第一篇：衛(wèi)生部新生兒篩查管理辦法

《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛(wèi)生部令第64號）

《新生兒疾病篩查管理辦法》已經(jīng)2008年12月1日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2009年6月1日起施行。

二〇〇九年二月十六日

《新生兒疾病篩查管理辦法》

第一條 為規(guī)范新生兒疾病篩查的管理，保證新生兒疾病篩查工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》和《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱新生兒疾病篩查是指在新生兒期對嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項(xiàng)檢查，提供早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。

第三條 本辦法規(guī)定的全國新生兒疾病篩查病種包括先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥等新生兒遺傳代謝病和聽力障礙。

衛(wèi)生部根據(jù)需要對全國新生兒疾病篩查病種進(jìn)行調(diào)整。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本行政區(qū)域的醫(yī)療資源、群眾需求、疾病發(fā)生率等實(shí)際情況，增加本行政區(qū)域內(nèi)新生兒疾病篩查病種，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

第四條 新生兒遺傳代謝病篩查程序包括血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測、陽性病例確診和治療。

新生兒聽力篩查程序包括初篩、復(fù)篩、陽性病例確診和治療。第五條 新生兒疾病篩查是提高出生人口素質(zhì)，減少出生缺陷的預(yù)防措施之一。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在工作中開展新生兒疾病篩查的宣傳教育工作。

第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國新生兒疾病篩查的監(jiān)督管理工作，根據(jù)醫(yī)療需求、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、組織與管理的需要等實(shí)際情況制定全國新生兒疾病篩查工作規(guī)劃和技術(shù)規(guī)范。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域新生兒疾病篩查的監(jiān)督管理工作，建立新生兒疾病篩查管理網(wǎng)絡(luò)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新生兒疾病篩查工作。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的實(shí)際情況，制定本地區(qū)新生兒遺傳代謝病篩查中心和新生兒聽力篩查中心（以下簡稱新生兒疾病篩查中心）設(shè)置規(guī)劃，指定具備能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為本行政區(qū)域新生兒疾病篩查中心。

新生兒疾病篩查中心應(yīng)當(dāng)開展以下工作：

（一）開展新生兒遺傳代謝疾病篩查的實(shí)驗(yàn)室檢測、陽性病例確診和治療或者聽力篩查陽性病例確診、治療；

（二）掌握本地區(qū)新生兒疾病篩查、診斷、治療、轉(zhuǎn)診情況；

（三）負(fù)責(zé)本地區(qū)新生兒疾病篩查人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理和相關(guān)的健康宣傳教育；

（四）承擔(dān)本地區(qū)新生兒疾病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋工作。

開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供病例信息，協(xié)助新生兒疾病篩查中心做好前款工作。

第八條 診療科目中設(shè)有產(chǎn)科或者兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的要求，開展新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢、新生兒聽力初篩及復(fù)篩工作。

不具備開展新生兒疾病篩查血片采集、新生兒聽力初篩和復(fù)篩服務(wù)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行新生兒疾病篩查血片采集及聽力篩查。

第九條 新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室設(shè)在新生兒疾病篩查中心，并應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有與所開展工作相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，具有與所開展工作相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備；

（二）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定；

（三）符合《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的要求。

第十條 新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽性病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行確診。

開展新生兒聽力初篩、復(fù)篩的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人到新生兒聽力篩查中心進(jìn)行聽力確診。

第十一條 新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施新生兒疾病篩查前，應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項(xiàng)目、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得簽字同意。

第十二條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范，保證篩查質(zhì)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其監(jiān)護(hù)人，并提出治療和隨診建議。

第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況，協(xié)調(diào)有關(guān)部門，采取措施，為患有遺傳代謝病和聽力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。

有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病的治療工作。第十四條 衛(wèi)生部組織專家定期對新生兒疾病篩查中心進(jìn)行抽查評估。經(jīng)評估不合格的，省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷其資格。

新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測和檢查。

第十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。

第十七條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評，給予警告：

（一）違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；

（二）未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的；

（三）未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測、檢查的；

（四）違反本辦法其他規(guī)定的。

第十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法和當(dāng)?shù)貙?shí)際制定實(shí)施細(xì)則。

第十九條 本辦法公布后6個(gè)月內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家對開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估考核，指定新生兒疾病篩查中心。

第二十條 本辦法自2009年6月1日起施行。

第二篇：中華人民共和國衛(wèi)生部令64號《新生兒疾病篩查管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第64號

《新生兒疾病篩查管理辦法》已經(jīng)2008年12月1日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2009年6月1日起施行。

部長

二〇〇九年二月十六日

陳 竺

新生兒疾病篩查管理辦法

第一條 為規(guī)范新生兒疾病篩查的管理，保證新生兒疾病篩查工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》和《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱新生兒疾病篩查是指在新生兒期對嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項(xiàng)檢查，提供早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。

第三條 本辦法規(guī)定的全國新生兒疾病篩查病種包括先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥等新生兒遺傳代謝病和聽力障礙。

衛(wèi)生部根據(jù)需要對全國新生兒疾病篩查病種進(jìn)行調(diào)整。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本行政區(qū)域的醫(yī)療資源、群眾需求、疾病發(fā)生率等實(shí)際情況，增加本行政區(qū)域內(nèi)新生兒疾病篩查病種，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

第四條 新生兒遺傳代謝病篩查程序包括血片采集、送檢、實(shí)驗(yàn)室檢測、陽性病例確診和治療。

新生兒聽力篩查程序包括初篩、復(fù)篩、陽性病例確診和治療。第五條 新生兒疾病篩查是提高出生人口素質(zhì)，減少出生缺陷的預(yù)防措施之一。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在工作中開展新生兒疾病篩查的宣傳教育工作。

第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國新生兒疾病篩查的監(jiān)督管理工作，根據(jù)醫(yī)療需求、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、組織與管理的需要等實(shí)際情況制定全國新生兒疾病篩查工作規(guī)劃和技術(shù)規(guī)范。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域新生兒疾病篩查的監(jiān)督管理工作，建立新生兒疾病篩查管理網(wǎng)絡(luò)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新生兒疾病篩查工作。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的實(shí)際情況，制定本地區(qū)新生兒遺傳代謝病篩查中心和新生兒聽力篩查中心（以下簡稱新生兒疾病篩查中心）設(shè)置規(guī)劃，指定具備能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為本行政區(qū)域新生兒疾病篩查中心。

新生兒疾病篩查中心應(yīng)當(dāng)開展以下工作：

（一）開展新生兒遺傳代謝疾病篩查的實(shí)驗(yàn)室檢測、陽性病例確診和治療或者聽力篩查陽性病例確診、治療；

（二）掌握本地區(qū)新生兒疾病篩查、診斷、治療、轉(zhuǎn)診情況；

（三）負(fù)責(zé)本地區(qū)新生兒疾病篩查人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理和相關(guān)的健康宣傳教育；

（四）承擔(dān)本地區(qū)新生兒疾病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋工作。

開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供病例信息，協(xié)助新生兒疾病篩查中心做好前款工作。

第八條 診療科目中設(shè)有產(chǎn)科或者兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的要求，開展新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢、新生兒聽力初篩及復(fù)篩工作。

不具備開展新生兒疾病篩查血片采集、新生兒聽力初篩和復(fù)篩服務(wù)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行新生兒疾病篩查血片采集及聽力篩查。

第九條 新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室設(shè)在新生兒疾病篩查中心，并應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有與所開展工作相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，具有與所開展工作相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備；

（二）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定；

（三）符合《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的要求。

第十條 新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽性病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行確診。

開展新生兒聽力初篩、復(fù)篩的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人到新生兒聽力篩查中心進(jìn)行聽力確診。

第十一條 新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施新生兒疾病篩查前，應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項(xiàng)目、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得簽字同意。

第十二條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范，保證篩查質(zhì)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽力障礙的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其監(jiān)護(hù)人，并提出治療和隨診建議。

第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況，協(xié)調(diào)有關(guān)部門，采取措施，為患有遺傳代謝病和聽力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。

有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病的治療工作。第十四條 衛(wèi)生部組織專家定期對新生兒疾病篩查中心進(jìn)行抽查評估。經(jīng)評估不合格的，省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷其資格。

新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測和檢查。

第十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)開展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。

第十七條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評，給予警告：

（一）違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的；

（二）未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的；

（三）未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測、檢查的；

（四）違反本辦法其他規(guī)定的。

第十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法和當(dāng)?shù)貙?shí)際制定實(shí)施細(xì)則。

第十九條 本辦法公布后6個(gè)月內(nèi)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家對開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估考核，指定新生兒疾病篩查中心。

第二十條 本辦法自2009年6月1日起施行。

第三篇：廣州市新生兒疾病篩查管理辦法

廣州市新生兒疾病篩查管理辦法

第一條 新生兒疾病篩查是提高出生人口素質(zhì)，減少出生缺陷的三級預(yù)防措施之一。為防治兒童智力低下和疾病性智力傷殘，提高我市出生人口的健康素質(zhì)，根據(jù)《中國人民共和**嬰保健法》《、中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》及《廣東省新生兒疾病篩查管理辦法》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 新生兒疾病篩查是指在新生兒期對某些危害嚴(yán)重的先天性、遺傳性代謝性或內(nèi)分泌疾病施行專項(xiàng)檢查，早期診斷和治療的母嬰保健技術(shù)。

廣州市新生兒疾病篩查病種是：先天性甲狀腺功能低下（簡稱甲低）、苯丙酮尿癥（簡稱PKU）、葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺陷癥（簡稱G-6PD缺陷癥）。

第三條 市、區(qū)（縣級市）衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的新生兒疾病篩查工作，負(fù)責(zé)組織、管理、監(jiān)督本辦法實(shí)施和組建新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)。

第四條 廣州市新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)由新生兒疾病篩查標(biāo)本采集系統(tǒng)、新生兒疾病篩查質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)和新生兒疾病篩查中心組成。

在本市行政區(qū)域內(nèi)開設(shè)產(chǎn)科的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)是本市新生兒疾病篩查標(biāo)本采集系統(tǒng)的成員單位；市、區(qū)（縣級市）婦幼保健機(jī)構(gòu)組成新生兒疾病篩查質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)；廣州市新生兒篩查中心設(shè)在廣州市婦幼保健院。

廣州市新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)的各成員單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法開展新生兒疾病篩查。

第五條 新生兒疾病篩查標(biāo)本采集系統(tǒng)的成員單位應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)

（一）為孕產(chǎn)婦和新生兒家庭提供有效的新生兒疾病篩查健康教育，履行知情告知義務(wù)；

（二）由經(jīng)過培訓(xùn)的工作人員負(fù)責(zé)對每例活產(chǎn)新生兒血標(biāo)本的采樣工作；

（三）召回需要復(fù)查的新生兒，重新采集篩查血片和寄送檢驗(yàn)；

（四）確定專職質(zhì)控員，核查每份血標(biāo)本的質(zhì)量及登記，落實(shí)血標(biāo)本的寄送、費(fèi)用收繳、篩查復(fù)檢及協(xié)助篩查陽性召回事宜；

（五）做好標(biāo)本采集的統(tǒng)計(jì)工作，使用《廣州市新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)》，及時(shí)錄入上傳信息。

第六條 新生兒疾病篩查質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)分為市級和區(qū)（縣級市）級兩級質(zhì)控。質(zhì)控指標(biāo)包括院內(nèi)活產(chǎn)新生兒篩查率、標(biāo)本合格率、篩查陽性召回率。㈠市級質(zhì)控系統(tǒng)任務(wù)

1.根據(jù)國家及省的工作要求，制定本市新生兒疾病篩查工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控并指導(dǎo)各區(qū)（縣級市）開展新生兒疾病篩查工作；

2.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌對PKU及甲低可疑陽性患兒的召回工作，并將G-6PD缺陷癥可疑陽性患兒通知區(qū)（縣級市）質(zhì)控系統(tǒng)召回檢查和確診;3.負(fù)責(zé)全市

已確診的PKU及甲低患兒的治療或指導(dǎo)基層定點(diǎn)治療;4.負(fù)責(zé)定期將PKU及甲低患兒的治療情況反饋到轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu);5.負(fù)責(zé)每季度篩查資料的統(tǒng)計(jì)分析并反饋到各區(qū)（縣級市）質(zhì)控系統(tǒng);6.負(fù)責(zé)匯總上報(bào)和分析全市的信息資料； 7.負(fù)責(zé)對全市新生兒疾病篩查人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

㈡區(qū)（縣級市）質(zhì)控系統(tǒng)任務(wù)

1.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新生兒疾病篩查工作的質(zhì)量監(jiān)控;2.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌轄區(qū)內(nèi)各標(biāo)本采集系統(tǒng)血標(biāo)本的寄送方式;3.負(fù)責(zé)召回轄區(qū)內(nèi)G-6PD缺陷癥可疑陽性患兒,并作出明確診斷;4.協(xié)助廣州市新生兒篩查中心將轄區(qū)內(nèi)PKU及甲低的可疑陽性患兒召回到廣州市新生兒篩查中心明確診斷;5.負(fù)責(zé)按《廣州市兒童系統(tǒng)管理辦法》對轄區(qū)內(nèi)已篩查和確診為新生兒遺傳性代謝病的患兒進(jìn)行建冊登記及專案管理與追蹤。

6.負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)上報(bào)篩查工作與專案管理情況，并對信息資料進(jìn)行分析利用;7.負(fù)責(zé)按市級質(zhì)控系統(tǒng)反饋的上送標(biāo)本例數(shù)通知轄區(qū)各標(biāo)本采集系統(tǒng)按時(shí)上繳費(fèi)用，并做好轄區(qū)經(jīng)費(fèi)的管理使用。

第七條 廣州市新生兒篩查中心的主要任務(wù)

㈠負(fù)責(zé)全市每份新生兒血標(biāo)本的檢測，按時(shí)發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告;㈡負(fù)責(zé)對PKU及甲低可疑陽性患兒確診及治療;㈢監(jiān)控全市各標(biāo)本采集系統(tǒng)血標(biāo)本的質(zhì)量,參與全國新生兒篩查系統(tǒng)質(zhì)控;㈣每季度對標(biāo)本采集系統(tǒng)送來的血標(biāo)本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。第八條 新生兒疾病篩查程序

㈠采集標(biāo)本：由標(biāo)本采集系統(tǒng)的各成員單位按衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范》的要求，為每一例活產(chǎn)新生兒采集血標(biāo)本，并填寫標(biāo)本卡片。

㈡上送標(biāo)本：由標(biāo)本采集系統(tǒng)按照已確定的方式寄送血標(biāo)本，確保每一例血標(biāo)本在7天內(nèi)直接寄或送到廣州市新生兒篩查中心。

㈢檢測標(biāo)本：由廣州市新生兒篩查中心按衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行血標(biāo)本檢測。㈣召回復(fù)檢：

1.對標(biāo)本質(zhì)量問題影響檢測的，由市級質(zhì)控系統(tǒng)通知標(biāo)本采集系統(tǒng)的質(zhì)控員7天內(nèi)召回新生兒重新采集血標(biāo)本，寄送廣州市新生兒篩查中心;2.對G-6PD缺陷癥可疑陽性患兒，由市級質(zhì)控系統(tǒng)通知區(qū)（縣級市）婦幼保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行召回并予以確診;3.對PKU及甲低可疑陽性的患兒，由市級質(zhì)控系統(tǒng)通過區(qū)(縣級市)質(zhì)控系統(tǒng)的協(xié)助，直接召回廣州市新生兒篩查中心予以確診。㈤診斷與建冊

1.廣州市新生兒篩查中心對PKU及甲低患兒作出明確診斷后，經(jīng)由市質(zhì)控系統(tǒng)通知區(qū)(縣級市)質(zhì)控系統(tǒng);2.區(qū)(縣級市)質(zhì)控系統(tǒng)對G-6PD缺陷癥可疑患兒作出明確診斷;3.對已作出明確診斷的PKU、甲低和G-6PD缺陷癥患兒由區(qū)（縣級市）婦幼

保健院按照《廣州市兒童系統(tǒng)管理辦法》的要求予以建冊登記，納入專案進(jìn)行管理。㈥治療與追蹤管理

1.廣州市新生兒篩查中心負(fù)責(zé)對全市PKU及甲低患兒進(jìn)行治療或指導(dǎo)基層定點(diǎn)治療，并將治療情況定期反饋到區(qū)（縣級市）婦幼保健院，按照《廣州市兒童系統(tǒng)管理辦法》進(jìn)行追蹤管理。

2.各區(qū)（縣級市）婦幼保健院在一級網(wǎng)兒童保健醫(yī)務(wù)人員的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對G-6PD缺陷癥患兒進(jìn)行健康宣教及追蹤管理。第九條 篩查經(jīng)費(fèi)的管理

全市新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)的各成員單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《廣州市非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》，廣州市新生疾病篩查經(jīng)費(fèi)管理規(guī)定由市衛(wèi)生行政部門另行制定，做到專款專用，確保篩查工作的實(shí)施。

第十條 凡經(jīng)廣州市新生兒篩查中心確診的苯丙酮尿癥患兒由廣州市新生兒篩查中心免費(fèi)提供奶粉或藥物治療至8周歲。

第十一條 違反本辦法規(guī)定的，由廣州市衛(wèi)生行政部門會同違規(guī)單位的上級主管部門，依照法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，責(zé)令停止助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，依法整改。

第十二條 本辦法自2007年1月1日起實(shí)施，原執(zhí)行的《關(guān)于印發(fā)廣州市新生兒疾病篩查管理辦法的通知》（穗衛(wèi)婦[1999]5號）和《關(guān)于印發(fā)〈廣州市新生兒疾病篩查管理程序〉的通知》（穗衛(wèi)婦[1999]22號）同時(shí)廢止。

主題詞：衛(wèi)生 婦幼保健 管理 通知

抄送：省衛(wèi)生廳，各區(qū)（縣級市）婦幼保健院。

廣州市衛(wèi)生局辦公室 2006年12月29日印

第四篇：新生兒篩查實(shí)施方案

蕉江鄉(xiāng)新生兒疾病篩查實(shí)施方案

為了提高我鄉(xiāng)人口素質(zhì)和減少先天殘疾發(fā)生，推動新生兒疾病篩查工作健康發(fā)展，規(guī)范全鄉(xiāng)新生兒疾病篩查的管理，保證新生兒疾病篩查工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和**嬰保健法實(shí)施辦法》、《新生兒疾病篩查管理辦法》和《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想、基本原則和工作目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，將新生兒疾病篩查工作作為促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化的重要內(nèi)容，積極實(shí)施干預(yù)措施，減少出生缺陷和殘疾發(fā)生，提高出生人口素質(zhì)。

（二）基本原則。

堅(jiān)持預(yù)防為主，依靠科技進(jìn)步，實(shí)行防治結(jié)合。堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門合作，動員社會廣泛參與。堅(jiān)持公益性質(zhì)，注重公平、效率和可及。堅(jiān)持知情同意，尊重個(gè)人意愿。

（三）工作目標(biāo)。

到2011底，建立鄉(xiāng)為單位的新生兒疾病篩查服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；本單位出生的活產(chǎn)新生兒監(jiān)護(hù)人要做到100%的知情告知，新生兒篩查率和聽力篩查率2011達(dá)95%。對新生兒篩查實(shí)行信息化管理。

二、服務(wù)對象

本單位出生的活產(chǎn)兒，無論其戶籍在何地，其監(jiān)護(hù)人有做新生兒疾病篩查的義務(wù)。

三、職責(zé)分工

1、衛(wèi)生院負(fù)責(zé)新生兒篩查的組織管理工作的實(shí)施；制定本縣新生兒疾病篩查工作計(jì)劃，做好本鄉(xiāng)新生兒疾病篩查工作的人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理。

2、婦產(chǎn)科負(fù)責(zé)新生兒篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)和反饋工作；對在本單位出生的活產(chǎn)新生兒監(jiān)護(hù)人要做到100%的知情告知，及時(shí)將新生兒疾病篩查的項(xiàng)目、條件、方式、費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒監(jiān)護(hù)人，監(jiān)護(hù)人簽字后，對嬰兒進(jìn)行血樣標(biāo)本的采集。按照《新生兒疾病篩查采血技術(shù)規(guī)范》的要求開展采血、送檢、陽性病例隨訪等工作。并及時(shí)上送保健院。

3、譚郁郁負(fù)責(zé)新生兒疾病篩查工作并做好相關(guān)信息的登記上報(bào)。

4、市婦幼保健院可疑陽性病例通知后，立即通知新生兒監(jiān)護(hù)人并督促其到指定機(jī)構(gòu)復(fù)查，并記錄備案；做好確診患兒的治療隨訪和評估工作。

（四、新生兒疾病篩查項(xiàng)目

新生兒疾病篩查的病種包括先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥。

3、新生兒先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥兩項(xiàng)疾病篩查每人收費(fèi)57元。

五、實(shí)施時(shí)間

我鄉(xiāng)新生兒疾病篩查工作自2011月1日起實(shí)行。

七、考核與評估

嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》的規(guī)定，定期對開展新生兒疾病篩查自查自糾工作，對違反《新生兒疾病篩查管理辦法》和《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的人員，按照國家有關(guān)規(guī)定予以處罰。并提出整改措施，確保新生兒疾病篩查工作健康、可持續(xù)發(fā)展。

蕉江鄉(xiāng)衛(wèi)生院 2011年1月1日

第五篇：新生兒聽力篩查報(bào)告單

新生兒（兒童）聽力初篩報(bào)告單

檢查單位： 編號： 家長姓名： 新生兒姓名： 性別： 出生日期： 年 月 日 時(shí)

初篩日期： 年 月 日 時(shí) 復(fù)查日期： 年 月 日 檢查方法：耳聲發(fā)射（DPOAE）

檢查結(jié)果：右耳：通過（）；未通過（）

左耳：通過（）；未通過（）

檢查者簽名： 報(bào)告時(shí)間： 年 月 日

新生兒（兒童）聽力初篩報(bào)告單

檢查單位： 編號： 家長姓名： 新生兒姓名： 性別： 出生日期： 年 月 日 時(shí)

初篩日期： 年 月 日 時(shí) 復(fù)查日期： 年 月 日 檢查方法：耳聲發(fā)射（DPOAE）

檢查結(jié)果：右耳：通過（）；未通過（）

左耳：通過（）；未通過（）

檢查者簽名： 報(bào)告時(shí)間： 年 月 日