第一篇：2012年度藥品質量安全工作情況匯報

2012年度藥品質量安全工作情況匯報

XX市食品藥品監督管理局：

按照國家、省、市食品藥品監督管理局的要求，根據《藥品經營質量管理規范》及《XX市藥品安全工作暫行規定》，我公司于2012年度每月組織一次質量安全檢查，并召開了質量安全分析工作會議，公司各部門負責人及全體員工均于每月參加了會議。質管部主要負責人履職情況良好，并于每日監督檢查其他關鍵人員的履職情況。公司總經理和質量部副總經理在每月的質量安全分析工作會議上提出了關于藥品質量安全工作中普遍存在的問題和對公司藥品保存和經營工作的部署。

我公司重點部署了以下幾方面的工作：

一、公司領導非常重視藥品質量安全工作，成立了藥品質量安全領導小組。質量領導小組每月召開一次藥品質量安全分析工作會議，藥品質量安全領導小組每月對在庫藥品進行一次全面檢查，包括藥品入庫驗收、儲存條件、儲存養護、有效期等，并當場劃出質量等級，與效益工資掛鉤，加強了各崗位工作人員的責任心，減少了差錯事故的發生。

二、建立健全了各項規章制度及崗位職責，分工明確，責任到人。組織公司人員認真學習《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》等法律法規，形成制度，每月培訓、考試一次，提高了員工的素質。

三、庫房人員嚴把藥品入庫關，嚴審藥品供應商資質，留取相關加蓋供貨單位原印章的證明文件復印件，索取相關合法票據，建立真實完整的入庫驗收記錄，做到票、賬、物相符。倉庫實行分區管理，色標明顯。庫存藥品按照規定的儲存條件保管，控制合適的溫濕度，定期養護，嚴格掌握“先進先出”、“近期先出”的原則，確保藥品安全有效。

四、庫房人員發藥嚴格執行“四查十對”制度，嚴格檢查藥品外觀質量，如澄明度、色澤、潮解、裂片等，發現問題，及時與質管部聯系。質量檢查時，如在庫房發現藥品外觀質量問題，倉庫、質管部各承擔50%責任，并采取相應的處罰措施，從而加強了公司庫房人員和質管部成員的責任心，層層把關，確保了藥品質量安全。

目前藥品安全事故仍然呈多發態勢，為此，我公司會高度重視此項工作，健全藥品管理體系，提高藥品質量安全控制水平。今后，公司質管部主要負責人將切實按照國家、省、市食品藥品監督管理局的要求，依據《藥品經營質量管理規范》及《XX市藥品安全工作暫行規定》，每月組織質量安全檢查、召開質量安全分析工作會議，每年度向食品藥品監督管理部門書面報告藥品質量安全情況，與此同時，也積極完成食品藥品監督管理部門部署的其他專項工作，切實抓好藥品質量安全工作，確保公眾用藥安全。

XXXXXX醫藥貿易有限公司

第二篇：藥品質量安全工作匯報

藥品質量安全工作匯報

藥品質量安全事關千千萬萬廣大患者的生命安危，黨中央和國務院一向高度重視。目前，因藥品質量問題引發的藥品不良事件時有發生，不同程度地危害了人民群眾的身體健康，為加強藥品在院管理，確保藥品質量，讓廣大患者用上放心藥，我我院重點做了以下幾方面的工作：

一、院兩委非常重視藥品質量安全工作，成立了藥事管理委員會與藥品質量管理小組。藥事管理委員會嚴把藥品準入關，每季度召開一次會議，討論藥品使用情況，引入臨床確需藥品，淘汰部分用量小、副作用大的品種確保臨床用藥安全有效。藥品質量管理小組每月對在院藥品進行一次全面檢查，包括藥品入庫驗收、儲存條件、儲存養護、有效期等，并當場劃出質量等級，與效益工資掛鉤，加強了各崗位工作人員的責任心，減少了差錯事故的發生。

二、建立健全了各項規章制度及崗位職責，分工明確，責任到人。組織全體藥劑人員認真學習《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》、《處方管理辦法》等法律法規，形成制度，每月學習兩次，半年考試一次，提高了業務人員的素質。

三、庫房人員嚴把藥品入庫關，嚴審藥品供應商資質，留取相關加蓋供貨單位原印章的證明文件復印件，索取相關合法票據，建立真實完整的入庫驗收記錄，做到票、賬、物相符。倉庫實行分區管理，色標明顯。庫存藥品按照規定的儲存條件保管，控制合適的溫濕度，定期養護，嚴格掌握“先進先出”、“近期先出”的原則，確保藥品安全有效。

四、藥房人員發藥嚴格執行“四查十對”制度，嚴格檢查藥品外觀質量，如澄明度、色澤、潮解、裂片等，發現問題，及時與藥劑科聯系。質量檢查時，如在藥房發現藥品外觀質量問題，藥庫、藥房各承擔50%責任，并采取相應的處罰措施，從而加強了藥房人員的責任心，層層把關，確保了藥品質量安全。

五、加強上市后藥品的不良發應監管工作，藥劑科每周參與行政查房，了解病人用藥后的反應，指導臨床科學用藥、合理用藥

第三篇：2016藥品質量安全責任書

2016基層醫療機構藥品醫療器械質量安全責任書

責任單位：_____________________________ 監督單位：武漢市新洲區食品藥品監督管理局

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規和規章及《武漢市基層醫療機構藥品（醫療器械）質量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品醫療器械的質量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責任：

一、本單位法定代表人是本單位藥品醫療器械質量安全的第一責任人，承擔本單位藥品質量安全的所有相關法律責任。

二、嚴格執行有關醫療機構藥品醫療器械管理的法律、法規和規章的要求，認真落實武漢市食品藥品監督管理局制定的《武漢市基層醫療機構藥品（醫療器械）質量管理三項制度》，加強管理，努力完善和落實采購、儲存和使用各環節的藥品質量管理制度。

三、嚴格規范藥品進貨渠道，嚴格遵守進貨質量管理程序，切實保證從合法的藥品經營企業采購藥品，不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴格按照有關規定實行藥品統一配送。

四、購進藥品嚴格執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，不符合規定要求的，不得購進和使用；各項記錄和原始票據保存三年備查。

五、嚴格按規定對藥品進行儲存和養護，保證藥品質量。對儲存和陳列的藥品應有相應的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施。

六、嚴格執行藥品近效期預警機制，每月清理一次過期失效藥品，并做好登記，無過期失效藥品要實行零記錄。

七、不使用無批準文號的藥品，不擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制的制劑。

八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發現假劣藥品或質量可疑藥品，及時向食藥監管局報告，不繼續使用或自行退回、換貨。

九、不購進、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗，不購進、存放和使用終止妊娠類藥物。

十、積極開展藥品不良反應監測工作，發現藥品不良反應或事件（包括因藥品質量等引起），按規定及時向區食藥監局報告。出現死亡病例或群體性不良反應事件要立即報告。

十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進行健康檢查，檢查結果存檔備查。

十二、積極配合食品藥品監督管理部門依法進行的藥品質量監督檢查和日常監管。認真填寫配發的各項日常管理工作記錄，統一歸檔保存好各類藥監文件、資料、整改報告、現場監督檢查記錄及責任書等。

本責任書一式兩份，責任單位和轄區食品藥品監督所各執一份

責任單位（蓋章）： 法定代表（簽字）：

監督單位（蓋章）： 負 責 人（簽字）：

二〇一六年 月 日

第四篇：藥品質量安全承諾書

藥品質量安全承諾書

為了保證富縣人民群眾用藥安全有效，本企業嚴格遵照《藥品經營質量管理規范》經營藥品，現將質量保證事項承諾如下：

一、嚴把藥械采購關，保證從縣局審核備案的藥械批發企業采購藥械，不從其他非法渠道采購藥械。

二、不超范圍經營藥械，嚴格按審批的經營范圍經營藥械。

三、未經審批不得經營保健食品，預包裝食品。

四、非藥品經營中不涉及藥品功效宣傳。

五、不進行輸液注射等治療活動。

六、不經營毒、麻、精、放等特殊管理藥品。

七、含麻黃堿復方制劑藥品，必須憑身份證登記銷售，每人每次不超過2個最小包裝。

八、保證處方藥與非處方藥分類管理，處方藥不得開架銷售，必須憑處方銷售。

九、保證執業藥師在職在崗。

十、保證從業人員經延安市食品藥品監督管理局培訓合格，取得上崗證和健康證后方可上崗。

十一、對發現的藥械違法行為，及時舉報到縣食品藥品監督管理局，例如：不按規定儲存、運輸藥品，無證經營、非法批發藥品。舉報電話：0911-3215204、12331。

十二、在經營中發現質量問題藥品或顧客投訴藥品質量問題，要及時上報縣食品藥品監管局。

承諾單位（蓋章）：

承諾單位負責人（簽字）：

年 月 日

第五篇：2005安全質量工作匯報

2005安全質量工作匯報材料

中鐵七局武漢公司天興洲項目部于2005年1月1日正式成立，2005年4月開工。承建的主要工程內容為灄口車站改造及京廣線改線、灄口左線引橋1＃橋、灄口右線橋0＃～28＃墩、諶家磯左線引橋88#～175#墩的基礎和墩身施工。3座特大橋共有2臺153墩，全長5069.45延米，施工總產值約2.8億元。2005年，在上級領導的重視和關懷下，在相關部門的大力支持下，項目部的施工產值、安全質量和文明施工均取得了較好成績。2005年產值計劃12270萬元，全年完成施工產值1.32億元。與此同時，項目部根據七局、公司的有關文件要求，把安全質量工作當作頭等大事來抓，不斷強化安全質量基礎工作。至2005年底，項目部未發生任何行車、人身傷亡事故，實現了年初制定的安全年目標。在已完工程中，質量全都達到鐵道部現行的技術標準。精神文明和“三工”建設也取得了顯著成績。項目部在七局天興洲指揮部月度綜合評比中多次名列第一，并順利通過工程總公司安全標準工地驗收。現將情況匯報如下：

一、質量管理

（一）工程質量保證體系的建立和運行

本工程確立第一管理者全面負責、總工程師技術負責制，實施目標管理，縱向到底，橫向到邊，權責明確，賞罰分明的管理辦法。建立健全了各項質量管理制度，現執行的共有24項質量管理制度。明確劃分了各崗位的質量職責和責任。制定了質量管理計劃，從施工的各個環節控制質量，規范了質量行為，做到了施工質量的有序可控，有章可循。制

定本標段工程創優規劃，分解目標，明確任務，落實責任。

（二）、針對工程實際和施工特點，開展技術攻關。

成立了6個QC小組，在大型施工測量技術探討、深水基礎鋼板樁圍堰施工控制、粉噴樁地基加固處理、大跨度現澆連續梁施工控制、擴底樁施工、控制及施工等開展QC活動。

（三）加大對工程質量的監督力度

強化施工過程管理，項目經理部從工程價款中提取1%設立質量獎勵基金，開展勞動競賽，設立質量優勝獎；實行工程質量掛牌制，制定詳細的質量獎懲實施細則。專職質檢工程師組織質檢員每天到現場巡察，對本項目工程進行質量監督檢查，每一道工序、每一作業班組指定兼職質量員，將質量缺陷消滅在萌芽之中。項目分部質檢人員對發現的質量隱患，及時指出，對不服從管理者，出具質量罰款單；加強現場的質量卡控力度。保證工程質量始終處于受控狀態。主動接受建設單位質量監督和監理單位監理工程師的監督，實施領導掛牌工程，抓點帶面，確保全段全優工程的實現。

（四）加強現場控制

1、嚴格控制原材料進場，從源頭上控制住了材料進場質量。在工程施工前期，項目部認真考察了各供應商的信譽、供應能力、產品質量及銷售服務，擇優錄取。所有材料進場均對其進行復檢，復檢合格后方可投入使用，項目部試驗工程師按規定抽檢頻率，及時對材料取樣試驗，確保將合格的原材料用于本工程。到目前為止已對鋼材進場原材抽檢78個批次，分別進行鋼材冷彎、拉伸等物理性能試驗；鋼筋焊

接試驗90批；對進場的45個批次水泥進行了復試；合格率均為100%。另外還對粗、細骨料和路基填料進行了多個批次的檢驗，有效的控制了進場原材料質量，確保合格的原材料用于工程中。

2、工程測量質量控制。全部引橋群既相互交叉、又要跨越和聯絡既有京廣線，平面布置十分復雜，不象常規橋梁具有利用路基進行調解的余地，這就決定了測量精度要求高。我項目部施工的橋梁大都處在河道及漫灘區中，該段引橋地形起伏較大，而且魚塘、堤壩、河灘、樹木很多，施工放樣定位困難。我部經過實地踏勘，選擇通視條件良好、利于后期施工放樣、不易被破壞的點，結合測區自然地理條件的特征，選擇最佳布網方案，進行了導線點的加密。采用GPS對于全線加密的導線點觀測，通過嚴密數據平差，測量精度滿足測量規范要求。經環導閉合測量，角度閉合差、坐標閉合差均滿足三級導線技術要求。

同時也對高程控制進行測量，加密高程控制網，采用附合路線長度及其構網圖形，高程點或標志的類型與埋設要求；擬定觀測與連測方案，觀測方法及技術滿足要求。

3、優化施工方案，確保工程進度。在整個天興洲北岸引橋工程中，淺水深埋承臺施工是控制整個工程工期的關鍵工序，必須在2005年底至2006年5月份的枯水期間完成水中直徑1.5米的鉆孔樁、深埋地下11至17米的承臺、25至28米高的墩身及懸臂掛籃施工預應力鋼筋混凝土連續彎梁。由于今年發生27年來最大的秋汛，致使枯水期少了一個月； 同時，由于種種原因，設計圖紙至今未完全下來。原設計淺水深埋承臺施工為鋼筋混凝土沉井防護方案，如果采用此方案，不僅沉井制作時間

較長，而且由于該沉井體積較大，在下沉過程中存在阻力過大沉不下去、沉井產生傾斜等不確定因素，一旦發生此類現象，工期將受到嚴重影響。為確保工期，項目部經過反復研究、方案比選，最終選定了鋼板樁圍堰結合旋噴樁加固地基的方案并付諸實施，取得了很好的效果，有效地解決了基坑失穩、滲水、管涌等問題，節省了施工時間，得到了業主、監理、局指的高度贊揚。

4、施工過程控制。過程控制是在施工過程中對隱蔽工程的檢查、如下鋼筋籠、灌注水下砼等我們均實行了全過程跟班監控。

5、認真執行分部、分項工程和檢驗批驗收制度

實行三級自檢制度：工班自檢、互檢，上一道工序不將不合格的工程交給下道工序，下道工序拒受上道工序交給的不合格工程。工程師認真進行復檢，自檢合格必須達到100%。報質檢部門現場復檢，再報監理工程師驗收在檢驗批驗收表上簽字確認后方可進行下道工序。對于每項工程成品進行檢查驗收，對于質量差的工程堅決進行返工，直至達到驗收評定標準的要求。

6、加強試驗、檢驗工作

為了保證試驗工作順利進行，項目部配置試驗人員7人，均做到了持證上崗。試驗工程師按規定抽檢頻率，及時對材料取樣試驗，確保將合格的原材料用于本工程。目前共進行了各種砼配合比設計28次，共進行了砼抗壓試驗 391組，合格率全部達到100%。

二、安全管理

（一）安全保證體系的建立和運行

1、建立安全管理體系、健全安全生產保證體系

自項目部成立以來，成立了以項目經理為首的安全生產領導小組，并有組織、有領導、有計劃地開展安全管理活動。讓各職能部門、人員，在各自的業務范圍內，對實現安全生產的要求負責。設安質部，負責工程的安全管理工作，指派責任心強、業務水平高的人員負責安全質量管理工作。進行施工安全管理計劃的編制并檢查落實；進行崗前安全教育培訓、日常安全檢查及工前工后安全講話制度，嚴格安全操作程序，督促檢查安全設施的使用和管理，檢查作業人員安全防護品的佩戴和使用。

（二）安全管理措施

1、項目部到目前為止，先后組織了4次施工調查，著重對站場改造、既有京廣線橋涵頂進施工、深水橋墩施工、懸臂梁掛籃施工等項目進行了重點調查研究。項目部通過調查、分析，將高空作業、滿堂支架防傾覆倒塌、營業線施工安全、深水墩基礎施工、防洪防汛和防血吸蟲病，確定為該工程施工的安全的重點。控制的要點是項目部安全管理體系組建要到位；項目部各項安全生產責任制、操作規程現場落實要到位；保證安全生產必須的用品及設備要到位。目前項目部建立了各種安全生產管理制度、崗位責任制、各工種安全作業規程和常用機械設備安全操作規程，明確每個人的安全生產責任，從項目經理到生產工人，不遺留安全死角。編制了項目部《安全管理計劃》并制定相應的應急措施。

2、針對工程項目特點，項目部制定了橋梁、鐵路路基、營業線（含軌道工程）施工的《安全管理計劃》，對安全重點卡控內容如高處作業、滿堂支架防傾覆倒塌、營業線施工安全、深水墩基礎施工、防洪防汛和

防血吸蟲病項目部制定了周密的安全防護措施和應急預案。安全防護措施及應急預案比較全面、有針對性，符合本工程實際特點。

3、時刻保持對安全工作不松懈，警鐘長鳴。包括項目經理在內的共計15人參加了公司組織的安全管理人員和防護員學習培訓班；6人參加了七局組織的交通建設工程公路施工安全管理人員培訓班。對所有進場的施工人員進行了通俗易懂的安全知識及自身防護教育。做到不經安全教育不準上崗。項目部安全員利用雨天或業余時間對外協隊伍反復進行了50多次現場教育，生動形象的為大家講解以血的代價總結出來的安全制度。動情的告誡大家“現在寧愿聽罵聲，也不愿以后聽到哭聲”，開工至今安全教育、考試1747人次。目前現場特殊工種66名施工人員均經過國家勞動部門培訓，做到了持證上崗。

4、堅持安全例會制度，每周二晚上的安全例會從沒間斷，把安全施工的理念貫徹到每一個參加施工的人員。每天各工班進行一次安全班前講話、班后對當日安全進行總結，次日安全工作注意事項提示。通過各種形式進行安全教育，如在“十一”聯歡晚會上有安全常識搶答題，上崗證上附有安全卡死制度等。增強職工的安全生產意識，提高安全生產知識水平，有效防止人為的不安全因素，養成自覺遵守安全操作的良好習慣，使安全生產始終處于有序可控狀態。

5、將安全管理計劃落到實處

（1）、根據當月的生產計劃，安質部編制月度安全管理計劃并下發到每個工班長手上，指出施工中的危險源并指導工班所需采取的安全預防措施。各作業班組嚴格按照月度安全管理計劃的規定做好班前安全講

話和班后的安全總結及檢查工作，做到安全工作人人做，遇到違章人人管，確保項目部安全管理有序可控。

（2）、專職安全員堅持每天對各施工工點進行巡回安全檢查，發現問題及時指正，對不服從管理者項目部按照安全獎罰實施細則，出具安全罰款單給于處罰。組織安全旬檢、參加七局天興洲指揮部組織的月度安全大檢查，對查出的安全隱患責成工班長限期整改。加強現場的安全卡控力度，保證施工安全始終處于可控狀態。

（3）、項目部為加強對勞務協作隊伍的安全管理和標準化作業，對勞務協作隊伍進行班組化管理，分為涵洞施工班組4個、粉噴施工班組2個、墩身砼施工班組、鉆孔樁施工班組和承臺鋼筋施工班組各1個，共計九個施工班組。各班工長均由負有豐富施工經驗的職工擔任，并作為兼職安全員對本工班安全生產負責。

6、加大安全投入，配備特殊安全設備。

項目部從工程價款中提取4%作為安全生產專項經費，如在橋墩施工中采用輕便、防滑的腳手架專用爬梯，對防止高處墜落起到了有力的保障作用。及時發放各種安全防護用品，確保施工人身安全，如給在便橋施工中水上作業人員配發救生衣，現場配備救生圈。項目部對危及安全的設備堅決淘汰如為保證供電安全，淘汰了灄口左線1＃橋施工用電的主配電柜2臺。

通過質量保證體系和安全制度運行管理，項目部目前已完成各種直徑的鉆孔樁574根共計18644米，經小應變檢測檢驗的305根鉆孔樁其中I類樁占97.3%。89個承臺、65個墩身外觀色澤均勻，表面密實整潔，面層平整、棱角整齊平直，線型直順，強度滿足要求；內業資料齊全、真實、及時、準確；無任何安全事故發生，達到了質量和安全管理目標。

三、加強現場管理，實現工程施工的文明化、標準化

在施工過程中，項目部始終把搞好現場管理作為樹立企業形象的工作來抓，根據工程實際情況，合理布置作業點，高起點、高標準修建了場內臨時便道、鋼筋加工棚、材料庫，各類材料堆碼整齊，標識齊全；現場設立了工程揭示牌、施工進度牌、安全質量措施、環保措施、防火須知、安全宣傳、施工平面布置圖等標牌；工地施工人員均持證上崗，嚴格按技術標準及操作規程進行施工，現場施工整潔有序。

四、切實抓好“三工建設”，打造企業形象，營造和諧氛圍

項目部既是職工之家，又是企業形象展示的窗口。一年來，項目部始終高度重視“三工”建設工作，在健全規章制度的同時，完善文化活動設施，在項目部和各作業隊駐地分別建立了文體活動室，配備了棋類、球類、牌類、健身器材、電視機、影碟機、卡拉OK音響，專業技術及業務書籍等活動器材；為每個部門配備了電腦，并接通了互聯網。廣泛開展了豐富多彩的文化娛樂活動，豐富員工的業余文化生活，陶冶員工情操，滿足職工精神文化的需要。員工就餐實行多樣化，食堂做到設施齊全、干凈、整潔；飯菜做到了葷素搭配，品種多樣，甜美可口。員工住宿實現了公寓化，房間寬敞明亮，整潔衛生，通風良好，統一配備了衣柜、臥具，空調。在項目部和各作業隊駐地都建了浴室，安裝了煤氣加熱裝置，配備了洗衣機，保證員工24小時可以洗上熱水澡。為保證員工的身心健康和方便就醫，在工地配備了醫藥箱,購置了常見病用藥。在項

目部和各作業隊生活區內開展了綠化、美化工作，做到了布局合理，整潔美觀。通過“三工建設”，讓職工感到了企業的溫暖，起到了凝聚人心、鼓舞士氣作用，較好地展示了企業的風采。

項目從開工到現在我們通過努力，取得了一定的成績。在“安全標準工地”建設中，該工地被評為中國鐵路工程總公司的“安全標準工地”；在三項治理活動中，武漢鐵路局建設管理處和天興洲大橋工程指揮部都給與了充分的肯定；在下半年全國鐵路工程施工單位信譽評價中我項目分部在武漢鐵路局管段內眾多施工單位中取得了優異成績；順利地通過了T19001質量管理、T24001環境管理、T28001職業健康與安全三位一體貫標認證復審。在七局天興洲指揮部月度安全質量評比中多次獲得總分第一的好成績。

中鐵七局天興洲項目部第三項目分部

2006年1月3日