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化驗(yàn)室日常工作守則

時(shí)間:2019-05-14 08:50:53下載本文作者:會(huì)員上傳
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第一篇:化驗(yàn)室日常工作守則

化驗(yàn)室日常工作準(zhǔn)則

1、化驗(yàn)員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件,熟知檢測(cè)原理和方法,對(duì)判定結(jié)果的正確性和由此引發(fā)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。

2、原料入廠前采用多點(diǎn)隨機(jī)取樣,按規(guī)定檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)合格后簽字對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé),并在樣品袋上完整記錄廠家、名稱、時(shí)間、取樣人,入柜保存樣品。

3、檢測(cè)過(guò)程中采用四分法取樣,檢測(cè)步驟和方法要準(zhǔn)確。每組檢測(cè)數(shù)據(jù)專人負(fù)責(zé),責(zé)任可追溯。對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,要認(rèn)真分析原因,并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)向負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門反饋。

4、認(rèn)真填報(bào)各種有關(guān)檢測(cè)的原始記錄,必須做到內(nèi)容完整、文字清晰,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、并妥善保存。

5、化驗(yàn)員要愛(ài)護(hù)分析儀器和設(shè)備,注意節(jié)約試劑。檢測(cè)結(jié)束后儀器設(shè)備歸位,并做好使用登記。使用的玻璃器皿等物件清洗干凈以便他人使用。檢測(cè)過(guò)程中如有物品損毀自覺(jué)登記造冊(cè)以便查證。

6、檢測(cè)使用的氫氧化鈉、濃硫酸等危險(xiǎn)品由專人保管,登記領(lǐng)用?;?yàn)員使用濃硫酸時(shí)禁止穿高跟鞋和散發(fā)。

7、日常下班之前認(rèn)真檢查儀器設(shè)備狀況、試劑擺放整齊、檢驗(yàn)器皿清洗干凈并放回原處或放入烘箱,操作臺(tái)面清理并擦拭干凈,打掃地面并將垃圾帶走。公司生產(chǎn)期間上一班組需做到以上要求方可交班,否則下一班組可拒絕接班。

8、每次生產(chǎn)前試劑要估測(cè)用量提前申請(qǐng)采購(gòu),儀器要做基本檢查并校準(zhǔn),以便保證檢測(cè)的正常進(jìn)行和結(jié)果的準(zhǔn)確性。

9、生產(chǎn)結(jié)束后建立此次原料和成品質(zhì)量檔案,便于進(jìn)行不同廠家的原料質(zhì)量比對(duì)和不同批次成品的質(zhì)量比對(duì),促進(jìn)質(zhì)量管理的全面提升。

10、積極配合相關(guān)部門對(duì)庫(kù)存原料、成品進(jìn)行巡檢,發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)及時(shí)提醒有關(guān)人員做出防護(hù)措施保證質(zhì)量穩(wěn)定。

第二篇:化驗(yàn)室日常工作要求及制度

化驗(yàn)室日常工作要求及制度

為了更好地規(guī)范化驗(yàn)室的日常工作,是每一名化驗(yàn)員養(yǎng)成一種良好的工作習(xí)慣。特制定以下要求,并嚴(yán)格執(zhí)行。一.天平室

1.樣品柜:樣品擺放整齊,空格的地方無(wú)塵,外觀清潔無(wú)灰塵。

操作臺(tái)面:隨時(shí)保持整潔,包括墻面瓷磚及上沿。2.顯微鏡:保持外觀清潔及周圍的環(huán)境衛(wèi)生無(wú)灰塵。

3.電子天平:(非正在使用狀態(tài))內(nèi)外清潔無(wú)灰塵,周圍的清潔,保持硅膠處于干燥狀態(tài)。稱完后的樣品及時(shí)擺放整齊,小樣檢測(cè)的完后檢查是否注明來(lái)樣日期,來(lái)源。讓后及時(shí)放入樣品柜。

4.托盤(pán)天平:不能有灰塵。非正常使用外,砝碼,墊紙必須放回原位。5.分光光度計(jì):保持外觀清潔,臺(tái)面及四周無(wú)灰塵。用完后拔掉電源。6.干燥器:保持外觀清潔無(wú)塵,里面的硅膠一直保持藍(lán)色。7.酸度計(jì):儀器機(jī)身以及四周臺(tái)面,無(wú)灰塵。二.消化室

1.馬佛爐、烘箱:保持上面,墻面,臺(tái)面無(wú)灰塵。

2.硫酸,催化劑用完后要立即蓋上蓋子,臺(tái)面下用膠子墊好,每日夜班負(fù)責(zé)更換好。3.消化室內(nèi)外不能有灰塵,墻面用拖布拖干凈,隔臺(tái)里面的東西要整潔。三.分析室

1.粉碎機(jī)在非使用的狀態(tài)下時(shí),必須整齊,清潔無(wú)塵。(包括墻面及四周環(huán)境)2.煮纖維處的電爐及臺(tái)面隨時(shí)保持清潔。3.隔臺(tái)里的儀器干凈,整齊,臺(tái)面清潔。

4.蒸餾水器,水浴鍋,水池,水壺及臺(tái)面水時(shí)保持清潔無(wú)塵。5.存放試劑瓶的臺(tái)面,試劑瓶,藥品以及四周保持清潔無(wú)塵。

6.滴定管(非正在使用的)必須全部清洗干凈倒置于滴定臺(tái)架上。蝴蝶架及滴臺(tái),周圍保持清潔無(wú)塵。

7.真空泵保持清潔無(wú)塵。

8.操作臺(tái)隨時(shí)保持清潔,儀器,試劑瓶隨時(shí)保持整潔,無(wú)灰塵。9.臺(tái)下面的藥品擺放整潔,不能存放雜物,并隨時(shí)保持清潔無(wú)塵。

10.配電盒,制度牌,天花板不能積塵。四.儀器室

1.冰箱室內(nèi)兩周清除一次霜,外表保持清潔無(wú)塵。2.臺(tái)面上的儀器擺放整齊,外表及底部清潔無(wú)塵。3.水杯統(tǒng)一放在最里面的隔臺(tái)下。五.綜合內(nèi)容

1.電腦在夜間不使用時(shí),必須關(guān)掉。平時(shí)保持清潔無(wú)塵。以防觸電,必須用干毛巾拭擦。有雷電時(shí)必須關(guān)掉,不能使用。2.所有的門,窗戶不能有積塵出現(xiàn)。

3.化驗(yàn)室的所有地面隨時(shí)保持清潔干凈無(wú)塵,不能出現(xiàn)衛(wèi)生死角。4.每逢單月初第一個(gè)周的周一大掃除時(shí),一個(gè)季度清洗窗簾布。

5.原始記錄本,成品送樣登記本,交接班記錄本及涉及相關(guān)的表格,必須按要求,字跡工整。

不得有任何涂改,如發(fā)生錯(cuò)誤的,在錯(cuò)誤的地方畫(huà)上橫杠,以示無(wú)效,并簽全名。6.試劑溶液,藥品,用后必須將瓶塞嚴(yán)放回原處。

7.凡發(fā)生有煙霧,有毒,有氣味的實(shí)驗(yàn)或溶液的配制等,必須通風(fēng)櫥內(nèi)或把所有窗戶打開(kāi)進(jìn)

行。

8.上班時(shí)間內(nèi)必須作工作裝(冬天)。

9.必須文明用語(yǔ),不準(zhǔn)有粗魯語(yǔ)言。不管遇到任何事情必須控制好自己的情緒。嚴(yán)于律己,溶入工作狀態(tài),保持緊張的工作氣氛,創(chuàng)造和諧的工作氛圍是我們每一位同志的責(zé)任。凡被檢查處,處罰10元|次(當(dāng)班人員)

以上請(qǐng)各位隨時(shí)對(duì)照價(jià)差自己。相互監(jiān)督執(zhí)行。

化驗(yàn)室

第三篇:日常工作

日常工作

排值班表(每周一)

銀行取備用金(月初)

大于一萬(wàn)填支票領(lǐng)用單 到銀行柜臺(tái)打印對(duì)賬單(月初)到銀行找大堂人員拿保險(xiǎn)發(fā)票(月初)地稅局讀說(shuō)卡(每月15號(hào)前)和二樓對(duì)上月演出費(fèi)(每月7號(hào)前)

莉做坐班費(fèi),核對(duì)數(shù),發(fā)放(只有行政人員可以看!)做開(kāi)心甜沫演出費(fèi),王師傅甜沫錢 發(fā)放開(kāi)心甜沫演出費(fèi) 做二樓演出費(fèi) 發(fā)放二樓演出費(fèi) 報(bào)銷因公用車交通費(fèi) 需報(bào)銷業(yè)務(wù)

交電費(fèi),填轉(zhuǎn)賬支票(月中)核對(duì)好客明湖演出費(fèi),金額

發(fā)工資、發(fā)學(xué)員隊(duì)服務(wù)費(fèi)(每月20號(hào))發(fā)廢品勞務(wù)費(fèi)(每月20號(hào))交話費(fèi)、網(wǎng)費(fèi)(月底)

對(duì)庫(kù)存酒水,填寫(xiě)酒水明細(xì),后附出庫(kù)單(月底)

銀行柜臺(tái)拿稅單、團(tuán)購(gòu)單、pos單、轉(zhuǎn)賬單,找大堂人員拿支票回單(月底)月底存現(xiàn)

填現(xiàn)金、銀行日記賬(日常)

1、報(bào)銷流程:

報(bào)銷憑證后附→先關(guān)發(fā)票、收據(jù)、出入庫(kù)單、工作呈報(bào)→填附件數(shù)→找相關(guān)人員簽字經(jīng)手人、部門負(fù)責(zé)人、出納、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理→發(fā)錢

2、團(tuán)購(gòu):月底到銀行柜臺(tái)打印團(tuán)購(gòu)單→自己打印團(tuán)購(gòu)明細(xì)并填好本月團(tuán)購(gòu)具體數(shù)據(jù)→團(tuán)購(gòu)明細(xì)后附團(tuán)購(gòu)單

3、日常收入:填寫(xiě)銷售收入明細(xì)表→按現(xiàn)金、支票、轉(zhuǎn)賬、pos、掛賬等填入相關(guān)欄內(nèi)金額,后附相關(guān)收入證明,如支票回單、現(xiàn)金繳款單、pos單、轉(zhuǎn)賬單→在收入明細(xì)中按欄填寫(xiě)金額

4、提成流程:確定業(yè)務(wù)金額,詢問(wèn)提成人姓名、賬號(hào)、開(kāi)戶行地址等信息

根據(jù)提成標(biāo)準(zhǔn),按業(yè)務(wù)金額范圍計(jì)算提成金額,填寫(xiě)工作呈報(bào)及表格(明湖居日?!岢伞鼒?chǎng)提成→工作呈報(bào)及提升表格)

打印工作呈報(bào)及表格

相關(guān)人員簽字→網(wǎng)銀轉(zhuǎn)賬→會(huì)計(jì)授權(quán)

提成人收到提成后,簽字確認(rèn)

5、支票: ①取現(xiàn):填現(xiàn)金支票→填相關(guān)數(shù)據(jù)→自己蓋法人章→會(huì)計(jì)蓋財(cái)務(wù)章(前后都蓋章、金額大于1萬(wàn)需填寫(xiě)支票領(lǐng)用單)

左聯(lián):日期(小寫(xiě))、收款人:濟(jì)南明湖居演藝有限公司、金額:¥、用途:備用金、→粘貼在

右聯(lián):日期(大寫(xiě))、收款人:濟(jì)南明湖居演藝有限公司、金額大寫(xiě)、小寫(xiě)(羊角符)、用途:備用金、密碼:密碼器

②給他人支票:轉(zhuǎn)賬支票→填相關(guān)數(shù)據(jù),用途按支票用途填寫(xiě)→自己蓋法人章、會(huì)計(jì)蓋財(cái)務(wù)章(只蓋前面)

③收到他人支票:轉(zhuǎn)賬支票后面自己蓋法人章、會(huì)計(jì)蓋財(cái)務(wù)章→填進(jìn)賬單(日期為交款當(dāng)日)

6、存現(xiàn)金:填現(xiàn)金交款單(日期為交款當(dāng)日)

7、電費(fèi): 確定需要交納的電費(fèi)金額

填寫(xiě)支票領(lǐng)用單→填寫(xiě)轉(zhuǎn)賬支票→剪下轉(zhuǎn)賬支票左聯(lián)貼于支票領(lǐng)用單上

交完電費(fèi)后,拿到電費(fèi)發(fā)票,填寫(xiě)報(bào)銷憑證→開(kāi)具收據(jù)→將收據(jù)貼于報(bào)銷憑證上

電費(fèi)金額除以2,開(kāi)具演出費(fèi)發(fā)票,上聯(lián)給二樓,底聯(lián)做賬并填寫(xiě)掛賬確認(rèn)單

在收入明細(xì)表掛賬一欄,按日期填寫(xiě)金額

8、好客明湖演出:根據(jù)掛賬具體金額填寫(xiě)銷售收入明細(xì)表→銷售收入明細(xì)表后附好客明湖掛賬單→收入表出納、會(huì)計(jì)簽字

9、發(fā)工資:工資明細(xì)核對(duì)數(shù)目→相關(guān)人員簽字→填轉(zhuǎn)賬支票→填進(jìn)賬單→打印工資表并蓋公章(蓋公章)→將工資表拷入優(yōu)盤(pán)并加密

(增員時(shí)按原有序號(hào)繼續(xù)向下編號(hào),不得因減員而是用之前編號(hào))

工資表加密:日?!侨粘!鶨ncodefive.exe→文件加密→在未加密文件一行→瀏覽→選擇工資表→開(kāi)始加密→保存到桌面→拷到優(yōu)盤(pán)(機(jī)密未加密各考一份)

10、開(kāi)具演出費(fèi)發(fā)票:鑰匙轉(zhuǎn)到開(kāi)票→輸入密碼→確認(rèn)鍵→稅控發(fā)票→金額→部類01→看看是不是演出費(fèi)→確認(rèn)鍵→打印

發(fā)票手寫(xiě)付款單位

蓋發(fā)票章

上聯(lián)給客戶,底聯(lián)自留做賬

11、開(kāi)具會(huì)議服務(wù)費(fèi)發(fā)票:電腦桌面普通發(fā)票打印→密碼→打印位置調(diào)整→種類:190*101.6→是→其他服務(wù)業(yè)→輸入客戶名稱、品稱及名稱:會(huì)議服務(wù)費(fèi)→輸入單價(jià)、金額、填票人→保存→打?。ㄏ扔脧U紙打一次)→正式打印→蓋發(fā)票章→一聯(lián)自留、二聯(lián)給客戶、三聯(lián)做賬

12、讀說(shuō)卡:鑰匙轉(zhuǎn)到稅控→申報(bào)操作→用戶卡申報(bào)→確認(rèn)鍵→插卡→確認(rèn)鍵→…→成功

稅務(wù)局回來(lái)后→稅控→讀卡→授權(quán)

13、開(kāi)心天沫演出時(shí)相關(guān)出納工作:零錢備用金→結(jié)束后計(jì)算小吃、門票、團(tuán)購(gòu)、花籃收入→明湖居日常填相聲大會(huì)收入

14、開(kāi)心天沫演出費(fèi):計(jì)算演出場(chǎng)次(一個(gè)節(jié)目算1場(chǎng),如有第二個(gè)節(jié)目算0.5場(chǎng),堂倌算0.5場(chǎng),主持人一場(chǎng)100元,最多2場(chǎng))

按演出費(fèi)60、50、40、30計(jì)算

15、Pos機(jī)使用:電話線插在1上→插電源→ 確定→1.消費(fèi)→輸入金額→確定→插卡→刷卡→確認(rèn)→對(duì)方輸密碼→出紙→交易成功

簽到:菜單→7.管理→→簽到→操作員01→密碼0000

撤單:菜單→2.撤銷→主管密碼→123456

16、二樓演出費(fèi):和二樓核對(duì)場(chǎng)次,算演出費(fèi),開(kāi)演出費(fèi)發(fā)票

計(jì)算二樓演出費(fèi)并發(fā)放

文件:日?!茄莩鲑M(fèi)、二樓演出場(chǎng)次

第四篇:日常工作

每日:衛(wèi)生檢查、錄像檢查、網(wǎng)站瀏覽、重大危險(xiǎn)源日?qǐng)?bào)、值班情況、危險(xiǎn)化學(xué)品輸送管道檢查、生產(chǎn)設(shè)備檢查、安全設(shè)施檢查,安全隱患檢查,消防器材設(shè)施檢查、氨制冷設(shè)備檢查、防護(hù)救護(hù)器材檢查、應(yīng)急救援物資檢查、監(jiān)視器及測(cè)量設(shè)備檢查、?;啡粘z查、環(huán)保設(shè)施及條件檢查。

每月:安全活動(dòng)記錄、安全生產(chǎn)工作會(huì)議記錄、領(lǐng)導(dǎo)干部帶班記錄、班組安全活動(dòng)記錄、管理部門安全活動(dòng)記錄、檢維修方案、檢維修作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析和安全措施、檢維修交接手續(xù)、檢維修交付生產(chǎn)手續(xù)、特種設(shè)備運(yùn)行及故障記錄、特種設(shè)備維修保養(yǎng)記錄、重大危險(xiǎn)源企業(yè)自查表、安全隱患排查整治情況報(bào)告表、危化企業(yè)安全生產(chǎn)檢查表、安全設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄、安全生產(chǎn)及隱患治理整改記錄、安全檢查記錄、警示標(biāo)志與告知牌維護(hù)與檢查記錄、消防設(shè)施器材檢查維護(hù)保養(yǎng)記錄、液氨使用記錄及設(shè)備故障記錄、勞動(dòng)防護(hù)用品采購(gòu)記錄、勞動(dòng)防護(hù)用品發(fā)放記錄、應(yīng)急救援器材檢查記錄、監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)記錄、安全生產(chǎn)費(fèi)用使用記錄、危化品輸送管道檢查維護(hù)記錄。

每年:安全生產(chǎn)目標(biāo)、法人安全生產(chǎn)承諾書(shū)、安全生產(chǎn)責(zé)任考核表、安全資源使用記錄表、管理制度操作規(guī)程評(píng)審與修訂記錄、安全生產(chǎn)工作計(jì)劃、綜合檢維修計(jì)劃、安環(huán)部安全活動(dòng)計(jì)劃、班組安全計(jì)劃、生產(chǎn)部安全活動(dòng)計(jì)劃、銷售部安全生產(chǎn)計(jì)劃、儲(chǔ)運(yùn)部安全生產(chǎn)計(jì)劃、后勤部安全生產(chǎn)計(jì)劃、財(cái)務(wù)部安全生產(chǎn)計(jì)劃、安全培訓(xùn)計(jì)劃、合格供貨方名單、供貨商選擇評(píng)價(jià)記錄表、重大危險(xiǎn)源關(guān)鍵裝置重點(diǎn)部位清單、職業(yè)衛(wèi)生基本情況表、安全檢查計(jì)劃、電氣及機(jī)械設(shè)備檢查表、廠房建筑檢查表、防塵防毒檢查表、安全設(shè)施及防火防爆檢查表、綜合安全檢查表、鍋爐安全檢查表、自評(píng)檢查會(huì)議記錄、不符合項(xiàng)整改報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)化自評(píng)報(bào)告、安全標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)場(chǎng)管理自查情況統(tǒng)計(jì)表、特種設(shè)備檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)設(shè)備停車操作記錄、職業(yè)危害識(shí)別記錄、職業(yè)安全衛(wèi)生臺(tái)賬、消防安全管理臺(tái)賬、危險(xiǎn)化學(xué)品臺(tái)賬,危險(xiǎn)化學(xué)品入庫(kù)臺(tái)賬,危險(xiǎn)化學(xué)品出庫(kù)臺(tái)賬、應(yīng)急救援物資臺(tái)賬、監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬、計(jì)量器具臺(tái)賬、關(guān)鍵裝置及重點(diǎn)部位臺(tái)賬、重大危險(xiǎn)源臺(tái)賬、安全設(shè)施臺(tái)賬、特種設(shè)備登記臺(tái)賬、特種作業(yè)人員管理臺(tái)賬、安全檢查生產(chǎn)隱患及治理臺(tái)賬、安全檢查臺(tái)賬、安全生產(chǎn)考核與獎(jiǎng)懲臺(tái)賬、警示標(biāo)志與告知牌管理臺(tái)賬、事故管理臺(tái)賬、消防設(shè)施臺(tái)賬、制冷間氨設(shè)備臺(tái)賬、防護(hù)救護(hù)器材臺(tái)賬、安全生產(chǎn)費(fèi)用臺(tái)賬、安全教育臺(tái)賬、綜合應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)記錄、綜合應(yīng)急預(yù)案演練記錄,綜合應(yīng)急預(yù)案評(píng)價(jià)報(bào)告、重大危險(xiǎn)源專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)記錄、重大危險(xiǎn)源專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案演練記錄,重大危險(xiǎn)源專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案評(píng)價(jià)報(bào)告、環(huán)保應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)記錄、環(huán)保應(yīng)急預(yù)案演練記錄、環(huán)保應(yīng)急預(yù)案評(píng)價(jià)報(bào)告、安全教育培訓(xùn)記錄單、安全培訓(xùn)教育效果評(píng)價(jià)報(bào)告、安全生產(chǎn)會(huì)議及活動(dòng)記錄、職業(yè)危害識(shí)別記錄、工業(yè)企業(yè)污染排放及處理利用情況。臨時(shí):文件發(fā)放回收記錄、外來(lái)參觀學(xué)習(xí)人員記錄、特種作業(yè)人員登記卡、法律法規(guī)試卷、特殊作業(yè)安全規(guī)范試卷、從業(yè)考試試卷、安全考核試卷、車間考核試卷、職工三級(jí)安全教育卡片、化學(xué)品裝卸車安全檢查表、危險(xiǎn)化學(xué)品入庫(kù)臺(tái)賬、危險(xiǎn)化學(xué)品出庫(kù)臺(tái)賬、破土作業(yè)許可證、動(dòng)火作業(yè)許可證、臨時(shí)用電許可證、高處作業(yè)許可證、進(jìn)入受限空間作業(yè)許可證、起重吊裝作業(yè)許可證、高處作業(yè)許可證、抽堵盲板作業(yè)許可證。

第五篇:日常工作

一、為加強(qiáng)對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的日常監(jiān)管,建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,完善監(jiān)督等級(jí)評(píng)價(jià)體系,建立良好的藥品安全監(jiān)管環(huán)境,根據(jù)《浙江省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》及省局相應(yīng)的《浙江省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查工作指南》和《2011浙江省藥品生產(chǎn)質(zhì)量日常監(jiān)管指導(dǎo)意見(jiàn)》精神,制定本工作方案。

二、2011年對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督檢查主要依據(jù)《臺(tái)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理辦法》(臺(tái)食藥監(jiān)〔2007〕2號(hào));對(duì)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管執(zhí)行《浙江省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法》(浙食藥監(jiān)安〔2007〕79號(hào)),對(duì)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管執(zhí)行《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》(浙食藥監(jiān)安〔2009〕5號(hào))、《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法〉的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2010〕157號(hào)),執(zhí)行中如有與上級(jí)有關(guān)規(guī)定不一致處,按上級(jí)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、分局藥械科要根據(jù)《浙江省藥品生產(chǎn)(配制)日常監(jiān)管信息系統(tǒng)》,督促轄區(qū)企業(yè)及時(shí)輸入或變更企業(yè)基礎(chǔ)信息;根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特殊管理藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)、《臺(tái)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督管理辦法》的要求健全轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位的基礎(chǔ)資料和數(shù)據(jù),建立完整的監(jiān)管檔案。要確定專人負(fù)責(zé),定期對(duì)檔案進(jìn)行維護(hù)和更新,并根據(jù)檔案的內(nèi)容進(jìn)行分析和總結(jié),通過(guò)分析和總結(jié)來(lái)指導(dǎo)日常監(jiān)督管理工作。

四、要按照《浙江省藥品生產(chǎn)(配制)日常監(jiān)管信息系統(tǒng)》及時(shí)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,對(duì)發(fā)生違法違規(guī)被處罰的企業(yè)、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷、否決項(xiàng)缺陷等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)按《臺(tái)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)督管理辦法》規(guī)定組織跟蹤檢查,并在處理后5日內(nèi)將監(jiān)督檢查報(bào)告、責(zé)令改正通知書(shū)、行政處罰決定書(shū)、企業(yè)整改報(bào)告等上報(bào)市局,保持上下信息相通。

五、根據(jù)市局意見(jiàn)和當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的誠(chéng)信自律情況,系統(tǒng)檢查和重點(diǎn)監(jiān)督巡查均采取飛行檢查方式。飛行檢查前,要求認(rèn)真做好檢查方案,原則上嚴(yán)格按檢查方案進(jìn)行檢查。監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)對(duì)其監(jiān)督抽驗(yàn),不受監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃約束。

六、根據(jù)市局意見(jiàn)和本地實(shí)際,在2011年3月15日前將2011日常監(jiān)管計(jì)劃(開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查企業(yè)計(jì)劃數(shù)原則上上、下半年各半,計(jì)劃對(duì)企業(yè)不實(shí)施日常檢查請(qǐng)說(shuō)明原因)、每季度末月的20號(hào)前將本季度填寫(xiě)完整的《路橋區(qū)藥品安監(jiān)注冊(cè)工作季度完成情況報(bào)告表》(見(jiàn)附件二)、2011年12月5日前將全年藥品安全監(jiān)管注冊(cè)工作總結(jié)和監(jiān)管分析以及2012年工作思路以書(shū)面和電子文檔(易盛)形式上報(bào)市局藥品安全監(jiān)管注冊(cè)處。

第二部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管

2011要著重解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制過(guò)程中存在的突出問(wèn)題:法律法規(guī)意識(shí)不強(qiáng)、執(zhí)行省局新的換證《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》不力,制劑室普遍對(duì)原輔料供應(yīng)商審計(jì)不嚴(yán),不能做到全檢合格后投料、制劑室面積普遍偏小,質(zhì)量管理只求過(guò)得去,管理水平有待于進(jìn)一步督促提高,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)過(guò)再注冊(cè)品種有變更事項(xiàng)(工藝、標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)等)執(zhí)行情況的檢查,推進(jìn)實(shí)施新的浙江省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換(發(fā))證標(biāo)準(zhǔn)》。

一、根據(jù)當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信自律情況,原則上對(duì)每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢查不少于一次系統(tǒng)檢查。對(duì)轄區(qū)企業(yè)的系統(tǒng)檢查面達(dá)到100%,人員可以與市局聯(lián)系要求增加藥品生產(chǎn)專業(yè)化隊(duì)伍成員參加。市局在適當(dāng)時(shí)候?qū)⒁暻闆r對(duì)調(diào)劑產(chǎn)品多、存在嚴(yán)重缺陷的單位實(shí)施系統(tǒng)飛行檢查。

二、在系統(tǒng)檢查面達(dá)到100%的基礎(chǔ)上,對(duì)轄區(qū)的每一家制劑室原則上增加不少于二次日常檢查(重點(diǎn)監(jiān)督巡查),對(duì)于生產(chǎn)品種多、存在問(wèn)題多、調(diào)劑多、情況復(fù)雜的制劑室要增加檢查次數(shù),每次檢查一般不宜重復(fù)產(chǎn)品,對(duì)查出的問(wèn)題要跟蹤落實(shí)。重點(diǎn)監(jiān)督巡查內(nèi)容見(jiàn)附件三。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽樣。根據(jù)日常監(jiān)管情況,對(duì)每家制劑室全年安排監(jiān)督抽樣不少于二個(gè)品種二個(gè)批次。

第三部分特殊藥品的日常監(jiān)管

認(rèn)真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《浙江省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法》、《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》等法規(guī)規(guī)定,進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。特殊藥品使用企業(yè)(單位)要每月進(jìn)行自查,每季度末月20號(hào)前將自查結(jié)果匯總后報(bào)分局,報(bào)告需經(jīng)企業(yè)(單位)采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸及企業(yè)(單位)負(fù)責(zé)人等簽字和企業(yè)蓋章,如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即報(bào)告,經(jīng)分局確認(rèn)后及時(shí)上報(bào)市局;分局根據(jù)實(shí)際監(jiān)管情況和企業(yè)(單位)上報(bào)情況,形成《路橋區(qū)藥品安監(jiān)注冊(cè)工作季度完成情況報(bào)告表》(見(jiàn)附件

二)后上報(bào)市局;強(qiáng)化對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)、蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用特藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)、使用特藥的非藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括科學(xué)研究、教學(xué)單位)的日常監(jiān)督檢查;進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)管應(yīng)急機(jī)制,網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控特殊藥品的經(jīng)營(yíng)使用情況。特殊藥品的現(xiàn)場(chǎng)日常檢查報(bào)告均按照《浙江省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法》的附件一《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》執(zhí)行。

一、麻醉藥品和精神藥品的檢查:認(rèn)真按照《浙江省特殊藥品信息系統(tǒng)》進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。藥械科要確定專人至少每星期上網(wǎng)實(shí)時(shí)核查一次,并做好記錄,同時(shí)將網(wǎng)上檢查與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合。分局在執(zhí)行《浙江省特殊藥品信息系統(tǒng)》監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和新的需求,將與報(bào)日常監(jiān)管計(jì)劃時(shí)一并書(shū)面報(bào)安監(jiān)處。

市局每年組織一次對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。分局每季度組織不少于一次對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,將現(xiàn)場(chǎng)檢查與企業(yè)每季度報(bào)告表結(jié)合起來(lái)進(jìn)行核實(shí),對(duì)銷售異常情況每筆進(jìn)行核實(shí),并按季實(shí)施監(jiān)管情況報(bào)告制度。

二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療用毒性藥品情況的檢查:結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查,按照《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行上、下半年各不少于一次的日常監(jiān)督檢查,對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)要進(jìn)行跟蹤落實(shí)整改,企業(yè)同時(shí)具有麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的,可合并進(jìn)行,形成綜合的特殊藥品監(jiān)管《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》。

三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售蛋白同化制劑和肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品情況的檢查:結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查,按照《反興奮劑條例》、《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行不少于一次的日常監(jiān)督檢查,對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤落實(shí)整改;企業(yè)同時(shí)具有麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的,可合并進(jìn)行,形成綜合的特殊藥品監(jiān)管《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》。

四、督促轄區(qū)放射性藥品使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求取得《放射性藥品使用許可證》,并嚴(yán)格按規(guī)定要求實(shí)施監(jiān)管,對(duì)放射性藥品的經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)管,分局將結(jié)合對(duì)其單位的其他監(jiān)管一并進(jìn)行,確保特殊藥品不發(fā)生流弊事件。

第四部分時(shí)間安排

10月底前完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室系統(tǒng)檢查,在9月底前完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各二次的日常檢查,在8月底前完成特殊藥品使用單位的監(jiān)督檢查(詳見(jiàn)附件一)。

第五部分紀(jì)律要求

全體監(jiān)管執(zhí)法人員要本著對(duì)事業(yè)、對(duì)群眾、對(duì)組織高度負(fù)責(zé)的精神做好執(zhí)法檢查工作,要科學(xué)監(jiān)管、依法行政、公道正派、加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管相對(duì)人的指導(dǎo)和服務(wù),同時(shí)對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告,其它相關(guān)信息要如實(shí)準(zhǔn)確反映。監(jiān)督檢查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守檢查紀(jì)律,不在被檢查單位就餐,不準(zhǔn)接受饋贈(zèng)和提出與檢查無(wú)關(guān)的要求。嚴(yán)格執(zhí)行“兩反饋”制度,對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員的檢查工作和辦案情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,接受當(dāng)事人的監(jiān)督,對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員的各種違法違紀(jì)行為將嚴(yán)格追究責(zé)任。

附件:

1、路橋區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室及特殊藥品使用單位日常

監(jiān)管工作時(shí)間表

2、路橋區(qū)藥品安監(jiān)注冊(cè)工作季度完成情況報(bào)告表

3、路橋區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室重點(diǎn)監(jiān)督巡查報(bào)告

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