第一篇:藥事管理組工作職責
藥事管理組工作職責
一.認真貫徹執行《藥品管理法》,按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定藥劑科有關藥事管理工作的規章制度;
二.審定本院用藥計劃,即擬購入藥品的品種、規格、劑型等;審查藥品采購渠道,監督藥品供應質量,決定特殊緊缺藥品的分配使用方案。積極開展中西藥物制劑的開發。
三.定期組織檢查各科藥品使用、管理情況,對本院所用藥物尤其是新引進品種進行臨床療效與安全性評價,提出淘汰藥品品種意見。
四.組織藥學教育、培訓和監督、指導本院臨床各科室合理用藥。
六.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發現問題及時糾正;
七.組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
第二篇:藥事管理委員會工作職責
藥事管理委員會工作職責
1、認真貫徹執行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度并監督實施;
2、確定本院用藥目錄和處方手冊;
3、審核本院進藥計劃;
4、建立新藥引進評審制度,制定本機構新藥引進規則,負責對新藥引進的評審工作;
5、定期分析本院藥物使用情況,組織專家評價本院所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;
6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發現問題及時糾正;
7、組織藥學教育、培訓和監督,指導本院臨床各科室合理用藥。
第三篇:藥事管理委員會工作職責
藥事管理委員會工作職責
為確保藥品質量及安全,根據《藥品管理法》和“實施基本藥物制度相關規定”等法律法規,經院委會研究決定,成立醫院藥事管理委員會,具體成員如下: 主任:楊小東
副主任:譚小東
成員:劉勇譚勇 向利陳元勛 舒云秀
周維建奉建向海光譚萬順黃定太
分工:楊小東分管藥事委員會;譚小東負責規范化采購;周維建負責鄉村醫生基藥實施、監管工作;舒云秀負責庫房管理,并及時入庫、出庫,對藥品不良反應進行監測和及時上報;譚勇負責上報藥品采購計劃,負責陽光積分上報;譚萬順同志負責中醫飲片的審查、監管,確保飲片質量;黃定太負責藥品帳目的核查,做到“財物”相符;向海光同志為藥事監督員,負責監管全院藥事工作,嚴禁腐敗現象發生;其他成員協助做好基藥的合理使用工作。
工作職責:
1、在院長領導下,負責管理醫院藥事方面的工作。
2.認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《國家基本藥物制度》及其實施細則,并組織制定本院相應的規章制度,經常檢查《藥品管理法》的執行情況,對違反事件要及時糾正,嚴肅處理。
3.負責藥庫、藥房庫存藥品監管,定期檢查藥庫藥房溫、濕度登記等情況。
4.根據“醫院用藥品目錄”,檢查審定各科用藥計劃,制訂調整本院“基本用藥目錄”和處方手冊,定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。
5.認真落實藥品集中招標采購方案,要多家采購、提前采購并隨時掌握市場變化,實施和檢查中標藥品的使用情況。
6.審查藥品采購計劃及實際執行情況,決定特殊緊缺藥品分配使用方案。對單一品種使用量過大的情況進行分析和有效干預,杜絕大處方和不合理用藥。
7.定期組織檢查各科藥品使用、管理情況及藥品質量。根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗生素階梯用藥制度》、《抗菌素分級使用指南》指導監督臨床各科合理用藥,分析藥物不良反應,研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥。及時處理用藥重大問題。
8.定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等藥品使用和管理情況,發現問題及時糾正。對違反制度者,要嚴肅處理,并及時上報。
9.加強用藥管理。規范用藥行為,嚴禁醫務人員與醫藥代表接觸、掛鉤,堅決查處藥品回扣的商業賄賂行為。
10.藥事管理委員會每季度至少召開一次會議,分析檢查發現存在問題并提出整改意見。藥劑科為藥事管理委員會的常設機構,負責藥事管理委員會的日常工作。
11.藥事委員會有義務和職責定期收集各臨床科室基藥使用情況,并及時征求醫務人員的良好建議,不斷擴大基藥使用范圍,更新基藥品種,并及時將新的基藥品種下發到各科室。《國家基本藥物手冊》各臨床科室每科一冊,并定期對各科有關《國家基本藥物》、《中國國家處方集》等知識進行培訓,不斷提高合理用藥水平。
12.對違紀違規行為嚴懲不怠。
2011-12-20
第四篇:藥事管理領導小組工作職責
藥事管理領導小組工作職責
一、認真貫徹執行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度并監督實施。
二、確定本機構用藥目錄和處方手冊。
三、審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等,審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。
四、建立新藥引進評審制度,制定本機構新藥引進規則,建立評審專家庫組成評委,負責對新藥引進的評審工作。
五、定期分析本機構藥物使用情況,組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見。
六、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發現問題及時糾正。
七、組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
藥事管理領導小組工作制度
一、藥事管理委員會負責監督、指導本院科學管理藥品和合理用藥。
二、藥事管理委員會委員應由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等方面的專家組成。設主任委員1名,副主任委員3名。醫院分管藥學負責人任主任委員,藥學部門負責人和醫務部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會的日常工作由藥學部門負責。
三、委員會實行民主集中制的原則。
四、委員會每季度召開一次例會,主要學習相關法律法規和上級有關部門對醫院藥事管理的要求。討論和研究醫院藥事管理工作中的有關問題。并針對存在的問題提出解決方案。
藥品管理制度
一、藥品管理要遵循合理使用、加速周轉、保證供應的原則。
二、根據醫療活動需要,實行計劃采購、計劃供應的辦法。
三、藥品的外購入庫和領用,必須健全入庫驗收和出庫手續,必須將藥品銷售情況報送財務科進行核算。
四、合理劃分藥庫和藥房儲備藥品數量,藥庫為一至三個月,藥房為一周至一個月,嚴格執行國家規定的藥品零售價。
五、醫院藥品實行“金額管理、重點統計、實耗實銷”的管理辦法,正確核算藥品的銷售,定期盤點。
六、醫院藥品除特殊情況外,必須經醫生處方使用。
七、藥劑科工作人員不得擅自外借藥品。
八、庫管人員認真驗收入庫,發現運輸等原因原包裝破損藥品,可由藥庫通知藥品采購人員與進貨單位聯系調換,以降低報損率,減少浪費。
九、各藥品使用部門發現藥品有霉變、裂開、過期失效、損毀等質量不符合要求時,應立即停止使用,辦理報損手續。責任部門應填寫報損單。注明藥品名稱、規格、數量、價格及原因。責任部門組長及科主任簽名,上報分管院長及院長批準。藥品會計當月辦理報損后,計算藥房藥品報損單,在帳目上銷帳。報損藥品由衛生行政主管部門監督銷毀。
十、麻醉藥品和精神藥品,疫苗的報損應按有關法規另行處理。
十一、按照《醫療機構藥事管理暫行規定》的要求,為保證病人用藥安全,門診藥品一經發出不得退換。如有特殊情況(調劑錯誤或醫生開錯等),病人退回的藥品不得使用,按照相關報損程序進行處置。住院病區因病人死亡或轉院沒有用完的藥品;病人在使用過程中發現有嚴重不良反應,不能繼續使用的藥品;病人病情需要改用其他藥情況,經藥房工作人員確認藥品是該藥房發出且質量未發生改變的,憑醫師退藥處方進行退藥并銷帳處理。任何情況下都不允許的退藥:
1.麻醉藥品、精神藥品不退,按國家規定無償收回; 2.需低溫冷藏的藥品不退;
3.使用過的、包裝破損的、批號不符的、有污染的藥品一概不予退換; 4.自取藥起超過3天的藥品不退;
5.傳染病人用藥,即使藥品外觀無破損,效期、儲存條件符合要求,也不能退藥。否則,極可能造成二次污染,危害他人健康。
藥品盤點制度
一、各藥房藥庫每季度末盤點一次,參加盤點人員必須認真負責,認真盤點,做好記錄。
二、進行特殊管理的藥品(精神藥品、麻醉藥品、貴重藥品、醫療用毒性藥品、易制毒化學藥品)在盤點時要重點清點,做到帳物相符。
三、盤點時應對藥品質量和效期進行一次檢查,如發現藥品有質量問題和近效期藥品及時報告、處理。
四、藥房負責人及時做好盤點表,交藥品會計,交接雙方都應對盤點表進行核對,藥庫、藥房盤盈、盤虧超出0.3%,應查找原因,詳細加以說明,并作相應處理。
五、醫院不定期安排審計、財務人員進行監盤。
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條理》、衛生部《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》,建立由分管院長負責,醫、藥、護和保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構。結合醫院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規定和人員職責;定期組織專項檢查,發現問題,及時糾正。保證藥品安全及合理用藥。將麻醉藥品、第一類精神藥品管理檢查納入醫院的目標責任制考核。
一、藥品采購和“印鑒卡”的管理
藥劑科應指派專人依據“印鑒卡”的申辦規定,負責向所在地市衛生局申辦、換發“印鑒卡”(一般在有效期前三月內),申報用藥計劃及變更手續。按期報送藥品購用情況統計報表。批準核發的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫。
購買藥品必須采用銀行轉帳方式。本院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本醫療機構內使用。
二、專用保險柜和固定基數的管理
藥庫貯存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責。各調劑部門與臨床用藥科室實行固定基數管理,所用藥品名稱、規格、數量,由調劑部門與臨床用藥科室負責人簽字,人員變更時,須辦理變更交接手續。
三、藥品采購與驗收
藥庫特殊藥品管理人員根據藥品用量和庫存情況提出購藥計劃,藥品采購員應向指定的藥品經營單位提交采購計劃。由指定的經營單位負責藥品的運送,采購人員不得自行帶回。藥品到達后,由雙人共同檢查驗收藥品至最小包裝,并核驗購藥票據憑證無誤后,辦理入庫手續。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收合格后,由藥庫管理人員及時入庫實物,每次購藥后及時出庫。
四、藥品的儲存和保管
麻醉藥品、第一類精神藥品全部貯存于專用保險柜內,庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責。
五、藥品的領發
各調劑部門指定專人憑處方、專用帳冊領取麻醉藥品、第一類精神藥品,數量不得超過“固定基數”限定的數量。發藥人和領藥人需認真核對發藥名稱、數量、產品批號、有效期后簽字領藥手續。領藥人員必須親自運送藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關手續,中途不得停留或辦理其他事宜。
六、調劑部門的藥品使用管理
調劑部門應指定符合資質的藥學專業技術人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,做到“日清日結”。藥品調劑應指定發藥窗口,調配人員應嚴格按照麻醉藥品、精神藥品相關管理規定審核、發藥。調劑部門貯存的麻醉藥品、第一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施。每天下班(或交班)前,管理人員應核對藥品和做好相關記錄。
七、臨床科室的藥品管理
臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時,應建立固定基數,每次使用情況做好記錄。
八、藥品過期、損壞申報
麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況,保證質量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識;藥品驗收時發現缺少、破損的藥品當時解決;發現質量問題按照藥品質量處理程序處理。
九、藥品銷毀管理
破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品,統計匯總后報經分管院長審批后報所在地市衛生局批準,并進行監督銷毀、記錄。
十、麻醉藥品、第一類精神藥品處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理
1.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方藥劑科統一保管,各臨床科室由科主任統一到藥劑科領取,并辦理相應的領取手續,并按照處方編號進行登記。
2.藥劑科要為麻醉藥品、第一類精神藥品處方建立專用的領取,回收登記,對銷毀的作廢處方要有記錄。
3.藥劑科和臨床科室要將麻醉藥品、第一類精神藥品處方當作票據來管理,做到來去有據可查。
4.各臨床科室領取的麻醉藥品、第一類精神藥品處方使用完后,藥劑科憑處方登記本編號和未用完的廢處方編號(交回藥劑科)為領取人銷帳。
5.麻醉藥品、第一類精神藥品處方按規定保存滿三年后,由藥劑科統一造冊登記備案,報分管院長批準后銷毀。
十一、藥品丟失、被盜案件報告
藥品使用中一旦發現騙取、冒領者,或發生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報告藥劑科主任和醫院保衛處,并向衛生局、公安局、藥監局報告。
十二、值班巡查
節假日值班人員、藥庫、藥房工作人員和保衛人員值班時,應當重點巡查裝有麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房、藥房的安全情況,防止發生被盜,發現異常情況及時報告。
第二類精神藥品管理規定
根據國務院發布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部發布的《處方管理辦法》,為加強第二類精神藥品的安全管理,保障藥物的合理應用,防止發生流弊現象,按照法律法規的有關要求,結合醫院藥品管理的實際情況,制定相關管理規定。
一、定點采購。采購第二類精神藥品,應從藥品監督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質企業購買。
二、雙人驗收。根據臨床用藥需求制定采購計劃,購入藥品雙人驗收,查驗購藥憑證,清點藥品數量,檢查藥品質量,詳細記錄相關信息。
三、專柜儲存。儲存藥品必須有安全防范措施,嚴防藥品丟失。
四、遵循專用處方和用量要求。處方至少保存2年。
五、定期檢查藥品質量。對過期、損壞的藥品要及時申請銷毀,保證在用藥品的帳物相符和藥品質量完好。
六、認真審核處方,促進合理用藥。嚴格按照規定的藥品適應癥、用法、用量使用藥品,做好用藥指導,對于單張處方超過用藥天數的特殊情況,必須由處方醫師注明原因后,方可調配。對于用藥不合理的處方應拒絕調配。要防止重復取藥,避免套購藥品的現象發生。
七、對過期、損壞的藥品要登記造冊,向衛生行政部門申報銷毀。
藥品儲存、保管、養護制度
一、藥品應按規定的儲存要求分類存放、保管,并做到:
(一)按藥品特性和溫、濕度要求儲存于相應的庫房或設施、設備中。
(二)藥庫藥品均應分類、分區管理。其中包括:合格藥品區,待驗藥品、退貨藥品庫區,不合格藥品區。
(三)藥品與庫區地面、墻、頂之間應有相應的間距或隔離措施。
(四)藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放,易串味的藥品、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。
二、在庫或藥房藥品的日常養護應做到:
(一)庫房和藥房應配備溫濕度監測與調控設施,每日應對溫濕度進行監測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施。
(二)對質量不穩定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養護品種,加強養護,中藥飲片應按其特性,采取相應方法進行養護。
(三)藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行質量檢查,發現問題及時處理并有記錄。
三、對質量不合格藥品進行控制性管理,并做到:
(一)發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報,并及時查明質量不合格的原因。
(二)不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
(三)不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的處理程序和記錄。
四、凡有質量問題的藥品,不得向病人或病人使用。
五、醫院庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生、干凈整潔,并做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
六、藥房陳列藥品應按系統、科別、劑型或用途整齊擺放,藥品分類標志醒目。
藥品報損、銷毀處理制度
一、凡破損、變色、發霉、蟲蛀、過期失效等質量不合格藥品,一律按報損處理。
二、原包裝缺損的藥品,應由供貨商負責調換補貨。發生在各藥房的原包裝破損的藥品,由藥房憑殘損包裝向藥庫索補。藥庫將殘損包裝集中后統一向供貨商索補。
三、破損、霉變、過期失效藥品,藥庫及各藥房匯總填寫報損單,報損單須寫明藥品名稱、規格、單價、金額及報損總金額,報損原因等,報藥劑科主任審核簽字,上報分管院長審批。
四、經審批報損后的藥品,一律集中存放在報損庫中,待藥監部門組織統一銷毀。
五、報損藥品應嚴格管理,及時監督銷毀。防止流入社會,危害人民群眾健康。
六、銷毀的藥品要報分管院長批準,并進行登記,記錄內容為:藥品名稱、規格、批號、銷毀數量、經手人、銷毀時間。
七、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀,要上報藥品監督管理局,并由衛生行政主管理部門監督銷毀。
高危藥品管理制度
高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用,減少不良反應,制定如下管理制度。
一、高危藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。
二、高危藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。
三、高危藥品存放藥架應標識醒目,設置紅色警示牌、提示牌提醒藥學人員及護理人員注意。
四、高危藥品使用前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。
五、高危藥品調配發放要實行雙人復核,確保發放準確無誤。
六、加強高危藥品的效期管理,保持先進先出,保持安全有效。
七、定期和臨床醫護人員溝通,加強高危藥品的不良反應監測,并定期總結匯總,及時反饋給臨床醫護人員。
八、新引進高危藥品要經過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應用。
附錄:
10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、25%硫酸鎂注射液、胰島素制劑、維庫溴銨、琥珀膽堿、氟尿嘧啶、他莫昔芬、來曲唑、阿曲庫銨、環磷酰胺、異環磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羥基脲、吉西他濱、卡培他濱、放線菌素、D絲裂霉素、平陽霉素、柔紅霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羥基喜樹堿、長春新堿、長春地辛、長春瑞濱、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他賽、甲羥孕酮、氟他胺、曲普瑞林、順鉑、卡鉑、奧沙利鉑、亞砷酸、亞葉酸鈣、氯化鈣注射液。
效期藥品管理制度
一、目的:明確藥品效期的管理制度,保證藥品安全、有效。
二、范圍:臨床應用的所有藥品。
三、責任者:所有藥學技術人員,護理治療室等相關部門負責人。
四、程序:
(一)藥庫采購人員必須采購明確標明有效期的任何藥品,并對每批到庫藥品進行效期驗收,且做好記錄。
(二)各相關部門負責人和工作人員應經常檢查庫存藥品的效期,且對所在庫近效期藥品有記錄。庫存藥品要按批號分開存放,掌握先進先出或近期先出的原則。
(三)各相關部門對近效期藥品應及時和臨床有關科室聯系,盡量保證在效期內使用,又不給醫院造成經濟損失。
(四)對有效期3~6個月以內的藥品,各藥房及時與庫房聯系,做退庫處理,庫房及時與藥品采購員聯系,退回原購進公司。
(五)所有從事藥品調配的藥學人員均認真核對藥品效期,對無效期和過期藥品嚴禁發放給臨床或病人。
藥品采購制度
一、藥品采購員嚴格遵守國家政策、法規和醫院的規章制度,在具有《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》等資質齊備并經醫院同意進行業務往來的藥品經營公司購買藥品。
二、采購人員要嚴格審查藥品經營企業的各種合法證件。要求對方出具法人委托書、業務員的身份證復印件、《企業營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP證書》、《組織機構代碼證》的復印件留我院存檔備案。對于首營藥品,銷售企業需提供藥品生產廠家的資質證明和各種批件。
三、藥品購買計劃須經分管院長、藥劑科主任批準同意后方可購買,不得擅自購買未經藥事管理委員會討論進入醫院的藥品。臨床特需或急救的一次性購入藥品,需按規定程序購買。
四、在藥品采購中,為了保證藥品的穩定供應,原則上各種藥品(除搶救藥品和緊缺藥品)不隨意更換公司、生產廠家、規格、價格。若需更換,須經科主任及分管院長批準通過,采購員無權任意更換。
五、不得采購“三無”藥品、淘汰藥品、過期藥品、污染藥品和已蟲蛀、霉變、污染、混雜的中藥材。
六、購回藥品后,審查藥品入庫單和發票上的藥品批號、規格、價格、數量、生產廠家是否與采購計劃相符,相符者應及時在入庫單和發票上簽字,并轉科主任審核后完清財務手續。否則,拒絕簽字并查找原因。
七、藥品采購員必須按規定采購省集中掛網藥品,嚴格執行國家規定的藥品價格規定,未經批準不得擅自提高藥品采購價。
八、采購人員不準接受企業人員的吃請、禮品和藥品回扣。不準對企業業務員提出不合理要求為個人謀利,不準刁難業務員進行吃拿卡要。如違反規定,交由醫院處理。
新藥采用審批制度與程序
一、新藥是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型,或因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
二、新藥的使用必須經過申請,并得到批準。臨床用藥申請必須由所在科室的科主任或藥劑科提出。
三、各臨床、藥劑科室可以根據下列因素的變化情況,經過縝密調查、認真研究,綜合考慮各項因素,慎重提出新藥的使用申請。并填寫臨床用藥申請表,申請分臨時用藥申請和長期用藥申請。填好后交藥劑科審查。
(一)相關政策法規的變化;
(二)醫藥科技新的發展趨勢;
(三)成都市或精神科使用藥品的情況;
(四)藥品市場變動狀況。
四、藥劑科在受理申請后,應收集該新藥的資料。并在此基礎上進行形式審查。形式審查的內容包括:是否合法藥品;是否新藥;生產商和銷售商的資料是否齊全,是否合法經營;藥品的藥學、藥理、毒理、臨床、不良反應等方面的資料是否齊全且有明確結論;是否樣品或包裝、標簽、說明書實樣;所屬費別及報價情況等。
五、經形式審查合格的申請,臨時用藥申請交分管院長批準后,即可執行。長期用藥申請藥劑科需將申請的資料準備齊全,提交藥事管理委員會審批。
六、藥事管理委員會定期與不定期召開會議,討論是否批準提交的新藥購進申請,經醫院藥事管理委員會批準后,藥劑科可進行申請新藥的采購。
七、特殊情況下采購新藥,可以采用簡化審批。
臨時購藥審批制度
根據醫院藥品管理有關規定,為規范醫院藥品使用、采購管理,保證臨床臨時用藥及時,制定本制度。
一、因病人病情特殊,需要使用非醫院藥劑科的常備藥品,應由主治醫師填寫專用申請表,寫明臨時用藥理由、病人基本情況和需要使用的藥品品名、規格、數量等。一次申請的藥品數量不得超過一名病人一療程治療常用量。申請交科室主任審核、簽字。
二、經科室主任審核簽字后的申請提交藥劑科。
三、藥劑科審核后報分管院長審核簽名,再提請藥品采購員立即采購藥品。藥品采購時限一般應在接到科室申請報告的48小時內完成,并及時通知臨床科室領取使用。
四、如需再次申請使用同一藥品,應再次填寫申請表,并必須由分管院長審核簽名后藥劑科方可采購。
外購藥品申報審批程序
為保證病人用藥,保證臨床用藥需要,特制度外購藥品的申報審批程序。
一、外購藥品是指我院有業務往來的藥品經營公司不能購買的且臨床必須的或需要量少于最小包裝的藥品,需要從市內其他醫院現金購買的。
二、外購藥品必須由病人所在科室的科主任提出詳細情況說明并交分管院長批準。
三、藥劑科認為此藥確購買不到時,應盡快通知申購科室主任,以作其他選擇。或使用量小于藥品最小包裝,經藥劑科主任審查,報分管院長批準。
四、外購的藥品按程序,購買后必須辦理入庫手續,必須全部用于該病人。
淘汰藥品制度
為加強藥品的管理,讓臨床不斷使用新的療效好的藥品,同時避免積壓藥品,所以實行藥品淘汰制。淘汰藥品并不是永遠不在醫院使用,而是這些藥品醫院不作為常用藥來供應,醫院沒有庫存,臨床需要時,先向藥房申請,藥劑科定量采購,并要求臨床申請的醫生盡量一次用完,以免造成不必要的損失。經藥事管理委員會決定如下:
淘汰藥品的原則:
一、國務院藥品監督部門規定禁止使用的。
二、積壓3個月以上的藥品,督促臨床使用完后,臨床不再使用的藥品。
三、臨床使用量少而又有同類其它的藥品的品種。
四、在引進新藥的同時淘汰同類的老藥。
五、不良反應多且較重的藥品。
合理用藥制度
第一條 為加強醫療機構藥事管理工作,促進醫療機構臨床合理用藥,保障人民群眾用藥的安全性、經濟性、有效性,避免和減少藥物不良反應與細菌耐藥性的產生,全面提高醫療質量,依據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等規定制定本制度。
第二條 合理用藥是指醫務人員在預防、診斷、治療疾病的過程中,達到治療疾病的目的,同時保護人體不受或少受與用藥有關的損害。臨床的過程中,針對具體病人選用適宜的藥物,采用適當的劑量與療程,在適當的時間,通過適當的給藥途徑用于人體,達到有效預防、治療目的。
第三條 醫院將把合理用藥作為醫療質量管理和綜合目標管理的重要內容,按照臨床診療規范、《抗菌藥物臨床應用指導原則》以及本規定的要求,定期開展門診和住院病人合理用藥的評價工作,切實推進臨床合理用藥。
第四條 醫療質量管理委員會、藥事管理委員會等組成監督小組負責醫院的合理用藥監督工作。
第五條 臨床合理用藥監督小組和合理用藥監督人員的職責和任務是:結合本單位實際制定本院臨床合理用藥監督管理細則,根據本單位用藥情況提出合理用藥目標和要求,并組織實施;定期開展合理用藥評價,對各科室藥物使用情況進行分析,對存在的問題及時提出改進措施;定期公布全院及重點科室的常見病原菌及耐藥情況,提出臨床經驗用藥方案;定期組織醫務人員進行合理用藥知識宣教,努力提高本單位藥物合理使用水平。
第六條 醫生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理的用藥方案,超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物,必須在病歷上作出分析記錄,執行用藥方案時要密切觀察療效,注意不良反應,根據必要的指標和檢驗數據及時修訂和完善原定的用藥方案。用藥不得超出藥品使用說明書規定的范圍。
第七條 醫生不得隨意擴大藥品說明書規定的適應癥等,因醫療創新確需擴展藥品使用規定的,應報臨床合理用藥監督小組審批并簽署病人知情同意書;使用中藥(含中藥飲片、中成藥)時,要根據中醫辨證施治的原則,注意配伍禁忌,合理選藥。
第八條 醫生制定用藥方案時應根據藥物作用特點,結合病人病情和藥敏情況,強調用藥個體化。要充分考慮劑量、療程、給藥時間、給藥途徑,同時考慮藥物的成本與療效比。可用可不用的藥物堅決不用,可用低檔藥的就不用高檔藥,盡量減少藥物對機體功能的不必要的干擾和影響,降低藥品費用,用最少的藥物達到預期的目的。對較易導致嚴重耐藥性或不良反應較大以及價格昂貴的藥物應實行審批制度。
第九條 嚴格掌握抗菌藥物聯合應用和預防應用的指征,并制定相應的管理措施。門診處方抗菌藥物以單用為主,原則上不超過3日量,最多不超過7日(抗結核藥除外),特殊情況下,經診醫生必須在病歷上予以記載。
第十條
醫院應盡快建立符合國家標準的臨床微生物實驗室,按規定的要求開展臨床病原檢測工作。細菌的分離、鑒定及藥敏試驗,為臨床合理用藥提供科學依據。
第十一條 醫院藥劑科要逐漸建立以病人為中心的藥學管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作;及時收集藥物安全性和療效等信息,為臨床用藥提供服務。
第十二條 醫院要加強臨床藥師的培養,為臨床藥師開展工作提供必要的條件。逐步推行臨床藥師參與查房和用藥方案設計工作。臨床藥師要主動開展專題用藥調查和病歷用藥分析;對重點病人實施治療藥物監測,提出合理用藥建議。
第十三條 藥學專業技術人員按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥進行適宜性審核的同時,要進行合理性審核,發現不合理用藥情況應告知開具處方的醫師,情況嚴重的應拒絕調配并向醫院合理用藥監督小組報告。
第十四條 醫院將制定和實施臨床醫師藥學知識的培訓計劃和制度,重點加強藥物相互作用、藥物代謝、藥物禁忌、藥物動力學等方面知識的培訓,努力提高臨床醫師藥學知識水平,強化醫師合理用藥的意識。
第十五條 合理用藥是醫生醫療技術水平的體現,醫院將把合理用藥作為醫生考核的重要指標,定期將不合理用藥情況予以公示。考核成績要記錄到個人技術檔案,作為個人晉升、評聘職稱的參考。
第十六條 醫院將根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》,制定我院抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則。
合理使用抗生素的制度
為了合理使用抗生素,提高醫院合理用藥的水平,減少耐藥菌株的產生防止醫源性疾病的發生。
一、各級醫師必須熟悉抗生素的適應癥、禁忌癥及注意事項。根據抗生素的抗菌活性及藥代動力特征合理選擇,使用抗生素。根據病情選擇或者更換抗生素,減少耐藥性。
二、臨床考慮為細菌感染者,應及早分離病原菌,并常規做藥敏試驗,做為選擇抗生素時參考依據,在病原菌已查明時,盡量選擇窄譜抗菌藥物。對單用藥不能控制的混合感染,以及需長時間用藥的,且細菌有可能產生耐藥者可采用聯合用藥,抗菌藥物聯合使用時,至少一種對病原菌具有良好抗菌活性,細菌對另一種也不會高度耐藥。
三、長期使用抗生素和采用多種抗生素聯合用藥的危重病人,在使用抗生素過程中,應注意保護病人的定植抵抗力,密切觀察菌群失調先兆和發生二重感染,必要時送有關標本檢查和培養,有可疑征象應及時處理。
四、嚴格掌握預防性使用抗生素,除病情嚴重,高度懷疑為細菌感染者,一般上呼吸道感染者,考慮為病毒性感染時,發熱原因不明者(生命體征穩定),不宜過早使用抗生素。
五、嚴格執行抗生素的分級管理原則和辦法,按照《抗菌藥物臨床合理應用指導原則》使用抗生素。
六、住院醫師在治療中使用抗生素不當,上級醫師查房時,應及時指出和糾正,以免造成不良影響。
第五篇:藥事管理委員會工作職責
1.在院長領導下,負責審定醫院的用藥計劃。
2.制定(修訂)醫院基本用藥品種目錄及處方手冊。
3.組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應,并提出淘汰品種意見。
4.研究解決醫院醫療用藥的重大問題。
5.監督檢查醫院貫徹執行藥政法規及有關規章制度的情況,發現問題,指導改進。
6.對醫院注冊制劑申報工作進行協調,并對需提供的有關資料進行審查,提出意見。
7.協調督促臨床藥學工作的開展。