第一篇：質量授權責任書[推薦]

質量授權責任書

為加強藥品監(jiān)督管理力度，推動藥品GSP實施，強化企業(yè)的質量管理，更規(guī)范的實行藥品質量管理責任制，現與XXX同志簽訂質量授權責任書，具體職責：

1）根據GSP的要求建立和完善藥店的質量管理體系，負責對藥店質量、管

理體系進行監(jiān)控，確保其符合GSP標準；

2）每季對藥店經營質量管理體系進行監(jiān)督檢查；

3）對藥店購進、儲存、銷售等一系列經營過程中涉及可能影響藥品質量的問題行駛決定權；

4）對藥店購銷資質證明文件，產品標簽、說明書、合同、票據、產品來源

及真?zhèn)蔚冗M行審核；

5）對處方藥的銷售、管理必須嚴格遵守《處方藥銷售管理制度》，嚴格把

關，做到零差錯。

本責任書自簽訂之日起生效，藥店其余人員在質量受權人行使職權時，必須予以配合和服從。受權人任職期間由其管理或行為不當引起的一切質量糾紛或事故，必須承擔相應的責任，情節(jié)嚴重的必須承擔相應的法律責任。

合同期限：五年。

授權人：XXXX大藥房受權人：

2013年01月01日

第二篇：授權責任書

授權責任書

甲方: 太原市明普科技有限公司

乙方: 深圳市麗晶光電科技股份有限公司

內容: 經雙方協(xié)商,甲方就長治市體育中心LED顯示屏項目，（項目編號：長政采〔2015〕GK-A1-2）戶外顯示屏項目中,（項目地址：山西省長治市太行東街）。

(指:戶外P10標貼3535燈全彩屏一塊：寬11.52米*高8.576米，共：98.79平米)。取得乙方授權，進行投標。此過程中雙方承諾： 甲方承諾: 如中標,只在乙方進行采購，否則甲方須給予乙方該項目5%的金額作為補償。乙方承諾: 提供品質及規(guī)格都符合標書中各項要求的產品,并在授權日期內,配合甲方進行價格保護。

如不按此約定,違約方須承擔法律責任。

該授權有效期從2015年10月29日開始直至2016年1月28日終止。

甲

方: 太原市明普科技有限公司

乙 方: 深圳市麗晶光電科技股份有限

公司

簽字蓋章:

簽字蓋章:

日

期:2015-10-29

日

期:2015-10-29

第三篇：工程監(jiān)理工程師工作質量保證書(授權總監(jiān)責任書)

建設工程監(jiān)理工程師工作質量保證書

（總監(jiān)理工程師責任書）

由我單位負責監(jiān)理的工程，任命為總監(jiān)理工程師，全面負責委托監(jiān)理合同的履行，主持項目監(jiān)理部的工作，依據《建設工程監(jiān)理規(guī)范》、《吉林省建設工程監(jiān)理規(guī)定實施細則》和國家工程建設的法律、法規(guī)、嚴格履行監(jiān)理單位的質量安全責任和義務、對工程質量負監(jiān)理責任，并保證做到：

1、嚴格履行總監(jiān)理工程師的責任和義務，全面負責項目監(jiān)理部工作，盡職盡責，確保監(jiān)理工作質量。

2、貫徹執(zhí)行《建設工程質量管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，依據設計文件行業(yè)建筑工程施工質量驗收規(guī)范、標準的要求做到嚴格監(jiān)理，保證工程質量。

3、認真組織編寫監(jiān)理規(guī)劃，主持召開工地例會，審查分包單位資質，執(zhí)行見證取樣和旁站監(jiān)理制度。

4、督促施工單位消除質量通病，加強對易引發(fā)質量通病工序的監(jiān)督檢查指導。

5、對施工質量進行監(jiān)管，參與檢驗批的質量驗收并確認；參加重要分部分項工程的施工質量驗收簽字；參加建設單位組織和竣工驗收，提供相關監(jiān)理資料，提出監(jiān)理工作質量評估報告。

6、廉潔自律，不吃請，不受禮，公平公正，保持監(jiān)理人員的職業(yè)道德。

7、接受建設行政主管部門和監(jiān)督機構的檢查，對建設施工單位違反國家工程建設法律、法規(guī)、工程建設強制性標準的行為應當制止。制止無效時，應及時向建設行政管理部門或監(jiān)督機構報告。

8、上述承諾嚴格履行，誠實、守信確保監(jiān)理工作質量。

9、因監(jiān)理工作失誤發(fā)生工程質量問題，愿意承擔相應責任，接受建設行政主管部門的處罰。

監(jiān)理單位：（公章）法定代表人：（簽字）

總監(jiān)理工程師：（簽字）年月日

注：本保證書一式兩份，監(jiān)督站留存一份

第四篇：質量責任書

質量工作責任書

為了貫徹落實質量法律法規(guī)、規(guī)章制度及有關要求，建立健全項目部質量工作責任制，加強管控，確保實現公司XX質量目標及項目部質量目標和任務，全面提升項目部質量管理水平，樹立項目部質量品牌形象，特簽訂本責任書。

(一)總體目標

1.不發(fā)生一般及以上質量事故。

2.不發(fā)生導致資質降級或限制投標等有較大社會影響或被追究責任的質量事件。

3.不發(fā)生因質量問題而被政府主管部門通報批評、處罰等負面事件。

4.保持質量管理體系有效運行，在

檢驗合格率大于98％。

4.杜絕建筑質量通病，全部建（構）筑物無滲、無漏、無裂紋。5.消除安裝質量通病，確保“十不漏”（水、汽、氣、油、煤、煤粉、氫、風、煙、灰）和閥門內漏。6.顧客及相關方滿意度≥96%。(三)責任范圍

1.合同范圍內的全部質量工作； 2.施工產品和工程服務質量；

3.可施加影響的外部供方（包括分包商）所提供的產品和工程質量貫徹落實國家、行業(yè)和集團公司、公司、項目部有關質量法律法規(guī)、規(guī)章制度及管理要求；

4.負責履行公司、項目部規(guī)章制度和質量管理體系文件中的質量職責。(四)工作要求

1.成立質量管理領導機構，制定質量工作計劃，明確責任和目標，配備足夠數量和資格能力滿足要求的專職質量工作人員； 2.單位或班組主要負責人定期組織召開質量例會，聽取質量工作匯報，及時研究和解決質量管理工作中存在的主要矛盾和問題，對重大質量事項進行決策；

3.建立質量責任體系并進行分解，健全質量管理網絡，逐級簽訂質量工作責任書，下達質量目標和要求，明確各部門和崗位的質量職責,對其質量工作加強監(jiān)督檢查并實施獎懲考核； 4.貫徹落實國家、行業(yè)和上級單位有關質量法律法規(guī)、規(guī)章制度及管理要求，健全項目質量管理體系和規(guī)章制度(包括質量責任制、機構職責、教育培訓、質量創(chuàng)優(yōu)、檢查考核、質量獎懲、QC小組活動、質量事故調查、處理等內容)，并組織開展制度執(zhí)行

情況的監(jiān)督、檢查。嚴格執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范和質量驗收程序； 5.建立所屬單位質量風險辨識、評價和防控制度，對質量風險較大的項目和生產環(huán)節(jié)實施重點監(jiān)控，制定監(jiān)督檢查計劃并組織落實；

6.建立質量培訓長效機制，確保在職員工和外協(xié)人員全年至少接受2次質量教育培訓；建立專職質量管理、監(jiān)督和檢驗人員檔案，確保其持證上崗率100%；

7.組織開展質量管理提升、對標、創(chuàng)優(yōu)、QC小組、“質量月”等專題(專項)活動，創(chuàng)新活動形式，確保活動效果；

8.嚴格按照國家、行業(yè)和上級單位的有關要求，認真做好質量信息統(tǒng)計報告工作，如實填報質量報表，不得遲報、漏報、謊報、瞞報質量事故或事件。(五)考核與獎懲

1.依據公司《質量責任制管理規(guī)范》、《質量工作考核管理規(guī)定》及項目部質量工作考核、管理等文件及本責任書的要求進行定期檢查和年終考核。

2.按照公司和項目部質量管理和事故報告與調查處理的相關規(guī)定和要求進行獎懲兌現。(六)附則

1.本責任書經雙方簽字后生效，執(zhí)行及考核期限為XX年X月X日至XX年X月X日。

2.本責任書一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

責任人/日期： 項目經理/日期：

第五篇：質量授權人

工業(yè)企業(yè)管理作業(yè)之質量授權人 藥品質量受權人及藥品質量受權人制度

1.1藥品質量受權人的概念

最早在藥品生產質量管理中引入受權人概念,并建立受權人管理制度的是歐盟。受權人在歐盟指令和GMP指南中表述為“qualified person”,意為“具備資質的人”。WHO和PIS/C的GMP則采用“Authorized Person”，意為“被授權的人”。藥品質量受權人是指具有相應專業(yè)技術資格和工作經驗, 經企業(yè)的法定代表人授權, 全面負責藥品生產質量的高級專業(yè)管理人員。依據有關規(guī)定, 藥品生產企業(yè)法定代表人是藥品生產企業(yè)的質量第一責任人, 受權人是藥品質量的直接責任人。受權人對每批物料及成品放行的批準、生產、質量管理文件的批準、物料及成品內控質量標準的批準等行使決定權, 對關鍵物料供應商的選取、關鍵生產設備的選取、生產、質量、物料、設備和工程等部門關鍵崗位人員的選用等對產品質量有關鍵影響的活動可行使否決權。1.2 藥品質量受權人制度

藥品質量受權人制度是藥品生產企業(yè)授權其藥品質量管理人員對藥品質量管理活動進行監(jiān)督和管理, 對藥品生產的規(guī)則符合性和質量安全保證性進行內部審核, 并由其承擔藥品放行責任的一項制度。

藥品質量受權人制度是歐盟發(fā)達國家實踐證明行之有效的藥品生產質量管理模式, 它明確了“生產企業(yè)是藥品質量的第一責任人” 的意識。我國目前試行藥品質量受權人制度的主要模式

第一種模式——由企業(yè)分管質量的副總經理兼任受權人, 這種模式在實際推行過程中最為常見。其優(yōu)點在于受權人職務和地位較高, 權威性較有保證, 可以較為獨立地行使質量管理權力。缺點是這類受權人往往承擔著大量行政事務, 難以有充足的時間和精力進行產品放行等質量管理活動。

第二種模式——由企業(yè)的質量管理部門負責人兼任受權人, 這種模式在中外合資企業(yè)中較為常見。其優(yōu)點在于受權人可以專注于產品放行等質量管理活動, 有充足的時間履行職責。

缺點是這類受權人行政職務較低, 其權威性受到一定的影響。這一點對于權力和地位通常一致的國內企業(yè)來說較難避免。

第三種模式——由企業(yè)負責人兼任受權人, 這種模式出現在少數民營企業(yè)。由于受權人被賦予了質量管理方面的最高權力, 對影響藥品質量的活動行使決定權或否決權, 企業(yè)的法定代表人可能出于對受權人的不信任, 或擔心缺乏對受權人的有效約束手段, 從而選擇自己信得過的企業(yè)負責人來擔任受權人。

理想模式——受權人從行政體系中獨立出來成為專職人員, 這樣不僅可以保證受權人有充足的時間和精力去履行產品放行的職責, 也可使質量管理相對獨立。這種模式在國外較常見, 但在我國國情下如何實施, 尚需進一步探討和實踐。藥品質最受權人制度在我國試行過程中存在的問題

藥品質量受權人制度的推廣實施具有積極的意義, 但是由于在我國尚屬首次, 而且在我國藥品生產行業(yè)水平參差不齊, 企業(yè)法定代表人質量意識和法律意識不一樣, 因此在受權人制度的實際施行中也必然會存在一些問題, 主要表現為： 3.1 對受權人制度的認識不足

部分企業(yè)法定代表人對受權人制度的認識不足, 對在企業(yè)中推行該制度不積極, 使一次精心組織的培訓, 相對法人代表而言是失敗的, 由于沒有認識到推行該制度的重要意義

和作用, 這些法人代表在企業(yè)內推行該制度就表現得不積極、不配合, 甚至會有抵觸, 成為了在該制度推行中的阻力。

3.2 受權人制度的法律定位問題

從法律效力上，歐盟早在上世紀70年代發(fā)布的相關法令中就已引入“質量受權人” 概念, 使質量受權人具備了法定基礎。但在國內,這一制度還缺乏直接的法律依據, 目前, 我國對質量受權人的管理采取備案制,而國外的質量受權人是法律授權,我國的質量受權人是企業(yè)法人授權, 這對制度推行的成效、質量受權人地位的保障等有一定影響。

從質量受權人的法律責任上來說,一些人在被企業(yè)指定為質量受權人后,由于擔心承擔責任過大,以至于直接向企業(yè)提出辭職。出現這一現象的主要根源在于許多人對責任劃分的認識比較模糊。有些人認為,如果企業(yè)沒有質量受權人,一旦發(fā)生事故,責任由企業(yè)法人承擔；有了受權人之后, 發(fā)生事故時, 只由受權人承擔法律責任了。這種認識雖然失之偏頗, 但從某種程度上反映出質量受權人制度在某些問題上的界定還比較模糊, 如果進一步推廣, 必須加以明晰。

3.3受權人的素質問題

受權人是藥品生產企業(yè)質量管理體系的最高層, 對構建企業(yè)質量管理體系、組織與管理企業(yè)質量管理體系的運行起著舉足輕重的作用。從某種意義上說, 受權人綜合素質的高低決定企業(yè)質量管理體系運行的成功與否, 也關系到受權人制度推行的成功與否。另一方面,GMP是動態(tài)的、不斷發(fā)展的, 受權人制度必然隨著GMP的發(fā)展而發(fā)展, 受權人知識也要隨之發(fā)展與更新。

3.4受權人的權益保障問題

藥品一旦出了問題, 企業(yè)法人和受權人之間的責任如何劃分, 這一點需要引起注意。最關鍵的是, 當受權人與法人發(fā)生矛盾時, 受權人有可能被解雇或免職, 如此一來, 受權人的合法權益將難以保障。國外實行受權人制度, 一有法律依據, 二有比較完善的社會保障體系, 即便受權人被解雇也沒關系, 但在國內受權人一旦被解雇, 很可能在整個醫(yī)藥界都無法立足。完善我國質量受權人制度的措施

4.1具體規(guī)定質量受權人的資格國家應具體規(guī)定受權人的資格條件 如：受權人應是正規(guī)院校藥學專業(yè)畢業(yè)，本科學歷者工作10年以上，碩士研究生工作5年以上，博士研究生工作2年以上，等等。同時還應規(guī)定，質量受權人上崗前應參加由省級食品藥品監(jiān)督管理局組織的業(yè)務知識、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓并考核合格，取得資格證書。4.2規(guī)范并細化質量受權人的職責

質量受權人應具體履行以下職責：1）負責建立完善本企業(yè)藥品生產的質量管理體系，并保證其正常運行；2）保證進廠的原料藥手續(xù)齊全，質量可靠；3）保證生產過程安全、可控，保證生產工藝與批準工藝的一致性；4）監(jiān)督出廠產品質量；5）負責不合格品的處理、產品召回；6）做好與藥品監(jiān)督管理部門的溝通與協(xié)調工作。質量受權人在任職期間，應定期對其進行藥品相關法律法規(guī)以及專業(yè)知識的培訓，保證每年不低于20學時的繼續(xù)教育時間，以不斷提高業(yè)務和政策水平。

4.3促進質量受權人逐步向專職化、職業(yè)化方向發(fā)展

質量受權人應逐步從行政體系中獨立出來成為專職人員，使質量管理相對獨立，以保證其有充足的時間和精力去履行產品放行的職責。企業(yè)領導要對質量受權人進行充分授權，其行使質量管理職責時不受企業(yè)負責人的約束。逐步引導質量受權人朝職業(yè)化方向發(fā)展，形成一個職業(yè)質量受權人階層，其與企業(yè)可以是一種合同雇傭的關系。