第一篇:GMP管理部月工作總結
GMP管理部月工作總結
一、工作概述
主要負責公司的GMP認證的日常管理和新產品注冊方面的工作
1、逐步完善GMP文件質量管理體系
2、依據藥品注冊管理辦法的要求,積極準備鹽酸金剛烷胺的注冊申報資料
3、對擬開發新藥進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索
4、按照國家相關法律、法規對研制藥品進行新藥注冊申報;負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報
5、GMP管理部督促各部門工作進展情況,并及時向各公司負責人反饋GMP進度。
6、按GMP質量體系文件的要求,督促各相關部門完成操作文件,最終要讓操作文件具有可操作性。
7、完成生產、質量和設備動力部記錄表格的設計,并能認真去落實和執行
6、掌握國家政策法規、藥品注冊政策和藥品研發發展動態
二、本月工作內容
1、完成新品研發模板及流程
2、完成并審核了鹽酸金剛烷胺原是檢驗記錄
3、完成了鹽酸金剛烷胺注冊需要的匯總
4、對降糖藥藥物(維格列汀、利格列汀、沙格列汀等列汀類)、包醛氧淀粉、馬來酸噻嗎洛爾藥物進行信息查詢并信息匯總
5、包醛氧淀粉的立項和維格列汀的立項主要內容
6、核對鹽酸金剛烷胺物料購置、小試、中式、大生產及藥品穩定性考察的注冊需要的資料及時間節點
7、本部門的周工作會議紀要,周培訓時間安排、培訓考核、培訓簽到、培訓課堂反饋等文件表格記錄和文件整理歸檔
8、與薛總溝通了解鹽酸金剛烷胺注冊資料、維格列汀的基本信息、跟蹤維格列汀的研究進度
9、協調方世杰完成鹽酸金剛烷胺穩定性研究和原始記錄的圖譜
10、完成五要素人、機、料、法、環的管理工作流程圖,方便以后的文件修訂及相關人員的培訓
11、與李春貴進行溝通了解鹽酸金剛烷胺的生產工藝和完成了生產工藝工作流程圖。
12、與王洪奎進行溝通了解鹽酸金剛烷胺的設備工藝和完成了設備工藝工作流程圖
13、民祥藥業反饋的物流、設備相關的GMP文件進行復審提出問題和改正
14、與許部溝通完成部分鹽酸金剛烷胺的質量穩定性圖譜
三、本月存在的問題
四、本月工作心得
管理水平有待提高,要戒急戒燥,學會忍耐,不要得罪他人,做好自己的分內之事。學會謙虛,孔子曰 :三人行,必有我師焉,學習是永無止境的,一個人的不斷進步與發展是離不開學習的。學會溝通,保持跟同事和睦相處,好的工作環境,促進身心的健康發展,個人的工作進步,提高了工作效率,為公司創造了精神與物質財富。
學會熱愛工作,沃爾頓說過,“如果你熱愛工作,你每天就會盡自己所能力求完美,而不久你周圍的每一個人也會從你這里感染這種熱情。學會擁有正確的責任心和態度,天下興亡,匹夫有責,沒錯,公司的未來系與每個員工身上,所以我們要有強烈的責任心,態度決定一切,只有保持一個嚴謹的工作態度,才能保證工作質量。
踏踏實實做人做事,細微之處觀差距,任何小事都有可能影響工作質量,公司的形象,從小事做起,從我做起。
五、本月建議
1、按時完成每周的工作計劃,避免工作任務的拖延。
2、注意減少不必要的加班和組織浪費。
3、積極學習新知識,掌握新技能,虛心學習。
4、做到與其他部門人員勤溝通勤討論勤學習勤工作。
六、2015年2月份工作計劃
1、完成鹽酸金剛烷胺的穩定性實驗考察和圖譜。
2、跟蹤維格列汀的研究進度。
3、完成馬來酸噻嗎洛爾的立項內容。
4、完成鹽酸金剛烷胺的設備、生產、工藝等相關的工作流程圖。
5、完成鹽酸金剛烷胺部分注冊需要準備的資料。
6、努力做好“5s”的日常工作。
7、加強與同事之間的團結合作。
第二篇:食品GMP管理
食品GMP管理
在德國,人們對與食品接觸的日用品的質量要很高的要求,一般只有通過LFGB測試才能得到購買者的信賴。LFGB是德國食品衛生管理方面最重要的基本法律文件,是德國對食品級產品管理的重要依據。通過檢測的產品都會有刀叉標志,以證明是符合眾多的德國和歐洲標準的。
LFGB測試的前身是LMGB,重新修訂的測試比原先更加全面,主要是和歐洲標準相匹配。LFGB相對于其他食品級測試而言是最嚴格的,改法規也成為了德國食品的總的和最基本的規定。中國的食品級產品如想出口德國等市場,可以將自己的產品拿去測試一下,看看指標是否完全符合測試要求。通過測試的產品還會得到授權機構出具的LFGB檢測報告證明,證明生產的產品中不含有對人體有害的化學有毒物質。有了這個檢測報告,市場銷售才會更具競爭力
2005年9月,德國新食品和飲食用品法LFGB取代了原有的食品和日用品法LMBG。它又稱《食品、煙草制品、化妝品和其它日用品管理法》,該法令是德國食品衛生管理方面最重要的基本法律文件,是其它專項食品衛生法律、法規制定的準則與核心。但是近年來也有所修改,主要是和歐洲標準相匹配。該法規對德國食品的方方面面做了總的規定,所以在德國市場上的食品以及所有與食品有關的日用品都必須符合該法令。其中與食品接觸的材料或用具必須通過測試,符合該法令第三十條和第三十一條,可以得到授權機構出具的LFGB檢測報告證明為“不含有化學有毒物質的產品”,并能在德國市場銷售。LFGB測試針對所有的材料,包括最新工藝生產出的產品,如:燒烤架的鉻鍍層,平底鍋的特弗龍涂層等。通常涉及的領域包括:陶瓷,合成塑膠,PVC,增塑劑,紙制品,皮革,紡織品,化妝品,煙草等等。涉及的產品包括:烤面包爐,電水壺等與食品接觸的電器產品;食品貯存用品,玻璃菜板,不銹鋼餐具,各種廚具,碗,勺,刀,叉等。一般情況下,LFGB德國《食品與日用品法》第三十和三十一條包括以下測試項目。1. 樣品及材料的初檢。
2. 氣味及味道轉移的感觀評定。
3. 塑膠類:可轉移成分測試及可析出重金屬的測試。4. 金屬類:成分分析及可析出重金屬的測試。
5. 硅膠,樹脂類:可轉移或可揮發的有機化合物測試。6. 特殊材料,根據德國化學品法檢驗化學危害。法規中包括的其它的測試項目還有:
1、紡織品、皮革、聚酯纖維等日用品上使用的某些偶氮染料的檢測。
2、化妝品中的有害化學成份和重金屬的測試
3、煙草中有害成份的測試。
通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用 FDA標志
食品和藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)隸屬于美國國務院保健與服務部(U.S. Department Of Health and Human Services)的公共健康服務署(Public Health Service),負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構,將近9,000名員工,管理著每年約1兆美元市場的制造、進口、運送和儲藏,所管轄的動物、食物與藥品制造業者超過12萬家,其中以食品制造業者最多,約5萬家。其次便是醫療器械制造業者有三萬兩千余家,影響美國每個納稅義務人約3美元,可以說與社會大眾的生活福利和生命安全息息相關。
FDA之中約有1,100名檢查員,每年要赴海內外15,000個工廠,去確認他們的各種活動是否符臺美國的法律規定;同時他們也必須搜集80,000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗。
器材與輻射保健中心(Center for Device and Radiological Health)是FDA之下與醫療器械產業最密切的部門,約有1,100人左右,設有標準與法規處、保健醫學處、總務處、資訊系統處、保健與工業計劃處、稽查處、器械查核處、科技處及法規管理處等9個部門,其中最重要的是法規管理處(Office Of Compliance)、器械管理處(Office of Device Evaluation)及保健與工業計劃處(Office Of Health & Industry Program)。保健與工業計劃處下的小型制造商服務組(Division Of Small Manufacturers Assistance,DSMA)是專門負責服務小型制造商的部門,同時也是CDRH負責對外的聯絡部門及協調部門,協助醫療器械及輻射性產品的小型制造商與CDRH、FDA及其他聯邦和各州部門聯絡:同時也幫助廠商獲知其申請器械上市過程的進度,并向小型制造商及相關團體說明CDRH的相關活動、計劃、政策及決策。
在管理醫療器械時,FDA也常與職業衛生與安全署(Occupational Health and Safety Administration)、美國海關(U.S.Customs Service)及核能管理委員會(Nuclear Regulatory Commission)等其他部門協調合作,而由于FDA的工作與民眾生命健康息息相關,所以極受 到美國國會的重視。在參眾兩院之中,有許多委員會經常指導FDA的工作,審查FDA的預算。因此FDA對國會部門的溝通、立法推動等工作相當重視,國會中與FDA職權相關的機構包括參議院、美國農業部、消費者產品安全委員會,環境保護署等等。
自1990年以后,FDA對ISO組織及國際調合的活動采取積極態度,同時克林頓總統在1997年11月簽署“FDA現代化法案”,推動一連串革新措施。FDA將在21世紀前改造醫療器械的管理制度。一方面確保消費者享用高品質的醫療器械,一方面提供及時、專業的產品審查服務,協助優秀的制造商及時進入市場。
法國食品級
歐盟食品級
食品關系著人類的生存和健康,各個國家都有其對食品級接觸測試都有著嚴格的規定。歐盟:2005年起,歐盟最新頒布針對與食品接觸物質的指令2004/1935/EC,它將于2006年10月27日起強制執行。自此出口歐盟與食品接觸的材料必須符合1935/2004/EC相關標準的規定。美國:FDA測試 德國:LFGB測試
德國:LFGB(LMBG)
2005 年9 月,德國新食品和飲食用品法LFGB 取代了食品和曰用品LMBG。它又稱《食品、煙草制品化妝品和其它曰用品管理法》是德國食品衛生管理方面最重要的基本法律文件,是其它專項食品衛生法律、法規制定的準則和核心。與食品接觸的曰用品通過測試,可以得到授權機構出具的LFGB 檢測報告證明為“不含有化學有毒物質的產品”,并能在德國市場銷售。
一、LFGB 認證刀叉標志的意義
刀叉標志是一個食品安全標志。在與食品接觸的曰用品上,如果有刀叉標志,就表示該產品已通過檢測符合眾多德國和歐洲標準,符合德國LFGB 法規要求,證明不含對人體產生危害的有毒物質,可以在德國及其它歐美市場銷售。在歐洲市場上,有刀叉標志的產品能增強顧客對其的信心及購買欲望,是強有力的市場工具,大大增加了產品在市場上的競爭力。
二、測試的特殊之處
LFGB與其它食品級測試的不同點在于,LFGB對于塑料產品的測試要求比較全面,改測試將不同的塑料材料分為:PC,PVC,PE等,不同的材料種類按照不同的測試標準測試,實驗結果也更加標準。
另外,除了做全面遷移測試之外,LFGB還需要對測試的產品做Section 30&31 感官測試(主要指氣味和味道)。
正是因為LFGB測試的要求嚴于其它國家的測試要求,因此LFGB測試報告在其它國家也被同等認可。加貼刀叉標志的產品,在歐盟的消費者心目中享有很高的信譽,與同類產品相比,價格也相對要高一些。
TPM(Total Productive Maintenance),中文翻譯為“全面生產管理”,是一種以設備為中心展開效率化改善的制造管理技術,與全面品質管理(Total Quality Management,TQM)、精實生產(Lean Production)并稱為世界級三大制造管理技術。
TPM自1971年正式誕生于日本,在1989年之前主要的重點有五項,焦點放在設備面:
1.設備效率化的個別改善(以管理者及技術支援者來進行6大損失的對策);
2.建立以作業人員為中心的5S(自主保養)體制; 3.建立保養部門的計劃保養體制; 4.操作及保養技能的訓練; 5.建立設備初期管理的體制。在1989年之后,其重點由五項增加為八項,焦點由設備面擴增至企業整體面:
1.設備效率化的個別改善; 2.自主保養體制的確立; 3.計劃保養體制的確立;
4.MP設計和初期流動管理體制的確立; 5.建立品質保養體制; 6.教育訓練;
7.管理間接部門的效率化; 8.安全、衛生和環境的管理。
目前TPM在世界各國各企業間都普遍在實施,對于生產效率的提升方面,也產生了實質的幫助。
HACCP是危害分析關鍵控制點(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的簡稱。它作為一種科學的、系統的方法,應用在從初級生產至最終消費過程中,通過對特定危害及其控制措施進行確定和評價,從而確保食品的安全。HACCP在國際上被認為是控制由食品引起疾病的最經濟的方法,并就此獲得FAO/WHO食品法典委員會(CAC)的認同。它強調企業本身的作用,與一般傳統的監督方法相比較,其重點在于預防而不是依賴于對最終產品的測試,它具有較高的經濟效益和社會效益。被國際權威機構認可為控制由食品引起的疾病的最有效的方法。
HACCP的概念起源于20世紀的美國,在開發航天食品時開始應用HACCP原理,HACCP主要包括7個基本原理:
原理一:進行危害分析。原理二:確定各關鍵控制點。原理三:制定關鍵限值。
原理四:建立一個系統以監測關鍵控制點的控制情況。
原理五:在監測結果表明某特定關鍵控制點失控時,確定應采取的糾正行動。原理六:建立認證程序以證實HACCP系統在有效地運行。原理七:建立有關以上原則和應用方面各項程序和記錄的檔案。
在食品業界,HACCP應用的越來越廣泛,它逐漸從一種管理手段和方法演變為一種管理模式或者說管理體系。國際標準化組織(ISO)與其他國際組織密切合作,以HACCP原理為基礎,吸收并融合了其他管理體系標準中的有益內容,形成了以HACCP為基礎的食品安全管理體系。2005年9月,國際標準化組織發布了ISO22000標準“食品安全管理體系――對整個食品鏈的要求。”
ISO22000與ISO9001有相同的框架,并包含HACCP原理的核心內容。ISO22000能使全世界范圍內的組織以一種協調一致的方法應用HACCP原理,不會因國家和產品的不同而大相徑庭。
SSOP定義
SSOP(Sanitation Standard Operation Procedures)是衛生標準操作程序的簡稱。是食品企業為了滿足食品安全的要求,在衛生環境和加工要求等方面所需實施的具體程序,是食品企業明確在食品生產中如何做到清洗、消毒、衛生保持的指導性文件。SSOP和GMP是進行HACCP認證的基礎。
起源和發展
二十世紀90年代,美國頻繁爆發食源性疾病,造成每年七百萬人次感染和七千人死亡。調查數據顯示,其中有大半感染或死亡的原因與肉、禽產品有關。這一結果促使美國農業部(USDA)重視肉、禽產品的生產狀況,并決心建立一套涵蓋生產、加工、運輸、銷售所有環節在內的肉禽產品生產安全措施,從而保障公眾的健康。1995年2月頒布的《美國肉、禽產品HACCP法規》中第一次提出了要求建立一種書面的常規可行程序 – 衛生標準操作程序(SSOP),確保生產出安全、無摻雜的食品。同年12月,美國FDA頒布的《美國水產品的HACCP法規》中進一步明確了SSOP必須包括的八個方面及驗證等相關程序,從而建立了SSOP的完整體系。從此,SSOP一直作為GMP和HACCP的基礎程序加以實施,成為完成HACCP體系的重要前提條件。
SSOP的基本內容
1.水和冰的安全
2.食品接觸表面的衛生 3.防止交叉污染
4.洗手,手消毒和衛生設施的維護 5.防止外來污染物造成的摻雜 6.化學物品的標識,存儲和使用 7.雇員的健康狀況
8.昆蟲與鼠類的撲滅及控制
2SSOP的影響因素
SSOP與GMP(良好生產規范)是HACCP(危害分析與關鍵控制點)的前提條件.
SSOP是食品加工廠為了保證達到GMP所規定要求,確保加工過程中消除不良的因素,使其加工的食品符合衛生要求而制定的,用于指導食品生產加工過程中如何實施清洗、消毒和衛生保持。SSOP的正確制定和有效執行,對控制危害是非常有價值的。企業可根據法規和自身需要建立文件化的SSOP。
3操作程序
工作原理
SSOP是由食品加工企業幫助完成在食品生產中維護GMP的全面目標而使用的過程,尤其是SSOP描述了一套特殊的與食品衛生處理和加工廠環境的清潔程度及處理措施滿足它們的活動相聯系的目標。在某些情況下,SSOP可以減少在HACCP計劃中關鍵控制點的數量,使用SSOP減少危害控制而不是使用HACCP計劃。實際上危害是通過SSOP和HACCP關鍵控制點的組合來控制的。一般來說,涉用到產品本身或某一加工工藝、步驟的危害是由HACCP來控制,而涉及到加工環境或人員等有關的危害通常是由SSOP來控制。在有些情況下,一個產品加工操作可以不需要一個特定的HACCP計劃,這是因為危害分析顯示沒有顯著危害,但是所有的加工廠都必須對衛生狀況和操作進行監測。
建立和維護一個良好的“衛生計劃”(sanitation program)是實施HACCP計劃的基礎和前提。如果沒有對食品生產環境的衛生控制,仍將會導致食品的不安全,美國21 CFR part 110 GMP中指出:“在不適合生產食品條件下或在不衛生條件下加工的食品為摻假食品(adulterated)這樣的食品不適于人類食用”。無論是從人類健康的角度來看,還是食品國際貿易要求來看,都需要食品的生產者在建立一個良好的衛生條件下生產食品。無論企業的大與小、生產的復雜與否,衛生標準操作程序都要起這樣的作用。通過實行衛生計劃,企業可以對大多數食品安全問題和相關的衛生問題實施最強有力的控制。事實上,對于導致產品不安全或不合法的污染源,衛生計劃就是控制它的預防措施。
在我國食品生產企業都制定有各種衛生規章制度,對食品生產的環境、加工的衛生、人員的健康進行控制。
為確保食品在衛生狀態下加工,充分保證達到GMP的要求,加工廠應針對產品或生產場所制訂并且實施一個書面的SSOP或類似的文件。SSOP最重要的是具有八個衛生方面(介不限于這八個方面)的內容,加工者根據這八個主要衛生控制方面加以實施,以消除與衛生有關的危害。實施過程中還必須有檢查、監控,如果實施不力不還要進行糾正和記錄保持。這些衛生方面適用于所有種類的食品零售商、批發商、倉庫和生產操作。
2.1 水和冰的安全
生產用水(冰)的衛生質量是影響食品衛生的關鍵因素。對于任何食品的加工,首要的一點就是要保證水(冰)的安全。食品加工企業一個完整的SSOP計劃,首先要考慮與食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水(冰)的來源與處理應符合有關規定,并要考慮非生產用水及污水處理的交叉污染問題。
1)食品加工者必須提供在適宜的溫度下足夠的飲用水(符合國家飲用水標準)。對于自備水井,通常要認可水井周圍環境、深度,井口必須斜離水井以促進適宜的排水,它們也就密封以禁止污水的進入。對貯水設備(水塔、儲水池、蓄水罐等)要定期進行清洗和消毒。無論是城市供水還是自備水源都必須有效地加以控制,有合格的證明后方可使用。
2)對于公共供水系統必須提供供水網絡圖,并清楚標明出水口編號和管道區分標記。合理地設計供水、廢水和污水管道,防止飲用水與污水的交叉污染及虹吸倒流造成的交叉污染。要檢查期間內,水和下水道應追蹤至交叉污染區和管道死水區域。在加工操作中易產生交叉污染的關鍵區域包括: 水管龍頭需要一個典型的的真空中斷器或其他阻止回流裝置以避免產生負壓情況。如果水管中浸滿水,而水管沒有防止回流裝置保護,臟水可能被吸入飲用水中。
清洗/解凍/漂洗槽:水位不應進入低于水邊緣之間有兩倍于進水管直徑的空氣間隙以防止回吸。
要定期對大腸菌群和其他影響水質的成分進行分析。企業至少每月1次進行微生物監測,每天對水的PH值和余氯進行監測,當地主管部門對水的全項目的監測報告每年2次。水的監測取樣,每次必須包括總的出水口,一年內做完所有的出水口。取樣方法:先進行消毒并放水5 min。
對于廢水排放,要求地面有一定坡度易于排水,加工用水、臺案或清洗消毒池的水不能直接流到地面,地溝(明溝、暗溝)要加篦子(易于清洗、不生銹),水流向要從清潔區到非清潔區,與外界接口要防異味、防蚊蠅。
當冰與食品或食品表面相接觸時,它必須以一種衛生的方式生產和儲藏。由于這種原因,制冰用于水必須符合飲用水標準,制冰設備衛生、無毒、不生銹,儲存、運輸和存放的容器衛生、無毒、不生銹。食品與不衛生的物品不能同存于冰中。冰必須防止由于人員在其上走動引起的污染,制冰機內部應檢驗以確保清潔并不存在交叉污染。
若發現加工用水存在問題,應終止使用,直到問題得到解決。水的監控、維護及其他問題處理都要記錄保存。
2.2 食品清潔
保持食品接觸表面在清潔是為了防止污染食品。與食品接觸表面一般的包括:直接(加工設備、工器具和臺案、加工人員的手或手套、工作服等)和間接(未經清洗消毒的冷庫、衛生間的門把手、垃圾箱等)兩種。
1)食品接觸表面在加工前和加工后都應徹底清潔,并在必要時消毒。加工設備和器具的清洗消毒:首先必須進行徹底清洗(除去微生物賴以生長的營養物質、確保消毒效果),再進行沖洗,然后進行消毒(首先82℃水如肉類加工廠、消毒劑如次氯酸鈉100~150mg/L、物理方法如紫外線、臭氧等)。加工設備和器具的清洗消毒的頻率:大型設備在每班加工結束之后,工器具每2~4h,加工設備、器具(包括手)被污染之后應立即進行。
2)檢驗者需要判斷是否達到了適度的清潔,為達到這一點,他們需要檢查和監測難清洗的區域和產鋁殘渣可能出現的地方,如加工臺面下或鉆在桌子表面的排水孔內等是產品殘渣聚集、微生物繁殖的理想場所。
3)設備的設計和安裝應易于清潔,這對衛生極為重要。設計和安裝應無粗糙焊縫、破裂和凹陷,表里如一,以防止避開清潔和消毒化合物。在不同表面接觸處應具有平滑的過渡。另一個相關問題是雖然設備設計得好,但已超過它的可用期并已刮擦或坑洼不平以至于它不能被充分地清潔,那么這臺設備應修理或替換掉。
設備必須用適于食品表面接觸的材料制作。要耐腐蝕、光滑、易清洗、不生銹。多孔和難于清潔的木頭等材料,不應被用作為食品接觸表面。食品接觸表面是食品可與之接觸的任意表面。若食品與墻壁相接觸,那么這堵墻是一個產品接觸表面,需要一同設計、滿足維護和清潔要求。
其他的產品接觸表面還包括那些人員的手接觸后不再經清潔和消毒而直接接觸食品的表面,例如不能充分清洗和消毒的冷藏庫、衛生間的門把、垃圾箱和原材料包裝。
4)手套和工作服也是食品接觸表面,手套比手更容易清洗和消毒,如使用手套的話,每一個食品加工廠應提供適當的清潔和消毒的程序。不得使用線手套,且不易破損。工作服應集中清洗和消毒,應有專用的洗衣房,洗衣設備、能力要與實際相適應,不同區域的工作服要分開,并每天清洗消毒(工作服是用來保護產品的,不是保護加工人員的)。不使用時它們必須貯藏于不被污染的地方。工器具清洗消毒幾點注意事項:固定的場所或區域;推薦使用熱水、注意蒸汽排放和冷凝水;要用流動的水;注意排水問題;注意科學程序,防止清洗劑、消毒劑的殘留。
在檢查發現問題時應采取適當的方法及時糾正,如再清潔、消毒、檢查消毒劑濃度、培訓員工等。記錄包括檢查食品接觸面狀況;消毒劑濃度;表面微生物檢驗結果等。記錄的目的是提供證據,證實工廠消毒計劃充分,并已執行。發現問題能及時糾正。
2.3防止交叉污染
交叉污染是通過生的食品、食品加工者或食品加工環境把生物或化學的污染物轉到移食品的過程。此方面涉及到預防污染的人員要求、原材料和熟食產品的隔離和工廠預防污染的設計。1)人員要求。適宜的對手進行清洗和消毒能防止污染。手清洗的目的是去除有機物質和暫存細菌,所以消毒能有效地減少和消除細菌。但如果人員戴著珠寶或涂抺手指。佩帶管形、線形飾物或纏繃帶,手的清洗和消毒將不可能有效。有機物藏于皮膚和珠寶或線帶之間是導致微生物迅速生長的理想部位,當然也成為污染源。個人物品也能導致污染并需要遠離生產區存放。他們能從加工廠外引入污物和細菌,存放設施不必是精心制作的小室,它甚至可以是一些小柜子,只要遠離生產區。
在加工區內吃、喝或抽煙等行為不應發生,這是基本的食品衛生要求。在幾乎所有情況下,手經常會靠近鼻子,約50%人的鼻孔內有金黃色葡萄球菌。皮膚污染也是一個相關點。未經消毒的肘、胳膊或其他裸露皮膚表面不應與食品或食品接觸表面相接觸。
2)隔離。防止交叉污染的一種方式是工廠的合理選址和車間的合理設計布局。一般在建造以前應本著減小問題的原則反復查看加工廠草圖,提前與有關部門取得聯系。這個問題一般是在生產線增加產量和新設備安裝時發生。
食品原材料和成品必須在生產和儲藏中分離以防止交叉污染。可能發生交叉污染的例子是生、熟品相接觸,或用于儲藏原料的冷庫同樣儲存了即食食品。原料和成品必須分開,原料冷庫和熟食品冷庫分開是解決這種交叉污染的最好辦法。產品貯存區域應每日檢查。另外注意人流、物流、水流和氣流的走向,要從高清潔區到低清潔區,要求人走門、物走傳遞口。3)人員操作。人中操作也能導致產品污染。當人員處理非食品的表面,然后又未清洗和消毒手就處理食物產品時易發生污染。食品加工的表面必須維持清潔和衛生。這包括保證食品接觸表面不受一些行為的污染,如把接觸過地面的貨箱或原材料包裝袋放置到干凈的臺面上,或因來自地面或其他加工區域的水、油濺到食品加工的表面而污染。
若發交叉污染要及時采取措施防止再發生;必要時停產直到改進;如有必要,要評估產品的安全性;記錄采取的糾正措施。記錄一般包括:每日衛生監控記錄,消毒控制記錄、糾正措施記錄。
2.4 清潔設施維護
手的清洗和消毒的目的是防止交叉污染。一般的清洗方法和步驟為:清水洗手,擦洗洗手皂液,用水沖凈洗手液,將手浸入消毒液中進行消毒,用清水沖洗,干手。手的清洗和消毒臺需設在方便之處,且有足夠的數量,如果不方便的話,它們將不會被使用,流動消毒車也是一種不錯的方式。但它們與產品不能離得太近,不應構成產品污染的風險。需要配備冷熱混合水,皂液和干手器,或其他適宜的比如像熱空氣的干手設備。手的清洗臺的建造需要防止再污染,水龍頭以膝動式、電力自動式或腳踏式較為理想。檢查時應該包括測試一部分的手清洗臺以確信它能良好工作。清洗和消毒頻率一般為:每次進入車間時;加工期間每30min至1h進行1次;當手接觸了污染物、廢棄物后等。
一種普通的操作是在工作臺上消毒液的作用。這是為了加工人員弄臟他們的手或設備時消毒,以保持微生物的最低數量。但即使在最好的消毒狀況時,這也不是徹底有效的。因為手和設備帶有有機物質,其可能使細菌免于消毒劑的作用。在通常情況下,消毒劑在氧化有機物時就被用光,而沒有剩余的消毒劑阻止細菌生長。這樣子,這些消毒劑實際上成為一個污染源,不應鼓勵。
衛生間需要進入方便、衛生和良好維護,具有自動關閉、不能開向加工區的門。這關系到空中或飄浮的病原體和寄生蟲進入。檢查應包括每個工廠的每個廁所的沖洗。如果便桶周圍的不密封,人員可能在鞋上沾上糞便污物并帶進加工區域。
衛生間的設施要求:位置要與車間相連接,門不能直接朝向車間,通風良好,地面干燥,整體清潔;數量要與加工人員相適應;使用蹲坑廁所或不易被污染的坐便器;清潔的手紙和紙簍;洗手及防蚊蠅設施;進入廁所前要脫下工作服和換鞋;一般情況下要達到三星酒店的水平。
2.5 防止外來污染
食品加工企業經常要使用一些化學物質,如潤滑劑、燃料、殺蟲劑、清潔劑、消毒劑等,生產過程中還會產生一些污物和廢棄物,如冷凝物和地板污物等。下腳料在生產中要加以控制,防止污染食品及包裝。關鍵衛生條件是保證食品、食品包裝材料和食品接觸面不被生物的、化學的和物理的污染物污染。
加工者需要了解可能導致食品被間接或不被預見的污染,而導致食用不安全的所有途徑,如被潤滑劑、燃料、殺蟲劑、冷凝物和有毒清潔劑中的殘留物或煙霧劑污染。工廠的員工必須經過培訓,達到防止和認清這些可能造成污染的間接途徑。可能產生外部污染的原因如下:
1)有毒化合物的污染:非食品級潤滑油被認為是污染物,因為它們可能含有毒物質;燃料污染可能導致產品污染;只能用被允許的殺蟲劑和滅鼠劑來控制工廠內害蟲,并應該按照標簽說明使用;不恰當的使用化學品、清洗劑和消毒劑可能會導致食品外部污染,如直接的噴灑或間接的煙霧作用。當食品、食品接觸面、包裝材料暴露于上述污染物時,應被移開、蓋住或徹底的清洗;員工們應該警惕來自非食品區域或鄰近的加工區域的有毒煙霧。
2)因不衛生的冷凝物和死水產生的污染:被污染的水滴或冷凝物中可能含有致病菌、化學殘留物和污物,導致產品被污染;缺少適當的通風會導致冷凝物或水滴滴落到產品、食品接觸面和包裝材料上;地面積水或池中的水可能濺到產品、產品接觸面上,使得產品被污染。腳或交通工具通過積水時會產生噴濺。
水滴和冷凝水較常見,且難以控制,易形成霉變。一般采取的控制措施有:頂棚呈圓弧形;良好通風;合理用水;及時清掃;控制車間溫度穩定;提前降溫;拉干等。包裝材料的控制方法常用的有:通風、干燥、防霉、防鼠;必要時進行消毒;內外包裝分別存放。食品貯存時物品不能混放,且要防霉、防鼠等。化學品的正確使用和妥善保管。
任何可能污染食品或食品接觸面的摻雜物,建議在開始生產時及工作時間每4h檢查1次,并記錄每日衛生控制情況。
2.6 毒化合物處理
食品加工需要特定的有毒物質,這些有害有毒化合物主要包括:洗滌劑、消毒劑(如次氯酸鈉)、殺蟲劑(如1605)、潤滑劑、試驗室用藥品(如氰化鉀)、食品添加劑(如硝酸鈉)等。沒有它們工廠設施無法運轉,但使用時必須小心謹慎,按照產品說明書使用,做到正確標記、貯存安全,否則會導致企業加工的食品被污染的風險。所有這些物品需要適宜的標記并遠離加工區域,應有主管部門批準生產、銷售、使用的證明;主要成分、毒性、使用劑量和注意事項;帶鎖的柜子;要有清楚的標識、有效期;嚴格的使用登記記錄;自己單獨的貯藏區域,如果可能,清洗劑和其他毒素及腐蝕性成分應貯藏于密貯存區內;要有經過培訓的人員進行管理。
2.7 雇員的健康
食品加工者(包括檢驗人員)是直接接觸食品的人,其身體健康及衛生狀況直接影響食品衛生質量。管理好患病或有外傷或其他身體不適的員工,他們可能成為食品的微生物污染源。對員工的健康要求一般包括:
不得患有礙食品衛生的傳染病(如肝炎、結核等); 不能有外傷;
不能將化妝品、首飾等個人物品帶入生產車間;必須穿戴工作服、帽、口罩、鞋等,并及時洗手消毒。
應持有效的健康證,制訂體檢計劃并設有體檢檔案,包括所有和加工有關的人員及管理人員,應具備良好的個人衛生習慣和衛生操作習慣。
涉及到有疾病、傷口或其他可能成為污染源的人員要及時隔離。
食品生產企業應制定有衛生培訓計劃,定期對加工人員進行培訓,并記錄存檔。
2.8 害蟲滅除控制
害蟲主要包括中嚙齒類動物、鳥和昆蟲等攜帶某種人類疾病源菌的動物。通過害蟲傳播的食源性疾病的數量巨大,因此蟲害的防治對食品加工廠是至關重要的。害蟲的滅除和控制包括加工廠(主要是生區)全范圍,甚至包括加工廠周圍,重點是廁所、下腳料出口、垃圾箱周圍、食堂、貯藏室等。食品和食品加工區域內保持衛生對控制害蟲至關重要。
去除任何產生昆蟲、害蟲的滋生地,如廢物、垃圾堆積場地、不用的設備、產品廢物和未除盡的植物等是減少吸引害蟲的因素。安全有效的害蟲控制必須由廠外開始。廠房的窗、門和其他開口,如開的天窗、排污洞和和水泵管道周圍的裂縫等能進入加工設施區。采取的主要措施包括:清除滋生地和預防進入的風幕、紗窗、門簾,適宜的擋鼠板、翻水彎等;還包括產區用的殺蟲劑、車間入口用的滅蠅燈入粘鼠膠、捕鼠籠等。但不能用滅鼠藥。家養的動物,如用于防鼠的貓和用于護衛的狗或寵物不允許在食品生產和貯存區域。由這些動物引起的食品污染構成了同動物害蟲引起的類似風險。
存在的主要問題:不注重日常工作,應付檢查為主,記錄不真實,方法不當,效果不佳。在建立SSOP之后,企業還必須設定監控程序,實施檢查、記錄和糾正措施。企業要在設定監控程序時描述如何對SSOP的衛生操作實施監控。它們必須指定何人、何時及如何完成監控。對監控結果要檢查,對檢查結果不合格的還必須要采取措施加以糾正。對以上所有的監控行動、檢查結果和糾正措施都要記錄,通過這些記錄說明企業不僅制訂并實行了SSOP,而且行之有效。
食品加工企業日常的衛生監控記錄是工廠重要的質量記錄和管理資料,應使用統一的表格,并歸檔保存。
衛生監控記錄表格基本要素為;被監控的某項具體衛生狀況或操作,以預先確定的監控頻率來記錄監控狀況,記錄必要的糾正措施。
監控程序應該包括:實行了什么程序和規范,如何實行```````;由誰對實施衛生程序負責```````;實施衛生操作的頻率和地點``````;建立衛生計劃的監控記錄。
衛生計劃中的監控和糾正措施的記錄,將說明衛生計劃中運轉在控制之下。另外,記錄也可以幫助指出存在的問題和發展的趨勢,還可以顯示出衛生計劃中需要改進的地方。遵守SSOP是必要的,SSOP能極大地提高HACCP計劃的效力。
GMP 《良好生產規范》(英語:Good Manufacturing Practice,簡稱:GMP)是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規[1]。世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準,臺灣亦將之納入管制規范[1]。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
目前,中國血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標準進行,已通過GMP認證的企業可以在藥品認證管理中心查詢。
藥品GMP認證檢查評定標準[編輯]
一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。
二、藥品GMP認證檢查時,應根據申請認證的范圍確定相應的檢查項目,并進行全面檢查和評定。
三、檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”。其中,關鍵項目不符合要求者稱為“嚴重缺陷”,一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
四、缺陷項目如果在申請認證的各劑型或產品中均存在,應按劑型或產品分別計算。
五、在檢查過程中,企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的,按嚴重缺陷處理。檢查組應調查取證并詳細記錄。
六、結果評定
(一)未發現嚴重缺陷,且一般缺陷≤20%,能夠立即改正的,企業必須立即改正;不能立即改正的,企業必須提供缺陷整改報告及整改計劃,方可通過藥品GMP認證。
(二)嚴重缺陷或一般缺陷>20%的,不予通過藥品GMP認證。
[2]
人用藥[編輯]1988年在中國由衛生部發布,稱為《藥品生產質量管理規范》,后幾經修訂,最新的為2010年修訂版。
獸藥[編輯]中國獸藥行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸藥生產質量管理規范(試行)》,1994年又頒發了《獸藥生產質量管理規范實施細則(試行)》。1995年10月1日起,凡具備條件的藥品生產企業(車間)和藥品品種,可按申請藥品GMP認證。取得藥品GMP認證證書的企業(車間),在申請生產新藥時,衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日,未取得藥品GMP認證的企業(車間),衛生行政部門將不再受理新藥生產申請。
2002年3月19日,農業部修訂發布了新的《獸藥生產質量管理規范》(簡稱《獸藥GMP規范》)。同年6月14日發布了第202號公告,規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施。
臺灣[編輯]GMP是Good Manufacturing Practice 的縮寫,中譯是“良好作業規范”或“優良制造標準”的意思,是特別注重產品在制造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。在臺灣,因為GMP應用在食品制造的管理上,所以稱為“食品GMP”或“FGMP”。
食品GMP認證自1989年起,在臺灣推行已有20年,截至2009年2月底為止,總計已有超過400條生產線及3千多項產品通過食品GMP認證,目前共有27個種類的產品可以申請食品GMP認證,包括飲料、烘焙食品、食用油脂、乳品、粉狀嬰兒配方食品、醬油、食用冰品、面條、糖果、即食餐食、味精、腌漬蔬果、黃豆加工食品、水產加工食品、冷凍食品、罐頭食品、調味醬類、肉類加工食品、冷藏調理食品、脫水食品、茶葉、面粉、精制糖、淀粉糖類、酒類、機能性食品及其他一般食品等27項。
惟于2013年10月爆發大統長基橄欖油事件。(之前有含有順丁稀二酸的飲料、含有香精的烘焙食品、混合棉籽油的食用油脂、含有微量三氯氫胺的粉狀嬰兒配方食品、勾兌的醬油、加了膨松劑的面條、加了食用色素的冰品及糖果、味精、添加糖精的腌漬蔬果、使用基因改造黃豆的加工食品、添加瘦肉精的肉類加工食品、含有防腐劑的脫水食品、含有農藥的茶葉。)
政府相關部門承認沒專業沒人力查緝,食品GMP認證形同虛設。
香港[編輯]GMP香港翻譯為“生產質量管理規范標準”,香港所有西藥制造廠必須擁有GMP認證,而中成藥制造則處于過渡期,根據香港中醫藥委員會,現在擁有GMP認證的中成藥制造商有八間:
馬斯洛理論把需求分成生理需求、安全需求、歸屬與愛的需求、尊重需求和自我實現需求五類,依次由較低層次到較高層次排列
根據中華人民共和國商務部的文件規定,香煙屬于煙草類商品
第三篇:GMP工作總結
2010年GMP工作總結
GMP中心思想:質量是生產出來的,生產過程中必須抓質量,以質量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發生,同樣,沒有質量就等于沒有生產,沒有質量造成浪費、損失。基于這樣一個指導思想,沒有真實記錄、沒有質量,即可以取消考勤(非人為控制的質量除外)。
GMP指導原則:生產管理人員必須抓質量,生產過程中必須有質量措施、質量保證、質量控制和質量改進。生產部長、車間主任、承包班長、操作工必須有質量意識,生產任務的完成以質量合格品(包括記錄、衛生)為考核指標;車間質量員必須以質量工作為中心任務。現將一年的工作總結如下:
1、質量統計報表。車間質量日報由車間質量員完成;質量檢驗日報由化驗員完成;市場、客戶質量反饋由業務經理及時完成。每周一次質量(技術)分析會,總結質量現狀,分析原因,落實改進措施。各成員必須作為工作重點,提前安排好工作,即使停產也必須參加,公司要有這個意識、決心和安排。會后各部門、各人員認真落實到位。
2、增強各層各級質量意識:加強組織的管理培訓,強化GMP意識。
3、生產情況:全年共生產產品75批次,其中吉他霉素預混劑25批次,硫酸黏菌素預混劑50批次。產品均符合質量標準。質量穩定,生產過程中未發生質量事故及偏差事件,留樣觀察產品按《留樣觀察管理規程》檢測、觀察均符合規定。生產流程、清場衛生、狀態標識管理、批生產記錄、工藝查證等方面管理到位,促成良好的生產操作習慣;衛生管理上著重強調衛生培訓和個人衛生習慣;清場衛生和工藝衛生逐漸強化和深化,批記錄要求全面完整,態度要嚴肅認真。
4、質量管理:倉管員對進廠的原料和包裝材料進行初驗,質檢員加強原輔料的檢測把關。對中間產品,成品實行審核放行制度,做到不合格的原料不使用、不合格的中間產品不放行、不合格的產品不出廠,嚴把質量關。加強留樣觀察樣品的檢測,為產品穩定性提供依據。與物料部、生產部一起對供應商進行評審。保證原輔料從合格供應商處采購。衛生、工藝、質量、設備維養查證由衛生管理員、QA、工藝員、設備巡查員每天檢查及時處理,加強質量分析,及時處理和改進,杜絕重犯。
5、在GMP范圍內進行全面自檢,及時糾正存在的問題,保證體系正常運行。
6、車間工藝員、質量員每天匯總車間生產工藝、產品質量執行情況,提出質量改進意見,形成日報表報質檢部;每月一次車間工藝、質量分析,形成分析報表報質檢部。
建議:公司強化產品開發及市場的拓展。提高銷量增進效益。
2011年工作計劃:
1、加強新產品開發,加強銷售力量促銷售;
2、做好復審前的準備工作;
3、加強質檢人員及新員工的培訓;
4、強化車間生產管理,及生產過程的質量控制。
第四篇:GMP工作總結(推薦)
GMP中心思想:質量是生產出來的,生產過程中必須抓質量,以質量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發生,同樣,沒有質量就等于沒有生產,沒有質量造成浪費、損失。基于這樣一個指導思想,沒有真實記錄、沒有質量,即可以取消考勤(非人為控制的質量除外)。·GMP指導原則:生產管理人員必須抓質量,生產過程中必須有質量措施、質量保證、質量控制和質量改進。生產部長、車間主任、承包班長、操作工必須有質量意識,生產任務的完成以質量合格品(包括記錄、衛生)為考核指標;車間質量員必須以質量工作為中心任務。·加強質量管理工作。車間質量員的質量工作直屬質保部領導,車間質量員不允許連續超過半小時在某一個操作崗位上操作;承包班長也不是操作工,班長不允許超過上班時間的一半時間操作;原料領用、中間產品放行、產品入庫、清場堅決推行質量一票否決制。·質量統計報表。車間質量日報由車間質量員完成;質量檢驗日報由化驗員完成;市場、客戶質量反饋由業務經理及時完成。·成立質量(技術)攻關領導小組。
組長:;副組長:;成員:
目標任務:注重技術積累,總結積累經驗,集思廣益,不斷改進技術工藝和提高技術質量意識,穩定產品質量以期不斷提高。
主要措施:每周一次質量(技術)分析會,總結質量現狀,分析原因,落實改進措施。各成員必須作為工作重點,提前安排好工作,即使停產也必須參加,公司要有這個意識、決心和安排。會后各部門、各人員認真落實到位。·理論與實踐相結合。
理論:質量規范、質量制度等。
實踐:公司的質量理念;近期效益與長期效益、質量效益目標;質量投入(生產設備設施、質量保證QA設施、質量檢驗QC設施)等。質保工作困難和思路
1、各層各級質量意識薄弱,導致質量工作無法貫徹實施。毫不諱言的講,各層各級領導人的質量意識和質量態度,主宰了下層的質量意識和質量態度。大家或不知道質保部在干什么,或認為質保部整天無正事、找麻煩,或認為質保部的工作沒必要沒意義,或認為質保工作就是你質保部的事,我們沒時間做,我們不會做,你要我抓質量,我就向你要人,指責你在要我停產,等等。
2、人員的不穩定成了制約質量管理和企業進步的瓶頸。人的穩定是關系到企業的技術、質量穩定、提高和進步的大事。軟膠囊的生產是技術型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,公司化驗室人員、生產人員得不到穩定,工作質量和產品質量得不到保障,技術質量得不到提高,企業也就得不到進步。
3、職責不明、責任不清
不按職布置工作,不按責完成工作成了公司內合理的事情,忙這個也是忙,忙那個也是忙,無政府狀態。車間質量員沒時間抓質量,質保工作無法正常運行。
4、無考核、獎懲激勵機制
無責任感無責任心,反正我在忙,干好干壞一個樣,干不好是因為我忙不過來。
5、因為不完善系統管理,管理漏洞不斷 不能及時堵漏,漏洞只會越來越大。我們的產品質量沒有改進,就是因為我們沒有好好查漏,或沒有及時堵漏。因管理和責任引起的質量問題和質量事故屢發不斷。
6、管理成本與企業效益、理論與實踐相結合。
理論:質量規范、質量制度等。
實踐:公司的質量理念;近期效益與長期效益、質量效益目標;質量投入(生產設備設施、質量保證QA設施、質量檢驗QC設施)等。管理上的查漏、堵漏是要花些小錢,但因管理和責任引起的質量問題和質量事故就會直接關系到企業的效益、進步和發展。
7、技術總結與質量進步
自新廠投產以來,全國軟膠囊的行家、專家咨詢的討教的也不少了,企業的技術、質量依然如故。俗話說求人不如求已,面的技術要與點的技術相結合,企業的技術與質量進步還是要靠企業內部的完善和總結。質量工作心得
質量典故之一:三種人
在哪看到的不記得了,但道理深刻,和大家分享.大意是路上有個坑,第一種人是等人掉進去后救人,第二種人是樹立牌子,建立標識,第三種人是填埋了坑.人們會感激第一種人,記住第二種人,忘記第三種人.質量管理(QA)就是第三種人,預防質量事故的發生,但領導反而看不到你的工作和成績.想起扁鵲和他兩個哥哥的故事。
扁鵲說,他兄弟三人的醫術,大哥最高,中兄次之,自己最低,但自己名聲最大,原因如下: 他大哥教人養生之道,使人不生病,沒人知道他。
他二哥在疾病初發之時就能及時發現治病,人們認為他只能制些小病,僅聞名于鄉里。扁鵲救人于病重之時,飛刀割開皮膚,大膽下藥,名聞天下。
一個產品的質量,來源于技術、工藝、設備、原料等質量管理的綜合,技術的因素是先天性的,是產品開發期的重點因素,而一旦產品進入成熟生產期,綜合管理決定了產品的質量。據統計,各種產品質量方面的事故,絕大多數都是人為的過錯或是漫不經心引起的,而不是工藝的原因。技術管理要有科學的態度,工藝參數的準確可靠,技術細微處的總結和積累;設備管理日常化,保證設備狀態的完好,設備參數的準確可靠,我們要會“管設備”,而不能僅僅停留在修設備,更慘的是往往設備還修不好;質量管理講究全過程,原料質量決定了產品質量,生產過程的質量控制至關重要,質量記錄(批生產記錄、批檢驗記錄)全面真實,生產記錄是技術分析、總結、提高進步的基礎和依據,也是質量分析、追溯的依據,沒有記錄就沒有發生,“生產、衛生、記錄”是GMP工作任務的三大塊。
麻雀雖小,五臟六肺俱全。要保證產品的質量,技術(管理)員、設備(管理)員、質量(管理)員(QA)一個不能缺!質量是生產出來的,全面、全過程的質量管理是GMP工作的中心思想。
唐僧師徒四人取經回到大唐,唐王決定成立掃魔除妖辦公室,專門負責四方安寧,由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后,人員分工如下:孫悟空武藝高強,委以重任,負責東、西方;八戒負責北方,沙僧負責南方;小白龍主任司機。經過一年的努力,工作情況如下:東西方由于悟空能力強方法得當,妖魔全都鎮壓住,百姓十分平安;南方的沙僧勤勤懇懇,兢兢業業,雖出了幾樁案子,可也說得過;北方卻一片狼籍,原因是豬八戒的好吃懶做,還不時搞點桃色新聞。到年終評先進時,先進工作者是沙僧。悟空不服,找唐僧說理,唐僧的理由是:沙僧工作最努力,成績也說得過去,人緣也好,所以大家都選他。悟空聽了,罷了,自己同沙僧也是好兄弟,不爭了,等下年吧。
第二年,又到了評先進的時候,這回悟空心想,該是我了吧。哪知,這一次居然是八戒,原因是他接近領導,信任領導,能及時向領導反應問題。悟空想想又認了。等下一年吧。第三年,先進工作者居然是小白龍。悟空一聽,二話沒說立即辭職。四方妖魔聞風即起,天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額,但工作仍不見起色。然而唐僧卻發現,唐王下撥的除妖經費卻多了。
質量典故四: “貓捉老鼠”的游戲 老廠的生產因條件的因素,質量管理也就馬馬虎虎的過了.終于搬進了GMP新廠房,于是學習、培訓、上崗、生產。
但人的質量素質不是一夜間就能飛快提高的,公司的整體質量意識依舊,舊的行為、習性難改,于是乎就有了“貓捉老鼠”的游戲。
衛生是GMP的基礎,衛生來自于個人衛生習慣,關門、戴帽子是第一課。
宣貫、檢查,收效甚微,不得已,只有不定時去車間督促,強制執行。一次次狠批之后,知道了我的到來的目的,一個個還有長進:見了我能躲的就躲到設備后面立馬戴好帽子,不能躲的就主動戴好;走廊那頭,遠遠的見了我就趕緊就近躲進房間,躲不了的、被我抓住的,我手一抬手一指立馬就戴好了,我也就算是放過了。
長期以往不是辦法,于是出臺了一個關于戴帽子的管理規定:一次不戴帽子被抓罰款兩元,在現場的領班、車間主任同罰一元,領班、車間主任不戴帽子被抓雙倍罰款。報告交上去,領導認為不能只有罰沒有獎,也不能罰出情緒來,于是乎關于戴帽子的管理規定泡湯。
貓還是貓,老鼠還是老鼠,“貓捉老鼠”的游戲還在繼續。
一句戲言,道出了質量管理的感慨萬千!
通過影響BOSS的質量意識去推動整個工廠質量管理,起到的效果會更快一點,BOSS的意識增強就會對質量的關注,下面做事的人就會想辦法去適應BOSS的思想,除非是冥頑不化的人,否則一定會沿著BOSS的想法去改善的
只有BOSS有了質量預防意識,才會認識到你的預防管理的重要和作用.作為一名質量管理人員發揮的管理作用必須得到上級的支持才能顯示出來的,否則收獲甚微.而且往往只會出現“皇帝不急大臣急”的情況.這樣質量管理工作是不容易開展.企業管理是個大概念,涉及到企業的方方面面,在此不敢妄言。但人云:管理出效益;向管理要效益。我們公司萬事俱備,只欠東風,這個東風是什么?這個東風就是管理!
一般的企業理論認為:產品質量是企業的生命,那么質量管理就是企業賴以生存的命脈。按照GMP的理論,產品質量是設計和生產出來的,設計是先天性的,而生產是后天性的,由此可見,對于一個生產型的企業,產品的質量來源于生產管理。質量管理是生產管理的補充完善、驗收保證的措施,生產管理才是企業效益的源泉和生存的命脈!
生產管理是制造是創造,質量管理是驗收是考核。
領導人的質量意識和質量態度,主宰了下層的質量意識和質量態度;公司的質量理念;近期效益與長期效益、質量效益目標的取舍;還有設立質保部門的目的,有的是裝裝門面而已.如果你的質量管理的運作違背了公司的“大環境”,搞得大家忙不過來,怨聲載道,不可堪言!企業是老板的,市場是老板的,產品質量老板說了算,質量成本老板會算.質量管理工作跟著老板走,工作是順心了,但市場上出了產品質量問題怎么辦?這個時候,質保部門可不是裝門面的了,你得扛!流動商販,豆腐作坊,你跟他講一套繁瑣的質量管理?今日有酒今日醉,今日賺一個是一個,哪管得了明天和未來.再說了,我有人,我能擺平,錢能使鬼推磨,錢能擺平一切,還要什么程序和質量.這里有兩個問題:
1、中國的質量法:法治、人治還是錢治?還能糊多久?
2、中國的老板:今日有酒今日醉,今日賺一個是一個,哪管得了明天和未來。其實我覺得做好質量方面的工作,要做好幾點:
1。一定要和老板溝通好。有些事你已化解了,但亦應給老板知道。
2。各方面的規定我相信很多廠家都有,質量是應該抓全面,但有一點,如果太煩瑣、太多,工人難適應,管理起來難度亦很大。一開始什么都用力管,等于不管。其實只要抓住一點,那么其他就會自然管好。比如一些很表面的東西,戴帽啊,洗手啊,開始不用盯很多。但是要抓嚴了,一經發現,毫不留情,不能說 他馬上就改就行了,一定按規定辦事。這樣一段時間,你的權威也有了,工人也知道 規定真是要遵守。
3。一定要有“連坐”的責任。只靠質量人員的管理還是不行的。工人不遵守,那么班長 或車間主任定是疏于管理,那么班長也要進行處罰。
4。當然,很多人都說有賞有罰。要知道公司并不想只要工人那點罰金,公司想要的是 質量。那么罰金就留在車間,做為一個獎勵的基金。如用于每月的個人、班組評比,或外 出活動的獎金。那么工人的心理抵觸會低一些,工作起來阻力會小一些。
5。好了,有了前面這些并且執行了一段時間后,那么應該用個中國最傳統的形式開會來肯定。
人所受的心理暗示或說“洗腦”是受環境的影響的。通過邀請老板,或是其它高層,用開會營造
這么一個氛圍,再進行鞏固。
其實所有的這一切,都是建立在老板的信任之上,如果沒有的話,一切免談。GMP是生產管理和質量管理的有機結合
一、GMP是良好的生產管理規范,首先是生產管理規范:
一)、GMP是先進的生產管理規范
1、GMP是生產管理先進的規范的指導思想、行為準則和操作規范。生產過程脫離GMP管理,就是簡單、原始的生產產品。目前我公司生產管理上的困難,就是因為生產管理脫離了GMP的規范。
2、GMP 二)、GMP是科學的生產管理規范
來源于國外先進的生產管理經驗,又通過國內專家的消化吸受和實施的經驗總結,是科學的生產管理規范。三)、GMP是全面的生產管理規范 1)生產過程管理
生產流程、清場衛生、狀態標識管理、批生產記錄、工藝查證等方面狠抓落實和實施,強化管理,促成良好的生產操作習慣;衛生管理上著重強調衛生培訓和個人衛生習慣;清場衛生和工藝衛生逐漸強化和深化,批記錄要求全面完整,態度要嚴肅認真。
生產現場管理是重中之重。建議打破現在生產助理的分工模式,由陳茂軍、孔祥菊負責各自崗位的生產管理、記錄管理;孔德廷負責清場衛生、標識和工藝查證管理;吳呈喜(朱建峰)負責廠房設施、設備器具的維護管理,專人負責,責任明確。2)生產技術工藝管理 技術工藝驗證
技術工藝查證:確保技術工藝參數準確 3)設備、硬件維護管理 廠房設施維護管理 設備、電器安全巡查 計量、儀表管理 設備維護保養巡查,確保設備、儀表性能指標
4)生產現場品保和質量管理
三品(原料、中間產品、成品)嚴格按標準檢驗放行; 全程質量監控;
質量日報、月報,質量分析。
5)記錄管理
切實貫徹GMP“說到的要做到、做到的要記到”、“一切以記錄說話”的總的要求,在認真總結的基礎上,把GMP的要求和現實情況結合起來,整理出一套切實可行的記錄方案,各部門、各人員分工負責,嚴肅、認真、及時做好生產原始記錄、批生產記錄、物料平衡及質量分析等各項記錄表格。6)檔案管理
技術、質量、設備、生產專人檔案管理。各項記錄每月按批整理歸檔,專人統一管理;確保可追溯性。四)、GMP是完善的生產管理規范
1、建立完善的生產管理網絡和專職的上、中、基層三級生產管理隊伍
2、分工到人,職責明確,3、各負其責,協統作戰
二、GMP是良好的生產管理規范,所謂良好,就是GMP把質量管理有機地融合在生產管理當中,質量是生產出來的,預防和控制質量事故發生的質量措施貫穿于生產管理之中。(待詳述)
質量管理方案
一、質量驗收“三個放行制度”
1、原輔包裝材料驗收合格放行
采購員/業務員填寫《原輔材料驗收放行記錄》、《包裝材料驗收放行記錄》相關請驗內容,由倉管員協同質保部組織原料和包裝材料入庫的驗收,對采購原輔料和包裝材料進行相關驗證、檢測,合格入庫。
1.1倉管員對進廠的原料和包裝材料進行初驗,查收供方檢驗報告,核對品名、批號、規格、數量,檢查包裝是否完好,填寫采購驗收記錄并開出請驗單,內容包括:原輔料、包裝材料編號、名稱、規格、批號、進貨量、購貨人及購貨日期、出售單位、地址、聯系人及電話、采購合同單號等。
1.2化驗室進貨檢驗員(IQC)接到請驗單后及時取樣化驗,并出具檢驗報告單。不具備檢測條件的,由質保部QA直接驗證供方提供的質量合格證明。
1.3質保部QA驗證供方相關檢驗報告單及本公司化驗室檢驗報告單,作出是否合格的判斷,報質保部長審批后轉交倉庫,合格的辦理入庫手續。
1.4倉庫保管員憑質保部簽發的原輔材料放行記錄入庫,辦理入庫手續,建立賬、卡,并在入庫(申請)單上簽名。
1.5倉庫保管員憑有效的領料單發料投入生產。
1.6型式檢驗
原輔料由供需雙方共同確認符合國家相關要求的質量標準,供方每批供貨都必須提供合格報告;
供方首次供貨必須提供有檢驗資質的第三方的全項目型式檢驗報告; 正常貯運條件下每半年委托有檢驗資質的第三方進行全項目型式檢驗; 有質量問題時隨時委托有檢驗資質的第三方進行全項目型式檢驗。
1.7原料驗收“四不驗收原則”
原料供應商不合格不驗收:有效企業三證、原料相關的國家標準/企業標準、功效原料要有生產工藝及流程圖、食品衛生生產/經營許可證; 見不到貨不驗收;
無報告、無合格證不驗收; 驗收不合格不入庫、不使用。
2、中間產品驗收合格放行,方可進入下道工序生產
中間產品(內容物、膠液、半成品膠囊)驗收由車間班組長驗收外觀,填寫中間產品放行記錄、請驗單,一并交質保部。
質保部制程檢驗員(IPQC)接到以上材料后,進行驗證及相關項目的檢驗,QA主管簽署放行意見。
上、下道生產工序憑質保部簽發的中間產品放行記錄交接,進入下道工序投入生產。
成品入庫驗收由包裝負責人填寫請驗單,質保部制程檢驗員(IPQC)進行相關中控項目的檢驗。檢驗合格后,由包裝負責人填寫入庫(申請)單,QA主管簽署入庫意見,倉庫保管員辦理入庫手續,建立賬、卡,并在入庫(申請)單上簽名。
中間產品生產中控、檢測項目:
中間產品名稱
生產崗位中控項目
質保部檢驗員中控檢測項目 內容物
感官、色澤、粘度
根據不同產品待定 膠液
感官、色澤、粘度
水分、粘度、(凍力)
成型半成品膠囊
裝量、丸形
裝量、裝量差異
干燥半成品膠囊
粘連、異形丸、軟硬度
水分
包裝
包裝計量:稱量、數粒
稱量、數粒、凈含量負偏差
3、成品驗收合格放行,方可入庫發貨。
業務部發貨應提前通知倉庫,由倉庫保管員、包裝負責人、QA共同確認是否返工,確需返工的辦理返工手續返工。返工完成后,辦理返工入庫手續,建立賬、卡。
包裝負責人填寫成品放行記錄,由最終檢驗員(FQC)驗證相關項目的檢驗,并根據實際情況進行相關項目的出廠檢驗,歸檔批檢驗記錄,QA主管簽署放行意見,質保部長審核。成品出廠檢測項目包括:
感官指標;理化指標:水分;灰分;酸價;過氧化值;平均裝量及裝量差異;包裝稱量、數粒、凈含量負偏差等;微生物指標:菌落總數、大腸菌群。倉庫保管員憑成品放行記錄,根據業務部發貨單發貨。
4、中間產品、成品型式檢驗
每年至少進行1次型式檢驗。有下列情況之一時,應進行型式檢驗:
a)產品試制鑒定時;b)原料、工藝有較大變動時;c)長期停產后,恢復生產時;d)出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時;e)技術監督部門提出型式檢驗要求時。
5、特殊放行
特殊放行由相關副總簽字放行,必要時由總經理簽字放行,質保部做好備案并跟蹤。
五、質量監控計劃表由質保和生產崗位共同實施
衛生、工藝、質量、設備維養查證由衛生管理員、QA、工藝員、設備巡查員每天檢查及時處理,加強質量分析,及時處理和改進,杜絕重犯。質保部人員在每天的巡查、取樣過程中實行質量監督管理職能,發現問題及時責令責任人改正、詳細填寫糾偏記錄表并由相關責任人確認簽名。質保部人員每天下午下班前提交各自當天的檢查記錄表,填寫質量日報表,把當天的質量情況匯總到部門,由質保部長審驗并及時處理,重大問題及時上報公司。
車間工藝員、質量員每天匯總車間生產工藝、產品質量執行情況,提出質量改進意見,形成日報表報質保部;每周一次車間工藝、質量分析,形成分析報表報質保部。
第五篇:行政部月工作總結
篇一:行政部月工作總結范文
今年2月,我通過人才招聘,在xxx公司得到了自己的第一份工作,帶著對事業的激情和對新生活懵懂的情愫,我走上了公司行政人事部的工作崗位。作為一名尚未走出大學校門、專業并不十分對口,且沒有任何工作經驗大學生來講,一切都是陌生而新鮮的。工作中,我一直虛心求教,恪盡職守,努力做好本職工作。在過去的一年里,雖沒有轟轟烈烈的戰果,但也算經歷了一段不平凡的考驗和磨礪,對于每一個追求進步的人來說,都免不了會在年終歲未對自己進行一番盤點,也算是對自己的一種鞭策。現將上半年個人工作總結如下:
一、人事管理方面
1、做好人事工作計劃,制定并落實相關人事管理制度
初到公司,適逢結構重組,xxx結合自身環境制定了與公司發展及執行相匹配的一系列人事管理制度,并由我負責公司的考勤統計工作。在執行過程中,我能夠盡快適應公司的政策安排,盡可能做到實事求是地統計考勤,每月初以統計數據為依據,及時為員工飯卡進行充值,為大家做好后勤保障工作。
2、歸檔人事檔案
我知道,及時更新各兄弟公司及相關往來單位的通訊資料對于公司的業務發展有著至關重要的作用,因此我從未把人事檔案詳盡、準確的歸檔整理工作當成一般的人事工作來對待。我能夠做到分別以紙板和電子版備份,嚴格審查全體員工檔案,對資料不齊全的一律補齊,并及時將最新的信息復印并分發給xxx公司各位領導及辦事員備查使用。
3、為員工繳納社保費及住房公積金,管理人才、社保及公積金帳戶
由于我本人也是剛剛參加工作,對社會保險、住房公積金以及人事局人才檔案管理工作的具體政策和執行程序可以說完全不熟悉。面對每個月的報表和一年里頻繁的人事增減變動,我知道只有做到勤問、勤學、勤動腦、勤動手才能勝任這項工作。社會保險、住房公積金和人事檔案工作完成的好壞直接關系到每一位員工切身利益的得失,關系到企業信譽的優劣以及企業與員工之間關系的和諧與否。公司領導將這樣舉足輕重的工作交給我,是對我工作能力的信任和考驗。為了不辜負這份信任,我大膽工作,不懂就問,得到了多位負責人事管理工作和財務管理工作前輩們的指導和幫助。此外,我自己也常常瀏覽政府服務部門的官方網站或通過現場請教政府辦事員的方式學習提高,得以進一步開展工作。如今,我已經能獨立并熟練地完成社會保險、住房公積金和人才這三部分人事任務的常規性工作。這是與每位同事地積極配合和熱心幫助分不開的。
4、招聘新員工
根據業務部的實際需要,人事部在8月伊始有針對性地、合理地進行了員工招聘工作。回想起半年前的求職經歷,我認為自己有義務尊重每一位求職者,以公司的利益和需要為出發點,以公開、公平、公正為選拔原則,把好公司引進人才、擇優錄用的第一關。我能夠做到對每一位應聘者的簡歷進行認真的篩選,對每一位有機會前來面試的應聘者報以最熱情的對待,為公司領導進一步擇優錄用新職員奠定了良好的基礎。
二、行政工作方面
1、辦理企業營業執照年審及工商備案資料變更等相關事宜
和辦理社保、公積金、人才等人事工作一樣,辦理與企業有關的工商行政事務也是與政府打交道的一項工作。然而,工商行政辦公大廳的設置雖然人性化,但其工作態度和工作方式實在不敢恭維。這對于初來乍到的我來講,在工作之初的確造成了不少困難。好在xxx公司領導的大力支持和其他負責行政同仁的鼎力協助,才讓我有機會在一次次鍛煉中逐漸成熟,辦事效率也越來越高。現在我已經可以獨自完成企業變更的全部流程,并能積極配合財務部、業務部等其他部門辦理與工商有關的行政事宜。
2、為公司領導辦理出國簽證
領導們常因業務需要辦理出國簽證,從剛接手這項工作開始的一頭霧水,到成為公司其他行政工作人員為領導辦理簽證的顧問,這里凝聚了廣大同事們對我的悉心指教與自己的勤奮努力。在她們的提點下,我先后為領導們辦理赴新加坡、英國、美國等國簽證近十份。填表、翻譯原始文件、準備照片及費用、備份資料、遞交資料、驗證指紋、面試、領取簽證每個國家都有著不同的申請條件和政策、都有著各自不同的申請表格和申請程序;相同的是,完成這項工作需要良好的英語基礎和自我更新知識的能力。在為領導們辦理簽證的過程中,我學習了很多相關的知識,認識到學習英語和盡可能涉獵更廣泛領域常識的重要性與必要性。因此,也只有永不倦怠地提高自己,才能勝任看似簡單的行政事務工作。
3、匯總石油價格,整理能源報道信息,進行月終、年終價格趨勢分析。
我始終沒有將這項工作單純地列為一項涉及業務的工作而劃分在行政事務部的工作之外,因為每個人都有為公司發展貢獻智慧和能力的機會,因為行政工作歸根到底是服務于公司發展的。也許我的想法毫無創意,也許我的方法欠妥,也許我的能力甚微,甚至在無人問津時,這只不過是一件無足輕重的小事,畢竟這項簡單的工作不會像專業的網站和資訊xxx公司做得那樣完善和權威,但當有一天業務需要其中的某個數據時,它卻是及時而必需的----這就是積累的價值,也許每天只堅持做一點點,一定會有為此收獲的時候。
4、其他行政工作
行政工作是繁瑣的,小到復印、掃描、傳真、訂餐、租花、發快件、印制名片、續訂網站、訂閱報刊雜志、車輛文件的保管、簡單的計算機維護,大到結算、訂房、訂機票、辦理員工報銷、與裝修公司就辦公家具協商價格、協助領導為希望工程捐款、采購辦公用品及對其領用情況進行備案每一項工作的完成都是對責任心和工作能力的考驗,如何化繁為簡而又能保證萬無一失,如何以最小的成本換得最高的效率,這已經不單純是對現代企業從事業務工作人員的要求了,對行政工作人員也同時適用。
作為行政人事部的工作人員,我充分認識到自己既是一個管理者,更是一個執行者。正所謂天下難事始于易,天下大事始于細。要想協調好一個團隊每一件瑣碎的小事以保證業務的正常有序發展,首先要抱以一個正確的心態,踏踏實實、任勞任怨地完成上級交派的工作;其次,要不斷提高自己、抓住每一次讓自己學習和成長的機會,努力提高業務水平,在業余時間善于發現與工作有關的新事物新知識;最后,以主人翁的姿態發揮所長,為公司分擔更多力所能及的工作。
以上是我的個人工作總結,在接下來的工作中,我會做好下半年工作計劃,最后,感謝各位領導能夠提供給我這份工作,使我有機會和大家共同提高、共同進步;感謝每位同事在這一年來對我工作的熱情幫助和悉心關照。雖然我還有很多經驗上的不足和能力上的欠缺,但我相信,勤能補拙,只要我們彼此多份理解、多份溝通,加上自己的不懈努力,相信xxx公司明天會更好!
篇二:
在集團公司的正確領導及大力支持下,在寧波萬達商管公司領導班子的正確指導下,面對激烈的市場競爭之嚴峻形勢,行政部緊緊圍繞管理、服務、學習、招聘等工作重點,注重發揮行政部承上啟下、聯系左右、協調各方的中心樞紐作用,為公司圓滿完成各項目標任務作出了積極貢獻。現將一年來的工作情況匯報如下:
一、加強基礎管理,創造良好工作環境
為領導和員工創造一個良好的工作環境是行政部重要工作內容之一。一年來,行政部結合工作實際,認真履行工作職責,加強與其他部門的協調與溝通,使行政部基礎管理工作基本實現了規范化,相關工作達到了優質、高效,為公司各項工作的開展創造了良好條件。
如:做到了員工人事檔案、培訓檔案、合同檔案、公章管理等工作的清晰明確,嚴格規范;做到了收、發文件的準確及時,并對領導批示的公文做到了及時處理,從不拖拉;做到了辦公耗材管控及辦公設備維護、保養、日常行政業務結算和報銷等工作的正常有序。成功組織了室外文化拓展、羽毛球比賽、讀書征文、管理學、市場營銷學培訓課、員工健康體檢等活動,做到了活動之前有準備,活動過程有指導,活動之后有成果,受到一致好評;行政部在接人待物、人事管理、優化辦公環境、保證辦公秩序等方面做到了盡職盡責,為公司樹立了良好形象,起到了窗口作用。
二、加強服務,樹立良好風氣
行政部工作的核心就是搞好三個服務,即為領導服務、為員工服務、為廣場商戶服務。一年來,我們圍繞中心工作,在服務工作方面做到了以下三點:
1、變被動為主動。對公司工作的重點、難點和熱點問題,力求考慮在前、服務在前。特別是行政部分管的食堂、倉庫、采購、車輛、辦公耗材管控及辦公設備維護、保養等日常工作,工作有計劃,落實有措施,完成有記錄,做到了積極主動。日常工作及領導交辦的臨時性事物基本做到了及時處理及時反饋,當日事當日清。在協助配合其他部門工作上也堅持做到了積極熱情不越位。
2、在工作計劃中,每月都突出1-2個重點工作。做到工作有重點有創新,改變行政部工作等待領導來安排的習慣。
3、在創新與工作作風上有所突破。在工作思路、工作方法等方面不斷改進和創新,適應公司發展的需要,做到工作有新舉措,推動行政部工作不斷上水平、上臺階。切實轉變行政部服務作風,提高辦事效率,增強服務意識和奉獻精神。
三、加強學習,形成良好的學習氛圍
行政部人員要具備很強的工作能力和保持行政部高效運轉,就必須為切實履行好自身職責及時充電,做到基本知識篤學、本職業務知識深學、修身知識勤學、急需知識先學,不斷補充各等方面的知識和深入鉆研行政部業務知識。一年來,我部從加強自身學習入手,認真學習了公司業務流程、集團制度等業務內容,切實加強了理論、業務學習的自覺性,形成了良好的學習氛圍。
四、認真履行職責
1.狠抓員工禮儀行為規范、辦公環境辦公秩序的監察工作。
嚴格按照公司要求,在公司員工行為規范和辦公環境等員工自律方面加大了監督檢查力度,不定期對員工行為禮儀、辦公區域清潔衛生進行抽查,營造了良好的辦公環境和秩序。
2.培訓工作:為了能切實提高員工素質,以更好地適應市場競爭,我部積極配合公司把優化人員結構和提高員工素質與企業發展目標緊密結合。在學習培訓月活動中,成功舉辦了管理學、營銷學等近60課時的培訓課,并把培訓工作的規劃納入部門整體的工作計劃之中,大力加強對員工政治理論和專業技能等方面的培訓。
3.人力資源管理工作:根據各部門的人員需求,在確保人員編制完全控制在標準編制內,本著網上搜、報紙上招、內部推薦等方法,協助部門完成人員招聘工作。對于新員工,定期與其面談,發現問題隨時溝通,深入的了解,幫助他解決思想上的難題,通過制度培訓、企業文化的培訓等等手段,讓員工喜歡公司的文化、了解企業的發展前景、設計員工的職業發展規劃。通過考核,肯定優點,更不保留的指出欠失,使員工在企業中順利的渡過實習期。完成公司人事檔案信息的建立完善、公司員工勞動報酬的監督發放、公司人員進出的人事管理等工作;并按時完成員工月考勤記錄、月工資報表的上報工作。
篇三:
時間又過了一月,本月完成了一些工作,也存在著一些問題,現將個人總結匯報如下:
一、本月工作
1、招聘工作。本月還是繼續在華西人才網上招人,打了一些電話,但來面試的只有2個,其中一個因為性格原因不適合呆在公司,另一個感覺面試時還比較自信,但沒有文秘經驗,自己的說法和實際相矛盾。
2、繼續完善制度。辦公室現已完成了一部分制度,但還有許多制度還需要完善,這月完成了一個辦公用品的管理和領用,對辦公用品的申購、領用都作出了規定。同時我也對辦公用品建立了臺賬登記,將現有的辦公用品全部登記,以后入庫、領用和庫存都將全部登記以便發放和管理。
3、對電腦中的資料進行了分類整理,以部門為單位歸類,分門別類的整理以便查閱和管理。也對一些紙質資料進行了整理,方便以后歸檔。
4、開始著手寫公司發展規劃,但不知道該如何下手,提綱和內容方面都還存在著很大的問題。
5、到材料市場去走了半天,了解到一部分材料,對衛浴潔具和地磚都有了一定的了解。
6、制定了一份客戶對我們公司的滿意度調查問卷,以后完成交房時,請客戶對我們公司的服務做評價,我們做的不好的地方,以后都盡量完善,將客戶的滿意作為我們的目標。
7、參加了兩次培訓,一次是銷售方面的培訓,一次是禮儀方面的培訓。通過培訓,讓我在銷售和禮儀方面都學到了很多,知道了和客戶交流時應注意哪些禮節,應怎樣溝通。
二、存在的問題
1、招聘方面:招聘渠道還是很狹窄,形式不容樂觀,以后還是堅持到網上尋找資源。
2、文檔方面。文檔歸檔應以季度為單位歸檔還是以年為單位歸檔我還不很明確,在編檔案號方面我也很迷茫,不知道該怎樣下手,現在我手上的檔案比較少,其他部門也沒有檔案移交,我下一步將作出檔案管理制度再明確一下。對于財務部這邊的檔案是否也應移交到行政部?
3、對于公司的發展規劃。現在我也不知道應該怎么來寫,目前我正在想一個提綱,再來裝內容,但是手里沒有一些基礎數據,發展規劃應涉及市場分析、行業分析、財務狀況等等,所以目前對這一塊還是很迷茫,只有多查查資料再來慢慢寫。
4、對于行政工作。現在對于行政工作我已基本知道該怎樣來做了,行政就是一個大管家,什么都要管,但是我現在才似乎剛剛要進入角色,以前一直沒擺正位置,雖然我是個行政助理,但是行政部就我一個人,所以我應該承擔行政部的責任并履行行政部的義務,但是運用到工作中我確不知道該怎樣來管,怎樣運用好手中的權利很好的去執行公司的制度,這一點我會去買書再慢慢研究。
5、通過兩次培訓,發展公司確實應該統一服裝,改變精神面貌,所以應該要求員工拿出公司的精神面貌,注意細節方面的禮儀。
6、自身弱點。一直覺得自己算是一個細心的人,但是上月卻錯誤百出。①工作總結。上月的工作總結一方面是因為月一工作較多,來不及細寫,所以順手打了一篇,從態度上講有敷衍的嫌疑,因為來不及了。另一方面是不夠重視工作總結,總結應該是總結自身存在的問題再改正問題,而我犯了最低級的錯誤,行文格大錯特錯,以后不會再犯這種問題。②不夠細心。上月給董事長發郵件的時候居然把字打錯了,充分說明自己的粗心大意,沒有檢查,以后不管做什么事情,我都會細心一點。③應用文基礎薄。上月的培訓計劃充分體現出了這點,格式完全不對,不正規,但我知道自己錯在哪里了,以后會注意。
通過上月的工作,我已發現了自己很多很多的問題,這些不足我都會想辦法盡量克服和改正,我希望自己每月都能進步。
篇四:
經過一個月的努力,中小企業外包服務工作室在10月份取得了很大的收獲。宣傳部、培訓部、人力資源管理部、行政管理部、財務部的密切配合之下,我們的每個工作都在計劃之中實行。下面,我對于各個部門的情況做一個總結:
宣傳部:負責人是王小琴,主要的工作任務是宣傳工作室的文化。工作室的宣傳單、打板和工作室牌的制作,博客、微薄、百度百科、論壇、貼吧等等一系列的宣傳都是在她的帶領下完成的。宣傳部的工作完成很出色。
建議:工作室的每個成員都可以寫博文、頂博客、轉微博、頂貼吧,以此來擴大宣傳度。大家需要多交流,合作。宣傳部所做的事情需要及時在群里說出來,大家一起來宣傳。
培訓部:負責人是王婷。因為這段時間在招納新成員,所以培訓工作也特別辛苦。在確定考核成員之后,工作室進行了3次正規的工作培訓,還加上一次岳麓山集體社會實踐活動。培訓工作的場地、培訓內容、時間、聯系主講人都是培訓部安排的。
建議:將培訓的整個計劃寫出來,通知好各個培訓內容的主講人,現在開始就可以做好培訓的準備。
人力資源管理部:負責人是潘婷。主要是11級的招新工作,這次招新非常成功。招新從最先的各班宣傳,然后到面試,考核,都有她們的功勞。而且,每次培訓或者活動,考核成員也是由潘婷利用飛信來聯系的。
建議:
財務部:負責人是羅婷婷。9月份和10月份的工作一起總結。
9月份接交了搜門面項目的1500元。然后在9月份,用于工作室的工作費用為132元,剩余1368元。10月份的費用主要是招新工作和岳麓山活動上。總共費用542元。剩余826元。10月份軟文寫作收入470元。目前,工作室擁有資金1296元。
行政管理部:目前行政部分為考勤部分和會議記錄2部分。會議記錄由劉興繁負責,每一次的會議、培訓記錄都記在了記錄本上。考勤部由李玉負責,主要任務是負責考核人員的到達情況,請假事項,項目的考核。
建議:關于考核的事情,是一個非常重要的問題。我認為市場部部長陳宇婷也是負責項目的,需要與各方面好好合作,考核的安排由她來制定、發布、總結,更方便、更好。而李玉負責日常的考勤就行。
培訓中的問題:
1、講得不夠深入
2、大家還不明白做事情的意義
3、場地確定得不夠好,需要注意
4、沒有調動大家的積極性
(這些問題我們集合討論、解決)
工作室現在還在逐步成長之中,還有許多事情不夠完善,我身為行政部部長,還有很多地方做的不夠好,沒有將大家完全帶動起來,我希望大家隨時將我的缺點指出來,我虛心接受。我還要提幾點建議:
1、工作室在招新完成時,需要馬上安排人員值班,各個項目的人員要安排到位,一切正式運營。
2、大家以后開會、培訓都要戴工作牌,需要制定室規,需要制定獎懲規則。
篇五:
本人來公司已快滿四個月,在這四個月中,自己總結主要的工作范圍有以下幾點:
1、負責新員工的招聘、面試及新進員工的登記建檔工作;
2、負責公司行政人事檔案管理;
3、負責機修以上新進人員的人力資源跟綜;
4、負責員工宿舍安排、調動、檢查,及文明宿舍的評比;
5、宿舍水電費的核算、扣繳;
6、負責公司保衛工作的計劃、實施和監督檢查;
7、員工離職前的檢查審核;
8、工作服及節日用品的發放;
9、會議、培訓場地的安排、會議記錄;
10、勞動合同管理;
11、圖書室、職工之家管理;
12、協助行政人事部組織文娛活動;
13、暫住證、婚育證的組織辦理;
14、一般通知性公文的起草;
15、員工一般性突發性事故的處理;
16、食堂用餐的監督與管理;17協助總務部對公司財物的管理;
18、員工離職手續的辦理;
19、公司的考勤管理;除此之外,還要協助上級領導安排的其他工作,比如一些文件的輸放打印,一些勤雜工。
總結具體的工作成績及存在的問題分析:
1、在公司人事方面,從錄用和離職情況來看 2006年7月1日至8月31日止,公司總人數481人,除染色廠外,新進員工41人,離職員工43人,離職率8.9%。相對來說離職率較高。通過在門口張貼招聘、網上招聘或是員工帶員工的方式引進新職工。對于一般普通員工,作簡單的相互了解之后,先帶到需要招人的車間,由車間主任安排具體工作,再由該員工到行政部出試身份證登記員工檔案。對于管-理-員工與技術員工,需要填相關的公司應聘登記表,先由我對其做一定的了解,篩先之后帶給經理,戈浪或是老板面試通過才定最后錄取的人員。在這方面可以改進的是:A、招人的渠道可以擴寬,到人才市場,中介,報紙,校園等地方招聘;B、對于新招來的技術工或是管-理-員工,需要上崗培訓,讓他們了解公司的規章制度,明確工作,給新員工一個良好的企業形象,這點很重要,也是我們人事部工作的所不足之處。C、增強對新員工的試用期考核,現在我們的情況是對普通員工求之若渴,相對沒有什么考核措施,按勞記件工資,只要她能安心在這里工作就行。對新進技工與管-理-員,考核的方式也主要由主管看其平時表現,通過談話的方式篩選最后是否錄用。本人建議的是對于試用的技工與管理人員,可以提前10天對員工進行考核,考核項目包括:員工的自我評價、主管評價意見,然后由人事部決定是否給予錄用。
2、對新進人員的人力跟綜,急時反饋他們的需要及工作進度,設計了公司人力資源記錄表;并且規定每個月對跟蹤對象進行面對面的交流及暗訪員工對他的評價,填寫該員工本月的表現情況,按照了解的情況與戈浪反應該員工是否適合該職位。正在跟蹤人對象有:尼龍二車間主任鄧相江、金屬條裝車間主任肖純唐,樹脂條裝車間主任方海英,噴漆車間師-父成吉寬,壓鑄車間主任程文兵,這工作很關鍵,需要耐心與良好的溝通能力,對于唐小鳳從公司逃跑一事,很大程度上是這個工作沒有做到位。在以后的工作中我會注重溝通的技巧,作好跟蹤記錄。
3、在宿舍管理方面,設計了新的宿舍分配申請表與外來人員借宿登記表,對于新進來的員工落實好工作后,由我分配給他們相應的房間,最后有寢室長安排到位。在分配房間的時候按照如下規律:前道與后道分開,按車間分開,車間主任以上管理人員享有一個單人間,機修、電工兩人一個房間,有妻子的機修與妻子一起享有一個單人間,質檢員四人一個房間,普通工人八個人一個房間,有妻子的普通工人分配到五樓夫妻房。房間分配好后,沒有特殊情況不得更換,具體情況具體安排。宿舍有線電視的申報、安裝,及檢查,費用統計。在暑期針對員工孩子在公司增多而損壞公司財物,引發一些偷盜行為,配合經理也開展了一次《家長會議》,得到了一定的效果。也給我的工作有了啟示,在公司制度方面是否可以加些這方面的規定,以后的每年暑假的時候需要提早做好這方面的措施。
4、每月宿舍水電費的核算、扣繳,都定在改在每月最后一天去檢查,運用水電使用表,與一個電工、一個保安一起去宿舍抄水電表,同時給每個宿舍進行大檢查,設計了文明寢室評分表打分。此表在評選文明寢室作最大的參考,并把發現的問題采取措施急時解決。到現今為止,文明寢室已經誕生八個。之前的宿舍的一些需要維修的東西都得到了急時的修理,之前的樓道上垃圾亂放現象也得到了制止。某些寢室人員之間關系不容恬,我則盡量做他們的思想工作。
5、在保安工作上,辭舊迎新。組織他們學習保安人員值勤管理規定及保安科長的工作職責與保安人員的工作職責,每天不定時的督察他們的工作。每個月叫他們交保安日志包括:夜間外出人員登記表,車間夜班巡查登記表,機器委外修理登記表,外來人員車輛出入登記表,離職人員離廠登記表等,并且每月側重點的進行檢查。監督保安人員對辭職員工的放行情況。碰到突發事情,如吵架、賭博行為急時解決,解決不了上報經理處一同協商。
6、對辭職員工,審核交辦的手續。查看辭職報告是否起全,移交手續是否到位,對于普通的員工,由寢室長簽字,審核該員工寢室收拾完畢,檢查無慮。再由該員工把東西搬到保安科,由保安人員檢查無誤,該員工再到我處移交寢室鑰匙,并收回員工手冊,最后由我給辦理出門許可證。這過程采用原先的模式,沒有太多變化。
7、檔案管理,按月把員工的資料整理清楚,并分析各車間員工的需求情況,按月統計出本月全公司員工數,員工的新進人數,辭職人數,需要招聘人的人員,需要簽定合同的人數,每個車間的總人數等。在這方面,我覺得有必要利用表格分析掌握本公司管-理-員工的更詳細資料,如管理人員學歷分析、管理人員年齡分析、管理人員服務年限分析等等來反應公司的最新情況。
8、一些節假日禮品的發放與廠服發放,廠服發放定在每月8號,看人發放大小,不得試穿。對于一些禮品發放,也就是在節日或是活動中。經過一些工作經驗發現,這方面的后勤工作做得很不到位。比如在參加新義烏人游義烏的時候,職工們沒有穿統一的服式,沒有我們華靈公司的任何標志性的東西來宣傳我們公司,這是自我放棄廣告的最好機會。在一些外來人員較大的培訓或是講座的時候,一些必要的礦泉水,茶是必不可少的,這也是給我們企業樹好形象的關鍵點,這點需要提高意識。再則關于公司福利方面提供些想法:目前我們公司沒有節假日,這點按勞動法來說是絕對不合法的,同時結合實際工作考慮,辦公室人員完全可以享有一月至少兩天的休息日(與請假區分開來),時間可以不固定,隨工作需要安排。一個人生活的精彩與否,很大一部分取決于工作的勞逸結合。
9、公司一般的例會,每一次我的工作是先搞好衛生,布置場地。會中做好人員的簽到及會議記錄。會后整理場地。經過幾次的開會我發現了一個比較嚴重的問題。每次開會都大同小異,會場上的氣氛死氣沉沉,我覺得關鍵點是沒有調動大家的積極性。這種開會的方式有待改進,比如會上點名發言,爭對某個問題讓大家講解自己的觀點,每次開會尋找一種新意,或用多媒體的方式開會,最終讓大家真能接受開會既是一種解決問題的途徑,更是一種接受新知識的窗口。會議記錄是一項重要的工作,年終可以理整規納進公司的規章制度內。
10、職工之家、圖書室的值班由我與葉應俊兩個人輪流換班,除了辦公室每周至少一次的值班外,每隔一周的星期二、五、日晚六點到八點在圖書室值班。活動室開門,一般較多人去打臺球、乒乓球。工作之余的健身很好,當然相比較,圖書室人就零星的幾人,一般的情況下就只有我一個在常這與員工好學有關,當然很大一部分由員工反應說這里的書太少,新書太少。我覺得有必要定期購些書籍,并張板公布,弘揚讀書精神。
11、5月至今,本人配合公司相關人員,組織了兩次大型的文藝晚會,《XXX江濱之夜文藝晚會》與文化館,婺劇團來我們公司的文藝會演。組織大合唱人員,組織隊伍等,工作點點滴滴,有許多的不到位之處有待改進,希望經理能提供寶貴的意見與建議。
12、婚育證、暫住證的統一辦理,各組織辦理了一次,一般一個季度辦理一次。組織的時候需要急時性,通過喇叭或張貼通知,或通過車間主任通知到位。對于貼張通知,出現過一些文字錯誤,字句不通,絕對要必免。所以一般的打好一份通知,給辦公室人員幫助檢查是否有誤。在這方面,本人需要仔細并去閱讀一般性公文的寫作技術,有待進步。
13、公司電風扇的發放,在老萬的指示下,規定只有夫妻房可以發放,但是特殊情況除外,如車間辦公室沒有吊扇的可以領。宿舍拖把、床、垃圾桶等的領齲車間開水票、飲水票的領取,定在每月底倒數第二天。領取這些東西的時候都用相應的表格簽字登記。
14、在食堂這一塊,出現的問題頗多,員工們反應強烈。主要原因是衛生沒有搞好,菜燒的不好吃,但是幸好價格還算合理。剛開始實行的食堂措施,并沒有效果,主要原因是沒有人監督執行。希望本次9月10日開始搞的文明勸導活動對食堂起到決定性的轉變。我將在整個活動中認真執行監督工作。
15、在員工的考勤管理方面,公司現在的基本情況是所有拿固定工資的人員(機修、質檢、電工、打雜、打包、倉管員)都到保安科打卡,但是綜合辦公室的人除外。為什么綜合辦的人沒有打卡,據了解是打卡器壞了就沒有再打卡。而現在綜合辦的值班人員早上七點準時上班的很少,其它人員七點半上班的偶有遲到。打卡的人員統計現有89個人,而打卡上班似乎變成了一種形式,一些人叫人幫著打卡,一些人辭到早退,一些管理人員甚至一個月都不打卡。打卡上班成了一種莫虛有的東西存在著,對員工進行有效地日常管理已經成為不容忽視的問題。針對目前的情況,現提出以下方案:方案一:進一步完善公司的考勤制度,獎懲分明,并與薪酬掛鉤。⑴、每個月全勤者(沒有請病假、事假、遲到、早退)拿全額獎金;⑵、非全勤者拿本月80%的獎金,并且有事假、病假、遲到、早退的按小時累計扣除工資;⑶、事假、病假、遲到、早退沒有提前向公司人事部請假的按小時累計雙倍扣除工資;方案二:按塊管理,按照生產辦和綜合辦公室及車間劃分;由該塊專人專門負責管理和指導所屬部門員工的日常管理。包括:考勤、勞動紀律等。
行政人事工作是比較雜的工作,我必須認真對待公司里的每一項雜工,事無巨細。夜半吵架事件、拿鑰匙,零晨開出門證,一些突發的宿舍問題,員工之間的問題等等。在工作中遇到了不少的問題,但都在經理的幫助下得到了解決。如何更好的開展工作,我想還必須得結合公司的具體情況和發展戰略目標,逐步完善公司的組織規劃、招聘與錄用、培訓與開發、薪酬福利、績效考核、勞動關系,從而增強市場競爭力,讓我們華靈公司與時俱進,蒸蒸日上。
暮然回首,啰嗦著已成螞。希望能和經理進行有效的溝通,當然我本身經驗不足,做事常粗心大意,對企業的了解也不深入,所以,有什么不合理的地方,做的不好的地方,還請多多包涵與指教。如何做好一個合格的行政助理,我看了相關的資料要求,比如博學多才,知識廣博,處世經驗豐富。處世細心,善于察言觀色,了解行為心理學等。現在的自己遠遠不夠。如何讓自己的工作有一個更大的提高與進步?這是我所迫切尋求的,路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。愿經理多給我點指示,謝謝。