第一篇：自查報(bào)告《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方》案

******有限責(zé)任公司

關(guān)于《***中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》

自

查

報(bào)

告

******自查報(bào)告

***食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)省食藥局印發(fā)《***中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》（2018年第151號(hào)）文件精神，我公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，重點(diǎn)對(duì)關(guān)鍵崗位人員在崗履職、供應(yīng)商合法資質(zhì)、倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)管理、購(gòu)銷環(huán)節(jié)合法票據(jù)管理及制度程序和各項(xiàng)記錄法規(guī)符合性、完整性、真實(shí)性，產(chǎn)品類別與經(jīng)營(yíng)范圍的相符性等方面，全面開展自查。

現(xiàn)報(bào)告如下：

一、公司概要；

*******************************************************************************************************************************************公司自取得GSP證書以來(lái)，始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則；認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及法律法規(guī)，制定并積極執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量體系的正常和有效運(yùn)行。

二、重點(diǎn)自查情況：

1、公司關(guān)鍵崗位人員在崗履職符合性、完整性、真實(shí)性；

我公司員工 人，其中執(zhí)業(yè)藥師 人（均為中藥執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員 人，***（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)員）；***（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、在崗執(zhí)業(yè)藥師）；***（質(zhì) 管部部長(zhǎng)、在崗執(zhí)業(yè)藥師）；***（藥品驗(yàn)收員、）；***（庫(kù)房管理員）；***（養(yǎng)護(hù)員）；***（出庫(kù)復(fù)核員）；***（銷售部部長(zhǎng)），公司人員全部可以做到在職在崗正常履職。無(wú)掛職、脫崗等行為。

2、供應(yīng)商合法資質(zhì)符合性、完整性、真實(shí)性； 我公司現(xiàn)有合格供應(yīng)商14家，藥品生產(chǎn)企業(yè)12家（***********************************************************************************************************），藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家（********************）。

我公司根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)審核管理制度》、《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性審核，并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，逐年簽署藥品質(zhì)量保證協(xié)議、供貨合同，并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。

3、倉(cāng)儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)管理符合性、完整性、真實(shí)性；

我公司根據(jù)藥品倉(cāng)儲(chǔ)及藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品儲(chǔ)存管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品倉(cāng)庫(kù)安全管理制度》、《溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)校準(zhǔn)管理制度》、《儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)人員出入管理制度》。我公司倉(cāng)庫(kù)分為陰涼庫(kù)（溫度：最低0℃ 最高20℃；濕度：最低45% 最高75%）、常溫庫(kù)（溫度：最低10℃ 最高30℃；濕度：最低45% 最高75%），各庫(kù)均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，驗(yàn)收合格入庫(kù)后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)藥品分類（專庫(kù)）存放，并根據(jù)飲片儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對(duì)重點(diǎn)品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測(cè)檢查，發(fā)現(xiàn)報(bào)警，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè)。配備深圳市華圖測(cè)控系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號(hào)為：HE410-TH型）9個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警；配備了深圳市馳諾科技有限公司生產(chǎn)的SC-T001升級(jí)版停電報(bào)警器，檢測(cè)到停電后，主機(jī)鳴笛震懾的同時(shí)自動(dòng)撥打電話發(fā)短信通知相關(guān)責(zé)任人，可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段斷電的自動(dòng)監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)傳送信息和報(bào)警。

4、購(gòu)銷環(huán)節(jié)合法票據(jù)管理符合性、完整性、真實(shí)性； 我公司對(duì)公司采購(gòu)人員、銷售人員的培訓(xùn)教育，嚴(yán)格按照GSP操作規(guī)程進(jìn)行操作流程，公司制定了《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品購(gòu)銷單位和人員審核管理制度》《藥品銷售 管理制度》、《記錄和憑證管理制度》、《公司財(cái)務(wù)管理制度》相應(yīng)的制度，規(guī)范對(duì)藥品票據(jù)的管理。在采購(gòu)環(huán)節(jié)，應(yīng)該對(duì)供貨企業(yè)的符合性、完整性、真實(shí)性進(jìn)行審查核對(duì)，在驗(yàn)收環(huán)節(jié)，必須對(duì)藥品的供貨渠道、藥品物流憑證的真實(shí)性進(jìn)行審核確認(rèn)；對(duì)藥品隨貨同行單、發(fā)票，應(yīng)與購(gòu)進(jìn)審核時(shí)留存?zhèn)洳榈挠行幤菲睋?jù)樣本進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后才能驗(yàn)收，對(duì)與留存樣品不一致的藥品隨貨憑證，必須與直接供貨單位進(jìn)行核實(shí)，買賣雙方互相認(rèn)定，得到確認(rèn)后再驗(yàn)收入庫(kù)，不符合要求的絕不驗(yàn)收入庫(kù)。

在藥品銷售環(huán)節(jié)，所有銷售藥品均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。

5、制度程序和各項(xiàng)記錄法規(guī)符合性、完整性、真實(shí)性； 我公司始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則；認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及法律法規(guī)，制定了GSP管理制度46項(xiàng)、GSP操作規(guī)程36項(xiàng)、GSP崗位職責(zé)22項(xiàng)，公司GSP相關(guān)記錄，采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、復(fù)核記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等進(jìn)行符合性、完整性、真實(shí)性地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)其中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)文件并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)方面。我公司安裝有《藥易通》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共7臺(tái)，符合藥品經(jīng)營(yíng)全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品監(jiān)管的實(shí)施條件。

我公司積極執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量體系的正常和有效運(yùn)行。不斷完善、持續(xù)改進(jìn)我公司的工作，并通過不斷學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，提高員工工作能力和規(guī)范執(zhí)行能力、不斷提高我公司的工作質(zhì)量。

我公司的質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、服務(wù)第一、強(qiáng)化管理，統(tǒng)一全體員工的質(zhì)量意識(shí)，并在此方針的指導(dǎo)下，完成公司的質(zhì)量目標(biāo)。

2018年11月6日 ******有限責(zé)任公司

第二篇：中藥材中藥飲片 整治工作方案

中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作方案

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)電?***?*號(hào)）和《***食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)***中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作方案的通知》（*食藥監(jiān)?***?*號(hào)）要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作，強(qiáng)化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥材和中藥飲片違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

二、整治任務(wù)和措施

（一）加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中藥制劑和中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室重點(diǎn)檢查：是否存在外購(gòu)非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為；是否存在增重染色和摻雜使假的行為；是否存在出租證照、出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告書的行為；是否存在使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染的或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為；是否存在使用非法提取物等生產(chǎn)藥品的行為。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在“掛靠”、“走票”，出租出借證照行為；中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在違規(guī)收購(gòu)非地產(chǎn)中藥材行為；是否存在銷售摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標(biāo)等行為；是否存在將購(gòu)進(jìn)的中藥材按中藥飲片銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為；是否存在批發(fā)企業(yè)銷售中藥材、中藥飲片不按規(guī)定開具發(fā)票的行為；是否存在違規(guī)分裝中藥飲片、改換標(biāo)簽行為；購(gòu)進(jìn)中藥飲片后的回款單位是否與供貨單位一致；是否嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》審核保存供貨方資質(zhì)、索取購(gòu)進(jìn)發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告書等資料；中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、銷售、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等記錄是否完整。

對(duì)使用單位重點(diǎn)檢查：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、使用中藥飲片是否嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，完善購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨方炮制等過程管理制度和措施；是否存在從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人處違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用；是否存在使用摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標(biāo)中藥材、中藥飲片行為；購(gòu)進(jìn)中藥飲片后的匯款單位是否與供貨單位一致；醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片是否按要求索取并保存供貨方資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片是否要求供貨方提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明及所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；購(gòu)進(jìn)的中藥飲片包裝是否符合規(guī)定；醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

（二）針對(duì)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和存在的突出問題，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，利用已批準(zhǔn)的中藥材補(bǔ)充檢驗(yàn)方法對(duì)容易發(fā)生以次充好、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為的中藥材進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)行為，要積極開展相應(yīng)的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處中藥材摻雜使假等違法行為。針對(duì)容易出現(xiàn)問題的品種開展針對(duì)性抽驗(yàn)，加大抽驗(yàn)批次，發(fā)現(xiàn)一批，檢驗(yàn)一批，查處一批。

三、工作要求

（一）全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。認(rèn)真貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等八部委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》（食藥監(jiān)?2013?208號(hào)）精神，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管和針對(duì)性抽驗(yàn)；對(duì)經(jīng)營(yíng)非中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，或沒有檢驗(yàn)報(bào)告書的中藥飲片，發(fā)現(xiàn)一起，依法查處一起。

（二）加強(qiáng)信息溝通和曝光力度。加強(qiáng)信息溝通，將藥品安全專項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患、假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽驗(yàn)情況及階段性工作總結(jié)及時(shí)上報(bào)。加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳。對(duì)投訴舉報(bào)信息要高度重視，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，充分發(fā)揮社會(huì)共治作用。

（三）嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。對(duì)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要迅速立案查處。對(duì)涉嫌制假售假犯罪行為的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（四）整治工作自*月*日開始，為期半年，兩個(gè)月報(bào)送一次工作進(jìn)展情況，*月*日將工作總結(jié)上報(bào)市局。

2015年*月*日

第三篇：中藥飲片質(zhì)量管理工作自查報(bào)告

xxxx醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理工作自查報(bào)告

根據(jù)XX市中食藥監(jiān)發(fā)[20XX]XX號(hào)關(guān)于《XX市中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案》的通知要求，我院藥房對(duì)中藥飲片的質(zhì)量管理涉及到的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等多個(gè)環(huán)節(jié)情況進(jìn)行自查，自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、中藥飲片及配方顆粒劑的采購(gòu)管理自查情況

1、制定本院中藥飲片（含配方顆粒劑）采購(gòu)制度及流程。

2、我院中藥飲片的供應(yīng)商為XXXX有限公司，中藥配方顆粒劑的供應(yīng)商為XXXX有限公司，供應(yīng)商具備合法資質(zhì)，符合《藥品管理法》的要求。

3、存檔備查的供應(yīng)商資質(zhì)文件：

XXXX有限公司：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（副本）》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《法人委托授權(quán)書》、銷售人員身份證復(fù)印件等加蓋單位公章的資質(zhì)文件復(fù)印件。

XXXX有限公司：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書》、《質(zhì)量保證協(xié)議書》、授權(quán)委托書（含業(yè)務(wù)人員身份證復(fù)印件）等加蓋單位公章的資質(zhì)文件復(fù)印件。

4、經(jīng)自查我院藥房購(gòu)進(jìn)按批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片是XXX，供應(yīng)商是XXXX有限公司，XXX，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字ZXXXXX，生產(chǎn)廠商：XXXX中藥有限公司，現(xiàn)有批號(hào)：20XXXXXX，生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、《藥品再注冊(cè)批件》復(fù)印件以留存?zhèn)洳椤?/p>

5、根據(jù)我院實(shí)際情況，中藥飲片主要是通過傳統(tǒng)的性狀鑒別，結(jié)合相同批號(hào)的“藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片(含中藥配方顆粒經(jīng)濟(jì))進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。

6、經(jīng)自查，我院藥房中藥飲片供應(yīng)商是XXXX有限公司，顆粒劑供應(yīng) 1 商是XXXX有限公司，未出現(xiàn)從中藥材市場(chǎng)或無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人采購(gòu)中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒劑的情況。

二、中藥飲片驗(yàn)收管理的自查情況

1、制定中藥飲片驗(yàn)收制度及流程。

2、驗(yàn)收時(shí)核對(duì)品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、合格標(biāo)識(shí)，并核對(duì)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

3、對(duì)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，核對(duì)生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、《藥品再注冊(cè)批件》復(fù)印件以留存?zhèn)洳椤?/p>

4、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義，委托市級(jí)藥品檢驗(yàn)所申請(qǐng)檢驗(yàn)。

5、如有發(fā)現(xiàn)假冒、偽劣中藥飲片，及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

6、因我院受資金、人員、房屋等實(shí)際條件限制，未設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室，中藥飲片常規(guī)檢查由供應(yīng)商質(zhì)管部門完成。

7、在自查中未發(fā)現(xiàn)使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、偽劣中藥飲片的情況。

三、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作主要根據(jù)季節(jié)溫濕度的變化進(jìn)行，養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備主要有：中央空調(diào)、除濕機(jī)、冰箱、溫濕度檢測(cè)儀等設(shè)備和器具。中藥飲片養(yǎng)護(hù)員按規(guī)定每天查看溫濕度檢測(cè)儀、冰箱溫度，定期檢查飲片儲(chǔ)存情況，做好中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄；室內(nèi)溫度保持在0-30度之間，相對(duì)濕度保持在35-75%之間。針對(duì)中藥飲片在高溫高濕的環(huán)境極易生蟲、霉變，飲片養(yǎng)護(hù)員在這個(gè)季節(jié)會(huì)開空調(diào)、除濕機(jī)降低室內(nèi)溫、濕度，增加對(duì)飲片的檢查 次數(shù)，并對(duì)宜生蟲、易霉變的品種使用冷藏、密封、晾曬、簸篩等養(yǎng)護(hù)方法，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，盡最大限度的保證飲片質(zhì)量。

四、中藥飲片調(diào)配

1、中藥飲片稱量器具每年送XX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行年檢，保證稱量的準(zhǔn)確度。

2、嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配過程中“四查十對(duì)”制度，保障患者用藥安全。

五、其他自查情況

1、毒、麻類藥品管理：我院藥房未采購(gòu)、開具、使用過國(guó)家規(guī)定的28種毒性中藥飲片及按麻醉類管理的罌粟中藥飲片。

2、及時(shí)關(guān)注藥監(jiān)部門發(fā)布的不合格中藥飲片信息，并自查本院藥房中藥飲片是否屬于發(fā)布的不合格中藥飲片，確保中藥飲片質(zhì)量。

以上為藥房接到通知后的自查情況匯總。

XXXX醫(yī)院藥房 20XX年XX月XX日

第四篇：百日安全質(zhì)量集中整治行動(dòng)工作方案

百日安全質(zhì)量集中整治行動(dòng)工作方案

為有效防范和堅(jiān)決遏制重特大事故發(fā)生，為第二屆亞洲青年運(yùn)動(dòng)會(huì)的勝利召開提供堅(jiān)強(qiáng)有力的安全質(zhì)量保障，根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府統(tǒng)一部署，從 4月底至亞青會(huì)開幕前，全街統(tǒng)一組織開展為期百天的安全生產(chǎn)和工程質(zhì)量集中檢查整治行動(dòng)。方案如下：

一、總體要求

堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”和“ 百年大計(jì)，質(zhì)量第一 ”的方針，按照行業(yè)主管、條塊結(jié)合、屬地管理的原則，以深入開展全街安全質(zhì)量大排查、大查、大整治活動(dòng)，確保亞青期間安全穩(wěn)定為宗旨，堅(jiān)持全面檢查與重點(diǎn)整頓相結(jié)合、自查自糾與互查督查相結(jié)合、行政執(zhí)法檢查與專業(yè)技術(shù)檢查相結(jié)合，嚴(yán)格落實(shí)安全和質(zhì)量企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和村（社區(qū)）屬地管理責(zé)任，深入查找重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)工程、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域安全質(zhì)量方面的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，集中排查整治一批危及人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全的重大隱患，為亞青會(huì)營(yíng)造良好的安全質(zhì)量環(huán)境。

二、整治范圍

突出以下六個(gè)重點(diǎn)方面和領(lǐng)域：

（一）工業(yè)企業(yè)。包括：冶金鑄造、危險(xiǎn)化學(xué)品、非煤礦山、機(jī)械制造、電力金具、鋼結(jié)構(gòu)、民爆物品和器材等生產(chǎn)型企業(yè)。

（二）重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域。包括：建筑施工（房屋建設(shè)與拆除、集鎮(zhèn)改造、交通水利工程等）、道路交通、特種設(shè)備、燃?xì)狻⑥r(nóng)業(yè)機(jī)械、旅游景點(diǎn)、地下管線、學(xué)校等行業(yè)領(lǐng)域。

（三）人員密集場(chǎng)所。包括：賓館、飯店、商場(chǎng)、市場(chǎng)、超市、網(wǎng)吧、影劇院、文化娛樂場(chǎng)所等。

（四）建設(shè)工程質(zhì)量安全。包括：農(nóng)民復(fù)建房、社會(huì)公共事業(yè)建筑、重大基礎(chǔ)設(shè)施工程（含市政工程、道路橋梁、水利工程）、旅游開發(fā)和環(huán)境綜合整治工程等重點(diǎn)工程。

（五）食品藥品安全。包括：食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、旅游景點(diǎn)、農(nóng)家樂、農(nóng)村和鎮(zhèn)村結(jié)合部、學(xué)校及學(xué)校周邊、**、**、陶吳三個(gè)集鎮(zhèn)區(qū)域餐飲集中區(qū)、無(wú)證照經(jīng)營(yíng)及制假售假多發(fā)易發(fā)區(qū)域。

（六）重大公共安全隱患。包括：****小商品市場(chǎng)、相關(guān)村（社區(qū)）木材、建材舊貨交易市場(chǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、住宿等三合一多合一場(chǎng)所，存在的隱患；整治行動(dòng)中排查出來(lái)的重點(diǎn)隱患。媒體等相關(guān)部門暗訪和群眾舉報(bào)經(jīng)核實(shí)存在的各類隱患。

三、主要內(nèi)容

1.各村（社區(qū)）、有關(guān)部門和企事業(yè)單位整治行動(dòng)的目標(biāo)任務(wù)、組織機(jī)構(gòu)、工作措施、保障機(jī)制等具體實(shí)施方案是否得到有效落實(shí)。

2.各級(jí)目標(biāo)管理和責(zé)任考核機(jī)制是否完善，各村（社區(qū)）、部門和單位安全生產(chǎn)責(zé)任制是否有效落實(shí)，安全生產(chǎn)和工程質(zhì)量等重點(diǎn)工作是否扎實(shí)推進(jìn)實(shí)施。

3.工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是否落實(shí)；高危行業(yè)企業(yè)工藝系統(tǒng)、技術(shù)裝備、監(jiān)控設(shè)施、作業(yè)環(huán)境、勞動(dòng)防護(hù)用品配備是否符合規(guī)定要求；各項(xiàng)安全管理工作制度是否落實(shí)； 安全生產(chǎn)費(fèi)用提取使用、風(fēng)險(xiǎn)抵押金、責(zé)任保險(xiǎn)等經(jīng)濟(jì)政策是否落實(shí)。

4.建設(shè)工程質(zhì)量保證體系、管理責(zé)任制、建設(shè)各方資質(zhì)是否符合法律法規(guī)要求；建設(shè)工程主體的材料、構(gòu)件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、施工方案是否符合施工質(zhì)量規(guī)范要求；重點(diǎn)建設(shè)工程安全生產(chǎn)“ 三同時(shí) ”、安全管理制度、現(xiàn)場(chǎng)安全保障措是否落實(shí)。

5.鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重設(shè)備、大型游樂設(shè)施、廠（場(chǎng)）內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛等危險(xiǎn)性較大的特種設(shè)備和危險(xiǎn)品的存儲(chǔ)容器以及運(yùn)輸工具是否按規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)。

6.重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)建設(shè)工程、重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域夏季高溫及汛期針對(duì)性安全防范措施是否落實(shí)；各級(jí)各類應(yīng)急預(yù)案是否建立完善，應(yīng)急隊(duì)伍、裝備、培訓(xùn)、演練是否按規(guī)定落實(shí)。

7.隱患排查治理工作制度是否落實(shí)，排查出來(lái)的隱患是否按照整改責(zé)任、措施、預(yù)案、資金、時(shí)限“ 五落實(shí) ”要求進(jìn)行治理。

8.各村（社區(qū)）、行業(yè)主管部門街道4月8日布置的“ 打非治違 ”和4月20日布置的五一節(jié)前安全生產(chǎn)大檢查工作是否有部署、有落實(shí)，按計(jì)劃組織實(shí)施；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違章指揮、違章操作、違反勞動(dòng)紀(jì)律“三違”行為是否有效控制等。

四、組織保障

街道辦事處成立由街道辦事處主任周貴平為組長(zhǎng)，街道領(lǐng)導(dǎo)湯小南、張曉華、余小海、柏受忠、**虎、戴孝林、管榮貴、王勝華、業(yè)紅濤、端木家寶為副組長(zhǎng)，街道黨政辦、紀(jì)檢辦、督查辦、安監(jiān)站、建設(shè)所、企服中心、文衛(wèi)辦、市容辦、農(nóng)服中心、水利站、農(nóng)機(jī)站、旅游辦、文體中心、規(guī)劃辦、廣電站、工商所、**派出所、**派出所、陶吳派出所、**交巡警中隊(duì)、運(yùn)輸管理所、**供銷社、21個(gè)村（社區(qū)）、經(jīng)濟(jì)開發(fā)公司等四大平臺(tái)等單位為成員單位的**街道迎“亞青”百日安全質(zhì)量集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在安監(jiān)站，街道辦事處分管領(lǐng)導(dǎo)任辦公室主任，安監(jiān)站、建設(shè)所、企服中心、部門負(fù)責(zé)人共同擔(dān)任副主任，負(fù)責(zé)日常整治行動(dòng)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、組織指導(dǎo)和監(jiān)督檢查等工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)七個(gè)專項(xiàng)推進(jìn)工作組，具體分工如下：

第一組（建設(shè)工程質(zhì)量安全整治組）：街道政協(xié)工委主任湯小南任組長(zhǎng)，由建設(shè)所牽頭，規(guī)劃辦、城鎮(zhèn)建設(shè)發(fā)展有限公司，水利站、各村（社區(qū)）相關(guān)建筑企業(yè)等單位配合落實(shí)。

第二組（重大公共安全隱患和人員密集場(chǎng)所安全整組）： 街道黨工委副書記張曉華任組長(zhǎng)，由**、**、陶吳三家派出所牽頭，**交巡警中隊(duì)、供銷社、旅游辦、文體中心、廣電站、文衛(wèi)辦等部門配合落實(shí)。

第三組（工業(yè)企業(yè)安全整治組）：街道辦事處副主任業(yè)紅濤任組長(zhǎng)，由街道企服中心牽頭，安監(jiān)站、質(zhì)監(jiān)、**、**、陶吳三家派出所（消防）、工商所等部門配合落實(shí)。

第四組（重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域整治組）：街道辦事處副主任業(yè)紅濤、戴孝林、**虎、副調(diào)研員俞平任組長(zhǎng)，由安監(jiān)站牽頭，建設(shè)所、文衛(wèi)辦、農(nóng)服中心、水利站、農(nóng)機(jī)站、旅游辦、交巡警中隊(duì)、企服中心、四大平臺(tái)等部門配合落實(shí)。

第五組（食品藥品安全整治組）：街道辦事處副主任王勝華任組長(zhǎng)，由食安辦牽頭，文衛(wèi)辦、藥監(jiān)、市容辦、農(nóng)服中心、企服中心、三產(chǎn)辦、工商所等部門配合落實(shí)。

第六組（綜合督導(dǎo)組）：街道黨工委委員、紀(jì)委副書記余小海任組長(zhǎng)，由紀(jì)檢辦牽頭，督查辦、黨政辦、安監(jiān)站、建設(shè)所、企服中心等部門配合。

第七組（宣傳保障組）：街道辦事處副主任戴孝林任組長(zhǎng)，由宣傳辦牽頭，廣電站、安監(jiān)站、建設(shè)所、企服中心等單位配合。

各專項(xiàng)工作組主要職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)整治行動(dòng)中各個(gè)條口工作方案的制訂部署、統(tǒng)籌推進(jìn)、協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)、信息反饋、重點(diǎn)督導(dǎo)、宣傳等工作。

2.各組成員單位按照區(qū)推進(jìn)方案和條口工作方案，結(jié)合安全生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé)要求，負(fù)責(zé)制訂具體實(shí)施方案，整體部署推進(jìn)，分別組織實(shí)施。

3.建立聯(lián)絡(luò)員制度，實(shí)行重要信息和重大問題報(bào)告會(huì)商制度，工作進(jìn)度、信息報(bào)告和信息簡(jiǎn)報(bào)實(shí)行周報(bào)，不定期進(jìn)行集中講評(píng)和督查。

五、實(shí)施步驟

整治行動(dòng)共分六個(gè)階段組織實(shí)施：

（一）動(dòng)員部署階段（4月底前）。出臺(tái)街道整治行動(dòng)總體工作方案，召開整治行動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，明確整治目標(biāo)和要求，深入宣傳發(fā)動(dòng)，營(yíng)造有力聲勢(shì)。各村（社區(qū)）、各條口牽頭部門按照屬地與條線相結(jié)合的要求，針對(duì)職責(zé)要求和整體部署，結(jié)合推進(jìn)工作方案，制訂各自具體實(shí)施方案，細(xì)化分解各級(jí)責(zé)任，建立健全組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)工作推進(jìn)機(jī)制，層層組織動(dòng)員部署，確保整治行動(dòng)落實(shí)到基層和一線。

（二）自查自糾階段（5月1日-5月31日）。按照企業(yè)主體責(zé)任的要求，各村（社區(qū)）、有關(guān)部門統(tǒng)一組織開展為期一個(gè)月的重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域企業(yè)安全質(zhì)量拉網(wǎng)式大排查、大檢查專項(xiàng)行動(dòng)，督促指導(dǎo)各級(jí)各類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位以查責(zé)任、查隱患、查源頭、查制度、查措施、反“ 三違 ”為主題，廣泛開展“五查一反”自查自糾活動(dòng)，認(rèn)真查找與法律法規(guī)、工作職責(zé)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、制度規(guī)范、崗位規(guī)程等方面不相適應(yīng)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺，確保心中有數(shù)，整治得力.（三）抽查互查階段（5月15日-6月20日）。在組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自查同時(shí)，各專項(xiàng)工作組、重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域安全和質(zhì)量主管部門，針對(duì)易發(fā)、高危的重點(diǎn)領(lǐng)域和環(huán)節(jié)采取明查暗訪、聯(lián)合執(zhí)法、突擊檢查、專項(xiàng)巡查、跨行業(yè)互查、專家會(huì)診等有效形式，組織行政執(zhí)法和專業(yè)技術(shù)人員 對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)工程、重要場(chǎng)所、重點(diǎn)部位自查自糾行動(dòng)進(jìn)行集中抽查，嚴(yán)厲打擊安全和質(zhì)量非法違法行為，及時(shí)發(fā)現(xiàn)糾正、協(xié)調(diào)解決自查自糾階段存在的問題，確保整治行動(dòng)不走過場(chǎng)，取得實(shí)效。

（四）督查督導(dǎo)階段（6月1日-6月30日）。針對(duì)整治行動(dòng)中排查出來(lái)的重大隱患，重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域查糾匯總出來(lái)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合第 20 個(gè)“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)，街道、村（社區(qū)）黨政領(lǐng)導(dǎo)分別牽頭組織開展綜合和專項(xiàng)督查督辦；綜合督導(dǎo)組會(huì)同各工作組牽頭部門，對(duì)各級(jí)整治工作進(jìn)度、重大隱患整改責(zé)任單位、事故多發(fā)和非法違法行為頻發(fā)的地區(qū)及行業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行綜合或?qū)ｍ?xiàng)督導(dǎo)，力爭(zhēng)在督查督導(dǎo)階段完成大部分整治工作。

（五）集中整治階段（6月20日-7月15日）。各專項(xiàng)工作組匯總大排查、大檢查、抽查、互查、督查中各級(jí)上報(bào)的重大問題和重點(diǎn)隱患，按照責(zé)任、措施、預(yù)案、資金、時(shí)限“五落實(shí)”要求，確定整治方案和措施，明確整治責(zé)任制、分工和時(shí)限，確保亞青會(huì)前，排查出的重點(diǎn)問題和隱患全部得到治理。

（六）總結(jié)評(píng)估階段（7月16日-7月31日）。街道領(lǐng)導(dǎo)小組、街道各工作組分別組織對(duì)各村（社區(qū)）、重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域的集中整治工作進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)。

六、有關(guān)要求

（一）強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。此次整治行動(dòng)是貫徹落實(shí)今年市委、市政府“三大攻堅(jiān)戰(zhàn)”戰(zhàn)略部署，順利成功舉辦亞青會(huì)的一項(xiàng)重大舉措。各村（社區(qū)）、各有關(guān)部門和單位都要牢固樹立“ 如履薄冰、如臨深淵”的責(zé)任意識(shí)與憂患意識(shí)，嚴(yán)格按照“一崗雙責(zé)”的要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)責(zé)任。切實(shí)針對(duì)本地區(qū)、本行業(yè)領(lǐng)域安全生產(chǎn)和工程質(zhì)量方面存在的主要矛盾、薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，精心組織籌劃，層層細(xì)化分解方案，做到橫向到邊，縱向到底，全面覆蓋，不留死角。

（二）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施。各村（社區(qū)）、各有關(guān)部門和單位在抓好全面部署、統(tǒng)籌安排的同時(shí)，必須突出重點(diǎn)，尤其是危險(xiǎn)化學(xué)品、非煤礦山、冶金、鑄造機(jī)械制造等高危企業(yè)，涉及重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域、重大隱患單位的排查、檢查、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法，必須做到100%;對(duì)于執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患，能立即整改的立即整改；短期無(wú)法整改到位的，要嚴(yán)格“五落實(shí)”要求，限期督促整改；安全質(zhì)量不符合法律法規(guī)要求，存在重大隱患的單位以及各級(jí)掛牌的重大隱患，亞青會(huì)之前不能完成整改的，要堅(jiān)決予以關(guān)停，并安排專人盯守，實(shí)行 24 小時(shí)嚴(yán)密監(jiān)控，防止隱患釀成事故。

（三）從嚴(yán)監(jiān)管，狠抓源頭。各村（社區(qū)）、各有關(guān)部門要結(jié)合“打非治違”專項(xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域安全監(jiān)管，加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，依法從嚴(yán)打擊各類非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)行為。要針對(duì)當(dāng)前我街重點(diǎn)建設(shè)工程多這一實(shí)際，嚴(yán)格執(zhí)行安全預(yù)評(píng)價(jià)、安全設(shè)施“三同時(shí)”等政策法規(guī)要求，堅(jiān)決防止“帶病施工”、超進(jìn)度、趕工程等違法違規(guī)建設(shè)行為； 要結(jié)合“三高兩低”企業(yè)整治，下決心清理關(guān)閉不符合安全生產(chǎn)條件的小化工、小礦山、小冶金、小鑄造企業(yè)，切實(shí)從源頭上預(yù)防與控制各類事故發(fā)生。

（四）加強(qiáng)督導(dǎo)，嚴(yán)格問責(zé)。各村（社區(qū)）、有關(guān)部門和部門要按照“嚴(yán)密責(zé)任、嚴(yán)格執(zhí)法、嚴(yán)厲追究”要求，加大督導(dǎo)督查工作力度，采取有力措施，嚴(yán)格責(zé)任追究，嚴(yán)厲事故查處。對(duì)在整治行動(dòng)中責(zé)任不到位、措施不落實(shí)、工作不得力、排查不徹底的單位和行業(yè)部門，要嚴(yán)肅追究相關(guān)行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；對(duì)整治查糾不力的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，要嚴(yán)格依法處罰和問責(zé)。對(duì)釀成事故，造成嚴(yán)重后果的，要依法依紀(jì)嚴(yán)格追究責(zé)任。

**市**區(qū)人民政府**街道辦事處

二○一*年四月二十六日

第五篇：浙江省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作方案

浙江省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全

專項(xiàng)整治工作方案

一、指導(dǎo)思想

根據(jù)國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管工作的要求，堅(jiān)持日常監(jiān)督與專項(xiàng)整治相結(jié)合，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確監(jiān)管責(zé)任，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)區(qū)域，加大監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范我省中藥材中藥飲片流通秩序，逐步形成中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

針對(duì)我省城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中藥材銷售以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理中存在的安全隱患，以保證公眾用藥安全有效為目標(biāo)，進(jìn)一步明確和落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、相關(guān)部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)（市場(chǎng)開辦者）為第一責(zé)任人的要求，形成責(zé)任明確、工作落實(shí)的監(jiān)管格局。進(jìn)一步落實(shí)和強(qiáng)化巡查、檢查工作制度，加強(qiáng)中藥材中藥飲片日常監(jiān)管。加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)力度，依法查處一批制售假劣中藥材案件，重點(diǎn)打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為，切實(shí)保障中藥材中藥飲片質(zhì)量。

三、時(shí)間安排

—1— 從7月至10月，集中開展為期4個(gè)月的流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

（一）制定方案（7月）。

各市局結(jié)合本轄區(qū)內(nèi)流通領(lǐng)域中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量的現(xiàn)狀和省局工作方案要求，制定有針對(duì)性的工作計(jì)劃或方案，并于2012年7月31日前上報(bào)省局。

（二）開展自查（8月20日前）。

列入重點(diǎn)監(jiān)管的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用中藥材、中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)本方案主要任務(wù)進(jìn)行認(rèn)真自查自糾。各市局應(yīng)認(rèn)真組織督促和指導(dǎo)有關(guān)單位開展自查工作，并結(jié)合日常監(jiān)管和前期安全隱患排查情況，確定本地區(qū)需重點(diǎn)檢查的對(duì)象和主要安全隱患點(diǎn)。

（三）集中檢查（10月10日前）。

各市局要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)籌轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管力量，集中開展專項(xiàng)檢查工作，并做好對(duì)縣級(jí)局專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)和督查工作，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)立案查處。對(duì)所有列入重點(diǎn)監(jiān)管的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)全部要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用中藥材、中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不少于30%的比例進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查要形成檢查記錄。

（四）督查總結(jié)（10月）。

省局組織督查組對(duì)各地專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。對(duì)工作—2 — 開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，依法依紀(jì)追究責(zé)任。各市局對(duì)專項(xiàng)整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，形成報(bào)告，總結(jié)報(bào)告和《浙江省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表》于2012年10月15日前上報(bào)省局。

四、主要任務(wù)

（一）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是否非法出售中藥飲片、原料藥和藥品制劑產(chǎn)品；是否非法出售毒性中藥材、野生動(dòng)植物藥材等國(guó)家明令禁止經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品；是否存在出售人工增重、染色、硫磺熏蒸、摻雜摻假等假劣中藥材行為；是否存在非法加工中藥飲片、掛靠經(jīng)營(yíng)、過票經(jīng)營(yíng)等行為；是否存在違法調(diào)劑中藥配方、代煎中藥等行為；是否存在商品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收銷售等各環(huán)節(jié)臺(tái)帳記錄不規(guī)范等情況；是否存在經(jīng)營(yíng)戶儲(chǔ)存條件差，易影響產(chǎn)品質(zhì)量等情況。

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷中藥材、中藥飲片的渠道是否合法，入庫(kù)驗(yàn)收和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是否符合規(guī)范要求，是否存在違規(guī)分裝中藥飲片的行為，中藥材、中藥飲片質(zhì)量是否合格。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，票據(jù)索取、臺(tái)帳記錄、入庫(kù)驗(yàn)收和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是否符合規(guī)范要求，中藥飲片質(zhì)量是否合格。

—3—