第一篇：藥廠車間設(shè)計(jì)重點(diǎn)知識(shí)

緒論：

工藝過(guò)程：利用勞動(dòng)工具改變勞動(dòng)對(duì)象的大小、形狀、大小、成分、性質(zhì)、位置、或表面形狀，使成為預(yù)期產(chǎn)品的過(guò)程。

機(jī)械與設(shè)備的區(qū)別：設(shè)備：主要過(guò)程與機(jī)械能無(wú)關(guān)，僅在物料輸送和強(qiáng)化過(guò)程中需要機(jī)械能。機(jī)械：用機(jī)械功改變勞動(dòng)對(duì)象的形狀、狀態(tài)等設(shè)備。

機(jī)械代碼結(jié)構(gòu)：共六層，前兩層為64.65，第三層為制藥機(jī)械大類，第四層為區(qū)別各種劑型機(jī)械的代碼，第五層為按功能分類的代碼，第六層為型式、結(jié)構(gòu)代碼。制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)由主型號(hào)和輔型號(hào)組成。主型號(hào)按照機(jī)械的分類名稱，產(chǎn)品型式，功能及特征代號(hào)組成，輔助型號(hào)主要包括：主要參數(shù)、改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)。

機(jī)械名稱及代號(hào)：原料藥機(jī)械及設(shè)備(L)；制劑機(jī)械（Z）；藥用粉碎機(jī)械（F）；飲片機(jī)械（Y）；藥用純水設(shè)備（S）；藥用包裝機(jī)械（B）；藥物檢測(cè)設(shè)備（J）；制藥輔助設(shè)備（Q）。

藥品GMP認(rèn)證兩種形式：藥品企業(yè)（車間）GMP認(rèn)證；藥品品種GMP認(rèn)證。藥品GMP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范》《中華人民共和國(guó)藥典》《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》《中國(guó)生物制品規(guī)范》

驗(yàn)證：證明任何程序，生產(chǎn)過(guò)程，設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。注射劑生產(chǎn)設(shè)備

水針劑滅菌工藝：高壓蒸汽滅菌、水浴式滅菌 易折安瓿：色環(huán)易折安瓿、刻點(diǎn)痕易折安瓿

安瓿洗滌設(shè)備：噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組，不適宜曲頸安瓿；汽水噴射式洗瓶機(jī)組，經(jīng)過(guò)二水二氣的沖洗吹凈。

安瓿灌封設(shè)備：LAG1-2拉絲灌封機(jī)主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)是：送瓶機(jī)構(gòu)、灌封機(jī)構(gòu)、封口機(jī)構(gòu) 安瓿灌封機(jī)構(gòu)：凸輪—杠桿機(jī)構(gòu)；注射液機(jī)構(gòu)；缺瓶止灌機(jī)構(gòu) 拉絲封口火焰：1400攝氏度左右，距離：10mm 安瓿灌封問(wèn)題及解決措施：沖液：將注射針頭制成三角形開(kāi)口，中間并攏的所謂梅花形針端；調(diào)節(jié)注射針頭進(jìn)入安瓿的位置恰到好處；改進(jìn)提供針頭托架運(yùn)動(dòng)的凸輪輪廓設(shè)計(jì)，使針頭出液先急后緩，減緩沖液。束液：改進(jìn)灌液凸輪的輪廓設(shè)計(jì)，使其在注液結(jié)束時(shí)返回行程縮短，速度加快；設(shè)計(jì)使用有單孔的單向玻璃閥；在儲(chǔ)液瓶和針管連接的導(dǎo)管加一只螺絲夾，靠乳膠管的彈性作用控制束液。安瓿灌封過(guò)程中的封口常見(jiàn)問(wèn)題有焦頭、泡頭、平頭和尖頭。

安瓿滅菌：?jiǎn)戊楣袷綔缇涔δ埽焊邷販缇⒐嘧⒂猩畽z漏、沖洗色跡

光電檢出系統(tǒng)原理：散射光法：利用安瓿內(nèi)動(dòng)態(tài)異物產(chǎn)生的散射光線的原理檢出異物。透射光法：利用安瓿內(nèi)動(dòng)態(tài)異物遮掩光線產(chǎn)生投影的原理檢出異物。輸液劑：通過(guò)靜脈注射直接進(jìn)入體內(nèi)人體血液系統(tǒng)而起作用的大容量注射劑。輸液規(guī)格：50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml 玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)：A型輸液瓶、B型輸液瓶 醫(yī)用翻邊型橡膠塞用于B型瓶 膠塞清洗設(shè)備：采用夾層灌多次蒸煮漂洗：0.5%氫氧化鈉煮沸約30分鐘，用自來(lái)水和新沸水洗去沾附表面的各種雜質(zhì)；用10%Hcl煮30分，用蒸餾水填充液和酸液，在用蒸餾水煮沸30分。最后用過(guò)濾直射用水過(guò)夜。臨用時(shí)用注射用水反復(fù)洗。輸液劑灌裝機(jī)：漏式灌裝機(jī)、量杯式負(fù)壓、計(jì)量泵注射式、恒壓、塑料瓶裝輸液、塑料袋輸液灌裝機(jī)。

八泵直線式灌裝機(jī)：安裝玻璃瓶，灌裝前先用8個(gè)充氮頭向瓶充氮?dú)猓吂嘌b邊充氮?dú)?/p>

封口設(shè)備：塞膠塞機(jī)主要用于t型膠塞對(duì)A型玻璃瓶封口；塞塞翻塞機(jī)主要用于翻邊型膠塞對(duì)B型封口，能自動(dòng)完成輸瓶、理塞、送塞、塞塞、翻塞。

滅菌工藝條件：熱分布均勻性規(guī)定階段時(shí)間對(duì)瓶?jī)?nèi)藥液升溫、保溫、降溫整過(guò)程。恒溫階段溫差小于等于0.5°C F0值：在不同溫度下的致死效果折算成藥品完全暴露在121°c濕熱溫度時(shí)的致死效果。粉針劑用抗生素玻璃瓶—管制、模制抗生素瓶 分裝機(jī)：氣流、螺標(biāo)分裝機(jī)

分針?lè)盅b時(shí)裝藥誤差：分裝頭旋轉(zhuǎn)時(shí)徑向跳動(dòng)使分裝孔藥面不平；分裝頭端面使這么空壓縮氣泄漏；分裝頭外圓表面粗糙黏藥；內(nèi)控粗糙黏藥；分裝孔分度對(duì)不準(zhǔn)藥粉外漏；分裝孔不圓使分裝藥粉吸走；分裝頭內(nèi)腔八邊形與軸線不垂直氣漏；粉劑隔離賽過(guò)于疏松或緊密；壓縮空氣不穩(wěn)使氣體流量過(guò)大或過(guò)小；藥粉粒徑含水量流動(dòng)性造成。冷凍干燥過(guò)程：

1、預(yù)凍；

2、干燥：第一階段干燥：擱板溫度可控升高一定溫度，為防止制品破壞，干層不得超過(guò)允許溫度，板溫控制在±10°C之間，冰全部生華，第一階段結(jié)束；第二階段目的除去殘余水分，應(yīng)提供較大的壓力梯度，適當(dāng)提高板溫，制品溫度緩慢上升，此階段避免制品過(guò)分干燥；凍干過(guò)程終點(diǎn)判定：第二階段末，制品溫度與板溫重合或者箱內(nèi)壓力無(wú)變化，即表示達(dá)到終點(diǎn)；干燥后操作：干燥后應(yīng)迅速蓋塞。藥用純水設(shè)備：

工藝用水包括：飲用水、純化水、注射用水 純化水設(shè)備：離子交換柱、電滲析器、反滲透裝置

四效蒸餾水機(jī)流程：1、2、3、4：蒸發(fā)機(jī)；5：冷凝器。從左往右：

1、進(jìn)蒸汽，出冷凝水；

4、出廢水；

5、出蒸餾水，進(jìn)冷卻水和進(jìn)料水

口服制劑生產(chǎn)設(shè)備：口服液包裝：安瓿瓶包裝、塑料包裝、直口瓶包裝、螺口瓶包裝 糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備： 方法：溶解法、混合法

包裝：通常用玻璃瓶包裝，封口主要有螺紋封口，內(nèi)塞加螺紋封口，滾軋防盜蓋封口 片劑生產(chǎn)設(shè)備：

粉碎機(jī)：機(jī)械式粉碎機(jī)、研磨機(jī)、氣流式粉碎機(jī)

制粒設(shè)備：搖擺式制顆粒機(jī)（和槽式混合機(jī)搭配）；快速混合制粒機(jī)：通過(guò)攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切割，將物料制成濕顆粒的機(jī)械，具有混合與制粒的功能；沸騰制粒機(jī)：以沸騰形式進(jìn)行混合、制粒，干燥的一步制粒設(shè)備，又稱一步制粒機(jī)。壓片機(jī)：將各種顆粒狀或者粉狀的藥物置于模孔內(nèi)，用沖頭壓制成片劑的機(jī)械。壓片機(jī)組成：沖模、加料、填充、壓制、壓片

加料：靴型加料器（左右擺動(dòng)間歇加料）、月形柵式加料器、強(qiáng)迫式加料器。片劑包衣設(shè)備：

1、噴霧包衣：（1）有氣噴霧：包衣溶液從噴槍口隨氣流一起從噴槍口噴出；（2）無(wú)氣噴霧：包衣溶液具有一定粘性的溶液，懸浮液受到壓力的情況下從噴槍口噴出，液體噴出時(shí)不帶氣體。

2、高效包衣機(jī)：鍋型結(jié)構(gòu)：網(wǎng)孔式、間隔網(wǎng)孔式、無(wú)孔式 硬膠囊生產(chǎn)設(shè)備：

1、空心硬膠囊：最理想儲(chǔ)存條件：相對(duì)濕度50%、溫度21°C。

2、膠囊填充方式：粉末機(jī)及顆粒填充：沖程法、填塞式定量法、間接插管式定量法、連續(xù)插管式定量

ZJT—2DA全自動(dòng)膠囊填充機(jī)：作業(yè)操作過(guò)程：

1、送囊：將空膠囊送及位置及矯正；

2、分囊：膠囊的分離并且高度一致；

3、填充：顆粒、粉劑填充；

4、剔囊：廢膠囊的剔除；

5、鎖囊：膠囊鎖合；

6、出囊：排出已填充的膠囊；

7、清潔：清潔上下模套 軟膏劑生產(chǎn)：

軟膏劑分類：油膏、乳膏、凝膠

制膏機(jī)：新型真空制膏機(jī)內(nèi)包括三組攪拌：一是主攪拌（20r/min）；二是溶解攪拌（1000r/min）；三是均質(zhì)攪拌（3000r/min）

軟膏灌裝設(shè)備：GZ型自動(dòng)灌裝機(jī)，組成：上管機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)、光電對(duì)位裝置、封口機(jī)構(gòu)、出管機(jī)構(gòu)

軟膠囊生產(chǎn)：制法：壓制法、滴制法 生產(chǎn)設(shè)備：滾模式軟膠囊機(jī)、滴制式軟膠囊機(jī) 中藥制劑：

浸出率（E）：表示固體藥材中可溶物質(zhì)被浸出 的百分率。可用藥材浸出液所含浸出物質(zhì)量與原藥材中所含浸出物質(zhì)總量的比值表示。丸劑生產(chǎn)設(shè)備：制丸機(jī)：大蜜丸機(jī)、小丸制丸機(jī) 空氣凈化

潔凈度：潔凈環(huán)境中空氣含塵量多少的程度。

潔凈度級(jí)別：等級(jí)名稱的命名各國(guó)有所不同，如美國(guó)以顆粒數(shù)量（粒/ft2）命名級(jí)別，如100級(jí)、1000級(jí)；中國(guó)以nX35表示顆粒數(shù)量（粒/m3），再以n命名級(jí)別，如100X35粒/m3,潔凈度為100級(jí)。

空氣凈化系統(tǒng)一般采用三級(jí)過(guò)濾：粗效、中效、高效。粗效過(guò)濾：過(guò)濾10微米以上塵粒和異物；中效過(guò)濾：過(guò)濾1~10微米的懸浮塵粒；高效過(guò)濾：用于濾除1微米以下控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。

氣壓差：潔凈區(qū)10pa；非潔凈區(qū)5pa 相鄰結(jié)構(gòu)建筑物間距：12m 總平面布置的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：

1、廠區(qū)占地面積：廠區(qū)圍墻內(nèi)的占地面積

2、建筑物和構(gòu)筑物占地面積：設(shè)計(jì)的按軸線算，原有的按外墻邊緣算。

3、建筑占地面積：建筑物和構(gòu)筑物占地面積/廠區(qū)占地面積x100%

4、堆場(chǎng)系數(shù)：露天堆場(chǎng)面積/廠區(qū)占地面積x100%

5、道路及廣場(chǎng)系數(shù)：道路及廣場(chǎng)鋪筑面積總和/廠區(qū)占地面積x100%

6、土石方工程量（m3）：場(chǎng)地整平土石方工程量

7、土石方工程量指標(biāo)：m3/m2 場(chǎng)地土石方工程量和廠區(qū)面積之比

8、綠地率：綠地面積/廠區(qū)占地面積x100%

9、建（構(gòu)）筑物展開(kāi)面積 ：建（構(gòu)）筑物占地面積加上二層及以上各層的面積。

10、建筑展開(kāi)系數(shù)：建（構(gòu)）筑物/廠區(qū)占地面積x100%

第二篇：關(guān)于藥廠車間管理淺談

關(guān)于藥廠車間管理淺談

管理沒(méi)有什么通則，主要是因人而施，因時(shí)而施。作為一個(gè)生產(chǎn)管理體系，一個(gè)車間主任，一個(gè)技術(shù)員，底下是班組長(zhǎng)或工段長(zhǎng)，這種模式普遍常用，老土是談不上的。技術(shù)員負(fù)責(zé)車間技術(shù)及生產(chǎn)管理，車間主任主要進(jìn)行調(diào)度、協(xié)調(diào)安排，班組長(zhǎng)協(xié)助車間級(jí)進(jìn)行具體崗位管理，總體來(lái)說(shuō)還是比較合理的。

車間管理協(xié)調(diào)工作主要是車間主任負(fù)責(zé)，如果這塊關(guān)系與生產(chǎn)部處理不好，可能是人員問(wèn)題。工藝技術(shù)問(wèn)題一般由技術(shù)員（工藝員）負(fù)責(zé)，問(wèn)題分工開(kāi)就應(yīng)該各任其職，各負(fù)其責(zé)，哪方面出現(xiàn)問(wèn)題具體針對(duì)解決就可以了。

一個(gè)企業(yè)能不能讓員工工作順心，充滿熱情，簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)有兩方面：一是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的凝聚力；二是企業(yè)文化及企業(yè)的凝聚力。

可以按照車間工序的不同給以劃分，如：洗瓶、配料、灌裝、制劑、內(nèi)包、外包等。每個(gè)工序有工序長(zhǎng)，工序長(zhǎng)負(fù)責(zé)自己工序的生產(chǎn)、管理。車間主任接到生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，通知各工序長(zhǎng)，由工序之間互相協(xié)調(diào)產(chǎn)量、班次安排，最后由車間主任定奪。一個(gè)工藝員，負(fù)責(zé)整個(gè)車間的工藝，并在車間主任知情的前提下，與技術(shù)部、質(zhì)保部、質(zhì)檢部相關(guān)人員溝通。這種方式適于生產(chǎn)員工較多的公司。

至于激勵(lì)措施，那就是車間的獎(jiǎng)懲制度，職務(wù)的晉升。

（1）目前管理的趨勢(shì)：作為車間管理由金字塔管理模式向水平管理的方式，就是管理的環(huán)節(jié)越來(lái)越少，車間主任直接對(duì)車間工人進(jìn)行管理，車間工人也直接找車間主任反映問(wèn)題、解決問(wèn)題。但是這種管理需要有詳細(xì)的崗位責(zé)任做支撐，否則車間主任將被沒(méi)有文件支撐的小事煩死。

（2）實(shí)現(xiàn)水平式管理的一個(gè)重要的措施就是培訓(xùn)：為了實(shí)現(xiàn)一個(gè)共同的目標(biāo)，要求車間主任周圍有一群對(duì)生產(chǎn)和技術(shù)有一定基礎(chǔ)的人員作為助手，一般需要車間主任自身花大量的時(shí)間通過(guò)各種方式來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，但是這個(gè)過(guò)程是非常苦惱和漫長(zhǎng)的，一般需要2—3年的時(shí)間才能完成。

（3）要想事實(shí)按照程序辦，事事企業(yè)有詳細(xì)的規(guī)定，作到事事有據(jù)可查，就要不斷的完善管理制度和文件系統(tǒng)，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，他的基礎(chǔ)就是GMP文件體系，首先要對(duì)該體系不斷的完善，最終作到符合GMP，是一個(gè)完全滿足自己需要，量體裁衣的GMP，對(duì)實(shí)際生產(chǎn)有絕對(duì)的指導(dǎo)意義。

（4）永遠(yuǎn)記得80/20原則：作為一個(gè)車間主任這個(gè)原則應(yīng)該永遠(yuǎn)記得，車間出了問(wèn)題首先檢討的就是自己。領(lǐng)導(dǎo)負(fù)80%的責(zé)任，工人20%的責(zé)任。可能你要處理工人或罰工人，但是在你內(nèi)心應(yīng)該知道實(shí)際犯錯(cuò)誤的人員不是別人，就是你自己，只有這樣才能激勵(lì)你下定決定不斷改進(jìn)。先說(shuō)說(shuō)QA QA首先就應(yīng)該具備深厚的生產(chǎn)知識(shí),尤其是生產(chǎn)工藝方面的知識(shí),以及相當(dāng)?shù)膶?shí)際經(jīng)驗(yàn).這是必須的.其次,QA還必須對(duì)QC的工作也很熟悉,這也是作為一個(gè)合格的QA人員所必備的.第三,GMP及相關(guān)質(zhì)量管理知識(shí),這是QA的基本工作,也是核心內(nèi)容,這里面的技術(shù)類東西更是要徹底搞的明白.再說(shuō)說(shuō)QA和生產(chǎn)的關(guān)系: QA和生產(chǎn)不矛盾,二者應(yīng)該是互相促進(jìn)的.作為一個(gè)企業(yè)整體而言,應(yīng)該說(shuō)是在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上,降低成本.這應(yīng)該是兩個(gè)部門(mén)共同的目標(biāo).生產(chǎn)部門(mén)不能因?yàn)橛辛薗A,自己就不關(guān)心質(zhì)量,相反,生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)該更加注重質(zhì)量,GMP中人人都知道的一句話就是:質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的.但是,QA也不能說(shuō)只關(guān)心質(zhì)量而不考慮生產(chǎn),這里的意思不是說(shuō)在質(zhì)量上讓步,而是應(yīng)該在對(duì)生產(chǎn)部門(mén)的生產(chǎn)進(jìn)行協(xié)助管理.Z質(zhì)量不是死的,質(zhì)量是不斷發(fā)展的,QA不能總把質(zhì)量管理限定在已有的條條框框里,應(yīng)該不斷的對(duì)原來(lái)生產(chǎn)質(zhì)量中的東西進(jìn)行思考,拋棄那些不合理的,增加新的高效率的東西.其實(shí),只要兩個(gè)部門(mén)都擺正自己的位置,都把自己作為企業(yè)的一個(gè)直接組成部分,處處為企業(yè)整體考慮,關(guān)系應(yīng)該搞的很好才對(duì).最后再談?wù)勡囬g管理: 扁平化組織.這是最近幾年興起的新的概念,但對(duì)于各個(gè)企業(yè)車間而言,還是要根據(jù)實(shí)際情況來(lái),扁平化組織要有相應(yīng)的企業(yè)文化作為支撐,沒(méi)有一個(gè)好的企業(yè)文化,即便組織結(jié)構(gòu)扁平化了,實(shí)際效果也達(dá)不到想象的那樣.學(xué)會(huì)授權(quán).車間主任是車間里的最高領(lǐng)導(dǎo)者,財(cái)權(quán)物都?xì)w于一身,甚至人員招聘和崗位調(diào)動(dòng)也有相當(dāng)?shù)挠绊懥?說(shuō)白了,就是一個(gè)小生產(chǎn)企業(yè)的CEO.如果事無(wú)巨細(xì)都一一過(guò)問(wèn),親自解決,充其量只能說(shuō)是一個(gè)剛剛及格的管理者.不可能有發(fā)展.作為管理者,最關(guān)鍵的一個(gè)素質(zhì)就是授權(quán),要學(xué)會(huì)把自己的工作分解下去,給自己手下的人員壓任務(wù)(其實(shí)也不是壓任務(wù),有時(shí)很多事情都是他們自己的份內(nèi)之事,只不過(guò)有些車間主任權(quán)力往往不愿意下放,什么事情都要最終定奪,搞的自己的手下產(chǎn)生了消極怠工心理,什么都不做).要授權(quán)就必須對(duì)被授權(quán)人的素質(zhì)和能力有要求,要對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn),使他們迅速成長(zhǎng),能分擔(dān)你的負(fù)擔(dān).但授權(quán)應(yīng)該注意,并不是所有任務(wù)一一分配就萬(wàn)事大吉,最后的結(jié)果自己要心中有數(shù)(最好所有關(guān)鍵事情事先要讓他們能通知你,等你的手下成熟之后,就可以做到在事情處理完畢之后再報(bào)告給你).為車間人員謀福利.很多企業(yè),往往對(duì)車間工人看的不是很重要,很多時(shí)候在一些福利/待遇方面不是很重視,但作為車間主任不能這么看,自己的員工就是自己的員工,應(yīng)該和企業(yè)進(jìn)行溝通,最大程度的為車間工人爭(zhēng)取福利.這也是凝聚人心最有效的辦法之一.為企業(yè)整體著想.想一想,車間要好,必須企業(yè)整體要好才成,“大河水和小河水”的關(guān)系真的是最真實(shí)的寫(xiě)照.所以要時(shí)刻記住,自己不僅僅是車間的主任,更是這個(gè)企業(yè)的車間主任.和其他部門(mén)的關(guān)系.各部門(mén)之間的關(guān)系,這是所有企業(yè)所不可避免的,各個(gè)部門(mén)之間的關(guān)系在每個(gè)企業(yè)都不相同,關(guān)系有好的,也有不好的,作為車間主任,還要對(duì)這些關(guān)系進(jìn)行梳理和維持,這也是車間主任工作的重要一環(huán).

第三篇：藥廠車間實(shí)習(xí)總結(jié)

剛?cè)霃S，首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則，給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識(shí)和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)了GMp知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后久把我們分配到了各個(gè)車間開(kāi)始車間實(shí)習(xí)。

我被分配到四車間，和我一起的還有2名應(yīng)屆畢業(yè)生。這個(gè)車間是2000年建的車間，我們剛到車間時(shí)，我們主任給我們說(shuō)進(jìn)入車間的注意事項(xiàng)，然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車間主要生產(chǎn)紫杉醇特素，Vc;醋酐等原料藥，...主任給我們分配崗位，我一開(kāi)始被分配在膠塞鋁蓋清洗滅菌崗位，跟著陳新的師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于膠塞機(jī)和鋁蓋機(jī)的工藝的知識(shí)與清洗操作。發(fā)現(xiàn)，就那樣小小的一個(gè)膠塞鋁蓋需要那么多的工藝流程才可以滅菌成功。后來(lái)主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像別的崗位那么需要工藝知識(shí)，但我在包裝學(xué)習(xí)的很開(kāi)心。我們每個(gè)新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過(guò)我們大家共同努力，我們完成了一次次的任務(wù)。我們每個(gè)新學(xué)員都由衷的開(kāi)心。

在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里，就像和上班族一樣上班，天天早上七點(diǎn)半起床，八點(diǎn)三十準(zhǔn)時(shí)到車間換好工作服開(kāi)始進(jìn)入工作狀態(tài)，實(shí)習(xí)過(guò)程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的師傅學(xué)習(xí)，認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在學(xué)校里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)和崗位安全知識(shí)，使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力。

時(shí)間過(guò)得很快，眼看我們六個(gè)月的實(shí)習(xí)期就要滿了，我覺(jué)得實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離開(kāi)學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在海南海藥有限公司為期六個(gè)月的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗(yàn)上班族生活。在實(shí)習(xí)過(guò)程中，豐富了自己的專業(yè)知識(shí)，積累了工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)，還找到自身的不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。讓我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，開(kāi)拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步，通過(guò)這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地.

第四篇：藥廠車間優(yōu)秀員工交流發(fā)言材料

藥廠車間優(yōu)秀員工交流發(fā)言材料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：大家好！我叫*，是前提車間的一名普通員工，很高興能夠作為優(yōu)秀員工上臺(tái)發(fā)言，我倍感自豪，同時(shí)，感謝領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我工作的肯定。

能夠得到這個(gè)榮譽(yù)，不但得益于車間各位同事的支持與幫助，更得益于四環(huán)澳康優(yōu)良的工作氛圍和企業(yè)文化。在這里，我對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培和厚愛(ài)，各位同事對(duì)我工作的支持表示深深的感謝。

我是*年*月來(lái)到單位的，在經(jīng)歷了一個(gè)月的熟悉后，我被分配到了滅菌崗位，主任沒(méi)有和我講什么大道理，只是告訴我，滅菌是制藥的重要操作，同時(shí)是藥品是否合格的重要因素之一，我時(shí)刻謹(jǐn)記我所在崗位的重要性，不忘我們車間“盡心、盡力、盡職、盡責(zé)”的工作思想。

經(jīng)過(guò)一個(gè)月的學(xué)習(xí)后，我們迎來(lái)了我們公司第一批藥品的生產(chǎn)，正式生產(chǎn)和空洞的理論學(xué)習(xí)差得很多，對(duì)于機(jī)械我只是初步的了解，并*應(yīng)手地去駕馭，在生產(chǎn)過(guò)程中，我遇到了許多難題，是領(lǐng)導(dǎo)陪我一起堅(jiān)守崗位，總結(jié)工作中的缺點(diǎn)，并想辦法補(bǔ)救工作中的失誤。

經(jīng)過(guò)這幾個(gè)月的學(xué)習(xí)和改進(jìn)，我已經(jīng)可以熟練操作滅菌柜，完成工作任務(wù)。其實(shí)我們所從事的每一個(gè)工作崗位，均是四環(huán)澳康這臺(tái)機(jī)器上不可或缺的部件，我深知，我的崗位的意義就是把渾身的力量凝結(jié)成一顆小小的螺絲釘，做好本職工作，為四環(huán)澳康這臺(tái)大機(jī)器提供一個(gè)螺絲釘應(yīng)有的強(qiáng)力支撐。很高興在四環(huán)澳康有一位支持我、鼓勵(lì)我、幫助我的主任，你激勵(lì)我超越自我，我很感謝你的信任，無(wú)以為報(bào)，只有盡心盡力，盡自己所能。

作為一名共產(chǎn)黨員，我時(shí)刻牢記自己的黨員身份，時(shí)刻牢記對(duì)黨許下的誓言，時(shí)刻銘記起到先鋒模范帶頭作用。四環(huán)澳康的宗旨是：用心創(chuàng)造健康，我時(shí)刻不敢忘。你的一分信任，我必百分的回報(bào)，今天領(lǐng)導(dǎo)們給我的榮譽(yù)，我深深知道，既是鼓勵(lì)也是鞭策，我也意識(shí)到我還有許多不足之處，今后我會(huì)更加努力勤奮工作，勤于思考，勤于助人。

一花獨(dú)放不是春，百花齊放春滿園，今后，我會(huì)和我的工友們一起努力，人人爭(zhēng)當(dāng)先進(jìn)，人人爭(zhēng)做標(biāo)兵，讓我們的前提車間成為公司最具戰(zhàn)斗力的集體，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)今后看我的表現(xiàn)，看我前提車間的表現(xiàn)吧。

第五篇：藥廠GMP車間設(shè)計(jì)要求與清洗管理

藥廠GMP車間設(shè)計(jì)要求與清洗管理

GMP車間藥廠設(shè)計(jì)要求?

藥廠GMP車間溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)；在廠房?jī)?nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級(jí)別，潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)、記錄，等級(jí)不同的GMP車間相鄰房間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)，并有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)手段；對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間設(shè)置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)置和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。安徽人和凈化介紹藥廠GMP車間設(shè)計(jì)要求與清洗管理。

送入GMP車間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度要求，所以除了對(duì)空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理；生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，100級(jí)、1000級(jí)的溫度為20-24℃，相對(duì)濕度為45%-60%；10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)GMP車間溫度為18-26℃，相對(duì)濕度為45%-65%。一般當(dāng)環(huán)境溫度為5℃時(shí)，細(xì)菌繁殖呈靜止?fàn)顟B(tài)，在10-25℃時(shí)細(xì)菌生長(zhǎng)緩慢，因此較低的室溫有利于抑制細(xì)菌的繁殖，且考慮到無(wú)菌室操作人員要穿無(wú)菌衣等情況，所以室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度不能太高；對(duì)于無(wú)菌要求低的、潔凈度等級(jí)低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，可熱壓滅菌的注射劑生產(chǎn)，片劑車間、口服液車間等；對(duì)于無(wú)潔凈度要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為24-28℃。

GMP車間的噪聲，動(dòng)態(tài)測(cè)式時(shí)不宜超過(guò)75dB,當(dāng)超過(guò)時(shí)應(yīng)采取隔聲、消聲、隔震等控制措施，噪聲控制設(shè)計(jì)不得影響潔凈度的凈化條件；層流潔凈室的噪聲級(jí)不宜大于65dBA；靜態(tài)測(cè)試時(shí)，亂流潔凈度室的噪聲不宜大于60dBA。GMP車間內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：非單項(xiàng)流GMP車間總送風(fēng)量的10%-30%，單向流GMP車間總送風(fēng)量2%-4%；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。壓差控制是重要的一環(huán)，是防止制藥廠不同醫(yī)藥品種操作室之間發(fā)生混藥或交叉污染的有力措施，各室之間的壓差取決于產(chǎn)品工藝性質(zhì)、藥品種類、產(chǎn)塵量及車間規(guī)模等。

GMP車間清場(chǎng)清洗管理

GMP車間清場(chǎng)是將與本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料和文件清除出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)，每道工序的開(kāi)始和結(jié)束都必須清場(chǎng)，應(yīng)當(dāng)有專門(mén)的操作規(guī)程規(guī)定清場(chǎng)的每個(gè)細(xì)節(jié)、實(shí)施清場(chǎng)的人員和復(fù)核的人員，清場(chǎng)的每一步作業(yè)都必須有記錄和簽名。清潔一般對(duì)設(shè)備與藥品接觸的表面進(jìn)行清洗，一般有拆洗和在線清洗兩種手段，無(wú)論哪種方式，都必須有書(shū)面的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的清洗規(guī)程，詳細(xì)規(guī)定清潔的方法，清潔液的成分、濃度、溫度、清洗時(shí)間、流量等參數(shù)，每次清潔都必須有相應(yīng)的記錄和簽名，以證明確實(shí)按照預(yù)定的方法進(jìn)行了有關(guān)的清潔。

生產(chǎn)車間所有人員均應(yīng)定期接受培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容除包括GMP理論及SOP等，應(yīng)使GMP行為成為員工的自覺(jué)行為；外來(lái)人員必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并在指定人員的陪同及指導(dǎo)下方可進(jìn)入車間；任何私人藥品均不得帶入車間。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)易于清潔，設(shè)備中應(yīng)盡量避免出現(xiàn)凹槽等難清潔部位，使用結(jié)束后必須將產(chǎn)品及包裝材料從設(shè)備上清理出去，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔、洗滅菌；清洗一般分拆洗和在線清洗兩種方法；拆洗、在線清洗與在線滅菌的條件、方法、步驟及頻率應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況制定，但所用清潔劑、消毒劑及方法必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，以確保能達(dá)到預(yù)期效果；一般情況下生產(chǎn)產(chǎn)品更換時(shí)必須進(jìn)行拆洗、在線清洗，以防止混藥，當(dāng)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)微生物超標(biāo)時(shí)，必須進(jìn)行在線滅菌。為防止藥品生產(chǎn)中不同批號(hào)、品種、規(guī)格之間的污染和交叉污染，各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束、更換品種及規(guī)格或換批號(hào)前，應(yīng)徹底清理及檢查作業(yè)場(chǎng)所，以確保已把所有與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的產(chǎn)品及材料清除出生產(chǎn)線。

GMP車間清場(chǎng)內(nèi)容有，地面無(wú)積灰、無(wú)結(jié)垢，門(mén)窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)管、墻面、開(kāi)關(guān)箱外殼無(wú)積灰，室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜品；使用的工具、容器應(yīng)清潔、無(wú)異物、無(wú)前次產(chǎn)品的遺留物；設(shè)備內(nèi)外無(wú)前次生產(chǎn)遺留的藥品、無(wú)油污；直接接觸藥品的機(jī)器、設(shè)備及管道工具、容器應(yīng)每天或每批清洗或清理，同一設(shè)備連續(xù)加工同一非無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，其清洗周期遵循設(shè)備清洗的有關(guān)規(guī)定；非專用設(shè)備、管道、容器、工具應(yīng)按規(guī)定拆洗或滅菌；固體制劑工序調(diào)換品種時(shí)，對(duì)難以清洗的用品，如烘布、布袋，應(yīng)予以調(diào)換；包裝工序調(diào)換品種時(shí)，多余的標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)全部按規(guī)定處理。嚴(yán)格按產(chǎn)品工藝要求在規(guī)定潔凈度的生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)，采取措施防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散，并定期監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境的清潔及衛(wèi)生狀況；不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行，有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染或混淆的設(shè)施；生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物，防止混淆；揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材，不同藥性的藥材不得在一起洗滌；滅菌制劑生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備和器具經(jīng)徹底清潔、清洗后，必須殺菌消毒。

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