第一篇：獸醫系統實驗室考核管理辦法

獸醫系統實驗室考核管理辦法 農業部(農醫發[2009]15號)各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農業、農牧）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團農業局：

為加強獸醫系統實驗室管理，提高獸醫實驗室技術水平和工作能力，我部制定了《獸醫系統實驗室考核管理辦法》。現印發你們，請遵照執行。

附件：獸醫系統實驗室考核管理辦法

二〇〇九年八月十一日

附件：

獸醫系統實驗室考核管理辦法

第一條為加強獸醫實驗室管理，提高獸醫實驗室技術水平和工作能力，制定本辦法。

第二條本辦法所稱獸醫實驗室是指隸屬于各級獸醫主管部門，并承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務的國家級區域獸醫實驗室、省級獸醫實驗室、地（市）級獸醫實驗室和縣（市）級獸醫實驗室。

第三條國家實行獸醫實驗室考核制度。獸醫實驗室經考核合格并取得獸醫實驗室考核合格證的，方可承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務。

獸醫實驗室考核不合格、未取得獸醫實驗室考核合格證的，該行政區域內動物疫病診斷、監測和檢測等任務應當委托取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室承擔。

第四條農業部負責國家級區域獸醫實驗室和省級獸醫實驗室考核，具體工作由中國動物疫病預防控制中心承擔。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門負責本轄區內地（市）級獸醫實驗室和縣（市）級獸醫實驗室考核工作。

第五條獸醫實驗室應當具備下列條件：

（一）有能力承擔本行政區域及授權范圍內的動物疫病診斷、監測、檢測、流行病學調查以及其它與動物防疫相關的技術工作，為動物防疫工作提供技術支持；

（二）實驗室建設符合獸醫實驗室建設標準，具有與所承擔任務相適應的實驗場所、儀器設備，且儀器設備配備率和完好率達到100%；

（三）具有與所承擔任務相適應的專業技術人員和熟悉實驗室管理法律法規標準的管理人員，專業技術人員比例不得少于80%；

（四）從事動物疫病診斷、監測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫主管部門組織的技術培訓，并培訓合格；

（五）建立與所承擔任務相適應的質量管理體系和生物安全管理制度，并運行正常；

（六）近兩年內完成上級獸醫主管部門規定的診斷、監測和檢測任務；

（七）建立科學、合理的實驗室程序文件，嚴格按照技術標準、實驗室操作規程和有關規定開展檢測工作，實驗室記錄和檢測報告統一規范；

（八）建立健全實驗活動原始記錄，實驗檔案管理規范，整理成卷，統一歸檔。

第六條具備本辦法第五條規定條件的獸醫實驗室，可以向農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門申請獸醫實驗室考核。

第七條申請獸醫實驗室考核應當提交以下材料：

（一）獸醫實驗室考核申請表一式兩份；

（二）近兩年年度業務工作總結；

（三）現行實驗室質量管理手冊；

（四）保存或者使用的動物病原微生物菌（毒）種名錄；

（五）實驗室平面布局圖；

（六）實驗室儀器設備清單和實驗室人員情況表；

（七）其他有關資料。

第八條農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當在收到申請材料之日起15日內進行審查。經審查，材料齊全、符合要求的，農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當組織進行現場考核；材料不齊全或者不符合要求的，應當通知申請單位在5日內補齊。

第九條現場考核由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門從獸醫實驗室管理專家庫中抽取的專家考核組負責。

專家考核組由3-5人組成。專家考核組應當制訂考核方案，報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門備案。

中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當提前3日將考核時間、內容和日程等通知申請單位。

第十條現場考核實行組長負責制。組長由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門指定。

第十一條現場考核采取以下方式進行：

（一）聽取申請單位的工作匯報；

（二）現場檢查有關實驗室情況：

（三）查閱相關資料、檔案等；

（四）對實驗室人員進行理論考試和技術考核；

（五）隨機抽取所檢項目進行現場操作考核，可采用盲樣檢測或者比對的方式進行，考查檢測流程、操作技能和檢測結果的可靠性；

（六）按照實驗室考核標準逐項考核。

第十二條在現場考核過程中，考核專家組應當詳細記錄考核中發現的問題和不符合項，并進行評議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報告，提出評審意見。評審意見應當由專家考核組全體成員簽字確認；有不同意見的，應當予以注明。

評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。

第十三條專家考核組應當在現場考核結束后10日內將評審意見和考核記錄報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門。

第十四條中國動物疫病預防控制中心應當在收到專家考核組評審意見之日起20日內提出考核建議，并報農業部審查。農業部應當在收到考核建議15日內作出考核結論。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當在收到專家考核組評審意見之日起15日內作出考核結論。

第十五條對考核“合格”的獸醫實驗室，由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門頒發由農業部統一印制的獸醫實驗室考核合格證。

對需要“整改”的獸醫實驗室，申請單位應當在3個月內完成整改工作，并將整改報告報農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門，經再審查或者現場考核合格的，頒發獸醫實驗室考核合格證。

對考核“不合格”的獸醫實驗室，應當在6個月后按照本辦法的規定重新提出考核申請。

第十六條申請單位對考核結果有異議的，可向農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門提出復評申請。

農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門原則上實行材料復評，必要時進行實地復核，提出最終考核意見。

第十七條省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當將考核合格的地（市）級和縣（市）級獸醫實驗室情況報農業部備案。

第十八條獸醫實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿，獸醫實驗室需要繼續承擔動物疫病診斷、監測、檢測等任務的，應當在有效期屆滿前6個月內申請續展。

第十九條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室，應當于每年1月31日前將上年實驗室工作情況報農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門。

第二十條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室，實驗室條件和實驗能力發生改變，不再符合本辦法規定的，由原發證部門責令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的，撤銷其獸醫實驗室考核合格證。

以欺騙等不正當手段取得獸醫實驗室考核合格證的，由原發證部門撤銷獸醫實驗室考核合格證。

撤銷獸醫實驗室考核合格證的，應當予以通報。

第二十一條縣級以上獸醫主管部門應當加強獸醫實驗室管理，對獸醫實驗室執行國家法律、法規、標準和規范等情況進行監督檢查。

第二十二條對工作出色或有突出貢獻的獸醫實驗室，由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門給予表彰。

第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。

本辦法施行前設立的獸醫實驗室，應當自本辦法施行之日起12個月內，依照本辦法的規定，辦理獸醫實驗室考核合格證。

第二篇：獸醫系統實驗室考核管理辦法

獸醫系統實驗室考核管理辦法

2010-5-14 15:50 【大 中 小】【我要糾錯】

第一條為加強獸醫實驗室管理，提高獸醫實驗室技術水平和工作能力，制定本辦法。

第二條本辦法所稱獸醫實驗室是指隸屬于各級獸醫主管部門，并承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務的國家級區域獸醫實驗室、省級獸醫實驗室、地（市）級獸醫實驗室和縣（市）級獸醫實驗室。

第三條國家實行獸醫實驗室考核制度。獸醫實驗室經考核合格并取得獸醫實驗室考核合格證的，方可承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務醫學教|育網搜集整理。

獸醫實驗室考核不合格、未取得獸醫實驗室考核合格證的，該行政區域內動物疫病診斷、監測和檢測等任務應當委托取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室承擔。

第四條農業部負責國家級區域獸醫實驗室和省級獸醫實驗室考核，具體工作由中國動物疫病預防控制中心承擔。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門負責本轄區內地（市）級獸醫實驗室和縣（市）級獸醫實驗室考核工作。

第五條獸醫實驗室應當具備下列條件：

（一）有能力承擔本行政區域及授權范圍內的動物疫病診斷、監測、檢測、流行病學調查以及其它與動物防疫相關的技術工作，為動物防疫工作提供技術支持；

（二）實驗室建設符合獸醫實驗室建設標準，具有與所承擔任務相適應的實驗場所、儀器設備，且儀器設備配備率和完好率達到100%；

（三）具有與所承擔任務相適應的專業技術人員和熟悉實驗室管理法律法規標準的管理人員，專業技術人員比例不得少于80%；

（四）從事動物疫病診斷、監測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫主管部門組織的技術培訓，并培訓合格；

（五）建立與所承擔任務相適應的質量管理體系和生物安全管理制度，并運行正常；

（六）近兩年內完成上級獸醫主管部門規定的診斷、監測和檢測任務；

（七）建立科學、合理的實驗室程序文件，嚴格按照技術標準、實驗室操作規程和有關規定開展檢測工作，實驗室記錄和檢測報告統一規范；

（八）建立健全實驗活動原始記錄，實驗檔案管理規范，整理成卷，統一歸檔醫學教|育網搜集整理。

第六條具備本辦法第五條規定條件的獸醫實驗室，可以向農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門申請獸醫實驗室考核。

第七條申請獸醫實驗室考核應當提交以下材料：

（一）獸醫實驗室考核申請表一式兩份；

（二）近兩年業務工作總結；

（三）現行實驗室質量管理手冊；

（四）保存或者使用的動物病原微生物菌（毒）種名錄；

（五）實驗室平面布局圖；

（六）實驗室儀器設備清單和實驗室人員情況表；

（七）其他有關資料。

第八條農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當在收到申請材料之日起15日內進行審查。經審查，材料齊全、符合要求的，農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當組織進行現場考核；材料不齊全或者不符合要求的，應當通知申請單位在5日內補齊。

第九條現場考核由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門從獸醫實驗室管理專家庫中抽取的專家考核組負責。

專家考核組由3-5人組成。專家考核組應當制訂考核方案，報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門備案。

中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當提前3日將考核時間、內容和日程等通知申請單位。

第十條現場考核實行組長負責制。組長由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門指定。

第十一條現場考核采取以下方式進行：

（一）聽取申請單位的工作匯報；

（二）現場檢查有關實驗室情況：

（三）查閱相關資料、檔案等；

（四）對實驗室人員進行理論考試和技術考核；

（五）隨機抽取所檢項目進行現場操作考核，可采用盲樣檢測或者比對的方式進行，考查檢測流程、操作技能和檢測結果的可靠性；

（六）按照實驗室考核標準逐項考核醫學教|育網搜集整理。

第十二條在現場考核過程中，考核專家組應當詳細記錄考核中發現的問題和不符合項，并進行評議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報告，提出評審意見。評審意見應當由專家考核組全體成員簽字確認；有不同意見的，應當予以注明。

評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。

第十三條專家考核組應當在現場考核結束后10日內將評審意見和考核記錄報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門。

第十四條中國動物疫病預防控制中心應當在收到專家考核組評審意見之日起20日內提出考核建議，并報農業部審查。農業部應當在收到考核建議15日內作出考核結論。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當在收到專家考核組評審意見之日起15日內作出考核結論。

第十五條對考核“合格”的獸醫實驗室，由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門頒發由農業部統一印制的獸醫實驗室考核合格證。

對需要“整改”的獸醫實驗室，申請單位應當在3個月內完成整改工作，并將整改報告報農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門，經再審查或者現場考核合格的，頒發獸醫實驗室考核合格證。

對考核“不合格”的獸醫實驗室，應當在6個月后按照本辦法的規定重新提出考核申請。

第十六條申請單位對考核結果有異議的，可向農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門提出復評申請。

農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門原則上實行材料復評，必要時進行實地復核，提出最終考核意見。

第十七條省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當將考核合格的地（市）級和縣（市）級獸醫實驗室情況報農業部備案。

第十八條獸醫實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿，獸醫實驗室需要繼續承擔動物疫病診斷、監測、檢測等任務的，應當在有效期屆滿前6個月內申請續展。

第十九條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室，應當于每年1月31日前將上年實驗室工作情況報農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門。

第二十條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室，實驗室條件和實驗能力發生改變，不再符合本辦法規定的，由原發證部門責令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的，撤銷其獸醫實驗室考核合格證。

以欺騙等不正當手段取得獸醫實驗室考核合格證的，由原發證部門撤銷獸醫實驗室考核合格證。

撤銷獸醫實驗室考核合格證的，應當予以通報。

第二十一條縣級以上獸醫主管部門應當加強獸醫實驗室管理，醫學教|育網搜集整理對獸醫實驗室執行國家法律、法規、標準和規范等情況進行監督檢查。

第二十二條對工作出色或有突出貢獻的獸醫實驗室，由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門給予表彰。

第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。

本辦法施行前設立的獸醫實驗室，應當自本辦法施行之日起12個月內，依照本辦法的規定，辦理獸醫實驗室考核合格證。

第三篇：獸醫系統實驗室考核理論試題1

獸醫系統實驗室考核理論試題

（一）姓名 分數

一、判斷題（每題5分，共30分）。

1、口蹄疫康復豬是比較危險的傳染源。

2、豬瘟病豬剖檢時，脾臟邊沿沒有出血點和梗死灶。

3、綿羊癢病的病原是阮病毒。

4、正常健康的動物一般采取腹式呼吸。

5、禽流感具有對紅細胞的凝集性是因為病毒表面有血凝素。

6、三類動物疫病通常由市級動物疫病預防控制機構確診。

二、簡答題（每題10分，共50分）。

1、禽流感血凝(HA)試驗結果如何判定？

2、什么是沉淀反應？

3、根據實驗室生物安全要求把實驗室可分為哪幾個區？

4、簡述革蘭氏染色方法？

5、簡述正向間接血凝試驗的注意事項？

三、論述題（20分）

豬偽狂犬病毒gpⅠELISA抗體檢測試驗結果如何判定？

獸醫系統實驗室考核理論試題答案

（一）一、判斷題，每題5分，共30分。

1、對。

2、錯。

3、對。

4、錯。

5、對。

6、錯。

二、簡答題（每題10分，共50分）。

1、答：將板傾斜,觀察紅細胞有無呈淚滴狀流淌。完全血凝(不流淌)的抗原或病毒最高稀釋倍數代表一個血凝單位(HAU)。

2、答：可溶性抗原與相應抗體結合，在有適量電解質存在下，經過一定時間，形成肉眼可見的沉淀物，稱為沉淀反應。反應中的抗原稱為沉淀原，抗體稱為沉淀素。

3、答：實驗室按生物安全要求可分為清潔區、半污染和污染區三個區。

4、答：（1）在已干燥固定好的抹片上，滴加草酸銨結晶紫染色液數滴，染色鐘，水洗。

（2）滴加革蘭氏碘液媒染1-3分鐘，水洗。（3）滴加95%酒精脫色，約30秒-1分鐘，水洗。（4）滴加石炭酸復紅染色液復染1-2分鐘，水洗。

（5）吸干或烘干，鏡檢。革蘭氏陽性菌呈藍紫色，革蘭氏陰性菌呈紅色。

1-2分

5、答：⑴試劑使用前必須恢復室溫。

⑵診斷抗原用時須混勻。

⑶嚴重溶血或嚴重污染的血清樣品不宜檢測，以免發生非特異性反應。

⑷用不同批次的血凝抗原檢測同一份血清時，應事先用陽性血清準確測定各批次血凝抗原的效價，取抗原效價相同或相近的血凝抗原檢測待檢血清抗體水平的結果是基本一致的。

⑸ 收到本試劑盒時，應立即打開包裝，取出血凝抗原瓶，用力搖動，使粘附在瓶蓋上的紅細胞搖下，否則易出現沉渣，影響使用效果。

三、論述題（20分）。

答：⑴ 陰性對照OD值的平均值減去陽性對照OD值的平均值必須大于或等于0.3，試驗方能有效。如果試驗無效，應重做。

⑵ 待檢樣品是否含有針對gE抗原的抗體取決于每個樣品的S/ N值，S/ N等于樣品OD值除以陰性對照OD 均值。

⑶ 如果樣品的S/ N值小于或等于0.60，樣品應判定為PRVgpI抗體陽性。⑷ 如果S/ N值大于0.60但小于或等于0.70，樣品應重測。如果試驗結果不變，三周后應重新采樣檢測。

⑸ 如果S/ N值大于0.70，樣品應判定為PRVgpI抗體陰性。

第四篇：獸醫系統實驗室考核專家培訓班講義（模版）

獸醫系統實驗室考核培訓資料

一、出臺的相關文件

1、農業部關于印發《獸醫系統實驗室考核管理辦法》（農醫發[2009]15號文）；

2、農業部辦公廳關于印發《獸醫系統實驗室考核工作實施方案》的通知（農辦醫[2010]13號文）；

3、省畜牧獸醫局關于《江西省獸醫系統實驗室規范化建設指導意見》的通知（贛牧局[2010]5號文）；

4、省畜牧獸醫局關于印發《江西省獸醫系統實驗室考核工作實施方案》的通知（贛牧局?2010?34號文）。

二、工作目標

通過實施考核，各級獸醫實驗室實現科學化建設、法制化管理、規范化運行和安全化操作，取得省畜牧獸醫局頒發由農業部統一監制的獸醫實驗室考核合格證，依法承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務。

三、考核程序 第一步：申請

符合《獸醫系統實驗室考核管理辦法》第五條規定的獸醫實驗室，向省畜牧獸醫局提交考核申請材料，一式兩份。

第二步：受理

省畜牧獸醫局在收到申請材料之日起15日內進行審

查。經審查材料符合要求的，由省動物疫病預防控制中心組織專家進行現場考核；材料不齊全或者不符合要求的，通知申請單位在5日內補齊。

第三步：現場考核

1、組成考核專家組

考核工作實施前，省動物疫病預防控制中心從獸醫系統實驗室考核專家庫中隨機抽取3-5名專家組成考核專家組。

2、制定考核方案

由考核專家組制定考核方案，確定考核日程，從題庫中抽取理論考試試卷，報省動物疫病預防控制中心備案。省動物疫病預防控制中心應提前3日將考核日程通知申請單位。

3、考核方式

現場考核實行組長負責制，組長由省動物疫病預防控制中心選定。并采取聽匯報、查現場、看資料以及理論考試等方式進行現場考核。

4、形成考核意見和結論

考核專家組詳細記錄考核中發現的問題和不符合項，并進行評議匯總，全面、公正、客觀地撰寫考核報告，提出考核意見。考核意見由考核專家組全體成員簽字確認；有不同意見的，予以注明。考核意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。

考核專家組在現場考核結束后10日內將考核記錄和考

核意見報省動物疫病預防控制中心。

省動物疫病預防控制中心在收到考核專家組考核意見之日起20日內提出考核建議，并報省畜牧獸醫局審查。

省畜牧獸醫局在收到考核建議15日內做出考核結論。

5、考核結果處理

對考核“合格”的獸醫實驗室，由省畜牧獸醫局頒發由農業部統一監制的獸醫實驗室考核合格證。

對需要“整改”的獸醫實驗室，申請單位應當在3個月內完成整改工作，并將整改報告報省畜牧獸醫局，經再審查或者現場考核合格的，頒發獸醫實驗室考核合格證。

對考核“不合格”的獸醫實驗室，應當在6個月后重新提出考核申請。

申請單位對考核結果有異議的，可在收到通知之日起15日內向省畜牧獸醫局提出復評申請，逾期不予受理。

四、實驗室建設標準

1、縣（市）級獸醫實驗室（1）符合BSL-1實驗室的要求；（2）建筑面積≥200M；

（3）實驗室功能分區：解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室、檔案室等。

（4）應配備的儀器設備：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機、磁力攪拌

2器、生物顯微鏡、恒溫培養箱、生化培養箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、電子天平（0.001g）、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。

2、市級獸醫實驗室

（1）符合BSL-2實驗室的要求；（2）總建筑面積≥300M；

（3）實驗室功能分區：解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學檢測室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。

（4）在配備縣（市）級獸醫實驗室所應有的儀器設備基礎上，還應當配備有：PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統、臺式高速冷凍離心機、Ⅱ級生物安全柜、組織勻漿機、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動高壓滅菌器等。

五、現場考核標準

市、縣級獸醫實驗室現場考核細則包含7大項83條款，其中有27個關鍵項（縣級25個關鍵項），非關鍵項56項。

1、實驗室設施

（1）*（關鍵項）獸醫實驗室是否處于一個相對獨立（建有屏障或緩沖區）或封閉的區域 4

（2）*（關鍵項）市級獸醫實驗室面積≥300M；*（關鍵項）縣級獸醫實驗室面積≥200 M。

（3）*（關鍵項）分子生物學實驗室是否進行了功能分區；分子生物學實驗室各工作區域是否有明確的標記（只對市級獸醫實驗室考核）。

2、儀器設備

*（關鍵項）實驗室是否具有以下設備：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養箱、生化培養箱、超聲波清洗器、酸度計、純水儀、普通冰箱、高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、多道移液器、單道移液器、紫外燈、電子天平（0.001g）。

以下只對地（市）級實驗室進行考核：

PCR儀、電泳儀、凝膠成像與分析系統、超聲波裂解器、臺式高速冷凍離心機、Ⅱ級生物安全柜、組織勻漿機、超純水儀、渦旋混勻器、自動高壓滅菌器。

*（關鍵項）所有規定的儀器設備是否處于工作狀態

3、工作人員

*（關鍵項）專業技術人員比例是否達到80%； *（關鍵項）中級職稱以上人員比例是否達到30%； 5

*（關鍵項）實驗室主任。從事本專業工作是否在3年以上；是否熟悉檢測技術、質量管理和法律法規；是否具有中級技術職稱

*（關鍵項）培訓與考核。是否制定了實驗室所有相關人員包括運輸和清潔員工等工作人員的培訓計劃；計劃是否實施；計劃是否包括對新員工的指導以及對有經驗員工的周期性再培訓；培訓內容是否包括：法律法規、實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能等

4、實驗室管理（無關鍵項）

5、檢測工作

*（關鍵項）是否有保障實驗室工作正常開展的經費投入

*（關鍵項）記錄。使用的實驗室記錄是否規范統一，是否符合質量管理要求；原始記錄所包含的信息是否完整，內容是否真實；是否實施檢測、校核二級簽字審核制度。

*（關鍵項）報告。對檢測結果是否及時出具檢測報告，結果報告是否準確、客觀；出具的檢測報告格式是否規范，是否符合質量管理要求；出具檢測報告是否嚴格實施批準人、審核人、制表人三級審核制度；檢測結論是否加蓋檢驗專用印章，并騎縫加蓋檢驗專用章。

6、檔案管理（無關鍵項）

7、現場考核 *（關鍵項）

理論考試：總平均成績達75分以上（含75分）為合格； 操作考核：至少抽取3項進行考核（考核時盡量避免相同檢測方法），單項滿分為100分，總平均成績達75分以上（含75分）為合格

8、評審項合計 關鍵項、非關鍵項

9、評審初步意見

考核意見：合格、整改、不合格

第五篇：獸醫系統實驗室考核管理對技術人員的特殊要求淺議

獸醫實驗室考核對技術人員的特殊要求淺議

洪尼寧，李濤，冉隆仲，田海蓉

（貴州省動物疫病預防控制中心，貴州貴陽550008）

摘要：在積極推進獸醫實驗室建設的過程中，要求技術人員對設施、設備的配置以及管理體系文件的編撰和執行都發揮積極的作用，他們的奉獻精神和敬業品質是實驗室考核達標不可忽視的內在動力；同時要求從硬件和軟件兩方面緊緊圍繞技術人員的健康安全和培訓做文章，因為這不僅關系著他們能動性的發揮，而且直接影響著獸醫實驗室考核的結果。

關鍵詞：獸醫實驗室；考核；技術人員；要求

為貫徹落實農業部《獸醫系統實驗室考核管理辦法》，很多省市在積極推進獸醫實驗室的建設。該辦法規定了獸醫實驗室建設和運行對于設施、設備和人員的考核標準，其中對技術人員“能力與資質”、“培訓與考核”提出了特別的“現場考核”要求，反映了獸醫實驗室考核過程中技術人員的特殊地位和作用。1 技術人員對設施、設備的配置有最客觀的發言權 技術人員包括實驗室主任、質量負責人、安全負責人、各室負責人、實驗員等成員，他

[1]們直接參與實驗室管理，能體會設施的功能區劃和設備的合理配置對質量控制及生物安全管理的深刻含義：分子生物學檢測相關的樣品處理、核酸提取、反應液配制、擴增及產物檢測功能分區及設備合理配備能有效避免核酸降解和污染，從而保證檢測的靈敏性和特異性，也能避免操作人員氣溶膠感染、有毒化學試劑和紫外輻射的危害。解剖室與病理學檢測、細菌與寄生蟲檢測、病毒與血清學檢測按樓層分設，可以從最小干擾的角度優化組合、合理利用空間。內循環高壓滅菌器、生物安全柜、移動式紫外燈具等病原微生物重要控制設備最好按功能區配置，避免交叉使用；顯微鏡可在原有基礎上增設數碼圖像采集、處理裝置，使原有設備使用功能大幅度提高，同時減少新購置數量；必需設備和各檢測室開展工作所需的輔助設備統籌考慮，可以切實提高獸醫實驗室技術水平和工作能力；感應洗手及風干設施、清潔工具、各種規格的廢物處理桶（用于銳器、感染性及非感染性材料等分裝）使用頻率高，應充分保證各檢測室的實際需要；防護服、手套、安全眼鏡和防護罩（面具）、洗眼裝置、輻

11作者簡介：洪尼寧（1968-）,男, 湖南人, 博士, 研究方向：動物疫病預防與控制。E-mail: hongnn413@126.com.Tel: 0851-4822241 射劑量測定儀等防護用品必須按操作對象的防護要求合理配置。??技術人員最熟悉現實的條件和水平，更容易理解實驗室考核的內在要求，籌備實驗室考核時應該發揮獻言建策的特殊作用。技術人員是管理體系文件的主要編撰者和執行者

目前國內絕大多數實驗室都有一整套的管理規定，但在一定程度上還是存在分工不明確、操作不規范、儀器使用與實驗記錄不完整、廢物隨意處理等不嚴格照章辦事的情況，這反映了規范的制定和執行相互脫節的現實。獸醫實驗室考核要求“建立與所承擔任務相適應的質量管理體系和生物安全管理制度，并運行正常”，這不僅要求質量、安全管理的精細條文，而且要求貫徹執行的具體措施，無論在內容上還是形式上與以前的實驗室制度相比都有了質的不同。《獸醫實驗室質量管理手冊》包涵科學、合理的檢驗工作流程，環環相扣的工作制度，儀器設備的校驗、操作規程、使用記錄，檢測工作遵循的技術標準或規范，技術檔案系統等內容；《獸醫實驗室生物安全手冊》涉及可利用的實驗設施、設備的使用，微生物學操作技術規范的制訂，危險度評估以及感染性物質采集、運輸、處理，意外事故的應急預案等諸多方面。這些文件的制定和執行都有很高的要求，盲目引進、照搬別人的東西，可能貌合神離，難以正常運行，因為很多規范性細節和現有的習慣是相抵觸的，如果不是當事人自己逐條梳理反思，上升為理性的文件條文并約束自己，很難做到質量、安全管理的真正到位。因此，在生物安全實驗室建設過程中要充分發揮技術人員的主人翁作用，深入組織學習和交流有關的文獻資料，必要時可組織有關人員參觀先進省（市）的實驗室，通過比較分析，列出需要改善的條目。這樣，各檢測室在制定管理體系文件分項細則時，就可以少走彎路、提高效率。實驗室主任定期召集各室負責人商討管理體系文件編撰存在的共同性問題，列出生物安全清單，建立質量保證規范。時機成熟時，征求全體技術人員的意見和建議，修改、并報上級部門批準后執行。在這個職責明確分工的過程中，每個技術人員都融入到管理體系中了，最后成型的“手冊”凝聚著他們的聰明才智和辛勤汗水，日后工作中他們也容易身體力行、照章辦事。技術人員的奉獻精神和敬業品質是獸醫實驗室考核達標不可忽視的內在動力

面對獸醫實驗室考核時間緊、任務重以及人員不足等現實情況，“積極努力、爭取達標”，這充分體現了技術人員的奉獻精神和敬業品質。他們親眼目睹了獸醫實驗室的發展歷程，面對困難沒有人退縮。如何發揮這些技術人員的巨大潛能，本著經濟實用的原則建設合格的獸醫實驗室是擺在管理者和決策者面前一個現實而有深遠意義的大課題，因為給這些技術人員創造了條件，就等于給了他們理解和關愛，他們會倍加珍惜，矢志不渝，把實驗室的工作做得更好。

[1]

[2] 2 4 技術人員的健康安全是考核的核心

從考核細則可以看出獸醫實驗室考核達標必須要從硬件(設施和設備)和軟件(微生物學操作規范、操作者的現況及質量、安全目標任務管理)兩方面充分保證技術人員的健康安全，實驗室主任、質量負責人、安全負責人、各室負責人都有各自的責任防止人員健康危險，特別是實驗室主任有責任讓全體技術人員清醒認識自己所從事工作的危險性、熟知微生物操作的一般性及特殊性技術規范。考慮到實驗室環境的復雜性和不確定性，獸醫實驗室必須建立一整套應急處置方案以保障技術人員的健康安全，一旦有事故的苗頭出現，就應該消滅在萌芽狀態。技術人員的培訓事關考核的成敗

目前生物技術人員的質量、安全意識也有不盡完善的方面，譬如未能嚴格執行生物安全管理與操作規范造成SARS實驗室感染的事故至今還讓許多實驗室管理者“談虎色變”：在同一實驗室進行兩種以上危險微生物的操作、單獨在實驗室工作出現操作疏忽、使用未經嚴格驗證的滅活病毒在普通實驗室進行實驗。

現在國內不少省（市）在籌備獸醫實驗室考核時資金投入較多的還是設施、設備，對人員培訓投入相對欠缺，這可能直接影響考核的最終結果，因為重視對技術人員生物安全(biosafety)觀念、法制意識、設施設備使用以及微生物學操作規范等方面的培訓，最令人滿意的結果是有關人員接受培訓后，能在實驗室開展的工作中實際應用。因此，培訓首先要了解開展實驗的條件以及所需的熟練水平，從洗滌、準備實驗器材等最基本的事情做起，熟悉基本的實驗規程，在實際操作過程中體會和運用生物安全及質量手冊；其次要加大經費投入，以保證知識或能力上有差異人員能擁有與實際工作條件相似的實踐機會、更長的培訓時間或聘請更有能力的教師等所需費用；再者要考慮培訓的內容有針對性，即：根據培訓對象的知識、能力水平采用專題講座、實際操作、計算機輔助教學、交互式討論等一種或幾種培訓方法，如微生物操作技術、意外事故應急程序培訓采用計算機輔助教學結合實際操作的方法，技術標準、規范學習采用專題講座方式，檢測流程質量控制及事故處理能力的訓練采取交互式討論方法等等；關鍵的一點是要將技術人員納入法制化管理的軌道，使他們意識到自己有可能承擔的法律責任，嚴格執行生物安保（biosecurity）的有關規定，防止發生貴重生物材料（valuable biological materials，VBM）意外感染、未經授權取得、丟失、被盜、濫用、轉移或有意釋放等可能導致的生物風險（biorisk）。

《獸醫系統實驗室考核管理辦法》規定了設施、設備及人員的考核標準，從深層次反映了國家對獸醫實驗室技術人員的關心和保護，相信隨著獸醫實驗室條件的不斷完善，實驗室技術人員在獸醫實踐中發揮的作用會更大。

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[3] 3 參考文獻

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