第一篇：質(zhì)量部 2017年工作總結(jié)及2018年工作計(jì)劃_201801_

質(zhì)量部2017年總結(jié)和2018年計(jì)劃

——福建冠城瑞閩新能源科技有限公司質(zhì)量部

2017年的一整年是福建冠城瑞閩新能源科技有限公司奮戰(zhàn)的一年，是忙碌的一年，是收獲的一年，也是充滿干勁兒，可以展望未來的一年。質(zhì)量部在瑞閩這個(gè)大家庭中，僅僅是一個(gè)小部分，但我覺得擔(dān)負(fù)的責(zé)任重大，隨著公司全面發(fā)展和壯大，工作的深度和廣度的增加，對質(zhì)量部的要求也越來越高。下面對2017年的工作做一個(gè)總結(jié)。對外的工作方面

包括質(zhì)量體系的認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、對供應(yīng)商的審核和委外檢測以及對新客戶開發(fā)過程中相關(guān)部分的與客戶的對接。

1.1 質(zhì)量體系認(rèn)證方面

取得TS16949-2009、ISO9001、ISO14001和ISO18001的認(rèn)證證書。首先，在人手短缺，沒有連續(xù)生產(chǎn)的情況下，公司相當(dāng)一部分人員對TS16949不熟悉，我們克服困難，與體系顧問師溝通和確認(rèn)質(zhì)量體系推行細(xì)則，并協(xié)調(diào)顧問師與各部門體系對接人之間的輔導(dǎo)、培訓(xùn)、工作任務(wù)等等事宜，經(jīng)過幾個(gè)月的準(zhǔn)備于2017年9月拿到了進(jìn)入汽車零件供應(yīng)商的入場券TS16949-2009。并在這一過程中，各部門分工合作，熟悉了體系，鍛煉了隊(duì)伍。其次，在此基礎(chǔ)上，配合總經(jīng)辦申請“高新企業(yè)”，于同年11月拿到了ISO9001、ISO14001和ISO18001認(rèn)證證書。接著，為了在公司的各個(gè)環(huán)節(jié)，如銷售、采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)和設(shè)備等各個(gè)方面切實(shí)貫徹此質(zhì)量體系，同時(shí)也為了IATF16949-2016的換證準(zhǔn)備，制定了為期8個(gè)月的質(zhì)量體系完善計(jì)劃，并做到每月有培訓(xùn)，人人要參與。

1.2 客戶審廠方面

完成了奔馳模擬審廠、長安初審。

客戶審廠對于新公司而言是重要的事，尤其在某些硬件設(shè)施不完全具備的情況下，要充分展示我公司的優(yōu)勢，爭取審核后的訂單。進(jìn)行了對于客戶審核檢查表的自評，現(xiàn)場審廠的路線和解說的準(zhǔn)備和安排，審廠相關(guān)材料的準(zhǔn)備，如來料檢驗(yàn)記錄、首檢記錄、巡檢記錄、異常記錄、質(zhì)量目標(biāo)、各種資料的統(tǒng)計(jì)、各部門資料的收集等等，現(xiàn)場審核問題的回答和解釋，并跟進(jìn)糾正預(yù)防的制定。

1.3 在產(chǎn)品認(rèn)證方面

2017年完成電芯強(qiáng)檢3個(gè)產(chǎn)品，電池系統(tǒng)檢測4個(gè)產(chǎn)品，熱失控3個(gè)產(chǎn)品的強(qiáng)檢工作，并對各個(gè)強(qiáng)檢機(jī)構(gòu)的設(shè)備能力和人員結(jié)構(gòu)有了充分的第一手資料。隨著公司的快速發(fā)展，銷售工作的推進(jìn)，3月中旬接到公司第一份強(qiáng)檢任務(wù)，要求公司產(chǎn)品PP01和140度電EV電池系統(tǒng)上國家5月10日產(chǎn)品公告；這是一項(xiàng)非常艱巨的任務(wù)，由于在項(xiàng)目推進(jìn)的過程中，在部分環(huán)節(jié)出現(xiàn)困難，使強(qiáng)檢時(shí)間嚴(yán)重被壓縮，幾乎到了不可能完成的境地，在公司領(lǐng)導(dǎo)有效組織和其他部門的通力協(xié)作下，合理調(diào)配時(shí)間和人員，分兵兩站（襄陽、上海國家檢測中心），在五一放假期間，晝夜加班，在僅剩一個(gè)月的檢測時(shí)間下，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)內(nèi)需三個(gè)月檢測時(shí)間才能完成的產(chǎn)品強(qiáng)檢認(rèn)證任務(wù)，和當(dāng)時(shí)剛出的熱失控及擴(kuò)展項(xiàng)目。這是公司的第一份產(chǎn)品強(qiáng)檢認(rèn)證、第一份產(chǎn)品公告，更是公司進(jìn)軍新能源行業(yè)的基石。2017年完成電芯強(qiáng)檢3個(gè)產(chǎn)品，電池系統(tǒng)檢測4個(gè)產(chǎn)品和熱失控3個(gè)產(chǎn)品。除此之外，為了公司以后布局的需求，質(zhì)量部也積極詢問和調(diào)研煤安標(biāo)、船級社這些有特殊用途產(chǎn)品認(rèn)證的領(lǐng)域，熟悉流程和需求，在條件成熟的時(shí)候可以馬上實(shí)施。最后，為了滿足國外訂單的出口檢驗(yàn)，對于出口相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的解讀，和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，也在工作范疇內(nèi)。

1.4 供應(yīng)商審核和管理方面

配合物流部的工作，對原材料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審核，主要包括質(zhì)量體系和品質(zhì)控制方面，這是一個(gè)系統(tǒng)的任務(wù)。

對原材料的檢驗(yàn)1389個(gè)樣品，不合格數(shù)91個(gè)，來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，開出SCAR（供應(yīng)商改善對策報(bào)告）6份，供應(yīng)商來我公司解釋7次。質(zhì)量部一直跟進(jìn)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)問題，第一時(shí)間報(bào)告，組織評審，根據(jù)不同的類型的異常，分門別類的處理。

1.5 委外測試方面

由于測試能力所限，也出于減少占地面積、減低維護(hù)成本和人工成本考慮，一些測試項(xiàng)目委托其他檢測機(jī)構(gòu)或者研究院所及大學(xué)測試。目前在外測試的項(xiàng)目包括：ICP-OES化學(xué)元素分析、掃描電鏡對形貌的分析、能譜分析儀對元素的定量分析、比表面儀對比表面積的分析、激光粒度儀對粒度的分析、X射線衍射儀對粉末結(jié)構(gòu)的分析、元素分析儀對C含量的分析等等。2017年對外測試的樣品是350個(gè)左右。對內(nèi)的工作方面

質(zhì)量部的工作性質(zhì)決定了幾乎與每個(gè)職能部門天天打交道，公司的發(fā)展過程中，各個(gè)過程分工越來越細(xì)，需要更好的配合和文件的支持。包括建立和維護(hù)質(zhì)量體系，協(xié)助購置測試和品質(zhì)設(shè)備和工具，對研發(fā)、電芯生產(chǎn)、Pack生產(chǎn)3條線的品質(zhì)管控，配合電芯研發(fā)的新品開發(fā)，配合Pack設(shè)計(jì)的新品開發(fā)。

2.1 建立和維護(hù)質(zhì)量體系

由于我公司產(chǎn)品屬于汽車供應(yīng)商體系管理，必須遵守TS16949-2005體系，即換版后的IATF16949-2016體系。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，需要在產(chǎn)品立項(xiàng)研發(fā)開始，直到產(chǎn)品的全壽命的整個(gè)過程都要遵循此管理體系。對產(chǎn)品質(zhì)量的把控，建立和維護(hù)質(zhì)量體系，質(zhì)量部責(zé)無旁貸。

對于質(zhì)量體系的建立和維護(hù)，要自上而下的建立一、二階文件，明確職能部門的主要責(zé)任和責(zé)權(quán)邊界；還要針對實(shí)際情況，自下而上的產(chǎn)生出符合實(shí)際情況和各部門操作能力的三、四階文件，在實(shí)際運(yùn)行過程中，反復(fù)修改以具備對產(chǎn)品過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)的把控。

在申請TS16949-2005版的管理體系文件，在編寫之初，由于倉促，難免有不足或不完善的地方；在公司的高速發(fā)展過程中，也會出現(xiàn)新的責(zé)權(quán)邊界問題，導(dǎo)致品質(zhì)異常狀況，解決分工不明確、解決不徹底、跟蹤無依據(jù)。為了解決這個(gè)問題，質(zhì)量部與各個(gè)部門一份一份文件審核，系統(tǒng)的修改文件之后受控發(fā)放。做到主要的日常工作有體系文件可依，責(zé)權(quán)邊界上，是分工是合作，誰是主導(dǎo)，誰是配合，各個(gè)部門都有討論協(xié)商過，執(zhí)行起來會比較順利和高效。

目前比較成熟的部分是來料檢驗(yàn)文件（包括來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、四階表單）、新產(chǎn)品PP01電芯的完整開發(fā)文件、生產(chǎn)文件、產(chǎn)品EV-8電池系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件、測試實(shí)驗(yàn)室的制度運(yùn)行和WI文件。

2.2 建立測試和品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室

對于來料和產(chǎn)品過程和質(zhì)量控制必須的儀器設(shè)備，購置了能夠部分保證生產(chǎn)運(yùn)行的設(shè)備，包括電芯、模組、電池系統(tǒng)的充放電設(shè)備266個(gè)通道、水分測試儀3臺、超景深顯微鏡1臺、漿料穩(wěn)定儀1臺、高精度拉力機(jī)1臺、電位滴定儀1臺、電導(dǎo)率儀1臺、影像測量儀1臺、流變儀1臺、超純水機(jī)1臺，還有一些輔助性的小儀器。

全年組織完成電性能測試80余項(xiàng)及理化測試994項(xiàng)測試任務(wù)，涉及的樣品幾千個(gè)；很好的為電芯研發(fā)部中試、生產(chǎn)線調(diào)試和試產(chǎn)后品質(zhì)監(jiān)控工作提供了有效的支撐。

2.3 對研發(fā)和生產(chǎn)的品質(zhì)管控

對于電芯制程的品質(zhì)管控，包括首檢、巡檢、尾檢的實(shí)施及相應(yīng)記錄的完成；設(shè)備調(diào)機(jī)過程品質(zhì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分析與反饋；電芯制程品質(zhì)控制流程的建立、過程品質(zhì)異常的反饋、跟進(jìn)與處理；電芯品質(zhì)人員的日常管理及相關(guān)日常事務(wù)的處理。

編制電芯品質(zhì)相關(guān)三級文件35份、各種表單近60份，品質(zhì)首、巡檢次數(shù)670多次、品質(zhì)異常反饋跟進(jìn)28次，很好的保證了電芯生產(chǎn)的順利調(diào)機(jī)、中試、試產(chǎn)。

電芯制程SPC、MSA分析的準(zhǔn)備：對品質(zhì)工程師的培訓(xùn)、相應(yīng)資料模版的定稿、相應(yīng)過程的確認(rèn)。

對Pack制程的品質(zhì)管控，完成了秦星項(xiàng)目、北工機(jī)械、重慶恒通、山東吉海等項(xiàng)目的評審、制程和強(qiáng)檢工作。除了首檢、巡檢、尾檢的實(shí)施及相應(yīng)記錄的完成，還完善了螺絲扭力的相關(guān)文件和現(xiàn)場的部分品質(zhì)文件。促成了Pack產(chǎn)品的控制計(jì)劃的完善。完成異常統(tǒng)計(jì)記錄14次，10次都是涉及樣品階段的涉及工藝問題，4次屬于設(shè)備調(diào)試問題。

配合MES、ERP、PLM的進(jìn)度，完成相應(yīng)的部分的技術(shù)對接和需求提供。

2.4 團(tuán)隊(duì)建設(shè)和培訓(xùn)

質(zhì)量部由2017年初的4個(gè)人，除掉離職的18個(gè)人，發(fā)展到目前有50個(gè)正式員工，4個(gè)實(shí)習(xí)生，其中13人處于試用期。其中博士2人、碩士1人、本科9人、大專9人、高中14人、中專

12、初中3人。有6名工程師、3名主管。在目前調(diào)試和試產(chǎn)過程中，出現(xiàn)的問題比較不規(guī)律的情況下，還是需要有經(jīng)驗(yàn)的工程師在現(xiàn)場可以解決問題。

由于進(jìn)廠的一線員工基本沒有鋰電池的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，工作過程中，一邊干一邊學(xué)，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，夯實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)提高測試技能。隨著測試中心測試工作的開展，對測試中心的人員情況進(jìn)行了工作能力摸底，考慮到測試人員的實(shí)際情況，組織進(jìn)行了關(guān)于測試方法、國標(biāo)、測試員崗前培訓(xùn)（設(shè)備操作）、測試中心制度等培訓(xùn)工作；通過培訓(xùn)和考試，測試人員對相關(guān)技能掌握有了明顯的提高，從而提升了測試中心測試能力。組織設(shè)備廠家培訓(xùn)22次，部門培訓(xùn)29次。

對品質(zhì)一線人員組織對品質(zhì)知識的培訓(xùn)、品質(zhì)技能訓(xùn)練、考試、答題、實(shí)際操作等各項(xiàng)培訓(xùn)，在電芯生產(chǎn)線試產(chǎn)前，基本每天一次。生產(chǎn)線試產(chǎn)后，對電芯QC進(jìn)行了包括首巡檢表格填寫、品質(zhì)異常的處理流程、投料到?jīng)_切重點(diǎn)控制、β-Ray射線儀器、輥壓厚度測試儀器、粘度計(jì)、水份測試儀等的培訓(xùn)共6次。對Pack QC進(jìn)行鋰電池基本知識、FMEA基本知識、控制計(jì)劃、PACK鋰電池知識、品質(zhì)異常的處理流程、質(zhì)檢人員培訓(xùn)考題、8D報(bào)告、執(zhí)行力、目標(biāo)管理、文件控制程序、品質(zhì)異常的處理流程及日報(bào)的填寫與要求、設(shè)備培訓(xùn)等16次。

質(zhì)量部不僅對內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)，還肩負(fù)著對公司所有新入職人員進(jìn)行品質(zhì)基礎(chǔ)與體系相關(guān)知識的培訓(xùn)。

2.5 配合工作

質(zhì)量部配合銷售部做項(xiàng)目評審、來廠審核；配合物流部做供應(yīng)商審核和異常來料分析；配合設(shè)備做設(shè)備的購置招標(biāo)；配合研發(fā)部和設(shè)計(jì)部做新品開發(fā)測試方案分析；配合生產(chǎn)部做異常分析；配合總經(jīng)辦開展活動。

2.6 不足之處

質(zhì)量體系在申請TS16949-2005和準(zhǔn)備審廠的材料時(shí)，受時(shí)間限制，有一些不成熟或沒有達(dá)到IATF16949-2016要求的部分，不得已也實(shí)行或者實(shí)際缺失的。

品質(zhì)控制、測試實(shí)驗(yàn)體系沒有完全建立起來，在測試能力和測試時(shí)效性方面還有待完善和提高。

對于顧客要求的熱失控等實(shí)驗(yàn)的具體實(shí)施，還需要投入測試硬件。提高測試人員的素質(zhì)和外語水平

團(tuán)隊(duì)的梯級體系還沒有完整建立，人員工作素質(zhì)和工作熟練程度的提高還需要進(jìn)一步培訓(xùn)。2018年的工作計(jì)劃

2018年要針對工作中存在的問題和不足，結(jié)合公司和部門全年工作目標(biāo)，進(jìn)一步堅(jiān)持嚴(yán)謹(jǐn)、高效的標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 工作目標(biāo)

生產(chǎn)高品質(zhì)電芯和電池系統(tǒng)，滿足國內(nèi)外客戶需求，將冠城瑞閩打造成行業(yè)旗艦。

3.2 工作重點(diǎn)

生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、將產(chǎn)品增值銷售出去、鍛煉出優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)。

3.3 主要工作內(nèi)容

上半年推進(jìn)IATF16949-2016質(zhì)量管理體系，包括體系的細(xì)化、實(shí)施與改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系健全、高效，持續(xù)完善其適宜性和充分性，滿足IATF16949-2016的標(biāo)準(zhǔn)，符合整車廠的要求，下半年8月份左右拿到IATF16949-2016證書。

跟進(jìn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作文件的制定，制程MSA、SPC的實(shí)施； 對電芯、Pack生產(chǎn)線的制程和產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行把控，品質(zhì)制度的建立、品質(zhì)流程的規(guī)范化實(shí)，施完善相關(guān)的文件。

推動產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程符合IATF16949-2016要求，完善Pack三級文件的制定，包括品質(zhì)異常處理流程，試產(chǎn)管理流程，首件檢驗(yàn)流程，來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，制成檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，超期物料返檢管理規(guī)定。

在適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的情況下，增加測試設(shè)備儀器，提高實(shí)驗(yàn)室自身測試能力。應(yīng)對新增測試需求，積極建立測試方法和尋求資源，將實(shí)驗(yàn)室的測試工作從2017年的基礎(chǔ)型測試向研究型測試轉(zhuǎn)變，向?qū)I(yè)、高質(zhì)量和傳遞更多有益信息的工作結(jié)果努力。

3.4 制度和團(tuán)隊(duì)建設(shè)

在面向社會招聘的同時(shí)，對于現(xiàn)有工作人員中，工作積極、素質(zhì)較高的人員，重點(diǎn)培養(yǎng)，慢慢階梯化地向上一層工作崗位推進(jìn)。根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模、要求和進(jìn)度，逐步的將人員梯級崗位填充、白夜班崗位填充、新增功能的崗位填充。

3.5 人員培訓(xùn)

提高全員業(yè)務(wù)水平，將培訓(xùn)內(nèi)容規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，培訓(xùn)工作層次化、制度化、定期化。將培訓(xùn)內(nèi)容和結(jié)果及時(shí)反饋給培訓(xùn)人員，并將培訓(xùn)與提升結(jié)合起來，與績效掛鉤，培養(yǎng)員工提升自身工作水平的積極性。

3.6 價(jià)值觀推進(jìn)舉措

在生產(chǎn)可以逐步的穩(wěn)定的過程中，將成本控制提到重點(diǎn)工作內(nèi)容上來，減少異常品和不合格品的比率，提高良率，提高公司在新能源行業(yè)的競爭力。

一年的時(shí)間很快過去，我們公司在新能源行業(yè)會面臨更大的挑戰(zhàn)和更猛烈的競爭，如何發(fā)揮我們的優(yōu)勢，提高產(chǎn)品核心競爭力是每一個(gè)冠城瑞閩人需要思考的問題。我們必將以兢兢業(yè)業(yè)的工作態(tài)度、精益求精的工作作風(fēng)、所向披靡的工作結(jié)果站在行業(yè)的高峰。

第二篇：質(zhì)量部2013工作總結(jié)及2014年工作計(jì)劃

質(zhì)量部2013工作總結(jié)及2014年工作計(jì)劃

2013年即將過去，嶄新的2014即將到來。回顧過去的一年，質(zhì)量部在公司各級領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了2013工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及2014的工作計(jì)劃作如下匯報(bào)：

2013工作總結(jié)

一、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個(gè)子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動大，對質(zhì)量管理工作帶來較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對上年TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問題，這次內(nèi)審將注冊部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項(xiàng)，審核后，我們及時(shí)跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。

2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV審核，檢查老師在檢查中給我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項(xiàng)目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評審：對2012年的公司體系作了管理評審，各部門總結(jié)了2012各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了2013質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)。回顧公司一年來的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.4． 新產(chǎn)品注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個(gè)產(chǎn)品的注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識書寫不規(guī)范，本有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個(gè)改進(jìn)，需持之以恒。從本開始，QA也對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機(jī)時(shí)樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時(shí)提供COA及成品檢驗(yàn)報(bào)告；處理訂單及工藝更改評審共計(jì)26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時(shí)完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理代號新增及更改記錄共計(jì)66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時(shí)完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個(gè)，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個(gè)。修改后的說明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購各一份。

5.驗(yàn)證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)2013驗(yàn)證總計(jì)劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。

6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計(jì)量：嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢，自檢器具按時(shí)由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時(shí)巡檢。到期的國家強(qiáng)檢器具及時(shí)送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢： 全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次，國產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次；投訴檢測共計(jì)115批次，退貨檢測共計(jì)約90批次；質(zhì)控液配制檢測共計(jì)27批；緩沖液測試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計(jì)315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計(jì)285臺。另外塑料件新開模具6付，共計(jì)測試13次；FOB樣品取樣器新開模進(jìn)行了測試確認(rèn)；并對新拭子也進(jìn)行了測試確認(rèn)。

四．投訴方面：

2013全年共處理國內(nèi)外投訴141起，其中國內(nèi)124起，國外投訴17起。幾個(gè)突出問題：

1.CHLA投訴：。

2.機(jī)用試劑：。

3.cTn I假陽：。

4.其他：。

五、其他工作

1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。

2.為銷售人員隨時(shí)遇到的問題提供咨詢服務(wù)，必要時(shí)直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。

3.按時(shí)完成上級監(jiān)管部門的各類要求。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好檢查準(zhǔn)備工作。

六、本工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

1.沒能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒細(xì)化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎(jiǎng)罰制度去約束。績效考核也未出臺。

2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時(shí)，導(dǎo)致工作不能及時(shí)安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯(cuò)誤，影響到體系的正常運(yùn)行。

以上是對2013年工作的一個(gè)總體回顧，請審核。

2013工作計(jì)劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機(jī)制，調(diào)動員工的積極性。對QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn)；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動性大，因此就要對現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時(shí)兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個(gè)人，每個(gè)人的工作有其主要方向同時(shí)又有交叉，保證了工作的及時(shí)性

二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的監(jiān)督

按照設(shè)計(jì)開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時(shí)時(shí)站在客戶的立場來看待各種問題，及時(shí)從質(zhì)量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，是開發(fā)設(shè)計(jì)與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個(gè)很成功的例子，因?yàn)槟そ鸩缓茫覀兊难邪l(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發(fā)生產(chǎn)出來的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來越好。這也許是一個(gè)很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠(yuǎn)發(fā)展，在市場上參與同類產(chǎn)品的競爭，質(zhì)量就必須提高。

四、生產(chǎn)過程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場勞動紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。

五、加強(qiáng)采購與倉儲監(jiān)督：

公司每年的包材報(bào)廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多。客戶流失后，庫存的報(bào)材也只得報(bào)廢。現(xiàn)在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來前三個(gè)月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時(shí)到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報(bào)廢損耗。

六、外審體考的組織

一次性通過3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊協(xié)商后排出時(shí)間表，提前制訂計(jì)劃，確保每次體核均一次性通過。

第三篇：質(zhì)量部工作計(jì)劃

質(zhì)量部工作計(jì)劃

2011年是全新的一年，公司質(zhì)保部將以嶄新的環(huán)境為契機(jī)，積蓄內(nèi)力，夯實(shí)基礎(chǔ)，著力做好質(zhì)量管理的基礎(chǔ)建設(shè)工作，努力營造良好的生產(chǎn)運(yùn)作環(huán)境，堅(jiān)持以科學(xué)的質(zhì)量策劃為基石，有序可控的過程管理為手段，完善的質(zhì)量體系為保障，塑造良好的質(zhì)量形象，提高公司在重要客戶中的戰(zhàn)略地位，降低內(nèi)外部故障成本，增強(qiáng)顧客滿意，質(zhì)量部工作計(jì)劃。具體工作將按照以下的步驟展開。技術(shù)要求，物流運(yùn)輸有序。在關(guān)鍵過程的監(jiān)控上盡量采用防錯(cuò)技術(shù)。在過程監(jiān)控的同時(shí)關(guān)注產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與顧客導(dǎo)向過程的整體銜接，過程的輸入輸出關(guān)系，力求做到把握重點(diǎn)，兼顧全局。

部門建設(shè)

部門建設(shè)是關(guān)系到部門工作績效的大事。一個(gè)部門的帶頭人如果不能充分調(diào)動部門成員的工作積極性，使部門成員的才智得到充分的發(fā)揮，必然會導(dǎo)致失敗。新的一年，質(zhì)保部將以增強(qiáng)部門的凝聚力，戰(zhàn)斗力為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手部門建設(shè)，工作計(jì)劃《質(zhì)量部工作計(jì)劃》。

沒有規(guī)矩，不成方圓，質(zhì)管部將以公司的各項(xiàng)規(guī)章制度為綱，認(rèn)真切實(shí)履行，同時(shí)給予部門成員應(yīng)有的權(quán)力，發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，使其成為工作的主人，讓部門成員有成就感。領(lǐng)導(dǎo)的職能從決策轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)，在員工迷惑時(shí)指明方向，努力為員工創(chuàng)造***的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機(jī)制，調(diào)動員工的積極性。

為了保證部門始終具有戰(zhàn)斗力，必須不斷地吸取新的知識，增強(qiáng)技能。有計(jì)劃，有步驟地組織培訓(xùn)是非常重要的工作。質(zhì)管部將擬定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)理管理方法，質(zhì)量工具的運(yùn)用，質(zhì)量要求的貫徹、精益生產(chǎn)模式，公司管理等多方面，多層次。從基礎(chǔ)到提高，循序漸進(jìn)。

五，溝通與合作

各部門協(xié)調(diào)一致是實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)條件。如果各部門單打獨(dú)斗，各自為政將直接影響公司的利益，嚴(yán)重阻礙公司的發(fā)展。由于質(zhì)保部的工作業(yè)績與其他部門的支持密不可分，所以與生產(chǎn)運(yùn)作各部門之間的通力合作顯得至關(guān)重要。質(zhì)管部在全過程質(zhì)量管理的過程中，將通過積極的協(xié)調(diào)與溝通與各部門達(dá)成共識，并主動配合采購，生產(chǎn)，物流等生產(chǎn)運(yùn)作部門解決問題，提出過程優(yōu)化建議，使公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)在持續(xù)改進(jìn)的過程中，不斷趨向完美。

結(jié)束語：

新的一年，充滿著期望與挑戰(zhàn)，質(zhì)管部能否在新的起點(diǎn)上有所作為取決于部門領(lǐng)導(dǎo)是否有堅(jiān)強(qiáng)的信心。

第四篇：質(zhì)量部工作計(jì)劃

2011年下半年工作計(jì)劃

一、繼續(xù)做好GMP文件的制修訂與落實(shí)工作

通過近一段時(shí)間學(xué)習(xí)新版GMP，認(rèn)識到當(dāng)前公司內(nèi)實(shí)施的GMP文件有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，不具可操作性。今后要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善，保證操作和管理工作有章可依，同時(shí)要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。

二、規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)工作

在過去的進(jìn)料檢驗(yàn)工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗(yàn)，并且檢驗(yàn)項(xiàng)目不夠全面，檢驗(yàn)記錄不夠完整，偶爾會出現(xiàn)進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗(yàn)；對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執(zhí)行全數(shù)檢驗(yàn)；對于難以驗(yàn)證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗(yàn)工作，按物料別留下完整檢驗(yàn)記錄。對于來料品質(zhì)異常的，及時(shí)發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單）要求改正，并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結(jié)果。

三、加強(qiáng)過程質(zhì)量控制

近一段時(shí)間來，質(zhì)量管理部因人員緊缺，致過程質(zhì)量控制需要由各車間配合管理。為保證質(zhì)量，人員到位的前提下，以加強(qiáng)過程環(huán)節(jié)的控制。

四、部門建設(shè)

質(zhì)量管理部將以增強(qiáng)部門的合作力，戰(zhàn)斗力做為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。，同時(shí)給予部門成員應(yīng)有的權(quán)力，發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機(jī)制，調(diào)動員工的積極性。

五、溝通與合作

質(zhì)量管理部在生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理的過程中，與其他部門的配合密不可分，主動配合采購、生產(chǎn)、倉儲、銷售等部門解決問題，提出過程優(yōu)化建議。

六、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作

認(rèn)真做好質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)報(bào)送各類質(zhì)量報(bào)表，為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門提供可靠的質(zhì)量信息。

第五篇：質(zhì)量部工作計(jì)劃（范文模版）

篇一：2014年質(zhì)量部工作計(jì)劃 2014年質(zhì)量部工作計(jì)劃

1.加強(qiáng)對檢驗(yàn)員質(zhì)量意識和技能的培訓(xùn)，提高檢查員的責(zé)任意識和控制能力，減少錯(cuò)檢漏檢事件的發(fā)生，降低質(zhì)量損失。

2.重新梳理檢驗(yàn)員的工作職責(zé)，明確各檢驗(yàn)員的工作內(nèi)容。3.重新整理檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作方法，將已發(fā)生過的不良品照片和資料收集匯總，作為檢驗(yàn)參照控制的資料，提高檢驗(yàn)員快速識別產(chǎn)品不良現(xiàn)象和控制不良現(xiàn)象發(fā)生的能力。4.開展查庫工作，實(shí)施過程工序尺寸穩(wěn)定性檢查工作。5.繼續(xù)完善規(guī)范質(zhì)量統(tǒng)計(jì)術(shù)語和格式設(shè)計(jì)，提高統(tǒng)計(jì)的準(zhǔn)備性和數(shù)據(jù)的真實(shí)性，為質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)對策提供事實(shí)數(shù)據(jù)。

6.多做簡易量檢具，提高檢驗(yàn)員的工作效率。7.制定2014量檢具周期檢定計(jì)劃并實(shí)施。

8.制定2014體系審核計(jì)劃，整理ts體系審核資料。

9.配合采購部加強(qiáng)對供應(yīng)商的考核和質(zhì)量意識施加影響，提高供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量。

10.加強(qiáng)過程控制，對工序廢品率高的過程進(jìn)行分析，幫助員工提高自控能力，降低不良率和制造成本。

編制日期：2013.12.30篇二：2014質(zhì)量部工作計(jì)劃書 質(zhì)量部工作計(jì)劃書 目錄

前言

1.組織結(jié)構(gòu) 1.1 組織架構(gòu) 1.2 部門職責(zé) 1.3 崗位說明 2.體系管理 3.標(biāo)準(zhǔn)化管理 3.1 程序流程 3.2 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 3.3 閉環(huán)作業(yè) 4.項(xiàng)目管理 5.供應(yīng)商質(zhì)量管理 6.品質(zhì)控制

6.1 原輔材料控制 6.2 產(chǎn)線品質(zhì)控制 6.3 出貨品質(zhì)控制 7.生產(chǎn)現(xiàn)場管理 8.成本控制 9.客戶投訴

10.檢測設(shè)備/儀器/工具的管理 11.文件管理與統(tǒng)計(jì)控制 12.相關(guān)部門協(xié)調(diào)管理 13.部門目標(biāo)與績效考核 13.1 部門目標(biāo) 13.2 績效考核 13.3 教育培訓(xùn) 13.4 企業(yè)文化 14．品質(zhì)改善活動推進(jìn)14.1 qcc品管圈14.2 5s活動 14.3 改善提案制度 15.總結(jié)

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，控制檢測費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。1.組織結(jié)構(gòu)

目前，xxx質(zhì)量部人力嚴(yán)重短缺，僅有x人，其中x人為x年新員工。但是職責(zé)范圍甚廣，包括：進(jìn)料，制程控制，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。1.1 組織架構(gòu)

xx年計(jì)劃質(zhì)量部組織架構(gòu)如下圖：

圖2 1.2 部門職責(zé)

為貫徹質(zhì)量管理體力，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以達(dá)到公司利益最大化，暫定以下職責(zé)：

a，貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件，確保iso9000、ts16949 質(zhì)量管理體系以及將來的iso14000和ce、ul、tuv等認(rèn)證能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行；

b，根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)，負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估，并根據(jù)實(shí)際業(yè)績和生產(chǎn)情況組織檢討，規(guī)劃；

c，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動，如“qcc品管圈活動”、“5s活動”等；

d，建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實(shí)到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；

e，制定本部門考核制度，組織實(shí)施績效管理；并提供各項(xiàng)質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績效考核過程進(jìn)行監(jiān)督；

f，制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。定期組織檢驗(yàn)員、管理人

員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

g，加強(qiáng)對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實(shí)執(zhí)行；

h，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計(jì)劃； i，負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進(jìn)項(xiàng)目改善，并按照質(zhì)量控制計(jì)劃歸檔相關(guān)文件；

j，落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；

l，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，巡視檢驗(yàn)，形成書面檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門；

m，配合經(jīng)營人員進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行，驗(yàn)證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

n，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。

o，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報(bào)，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報(bào)，特殊應(yīng)急情況向上層匯報(bào)。p，依照質(zhì)量事故處理?xiàng)l例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理

q，嚴(yán)格控制員工編制、儀器設(shè)備維修費(fèi)和檢測用化學(xué)用品、藥劑的消耗和浪費(fèi)，合理安排作業(yè)班次，不斷降低檢測費(fèi)用，控制成本

r，負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的可追溯性 s，與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理 t，完成上級臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù) 以上內(nèi)容為質(zhì)量部的相關(guān)工作職責(zé) 1.3 崗位說明

為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。1.3.1質(zhì)量部部長 1.3.1.1崗位目的

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理制度和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作；參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施，控制檢測費(fèi)用和人工成本，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報(bào)，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。1.3.1.2工作職責(zé) 見下表1表1 1.3.2 質(zhì)量部副部長 1.3.2.1崗位目的

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測工作計(jì)劃和目標(biāo)，組織下屬開展原輔材料、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況即時(shí)處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報(bào)表的作成，質(zhì)量部長不在時(shí)代理質(zhì)量部長事務(wù)。1.3.2.2崗位職責(zé)

表2 1.3.3 質(zhì)量部長助理 1.3.3.1 崗位目的

對新產(chǎn)品、新技術(shù)，新工藝，新要求的跟進(jìn)，作成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)規(guī)范，對生產(chǎn)檢驗(yàn)起指導(dǎo)作用，監(jiān)督晚班所有質(zhì)量部成員的工作達(dá)成以及規(guī)章制度的保證。1.3.3.2崗位職責(zé)見下表3 篇三：2014年品質(zhì)部工作計(jì)劃 深圳市鑫茂陽科技有限公司 品質(zhì)計(jì)劃 一．目的：

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，控制檢測費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。二．組織架構(gòu)

由于公司的規(guī)模逐漸擴(kuò)大，產(chǎn)品越來越豐富，業(yè)務(wù)量也會越來越大，工作重心將相應(yīng)變化，為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要，暫時(shí)組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示，后續(xù)需要增加檢驗(yàn)員 我希望增加的檢驗(yàn)員要求素質(zhì)比較高一點(diǎn)，現(xiàn)有的質(zhì)檢員再培訓(xùn)也只能做到防止不良品出貨，而不能

計(jì)劃將在組織后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量管理，出貨檢驗(yàn)等。因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。三．人員規(guī)劃: 計(jì)劃人數(shù)為5人：

1.iqc的進(jìn)料檢驗(yàn)人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專的iqc進(jìn)料檢驗(yàn)組。

2.iqc來料不良批次數(shù)目標(biāo)為≥94%，為完成這個(gè)目標(biāo)，需要有一名專業(yè)的sqm工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo)，并且由此人兼任iqc組長一職。

3.為了增強(qiáng)品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力，完善公司的iso程序，需要增加一名品質(zhì)文員，并由此人兼任文控

4.為減少產(chǎn)品開發(fā)中存在的品質(zhì)隱患，提升制程的品質(zhì)管控能力，減少客訴不良，處理外發(fā)生產(chǎn)過程中的異常，品質(zhì)主管直接負(fù)責(zé)。

5.每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質(zhì)檢驗(yàn)員，以達(dá)到對外駐品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控的目標(biāo) 四．區(qū)域規(guī)劃：

隨著公司的不斷壯大，公司的品質(zhì)管理體系越來越完善，品質(zhì)部人員的不斷增加，現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異發(fā)展的需要，因此品質(zhì)部需要一個(gè)相對獨(dú)立的，能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。五.部門職責(zé)

為貫徹質(zhì)量管理體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以達(dá)到公司利益最大化，暫定以下職責(zé)：

1，貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件，確保iso9001：2008質(zhì)量管理體系能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行；

2，根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)，負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估，并根據(jù)實(shí)際業(yè)績和訂單情況組織檢討，規(guī)劃；

3，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動。4，建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實(shí)到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；

5，制定本部門考核制度，組織實(shí)施績效管理；并提供各項(xiàng)質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績

效考核過程進(jìn)行監(jiān)督；

7，制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

8，加強(qiáng)對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實(shí)執(zhí)行；

9，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計(jì)劃；

10，負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進(jìn)項(xiàng)目改善，并按照質(zhì)量控制計(jì)劃歸檔相關(guān)文件； 11，落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；

12，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，巡視檢驗(yàn)，形成書面檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門；

13，配合商務(wù)進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行，驗(yàn)證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

14，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。15，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報(bào)，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報(bào)，特殊應(yīng)急情況向上層匯報(bào)。16，依照質(zhì)量事故處理?xiàng)l例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理

17，負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的可追溯性 18，與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理 19，完成上級臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù) 六.崗位說明

為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。1.品質(zhì)主管 崗位目的

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理制度和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作；參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施，控制檢測費(fèi)用和人工成本，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報(bào)，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測工作計(jì)劃和目標(biāo)，供應(yīng)商的選擇、輔導(dǎo)、考核，材料異常的處理，組織下屬開展原輔材料檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，對生產(chǎn)現(xiàn)場材料異常情況即時(shí)處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報(bào)表的作成，主管不在時(shí)代理主管事務(wù)。崗位職責(zé)3.qe 工程師 崗位目的

根據(jù)公司業(yè)務(wù)和客戶的需要以及本部門質(zhì)量工作計(jì)劃和目標(biāo)，組織質(zhì)量管理體系及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)施與審核，對新產(chǎn)品、新技術(shù)，新工藝，新要求的跟進(jìn)，作成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)規(guī)范，對生產(chǎn)檢驗(yàn)起指導(dǎo)作用，主導(dǎo)客戶投訴與客戶退回品的調(diào)查與處理，外發(fā)工廠異常的跟蹤。4.文員兼文控

崗位目的根據(jù)公司業(yè)務(wù)和部門工作的需要，制作部門人事管理報(bào)表，各類文件的收，發(fā)控制存檔，部門內(nèi)辦公用品的管理，各類品質(zhì)報(bào)表的作成，和相關(guān)業(yè)務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，為本部門領(lǐng)導(dǎo)和員工提供服務(wù)和業(yè)務(wù)便利，以實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量管理目標(biāo)。5.外駐領(lǐng)班 崗位目的

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測工作計(jì)劃和目標(biāo)，組織下屬開展來料、出貨和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況即時(shí)處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報(bào)表的作成，外駐日常事物的處理。崗位職責(zé) 七．體系管理

根據(jù)目前現(xiàn)狀，我們公司的質(zhì)量管理體系文件有待完善，為了很好的配合公司業(yè)務(wù)和客戶需要，我們必須更新或者重新制定適合的作業(yè)程序，操作標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書以及各種質(zhì)量記錄報(bào)表，完善品質(zhì)管理制度及改善提案制度。1.完善公司質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司實(shí)際生產(chǎn)狀況制定2014公司質(zhì)量目標(biāo)。督促各部門分解公司質(zhì)量目標(biāo)建立自己部門工作目標(biāo)，并健全目標(biāo)統(tǒng)計(jì)辦法。

2.完善糾正與預(yù)防措施，做到有異常即改善，有行動有監(jiān)督，有效果要管理。3.加強(qiáng)不合格品控制，完善標(biāo)識和追溯系統(tǒng)。4.設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，目前計(jì)劃質(zhì)量周報(bào)和月報(bào)，對供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)線各工序的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，客戶投訴的統(tǒng)計(jì)分析，為生產(chǎn)提供改善方向。5.實(shí)行改善提案制度，全員參與，提高公司生產(chǎn)效率和質(zhì)量出謀劃策。八.標(biāo)準(zhǔn)化管理

標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序有助于提高作業(yè)效率。從質(zhì)量手冊出發(fā)，按照手冊的流程，保證每項(xiàng)任務(wù)都能有合理的作業(yè)程序

1.目前緊急需要執(zhí)行的有以下幾點(diǎn)：

1.1.更新并完善程序文件，并對流程性作業(yè)程序配上流程圖 1.2更新并完善作業(yè)指導(dǎo)書

1.3擬訂質(zhì)量記錄及各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表并分析

1.4各種改善措施效果確認(rèn)后的標(biāo)準(zhǔn)化管理，盡量避免再次發(fā)生。2.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 2.1 外部標(biāo)準(zhǔn)

目前整理好的標(biāo)準(zhǔn)按照發(fā)行組織或國家或企業(yè)，行業(yè)進(jìn)行了整理，已經(jīng)裝入文件夾并作好了標(biāo)識和清單，便于查詢。

后續(xù)工作中，我們會定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)搜索，更新現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或收集新標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)發(fā)展需要。2.2公司標(biāo)準(zhǔn)

為了能讓操作員和檢驗(yàn)員更清楚，更直觀的查閱標(biāo)準(zhǔn)，下階段將完善公司目前的標(biāo)準(zhǔn)，更新部分標(biāo)準(zhǔn)，并制定一些目前公司沒有的標(biāo)準(zhǔn)供檢驗(yàn)需要。其次，針對某些特殊訂單，特別制定品質(zhì)工程圖，對訂單所有工序進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格把關(guān)，保證質(zhì)量，令客戶滿意。3.存在的不足

我們現(xiàn)在的工作都強(qiáng)調(diào)了 “檢驗(yàn)”的品質(zhì)作用，忽略了 “早期預(yù)防”“后期改善”的作用，沒有依照 p-d-c-a循環(huán)來實(shí)施，針對以上問題我們要做到以下幾點(diǎn)：

1.訂單審核時(shí)將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續(xù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)做參考 2..隨時(shí)關(guān)注客戶變化，及時(shí)將變化通知到相關(guān)部門

3..檢驗(yàn)記錄的完整性，定期將記錄作出報(bào)表，召開生產(chǎn)品質(zhì)會議，將異常情況及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)實(shí)施改善

4.所有異常調(diào)查出原因后，除進(jìn)行質(zhì)量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落實(shí)到操作中去，質(zhì)檢員隨時(shí)關(guān)于改善效果，保證措施的執(zhí)行性和有效性 嚴(yán)格做到 計(jì)劃 – 實(shí)施 – 確認(rèn) – 維持與改善 的程序。

九.供應(yīng)商（包括外協(xié)）質(zhì)量管理

目前，品質(zhì)部對供應(yīng)商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋?zhàn)饔茫瑢?shí)際上沒有監(jiān)督控制。為了保證外協(xié)產(chǎn)品的高質(zhì)量納入，計(jì)劃實(shí)施： 1.簽定質(zhì)量保證協(xié)議

2.必要時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，跟進(jìn)生產(chǎn)

3.與供應(yīng)商攜手加強(qiáng)來料箱卡，數(shù)量，包裝外觀等確認(rèn) 4.生產(chǎn)線上質(zhì)量檢驗(yàn)，異常及時(shí)反饋品質(zhì)部

5.作成供應(yīng)商質(zhì)量月報(bào)表，定期召開供應(yīng)商質(zhì)量會議 6.跟進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量改善行動 7.供應(yīng)商審核與評價(jià) 十.品質(zhì)控制 1.原輔材料控制

我公司目前的供應(yīng)商大部分是在開廠之初選的供應(yīng)商，沒有考慮到供應(yīng)商的生產(chǎn)能力的品質(zhì)控制能力，