第一篇：醫(yī)療不良事件報告制度及登記表

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制及規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級： I級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。II級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

III級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體及功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

IV級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（一）I級和II級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故條例》、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我院《差錯、事故登記報告處理制度》執(zhí)行。

（二）III、IV級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1.自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2.保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3.非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4.公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責(zé)

醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1.識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。2.相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

六、醫(yī)療安全（不良）事件類別：

根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類：

1.病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。2.不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3.意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

4.輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本喪失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。5.手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)后死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。6.醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患言語沖突、醫(yī)患行為沖突等。7.其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門或質(zhì)量控制科報告。

（二）I、II級事件報告流程

1.主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)I、II級事件時，應(yīng)按我院《差錯、事故登記報告處理制度》的程序進(jìn)行上報。

2.當(dāng)事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并上交護(hù)理部或醫(yī)務(wù)科。

（三）III、IV級事件報告流程

報告人在5個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)科。

八、獎懲機(jī)制

1.鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200-500元現(xiàn)金獎勵。

2.隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予50-2000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。

3.醫(yī)患關(guān)系辦每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公示處理結(jié)果及有關(guān)的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實情況。

4.每年由院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院務(wù)會通過。

第二篇：醫(yī)療不良事件報告制度

醫(yī)療不良事件報告制度

醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯以及各種原因?qū)е碌尼t(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。醫(yī)療不良事件的發(fā)生，雖有一部分原因來自醫(yī)務(wù)人員個人的疏忽或技術(shù)缺陷，但更多的原因的來自長期潛在于整個業(yè)務(wù)管理中的疏漏。增進(jìn)患者安全，關(guān)鍵是能夠捕獲關(guān)于醫(yī)療不良事件和高危隱患的綜合信息，通過深入剖析，將其中的教訓(xùn)深刻汲取，為預(yù)防醫(yī)療不良事件的發(fā)生奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療不良事件的報告，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療缺陷的發(fā)生及處理情況形成深入的認(rèn)識，便于分析發(fā)生原因及處理的合理性，從而制定科學(xué)合理的控制措施。為牢固樹立患者安全意識,強(qiáng)化安全保證措施,有效防范醫(yī)療缺陷,切實提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,為醫(yī)療質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進(jìn)工作提供實質(zhì)性支持。根據(jù)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動”的要求，結(jié)合我院實際情況，經(jīng)研究決定實施醫(yī)療不良事件報告制度。

一、成立組織：

成立醫(yī)療不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：

副組長：

成員：

二、報告項目：

手術(shù)病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染。

三、報告方式：

醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容應(yīng)包括；患者姓名、性別、年齡、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況；醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間經(jīng)過，已采取的醫(yī)療措施及效果；當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、專業(yè)、科室、職務(wù)或職稱。醫(yī)療不良事件報告的形式：科室或個人以書面方式為主，應(yīng)以實名，報告的內(nèi)容必須真實。

四、報告處理：

醫(yī)務(wù)科接到報告后將立即組織人員進(jìn)行調(diào)查、分析原因，及時制定改進(jìn)措施。

五、督查考核：

醫(yī)務(wù)科將定期進(jìn)行專項檢查，對主動報告不予處罰，對隱瞞不報，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理。

醫(yī)院

2010年3月18日

第三篇：醫(yī)療不良事件報告制度

麥地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 醫(yī)療（安全）不良事件報告制度

為了鼓勵全中心職工及時、主動報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因，采取相應(yīng)措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全的目的，特制定我中心醫(yī)療不良事件報告制度。

一、醫(yī)療不良事件的定義

醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行，和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容

（一）、可能損害患者健康或延長患者治療時間的事件；

（二）、可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；

（三）、不符合臨床診療規(guī)范的操作；

（四）、可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；

（五）、可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；

（六）、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；

（七）、其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。

二、醫(yī)療安全（不良）事件分級

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

（一）、I級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

（二）、II級事件（不良事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。

（三）、III級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

（四）、IV級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。

三、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則

（一）、Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》執(zhí)行。

（二）、Ⅲ、Ⅳ級事件遵照自愿性、保密性、非處罰性原則，鼓勵報告。

四、報告流程

（一）、報告形式

1、書面報告

發(fā)生安全（不良）事件后48h內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件登記表》，報至辦公室。

2、緊急電話報告

僅限于在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報中心總值班人員。

（二）、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，當(dāng)班醫(yī)師除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時采取適宜的形式報辦公室。

（三）、辦公室對報告的不良事件及時調(diào)查核實，并上報分管院領(lǐng)導(dǎo)

五、監(jiān)管

（一）、醫(yī)療安全（不良）事件上報管理實行院、科兩級參與的管理體系。

（二）、各科室應(yīng)積極主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，特別是Ⅲ、Ⅳ級事件。對于醫(yī)療安全（不良）事件科室應(yīng)及時總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。

（三）、辦公室對科室上報的醫(yī)療安全（不良）事件應(yīng)及時調(diào)查核實，給出處理意見，填寫《醫(yī)療安全（不良）事件登記表》，反饋科室并督導(dǎo)科室整改、落實，消除隱患。辦公室對醫(yī)療安全（不良）事件定期進(jìn)行匯總、評價，并提交中心醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會。

六、獎懲

（一）、醫(yī)院鼓勵職工主動主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，給予每例20 元獎勵。

（二）、當(dāng)事人或者科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，視情況給予處罰。

（三）、已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按照我中心《管理規(guī)定》執(zhí)行。

（四）、對于主動進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)院將根據(jù)情況酌情減免處罰。

第四篇：醫(yī)療安全(不良事件報告制度)

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

醫(yī)療不良事件是指：臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設(shè)備故障造成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。

麻醉不良事件包括：喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內(nèi)容性肺炎；術(shù)后緊急再插管；外周神經(jīng)損傷，中心靜脈插管氣胸；角膜擦傷；燒傷；錯誤輸血，院內(nèi)感染，做錯手術(shù)，異物殘留體內(nèi)，穿刺大血腫等。

不良事件報告制度是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要舉措，科室內(nèi)發(fā)生了任何不該發(fā)生的事件均應(yīng)毫無例外的報告，并填報在不良事件登記本上。同時認(rèn)真如實的上報上級醫(yī)生，科主任積極指導(dǎo)善后處理，或請有關(guān)科室專家會診，根據(jù)實際情況報告醫(yī)務(wù)科，努力使不良事件得到良性轉(zhuǎn)軌。

科主任每季度組織討論，針對有傾向性、與病人安全及麻醉質(zhì)量密切相關(guān)的事件在全科討論，并根據(jù)文獻(xiàn)及相關(guān)要求，討論制定科室管理規(guī)范或?qū)＜乙庖?，改變臨床麻醉的管理流程

措施：

1.對及時報告，并及時妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕處理。

2.對隱瞞、隱瞞不報造成不良影響者等，一旦發(fā)現(xiàn)，科室必要時提請院部在事件后的處理及考核方面給予從重考核和處罰。

第五篇：醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保 護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo), 落實建 立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本 制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療(不良)事件的主動報告,增強(qiáng)風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī) 療不良事件和安全隱患, 將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從 醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上及時又針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、原則

建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公 開性的特征。行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報告 人的自愿行為,保證信息的可靠性。

保密性:該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全 保密,報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告,醫(yī)務(wù)處 等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

非處罰性:本制度不具有處罰權(quán), 報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違 章處罰的依據(jù), 也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù), 不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公示,通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補(bǔ)充。

四、處理程序

當(dāng)發(fā)生不良事件后,報告人可采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門,報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門,職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對科室報告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案,每季度進(jìn)行總結(jié),依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn),提出獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個人,情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助,促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者,每次給予適當(dāng)獎勵。

2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發(fā)生后未及時上報,導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的,主管部門從其它途徑獲知的,視情節(jié)輕重給予處罰,由此引發(fā)糾紛或事故的,另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。

3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格

醫(yī)療安全(不良)事件主動報告制度

醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提 高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi) 生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺 陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的 不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強(qiáng)全中心 職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛, 保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施, 從中心管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

二、適用范圍

適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安 全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分(一)定義

不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié) 果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常 運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

(二)等級劃分

醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分 4個等級: Ⅰ級事件(警告事件)—— 非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久 性功能喪失。Ⅱ級事件(不良后果事件)—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造 成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級事件(未造成后果事件)—— 雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能 造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件(隱患事件)—— 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:(一)Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事 故處理條例》、衛(wèi)生部 《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī) 定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(二)Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿 性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報 告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將 嚴(yán)格保密。

3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉 及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持 續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

(不良)事件的報告內(nèi)容

(一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生 后的不良后果)。

(二)報告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等)。

(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。(四)上報相關(guān)部門立即處置。

六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報(一)報告形式

不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn) 行不良事件報告。

1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的 具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填 報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫 《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

(二)報告部門

報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告 類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時, 應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在 24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

報告人在 24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部 門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù) 人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù) 責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告, 按中心 《醫(yī)療糾紛(事 故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

七、職責(zé)

(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。

2、提出初步的改進(jìn)建議。

3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。(二)各職能部門

1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》。

2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生 的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改, 及時消除不良事件造成的影響。

3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦 法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。

(三)質(zhì)量管理部門:

1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》。

2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論, 并提出改進(jìn)建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。

八、獎罰機(jī)制

由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的 具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個 人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

(一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰, 對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以 200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心 長責(zé)任目標(biāo)每件次 0.2分的獎勵。

(二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免 于處罰。(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予 200-2000元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重 醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按 中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。

(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集 體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。

不良事件報告制度及流程

一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在 臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中,任何可能影響患者的診療 結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以 及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別

1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不 及時等。

2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸 液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過 程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死 亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。

6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。

三.凡出現(xiàn)上述情況, 科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。2.護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。四.報告形式

1.書面報告,填寫不良事件上報表。

2.緊急電話報告, 僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如 意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容, 一般不良事件要求 12-24小時上報, 重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科 室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。