第一篇：醫(yī)用耗材管理制度

為嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理，根據(jù)有關(guān)規(guī)定結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。

一、采購管理

全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材、器械統(tǒng)一由醫(yī)學(xué)裝備科審核證件、組織采購、供應(yīng)和管理，其他科室和個(gè)人不得自購、自銷或試用，若違反規(guī)定，醫(yī)學(xué)裝備科將不辦理入庫手續(xù)，由此產(chǎn)生的所有不良后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

（一）采購范圍

醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)各種醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑、各類醫(yī)療小器械的采購。

（二）申請與審批

1、凡臨床科室需要的醫(yī)用新耗材，應(yīng)由科室負(fù)責(zé)人與醫(yī)學(xué)裝備科溝通后提出書面申請，填寫《醫(yī)用耗材購置申請表》，說明申請理由。由醫(yī)學(xué)裝備科組織專家討論通過后，統(tǒng)一購買。

2、凡屬于政府集中招標(biāo)目錄內(nèi)的品種必須在目錄中選用，若因開展新技術(shù)新業(yè)務(wù)必備的材料而中標(biāo)目錄無可替代的產(chǎn)品，申請科室負(fù)責(zé)人需填寫《荊門市醫(yī)療單位醫(yī)用材料、醫(yī)療器械申購表》，詳細(xì)說明使用理由，由醫(yī)學(xué)裝備科審核，提交設(shè)備分管領(lǐng)導(dǎo)審批，通過后報(bào)上級部門備案招標(biāo)采購。

3、醫(yī)學(xué)裝備科審核通過的申購單報(bào)設(shè)備分管領(lǐng)導(dǎo)同意后進(jìn)行臨床使用（試用），并填寫《醫(yī)用耗材臨床試用情況反饋表》，醫(yī)學(xué)裝備科收集整理后作為是否采購的依據(jù)。

4、所申購醫(yī)用新耗材原則上由申請科室負(fù)責(zé)使用，逾期不能用完造成材料積壓、資金浪費(fèi)者，由該科室負(fù)責(zé)賠償。

5、醫(yī)用耗材由保管員根據(jù)庫存提交月計(jì)劃，每月25日前報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科審批后采購。

6、檢驗(yàn)試劑由使用科室按計(jì)劃（每月兩次）填寫《檢驗(yàn)試劑計(jì)劃表》，報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科審批后執(zhí)行。

(三）采購

根據(jù)材料、器械使用量以及是否屬于集中招標(biāo)目錄內(nèi)，采取集中招標(biāo)目錄選用、院內(nèi)議價(jià)、院內(nèi)招標(biāo)等多種形式采購。保證進(jìn)貨渠道規(guī)范、采購工作公平、公正、公開，在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本，采購必須按以下原則進(jìn)行：

1.對于列入集中招標(biāo)醫(yī)用耗材中標(biāo)目錄的品種，須在我院以候選產(chǎn)品為基礎(chǔ)，根據(jù)《集中招標(biāo)醫(yī)用材料選用管理制度》，在簽訂合同的品名、規(guī)格中采購。

2.對于通過審批的新入院耗材的品規(guī)，如已在集中招標(biāo)醫(yī)用耗材候選目錄，則必須按程序在候選目錄中選用。

3.未集中招標(biāo)的專用耗材由醫(yī)學(xué)裝備科與使用科室共同與供貨商談判確定，談判參照省內(nèi)三甲醫(yī)院采購價(jià)進(jìn)行，談判結(jié)果做好記錄，并按程序上報(bào)備案后采購。

4.所有耗材采購活動(dòng)由醫(yī)學(xué)裝備科組織、負(fù)責(zé)，申購科室協(xié)助，違反規(guī)定自購耗材不予辦理入庫手續(xù)。

5.所有進(jìn)入我院使用的醫(yī)用耗材均須提供有關(guān)資質(zhì)文件備案，資質(zhì)文件有效期及時(shí)檢查、更新，確保各種資質(zhì)文件真實(shí)有效。嚴(yán)禁購置無經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無產(chǎn)品注冊證、無衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品。

二、入庫驗(yàn)收

1.保管員與采購員對采購回的醫(yī)用耗材要憑審批單、發(fā)票或隨貨同行單及時(shí)辦理驗(yàn)收。醫(yī)用材料驗(yàn)收進(jìn)庫時(shí)，須仔細(xì)核對品種規(guī)格、價(jià)格數(shù)量、有無損壞、注冊證號、批號、檢驗(yàn)合格證等信息并登記，對于一次性無菌醫(yī)用材料還要查看并登記滅菌合格標(biāo)識滅菌有效期，進(jìn)口產(chǎn)品要有中文標(biāo)識。

2.凡無審批單、價(jià)格異常和驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材，保管員應(yīng)拒絕入庫。對于無審批單、價(jià)格異常的情況要及時(shí)向科長匯報(bào)，對于驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材，保管員要督促采購員及時(shí)辦理退換貨事宜。

3.任何供應(yīng)商不得將產(chǎn)品直接送入使用科室，非經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科驗(yàn)收的耗材不準(zhǔn)予辦理入庫手續(xù)。因無儲(chǔ)備條件或急診使用而直接進(jìn)入使用科室的醫(yī)用材料，醫(yī)學(xué)裝備科要下科室驗(yàn)收。

4.醫(yī)用耗材驗(yàn)收合格后，要及時(shí)登記入庫，并將發(fā)票、入庫單轉(zhuǎn)交財(cái)務(wù)科。

三、出庫領(lǐng)用

1.各臨床、醫(yī)技科室要安排專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的領(lǐng)用管理，并告知醫(yī)學(xué)裝備科確認(rèn)，非領(lǐng)用人一概不能領(lǐng)取。

2.材料、器械入庫后要及時(shí)通知有關(guān)科室領(lǐng)取。3.出庫必須遵循先進(jìn)先出的原則。

4.科室領(lǐng)用人須由材料會(huì)計(jì)開具領(lǐng)用出庫單并由庫管員發(fā)放，庫管員按材料會(huì)計(jì)開具的出庫單認(rèn)真清點(diǎn)醫(yī)用耗材并發(fā)放，科室領(lǐng)用人簽字備賬。

5.出庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交領(lǐng)用科室，一聯(lián)交材料會(huì)計(jì)，一聯(lián)交庫管員作為出庫依據(jù)。

四、庫房管理

1.倉庫內(nèi)應(yīng)整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。倉庫應(yīng)有相應(yīng)設(shè)施，做好防塵、防潮、防鼠、防蟲、防火、防盜、防霉變等“七防”工作。

2.根據(jù)醫(yī)用耗材的類別、性質(zhì)、用途等屬性實(shí)行分類存放。對有特殊儲(chǔ)存要求的，應(yīng)按要求儲(chǔ)存。庫管員每天定時(shí)對庫房進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時(shí)，及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，并做好記錄。

3.庫管員定期對在庫（房）醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€不合格物品，應(yīng)當(dāng)立即封存登記。

4.根據(jù)醫(yī)用耗材在庫的質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。

5.庫存醫(yī)用耗材應(yīng)按批號及有效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號物品不得混放。6.定期盤存，做到賬物相符。

7.對需庫存的醫(yī)用耗材按用量及時(shí)提出補(bǔ)充計(jì)劃，不積壓、不斷貨。8.積極聽取各類醫(yī)用耗材的質(zhì)量反饋信息，對于醫(yī)護(hù)人員反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題要及時(shí)向科長匯報(bào)。

五、科室管理

1.任何科室和個(gè)人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科確認(rèn)的醫(yī)用材料，亦不得將本院的醫(yī)用材料私自給外院或個(gè)人使用，否則一切后果由當(dāng)事人承擔(dān)。

2.凡屬一次性醫(yī)用耗材必須按規(guī)定確保一次性使用，用后銷毀處理，嚴(yán)禁反復(fù)使用。

3.各臨床、醫(yī)技科室對所領(lǐng)取的耗材必須建立專用賬冊，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符。并檢查有效期，嚴(yán)禁使用過期耗材。凡科室申請采購的耗材造成的過期、浪費(fèi)由申請人負(fù)責(zé)。

六、醫(yī)用耗材的退庫、報(bào)廢

1.如有使用科室醫(yī)用耗材退庫，必須在產(chǎn)品失效期前三個(gè)月提出，并且與庫管員有交接手續(xù)。

2.對淘汰或報(bào)廢的各類醫(yī)用耗材按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)并報(bào)批處理。

第二篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度

一、醫(yī)用耗材管理

（一）耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1.依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；

2.審核科室新增醫(yī)用耗材申請報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3.分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4.醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé)，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1.科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材； 2.試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：

1)醫(yī)療器械注冊證及登記表

2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）

7)小包裝產(chǎn)品

3.將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；

4.醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5.一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認(rèn)是否符合感控規(guī)定； 6.各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用；

7.試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進(jìn)行。

（三）醫(yī)用耗材申購制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。

1.限量申請

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。科室提交上會(huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2.替代原則

除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。

3.品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進(jìn)口各一種。科室申請新的耗材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4.在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。5.不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： ? ? ? 危及生命

導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

6.縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。7.重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識。

8.定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種：

1.長期使用申請

1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

?

? ? ? ? ? ? ? ? 醫(yī)療器械注冊證及登記表

生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 經(jīng)銷商銀行開戶許可證

報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）出廠報(bào)價(jià)單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

經(jīng)銷商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

? 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請?jiān)噭堎|(zhì)版只需提交一份；申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長。4)醫(yī)學(xué)工程科對所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購進(jìn)。若有特殊情況，提交到北京市招標(biāo)采購中心進(jìn)行批復(fù)。

5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過后，再提交給財(cái)務(wù)處物價(jià)組和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

6)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會(huì)人員為醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員和申請科室代表。科室代表對所申請耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2.臨時(shí)使用申請

1)符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用：

? ? 經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材

? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品 2)參照長期使用申請的第2—6條進(jìn)行。

3)三方審核通過后，申請科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準(zhǔn)后方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購手續(xù)。

4)臨時(shí)使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購，請申購科室提出長期使用申請。

5)批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。3.擴(kuò)大使用申請

1)評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用（部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。3)參照臨時(shí)使用申請第3條進(jìn)行。

4)三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴(kuò)大使用。

（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

1.價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2.需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一：

? 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過的、且非中標(biāo)品種

? ? 一次性臨時(shí)購置耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價(jià)

3.價(jià)格談判組成員：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁小?.談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5.談判中，醫(yī)學(xué)工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。

6.談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科主任審批生效。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一份談判結(jié)果。7.對價(jià)格談判中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映。

8.價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1.醫(yī)用耗材收費(fèi)管理須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請、審批、價(jià)格談判、采購管理辦法》。

2.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。

3.新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份。4.調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。

5.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室進(jìn)行醫(yī)用耗材價(jià)格核查。

7.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度

全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作，更好地為臨床服務(wù)，特對醫(yī)用耗材的請領(lǐng)做出如下規(guī)定：

1.全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）全部通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請領(lǐng)計(jì)劃。2.低值醫(yī)用耗材的請領(lǐng)周期為一周，請領(lǐng)計(jì)劃的發(fā)送時(shí)段為周三中午12點(diǎn)至周四中午12點(diǎn)，非本時(shí)段提交的請領(lǐng)計(jì)劃一律視為無效申請。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請領(lǐng)時(shí)間另行通知。

3.當(dāng)周請領(lǐng)的低值耗材將于次周周一開始配送。

4.高值耗材可通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)隨時(shí)發(fā)送請領(lǐng)計(jì)劃，貨到即送。5.對于臨時(shí)增添非常備耗材請領(lǐng)的，請?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時(shí)請領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請領(lǐng)計(jì)劃。

6.各科醫(yī)用耗材管理員在制訂請領(lǐng)計(jì)劃時(shí)務(wù)必認(rèn)真核對好物資名稱、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請領(lǐng)數(shù)量等信息。

（八）醫(yī)用耗材采購制度

1.醫(yī)用耗材用醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一采購。科室只有申請權(quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。

2.醫(yī)學(xué)工程科每周四下午為低值耗材定期采購時(shí)間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認(rèn)可的請領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。3.高值耗材嚴(yán)格依照臨床需求量隨時(shí)采購。

4.采購醫(yī)用耗材活動(dòng)要在三人以上公開場合進(jìn)行，不準(zhǔn)私下交易。

5.要嚴(yán)格執(zhí)行重要崗位輪換制，采購員每1年或2年輪換一次，耗材組組長每2—4年輪換一次。

（九）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

1.醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫管員驗(yàn)收合格后方可入庫，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括

? 耗材外包裝是否完好無污損。

? 包裝上標(biāo)識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。? ? ? ? ? 供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。實(shí)物信息與出庫單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。低值耗材隨貨有無發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。? 其它特殊要求。

2.查驗(yàn)合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問題解決后再次簽字。3.合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。

4.耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時(shí)，庫管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識信息是否一致。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時(shí)通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認(rèn)。5.部分專科耗材由供應(yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。

（十）醫(yī)用耗材入庫制度

1.低值耗材

1)采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。2)審核發(fā)票信息，包括發(fā)票抬頭、開票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清單等。3)核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。

4)入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。

5)對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫登記。

6)供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年（參考國家藥品監(jiān)督管理局第24號令《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。2.高值耗材

1)庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。

2)生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識某一件醫(yī)療耗材。

3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。

4)供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。

（十一）醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1.庫房實(shí)行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫；無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫；醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。

2.各庫房內(nèi)實(shí)行分區(qū)管理，耗材碼放位置固定，有對應(yīng)標(biāo)識。

3.庫房內(nèi)部整潔，通風(fēng)良好，門窗嚴(yán)密，頂棚無脫落物，地面平整光潔；

4.庫房內(nèi)設(shè)置貨架，耗材存放距地面高度20—25厘米，離墻5—10厘米，距離天花板50厘米。（參考WS310.2-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：操作規(guī)范》）5.庫房內(nèi)設(shè)有溫濕度計(jì)，每日登記溫濕度。要求室溫在18—24度之間，相對濕度在35—70%之間，必要時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。（參考WS310.1-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》）

6.無菌耗材庫房每個(gè)工作日12點(diǎn)至13點(diǎn)進(jìn)行紫外線消毒，并記錄；每周四擦拭紫外線燈管，并記錄；紫外線燈管照射累計(jì)時(shí)間到1000小時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換新燈管。

7.每周四擦拭貨架，清掃庫房，并記錄。8.每月一次檢查消防設(shè)施，并記錄。9.每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。

10.對存儲(chǔ)條件有特殊要求的耗材另行保存。

11.耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫。12.庫管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報(bào)警提示，處理近效期耗材。對于無法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時(shí)通知采購員退貨。13.耗材庫存量不宜過多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫存。14.庫房出庫單做到日清日結(jié)。

15.庫房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及時(shí)解決問題；每月最后1個(gè)工作日為定期盤庫日，不得出入庫。16.各科二級庫存儲(chǔ)醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十二）醫(yī)用耗材出庫制度

1.低值耗材

1)由庫管員接收科室的《醫(yī)用耗材請領(lǐng)單》，并打印出庫單一式兩份。依照出庫單，從各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對，無誤后在出庫單上簽名，再交給配送員。

2)配送員攜帶出庫單將耗材送至請領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認(rèn)，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫管員聯(lián)系解決。如遇無人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，由請領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3)各科室的收貨人在簽收時(shí)務(wù)必寫清全姓名，以免在今后因無法核對而造成不必要的麻煩。

4)科室二級庫內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。5)庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認(rèn)可的出庫單，整理好后交給財(cái)務(wù)人員。6)對于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，庫管員直接做專購出庫，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。7)緊急請領(lǐng)耗材可由使用科室直接來庫房領(lǐng)取。

2.高值耗材

1)庫管員打印出庫單并簽字，將耗材出庫送達(dá)相應(yīng)請領(lǐng)科室，請領(lǐng)科室耗材管理員查驗(yàn)收貨，并在出庫單上簽字確認(rèn)。

2)在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

（十三）醫(yī)用耗材退貨制度

1.低值耗材

1)退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫單，再通過該出庫單號進(jìn)行退庫單錄入，打印出退路單一式兩份，由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認(rèn)，各持一份。庫管員將退庫單交給財(cái)務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲(chǔ)入庫。

2)因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫管員及時(shí)通知采購員。采購員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應(yīng)商送來退貨發(fā)票和出庫單，采購員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫登記，進(jìn)行退貨單錄入。經(jīng)庫管員審核無誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。

2.高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。

各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2次請領(lǐng)的或剩余效期小于3個(gè)月的耗材，醫(yī)學(xué)工程科將不予退庫（特批短效期耗材除外）；已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不接受科室退庫。

（十四）醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1.不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

2.庫管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

3.科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認(rèn)，再由庫管員將不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

4.醫(yī)學(xué)工程科接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報(bào)告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施；如屬偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。

（十五）醫(yī)用耗材報(bào)損制度

已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng) 進(jìn)行報(bào)廢。

（十六）醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1.常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)置庫存下限，庫管員出庫時(shí)，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過期造成浪費(fèi)。

2.應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如：當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準(zhǔn)既可；當(dāng)動(dòng)用超過二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科主任批準(zhǔn)；當(dāng)動(dòng)用全部儲(chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準(zhǔn)。

3.凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

4.醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室；對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5.緊急條件下，如不能及時(shí)打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫單，再找使用科室簽名。

（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度

1.醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)執(zhí)照號、生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。

2.檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

? 醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件

? 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

? ? ? ? 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復(fù)印件 各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復(fù)印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3.實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報(bào)警提示，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施；如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4.對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5.注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫管員存檔至少二年。

6.低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。7.廢棄檔案資料須碎紙機(jī)銷毀，不可隨意丟棄，不可泄露信息。

8.檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。

（十八）醫(yī)用耗材結(jié)款制度

1.低值耗材

1)采購員打印入庫驗(yàn)收單，并核對與其對應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。2)將整理好的入庫驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫管員，復(fù)核簽字。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。4)交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。2.高值耗材

1)每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。2)將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3)財(cái)務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。

4)臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。

5)各供應(yīng)商與財(cái)務(wù)人員對賬，無誤后，由供應(yīng)商開具發(fā)票并打印兩份結(jié)賬明細(xì)單。

6)供應(yīng)商將結(jié)賬明細(xì)單交予臨床使用科室，由護(hù)士長和主人簽字，科室留存一份歸檔。7)供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認(rèn)后的結(jié)賬明細(xì)單交予財(cái)務(wù)人員。8)財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

（十九）培訓(xùn)制度

1.醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人員等。

2.醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3.新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。4.臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

第三篇：醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材管理制度

為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：

一、驗(yàn)收管理： 醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品, 應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí),驗(yàn)收部門必須對以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(3)包 裝 標(biāo) 識 應(yīng) 符 合 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.二、使用管理： 嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。

三、發(fā)放管理： 對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

第四篇：醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材管理

（一）醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1、依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;

2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；

2、試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)；

① 醫(yī)療器械注冊證及登記表

② 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

③ 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證

④ 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書

⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

⑥ 報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）

⑦ 小包裝產(chǎn)品

3、將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。

4、醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5、一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定；

6、各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用;

7、試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進(jìn)行。

(三）醫(yī)用耗材申購制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。

1、限量申請

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。科室提交上會(huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。

2、替代原則

除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn))所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。

3、品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進(jìn)口各一種。科室申請新的耗 材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。

5、不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使 用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者:

6、縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。

7、重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識。

8、定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對 新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種:

1、長期使用申請

（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類

（2）科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料

醫(yī)療器械注冊證及登記表

各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書

業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、小包裝產(chǎn)品

報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）

經(jīng)銷商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號）

（3）《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請?jiān)噭堎|(zhì)版只需提交一份;申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。

（4）院辦對所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購進(jìn)。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購中心進(jìn)行批復(fù)。

（5）院辦審核通過后，再提交給財(cái)務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。

（7）新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會(huì)人員為院辦成員和申請科室代表。科室代表對所申請耗 材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案;院辦留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2、臨時(shí)使用申請

（1）符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用： 經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特殊病人

與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材

原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品

（2）參照長期使用申請的第2-6條進(jìn)行。

（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。

（4）臨時(shí)使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購，請申購科室提出長期使用申請。

（5）批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。

3、擴(kuò)大使用申請

（1）評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請。

（2）申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。

（4）三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴(kuò)大使用。

（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

1、價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2、需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一： 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過的、且非中標(biāo)品牌

一次性臨時(shí)購臵耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種

在用耗材調(diào)價(jià)

3、價(jià)格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁小?/p>

4、談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場情況和黑龍江省各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。

5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。

6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過院長審批生效。紀(jì)檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。

7、價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1、醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請、審批、價(jià)格談判、采購管理辦法。

2、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。

3、新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)，另附 該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份。

4、調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。

5、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。

6、配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材采購制度

1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購。科室只有申請權(quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。

2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購時(shí)間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認(rèn)可的請領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。

（八）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

1、醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫管員驗(yàn)收合格后方可入庫，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括

耗材外包裝是否完好無污損。

包裝上標(biāo)識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。

供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

實(shí)物信息與出庫單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。

低值耗材隨貨無發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

2、查驗(yàn)合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問題解決后再次簽字。

3、合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。

4、耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時(shí)，庫管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識信息是否一致。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問題登記本” 上記錄并簽名，同時(shí)通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認(rèn)。

5、部分專科耗材由供應(yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。

（九）醫(yī)用耗材入庫制度

1、低值耗材

（1）采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。

（2）審核發(fā)票信息，包括開票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清單等。

（3）核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。

（4）入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。

（5）對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫登記。

（6）供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24 號令 《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。

2、高值耗材

（1）庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。

（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識某一件醫(yī)療耗材。

（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。（4）供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。

(十)醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1、庫房實(shí)行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫;無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫;醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2 次請領(lǐng)的或剩余效期小于3 個(gè)月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不接受科室退庫。

(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1、不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

2、庫管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌 批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

3、科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認(rèn)，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

4、院辦接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向院長報(bào)告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬 偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。

(十四)醫(yī)用耗材報(bào)損制度

已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢。

(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1、常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)臵庫存下限，庫管員出庫時(shí)，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過期 造成浪費(fèi)。

2、應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如:當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準(zhǔn)既可;當(dāng)動(dòng)用超過二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過院辦主任批準(zhǔn);當(dāng)動(dòng)用全部儲(chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準(zhǔn)。

3、凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

4、醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室;對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。

5、緊急條件下，如不能及時(shí)打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫單，再找使用科室簽名。

(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度

1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)執(zhí) 照號、生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。

2、檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料:

醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件

生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復(fù)印件

各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復(fù)印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3、實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報(bào)警提示，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施;如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4、對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。

原始檔案資料需保存至少二年。

5、注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫管員存檔至少二年。

6、低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。

7、檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。

(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度

低值耗材

1、采購員打印入庫驗(yàn)收單，并核對與其對應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。

2、將整理好的入庫驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。

3、再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。

4、交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

高值耗材

1、每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。

2、將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3、臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。

4、財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

(十八)培訓(xùn)制度

1、醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人員等。

2、醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3、新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

第五篇：醫(yī)用耗材管理制度

湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材出入庫管理制度

購置規(guī)定：

1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。

2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查，報(bào)招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

驗(yàn)收規(guī)定：

1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。

2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單。

3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。

4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。管理規(guī)定：

1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。

2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。

4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。

5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。

6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。

7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次，做到帳物相符。

湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：

1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)，交使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。

2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。

3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

4、設(shè)備用畢，及時(shí)復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。

5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。

7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。儀器設(shè)備維修規(guī)定：

1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報(bào)告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。

2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請單報(bào)后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。

4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。大型設(shè)備購置程序：

在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報(bào)告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測、效益分析等，后勤保障部尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評估委員會(huì)，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時(shí)，后勤保障部負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo)，院內(nèi)論證評估委員會(huì)進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購。

中心整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→后勤保障部尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進(jìn)程序。

湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相關(guān)科室同意后報(bào)主管院長審批，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后進(jìn)行購買。

一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續(xù)。

醫(yī)用耗材管理制度：

一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購。

三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長每月30日前填寫計(jì)劃申請單，主任審查簽字后報(bào)庫管，交采購匯總，后勤保障部復(fù)核，主管院長批準(zhǔn)后，實(shí)施采購，庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記等。

五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫單。科室每月上旬定期負(fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細(xì)填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購、使用。

七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。

八、醫(yī)用購銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：

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一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請，報(bào)相應(yīng)科室審核，科

二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。

三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。

四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，舊品收到報(bào)廢庫，半總務(wù)匯總上報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后，統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

年統(tǒng)一處理。

五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床，有問題及時(shí)解決。一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：

一、中心各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。

二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。

三、中心各科室所用品種要計(jì)劃采購，每月30日前上報(bào)到庫管，由庫管統(tǒng)計(jì)交采購員匯總，報(bào)后勤保障部、院感辦復(fù)核，由主管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。

四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記表，并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識。

五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)中心感染管理科、后勤保障部。

八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。七、一次性使用無菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場。

八、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。

九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時(shí)填寫申請表，后勤保障部從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購，使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請單。

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十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

一次性醫(yī)療用品入庫驗(yàn)收制度：

一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗(yàn)收。

二、詳細(xì)填寫入庫驗(yàn)收單，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對填寫。

三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全有效，檢驗(yàn)報(bào)告中所填批號是否與實(shí)物一致，每季上交所有證件存檔備案。

四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標(biāo)識是否一致。

五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。消毒藥械的管理制度：

一、中心感染管理科負(fù)責(zé)對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對存在問題及時(shí)上報(bào)中心感染管理委員會(huì)。

二、中心必須采購市統(tǒng)一招標(biāo)品種，任何個(gè)人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標(biāo)品種。

三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會(huì)對消毒滅菌器械選購的審定意見進(jìn)行采購，按照國家有關(guān)規(guī)定，查驗(yàn)必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。

四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出，避免失效變質(zhì)。

五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng)，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告中心感染科予以解決。

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