第一篇：2013.4.28呋喃唑酮超標(biāo)自查報告

海南鯉河海洋食品工業(yè)有限公司

關(guān)于凍二去羅非魚產(chǎn)品檢出 呋喃唑酮代謝物的自查報告

關(guān)于凍二去羅非魚產(chǎn)品檢出 呋喃唑酮代謝物的自查報告

清瀾出入境檢驗檢疫局：

我司于2013年5月24日下午接到清瀾出入境檢驗檢疫局的通知，本司報檢計劃出口墨西哥的一批凍二去羅非魚產(chǎn)品檢出呋喃唑酮代謝物。接到該通知后，公司高度重視，林寧總經(jīng)理立即組織食品安全小組召開緊急會議，對此事展開調(diào)查，分析產(chǎn)品檢出呋喃唑酮代謝物的原因并制定調(diào)查計劃。

食品安全小組依據(jù)《產(chǎn)品代碼和可追溯性計劃》中規(guī)定的成品批次代碼要求，從成品到原料反向追查，就調(diào)查情況向貴局匯報如下：

一、不合格產(chǎn)品基本情況

該批不合格產(chǎn)品報檢號為***，品名為凍二去羅非魚，合同號為LH13029，生產(chǎn)批號為130311029YF，該批產(chǎn)品共生產(chǎn)908箱，每箱18.16KG，共計16489KG；計劃出口于墨西哥，貴局人員于2013年04月02日抽樣送檢。

二、原料收購情況

該批原料于2013年03月08日從海南文昌會文鎮(zhèn)魏兆平養(yǎng)殖場抽樣后進(jìn)行原料預(yù)檢，預(yù)檢合格后出具檢測結(jié)果通知單（見附件1-產(chǎn)品藥殘預(yù)檢報告單），并于03月11日安排采購并生產(chǎn)。原料由海南文昌會文鎮(zhèn)魏兆平養(yǎng)殖場供應(yīng)，養(yǎng)殖場備案號為4600/Y0287(WCH)，該養(yǎng)殖場養(yǎng)殖面積1500畝。共收購該原料批的量計25796KG，供貨證明編號2013/013，（見附件2-供貨證明）。

三、養(yǎng)殖場情況 1.種苗來源

該養(yǎng)殖場種苗來源于海南吉富水產(chǎn)品有限公司，該公司具有水產(chǎn)種苗繁育的資質(zhì)（見附件3-營業(yè)執(zhí)照），并且對羅非魚苗進(jìn)行了送檢，檢測項目均合格，（見附件4-羅非魚苗檢驗報告）。2.飼料來源

該批原料整個生長周期均使用通威股份有限公司海南分公司生產(chǎn)的飼料，該公司具有飼料生產(chǎn)與經(jīng)營的資格（見附件5-營業(yè)執(zhí)照、附件6-出口食用動物（豬）飼用飼料生產(chǎn)企業(yè)登記備案證，附件7-飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證）。3.養(yǎng)殖用藥

查看養(yǎng)殖場藥物清單和養(yǎng)殖用藥及原料安全證明，記錄上顯示只使用生石灰，未使用其他藥物，（見附件8-養(yǎng)殖場藥物清單，附件9-養(yǎng)殖用藥及原料安全證明）。

四、捕撈與運(yùn)輸

公司設(shè)有專用的運(yùn)輸車輛，運(yùn)輸由公司人員負(fù)責(zé)。詢問原料采購監(jiān)管人員當(dāng)天捕捉的情況，監(jiān)管人回答當(dāng)天由于人員安排不到位的緣故，未全程跟蹤抓魚。

五、生產(chǎn)加工過程情況

品管對原料進(jìn)行檢查驗收（見附件10-原料驗收記錄，附件11-原料感官檢查記錄，附件12-產(chǎn)品藥殘到廠檢驗報告），驗收合格后進(jìn)行后續(xù)生產(chǎn)。合格原料經(jīng)原料驗收、清洗、分級、清洗、去鱗、去內(nèi)臟、清洗、排盤、急凍、渡冰衣、稱量、內(nèi)包裝、金屬探測、等工序制成凍二去羅非魚成品后入冷藏庫，等候發(fā)運(yùn)。生產(chǎn)加工前，衛(wèi)生員對進(jìn)入車間人員衛(wèi)生進(jìn)行了 監(jiān)控，監(jiān)控情況良好（見附件13-進(jìn)入車間人員衛(wèi)生檢查記錄）；品管員對車間進(jìn)行了衛(wèi)生檢查，衛(wèi)生情況良好（見附件14-每日衛(wèi)生控制記錄）；整個加工過程中機(jī)器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，車間溫度符合要求（見附件15-車間溫/濕度檢查記錄），生產(chǎn)車間衛(wèi)生、生產(chǎn)人員、工器具等食品接觸面嚴(yán)格按照公司清洗消毒計劃的規(guī)定執(zhí)行：生產(chǎn)車間每小時對人員手清洗消毒一次，工器具每兩個小時清洗消毒一次（見附件16-加工生產(chǎn)區(qū)消毒水配制記錄，附件17-消毒液濃度檢查記錄，附件18-食品接觸面消毒記錄），生產(chǎn)過程中，品管員對臭氧濃度和消毒時間進(jìn)行了監(jiān)控，保證了產(chǎn)品臭氧消毒的效果（見附件19-臭氧消毒記錄）。該批產(chǎn)品內(nèi)包裝過金屬探測器外包裝后無滯留（見附件20-成品金屬探測記錄），立即入庫，共計入庫908箱，16489公斤（見附件21-成品入庫記錄），庫溫保持－18℃或以下。

六、自檢情況

1、出廠檢驗：化驗室對該批成品（共計908箱，16489KG），進(jìn)行微生物和藥殘檢測，藥殘檢測均合格（見附件22-產(chǎn)品藥殘檢驗報告）。

2、復(fù)查檢驗：化驗室于2013年4月29日對該批產(chǎn)品（共計908箱，16489KG））抽樣進(jìn)行復(fù)檢。共抽3份樣，其中標(biāo)識復(fù)檢1和復(fù)檢3兩份樣檢測結(jié)果合格（見附件23-產(chǎn)品復(fù)檢1藥殘檢驗報告，附件24-產(chǎn)品復(fù)檢3藥殘檢驗報告）；一份標(biāo)識復(fù)檢2的呋喃唑酮代謝物檢驗結(jié)果為0.7937μg/kg，不符合進(jìn)口國和我國的要求（見附件25-產(chǎn)品復(fù)檢2藥殘檢驗報告）。

七、自查總結(jié)及原因分析

在得知產(chǎn)品檢出呋喃唑酮代謝物后，我司第一時間與備案養(yǎng)殖場負(fù)責(zé)人魏兆平聯(lián)系，詢問養(yǎng)殖過程是否使用禁用藥物，養(yǎng)殖場負(fù)責(zé)人再次承諾絕未使用任何禁用藥物，但是在捕撈當(dāng)天混入了其他未備案散戶的原料。3 月18日生產(chǎn)當(dāng)天全部原料本應(yīng)由備案號為4600/Y0287(WCH)的魏兆平養(yǎng)殖場供應(yīng)，但是由于我司原料監(jiān)管人員在捕撈環(huán)節(jié)沒有全程跟蹤，監(jiān)管不到位，導(dǎo)致捕撈的原料混入其他未備案散戶的原料。而且該未備案的散戶未提供任何養(yǎng)殖記錄。

八、處理措施

該批產(chǎn)品共908箱，16489KG，公司將該批不合格產(chǎn)品分區(qū)堆放，并掛“不合格產(chǎn)品”標(biāo)識牌與合格產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，并抓緊時間聯(lián)系將該批產(chǎn)品銷毀。在以后的原料捕捉環(huán)節(jié)，公司將增加監(jiān)管人員，加大監(jiān)管力度，全程跟蹤捕捉環(huán)節(jié)，確保原料來自備案養(yǎng)殖場而不混入其他養(yǎng)殖場的原料。并取消該養(yǎng)殖戶的供貨資格，待整改完成通過重新備案后方能供貨。

海南鯉河海洋食品工業(yè)有限公司

2013年05月10日

海南鯉河海洋食品工業(yè)有限公司

附件清單

附件1-產(chǎn)品藥殘預(yù)檢報告單 附件2-供貨證明 附件3-吉富營業(yè)執(zhí)照 附件4-羅非魚苗檢驗報告 附件5-通威營業(yè)執(zhí)照

附件6-出口食用動物（豬）飼用飼料生產(chǎn)企業(yè)登記備案證 附件7-飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證 附件8-養(yǎng)殖場藥物清單 附件9-養(yǎng)殖用藥及原料安全證明 附件10-原料驗收記錄 附件11-原料感官檢查記錄 附件12-產(chǎn)品藥殘到廠檢驗報告 附件13-進(jìn)入車間人員衛(wèi)生檢查記錄 附件14-每日衛(wèi)生控制記錄 附件15-車間溫/濕度檢查記錄 附件16-加工生產(chǎn)區(qū)消毒水配制記錄 附件17-消毒液濃度檢查記錄 附件18-食品接觸面消毒記錄 附件19-臭氧消毒記錄 附件20-成品金屬探測記錄 附件21-成品入庫記錄 附件22-產(chǎn)品藥殘檢驗報告 附件23-產(chǎn)品復(fù)檢1藥殘檢驗報告 附件24-產(chǎn)品復(fù)檢3藥殘檢驗報告 附件25-產(chǎn)品復(fù)檢2藥殘檢驗報告

第二篇：酶聯(lián)免疫法檢測蝦中的呋喃唑酮

酶聯(lián)免疫法檢測蝦中的呋喃唑酮代謝物

摘要建立養(yǎng)殖蝦類中 AOZ殘留 ELISA篩選方法。方法: 酸性條件下利用 2-硝基苯甲醛衍生化, 乙酸乙酯提取, 正己烷去雜質(zhì)后進(jìn)行 ELISA分析。結(jié)果: 方法最低檢測限為 013 Lg/kg, 向樣品中添加濃度為 015、110和 310Lg/kg3個梯度標(biāo)準(zhǔn)品溶液時,平均回收率范圍為 9017% ~ 9519%, RSD 為 4124% ~ 5142%。結(jié)論: 實驗證明該方法適合養(yǎng)殖蝦類中 AOZ殘留篩選。

關(guān)鍵詞：蝦肉;呋喃唑酮代謝物;ELISA

一、前言

呋喃唑酮（FZD）,又名痢特靈,是一種廣譜抗菌藥物，屬于硝基呋喃類藥物，是人工合成的化學(xué)藥。常被摻放在飼料中，用于水產(chǎn)品養(yǎng)殖傳染病的預(yù)防與治療[1]。藥代動力學(xué)研究表明，呋喃唑酮在動物體內(nèi)的代謝非?？欤F(xiàn)已明確此類抗生素的原型在體內(nèi) 4 d 后，就已完全分解成其代謝物，所以分析呋喃唑酮時，只能分析其代謝物[2]。經(jīng)研究表明，呋喃唑酮的代謝物中有相當(dāng)數(shù)量是以其完整側(cè)鏈 3-氨基-2-惡唑烷酮即 AOZ 與蛋白結(jié)合的殘留物形式存在, AOZ 進(jìn)一步代謝可產(chǎn)生具致癌、致突變作用的羥乙基肼[3]，因此檢測呋喃唑酮代謝物(AOZ)的殘留更具有現(xiàn)實意義。呋喃唑酮在畜產(chǎn)品和水產(chǎn)品中的殘留，通過食物鏈傳遞給人類,會使人體受到損害。另外,其作為人畜共用藥，長期微量攝入易使人體產(chǎn)生抗藥性，導(dǎo)致呋喃唑酮藥物失去醫(yī)療功效[4]。

1990 年 7 月歐盟頒布 2377/90/EEC 條例，將硝基呋喃類藥物及其代謝產(chǎn)物列為 A 類禁用藥物，規(guī)定其在動物源性食品中的殘留檢測限為 1.0 μg/kg。由于對呋喃唑酮蛋白結(jié)合態(tài)殘留物的安全性產(chǎn)生懷疑，自1995 年起歐盟、日本、美國等都開始禁止這類抗菌劑在食用的畜禽及水產(chǎn)動物中使用，并嚴(yán)格執(zhí)行對輸入的食用魚，蝦及禽類進(jìn)行殘留檢測[5]。同許多國家一樣，我國農(nóng)業(yè)部制訂的 NY5070-2002《無公害食品水產(chǎn)品中魚藥殘留限量》及 GB18406.4-2001《無公害水產(chǎn)品安全要求》規(guī)定，水產(chǎn)品中不得檢出呋喃唑酮，同時禁 止在飼料中添加[6]。目前呋喃唑酮在食品中殘留的監(jiān)測方法主要有高效液相色譜法[7-8]、酶聯(lián)免疫法[9]、分光光度法、原子吸收法[10]等，酶聯(lián)免疫法已受到廣泛重視。本試驗主要 使用酶聯(lián)免疫法對出口蝦中呋喃唑酮代謝物AOZ 的殘留做快速檢測。

福建省詔安縣海利水產(chǎn)有限公司，是一家集水產(chǎn)品加工、銷售、研究、開發(fā)和養(yǎng)殖于一體的大型出口企業(yè)。該公司于2005年引進(jìn)投建，廠房和生產(chǎn)布局按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》和美國FDA法規(guī)及歐盟指令進(jìn)行設(shè)計建造，廠區(qū)占地面積八萬平方米，全封閉配套中央空調(diào)的水產(chǎn)加工車間二萬平方米，生產(chǎn)車間配套高效臭氧殺菌設(shè)施，制冷水機(jī)和大型制冰機(jī)等各種先進(jìn)加工設(shè)備，凍庫儲存能力達(dá)6000噸，同時配套建設(shè)大型對蝦養(yǎng)殖場及蝦苗孵化場，擁有一支高素質(zhì)員工隊伍，年加工生產(chǎn)水產(chǎn)品15000噸以上，產(chǎn)品近二十種，主要有凍生蝦、凍熟蝦、凍面包蝦、壽司蝦、凍魷魚、凍羅非魚等。公司秉承共同發(fā)展的目標(biāo)，不斷完善質(zhì)量管理體系，執(zhí)著追求品質(zhì),先后獲得了《衛(wèi)生注冊證書》、《輸美水產(chǎn)品HACCP驗證證書》，2005年11月通過了BRC認(rèn)證，2006年1月通過了ISO9001認(rèn)證，2008年通過了歐盟相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證，產(chǎn)品獲得了國外消費者的肯定和喜歡，遠(yuǎn)銷日本、美國、加拿大、墨西哥和香港等國家和地區(qū)，在國外贏得了市場。公司自建成投產(chǎn)以來，企業(yè)迅速發(fā)展壯大。

1材料與方法

1.1

樣品

均來自福建省海利水產(chǎn)有限公司。

1.2

主要儀器及設(shè)備

MK3 型酶標(biāo)儀: Thermo 公司；Scientz-10 型均質(zhì)機(jī)：寧波新芝生物科技股份有限公司；ALC.210.4 電子天平:ACCULAB；DRP-9082 型恒溫培養(yǎng)箱：上海森信實驗儀器有限公司；4K15 型高速冷凍離心機(jī)：Sigma公司；HH-w600s 恒溫水箱：山東鄄城新科教學(xué)儀器廠；MS1 Minishaker:IKA；1 000、200、20 μL 微量移液器：GILSON。

1.3

試劑與溶液

呋喃唑酮代謝產(chǎn)物-AOZ 試劑盒：北京望爾生物技術(shù)有限公司；靈敏度為 0.125 μg/kg，包括：AOZ 標(biāo)準(zhǔn)溶液（0、0.05、0.15、0.45、1.35、4.05 ng/mL）、濃縮緩沖液、濃縮提取/洗滌液、衍生試劑、濃縮酶標(biāo)記物、底物溶液、反應(yīng)終止液。正己烷，乙酸乙脂，1 mol/L NaOH，1 mol/L HCl。

1.4方法

1.4.1

樣品處理

蝦去頭去殼，取可食用部分，制成均質(zhì)物。

1.4.2

樣品制備

1）稱取 1 g 已均質(zhì)的樣品于 50 mL 離心管中，依次加入 4 mL 超純水、1.5 mL 1 mol/L HCl，100 μL 衍生試劑，漩渦振蕩 1 min。置 37 ℃的恒溫培養(yǎng)箱中溫育，靜置過夜（約 16 h）。

2）加入 5 mL 原倍緩沖液，0.4 mL 1 mol/L NaOH，5 mL 乙酸乙酯，振蕩混合約 1 min。

3）離心 10 min（3 000 r/min），取 2 mL 上清（乙酸乙酯層）至 10 mL 玻璃管中，于 50 ℃下氮氣吹干。

4）于此玻璃管加入正己烷 1 mL，先將殘留物完全溶解后（若未能完全溶解，可能會導(dǎo)致回收率降低），再加入 2 mL 原倍萃取/清洗液，振蕩 1 min。

5）將玻璃試管置于 80℃～100℃熱水浴中約 3min，以減少水相與有機(jī)相間的乳化現(xiàn)象。6）離心 10 min（3 000 r/min），吸去上層液（正己烷），棄掉，再吸取下層液（水層）備用。

1.4.3測定

1）將 AOZ 試劑盒從冰箱中拿出，回溫至室溫。

2）取出相應(yīng)數(shù)量的微孔，各個標(biāo)準(zhǔn)液和待測樣品各做 2 個平行樣，做好記錄。

3）于適當(dāng)?shù)奈⒖字蟹謩e加入 50 μL 標(biāo)準(zhǔn)溶液（0，0.05，0.15，0.45，1.35，4.05 ng/mL）。

4）于另外微孔中加入 50 μL 已完成前處理的樣品溶液。

5）再于每一微孔中另再加入 100 μL 已稀釋的酶標(biāo)記物。

6）輕敲盤子四周，使其充分混合后于室溫（25 ℃）下避光靜置溫育 50 min。

7）微孔中的反應(yīng)液甩掉，再將洗液加滿每一微孔后甩掉，重復(fù)洗 3 次。

8）最后一次甩掉后，在吸水紙上拍干。

9）于每一微孔中加入底物溶液 100 μL 后，輕敲盤子四周，使其充分混合。

10）于室溫（25 ℃）下避光靜置溫育 30 min。

11）于每一微孔中加入 100 μL 反應(yīng)終止液。

12）用酶標(biāo)儀于波長 450 nm 下判讀。

1.5

數(shù)據(jù)處理

1）計算（B/B0）×100 值。用樣品和標(biāo)準(zhǔn)溶液吸光度值（B）除以零標(biāo)準(zhǔn)吸光度值（B0）再乘以 100。

2）以（B/B0）×100 值為縱坐標(biāo)，以樣品濃度的對數(shù)值為橫坐標(biāo)，做標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)曲線。

3）根據(jù)每個樣品的 B/B0值就可以從曲線上讀出相對應(yīng)樣品的濃度

2結(jié)果

2.1

標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制

AOZ 標(biāo)準(zhǔn)品的 ELISA 檢測結(jié)果見表 1。

2.4

試驗過程中的注意事項

1）A回溫試劑（20℃-24℃）。B恒溫孵育，避免光線照射。

2）、將足夠標(biāo)準(zhǔn)和樣品所用數(shù)量的孔條插入微孔架，標(biāo)準(zhǔn)和樣品做兩個平行實驗，記錄下標(biāo)準(zhǔn)和樣品的位置。

3）加入50ul標(biāo)準(zhǔn)或處理好的樣品液到各自的微孔中，每個孔加入樣品或標(biāo)準(zhǔn)時注意更換移液器的吸頭。

4)加入50ul酶標(biāo)記物溶液（紅帽）到每一個微孔底部，充分混合。

5)加入50ul抗體溶液（黑帽）到每一個微孔底部充分混合，在室溫孵育1小時，覆蓋上薄膜。

6)倒出孔中的流體將微孔架倒置在吸水紙上拍打以保證完全除去孔中的液體。用250ul樣品洗滌緩沖液充入孔中，重復(fù)兩次。

7)加入100ul基質(zhì)/發(fā)色劑到每一微孔中，充分混合并在室溫暗處孵育15分鐘。

8）加入100ul反應(yīng)終止液到每一微孔中，混合好在450nm處測量吸光值以空氣為空白，必須在加入停止液后60分鐘內(nèi)讀取吸光值。

9）試劑盒內(nèi)容物要完全回穩(wěn)后再進(jìn)行操作，否則，會出現(xiàn)吸光值偏低或沒有吸光值。

10）溫浴時若室溫太低或太高，請適當(dāng)延長或縮短溫浴時間，或直接在恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行。

11）加樣品或試劑時，吸頭請勿接觸微孔。

12）加樣和洗板過程中，要避免微孔間的相互污染。

13）整個試驗過程中，勿使微孔干燥。

結(jié)論

本試驗用酶聯(lián)免疫法檢測了海利水產(chǎn)有限公司中呋喃唑酮代謝物 AOZ 的殘留狀況，結(jié)果表明絕大多數(shù)的水產(chǎn)品符合規(guī)定，只有極少數(shù)部分有殘留。用酶聯(lián)免疫法對蝦肉呋喃唑酮代謝物 AOZ 殘留進(jìn)行測定，操作簡易，不需要復(fù)雜的儀器設(shè)備，樣品預(yù)處理簡單，作為一種快速篩選手段，在食品工業(yè)中有著廣闊的推廣應(yīng)用前景，尤其在水產(chǎn)品出口企業(yè)中，但酶聯(lián)免疫試劑盒的價格將是最大的制約因素。

參考文獻(xiàn)：

[1] 景立新,孫武平,楊欽德,等.分光光度法快速測定海蝦中呋喃唑酮殘留量[J].光譜實驗室，2006(5)：547-549

[2] 周新,張欣祥,王磊,等.UPLC-MS/MS 測定魚干中的呋喃唑酮代謝物[J].分析測試學(xué)報,2007,26(9):262-263

[3]許蓓,徐志祥,王鳳俠,等.動物性食品中呋喃唑酮代謝物酶聯(lián)免疫檢測方法的研究[J].食品研究與開發(fā),2007,28(12):145-148

[4]羅杰,李健.呋喃唑酮間接競爭 ELISA(ciELISA)檢測法的建立[J].中國海洋大學(xué)學(xué)報,2005,3,35(20):213-218

[5]許春蘭,院榕生,劉小根,等.酶聯(lián)技術(shù)在水產(chǎn)品中呋喃唑酮代謝物 AOZ 的檢測中的應(yīng)用

[J].食品研究與開發(fā),2007,28(5):124-126

[6]吳富忠, 歐陽立群.水產(chǎn)品中呋喃唑酮、呋喃西林藥物殘留的HPLC 法測定[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2006,16(7):812-813

[7]艾曉輝，劉長征，羅玉霜，等.水產(chǎn)品中呋喃唑酮含量的高效液相色譜檢測法[J].淡水漁業(yè)，2003，33(1)：8-10

[8]于慧娟，蔡友窮，畢士川，等.高效液相色譜法測定水產(chǎn)品中呋喃唑酮的殘留量[J].色譜，2005，23(1)：114

[9] 沈美羅,宋紅波,耿雪冰，等.酶聯(lián)免疫法測定水產(chǎn)品中呋喃唑酮代謝物 AOZ 的殘留[J].水產(chǎn)學(xué)報，2006，30(4)：520-524

[10] 焦更生，曹會蘭.原子吸收法間接測定呋喃唑酮[J].分析試驗室,2006,25(8):88-90

第三篇：鉻超標(biāo)自查報告

下寺鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

關(guān)于對鉻超標(biāo)藥品自查情況的報告

縣衛(wèi)生局、縣藥品食品監(jiān)督管理局：

自“毒膠囊”事件曝光后，引起社會廣泛關(guān)注，成為輿論焦點之一。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣藥品食品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，我院立即對本院及各村級衛(wèi)生站的藥品進(jìn)行了嚴(yán)格自查。現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、思想高度重視，組織領(lǐng)導(dǎo)到位

我院接到縣藥監(jiān)局關(guān)于鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的緊急通知后，第一時間緊急召開職工及鄉(xiāng)醫(yī)會議，傳達(dá)縣衛(wèi)生局及藥監(jiān)局關(guān)于開展鉻超標(biāo)藥用膠囊的查處等相關(guān)通知精神，成立了以王虎生院長為組長，林青斌為副組長，趙國銘、母春梅、王亞東及鄉(xiāng)醫(yī)為成員的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確任務(wù)，落實責(zé)任，確保專人管，專人抓，工作落實到人。

二、通知及時，自查到位

我院在接到藥監(jiān)局通知的第一時間向各衛(wèi)生站緊急通知，要求將全部膠囊制劑藥品全部下架，封存，給鄉(xiāng)醫(yī)發(fā)放鉻超標(biāo)膠囊劑藥品名單批次表，要求鄉(xiāng)醫(yī)一一清查，并進(jìn)行登記，向衛(wèi)生院匯報；經(jīng)過自查，我院及各村衛(wèi)生站均未發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品。

三、鄭重承諾，確保安全 我院及相關(guān)16家衛(wèi)生室鄭重承諾，絕不銷售、使用鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，積極配合監(jiān)管部門監(jiān)督檢查工作，絕不隱瞞事實、弄虛作假和干擾執(zhí)法。

二〇一二年五月三十日

第四篇：自查報告膠囊鉻超標(biāo)2次匯報

杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

鑒于市局通知，國家局和省局最新要求，立即暫停了銷售媒體曝光的九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型產(chǎn)品，公司總經(jīng)理高度重視立即會與業(yè)務(wù)科質(zhì)管科一起組織了自查，與庫存展開了核對工作、現(xiàn)將具體自查情況向貴局匯報：

經(jīng)核查本公司購進(jìn)了媒體曝光的五家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑型。現(xiàn)將具體情況統(tǒng)計如下：

1、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè);人工牛黃甲硝唑膠囊，20s，現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)150盒，銷售58盒，現(xiàn)封存92盒。

2、通化金馬藥業(yè);清熱通淋膠囊；0.37g*40s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年08月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)45盒，銷售10盒，現(xiàn)封存42盒。通化金馬藥業(yè)；壯骨伸筋膠囊；0.3g*60s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)33盒，銷售7盒，現(xiàn)封存26盒。

3、四川蜀中制藥;氨咖黃敏膠囊；10S?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)2300板，銷售927板，現(xiàn)封存1373板。氨咖黃敏膠囊；10S*50板?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)300板，銷售134板，現(xiàn)封存166板。阿莫西林膠囊；0.25g*20s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年10月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)200盒，銷售63盒，現(xiàn)封存137盒。阿奇霉素膠囊； 0.25g*6s。自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)265盒，銷售67盒，現(xiàn)封存189盒。胃康靈膠囊；0.4g*24s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)22盒，銷售9盒，現(xiàn)封存13盒。諾氟沙星膠囊； 0.1g*12s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)200板，銷售115板，現(xiàn)封存85板。

4、長春海外制藥;安神膠囊；60s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年04月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)48盒，銷售19盒，現(xiàn)封存29盒。布諾芬緩釋膠囊；0.3g*20s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2012年01月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)100盒，銷售29盒，現(xiàn)封存71盒。前列舒樂膠囊；0.5g*24s。現(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)14盒，現(xiàn)封存14盒。

5、吉林修正集團(tuán);酚咖麻敏膠囊；10s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)983盒，銷售580盒，現(xiàn)封存403盒。復(fù)方氨酚烷胺膠囊；10s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)230盒，銷售79盒，現(xiàn)封存151盒。頸腰康膠囊；60s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)19盒，銷售4盒，現(xiàn)封存15盒。維U顛茄鋁膠囊；16s?，F(xiàn)有庫存的進(jìn)銷存情況；自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進(jìn)270盒，銷售79盒，現(xiàn)封存191盒。

我公司現(xiàn)已對上述庫存藥品進(jìn)行了就地封存、暫停銷售。等待國家監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后，再做處理。

杭州61071184醫(yī)藥零售有限責(zé)任公司

2012-04-22

第五篇：關(guān)于對鉻超標(biāo)藥用膠囊自查報告

五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院

關(guān)于對鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊

自查情況的報告

仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局：

鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后，引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全，我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，迅速采取“四到位”措施嚴(yán)查問題膠囊，確保了我院及時下架封存問題膠囊藥品，暫停銷售和使用國家局通報的生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品?，F(xiàn)將查處情況報告如下。

一、高度重視，組織領(lǐng)導(dǎo)到位

我院接到市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展鉻超標(biāo)膠囊查處的緊急通知后，緊急召開了全院職工會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)了市衛(wèi)生和市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展鉻超標(biāo)藥用膠囊查處等相關(guān)通知精神，成立了以余吉蛟院長任組長，王智副院長和張禮組長為副組長、藥房管理人員唐金強(qiáng)，羅國康及防保組袁波、龍偉、黃曼為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了任務(wù)，落實了責(zé)任。結(jié)合我院實際情況，確保了上級精神與我院實際緊密結(jié)合，確保了查處工作有人管、有人抓，有人具體落實。

二、通知及時，自查到位

先后在第一時間迅速向鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組傳達(dá)了仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《進(jìn)一步加強(qiáng)鉻超標(biāo)膠囊查處等工作的緊急通知》等文件精神，要求對國

家局通報的14家企業(yè)、32個品種鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行全面清理，立即下架封存，并對國家局通報的9家企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品登記備案，責(zé)令其暫停銷售和使用，待國家局和相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格并公布后方可恢復(fù)銷售和使用。從自查情況看，我院無國家局通報的14家企業(yè)、32個品種的鉻超標(biāo)膠囊問題藥品

三、迅速行動，鄭重承諾

我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求和部署，工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長參加了市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局召開的鉻超標(biāo)膠囊藥品專項整治工作會議，并就下一步查處工作提出了具體要求，并鄭重承諾：我院絕不銷售、使用國家局通報的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品；對通報的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品堅決封存，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)；積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和抽驗，決不允許隱瞞事實、銷毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。同時，我院及時將有關(guān)鉻超標(biāo)膠囊和膠囊劑查處情況按時上報市衛(wèi)生局，確保了重要信息隨時報告，沒有瞞報、漏報、遲報的現(xiàn)象。

在以后的工作中，我們將按照省局和市局的相關(guān)安排部署，切實抓好藥品安全監(jiān)管工作，確保公眾用藥安全。

五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院

二○一二年五月七日