特按各項工作要求及規定，對照整改內容逐項進行全面自查，現將自查情況匯報如下：

第一項：公司名稱：濟源市百味堂大藥房有限公司六福店；類型：有限責任公司；營業場所：濟源市天壇區白澗村；責任人：張小青；成立日期：2014年1月9日 ；營業期限：長期；經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、保健食品、消殺產品、第一類、第二類醫療器械銷售；統一社會信用代碼：***12L.藥品經營許可證號：豫DA3918117，GSP證書號C-JY14-001：

第二項：我店的中藥飲片均來自于以下公司：洛陽明康藥業有限公司、河南恩濟藥業有限公司，以上兩家公司均是持有《藥品經營許可證》的中藥飲片批發企業；

第三項：我店所經營的中藥飲片都為持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經營企業購進，供貨商所有的合法期限內的資質我店均按照索證索票制度進行了索要整理存檔，存在問題：部分中藥飲片供沒有隨貨同行報告書的現象；

整改措施：通過這次自查，我店組織相關責任人認真學習文件內容，在增強業務知識的同時，也嚴格要求張小 青在以后報貨中必須隨時叮囑索取檢驗報告書，在來貨時要求

所有店員看看有沒有檢驗報告書，如果沒有，要第一時間通知負責人張小青，聯系購進廠家索取檢驗報告書，并跟蹤到位，要求所有員工應知應會，將檢驗報告書統一存放并放置專用檔案盒內，保證以后不再出現相同的情況;

第四項：我店為單體零售藥店，無倉庫，在中藥飲片的采購、驗收、養護、銷售等環節，均有統一的記錄，自查過程發現部分中藥飲片在銷售環節當中，員工登記處方記錄不完整；

整改措施：此項通過自查，我店組織員工對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護和銷售制度重新進行了更深一步的學習及落實，要求員工在驗收過程中要檢查是否有質量合格的標簽，如果沒有及時反饋采購人員張小青處理，與上游供貨方聯系索取合格標簽，在銷售過程中，中藥飲片必須要憑處方銷售，并保證在以后的銷售中，做好每一項記錄，目前此項已整改到位；

第五項：我店為單體零售藥店，不存在超范圍經營、掛靠、走票、設立“庫外庫”儲存飲片等違法行為。第六項：我店不存在采取不正當手段獲取中藥飲片生產企業的包裝材料及標簽擅自分裝、銷售飲片等違法行為。通過此次自查，我店認識到了日常工作當中的嚴重不足，組織員工對此次方案進行了認真的學習，并對GSP內容中中藥飲片的管理制度進行了再三的學習與講解，保證所有員工應知就會，并保證嚴格按照相關法律法規執行日常的工作，保證中藥飲片在購進、儲存、養護、銷售環節中，環環把關，不出現任何問題，請領導監督！

責任人：張小青

濟源市百味堂大藥房有限公司

2018年8月8日

第二篇：中藥飲片管理自查總結

中藥飲片管理自查總結

中藥飲片管理自查總結

省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔XX〕25號)運作，認真執行省局XX年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：

一、基本情況

我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。

湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監督檢查針對性

通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，XX年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。

四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;

3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥飲片管理自查總結

按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規范專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。

中藥飲片管理自查總結

一、概況

中藥飲片自查報告

為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，保證經營中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

二、自查

1.中藥飲片質量管理人員狀況

負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。

負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2.中藥飲片購進管理

(1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。(2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

(3)所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

(4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

(5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

(6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3.中藥飲片驗收管理

(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

(2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。

(3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

(4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。

(6)驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。

4.中藥飲片的儲存、養護管理

(1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施。

(2)中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

(3)中藥飲片易發生質量變易，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。

(4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

5、中藥飲片的出庫管理

執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。

第三篇：中藥飲片管理自查情況匯報

中藥飲片管理情況自查報告

為加強醫療機構中藥飲片管理，保障醫療安全和醫療質量，貫徹藥監局今年下發的《關于印發河南省醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案的通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

一、中藥飲片質量管理人員狀況

負責人藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真，仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

二、中藥飲片購進管理

我們嚴格執行“按需進貨、擇優選擇，質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。中藥飲片的采購必須從具有資質的生產、經營企業中采購，并認真驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許事證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認正書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。所有供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

三、中國飲片驗收管理

驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件進行逐一檢查。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯系。中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

四、中藥飲片的儲存，養護管理

在庫中藥飲片定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補求措施。

1）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。2）中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。3）性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

五、存在問題

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空間時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。

2、處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹，認真。

焦作市解放區民主社區衛生服務中心

第四篇：零售藥店中藥飲片監管六環節

零售藥店中藥飲片監管六環節

中藥飲片是零售藥店經營范圍里比較重要的一項，自然也是藥監系統監管人員非常重視的監管重點。那么，如何就零售藥店經營的中藥飲片進行監管呢？

首先，確定藥店是否有經營資格。零售藥店的《藥品經營許可證》正、副本都詳細載明了藥品的經營范圍。有些零售藥店在《藥品經營許可證》正本上沒有此項經營品種，監督人員不要盲目下定論該藥房超范圍經營藥品，一定要索取《藥品經營許可證》副本進行核查，看該藥房是否增加中藥飲片的經營范圍。因為變更記錄一般登記在《藥品經營許可證》副本上。

其次，檢查藥店設施設備是否年檢。藥店經營中藥飲片必須配備秤量中藥飲片的戥子、臺秤等設施設備。戥子、臺磅、盤秤和天平每年必須由質量技術監督局進行強制性年檢，出具檢驗證明。故監管人員應對這些設施設備的檔案資料進行監督檢查。

第三，細查中藥飲片是否留存標簽。每種中藥飲片都有它自己的“身份證”，即外包裝粘貼的標簽，標簽標明該飲片的品名、產地、規格、批號、生產日期，該標簽按規定應隨袋存放直至該袋藥用完。

第四，核查藥店是否做好上斗記錄。中藥飲片裝斗有嚴格的規定。裝斗前對斗中飲片進行核查，確信所裝飲片與斗中飲片是同一品種，方可裝斗，并且要由他人進行復核。裝斗完畢，要做上斗記錄，裝斗人、復核人都要簽字。監督人員要檢查記錄，看記錄是否完整，裝斗人、復核人簽名是否為同一筆體。

第五，檢查飲片斗前是否使用正名正字。有些藥店沿用老藥斗，容易出現不規范藥名。如卜荷應是薄荷、川山甲應是穿山甲、川心蓮應是穿心蓮、土元應是土鱉蟲、牛夕應是牛膝、肉豆扣應是肉豆蔻、板蘭根應是板藍根、澤夕應是澤瀉、霍香應是藿香、桔紅應是橘紅等。

第六，鑒別斗中飲片是否與斗名相符。中藥飲片盡管一字之差，其性狀與功效等卻相去甚遠。如山豆根與北斗根、五加皮與香加皮、五味子與南五味子等。

第五篇：中藥飲片管理自查總結改后的

澄江縣人民醫院中藥飲片自查報告

為貫徹《關于開展玉溪市醫療機構中藥飲片管理專項檢查工作的通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

一、組織管理：

成立了由院長任主任的藥事管理和藥物治療委員會的 組織機構，明確職責分工，建立健全了中藥飲片管理工作制度和監督管理機制。按照國家發展改革委等8部門《關于進一步整頓藥品和醫療服務市場價格秩序的意見》（發改價格〔2006〕912號）要求，嚴格執行中藥飲片加價率控制在25%以內的政策規定。

二、中藥飲片購進管理：

1、執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

2、從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

4、不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

三、中藥飲片驗收管理：

1、驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

2、中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。

3、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

4、驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯系，盡快處理。

5、驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

四、中藥飲片的儲存、養護管理：

1、在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每月將全部中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補救措施。

2、中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

3、中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質進行養護。

4、性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

五、中藥飲片的處方管理規定：

1、處方前記包括：醫療機構的名稱、患者姓名、年齡、性別、費用、診斷以及患者一般信息，門診或住院部號及病號和床號，麻醉、一類精神藥品處方還應記載患者省份證號、家庭常住地址和聯系電話等。

2、處方正文包括：藥品的通用名，飲片的炮制方法，特殊調劑，煎煮方法，劑量等。

3、處方后記：處方服用天數，日幾劑，每劑煎煮幾次，制備方法，服用方法，處方醫生簽字，調劑人簽字，核對人簽字，處方金額。

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

1.中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。

2.處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。

以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！