第一篇：陳圩創建藥品安全示范縣工作實施方案

泗洪縣陳圩鄉創建藥品安全示范鄉工作

實施方案

為認真貫徹《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，建立“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，提高藥品科學監管水平，確保人民群眾用藥安全有效。根據國家食品藥品監督管理局《關于印發開展藥品安全示范縣工作指導意見的通知》（國食藥監安?2010?480號）精神及洪藥創辦發（2012）3號4號文件通知要求，結合我鄉藥品安全的工作實際，制定本實施方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，深化醫藥衛生體制改革，完善藥品安全監管長效機制，提升基層藥品安全保障水平，建立覆蓋鄉、村的藥品監管和供應保障體系，確保全鄉人民群眾用藥安全。

二、工作目標

通過近年來的創建藥品安全示范鄉活動，創新藥品安全監管手段，完善監測體系，提高公眾安全用藥意識，規范藥品市場秩序，在鞏固“兩網”建設成果基礎上，實現以下基本目標

（一）創建活動列入政府工作目標考核內容。政府和相關部門藥品安全監管職責明確，經費保障到位，考評制度健全。鄉、品質量，提高監管效率，由鄉藥品安全管理辦公室牽頭，建立藥品經營、使用單位數據庫，實現與監管部門數據對接，進行動態化管理，鄉以上藥品經營、使用單位應實行計算機管理，電子監管覆蓋率達到100%，為強化監管提供依據。

（二）完善監測體系。鄉衛生院、鄉藥品安全管理辦公室要加強藥品不良反應監測，建立藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測（簡稱“三項監測”）機制，完善信息上報制度，加強信息溝通與資源共享。一是建立健全“三項監測”工作制度，完善藥物預警和藥物濫用監測體系。二是加強藥品廣告監測，完善廣告監測制度，建立城區藥品廣告巡查監測制度。鄉藥品安全管理辦公室要加大對藥品廣告發布的的監測，發現違法發布藥品廣告的，應及時采取措施，停止違法廣告發布并移交工商部門查處。

（三）加強藥品市場整頓，規范藥品經營使用行為。在全鄉建立政府指導、部門協作、配合，打擊藥品違法違規行為協同聯動機制，鄉藥品安全管理辦公室要通過開展各類藥品安全專項整治工作，進一步規范藥品經營使用行為。一是以中藥材、中藥飲片和藥品類診斷試劑為重點，開展藥品購銷行為專項整治，嚴格執行藥品購進檢查驗收制度。二是開展以生物制品、血液制品、冷處藥品為重點的藥品運輸、儲藏、日常養護專項整治。三是開展打擊非藥品冒充藥品和超方式、超范圍違法經營行為的專項整治。四是開展特殊藥品專項整治，重點檢查醫療機構執行有關法律、法規情況。五是開展藥品廣告專項整治，把好藥品廣告準入

使用、定價報銷和質量監管工作，實現鄉鎮、村級醫療衛生單位100%使用基本藥物。鄉藥品安全管理辦公室要加強對基本藥物的質量監管，定期對藥品進行抽驗，確保基本藥物的質量安全。

（八）加強誠信體系建設。建立健全藥品質量安全信用分類管理制度，建立涉藥單位信用檔案，實行藥品質量安全信用分類管理，適時通過新聞媒體進行公布，強化經營使用者守法和誠信意識。

（九）加強應急體系建設。堅持“健全體制、明確責任，居安思危、預防為主，協同應對、快速反應”的原則，制定藥品質量安全應急處置預案，建立藥品安全事故處置機制。在發生藥品安全事故時，能夠有效組織，快速處置，預防和減少突發事件，有效控制藥品安全事故危害，保障人民群眾生命安全和財產損失，切實維護社會穩定。

（十）強化群眾安全用藥、合理用藥意識。通過開展藥品安全知識進社區、進農村、進學校、進企業、進機關、進家庭等“六進”活動，以3〃

15、藥品管理法頒布紀念日等宣傳活動日為契機，強化藥品知識宣傳，不斷提高公眾合理用藥知識水平，使廣大人民群眾能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（2012年3月底）。成立創建藥品安全示范鄉工作領導組，制定創建工作實施方案，召開全鄉藥品安全

示范縣工作的目的、意義、內容和工作舉措進行宣傳，為開展藥品安全示范鄉創建工作營造良好的輿論氛圍和社會氛圍，努力提高全鄉人民群眾科學用藥、合理用藥、安全用藥的意識。

（三）協調聯動，強化責任。創建工作要從規范藥品經營、使用行為入手，著力構建藥品安全長效機制，建立健全藥品安全各監管部門分工負責的運行機制。各監管部門要結合我鄉藥品安全工作實際，建立完善監管制度，加強部門之間溝通協調，切實履行監管職責，規范執法行為，齊抓共管，強化藥品經營使用單位的藥品安全第一責任人意識，形成創建工作的整體合力。

（四）加強管理，嚴格檢查。全鄉和各有關部門要結合本鄉、本部門實際研究制定創建工作目標任務，建立工作臺帳，合理安排時間，強化評估，及時發現本區域、本部門藥品安全隱患，查找主要問題，制定措施，有效解決藥品安全中突出問題。

（五）強化督查，嚴格考核評價。泗洪縣陳圩鄉創建藥品安全示范鄉工作領導組辦公室要加強與有關部門之間的協調溝通，加強對創建活動的具體指導與監督檢查，對藥品經營、使用單位進行嚴格考核和評價，確保“藥品安全示范鄉”創建活動取得實效。

陳圩鄉人民政府 2012年3月28日

第二篇：陳圩鄉藥品安全示范鄉創建工作自查評估報告

陳圩鄉藥品安全示范鄉創建工作第一季度自查評估報告

陳圩鄉位于泗洪縣東南，青臨路26公里處，美麗的洪澤湖西岸，東于半城鎮接壤，南于臨淮相連，西于城頭鄉一水相隔，北于孫園鎮毗鄰，青臨路橫貫南北。全鄉總面積88.21公里，全鄉轄17個行政村，總人口3.4萬余人，是一個以農業、養殖為基礎經濟的農業鄉。全鄉有2個單體藥店，2個家民營醫院，16個村衛生室，1個鄉鎮衛生院，涉藥單位共20個，藥品從業人員101人。

一、強化領導，建立健全監管網絡和責任體系

鄉政府高度重視藥品監管工作，成立了由人大主席王彩榮同志任組長的陳圩鄉創建藥品安全示范鄉工作領導小組，第一季度詳細研究部署了藥品安全監管工作。鄉藥品管理辦公室與各涉藥單位（村衛生室、民營醫院、藥店等）簽訂責任狀，建立完善了鄉、村兩級聯動的藥品安全責任體系，覆蓋面為100%。將日常監管、藥品“兩網”等工作納入了重要工作項目來做。

二、發動宣傳攻勢，營造良好的創建氛圍

我鄉示范創建工作，充分利用廣播、宣傳欄等多種宣傳形式，營造濃厚的創建氛圍。在鄉主要街道宣傳欄張貼宣傳海報進行宣傳，在每個村衛生室宣傳欄設立了食品藥品示范創建板塊，切實推進藥品安全知識進機關、進農村、進社區、進學校，營造了“人人關心藥品安全，人人參與示范鄉建設”的社會氛圍。

三、多舉措并行推進藥品示范鄉創建工作

通過此次自查評估，初步制定下一步藥品安全示范鄉創建工作計劃

（一）、加強對藥品醫療器械經營使用單位的監管，堅決打擊各種形式的非法藥械購銷活動，對鄉民營醫院使用藥品情況的監管面達100%，鄉級藥店的監管面達100%，村衛生室的監管面達100%，所有檢查都做好了記錄，案件查處率達100%，案件結案率達100%，保證轄區內無無證生產經營行為、無制售假藥行為、無重大制售假劣藥品案件發生。

（二）扎實開展藥品不良反應（ADR）監測工作。鄉藥品管理辦公室明確專人負責ADR監測上報工作，推行目標責任管理，通過會議及上門等形式，開展廣泛宣傳；加強藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理，保障公眾用藥安全，各藥品不良反應監測點發揮作用，無發生藥品不良反應事件。

（三）、開展違法藥品、醫療器械廣告治理工作。嚴格履行藥品廣告監督職責，重點查處欺騙性講座、虛假義診等方式出現的違法藥品廣告及推銷活動。

（四）、藥品分類管理與GSP認證緊密結合，積極開展藥品零售企業GSP認證工作，通過認證，規范處方藥管理，藥店處方藥和非處方藥實行分區管理，藥品分類擺放，針劑、內服藥、外用藥分開，減少不合理用藥的發生。

（五）加強藥品安全誠信體系和應急機制建設，保障群眾用藥安全，建立了鄉統一建立用藥預警機制，有效預防、及時控制和最大限度地減少藥品安全突發事件，保障公眾身體健康和生命安全。要求藥品、經營、使用單位建立誠信檔案，覆蓋率為100%。

（六）通過對藥品經營、流通企業法人、質量負責人、從業者的宣傳教育活動，使群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

（七）積極創新藥品監管手段，全面實施藥品監管數據庫管理。建立基本藥物品種監管檔案和經營企業數據庫，轄區內藥品經營、使用單位應實行計算機管理，并與監管部門實現數據對接，電子監管覆蓋率達到100%，切實做到藥品流向清楚、可追溯。(八)藥品“兩網”建設工作

1、切實加強我鄉藥品監督網絡建設，全鄉藥品監督網絡做到鄉有藥品監督協管員，村有藥品監督信息員，形成鄉、村兩級藥品監督網絡，鄉、村兩級藥品安全監管體系覆蓋率達100%。

2、進一步完善藥品供應網絡，堅持政府引導、市場主導、多方參與、法律規范的原則，在鄉人民政府的引導和協調下，讓市場配置資源，調動各方面的積極性，在法律規范下建立農村藥品供應網絡。

3、藥品“兩網”建設將服務于新型農村合作醫療、融入新型農村合作醫療體制中，始終堅持以規范基層醫療機構藥房為主、以發展藥品零售為補充的供應網絡建設思路，在全鄉范圍內開展“規范藥房”建設活動。

四、鞏固成果，正視問題，后續工作持續加力

在社會各方的大力支持下，政府各個部門的全力配合下，2011年至今我鄉藥品安全示范鄉創建工作取得了一定成效，但客觀地講，這些成果與群眾的期望還有差距，主要表現在以下兩個方面：

一是宣傳的方式、方法還不夠新。由于條件有限，還不能針對各個階層人群的需求，制定出詳細的宣傳方案，教育內容還比較呆板。

二是宣傳的廣度、深度還不夠寬。在宣傳活動中，覆蓋不廣、層次偏低的問題還是存在的，主要表現為依靠政府力量多、發動群眾力量少；常規性宣傳多、熱點敏感涉及少。下一步，要在以下三個方面持續用力，全面推動藥品安全示范鄉創建工作的深入開展。一是要借力。要充分利用藥藥店、醫院、衛生室等涉藥單位，積極主動向群眾開展宣傳服務活動；二是要合力。要充分調動各相關單位的參與熱情，形成政府搞創建、群眾受實惠的良好格局，全面提升公眾安全用藥水平；三是要發力。作為轄區內藥品監管的主管部門，我們將進一步挖掘資源，拓寬渠道，要在創新方式上下功夫，在提高效果上見成效，充分發揮敢想、敢干、敢擔當、創新、創業、創一流的泗洪精神，扎實開展好第二季度的藥品安全示范鄉的創建工作，以推動藥品安全監管工作的長遠發展。

陳圩鄉藥品安全示范鄉創建辦公室 2012年4月8日

第三篇：藥品安全示范鎮工作實施方案

塘溝鎮創建國家藥品安全示范鎮工作實施方案 為進一步鞏固和深化藥品“兩網”建設成果，切實推進國家級藥品安全示范鎮創建工作，全面提升藥品安全保障水平，根據上級有關文件精神，結合實際，制定如下工作方案。

一、工作目標

以構建科學有效的藥品監管體系和提供保障體系為中心，以電子監管為支撐，采取扎實有效的監管手段，用兩年左右的時間，把我鎮建設成為藥品質量安全放心、監管體系健全完善、部門協作有序、宣傳教育常態有效的藥品安全示范鎮。建立“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，藥品安全信息化監管水平不斷提高，建立完善的藥品不良反應（醫療器械不良事件）和藥物濫用監測體系，藥品“兩網”建設水平不斷提升，實現藥品市場秩序管理規范，切實加強誠信體系建設和安全用藥、合理用藥科普宣傳，基本藥物質量監管實現全覆蓋。

二、工作步驟

（一）宣傳發動階段（2011年10月25日至11月10日）。鎮成立創建國家藥品安全示范鎮工作領導小組，印發創建工作實施方案，宣傳創建活動的意義，營造良好氛圍。

（二）創建實施階段（2011年11月11日至2012年7月31日）。鄉鎮各有關部門根據創建工作要求，明確分工，落實責任，有序推進，確保各項創建活動落到實處，并于201

2年7月底全面完成創建工作。

（三）自評迎檢階段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照創建標準，認真做好自查自評工作，對發現的問題及時整改到位，并完善各項創建工作檔案，做好迎評迎檢的各項準備工作，確保通過上級考評驗收。

三、工作要求

（一）加強組織領導

為切實加強國家藥品示范鎮創建工作的組織領導，鄉鎮各有關部門要相應成立由主要負責人擔任組長的工作機構，具體負責本轄區和部門創建工作的組織協調和推進實施，確保示范鎮創建工作取得實效。

（二）廣泛開展宣傳

鄉鎮各有關部門要采取各種形式開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品識別方法等宣傳活動。要在藥品經營企業、醫療機構的醒目位置以及集市、路口等地點采用設立宣傳牌、墻體宣傳標語、張貼宣傳畫等形式，廣泛宣傳藥品安全示范鎮創建工作的意義和內容，形成濃厚的創建氛圍。

（三）明確工作職責

藥品安全示范鎮創建工作領導小組：負責組織領導全鎮藥品安全示范鎮創建活動，檢查、督促各成員單位做好藥品安全示范鎮創建工作，并對各成員單位的工作開展情況進行督查考核。

衛生院（創建工作領導小組辦公室）：負責全鎮藥品質量的日常監督管理，具體組織實施創建工作；承擔鎮創建工作領導小組辦公室的日常事務；加強與各部門的溝通協作，及時匯總通報工作進展情況。加強對全鎮醫療機構的藥品管理，做好醫療機構藥品質量規范管理的考核工作，積極配合藥監部門督促醫療機構實現藥品購進、貯存管理的遠程電子監管；加強疫苗質量監管，確保疫苗接種“進、銷、存”過程符合規范要求。

財政所：落實藥品安全示范鎮創建工作的資金配套政策，保障藥品安全工作經費。

文化中心：依法對藥品生產、經營企業進行登記注冊，對藥品廣告進行監督管理，查處違法藥品、醫療器械廣告；查處無照經營和損害消費者權益的行為。加大藥品安全示范鎮創建工作的宣傳報道力度，堅持正確引導。

派出所：依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，維護藥品安全事故現場秩序、保護公共安全。

計生站：規范計生藥具供應，與藥監部門共同做好計劃生育服務機構的藥品醫療器械質量管理。

工商所：發揮醫藥流通行業主管部門的作用，積極開展藥品流通行業管理，加強誠信體系建設。

勞保所：加強對現有醫保定點醫療機構、定點藥店的管理，對新設立的定點機構，要將藥品安全管理達標作為必備

條件之一。

（四）強化工作落實

藥品安全示范鎮創建工作是一項系統工程，涉及藥品生產、經營、使用等多個環節，各有關部門要結合我鎮藥品安全工作實際，切實履行監管職責，建立完善監管制度，規范執法行為，加強溝通協調，齊抓共管，形成穿創建工作合力。在創建工作期間，鎮創建工作領導小組辦公室要定期召開工作例會，研究解決創建工作中遇到的困難和問題，加強各成員單位間的溝通交流，扎實推進藥品安全示范鎮創建工作。

第四篇：關于開展藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案

關于開展藥品安全示范鄉鎮創建工作實施方案

各村委會、鄉屬各單位、涉藥單位：

為進一步鞏固我鄉藥品安全專項整治成果，深化農村藥品“兩網”工作，推進醫藥衛生體制改革，加強和完善公共安全體系，保障人民群眾用藥安全有效，健全藥品安全監管機制，根據上級文件精神，經研究,決定在全鄉開展藥品安全示范鄉鎮創建活動,特制定本實施意見。

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，深化醫藥衛生體制改革，推進國家基本藥物制度的建立和完善，堅持以人為本，以提高基層用藥安全水平為目標，以鞏固藥品“兩網”建設成為基礎，建立完善藥品安全監管長效工作機制，切實保障人民群眾用藥安全有效，為構建和諧鄉鎮，推進社會主義新農村建設，提供藥品安全保障。

二、創建目標

通過藥品安全示范鄉鎮創建，進一步夯實藥品安全監管的基層基礎，強化藥品安全責任體系。并實現以下目標：

（一）鄉政府對轄區藥品安全工作負總責，藥品安全工作納入工作計劃，有專人負責藥品安全工作。

（二）落實藥品安全工作責任制，各行政村有藥品安全責任人員，保證群眾監督網暢通。

（三）藥品（包括醫療器械）生產、經營、使用單位藥品質量規范化管理水平全面提升，基本藥物質量得到有效保障，藥品市場規范有序，群眾對藥品質量安全滿意程度普遍較高。

（四）信息渠道暢通，藥品安全事故和突發事件應急機制健全，全年無重大藥品安全事故發生。

（五）扎實有效開展藥品安全宣傳教育工作，群眾安全用藥、合理用藥和自我保護意識明顯增強，藥品安全工作深入人心。

三、創建工作步驟和安排

創建工作分三個階段進行：

（一）準備宣傳階段（2011年7月-12月底）。

成立鄉創建工作領導小組并制定下發《創建實施方案》及《驗收評分細則》，召開動員大會，對創建工作進行宣傳動員部署。利用各種渠道，采用各種形式開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動，提高群眾安全用藥知識知曉率和對藥品市場秩序滿意度，使藥品安全示范創建工作的意義和內容家喻戶曉、人人皆知，大力營造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

（二）全面實施階段（2012年1月-5月底）。

全面開展藥品安全示范鄉鎮創建工作。鄉創建辦公室要按照創建工作實施方案，摸清本轄區內涉藥單位有關基礎數據的調查匯總工作，因地制宜做好藥品安全示范創建的各項工作，督促涉藥單位做好藥品質量管理；及時做好示范創建資料的整理、歸檔；按規定要求向縣創建辦公室提出驗收申請；相關部門對示范創建工作進行針對性指導、督查。

（三）總結鞏固階段（2012年6月-11月底）。認真總結創建工作特點和主要成效，對藥品安全示范鄉鎮建設工作進行全面總結，鞏固建設成果，進一步完善藥品安全長效監管工作機制。

二○一一年六月二十六日

第五篇：泗洪縣陳圩鄉創建藥品安全示范鄉工作計劃1

泗洪縣陳圩鄉創建藥品安全示范鄉工作計劃

為認真貫徹《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，建立“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，提高藥品科學監管水平，確保人民群眾用藥安全有效。根據國家食品藥品監督管理局《關于印發開展藥品安全示范縣工作指導意見的通知》（國食藥監安?2010?480號）精神及洪藥創辦發（2012）3號4號文件通知要求，結合我鄉藥品安全的工作實際，制定本計劃。

（一）動員部署階段（2012年3月底）。成立創建藥品安全示范鄉工作領導組，制定創建工作實施方案，召開全鄉藥品安全示范鄉創建工作動員大會。

（二）試點創建階段（2012年6月底前）。全鄉各有關部門要根據創建工作要求，研究制定本部門、落實創建藥品安全示范鄉工作的具體實施方案，明確分工，落實責任，認真組織實施，狠抓落實，同時對每季度創建工作的開展情況進行自查評估，確保各項創建活動落到實處。

（三）整改迎評階段（2012年9月底前）。對照泗洪縣藥品安全示范縣創建標準（鄉鎮），認真組織做好自查自糾工作，對發現問題的，應及時制定切實可行的整改方案，集中力量進行整改，完善有關工作檔案，力爭創建工作取得實效。確保各項創建指標全面完成。同時，將綜合評定結果報縣藥品安全示范縣領導小組辦公室，提請驗收。

泗洪縣陳圩鄉創建藥品安全示范鄉工作領導組辦公室按照以上計劃要求加強與有關部門之間的協調溝通，加強對創建活動的具體指導與監督檢查，對藥品經營、使用單位進行嚴格考核和評價，確保“藥品安全示范鄉”創建活動取得實效。

2012

陳圩鄉人民政府 年3月28日