第一篇：食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定

食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任

監(jiān)督檢查規(guī)定

第一章 總則

第一條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。

第三條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標準等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負責制（修）訂企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級部門應對下級部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

第五條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當為企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查工作提供保障。

第六條 監(jiān)督檢查告知應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第二章 企業(yè)質(zhì)量安全主體責任 第七條 企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。

（一）企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；

（二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應按規(guī)定報告；

（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。第八條 企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。

（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的）和與購進批次產(chǎn)品相適應的合格證明文件；

（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品按期標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

（三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；

（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應與進貨查驗記錄內(nèi)容一致。

第九條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過程控制制度。

（一）企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；

（二）企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清潔消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施登安全控制記錄；

（三）企業(yè)應建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；

（四）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；

（五）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等；

（六）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護，不應使用回收食品

第十條 企業(yè)應建立出廠檢驗記錄制度。

（一）企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容；

（二）企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力；

（三）企業(yè)委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗合同；

（四）出廠檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規(guī)定的項目應保持一致；

（五）企業(yè)應具備必備的檢驗設(shè)備，計量器具應依法檢驗合格或校齊并在有效使用期內(nèi)；

（六）企業(yè)自行精心產(chǎn)品出廠檢驗的，應按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；

（七）企業(yè)應按規(guī)定保存好促成檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。

第十一條 企業(yè)應建立不合格品管理制度。

（一）企業(yè)應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)的不合格出的處理記錄。第十二條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標識標注內(nèi)容應符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定的事項。

第十三條 企業(yè)應建立銷售臺帳。企業(yè)應對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容。

第十四條 企業(yè)標準執(zhí)行應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)標準應按規(guī)定進行備案；

（二）企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標準，參加相關(guān)培訓，做好標準執(zhí)行工作。

第十五條 企業(yè)應建立不安全食品召回制度。企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。

第十六條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)應建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓記錄。

第十七條 企業(yè)接受委托加工食品應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）受委托企業(yè)應對在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告；

（二）委托加工食品包裝標識應符合相關(guān)規(guī)定。

第十八條 企業(yè)應建立消費者投訴受理制度。企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、數(shù)量、生產(chǎn)日期、或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

第十九條 企業(yè)應主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應，同時應建立和保存相關(guān)記錄。

第二十條 企業(yè)應按規(guī)定妥善處置食品安全事故。

（一）企業(yè)應后自動食品安全事故處理方案；

（二）企業(yè)應定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；

（三）發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應建立和保存處置食品安全事故記錄。

第三章 監(jiān)督檢查程序

第二十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當根據(jù)地方人們政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，編制本轄區(qū)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，并按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)規(guī)定上報備案。

省級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的工作部署、掌握的食品安全風險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況，對年度監(jiān)督檢查計劃進行調(diào)整。

第二十二條 企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。

企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)

加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。

開展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當在監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目。《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達日期；郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。

第二十三條 被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》后，應依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交書面自查報告。

自查報告應包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項。

第二十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)自查報告后，應當在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作場所進行核查。必要時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當要求被檢查企業(yè)作出說明并提供補充報告材料。

企業(yè)應當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實性負責。第二十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應當告知企業(yè)。

第二十六條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員導企業(yè)現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以聘請技術(shù)專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。

第二十七條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進行抽樣檢驗。

第二十八條 被檢查企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)材料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

企業(yè)應當積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。

第二十九條 監(jiān)督檢查人員應當按附件3《對食品生產(chǎn)加工

企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況核查表》有關(guān)事項，如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)人簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應當就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報。被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。

第三十條 需要當?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嚓P(guān)部門。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

第三十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應當依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

第三十二條 監(jiān)督檢查結(jié)果應當依法向社會公開。

第三十三條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法通報同級相關(guān)監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進行通報，食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門內(nèi)部相關(guān)工作機構(gòu)通報。

第五章 監(jiān)督檢查工作要求

第三十四條 參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。

第三十五條 監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域現(xiàn)場檢查時，應遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。

第三十六條 是時間的經(jīng)常，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。

第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要，對監(jiān)督檢查人員進行法律、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提高其業(yè)務(wù)水平，并將參加崗位培訓情況作為工作人員年度考核的內(nèi)容之一。

第三十八條 上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以通過查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機抽查企業(yè)等方式對下級部門監(jiān)督檢查工作進行督查。

第三十九條 有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對相關(guān)責

任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；

（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造

（五）擅自向外透漏企業(yè)商業(yè)秘密的；

（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。

第四十條 未依照相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十一條，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的，給予撤職或者開除的處分，其主要責任人應當引咎辭職。

第四十一條 對依照本規(guī)定履行食品安全質(zhì)量監(jiān)督檢查職責、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以表彰和獎勵。

第六章 附則

第四十二條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可依照本規(guī)定制定實施細則。

第四十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查，可參照本規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。第四十五條 本規(guī)定自2010年3月1日起執(zhí)行。

第二篇：食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定

（五）企業(yè)應具備必備的檢驗設(shè)備，計量器具應依法經(jīng)檢驗合格或校準，相關(guān)輔助設(shè)備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內(nèi)；

（六）企業(yè)自行進行產(chǎn)品出廠檢驗的，應按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；

（七）企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存第一章 總則

第一條為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實質(zhì)量安全主體期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。

食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任

監(jiān)督檢查規(guī)定

企業(yè)應當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實性負責。

第二十五條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應當告知企業(yè)。

第二十六條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以聘請技術(shù)專家、消費者代表、責任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民

共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)

定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。

第三條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記

錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加

劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標準等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負責制

（修）訂企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部

門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢

查工作，上級部門應對下級部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

第五條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當為企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查工作提供保障。

第六條監(jiān)督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第二章 企業(yè)質(zhì)量安全主體責任

第七條企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。

（一）企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書

內(nèi)容一致；

（二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或

者工藝發(fā)生變化的，應按規(guī)定報告；

（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。

第八條企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。

（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應建立和保存進貨查

驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許

可的）和與購進批次產(chǎn)品相適應的合格證明文件；

（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安

全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

（三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；

（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應與進貨查驗記錄內(nèi)容一致。

第九條企業(yè)應建立生產(chǎn)過程控制制度。

（一）企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保

存自查記錄；

（二）企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄；

（三）企業(yè)應建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；

（四）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；

（五）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等；

（六）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護，不應使用

回收食品等。

第十條企業(yè)應建立出廠檢驗記錄制度。

（一）企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容；

（二）企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力；

（三）企業(yè)委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構(gòu)

資質(zhì)，并簽訂委托檢驗合同；

（四）出廠檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規(guī)定的項目應保持一致；

第十一條企業(yè)應建立不合格品管理制度。

（一）企業(yè)應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。第十二條企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標識標注內(nèi)容應符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定的事項。第十三條企業(yè)應建立銷售臺帳。企業(yè)應對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容。

第十四條企業(yè)標準執(zhí)行應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)標準應按規(guī)定進行備案；

（二）企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標準，參加相關(guān)培訓，做好標準執(zhí)行工作。第十五條企業(yè)應建立不安全食品召回制度。企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實

際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。

第十六條企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)應建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓記錄。第十七條企業(yè)接受委托加工食品應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）受委托企業(yè)應當在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告；

（二）委托加工食品包裝標識應符合相關(guān)規(guī)定。第十八條企業(yè)應建立消費者投訴受理制度。企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。第十九條企業(yè)應主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應，同時應建立和保存相關(guān)記錄。第二十條企業(yè)應按規(guī)定妥善處置食品安全事故。

（一）企業(yè)應制定食品安全事故處置方案；

（二）企業(yè)應定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；

（三）發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應建立和保存處置食品安全事故記錄。第三章 監(jiān)督檢查程序 第二十一條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全監(jiān)督管理計劃，編制本轄區(qū)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，并按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)規(guī)定上報備案。縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作部署、掌握的食品安全風險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況，對監(jiān)督檢查計劃進行調(diào)整。

第二十二條企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。

企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任

監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。開展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當在監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目。

《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達日期；郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。第二十三條被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》后，應依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交書面自查報告。

自查報告應包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項。第二十四條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)自查報告后，應當在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作場所進行核查。必要時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補充報告材料。人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。

第二十七條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進行抽樣檢驗。

第二十八條被檢查企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

企業(yè)應當積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。

第二十九條監(jiān)督檢查人員應當按附件3《對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況核查表》有關(guān)事項，如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應當就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報。被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。

第三十條需要當?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嚓P(guān)部門。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

第三十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應當依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。第三十二條監(jiān)督檢查結(jié)果應當依法向社會公開。

第三十三條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應通報同級相關(guān)監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進行通報；食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門內(nèi)部相關(guān)工作機構(gòu)通報。

第五章 監(jiān)督檢查工作要求

第三十四條參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。

第三十五條監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域現(xiàn)場檢查時，應遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。

第三十六條 實施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。

第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要，對監(jiān)督檢查人員進行法律、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提高其業(yè)務(wù)水平，并將參加崗位培訓情況作為工作人員考核的內(nèi)容之一。

第三十八條上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以通過查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機抽查企業(yè)等方式對下級部門監(jiān)督檢查工作進行督查。

第三十九條有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對相關(guān)責任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；

（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；

（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。

第四十條未依照相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十一條，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的，給予撤職或者開除的處分；其主要負責人應當引咎辭職。

第四十一條 對依照本規(guī)定履行食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以表彰和獎勵。

第六章 附則

第四十二條省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可依照本規(guī)定制定實施細則。

第四十三條各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查，可參照本規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。第四十五條本規(guī)定自2010年3月1日起執(zhí)行。

第三篇：食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定

食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定(總局公

告2009年第119號)發(fā)布日期：2009-12-26 來源：國家質(zhì)檢總局 瀏覽次數(shù)：16306 第一章 總則 第一條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）落實質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定

【發(fā)布單位】 國家質(zhì)檢總局 【發(fā)布文號】 總局公告2009年第119號 【發(fā)布日期】 2009-12-23 【生效日期】 2010-03-01 【效 力】

【備 注】 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(總局公告2009年第119號)關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告 依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任、規(guī)范食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作、保障食品質(zhì)量安全，國家質(zhì)檢總局制定了《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》，自2010年3月1日起執(zhí)行。執(zhí)行中如遇問題，請及時向國家質(zhì)檢總局反映。特此公告。二〇〇九年十二月二十三日

第一章 總則

第一條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。第三條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標準等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負責制（修）訂企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級部門應對下級部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

第五條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當為企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查工作提供保障。

第六條 監(jiān)督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第二章 企業(yè)質(zhì)量安全主體責任

第七條 企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。

（一）企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；

（二）企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應按規(guī)定報告；

（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。第八條 企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。

（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的）和購進批次產(chǎn)品相適應的合格證明文件；

（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

（三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；

（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應與進貨查驗記錄內(nèi)容一致；

（五）企業(yè)應建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；

（六）企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品。

第九條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過程控制制度。

（一）企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；

（二）企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄；

（三）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；

（四）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等；

（五）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護，不應使用回收食品等。

第十條 企業(yè)應建立出廠檢驗記錄制度。

（一）企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容；

（二）企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力；

（三）企業(yè)委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗合同；

（四）出廠檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規(guī)定的項目應保持一致；

（五）企業(yè)應具備必備的檢驗設(shè)備，計量器具應依法經(jīng)檢驗合格或校準，相關(guān)輔助設(shè)備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內(nèi)；

（六）企業(yè)自行進行產(chǎn)品出廠檢驗的應按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；

（七）企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。

第十一條 企業(yè)應建立不合格品管理制度。

（一）企業(yè)應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。

第十二條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標識標注內(nèi)容應符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定的事項。

第十三條 企業(yè)應建立銷售臺帳。企業(yè)應對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容。

第十四條 企業(yè)標準執(zhí)行應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)標準應按規(guī)定進行備案；

（二）企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標準，參加相關(guān)培訓，做好標準執(zhí)行工作；

第十五條 企業(yè)應建立不安全食品召回制度。企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄，整改措施的落實情況；向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。

第十六條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)應建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓記錄。

第十七條 企業(yè)接受委托加工食品應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）受委托企業(yè)應當在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告；

（二）委托加工食品包裝標識應符合相關(guān)規(guī)定。

第十八條 企業(yè)應建立消費者投訴受理制度。企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

第十九條 企業(yè)應主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應，同時應建立和保存相關(guān)記錄。

第二十條 企業(yè)應按規(guī)定妥善處置食品安全事故。

（一）企業(yè)應制定食品安全事故處置方案；

（二）企業(yè)應定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；

（三）如果發(fā)生食品安全事故，企業(yè)應建立和保存處置食品安全事故的記錄。

第三章 監(jiān)督檢查程序 第二十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全監(jiān)督管理計劃，編制本轄區(qū)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，并按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)規(guī)定上報備案。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作部署、掌握的食品安全風險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況，對監(jiān)督檢查計劃進行調(diào)整。

第二十二條 企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。

企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。

開展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當在監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目。《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達日期；郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。

第二十三條 被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》后，應依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交書面自查報告。自查報告應包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項。

第二十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)自查報告后，應當在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作場所進行核查。必要時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補充報告材料。

企業(yè)應當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實性負責。

第二十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應當告知企業(yè)。

第二十六條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以聘請技術(shù)專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。

第二十七條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進行抽樣檢驗。

第二十八條 被檢查企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

企業(yè)應當積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。

第二十九條 監(jiān)督檢查人員應當按附件3《對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況核查表》有關(guān)事項，如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應當就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報。

被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。

第三十條 需要當?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P(guān)部門。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

第三十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應當依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

第三十二條 監(jiān)督檢查結(jié)果應當依法向社會公開。

第三十三條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門應當將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應通報同級相關(guān)監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進行通報；食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門內(nèi)部相關(guān)工作機構(gòu)通報。

第五章 監(jiān)督檢查工作要求

第三十四條

參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。

第三十五條 監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域現(xiàn)場檢查時，應遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。第三十六條 實施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。

第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要，對監(jiān)督檢查人員進行法律、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提高其業(yè)務(wù)水平，并將參加崗位培訓情況作為工作人員考核的內(nèi)容之一。

第三十八條 上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以通過查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機抽查企業(yè)等方式對下級部門監(jiān)督檢查工作進行督查。

第三十九條 有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對相關(guān)責任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；

（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；

（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。

第四十條 未依照相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十一條，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的的，給予撤職或者開除的處分；其主要負責人應當引咎辭職。

第四十一條

對依照本規(guī)定履行食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以表彰和獎勵。

第六章 附則

第四十二條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可依照本規(guī)定制定實施細則。

第四十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查，可參照本規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第四十五條 本規(guī)定自2010年3月1日起執(zhí)行。

不合格品的控制程序 1.目的確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。2.范圍

適用于本公司產(chǎn)品從原材料進廠到成品出廠的全過程，以及在用戶使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品時處置的程序。3.職責

3.1 質(zhì)量管理部

3.1.1 負責不合格品的登記、標識及隔離；

3.1.2負責對不合格品得到糾正后對其進行的再驗證； 3.2 技術(shù)部

3.2.1 負責不合格品評審，提出糾正和糾正措施； 3.2.2負責編制不合格品的返工指導書； 3.3 營管部

3.3.1負責按公司的相關(guān)技術(shù)要求對產(chǎn)品進行實施采購，并向供應商做好相關(guān)質(zhì)量索賠工作。

3.3.2負責傳遞顧客對不合格產(chǎn)品信息的反饋； 3.3.3 負責對顧客退回的不合格品進行標識，退至成品庫隔離存放，通知質(zhì)量管理部進行處理整改。

3.3.4 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運，負責立即通知顧客。3.4 生產(chǎn)部

3.4.1 負責生產(chǎn)過程不合格原因分析，對不合格品進行隔離存放及處置工作； 3.4.2 負責按不合格品評審結(jié)論處置不合格品，包括按返工指導書對不合格品進行返工（或返修）； 3.5 總工程師

負責不合格品評審和處置的批準； 3.6總經(jīng)理

負責重大質(zhì)量事故評審和處置的批準。4.有關(guān)術(shù)語和定義

4.1 不合格：未滿足要求。

4.1.1 A類不合格：指對產(chǎn)品功能性有關(guān)鍵影響的不合格，如出現(xiàn)后就會引起產(chǎn)品功能失效的或?qū)Ξa(chǎn)品使用安全性由致命影響的不合格品，如材料嚴重過燒、金相組織不合格、尺寸無法安裝。

4.1.2 B類不合格：指對產(chǎn)品功能性有一般影響的不合格品，如出現(xiàn)后不會引起功能失效，但會造成產(chǎn)品質(zhì)量水平下降或使用壽命縮短的不合格。如耳孔偏大、耳寬偏窄等。

4.1.3 C類不合格：指對產(chǎn)品功能性影響不大的不合格品，如：不涉及產(chǎn)品性能指標，也不影響最終使用功能的外觀磕碰、劃傷等不合格品。4.2 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。4.3 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施。4.4讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

4.5 報廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其采取的措施。5.工作程序 5.1 產(chǎn)品檢驗

5.1.1 質(zhì)檢員依據(jù)圖紙或作業(yè)指導書對來料、過程及出廠產(chǎn)品進行檢驗； 5.1.2 顧客的進貨檢驗或使用反饋；

5.1.3 其它人員或其它方式發(fā)現(xiàn)的狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，檢驗人員對其進行復檢。

5.2 不合格品的發(fā)現(xiàn)及通知

5.2.1 當進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，質(zhì)檢員立即通知質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部將不合格信息傳遞給供方，按評審意見進行處置；拒收的產(chǎn)品由營管部退貨處理，需要時填寫《質(zhì)量信息反饋單》傳遞給供應廠家。對于判定不合格的產(chǎn)品，根據(jù)《采購及供方控制程序》對供應商進行質(zhì)量考核。

5.2.2 當操作工在加工過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即停止生產(chǎn)，通知質(zhì)檢員來確認，對不合格品進行標識；生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的附件輔料不合格品時，由操作者反饋生產(chǎn)部退庫處理。

5.2.3 質(zhì)檢員在生產(chǎn)過程檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應立即停止生產(chǎn)，并進行標識。填寫《不合格品評審及處置記錄》傳遞給生產(chǎn)負責人，由生產(chǎn)部負責分析原因，由技術(shù)部進行評審，評審結(jié)論由總工程師批準。5.2.4 當產(chǎn)品入庫檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，應停止包裝，轉(zhuǎn)到不合格品區(qū)，通知生產(chǎn)部，若發(fā)現(xiàn)類似不合格品已發(fā)運給顧客時，應立即通知營管部，由營管部通知顧客；

5.2.5 當顧客在進貨檢驗或在使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由營管部負責將不合格信息填寫《質(zhì)量信息反饋單》傳遞質(zhì)量管理部，（包括不合格原因、批次及數(shù)量等）質(zhì)量管理部形成信息匯總臺賬。5.3 不合格品的登記、標識和隔離

5.3.1 公司內(nèi)發(fā)現(xiàn)不合格品時，由質(zhì)檢員填寫《不合格品評審及處置記錄》，由責任部門對其進行原因標識，并隔離；

5.3.2 對顧客反饋的不合格品信息，由營管部通知質(zhì)量管理部（包括原因、批次及數(shù)量等），對現(xiàn)場不合格品作及時處理，必要時標識、隔離。5.4 不合格品評審不合格品評審的結(jié)論有：返工5.4.1來料檢驗中5.4.1.1 貨信息通知營管部；5.4.1.2 量管理部填寫《質(zhì)量信息反饋單》反饋給供應商。5.4.1.3 由營管部提出申請，經(jīng)總工程師批準可以挑選使用。5.4.2 生產(chǎn)過程中5.4.2.1 交由生產(chǎn)部分析原因，確認責任人，由技術(shù)部提出包括返工處置意見，由總工程師批準。質(zhì)量管理部驗證。5.4.2.3對于生產(chǎn)過程中的原材料、外購件不合格信息，質(zhì)量管理部根據(jù)信息類別，必要時填寫《質(zhì)量信息反饋單》，反饋給相應的供應商，要求供應商進行原因分析和措施整改。5.4.3 顧客的進貨檢驗或使用由顧客退回的不合格品，回理由，通知質(zhì)量管理部分析原因，按5.5 不合格品的處置5.5.1 返工不合格品進行返工實施。返工5.5.2 改制、退貨或挑選5.5.2.1 門制訂出相應的實施標準；5.5.2.2經(jīng)檢驗不合格的外購外協(xié)件，由營管部隔離存放，并通知供方盡快退貨。5.5.3改制5.5.3.1不合格品發(fā)現(xiàn)后由質(zhì)檢員進行確認，能改制的由技術(shù)部確認，總工程師批準。5.5.4 報廢

/返修

/返修時，由技術(shù)部編制返工/返修后的產(chǎn)品必須經(jīng)質(zhì)檢員檢驗確認，符合要求后才能轉(zhuǎn)序或入庫。

/返修；改制；報廢；退貨或挑選四種。如果退貨將無法保證生產(chǎn)和銷售計劃的完成，由質(zhì)檢員填寫5.4《不合格品評審及處置記錄》，/返修、改制或報廢

并做好標識，營管部說明退 /返修指導書，由生產(chǎn)部組織專人

對于來料檢驗，質(zhì)檢員判定為不合格的產(chǎn)品，按退貨處理，并及時把退

對于不能夠直接判定的不合格批次，由質(zhì)量管理部決定退貨；必要時質(zhì)對于生產(chǎn)急需的來料產(chǎn)品，生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，由營管部負責退至成品庫，不合格品評審結(jié)論執(zhí)行。

對于改制和挑選的不合格品的處置，責任部門應做好狀態(tài)標識，技術(shù)部

在加工過程中出現(xiàn)的廢品，由檢驗員直接評審處置，填寫報廢通知單，通知生產(chǎn)部、營管部，屬批量報廢要反饋技術(shù)部評審，并經(jīng)總工程師批準后報廢。

5.5.4.2 生產(chǎn)部負責對過程中的報廢品進行隔離、存放和處理，質(zhì)量管理部負責配合報廢品的處理。5.6 不合格品的統(tǒng)計分析

5.6.1 質(zhì)量管理部每月對采購不合格品進行統(tǒng)計，作為對供應商業(yè)績評價的質(zhì)量考核的依據(jù)；

5.6.2 質(zhì)量管理部對每月的不合格品進行統(tǒng)計分析，作為糾正和預防措施的輸入。

5.7 糾正和預防措施控制質(zhì)量管理部和各相關(guān)責任部門針對出現(xiàn)的不合格品制定相應的糾正和預防措施，具體按《糾正預防及持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行。6.相關(guān)文件

《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》《產(chǎn)品標識和追溯控制程序》《糾正預防及持續(xù)改進控制程序》7.相關(guān)記錄

序號 記錄名稱1 報廢單2 不合格品評審及處置記錄 質(zhì)管部3 質(zhì)量信息反饋單4 外部質(zhì)量信息臺賬 質(zhì)管部

內(nèi)部審核控制程序1.目的 規(guī)定內(nèi)審要求，改進提供依據(jù)。2.范圍

適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制。3.職責

3.1管理者代表領(lǐng)導內(nèi)部審核工作。3.2質(zhì)量管理部負責編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃，負責質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組織工作。3.3被審核部門接收審核工作4.有關(guān)術(shù)語和定義4.1一般不符合項：凡所查質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足影響質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。4.2嚴重不符合項：凡所查質(zhì)量管理體系中有明顯不符合質(zhì)量管理體系運行中有明顯不完善如缺少某個質(zhì)量管理體系過程或某個質(zhì)量管理體系程序未實施或多次發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一般不符合。

編號 使用/保管部門 FLY-QR8300-01 質(zhì)管部 1年

FLY-QR8300-02 FLY-QR8300-03 營管部/質(zhì)管部 FLY-QR8300-04 ,并負責對發(fā)現(xiàn)的不合格項及時采取糾正措施。

存放

/質(zhì)管部 3年 3年 質(zhì)管部 /質(zhì)管部 3年并為質(zhì)量體系的 ISO/TS16949規(guī)范或

保存期限 質(zhì)管部生產(chǎn)部 營管部

確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性，5.工作程序

5.1內(nèi)部審核計劃

5.1.1質(zhì)量管理部制訂《

內(nèi)審計劃》經(jīng)管理者代表批準后組織實施。5.1.2內(nèi)部質(zhì)量審核頻次一般每年進行一次。發(fā)生下列情況時，適當增加審核頻次: 5.1.2.1當公司內(nèi)部質(zhì)量審核有嚴重不符合項出現(xiàn)時；

5.1.2.2客戶通過書面或其他形式反映公司有嚴重質(zhì)量和服務(wù)問題時； 5.2審核準備

5.2.1管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命具有內(nèi)審員資格的合適人員擔任審核組長，審核組長全面負責審核的具體組織工作。5.2.2審核組長選派具有內(nèi)審員資格且與被審核部門無直接責任關(guān)系的人員組成審核組，并進行分工。

5.2.3審核組長組織內(nèi)審員根據(jù)《劃》，并提前一周左右發(fā)放給被審核方。5.3 審核實施

5.3.1審核開始前，由審核組長主持召開受審核部門負責人、審核員及相關(guān)人員參加的首次會議，并在《范圍，確認審核計劃，強調(diào)審核原則。5.3.2審核員依據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》，通過與被審核方人員交談，查閱文件，檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)等方式，檢查質(zhì)量體系運行情況。5.3.3審核中發(fā)現(xiàn)不符合項，需經(jīng)被審核方負責人確認，以保證不合格能夠完全被理解，有利于采取預防和糾正措施。5.3.4審核末次會議，由審核組長主持召開受審核部門負責人、審核員及相關(guān)人員參加的末次會議，并簽署末次《結(jié)果。

5.3.5 審核組確定不符合項并編制《不符合項報告》，并對制定糾正措施，以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。5.4由審核組長編寫審核報告，經(jīng)管理者代表批準后，發(fā)送有關(guān)部門。5.5責任部門針對不符合事實，進行調(diào)查分析，制定糾正措施，明確完成日期，并將《不符合項報告》返還審核組。認。

5.6責任部門必須在規(guī)定期限內(nèi)按糾正措施要求完成整改，并報告審核組。由審核組對審核提出的不符合項整改情況進行跟蹤驗證。5.7內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果由管理者代表提交管理評審。5.8內(nèi)部質(zhì)量審核的相關(guān)記錄由質(zhì)量管理部歸檔。6.相關(guān)文件

《管理評審控制程序》

《糾正預防和持續(xù)改進控制程序》《記錄控制程序》 7.相關(guān)記錄

記錄名稱 1

內(nèi)審計劃

內(nèi)審計劃》，編制《內(nèi)部審核實施計

會議簽到單》上簽名。首次會再次明確審核目的、會議簽到單》，由審核組長報告初步審核由審核組對責任部門的糾正措施計劃進行確

編號 使用/保管部門 保存期限FLY-QR8220-01 質(zhì)量管理部

保存 3年 質(zhì)管部

3 4 5

內(nèi)部審核實施計劃 FLY-QR8220-02 質(zhì)量管理部 質(zhì)管部

內(nèi)部審核檢查表 FLY-QR8220-03 質(zhì)量管理部 3年 不符合項報告 FLY-QR8220-04 質(zhì)量管理部 3年

年內(nèi)部審核報告 FLY-QR8220-05 質(zhì)量管理部 質(zhì)管部

3年質(zhì)管部 質(zhì)管部 3年

第四篇：23食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定

食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定

(總局公告2009年第119號)第一章 總則

第一條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。

第三條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標準等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負責制（修）訂企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級部門應對下級部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。第五條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當為企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查工作提供保障。

第六條 監(jiān)督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第二章 企業(yè)質(zhì)量安全主體責任

第七條 企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。

（一）企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；

（二）企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應按規(guī)定報告；

（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。

第八條 企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。

（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的）和購進批次產(chǎn)品相適應的合格證明文件；

（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

（三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；

（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應與進貨查驗記錄內(nèi)容一致；

（五）企業(yè)應建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；

（六）企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品。

第九條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過程控制制度。

（一）企業(yè)應定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；

（二）企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄；

（三）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；

（四）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等；

（五）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護，不應使用回收食品等。

第十條 企業(yè)應建立出廠檢驗記錄制度。

（一）企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容；

（二）企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力；

（三）企業(yè)委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗合同；

（四）出廠檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規(guī)定的項目應保持一致；

（五）企業(yè)應具備必備的檢驗設(shè)備，計量器具應依法經(jīng)檢驗合格或校準，相關(guān)輔助設(shè)備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內(nèi)；

（六）企業(yè)自行進行產(chǎn)品出廠檢驗的應按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；

（七）企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。

第十一條 企業(yè)應建立不合格品管理制度。

（一）企業(yè)應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。

第十二條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標識標注內(nèi)容應符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定的事項。第十三條 企業(yè)應建立銷售臺帳。企業(yè)應對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容。

第十四條 企業(yè)標準執(zhí)行應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)標準應按規(guī)定進行備案；

（二）企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標準，參加相關(guān)培訓，做好標準執(zhí)行工作；

第十五條 企業(yè)應建立不安全食品召回制度。企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄，整改措施的落實情況；向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。

第十六條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）企業(yè)應建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；

（二）企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓記錄。

第十七條 企業(yè)接受委托加工食品應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

（一）受委托企業(yè)應當在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告；

（二）委托加工食品包裝標識應符合相關(guān)規(guī)定。第十八條 企業(yè)應建立消費者投訴受理制度。企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

第十九條 企業(yè)應主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應，同時應建立和保存相關(guān)記錄。

第二十條 企業(yè)應按規(guī)定妥善處置食品安全事故。

（一）企業(yè)應制定食品安全事故處置方案；

（二）企業(yè)應定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；

（三）如果發(fā)生食品安全事故，企業(yè)應建立和保存處置食品安全事故的記錄。

第三章 監(jiān)督檢查程序

第二十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全監(jiān)督管理計劃，編制本轄區(qū)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，并按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)規(guī)定上報備案。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作部署、掌握的食品安全風險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況，對監(jiān)督檢查計劃進行調(diào)整。

第二十二條 企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。

開展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當在監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目。《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達日期；郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。

第二十三條 被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》后，應依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交書面自查報告。

自查報告應包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項。

第二十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)自查報告后，應當在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作場所進行核查。必要時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補充報告材料。

企業(yè)應當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實性負責。

第二十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應當告知企業(yè)。第二十六條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以聘請技術(shù)專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。

第二十七條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進行抽樣檢驗。

第二十八條 被檢查企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

企業(yè)應當積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。

第二十九條 監(jiān)督檢查人員應當按附件3《對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況核查表》有關(guān)事項，如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應當就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報。

被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。

第三十條 需要當?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P(guān)部門。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理 第三十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應當依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

第三十二條 監(jiān)督檢查結(jié)果應當依法向社會公開。

第三十三條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門應當將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應通報同級相關(guān)監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進行通報；食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門內(nèi)部相關(guān)工作機構(gòu)通報。

第五章 監(jiān)督檢查工作要求

第三十四條

參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。

第三十五條 監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域現(xiàn)場檢查時，應遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。

第三十六條 實施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。

第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要，對監(jiān)督檢查人員進行法律、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提高其業(yè)務(wù)水平，并將參加崗位培訓情況作為工作人員考核的內(nèi)容之一。

第三十八條 上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以通過查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機抽查企業(yè)等方式對下級部門監(jiān)督檢查工作進行督查。第三十九條 有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對相關(guān)責任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；

（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；

（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。

第四十條 未依照相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十一條，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的的，給予撤職或者開除的處分；其主要負責人應當引咎辭職。

第四十一條

對依照本規(guī)定履行食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以表彰和獎勵。

第六章 附則

第四十二條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可依照本規(guī)定制定實施細則。第四十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查，可參照本規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

第四十五條 本規(guī)定自2010年3月1日起執(zhí)行。

第五篇：食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書

附件1：

食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書

（編號）

（受檢企業(yè)全稱）：

依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》及實施條例等法律、法規(guī)規(guī)定，國家對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任實施監(jiān)督檢查制度。按照我局部署，對你單位依法進行監(jiān)督檢查。請你單位按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表》規(guī)定項目開展自查，并予以積極配合。

監(jiān)督檢查方式：以書面核查為主，必要時實施相關(guān)檢查措施。自查報告提交日期：2012年6月20日之前

其他檢查措施實施日期：依書面核查工作需要確定并隨時通知（蓋章）

2012年 5月15 日

送達回執(zhí)

本企業(yè)已收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》。

＿＿＿＿＿＿＿企業(yè)（蓋章）

簽收人（簽字）

年月日

注：此通知書一式兩份，一份交企業(yè)；一份留存。