第一篇：02關于藥品及一次性衛生材料的自查報告

甘區烏衛字〔2010〕02號

甘州區烏江中心衛生院

關于藥品及一次性衛生材料的自查報告

甘州區衛生局：

根據甘區衛字〔2009〕397號文件精神，為進一步貫徹落實全國全國藥品集中采購工作會議精神和全省醫改工作會議精神，確保藥品質量，減少藥品、器械及一次性衛生材料的積壓，我院認真自查，現就有關情況匯報如下：

一、為認真貫徹執行省衛生廳規范醫療機構藥品采購行為的規定，確保醫改工作及藥品采購工作順利進行，認真學習甘肅省網上藥品集中采購公布的用藥目錄，無超范圍大批量訂購藥品現象。

二、認真學習藥品管理法，堅決履行藥事委員會職責，做到集體討論、集體議價，進購藥品院內公示，堅決杜絕了個別領導暗箱操作一人說了算的采購行為。

三、認真執行藥品管理制度，通過科室負責人競聘大會競聘藥房負責人，給予一定待遇。定期進行藥品、器械及一次性衛生材料檢查，并對各類藥品分類擺放，每次進購計劃不超過半月用量，堅決杜絕藥品、器械及一次性衛生材料的過期實效。

四、結合年終考核，組織財務、藥房、辦公室工作人員及門診醫生對藥品及一次性衛生材料認真盤點清算。現庫存藥品206542.00元，一次性衛生材料91046.00元。

二○一○年一月二十六日

第二篇：藥品及一次性衛生材料或高值耗材

藥品及一次性衛生材料或高值耗材

收費管理制度

為密切配合醫藥衛生體制改革工作，進一步規范藥品集中采購工作的價格和收費行為，我科根據發改價檢（2011）501號文件精神，制定出我院藥品及一次性衛生材料或高值耗材的收費管理制度。

一、藥品（包括西藥、中成藥）應嚴格執行內蒙古自治區網上招標平臺價格，且點標率必須在85%以上；網下采購的藥品如毒、麻、精神類；西地蘭注射液、美解眠注射液等搶救藥品類且在網上未招標的品種，須嚴格執行國家規定的藥品加價率15%，同時須及時關注發改委的“價格公報”信息，對我院藥品價格及時進行調整。

二、一次性衛生材料根據《內蒙古自治區醫療服務項目價格》的規定，收費按低價加價率高，高價加價率要低的原則：0～10元加15%；10～100元加10%；100～500元加8%；500～1000元加6%；1000～2000元加5%；2000元以上加3%。且不可重復收費或分解項目收費。高值耗材及植（介）入類醫療耗材，可參照執行。

三、中藥飲片類藥材參照江蘇省有關文件規定，按照最低收費標準30%加價，根據今年物價檢查要求中藥飲片加價率為22%左右，我院現將中藥飲片的加價率調整至22%。同時密切關注發改委的文件精神，及時調整。

以上的收費標準體現了我院低收費，高服務的宗旨，讓更多的人看得起病，買得起藥。

第三篇：一次性衛生材料管理制度

一次性衛生材料管理制度

執照）、銷售人員的合法身份。一次性無菌衛生材料，是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌輸液器、無菌輸液袋等。

1、建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

2、從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證、營業

3、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理，并做好記錄。

4、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換。

5、若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

6、使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告當地醫療器械不良事件監測中心。

第四篇：一次性衛生管理制度

一次性衛生管理制度

一次性衛生管理制度1

一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

二、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理,并做好記錄。

四、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。

五、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

六、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省市醫療器械不良事件監測中心。

一次性衛生管理制度2

一次性衛生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的'醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

低值醫用耗材，是指醫用消毒劑類、醫用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫用衛生材料。如各類消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環等。

1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度，對一次性衛生材料、低值醫用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

2.從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械，應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件（醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產品，還應有有效的產品代理證書。

3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實行領用總量控制，實行按需申購領用。科室每月領用量最多不超過30日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現異常領用量的情況，將實施追蹤審核。科室一次性衛生材料、低值醫用耗材使用增長幅度，應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。

5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。

6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料，嚴格按照一次性衛生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。

7.若發現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產廠家聯系，予以更換。

8.若發現不合格產品，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格產品，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過程中或使用后發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。

一次性衛生管理制度3

一、一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。

三、庫房應注意有效期管理。

四、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件。

五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

六、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。

七、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。

八、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告州醫療器械不良事件監測中心。

一次性衛生管理制度4

一、一次性衛生材料主要包括:屬于《醫療器械管理條例》和醫院感染控制規范明確規定的,在醫療活動中不允許重復使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標示規范,標識清楚,資質齊全。

二、直送供應室或專科專用保存的一次性衛生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關驗貨人員共同驗收,相關人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續。

三、驗收入庫時,驗收人員應仔細、認真,發現外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題,應及時通知采購員退(換)貨物。

四、應用科室在使用前,做好用前防范工作。應仔細檢查一次性衛生材料是否有破損;包裝內有無異物或污染;產品是否存在質量缺陷等,發現問題應立即封存,并報告設備科。

五、應用科室所使用的一次性衛生材料必須按照領用實物的名稱、數量和價格記帳,設備會計配合信息科做好一次性衛生材料的“領與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。

六、一次性衛生材料使用后,應按《特種垃圾管理規定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協作使用。

八、一次性無菌衛生材料嚴禁重復使用,并按照適用標準與應用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關人員責任。

九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

第五篇：藥品一次性進口材料要求

一次性進口材料要求

（試行）

1、申報資料（1套）目錄

2、《進口藥品批件》申請表（1份，從國家食品藥品監督管理總局網站（www.tmdps.cn）下載，蓋申請單位公章），并提交電子版；

3、一次性進口藥品申請報告（臺頭應為江蘇省食品藥品監督管理局，申請中應注明擬進口的原因、用途及使用數量、擬進口口岸）；

4、根據國家總局要求開展研究的，提供相關證明性文件復印件（如臨床批件等）；

5、申請人資質證明性文件復印件（工商營業執照、藥品生產許可證；如有代理機構應提供相關證明文件）；

6、擬進口藥品及其生產商的相關材料（如有，外文應提供中文譯本）；

7、承諾書（說明此次進口藥品主要用途，承諾不用于臨床或商業銷售）；

8、申請材料真實性保證聲明（省局網站下載）。

行政許可受理中心 2016年5月10日