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重大藥品安全事故應急預案

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第一篇:重大藥品安全事故應急預案

重大藥品安全事故應急預案

第一章總則

第一條為建立和完善應急處理機制,增強應對突發重大藥品(含醫療器械,下同)安全事故的反應能力,確保對重大藥品安全事故反應迅速、決策正確、措施果斷、運轉高效、處臵得當、處理到位,把事故的損失降到最低限度,最大限度地保障人民群眾身體健康與生命安全,維護正常的社會秩序,依據《新津縣突發公共事件總體應急預案》規定,結合我縣實際情況制定本預案。

第二條藥品安全事故應急工作,應堅持以人為本、生命至上和預防為先、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、依靠科學、處臵有力的原則。

第三條藥品安全事故,是指對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大的藥品質量事故、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事故、重大制售假劣藥事件以及其他影響公眾健康的藥品安全事故。具體包括:

(一)群體性藥害事故或藥品不良反應事故;

(二)自然災害、流行性疾病、傳染性疾病等情況緊急需求的藥品質量控制;

(三)涉及面大、影響范圍廣的重大制售假劣藥案件;

(四)引起新聞媒體關注,涉及藥品監管的重大問題。

第四條根據藥品安全事故的性質、危害程度和涉及范圍,可能或已經對社會造成的不良影響,將藥品安全事故分為三級。

三級:一般藥品安全事故。指藥品安全事故在我縣一定區域內造成較大影響,危害較為嚴重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經發生導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事故。

二級:較大藥品安全事故。指藥品安全事故影響擴大,蔓延勢頭升級,危害程度增加,藥品不良反應事故出現頻繁等,已造成一人重傷、五人以上輕傷或其他嚴重后果。

一級:重大藥品安全事故。指藥品安全事故已在我縣多區域、高頻率發生,來勢兇猛,危害程度激增,已發生多起藥品群體性傷害事件或大面積中毒事件等,已經發生致人嚴重殘疾、一人以上死亡、三人重傷、十人輕傷或其他特別嚴重后果的情形。

第二章組織機構

第五條成立以分管副縣長為總指揮,縣府辦副主任、縣食品藥品監督管理局局長為副總指揮,食品藥品監管、公安、衛生、工商等部門為成員的藥品安全事故應急工作指揮部,負責全縣藥品安全事故應急工作的組織、指揮、協調和處臵等工作。

指揮部下設辦公室,設在縣食品藥品監督管理局,負責處臵藥品安全事故的一般性協調和日常工作。

第六條指揮部成員的主要職責:

(一)縣食品藥品監督管理局:組織、協調藥品安全事故的應急工作預案;負責藥品、醫療器械、藥包材監督抽驗;深入現場,及時調查、收集藥品安全事故的第一手信息資料,并采取有效措施,迅速控制事態蔓延。

(二)縣公安局:負責查處制售假劣藥品、醫療器械構成犯罪的案件;負責查處妨礙食品藥品監管、衛生、工商等部門行政執法工作的案件。

(三)縣衛生局:負責制定受傷人員醫療救護方案;確定受傷人員專業治療和救護定點醫院;組織現場救護和傷員轉移。

(四)縣工商局:負責查處無照經營藥品、醫療器械行為。

第三章信息處理

第七條建立健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡,確保信息暢通,報告及時,準確無誤。

第八條在獲悉有關藥品安全事故信息時,指揮部辦公室應立即向指揮部報告;不得隱瞞、謊報、緩報或授意他人隱瞞、謊報、緩報。

第九條根據藥品安全事故的發展過程,應急報告分為初次報告、階段報告和總結報告。

初次報告,應盡可能地報告事故發生的時間、地點、涉及人數、潛在危險、擬采取的措施和發展趨勢分析等;

階段報告,根據藥品安全事故的發展趨勢,及時報告突發事件的發展、變化、處臵進程,以及采取的應對措施等;

總結報告,內容主要包括事故的因果分析和應對措施的探討,提出今后對類似事故的防范和應對建議。

第十條通過監督檢驗、舉報投訴、媒體披露等渠道發現的有下列情形之一的,應立即向指揮部辦公室報告:

(一)藥品稽查過程中發現的可能或已經造成人體傷害的假劣藥案件;

(二)群體性藥害事故或藥品不良反應事故;

(三)報刊、互聯網等媒體登載的可能或已經產生較大影響的重要涉藥信息;

(四)其他途徑獲得的可能或已經產生重要影響的重要涉藥信息或線索。第十一條指揮部辦公室在日常工作中,應對本預案第十條的信息進行監測、分析與評估。

第十二條指揮部辦公室在接到信息或報告后,應對下列事項立即進行匯總、分析,并根據藥品安全事故的變化趨勢,及時向指揮部提出應急處理意見。

(一)藥品安全事故的類型、性質、等級;

(二)藥品安全事故發生強度、涉及范圍及發展趨勢;

(三)已經采取的控制措施及其效果;

(四)藥品安全事故應急處理面臨的主要問題和應當采取的控制措施。

第十三條指揮部各成員及所有相關人員,要嚴格遵守有關保密制度,不得泄漏涉密信息。在未向社會發布藥品安全事故信息前,不得擅自向社會發布或泄漏信息,以免引起社會不必要的混亂。

第四章應急響應

第十四條針對三個級別的藥品安全事故,設三套應急預案。分別為第一套預案、第二套預案、第三套預案。

(一)第一套預案,處于一級藥品安全事故狀態時啟動,由指揮部總指揮下達啟動預警指令。

1、工作目標。減低損失率,減少死亡率,防止事故進一步蔓延。

2、組織指揮。啟動預警后,指揮部辦公室負責人應立即帶隊趕赴現場,組織開展藥品安全事故的處理,以控制藥品安全事故的進一步發展。必要時,應聯合公安、衛生、工商等部門趕赴現場。事故現場位于昆陽鎮、鰲江鎮的,必須在30分鐘內到達現場;事故現場位于偏遠地區的,必須2小時內到達現場。

3、應急工作情況報告。實行零報告制度,應急工作匯報為每2小時一報告。應急工作情況由指揮部辦公室整理匯總后當日上報縣政府。緊急情況及時報告。

4、所有工作人員服從統一調度,休假人員立即返回工作崗位,開通所有通訊工具,保持通訊暢通。

5、加強應急值班制度。指揮部辦公室應安排雙人雙電話24小時值班,值班人員中必須有一名局級領導干部帶班。

6、加強與有關部門協作開展應急工作。指揮部辦公室應密切與有關部門聯系,協作開展應急工作,共同解決藥品安全事故應急問題。

7、車輛統一調度。所有交通工具集中統一調度。

8、加強與新聞媒體溝通,向媒體及時發布藥品安全事故的動態,及時化解苗頭性問題,穩定人心,消除恐慌。

9、其他應對措施。

(二)第二套預案,處于二級藥品安全事故狀態時啟動,由指揮部總指揮或副總指揮下達啟動預警指令。

1、工作目標。控制藥品安全事故擴散。

2、組織指揮。啟動預警后,指揮部辦公室應立即趕赴現場,以控制藥品安全事故的進一步發展,同時將現場的處臵情況向指揮部匯報。必要時,應聯合公安、衛生、工商等部門趕赴現場。事故現場位于昆陽鎮、鰲江鎮的,1小時內到達現場;事故現場位于偏遠地區的,及時到達現場。

3、應急工作情況報告。實行專報制度;實行雙人24小時值班,值班人員中必須由一名局級領導干部帶班。每天一次向縣政府報告藥品安全事故的動態。

4、保障聯系暢通。所有工作人員確保隨時相聯系,隨叫隨到。未經指揮部總指揮批準,不得擅離職守。

5、加強協作與監管。指揮部辦公室與有關部門密切聯系,協作開展應急工作,共同解決藥品安全事故。

6、及時同有關新聞媒體聯系,通報有關情況,穩定人心。

7、其他應對措施。

(三)第三套預案,處于三級藥品安全事故狀態時啟動,由指揮部副總指揮下達啟動預警指令。

1、工作目標。及時發現隱患,迅速排查險情。

2、組織指揮。啟動預警后,指揮部辦公室應立即趕赴現場,以控制藥品安全事故的進一步發展,同時將現場的處臵情況向領導小組匯報。

3、啟動應急值班制度。安排專人值守,確保信息聯絡24小時暢通,值班人員做好值班記錄,并及時向指揮部匯報。

4、加強與有關部門協作。指揮部辦公室主動與政府相關部門聯系,通報信息、協調工作。

5、加強藥品安全的監控。加強對藥品市場的巡查和監督,及時收集、整理藥品監管信息,密切關注、分析事態的進一步發展。

6、引導輿論。聯系新聞媒體,發布有關事故的信息,已經采取的應對措施。在啟動第一套、第二套方案的同時,應立即向縣政府報告。

第五章附則

第十五條藥品安全事故得到有效控制或消除后,應在2小時以內上報縣政府。經批準,縣食品藥品監督管理局以適當方式及時將有關信息向社會公布。

第十六條在藥品安全事故應急處臵工作中,工作人員未按照本預案的規定履行職責或怠于履行職責,失職、瀆職的,予以責任追究。對處臵工作表現突出的單位和個人,予以表彰和獎勵。

第十七條本預案由縣食品藥品監督管理局負責解釋,自發布之日起實施。

第二篇:特殊藥品突發重大安全事故應急預案

特殊藥品突發重大安全事故應急預案

一、目的為進一步加強我院特殊藥品的安全監管,有效預防和及時控制特殊藥品在購進、運輸、貯存、銷售和使用等環節中安全事件的危害,確保人民群眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等法律、法規之規定,結合我科實際,特制定本預案。

二、本預案適用于下列情況特殊藥品的突發安全事件的應急處理:

(一)因濫用麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品造成人身死亡的;

(二)注射用麻醉藥品流失、被盜數量在10支以上;

(三)麻醉藥品、一類精神藥品、藥品類易制毒化學品固體制劑流失、被盜數量在100片(粒)以上;

(四)發現麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品濫用成癮人群。

三、特殊藥品安全事件應急處理工作遵循預防為主、常備不懈的方針,堅持統一領導、分工負責、條塊結合、統一指揮的原則,建立反應及時、措施果斷的特殊藥品突發安全事件的應急工作制度。

四、組織機構及職責

(一)成立特殊藥品突發重大安全事故應急處理領導小組(分管

院長任組長,藥學部主任任副組長,各部門負責人為成員),負責指導、協調特殊藥品突發重大安全事故的應急處理工作。

(二)應急領導小組的職責:

1、制定特殊藥品突發安全事件應急處理工作的工作程序;

2、建立特殊藥品突發安全事件應急處理系統和保障體系;

3、解決特殊藥品突發安全事件應急處理中的重大問題,確保安全事件應急處理工作快速有效開展,最大限度地減少人員傷亡,避免事件擴大,力爭損失降到最低限度;

4、負責指揮特殊藥品突發安全事件的應急工作,組織特殊藥品突發安全事件的調查、處理并及時向相關部門報告。

五、預防監測與報告

(一)加強相關法律法規的學習,組織對有關人員進行特殊藥品突發安全事件應急處理相關知識、技能的培訓。

(二)各部門應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等有關法律法規規定,加強對特殊藥品的購進、運輸、貯存和使用等環節的管理。

(三)各部門及個人,應依照本預案規定,及時報告本部門發生的特殊藥品突發安全事件。

任何部門和個人都不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報特殊藥品突發安全事件。

(四)各部門及個人在發現特殊藥品突發安全事件后,應立即報

告科主任,科主任立即報告院領導和保衛科,同時上報市衛生局、食品藥品監督管理局和公安部門。

(五)特殊藥品突發安全事件報告內容包括事件發生時間、地點、事故簡要經過、波及范圍、傷亡人數、可能原因、已采取的措施、面臨的問題、事件報告單位、報告人和報告時間等。

六、應急處理與程序

(一)對符合本預案第二條規定情況之一的,應急領導小組應當立即決定按照本應急預案啟動應急處理工作程序。

(二)各部門在按照本預案作好報告的同時,應采取必要的應急措施,及時做好應急處理工作。

(三)應急領導小組應根據突發事件的實際情況,立即會同當地公安部門、衛生行政部門,做好應急處理準備,并采取必要的緊急控制措施及救治行動,消除突發安全事件。

(四)特殊藥品突發安全事件處理完畢后,應急領導小組應當根據事件性質、危害范圍,組織人員進行調查,及時分析、總結事件發生的原因,評估影響,提出防范意見,并將調查處理意見報告院領導及上級主管部門。

(五)特殊藥品突發安全事件處理工作結束后,應急處理工作程序自行終止。

七、法律責任

各部門及個人,凡未依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》和本預案的規定履行其相應職責的,依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的有關規定追究其法律責任。

第三篇:重大安全事故應急預案

育才小學重大安全事故應急預案

一、指導思想

在學校安全工作領導小組的具體指導下,開展重大安全事故的應急救援工作。本著對師生生命和學校財產高度負責的精神,按照“先救人,后救物,先控制,后處置”的指導思想,遵循“快速反應、統一指揮、分級負責、確保穩定”的基本原則,充分發揮學校領導小組在事故應急救援中的作用,及時、妥善地處置重大安全事故,最大限度地減少人員傷亡和財產損失。

二、《預案》的范圍和啟動條件

本《預案》所指的重大安全事故,是指學校發生的造成重大人員傷亡或重大經濟損失及性質嚴重、產生重大影響的安全事故。

事故包括:

1、學校的建筑物倒塌、通道樓梯擁擠造成學生傷亡的事故。

2、學校發生的重特大火災事故。

3、學校內建設工程發生的安全事故。

4、學校師生發生的集體急性中毒事故。

5、發生的重特大交通安全事故。

6、自然災害引發的安全事故。

7、學校發生暴力或恐怖事件等重特大安全事故。

8、學校突發傳染性疾病等。

《預案》啟動的條件是:

1、學校可能造成一次死亡3人以上(含3人)或重傷10人以上(含10人)的。

2、急性中毒50人以上(含50人)或直接經濟損失30萬元以上(含30萬元)。

3、重大安全事故所造成的后果有可能繼續擴大的。

4、雖不屬于重大安全事故,但在事故發生過程中,情況發生突然變化,有可能造成嚴重

后果的。

5、其他應啟動本預案的。

三、應急領導小組及職責

學校安全應急領導小組

組長:李金祥

副組長:江宏

成員:彭素文 張德忠 吳和平楊桃珍 夏建明 柳鳳萍

職責:

一旦發生重大安全事故,應急領導小組成員第一時間趕到現場進行初步判斷決策和現場指揮。

1、李校長為學校安全第一責任人,全面負責應急條件下有關搶救、協調、指揮、聯絡、調度工作。突發事故發生后,李校長負責向教育組匯報事故的基本情況并指揮全體成員按照各自分工進行指揮搶救和疏散。

2、突發事故發生后,事故源周圍帶隊教師、要將情況第一時間報告領導小組組長、副組長負責撥打110、119、120電話請求支援。

3、領導小組成員第一時間趕往事故地,組織求援工作,切斷危險源,預防和制止破壞擴大并火速通知班主任到位。

5、和在場的其他老師要保護現場,組織學生疏散,維護秩序,勸離圍觀人員,保障救護通道暢通。

6、江宏和各班主任火速趕到現場進行現場的穩定工作和人員疏散工作,做好學生安撫教育工作,組織學生安全撤離。通報有關情況,穩定師生情緒,保持全校教學秩序正常。

四、預警預防機制

1、學校要在第一時間以最快捷的方法,立即將所發生的重特大安全事故(自然災害事故)的情況分別報告給教育組

2、在24小時內寫出書面報告,報送上述部門。

第四篇:重大安全事故應急預案

柳峪完小

重大安全事故應急預案

為切實加強學校安全工作,一旦發生安全事故,能妥善、有條不紊地處理,避免事態發展、把損失降低到最底限度,特制定本應急預案:

一、學校成立安全工作領導小組,具體領導學校的安全工作的各個方面。平時提高安全意識,多進行安全教育,把安全工作當作頭等大事來抓,防患于未然。

二、一旦發生安全事故,在現場的學校領導或老師首先要妥善處理,在第一時間內匯報校長,根據校長的調度做進一步處理。

三、根據具體的安全事故情況一般做出如下反應:

1、夜間學生宿舍安全事故:一旦發生火災,學校值班領導首先保證通道暢通,迅速疏散學生,切斷電源,確保學生安全。然后,視具體情況采取如下措施:若一般性火災,首先妥善處理學生,然后報告學校主要領導。若發生嚴重火災,在妥善處理學生的同時要及時報警(如:110或120等),然后,迅速匯報學校主要領導,以便做好進一步的處理,確保學生的生命安全。

2、學校功能室發生安全事故:若發生觸電事故,在場人員應首先想法切斷電源;若發生火災,也應在首先切斷電源的同時迅速疏散學生,及時運用學校配備的滅火器進行滅火。同時報告學校主要領導并及時報警。

3、交通事故:在場人員應迅速根據具體情況做出反應。或報警(120)或匯報學校領導,以確保學生的生命安全為第一準則。

4、食品衛生安全:若發生學生中毒事件,應首先報警(撥打120),之后及時匯報學校主要領導。

5、在校學生傷害事故:若發生學生在校傷害事故,應首先送學校衛生室處理,然后視具體情況做出處理。

6、觸電事故:若一旦發生觸電事故,切斷電源是第一要務。在場領導應一面組織搶救,一面報警(撥打120或110),并在第一時間內匯報學校領導,根據領導的意見迅速處理。

四、督導檢查:

平時,學校應加強督導檢查,加強安全教育,提高全體師生的安全意識,安全重于泰山,安全警鐘長鳴,切實保證安全工作萬無一失。

第五篇:XX縣重大藥品醫療器械安全事故應急預案

XX縣重大藥品醫療器械安全事故應急預案

XX縣重大藥品醫療器械安全事故應急預案

一、總則

(一)編制目的有效預防、積極應對和及時控制重大藥品(醫療器械)安全事故,建立健全對重大藥品(醫療器械)安全事故的救助體系和運行機制,最大限度地減少重大藥品(醫療器械)安全事故對公眾身體健康和生命安全造成的危害。

(二)編制依據

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》和《浙江省突發公共事件總體應急預案》、《浙江省重大藥品醫療器械安全事故應急預案》、國家食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》等,制定本預案。

(三)適用范圍

本預案適用于藥品(醫療器械)在正常使用中造成公眾大量病亡或者可能對人體健康構成潛在的重大危害,造成嚴重社會影響的重大藥品(醫療器械)安全事故。

(四)工作原則

以人為本,快速反應;統一領導,分級管理;嚴密監測,群防群控;分工負責,協同應對;依靠科技,有效處置。

二、組織指揮體系

(一)組織指揮機構

重大藥品(醫療器械)安全事故發生后,成立縣重大藥品(醫療器械)安全事故應急工作領導小組(以下簡稱縣藥品安全領導小組),在縣委、縣政府的統一領導下,負責對全縣重大藥品(醫療器械)安全事故應急處置工作的組織領導和指揮。

(二)日常辦事機構

縣藥品安全領導小組下設辦公室,辦公室設在縣食品藥品監管局,負責日常工作。

(三)應急處置工作組

本預案啟動后,根據應急處置工作需要,設立事故調查與咨詢、行政監管、醫療救治三個工作組。

三、事故分級

按藥品(醫療器械)安全事故的性質、危害程度和涉及范圍,分為特別重大事故(Ⅰ級)、重大事故(Ⅱ級)、較大事故(Ⅲ級)、一般事故(Ⅳ級)四級。

四、預警與報告

(一)預警

1、監測網絡

建立藥品安全信息體系,完善藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測信息網絡。加強日常監管,逐步建立健全藥品(醫療器械)信息數據庫和信息報告系統,不斷完善網絡建設,實現信息快速傳遞和反饋,提高預警和快速反應能力。

2、信息通報

對有安全性隱患的藥品和醫療器械應及時向市食品藥品監管部門和衛生行政主管部門進行通報。對于重大藥品(醫療器械)安全事故,及時組織召開新聞發布會,向社會公布,借助多種渠道和方式對藥品和醫療器械可能引起的安全問題進行詳細說明,使公眾了解身邊可能存在的藥品安全隱患。

(二)報告

1、報告

(1)藥品和醫療器械生產、經營企業,醫療衛生等機構發現藥品(醫療器械)安全事故后,及時向當地政府和縣食品藥品監管部門報告,不得瞞報、遲報,或者授意他人瞞報、遲報。

(2)事發地政府和食品藥品監管部門接到重大藥品(醫療器械)安全事故報告后,應立即向縣政府和上級食品藥品監管部門報告。

2、報告按要求分初次報告、階段報告、總結報告。

五、應急響應

(一)先期處置

藥品(醫療器械)安全事故發生或可能發生時,事發地政府和事發單位應及時、主動、有效地進行處置,控制事態,并將事故和有關先期處置情況按規定上報。

對于重大藥品(醫療器械)安全事故,縣食品藥品監管局在接到報告后,應立即趕赴現場指導,組織派遣應急處置隊伍,協助事發地做好應急處置工作,并作好啟動縣級預案的各項準備工作。

(二)預警發布

縣食品藥品監管局做好可能引發重大藥品(醫療器械)安全事故信息的分析、預警工作,對需要向社會發布預警的重大藥品(醫療器械)安全事故,應及時發布預警。

(三)分級響應

1、特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)事故應急響應,應由省藥品安全領導小組組織實施,相關市、縣(市、區)預案必須啟動。

2、較大(Ⅲ級)事故應急響應,應由市級政府組織實施,市級應急預案啟動,相關縣級預案必須啟動。

3、一般(Ⅳ級)事故應急響應,應由縣政府組織實施,縣級應急預案啟動。

(四)響應終結

藥品(醫療器械)安全事故隱患或相關危險因素消除后,縣重大藥品(醫療器械)安全事故應急工作領導小組根據專家組咨詢評估意見,提出終止應急響應的建議,報上級政府或上級重大藥品(醫療器械)安全事故應急工作領導小組批準,宣布應急響應結束。

六、應急保障

(一)信息保障

事故發生后,根據縣藥品安全領導小組的決定,嚴格按照信息歸口、統一對外發布的原則,及時向社會發布藥品(醫療器械)安全事故信息。

(二)醫療保障

事故造成人員傷害的,衛生行政主管部門應急救援工作應當立即響應,救護人員應當立即趕赴現場,開展醫療救治工作。

(三)人員保障

縣藥品安全領導小組辦公室負責組織相關部門人員、專家參加事故處置。

(四)技術保障

藥品(醫療器械)安全事故的技術鑒定工作必須由有資質的檢測機構和相關領域專家承擔。

(五)物資經費保障

縣政府應當保障藥品(醫療器械)安全事故應急處置所需設施、設備和物資,建立應急物資儲備。

(六)治安維護

應急預案啟動后,公安部門應立即啟動治安應急保障行動方案和有關預案,指導和支持現場治安保障工作。

(七)演練

有關部門要采取定期和不定期相結合的形式,組織開展重大藥品(醫療器械)安全事故的應急演練。并對演練結果進行總結和評估,進一步完善應急預案。

有關企事業單位應當根據自身特點,定期或不定期組織本單位的應急救援演練。

(八)宣教培訓

相關部門應當加強重大藥品(醫療器械)安全事故應急處置人員的教育培訓工作,提高應急處置組織實施技能和水平。重視對廣大消費者進行藥品(醫療器械)安全知識的宣傳教育,提高消費者的風險和責任意識,正確引導消費。

七、后期處置

(一)善后處置

善后處置工作由事發地鄉鎮政府負責,縣政府和縣級有關部門提供必要的支持。對藥品(醫療器械)安全事故造成傷亡的人員及時進行醫療救助或按規定給予撫恤,對造成生產生活困難的群眾進行妥善安置,對緊急調集、征用的人力物力按照規定給予補償。

造成重大藥品(醫療器械)安全事故的責任單位和責任人應當按照有關規定對受害人給予賠償。

(二)責任與獎懲

對參加重大藥品(醫療器械)安全事故應急處置作出突出貢獻的集體和個人,給予表彰和獎勵。對在重大藥品(醫療器械)安全事故的預防、通報、報告、調查、控制和處置過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為,或者遲報、瞞報、漏報重要情況的有關責任人,依照有關法律、法規,給予行政處分,觸犯刑律的要依法追究刑事責任。

(三)調查評估和總結

善后處置工作結束后,縣藥品安全領導小組辦公室,對事故發生的起因、性質、影響、后果、責任和應急決策能力、應急保障能力、預警預防能力、現場處置能力、恢復重建能力等問題,進行調查評估,總結經驗教訓,提出改進應急救援工作的建議,完成應急救援總結報告,并按規定上報。

八、附則

(一)預案管理與更新

本預案由縣食品藥品監管局會同縣級有關部門制訂,報縣政府批準后實施。本預案根據情況變化,及時進行調整和修訂。

(二)預案解釋部門

本預案由縣食品藥品監管局負責解釋。

(三)預案實施時間

本預案自印發之日起實施。

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