第一篇：我的2014年工作總結——凍干車間

我的2014年工作總結

借著黨的十八大春風，我們歡欣鼓舞的即將送走2013年之際，又滿心歡喜的迎接2014年。為了保證在明年的工作中更好的為藥廠盡心盡力，干好本職工作，同時貢獻自己的一技之長。將對即將過去的一年進行全面的總結。

一、思想認識上的提高

首先自己能夠端正自己的態度，以長榮我榮，為自己的工作態度，積極參加藥廠和車間的組織崗位技能培訓，利用業余時間并結合具體實際工作，自覺的進行熟記和操作規程理論方面的聯系和總結。確實提高了自己的工作技能，同時也確保了產品質量，使自己在思想上和行動上有了統一的結合，將自己與企業僅僅聯系在一起。

二、實際工作技能的提高

在具體的工作中，我常年堅持提前上高，做足當天的工作前準備工作，在長期的工作實踐中，特別是洗瓶和洗塞的工作崗位上，都能按照標準的操作流程規定的每一步進行操作，從沒有漏填設備運行和其它相關數據的記錄，能做到心中有數，眼中有活，發現問題哪怕是一點點的異常現象，都能第一時間向車間主任匯報并及時請教。確保了工作中未出現任何因責任而引起的生產事故。雖然工作有些機械和枯燥無味，但是我從來都能夠做到無怨無悔，并且沒有怨言。積極主動的全身心投入到工作中去。自己不但認真做好自己的本職工作，還能夠積極主動的負責其它潔凈和清潔工作。確保生產區有一個潔凈的工作環境。

三、遵守勞動紀律

自從參加工作以來，養成的習慣，自己從未遲到早退過一次。并且積極熱情的團結同事，堅持自己的做人原則。以一顆愛崗敬業的心為企業的生存和發展盡自己的所能，充分發揮自己的正能量。盡管自己現在已經退休了，但是自己依舊保持在愛崗如家的感情，這一點是沒有變化的。自己深深知道擁有崗位，守住崗位，才是生存的基本保障，所以自己有決心保證自己在明年的工作中依舊為藥廠和車間的繁榮貢獻自己的綿薄之力！和自己的余熱！

四、存在的不足之處

在實際工作中，自己發現存在缺少刻苦專研的精神和熱情，好人思想嚴重。我將在明年的工作中加以完善！

以上是我2013年的工作總結，如有不知之處還敬請領導和同事們批評和指出，自己將及時改正！

凍干車間：

2014-01-08

第二篇：凍干車間崗位職責書

凍干車間崗位職責書

1車間主任崗位職責

⑴車間工作計劃制訂及組織實施：根據公司下達的，月生產量，制定出、月工作計劃；

⑵生產技術、質量的穩定與提高：對產品質量、工藝技術的監控，督促技術員、班長定期召開技術分析會及質量分析會；指導技術員進行技術攻關活動；指導技術員工作；

⑶人員培訓及人才培養：負責并組織實施對車間員工工作標準、專業技能、員工心態等相關知識的培訓；負責全車間人員有關制度條例及企業文化的培訓；負責對對全車間人員傳達公司及廠部的精神；

⑷成本核算與控制：指導車間物料員的工作；定期檢查車間物料、動力統計；每月就生產物資、動力、工資與物料員進行成本分析，材料上報廠部留檔；

⑸員工管理與協調：根據生產任務對車間人員崗位進行合理調配；

2技術員崗位職責

⑴質量管理與控制：對生產過程進行全面質量監督與控制，對產品請驗與分析；

⑵生產技術研究改進：提高車間現有產品質量，改善現有產品的工藝條件，對車間生產過程中出現的技術問題進行技術攻關； ⑶發布指令：根據生產計劃及工藝要求會同生產部計劃小組發布生產指令；

⑷生產工藝技術、技能培訓：對車間員工進行生產工藝、GMP、SOP等相關知識培訓及考核；

⑸生產記錄整理歸檔：審核、整理生產原始記錄，并按時交到質保部歸檔。3物料員崗位職責

⑴物資領取、發放：及時供應生產物料，掌握本車間物資儲備及產成品儲備情況；

⑵成本控制：每天對生產消耗進行統計，對物料異常損耗進行分析作出處意見并及時上報車間主任；

⑶成本核算：每月對生產物資消耗、水、電、人工工資作成本統計與成本分析，并報生產部生產計劃小組。4設備員崗位職責 ⑴設備維修、保養：做好巡回檢查工作，及時發現問題，定期對生產設備進行維護保養，對有故障的機械設備進行檢修，認真作好設備的維修記錄，記錄設備所增加的零件；

⑵硬件設施改造：車間設備、設施一般性改造；

⑶員工設備技能培訓：對員進行設備使用、安全、維護保養等專業知識培訓；

⑷動力消耗管理：配合物料員對動力消耗、設備配件消耗進行統計與控制。

5洗瓶崗位職責

⑴灌裝用西林瓶的清洗滅菌：將西林瓶理瓶整理成盤后，清洗滅菌，及時供應給灌裝崗位；

⑵灌裝用膠塞的清洗滅菌：將膠塞清洗滅菌，及時供應給灌裝崗位；

⑶扎蓋用鋁蓋的清洗滅菌：將鋁蓋清洗滅烘干，及時供應給灌裝崗位；

⑷潔凈服的清洗滅菌； ⑸房間的熏蒸消毒，消毒劑的配制；

6灌裝崗位職責

⑴藥液的配制：將金銀花滅菌液、板藍根滅液、梔子滅菌液、氮液、膽酸液配制成清開靈精配液； ⑵藥液無菌分裝：將清開靈精配液分裝成1.5ml/支；

⑶凍干品的扎蓋；

7凍干崗位職責

對清開靈藥液的冷凍干燥；包裝崗位職責：

⑴對清開靈藥品貼標簽；

⑵對清開靈藥品進行包裝。

第三篇：凍干的產業分析

第一章研究概述 第一節凍干系統產品定義

凍干系統是利用凍干技術對物質進行干燥，從而達到儲存物品的目的。凍干技術的原理是利用冷凍的溶液在低溫低壓條件下，從凍結狀態不經過液態直接升華除去水分完成干燥。一套完整凍干生產線包括凍干機、無菌隔離裝置、自動進出料系統、洗烘灌系統、藥物稱量與配制過濾系統、燈檢裝置、膠塞清洗機、軋蓋機。

凍干機是凍干系統的關鍵組成，產品的冷凍干燥在凍干機中實現。凍干機按結構分，由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器、冷凍機、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成；按系統分，由制冷系統、真空系統、加熱系統、和控制系統四個主要部分組成。凍干機的干燥箱體和真空冷凝器要求具有在線清洗(CIP)和在線滅菌（SIP）功能。

隔離裝置在凍干系統中主要用于提供產品傳送過程中所需的無菌環境。隔離裝置使操作者、外界環境和操作對象完全隔離，避免了操作者、操作環境和操作對象之間的互相干擾和污染。歐盟GMP認為：采用隔離操作技術能最大限度降低對操作人員的影響，并大大降低無菌生產環境中產品被微生物污染的風險。

自動進出料系統的作用是實現凍干核心區域設備的聯動和自動化控制，將裝料、凍干到出料等工序實行全自動無人操作，避免操作人員與產品接觸，從而切斷污染源，實現對產品的無菌控制，同時也提高生產效率。

洗烘灌系統在凍干系統中的作用是將需要凍干的藥品分裝入清洗、烘干的安瓶或玻瓶中，為藥品的凍干作準備。洗烘灌系統不僅用于凍干系統，還廣泛用于制藥生產線，是制藥設備中常見的系統。

藥物稱量與配制過濾系統在凍干系統中的作用是實現按藥品處方量的原料、輔料經稱量后用注射用水溶解配制；經粗濾去除雜質，而后經除菌過濾后通過管道送至液體灌裝機。

燈檢裝置用于粉針制品的質量檢測。

膠塞清洗機用于膠塞洗滌，膠塞洗滌方法是漂洗機從下部不斷地進入熱蒸餾水（水溫在60℃左右），在轉筒的轉動下使膠塞翻動，將膠塞塵埃漂出，由溢水口排出。

軋蓋機是在完成藥品凍干后，實現對西林瓶的封裝。

凍干系統主要應用在醫藥、化工、食品、科研和某些特殊部門。能夠進行凍干的物質有：抗菌素，抗毒素，干擾素，細菌，病毒，疫苗，菌苗，血液制劑，診斷制劑，生物標準品，酶制劑，維生素，激素，培養基，中藥制劑，精細化工產品，營養保健品，食品，某些組織，花卉，文物，標本等等。本文主要研究用于醫藥的凍干系統。著重研究凍干系統中的核心設備凍干機、自動進出料系統和隔離裝置的未來發展趨勢。

第二章中國凍干系統市場行業現狀、市場容量及發展趨勢 第一節凍干系統行業發展歷程與發展特點

早在20世紀60年代，我國已開發出真空冷凍干燥設備，當時主要用于制藥行業。為了拓寬應用范圍，我國又開發出大型真空冷凍干燥設備，計劃用于保健品和農產品加工領域。但由于當時國內市場需求不旺，因此，60年代末至80年代初，真空冷凍干燥設備行業一直處于低潮。改革開放以來，凍干機在我國已得到長足的發展。

回溯到15年前，國內制藥用凍干機主要以上海醫分、上海鴻寶醫械、浙江真空等廠家為主。經過十多年的市場競爭和優化組合已形成近十多家制造商，如上海東富龍、上海浦東凍干、北京速原、上海遠東、北京天利、上海醫分、上海玉成、中牧南京藥機、上海舒勃拉尼制藥設備有限公司等廠家。凍干產品由最初的血制品、疫苗、生物制品到化學藥品，再發展到中草藥、保鍵品及納米金屬粉末的制備、文物保存等方面的應用。

生產凍干制品的廠家由初期衛生部直屬6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發展到現在的近百家與凍干相關的生產企業，甚至目前還在不斷地重組和發展。

第二節

2006年-2012年中國凍干系統整體市場規模（含出口需求）及趨勢分析 08年，中國凍干系統行業的市場規模達到12.42億人民幣。預計2012年凍干系統的市場規模將達到40億。市場容量之所以有如此快速的增長是基于以下原因：目前，國內制藥企業的凍干生產線主要由洗烘灌系統、凍干機和軋蓋機等組成，大部分企業都沒有采用無菌隔離裝置及自動進出料系統。隨后今后無菌隔離裝置及自動進出料系統應用于凍干生產線，將迅速提高凍干生產線的價值。目前，進口自動進出料系統價格在1000萬元以上，一條凍干生產線上的隔離裝置價值也超過1000萬元。在對下游制藥企業調研時發現，今年已有一些企業訂購了無菌隔離裝置和自動進出料系統，其他企業也在積極考察中。

有兩方面因素推動制藥企業采用無菌隔離裝置和自動進出料系統，一方面，凍干粉針、粉針等抗生素瓶類注射劑都屬于非最終滅菌的注射劑，因此在其生產過程中要求盡可能進行無菌化作業，并使生產環境始終保證在無菌狀態，這樣才有可能生產出合格的產品。新版GMP認證對凍干生產線的無菌要求的進一步提高，企業必須重視凍干生產線的改造升級，才能在制藥行業立足。隨著新一輪GMP認證的開始，將有大量企業有系統升級，購買新設備的需求。另一方面，今后國內很多制藥企業將步入國際市場，這就要求制藥企業必須提高設備水平，實現自動化、高度無菌化生產，這樣才能達到CGMP的要求，2009年頒布新版CGMP藥品法，將要求在高風險區內，尤其是在凍干核心區域的凍干機進出料過程中避免人的污染。因此，無菌隔離裝置和自動進出料系統將廣泛應用于制藥企業。預計今后凍干系統行業將保持較高的發展速度。

圖表 24：2006年-2012年中國凍干系統銷售額 數據來源：漢鼎咨詢

08年，中國凍干機市場規模為7.08億元人民幣，較07年增長29.0%，其中進口為1億。未來凍干機市場將繼續保持良好增長勢頭，預計2012年凍干機市場規模將達到16.8億元。

圖表 25：2006年-2012年中國凍干機銷售額 數據來源：漢鼎咨詢

我國制藥行業近年來保持快速增長，尤其生物制藥的增長率達到30%，凍干機的市場規模也隨著制藥行業的增長而擴大。此外，09年，大量凍干粉針生產企業須重新通過GMP認證，凍干機的需求將進一步提高。未來幾年，我國制藥行業將繼續保持較快的增長速度，這將有效帶動制藥設備行業的快速發展，其中凍干系統行業的市場容量將得到快速的擴充。

第三節

2006年-2012年中國凍干系統各項細分產品市場規模及趨勢分析

完整凍干生產線包括洗烘灌系統、配料系統、凍干機、無菌隔離裝置、自動進出料系統、燈檢裝置、膠塞清洗機、軋蓋機。目前，大部分制藥企業的凍干生產線只有洗烘灌系統、凍干機、軋蓋機等設備，沒有自動進出料、隔離裝置。根據下游制藥企業調查研究得到各部分設備占凍干系統的比重如下：

圖表 26：2008年凍干系統市場中各組成設備份額（%）數據來源：漢鼎咨詢

圖表 27：2008年凍干系統市場中各組成設備市場規模（億元）數據來源：漢鼎咨詢

第四節中國凍干系統市場供求狀況及變動原因 1.凍干系統需求狀況

我國醫藥行業發展迅速，藥品需求巨大，凍干藥品由于其在穩定性，便于儲存等優勢在藥品中的比例越來越大。我國目前年產凍干粉針超過11億瓶。據中國制藥裝備協會相關負責人表示，目前，我國粉針制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在化學原料藥中有5%-6%的藥品為凍干藥品，在生物制劑中，凍干藥品的比重達3成，而在國外，粉針制劑中有50%-60%的藥品為凍干制劑，化學原料藥中有20%的藥品為凍干藥品。今后，我國凍干藥品的比例將進一步提高。考慮到現在國家對制藥行業尤其是生物醫藥產品質量的高度重視，作為制造醫藥產品的醫藥凍干機及其系統必將得到快速增長。

近幾年來，我國生物制品、藥品生產受到了更為嚴格的監督和檢查，GMP認證的實施和推廣使得藥品相關企業必須考慮購進高端設備，因而我國凍干機市場在

政策的影響下獲得了快速發展。以往藥品政策法規不嚴時，許多企業只是潛在的購買者，而現在大量的潛在需求轉變為了顯性的實際需求，凍干機的市場容量很快得到了擴大，凍干系統產品需求旺盛。

目前，很多凍干粉針生產企業的GMP認證已快到期，新一論的認證拉動對凍干系統行業的需求。國家食品藥品監督管理局（SFDA）有關負責人表示，2005年前建的凍干粉針車間技術上都存在缺陷，達不到新修訂的GMP標準。目前全國共有凍干粉針生產企業491家，2005年前建的有298家，我國的凍干粉針企業大部分是2002年以前通過GMP認證的，設備、設施的改造已經到期。

2005年前，我國已有專業的凍干藥品生產車間上百個，配置凍干設備200多臺/套，這些生產線的綜合能力均處于較低的水平，都具有前述的安全、技術效率的改造需求。國內一些知名制藥企業已開著手于凍干生產線的改造與升級，如成都某個知名制藥企業采購一套將自動流水線集成在一起的用于凍干藥品生產的隔離系統，價值高達1000萬歐元。國內某個知名制藥企業購買了愛德華公司集成配套供應的凍干項目，一條洗、烘、灌流水線和+3臺40m2凍干機及一套自動裝卸料系統，價值高達700多萬歐元，如果再把潔凈廠房、HVAC系統和工藝用水系統集成在一起，其價值估計會達到1800～2000萬歐元。

我國疫苗行業的發展也將帶動凍干系統市場的發展，2009年，隨著新醫改的出臺和計劃內疫苗采購的推行，健康人產業——疫苗行業將迎來快速發展期，這將給我們相關藥機企業帶來新的發展良機。據業內人士評估，國內疫苗市場年需求將以15%的速度大幅度增長，遠遠高于全球10%的平均增長水平。面對潛力巨大的疫苗市場，中外醫藥企業躍躍欲試，都希望搶占先機。國際衛生組織最大的疫苗供應商葛蘭素史克近來在國內頻頻高調亮相，國內最大的疫苗生產企業——中國生物制品總公司，也決定投資５億元建設國內最大的疫苗研發生產基地。2.凍干系統供給狀況

我國目前凍干機的重點生產企業有十多家。主要集中在上海、北京兩地。國際上的凍干機市場也正在向中國轉移，我國普通型凍干機出口數量逐年增加。目前，國內最大的凍干機生產企業是上海東富龍科技股份有限公司，大量滿足制藥企業的需求。

醫藥凍干系統中的自動進出料系統和隔離裝置在前期依賴進口產品，但目前國內上海東富龍科技股份有限公司研發生產的自動進出料系統和隔離裝置已能替代國外產品，隨著國內生物、醫藥產品技術水平的提升與新版GMP標準的制定出臺，未來5年內該類國產醫藥凍干系統將迅速替代進口產品，占據市

場主導地位。

第三章影響行業發展的有利和不利因素 第一節有利因素

1、制藥設備行業被列入裝備制造業發展計劃

2006年國務院就發布了《關于加快振興裝備制造業的若干意見》，該意見決定調整裝備制造業進口稅收優惠政策。

2、下游市場推動凍干系統行業發展

2008年在全球經濟危機的大背景下，我國醫藥行業仍保持了較高的增長速度，2008年全國醫藥行業累計完成工業總產值8666.8億元，同比增長25.7%，凈利潤增長35%。2009年，醫藥行業將在相關政策引導下得到進一步發展：我國政府為實施國家新型農村合作醫療制度和城鎮居民醫療保險制度，在醫藥市場的投資不低于1600億～1700億元。此外，國務院通過的新醫改方案指出，2009—2011年各級政府預計投入8500億元用于保障5項基本改革：

1、基本醫療保障制度全面覆蓋城鄉居民；

2、2010年，對城鎮居民醫保和新農合的補助標準提高到每人每年120元；

3、3年內使城鎮職工和居民基本醫療保險及新型農村合作醫療參保率提高到90%以上；

4、3年內將基本藥物全部納入醫保藥品報銷目錄；

5、從2009年開始，逐步在全國建立統一的居民健康檔案。從我國目前的人口結構、收入水平、政策導向以及消費觀念來看，我國的藥品消費在3-5年內會維持快速增長。

隨著醫藥行業的快速發展，其中的凍干醫藥產品也得到充足的發展，據中國制藥裝備行業協會相關負責人表示，目前，我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑、在生物制品中，凍干藥品的比重達3成，生物制品企業在數量上規模上都不斷提升。國內生產凍干生物制品的廠家已由初期衛生部直屬6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發展到現在的近百生產企業，目前還在不斷地重組和發展。

醫藥行業的快速增長為制藥設備企業帶來商機。2008年醫藥行業固定資產投資增速遠高于歷史增長率。預計醫藥行業的快速增長將拉動制藥裝備行業迅速發展。

3、新版GMP的實施推動醫藥企業設備更新

新版GMP即將推出，將對無菌注射劑生產管控更加嚴格，設備更新勢在必行。2008年中國新版GMP認證制度著重細化了軟件要求，尤其是無菌產品的生產要求將與國際接軌。

國內制藥企業生產設備的更新勢在必行，這為制藥行業的上游產業——制藥機械行業帶來了重大利好消息，大量的生產線改造為制藥機械企業帶來了巨大的市場。

第二節不利因素

我國凍干技術發展迅速，凍干系統生產企業已具備較強的生產實力，在凍干系統生產技術上也有一定突破，但是，與國外的凍干系統產品相比，還存在一些問題，如凍干機擱板溫度不均

勻、加熱（冷）媒體傳熱特性、或者流程設計有些欠缺等。

國產凍干系統與國外凍干系統相比，其最大的優勢在于價格，其價格是國外知名品牌凍干機價格的30%-50%。因此，國內很多制藥企業選擇了國產凍干機凍干系統。隨著新版GMP的執行，將對制藥企業的生產設備無菌性和技術要求更高，國內凍干系統企業也要解決相應的技術問題。

此外，制藥企業若進入國外市場，必須通過FDA的認證，凍干藥品生產企業必須對凍干線進行升級才能達到FDA的要求，這對凍干系統提出更高的要求，凍干系統需配備自動進出料系統和隔離裝置，但是，目前國內能提供自動進出料系統和隔離裝置的企業較少，若凍干系統生產企業不加強對自動進出料系統和隔離裝置的研發，下游客戶也將被趕向國外凍干系統生產企業。

第四章

2006年-2008年中國凍干系統市場重點企業市場份額及競爭力分析 第一節生產技術、研發能力對比分析

目前國內生產凍干系統的企業分為四類：國外獨資公司，中外合資公司、國有企業和國內民營企業。

圖表7：中國凍干機重點企業產品列表

公司名稱凍干機自動進出料隔離系統洗烘灌軋蓋 上海東富龍科技股份有限公司√√√

伊馬愛德華(北京)制藥系統有限公司√√√√√ 泰事達中國√√√√√ 上海遠東制藥機械總廠√√√ 上海玉成干燥設備有限公司√ 上海浦東冷凍干燥設備有限公司√ 上海醫分儀器有限公司√

北京天利聯合科技有限公司√√（代理）√√ 上海舒博拉尼制藥設備有限公司√√ 北京速原中天科技有限公司√

南京固延制藥設備有限公司(原中牧南京實業公司)√√(重點)

根據企業技術研發實力以及凍干系統占其所有業務的比重，將重點企業進行如下分類： 圖表9：中國凍干機重點企業分類

第二節

2006年-2008年產能與產量對比分析

上海東富龍科技股份有限公司無論在產能和產量上都位居第一，2008年由于訂單量大，該公司已超負荷生產。

圖表10：2008年中國凍干系統生產企業產能與產量對比 數據來源：漢鼎咨詢

第三節

2006年-2008年銷量及出口對比分析

上海東富龍科技股份有限公司在國內市場和國外市場都保持了優勢，且出口方面呈上升趨勢。伊馬愛德華(北京)制藥系統有限公司由于其國際品牌的優勢，其出口量最高。上海遠東制藥機械總廠的產品主要出口至阿根廷、越南、俄羅斯等地，主要出口實驗型凍干機。上海浦東冷凍干燥設備有限公司主要出口至東南亞地區。南京固延制藥設備有限公司(原中牧南京實業公司)目前主

攻國外市場，尤其是俄羅斯市場。

圖表34：2008年中國凍干機生產企業銷量及出口情況 數據來源：漢鼎咨詢

從出口比例來看，伊馬愛德華(北京)制藥系統有限公司和上海東富龍科技股份有限公司領先于其他重點企業，具有絕對優勢。

圖表35：2008年中國凍干機生產企業出口量比例 資料來源：漢鼎咨詢

從出口量比列來看，伊馬愛德華(北京)制藥系統有限公司排名第一，上海東富龍科技股份有限公司位居第二，遠高于其他企業。

第四節

2006年-2008年銷售收入對比分析

圖表13：2008年中國凍干機生產企業整體銷售收入（含出口，單位：億元）資料來源：漢鼎咨詢

從各凍干機生產企業在國內的銷售情況來看，銷售收入前三位的公司為：上海東富龍科技股份有限公司、上海遠東制藥機械總廠、伊馬愛德華(北京)制藥系統有限公司。上海遠東制藥機械總廠出口的凍干機多為實驗型凍干機。

圖表37：2008年中國凍干機生產企業國內銷售收入（不含出口，單位：億元）資料來源：漢鼎咨詢

第五節

2006年-2008年重點企業市場份額及排名

一、重點企業市場份額及排名（按收入）

銷售收入前三名分別為上海東富龍科技股份有限公司、伊馬愛德華(北京)制藥系統有限公司、北京天利聯合科技有限公司。上海東富龍科技股份有限公司實現對上海上海共和真空技術有限公司的控股權后，市場份額將進一步提升。圖表38：2008年凍干機重點企業銷售收入的市場份額（%）數據來源：漢鼎咨詢

從國內銷售收入的市場份額來看，上海東富龍科技公司的市場份額遙遙領先于其他企業。圖表39：2008年凍干機重點企業國內銷售收入的市場份額（%）資料來源：漢鼎咨詢

二、重點企業市場份額及排名（按銷量）

按銷售量來看，排名前三的公司分別是：上海東富龍科技股份有限公司、伊馬愛德華(北京)制藥系統有限公司、上海浦東冷凍干燥設備有限公司.圖表17：2008年凍干機重點企業銷量的市場份額（%）數據來源：漢鼎咨詢

從國內銷量的市場份額來看，上海東富龍科技股份有限公司占有絕對優勢。圖表18：2008年凍干機重點企業國內銷量的市場份額（%）資料來源：漢鼎咨詢

第六節市場營銷能力對比分析

上海東富龍科技股份有限公司目前已建立充分品牌效應，能有效幫助公司提升營銷效率，目前，該公司在國外擁有多個代理商，以開拓國外市場。在國內，該公司充分利用展會、人文及技術交流等形式進行營銷。目前公司擁有強大的忠實客戶群體。

伊馬愛德華擁有很強的國際知名度，由于其國際品牌的背景，在國際上擁有很大的市場，其國際營銷網絡強

于國內企業。但是在中國售后服務方面稍差于國內企業。

泰事達中國由于08年剛開始獨立生產業務，為爭奪國內市場，會采取價格策略。上海浦東冷凍干燥設備有限公司以其價格優勢，在國內中小型制藥企業中建立了一定的固定關系，在客戶關系維護方面具有優勢。

北京天利聯合有限公司的母公司天利深冷設備股份有限公司曾是原BOC愛德華在國內的合資企業，因此，利用愛德華的品牌在國內建立一定的客戶關系，但是由于目前天利深冷設備股份有限公司被伊馬愛德華收購，北京天利聯合有限公司只能生產銷售天利品牌的凍干機，這對其營銷有很大的影響。

北京速原中天科技有限公司將來的銷售策略很可能通過打價格戰來搶占市場，而上海遠東制藥機械總廠自身產品比較多，可以充分利用銷售渠道資源，但由于其獨特的國有背景，應對市場的變化還不足夠靈活。上海玉成干燥設備有限公司、上海浦東冷凍干燥設備有限公司、中牧南京實業公司由于其規模很小，無法充分整合其銷售資源。

第七節下游客戶群對比分析

按照下游企業規模來分，將下游客戶分為大型、中型、小型客戶，以下根據企業規模大小和產品價格來分析重點企業的客戶群體。伊馬愛德華和共和的凍干機價格較高，其客戶為高端客戶；東富龍凍干機的價格適中，其客戶主要為中高端客戶，天利聯合價格偏高，該公司計劃主要開拓高端客戶。浦東、玉成、速原主要針對低端客戶市場。具體如圖所示：

圖表20：中國凍干機重點企業客戶群體分析 凍干機價格低高 天利聯合 東富龍 速原 浦東 共和 伊馬愛德華 玉成 遠東

第四篇：凍干車間有關染菌情況分析和采取相應控制措施

凍干車間有關染菌情況分析和采取相應控制措施

一 從相應的環境監控數據分析：局部污染的可能最大，具體污染點可能有：

1.生產前準備從滅菌柜出大量器具時操作動作幅度特別大，人員走動頻繁，產品出箱也一樣，這樣對無菌環境造成了較大的破壞。

2化驗員的培養皿從配制、滅菌、操作及最后的清洗都存在不規范，給培養皿本身造成污染。給環境監控結果的判斷帶來疑點。

3、操作員工更衣不規范，口罩進出時未更換、拖鞋消毒不規范等帶來的污染。

4、部分員工操作不規范，車間現場管理人員管理力度不夠大、不夠細，沒有采取相應的措施以杜絕不規范行為的發生。對關鍵工序、關鍵設備、關鍵參數有管理不到位的現象。

二、針對以上問題車間采取以下措施：

1、生產前準備出器具最多2人，規范有序的進行，灌裝過程中只許刮盤、進箱的人員走動，最多3人，并有序進行。

2、給化驗員進行相關知識的培訓，特別是無菌知識的培訓。保證環境監測結果的準確無誤。

3、加大對環境的監測力度，增加對關鍵設備、人員、工作服清場的微生物監控。對監測結果及時總結并加強處理。

4、加強更衣的管理，由班組長或管理人員現場監督，口罩每人備用2個以上，以便于更換。

5、加強現場管理的力度，發現不規范操作及時處理并公布。

6、加強關鍵工序、關鍵設備、關鍵參數的管理，能進入批生產記錄的都納入批生產記錄。

7、對相應的崗位SOP進行更詳細的修訂。

8、對進出無菌區的人員進行嚴格的控制和管理。

三、車件建議

1、每條生產線需配備兩個圓盤過濾器（生產過程中濾膜有可能破損，清場用水也需除菌過濾）。

2、新進員工培訓問題

新進員工應由GMP辦進行微生物知識及有關GMP知識培訓后再送往各車間，減輕車間壓力。

3、相關滅菌記錄、起泡點（膜式濾片、圓筒過濾器）打印記錄均進入批記錄存檔保存。

4、建議分析人員歸質控部管理，環境監測人員由質保部管理

5、現場管理：對進入車間人員的數量進行嚴格控制，建議在灌裝區安裝攝像頭，并將錄下來的影像資料刻盤并與批記錄一起存檔保存，便于查找問題。

6、加強空調凈化系統的管理（如空調風機皮帶斷掉都是由車間發現）。

7、公司應盡力留住人才，減少人員流動的頻次，尤其是減少關鍵崗位的人員更替。

8、加強機修人員的微生物、無菌操作的培訓。

凍干二車間 2008.11.20

第五篇：凍干制劑安全總結1

凍干制劑車間安全工作總結

以人為本、強化教育、增強員工的安全意識，公司把“提高員工的安全意識，控制員工的安全行為”作為安全管理的重點。成立了領導小組辦公室。我們充分利用安全培訓班、班前班后會、黑板報、宣傳欄、安全警示語、安全生產月、消防演習、請消防員為大家講解等多種形式，實現了正規培訓與業余教育相結合；思想教育、法律法規教育與專業技能培訓相結合。

安全操作規程與新進、轉崗人員安全教育相結合。而提高了公司全員在消防工作上責任重于泰山的思想意識。在對公司員工培訓演練的基礎上，請消防員為大家進行正確使用滅火器的學習訓練，現在大部分職工都能掌握使用方法，發生緊急情況能及時得到處置。培養全員重視安全生產的意識；安全生產就是效益的意識；對安全工作真抓實干的意識；安全生產無小事的意識；嚴格遵守安全生產規章制度的意識；對發生事故的預防意識；不傷他人、不傷害自己、不被他人傷害的意識；對工作精益求精的意識；為做好安全工作打下了堅實的基礎。

完善制度、夯實基礎、落實安全責任。為把安全管理工作落到實處，公司與各車間負責人共同商討，各車間、部門定一名安全員，負責日常車間及部門使用范圍的安全檢查，及突發情況下人員的疏散及撤離的指揮與協調工作。公司并下發“安全生產管理規定”，細化各崗位操作規程，使安全生產責任制落實到生產管理的全過程。加強班組長隊伍建設，把懂技術、會管理、有責任心的職工調整到班組長行列，筑牢基層安全防線。上至公司領導，下至普通職工，人人有安全責任、個個有安全目標，使安全工作層層有人管、事事有人抓、層層抓落實，形成縱向到底、橫向到邊的安全管理網，生產車間由生產型向安全生產型轉化。加強巡查，有效防范、狠抓現場管理：安全管理的重點在現場，為確保生產安全，公司規定分管安全、生產、設備、技術的負責人每天要對生產一線進行相關的檢查，在現場，較好地解決了安全中“嚴格不起來，落實不下去”的問題。嚴格安全檢查制度，狠抓隱患的排查與治理，采取安全自查與專項檢查相結合，常規檢查與突擊檢查相結合，檢查與整改相結合，不斷消除生產中人、機、環境的不安全因素。公司規定各車間安全員每天最少一次對本車間的安全情況進行檢查，并把檢查結果進行記錄匯總。

與時俱進，開拓創新、突出超前預防：安全是參與競爭的支撐力，是企業的第一效益、職工的第一福利。沒有安全的效益是暫時的效益。在今后的工作中，我們要正確處理好安全與生產之間的關系，定期開展紀律整頓。在安全管理中，推進安全生產工作，從事后查處向源頭管理轉變。加大安全巡查力度、防患于未燃，全面做好安全生產工作。