第一篇：2014.03.14檔案記錄檢查

檔案記錄檢查情況報(bào)告

一、時(shí)間：2014.03.14下午15點(diǎn)

二、地點(diǎn)：品管部 彩印車間 設(shè)備維修部

三、人員：柳家欣 袁欣儀 蘇德強(qiáng)

四、檢查情況：

1/品管部

2014.03.12--2014.03.13復(fù)合溶劑殘留沒(méi)有做，品管部解釋說(shuō)是因?yàn)槲芸諌簷C(jī)沒(méi)開，沒(méi)氣沒(méi)法做。

2/生產(chǎn)部

①?zèng)]有退貨返工的處理程序。

②計(jì)件工資和績(jī)效每月底進(jìn)行計(jì)算，建議結(jié)合實(shí)際情況每天或每周進(jìn)行。

3/設(shè)備維修部

請(qǐng)完整記錄每次維修的情況，這也是貴部門工作業(yè)績(jī)的一個(gè)體現(xiàn)。

4/倉(cāng)庫(kù)原材料、成品、退貨等等的檔案記錄完整。

人力資源部

2014.03.15

第二篇：檔案安全檢查記錄

檔案安全檢查記錄

時(shí) 間：2016.7.10上午

檢查內(nèi)容：安全檢查

檢查情況：檔案管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員一行共5人，對(duì)1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)檔案庫(kù)房開展例行安全檢查。經(jīng)實(shí)地檢查，檔案室現(xiàn)保管檔案和資料，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，排列有序。檔案庫(kù)房防盜門牢固、鐵窗和其他防盜完好，防水、防潮、防霉、防蟲、防塵、防鼠、防太陽(yáng)光直射、防有害氣體等設(shè)施具備。消防設(shè)備、照明燈具、線路、空調(diào)管道等正常。

時(shí) 間：2016.12.26上午 檢查內(nèi)容：安全檢查

檢查情況：檔案管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員一行共5人，對(duì)1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)檔案庫(kù)房開展例行安全檢查。經(jīng)實(shí)地檢查，檔案室現(xiàn)保管檔案和資料，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，排列有序。檔案庫(kù)房防盜門牢固、鐵窗和其他防盜完好，防水、防潮、防霉、防蟲、防塵、防鼠、防太陽(yáng)光直射、防有害氣體等設(shè)施具備。消防設(shè)備、照明燈具、線路、空調(diào)管道等正常。

時(shí) 間：2017.6.30上午

檢查內(nèi)容：安全檢查

檢查情況：檔案管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員一行共5人，對(duì)1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)檔案庫(kù)房開展例行安全檢查。經(jīng)實(shí)地檢查，檔案室現(xiàn)保管檔案和資料，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，排列有序。檔案庫(kù)房防盜門牢固、鐵窗和其他防盜完好，防水、防潮、防霉、防蟲、防塵、防鼠、防太陽(yáng)光直射、防有害氣體等設(shè)施具備。消防設(shè)備、照明燈具、線路、空調(diào)管道等正常。

第三篇：2011年檔案安全檢查記錄

檔案安全檢查記錄

時(shí)

間：2010.12.31上午 檢查內(nèi)容：元旦前安全檢查

檢查情況：檔案工作目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員一行共8人，對(duì)檔案室、陳列室開展例行安全檢查。經(jīng)實(shí)地檢查，檔案室現(xiàn)保管檔案和資料，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，排列有序。檔案室裝備鐵門牢固、鐵窗和其他防盜完好，防水、防潮、防霉、防蟲、防塵、防鼠、防太陽(yáng)光直射、防有害氣體等設(shè)施具備。消防設(shè)備、照明燈具、線路、空調(diào)管道等正常。

時(shí)

間：2011.2.1上午 檢查內(nèi)容：春節(jié)前安全檢查

檢查情況：檔案工作目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員一行共8人，對(duì)檔案室、陳列室開展例行安全檢查。經(jīng)實(shí)地檢查，檔案室現(xiàn)保管檔案和資料，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，排列有序。檔案室裝備鐵門牢固、鐵窗和其他防盜完好，防水、防潮、防霉、防蟲、防塵、防鼠、防太陽(yáng)光直射、防有害氣體等設(shè)施具備。消防設(shè)備、照明燈具、線路、空調(diào)管道等正常。

時(shí)

間：2011.4.3上午 檢查內(nèi)容：清明節(jié)前安全檢查

檢查情況：檔案工作目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員一行共8人，對(duì)檔案室、陳列室開展例行安全檢查。經(jīng)實(shí)地檢查，檔案室現(xiàn)保管檔案和資料，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，排列有序。檔案室裝備鐵門牢固、鐵窗和其他防盜完好，防水、防潮、防霉、防蟲、防塵、防鼠、防太陽(yáng)光直射、防有害氣體等設(shè)施具備。消防設(shè)備、照明燈具、線路、空調(diào)管道等正常。

第四篇：竣工檔案檢查記錄表

竣工檔案檢查記錄表

應(yīng)具體明確，重新匯總，而其他節(jié)能材料的-176表缺進(jìn)場(chǎng)數(shù)量，有的合格證缺內(nèi)容，還缺門崗，電氣節(jié)能材料的出場(chǎng)合格證及匯總。

第22卷的排序不對(duì)，應(yīng)排在生活水質(zhì)監(jiān)測(cè)報(bào)告卷之后。

基礎(chǔ)旋挖樁的砼-180表、-177表重新匯總、評(píng)交。巖芯報(bào)告應(yīng)對(duì)應(yīng)放入砼報(bào)告頁(yè)之后。基礎(chǔ)的c50p8、c30p8、c50的-180表、-177表重新匯總、評(píng)交，有的主體分部。應(yīng)與商品砼的出場(chǎng)合格證一致。

主體的其他強(qiáng)度等級(jí)不同的標(biāo)養(yǎng)、同養(yǎng)砼。也可重新清理核對(duì)，確保與商品砼的操作證、報(bào)告一致。

以上不同強(qiáng)度等級(jí)砼、第25卷的順序不對(duì)，并且-180表缺層數(shù)。缺屋面剛性層、地面墊層的砼報(bào)告，匯總，評(píng)交。

第五篇：記錄檔案

質(zhì)量管理部

一、文件管理檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

1、現(xiàn)行文件目錄；

2、所有文件原件和一套存檔拷貝件(受控鮮章)分開存放，并按文件編碼分類排列；

3、文件發(fā)放記錄、關(guān)鍵文件會(huì)稿記錄(如：文件管理程序、物料管理、供應(yīng)商管理、退貨等涉及部門多和規(guī)定范圍廣的文件)；

4、文件變更臺(tái)帳和變更記錄；

5、過(guò)時(shí)、作廢文件回收、銷毀記錄，過(guò)時(shí)、作廢文件原件加蓋過(guò)時(shí)、作廢印章并與現(xiàn)行文件原件分開存放。

二、質(zhì)量檔案：按《產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程》執(zhí)行，包括各品種生產(chǎn)批件。負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

三、培訓(xùn)檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量部

1、公司培訓(xùn)檔案i.培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)施情況(培訓(xùn)臺(tái)帳)ii.每次培訓(xùn)簽到表和培訓(xùn)教材(若為書本或文件可不收集)iii.培訓(xùn)空白考卷(考試可為培訓(xùn)一次考一次，也可為培訓(xùn)一階段考核一次，但文件培訓(xùn)必須在其生效日期前完成。

2、個(gè)人培訓(xùn)檔案i.員工培訓(xùn)卡、考核試卷或其他方式的培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)記錄ii.外出培訓(xùn)總結(jié)、證明iii.培訓(xùn)合格上崗證明、不合格調(diào)崗證明iv.每人一檔，企業(yè)分層次對(duì)全員培訓(xùn)。容易遺漏總經(jīng)理、清潔工、機(jī)修等。v.具體崗位培訓(xùn)要求可參見(jiàn)《培訓(xùn)計(jì)劃》樣本。

四、供應(yīng)商檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

a)合格供應(yīng)商清單；

b)合格供應(yīng)商資料按相應(yīng)供應(yīng)商的管理程序執(zhí)行，注意原輔料標(biāo)準(zhǔn)和許可證、內(nèi)包材注冊(cè)證、進(jìn)口注冊(cè)證等證件的效期和加蓋企業(yè)鮮章。

c)特別注意經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，不能購(gòu)買超范圍經(jīng)營(yíng)的物料。從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料需收集相關(guān)購(gòu)進(jìn)渠道資料加蓋生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)鮮章。

d)非藥典、部頒品種的輔料與內(nèi)包材在對(duì)方提供全檢報(bào)告書的情況下可不全檢，要求供方提供全檢報(bào)告書，最好當(dāng)批。

五、驗(yàn)證檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

1、驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和實(shí)施小組成立文件

2、驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證臺(tái)帳

3、驗(yàn)證報(bào)告：包括驗(yàn)證結(jié)論、驗(yàn)證數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)和建議。

六、物料、成品批檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

1、檢驗(yàn)記錄、報(bào)告；

2、批生產(chǎn)記錄、審核放行記錄；

3、其他各種檢驗(yàn)臺(tái)帳和記錄。

4、委托檢驗(yàn)藥監(jiān)局批件、委托檢驗(yàn)協(xié)議、對(duì)方計(jì)量證書或GMP證書

七、留樣穩(wěn)定性檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部成品留樣觀察登記、檢驗(yàn)記錄、結(jié)果匯總表、觀察總結(jié)；留樣品帳卡，要求帳卡物一致。

八 環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

1、純化水定期監(jiān)測(cè)記錄、報(bào)告、臺(tái)帳，管路、儲(chǔ)罐清洗滅菌記錄、驗(yàn)證報(bào)告等。

2、潔凈區(qū)(室)企業(yè)自己的監(jiān)測(cè)程序、定期監(jiān)測(cè)記錄、報(bào)告、臺(tái)帳和監(jiān)測(cè)儀器的使用記錄

九、質(zhì)量查詢、用戶投訴及不良反應(yīng)處理記錄。

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

十、自檢檔案：自檢計(jì)劃、自檢記錄、報(bào)告、整改措施的落實(shí)完成情況

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

十一 產(chǎn)品質(zhì)量回顧方案及報(bào)告

十二 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、目錄

十三、偏差記錄及臺(tái)賬

十四 變更控制

設(shè)備變更臺(tái)賬、物料供應(yīng)商變更臺(tái)賬、包材變更臺(tái)賬

QC 檢驗(yàn)中心

檢驗(yàn)臺(tái)帳

檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查記錄

接收試劑、試液、培養(yǎng)基記錄

試液配制記錄

標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液標(biāo)化記錄

培養(yǎng)基適用性檢查記錄及使用記錄

檢定菌保存、傳代、使用、銷毀操作規(guī)程和記錄

取樣記錄、檢查記錄、檢驗(yàn)記錄

檢驗(yàn)設(shè)備使用日志

純化水定期監(jiān)測(cè)記錄、報(bào)告、臺(tái)帳，管路、儲(chǔ)罐清洗滅菌記錄、驗(yàn)證報(bào)告等。

潔凈區(qū)(室)企業(yè)自己的監(jiān)測(cè)程序、定期監(jiān)測(cè)記錄、報(bào)告、臺(tái)帳和監(jiān)測(cè)儀器的使用記錄

物料管理部

一、入庫(kù)總賬及記錄

物料入庫(kù)驗(yàn)收記錄

物料入庫(kù)總賬

物料貨位卡

標(biāo)簽及印刷品包裝材料銷毀記錄

中藥材在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄表

成品入庫(kù)驗(yàn)收記錄

成品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查記錄

產(chǎn)品發(fā)運(yùn)記錄

產(chǎn)品發(fā)運(yùn)合箱記錄

物料（干浸膏）入庫(kù)驗(yàn)收記錄及總賬

負(fù)責(zé)部門：物料管理部

二、退貨處理臺(tái)帳、記錄。

三、印包檔案

負(fù)責(zé)部門：物料管理部

1、印刷包材藥監(jiān)部門批件；

2、供應(yīng)商印刷前彩稿（或墨稿）的QA簽字審核件；

3、標(biāo)準(zhǔn)樣張：

1）.包材實(shí)樣經(jīng)QA簽字蓋章后按文件分發(fā)并記錄，舊版本除標(biāo)識(shí)后留檔一份外回收并銷毀記錄。

2）.QA制作分發(fā)：QA、QC、采購(gòu)、庫(kù)房、車間各一份，作為采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、使用的標(biāo)準(zhǔn)；

設(shè)備工程部

一、設(shè)備儀器檔案

負(fù)責(zé)部門：設(shè)備工程部設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄、關(guān)鍵大型設(shè)備選型報(bào)告(補(bǔ))設(shè)備隨機(jī)資料(說(shuō)明書、圖紙、裝箱單、備品備件清單、合格證、材質(zhì)證明等)3 設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告

二、材質(zhì)證明

負(fù)責(zé)部門：設(shè)備工程部純化水貯罐、管道、閥門、取樣閥、泵等的不銹鋼材質(zhì)證明，過(guò)濾器的材質(zhì)證明；2 與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面、貯罐和藥液輸送管路的不銹鋼材質(zhì)證明；潔凈工作服、潔凈區(qū)清潔工具不脫落纖維、不產(chǎn)生靜電的材質(zhì)證明（辦公室負(fù)責(zé)）。

三、計(jì)量檔案

負(fù)責(zé)部門：設(shè)備工程部

1、計(jì)量組織機(jī)構(gòu)職責(zé)和管理見(jiàn)計(jì)量管理程序

2、計(jì)量管理員證書；另建議QC有人取得玻璃器皿檢定證書，可自行檢定除標(biāo)配玻璃器皿外的玻璃器皿。

3、計(jì)量器具臺(tái)帳

4、計(jì)量檢定計(jì)劃和檢定臺(tái)帳、檢定證書

5、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量器具計(jì)量標(biāo)識(shí)

四 環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案

負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部

1、環(huán)保合格證書、消防合格證書

2、潔凈區(qū)省市所測(cè)試報(bào)告

3、飲用水用水點(diǎn)每年一次的防疫站全檢合格報(bào)告

4、空氣凈化系統(tǒng)過(guò)濾器清洗更換記錄等、空調(diào)運(yùn)行記錄等、純化水制備記錄等、壓縮空氣過(guò)濾器更換記錄、空壓機(jī)運(yùn)行記錄

五、圖紙：設(shè)法取得圖紙的電子版本，便于以后制作申報(bào)資料。

負(fù)責(zé)部門：設(shè)備工程部廠區(qū)平面布局圖(包括周圍環(huán)境)、廠房布局圖（工藝布局、凈化級(jí)別、人流物流、緩沖）、倉(cāng)貯區(qū)布局圖、質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室布局圖）。空調(diào)凈化系統(tǒng)圖(包括系統(tǒng)圖、送風(fēng)圖、回風(fēng)排風(fēng)圖)純化水制備系統(tǒng)圖、分配系統(tǒng)圖；壓縮空氣系統(tǒng)圖。

六 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃及實(shí)施記錄

七、其他

設(shè)備一覽表

檢驗(yàn)設(shè)備一覽表

生產(chǎn)用模具的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報(bào)廢記錄

鍋爐運(yùn)行記錄、鍋爐軟化水記錄等

生產(chǎn)管理部

批生產(chǎn)記錄

批包裝記錄

批生產(chǎn)記錄審核記錄

批次產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)

設(shè)備使用日志

溫濕度記錄

壓差記錄

模具使用記錄

潔凈區(qū)清潔、消毒記錄，工作服收發(fā)、洗滌記錄

工作服、工作鞋編號(hào)記錄

生產(chǎn)車間外來(lái)人員出入管理登記表 清潔劑與消毒劑配制與使用記錄 衛(wèi)生工具清潔（消毒）記錄

生產(chǎn)用容器具清潔（消毒）記錄 廠房設(shè)施清潔記錄

批生產(chǎn)記錄（空白）發(fā)放記錄