第一篇：甘肅省國家基本藥物管理辦法[大全]

甘肅省國家基本藥物管理辦法

（討論稿）

為保障群眾基本用藥，減輕醫藥費用負擔，扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發[2009]6號）、《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發[2009]12號）、衛生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發[2009]78號）和《甘肅省人民政府關于深化醫藥衛生體制改革的實施方案》（甘政發[2009]97號），結合我省實際,制定本辦法。

第一章 總 則

第一條 基本藥物是適應基本醫療衛生需求，臨床必須，療效確切，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構（城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院、村衛生室）全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療衛生機構也都必須按規定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接等工作。

第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發展觀，堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位；堅持立足省情，確保基本藥物制度與經濟社會發展水平相協調；堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接，分階段實現國家基本藥物制度實施目標。

第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統一領導、地方分級負責、部門指導協調、多方共同參與的工作模式，強化各級政府職責與部門協調配合。

第二章 目標任務

第五條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫藥衛生事業全面健康協調發展，維護健康公平，實現人人享有基本醫療衛生服務，不斷提高人民群眾健康水平。

第六條 實施國家基本藥物制度具體目標是：

（一）2010年2月底前制定基本藥物制度相關配套政策文件，全面啟動實施基本藥物制度。2011年底前在全省初步建立國家基本藥物制度。

（二）到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉，規范、完善的基本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標采購、統一配送，全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售，同時實行財政性補償，并與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接，保證人民群眾能夠及時獲得安全有效、劑型適宜、價格合理的基本藥物，保證基本藥物的規范合理使用。

第三章 目錄管理

第七條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家確定的基本藥物目錄內藥品。過渡期內可使用非目錄藥品，2010年，使用非目錄藥品品種數不得高于15%，2011年，該比例不能高于10%。從2012年開始，政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品的，由省衛生廳組織專家論證，報省醫改領導小組批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。

第八條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我省財政承受能力和基本醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求和科學技術進步等情況從嚴控制。

第九條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構使用目錄外藥品品種，原則上從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業生產品種。

第四章 生產儲備

第十條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下，充分發揮市場機制作用，進一步規范基本藥物的生產流通，完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級。

第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業不常生產、不可替代的基本藥物鼓勵企業生產，納入國家和省級儲備范疇，保障生產供應。

第五章 采購配送

第十二條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的醫療衛生機構使用的基本藥物和補充的非目錄藥品，以省為單位集中網上公開招標采購，由省藥品和醫用耗材耗材集中采購工作領導小組具體負責組織實施工作。

第十三條 省藥品和醫用耗材 耗材集中采購工作領導小組要按照《政府采購法》等有關規定，結合企業的產品質量、服務和保障能力，參與投標的基本藥物生產企業資格條件，以及既往招標等情況，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網等方式組織基本藥物集中采購。基本藥物集中招標采購周期原則上一年一次。

第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神類藥品、免疫規劃疫苗、免費治療用藥品（抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥等）、計劃生育藥品以及中藥飲片等藥物采購配送仍按國家有關規定執行。

第十五條 基本藥物配送企業的確定，由市、州醫改領導小組根據本市、州實際情況和公開招標原則等，選擇由市本級統一招標或由所屬縣（市、區）各自招標，確定相應區域內的藥品配送企業。基本藥物和補充的非目錄藥品的中標生產企業（生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理可視同生產企業），可以自行負責藥品配送也可委托市（州）或縣（市、區）招標確定的藥品配送企業配送。

第十六條 加強基本藥物購銷合同管理。負責招標確定配送企業的市（州）或縣（市、區）衛生行政部門組織藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構按照《合同法》等規定，根據集中采購結果簽訂三方購銷合同，履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、配送費用、回款時間、履約方式、違約責任等內容。各級衛生行政部門要會同有關部門加強對基本藥物購銷合同執行情況的監督檢查，確保基本藥物的產品質量和生產供應。第十七條 基本藥物和補充的非目錄藥品必須通過甘肅省藥品和醫用耗材集中采購平臺實行網上采購。各縣（市、區）成立藥品集中采購配送管理機構，負責轄區內基層醫療衛生機構基本藥物需求計劃收集、訂單下達及收繳藥品收入、結算藥款。醫療衛生機構的回款時間從貨到之日起最長不超過60天。

第六章 配備使用

第十八條 建立基本藥物優先和合理使用制度。政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫療衛生機構也要將基本藥物作為首選藥物，并達到一定使用比例。醫療衛生機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用。

第十九條 醫療衛生機構應建立健全藥事管理機構，完善醫師處方監督檢查和審核制度，加強醫師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫師優先合理使用基本藥物，規范基本藥物臨床使用，發揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

第二十條 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售藥品。

第七章 價格管理

第二十一條 完善和規范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制。加強價格監督管理，健全基本藥物價格監測管理體系。省人民政府有關部門根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的醫療衛生機構基本藥物最高零售價。在補償機制完善、補助政策落實的同時，實行基本藥物制度的基層醫療衛生機構的基本藥物按購進價格實行零差率銷售。

市（州）、縣（市、區）根據區域統一配送企業的招標情況，在最高采購限價內，確定區域內基層醫療衛生機構藥品統一采購價格。現有庫存藥品全部按進價銷售，且不得高于省采

購限價。

第八章 補償報銷

第二十二條 建立并完善基層醫療衛生機構補償機制。適當提高基層醫療衛生機構技術服務價格。落實政府投入政策，進一步加大政府補助力度，設立基本藥物零差率銷售專項補助，彌補基層醫療衛生機構藥品零差率減少的收入。財政補助資金采取上年度預撥，下年結算辦法實施，以后年度政府補助經費根據運行情況適當調整。財政補助經費由省、市、縣三級財政按比例分擔。財政補助經費與財政其它補助經費統籌用于基層醫療衛生機構房屋修繕、設備維修和人員經費支出，醫務人員的工資水平與當地事業單位工作人員工資水平相銜接。

建立基層醫療衛生機構基本藥物制度績效考核體系。縣級衛生行政部門應以基本藥物使用和醫療服務質量為核心，對基層醫療衛生機構進行考核，財政補助經費的撥付與考核結果掛鉤。基層醫療衛生機構應以服務質量、工作數量和醫德醫風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結果掛鉤。

第二十三條 國家基本藥物全部納入《甘肅省新型農村合作醫療報銷藥物目錄》和《甘肅省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，報銷比例比非基本藥物提高10個百分點。

第二十四條 建立基本藥物費用合理分擔機制，基本公共衛生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛生服務項目統籌安排；基本醫療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。按照國家醫療保障有關規定，結合我省財政能力，提高基本醫療保障對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導廣大群眾首先使用基本藥物。

第九章 質量監督

第二十五條 強化醫藥企業質量安全意識，落實企業作為藥品質量安全第一責任人的要求，嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)，全面加強對原輔料采購、投料、生產、驗證、倉儲、銷售、運輸等環節的管理。加強對高風險品種生產的監管，加大重點品種的監督抽驗力度，杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環節。

第二十六條 加強基本藥物質量安全監督。對基本藥物實行定期質量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果；加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監管制度。

第十章 考核評估

第二十七條 建立甘肅省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫療衛生機構運行、醫生行為造成的影響等作為主要考核內容。

第二十八條 加大對實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構醫療質量管理和公共衛生服務效率的考核力度。考核結果與財政補助和醫務人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當地醫改工作考核內容，將政府考核與社會監督結合，促進基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實施

第二十九條 各級政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領導。結合當地實際，落實政府責任，切實履行職責，搞好統籌協調，完善政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十條 強化部門責任與協調配合。衛生部門負責對醫療衛生機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監督檢查；發改部門負責基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執行情況監督檢查；工信部門負責基本藥物生產和經營企業產業政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執行；商務部門負責指導推進醫藥流通企業連鎖經營和物流配送等現代流通方式的發展；食品藥品監督管理部門負責基本藥物生產、配送企業資質認定，對基本藥物進行質量監管；監察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協作，密切配合，承擔相關職責任務。第三十一條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

第十二章 附則

第三十二條 各地根據本方案制定實施細則。第三十三條 本方案自發布之日起施行。

第二篇：甘肅省國家基本藥物管理辦法

甘肅省國家基本藥物管理辦法

（試行）

根據甘肅省人民政府《關于印發甘肅省深化醫藥衛生體制改革實施方案（2009—2011年）的通知》（甘政發〔2009〕97號）和衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部等九部委《關于印發<關于建立國家基本藥物制度的實施意見>的通知》（衛藥政發〔2009〕78號），結合我省實際,制定本辦法。

第一章 總

則

第一條 基本藥物是適應基本醫療衛生需求，臨床必需，療效確切，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構（城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院、村衛生室）全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療衛生機構必須按規定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接等工作。

第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發展觀，堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位；堅持立足省情，確保基本藥物制度與經濟社會發展水平相協調；堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接，分階段實現國家基本藥物制度實施目標。

第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統一領導、地方分級負責、部門指導協調、多方共同參與的工作模式，強化各級政府職責與部門協調配合。

第二章 目標任務 第五條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫藥衛生事業全面健康協調發展，維護健康公平，實現人人享有基本醫療衛生服務，不斷提高人民群眾健康水平。

第六條 實施國家基本藥物制度具體目標是：

2010年5月31日前，在28個縣市區先期啟動試點，完善方案。自6月起，在不少于60%的縣市區開始執行。年底前在全省推行。到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉，規范、完善的基本藥物制度。

第三章 目錄管理

第七條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家確定的基本藥物目錄內藥品，在建立國家基本藥物制度的初期，可使用非目錄藥品，2011年底之前，使用非目錄藥品品種數不得高于10%。從2012年開始，政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品的，由省衛生廳組織專家論證，報省醫改領導小組批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。

第八條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我省財政承受能力和基本醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求和科學技術進步等情況從嚴控制。

第九條 政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構使用目錄外藥品品種，原則上從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業生產品種。

第四章

生產儲備 第十條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下，充分發揮市場機制作用，進一步規范基本藥物的生產流通，完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級。

第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業不常生產、無替代品目的基本藥物鼓勵企業生產，納入省級儲備范圍。

第五章 采購配送

第十二條

基本藥物和補充的非目錄藥品，以省為單位網上集中公開招標采購，由省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組具體負責組織實施工作。

藥品集中采購實行藥品生產企業直接投標。生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理可視同生產企業，中標的藥品生產企業可以自行負責藥品配送也可委托市州或縣市區招標確定的藥品配送企業配送。

第十三條 省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組要按照《中華人民共和國政府采購法》等法律法規及有關政策規定，結合企業的產品質量、服務和保障能力，參與投標的基本藥物生產企業資格條件，以及既往招標等情況，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網等方式組織基本藥物集中招標采購。基本藥物集中招標采購周期原則上一年一次。

第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神類藥品、免疫規劃疫苗、免費治療用藥品（抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥等）、計劃生育藥品以及中藥飲片等藥物采購配送仍按國家有關規定執行。第十五條 基本藥物和補充的非目錄藥品逐步實行網上統一采購。各市州或縣市區可成立藥品集中采購配送管理機構，負責轄區內基層醫療衛生機構基本藥物需求計劃收集、藥價二次談判、訂單下達等工作。

第十六條 基本藥物配送企業的確定，由市州醫改領導小組根據本地實際情況和公開招標原則等，選擇由市本級統一招標或由所屬縣市區各自招標，確定相應轄區內的藥品配送企業。

第十七條 加強基本藥物購銷合同管理。負責招標確定配送企業的市州或縣市區衛生行政部門組織藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構按照《中華人民共和國合同法》等規定，根據集中采購結果簽訂三方購銷合同，履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、配送費用、供貨時間、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同執行周期與招標采購周期保持一致。

第十八條 縣市區國庫支付中心根據基層醫療衛生機構的藥品驗收證明和縣市區衛生行政部門指定的管理機構出具的藥品集中采購管理機構的網上采購證明，在60天內與配送企業結算和支付藥款，并及時收繳基層醫療衛生機構的藥品收入。

第六章 配備使用

第十九條 建立基本藥物優先和合理使用制度。醫療衛生機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用。

第二十條 醫療衛生機構應建立健全藥事管理機構，完善醫師處方監督檢查和審核制度，加強醫師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫師優先合理使用基本藥物，規范基本藥物臨床使用，發揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。第二十一條 患者憑處方可以到定點零售藥店購買藥物。定點零售藥店必須按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售藥品。

第七章 價格管理

第二十二條完善和規范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制。加強價格監督管理，健全基本藥物價格監測管理體系。

省級價格主管部門根據省級招標采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省基本藥物最高零售價格。

市州或縣市區根據區域統一配送企業的招標情況，在省級招標采購價格內，確定區域內基層醫療衛生機構藥品統一采購價格。

在完善補償機制、落實補助政策的同時，實行基本藥物制度的基層醫療衛生機構基本藥物及其他藥物全部實行零差率銷售。現有庫存藥品全部按進價銷售，且不得高于省級招標采購價格。

第八章 補償報銷

第二十三條 建立并完善基層醫療衛生機構補償機制。合理調整基層醫療衛生機構服務價格。落實政府投入政策，拓寬補償渠道，進一步加大政府補助力度，保證基層醫療衛生機構的正常運轉。

對公立中醫醫院和中醫藥診療人次占總診療人次比例較高的公立醫療衛生機構適當提高補償比例。

第二十四條 國家基本藥物全部納入《甘肅省新型農村合作醫療報銷藥物目錄》和《甘肅省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》管理，并全部歸入醫保甲類藥品目錄全額報銷。第二十五條 建立基本藥物費用合理分擔機制。基本公共衛生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛生服務項目統籌安排；基本醫療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。

第九章 質量監督

第二十六條 強化醫藥企業質量安全意識，落實企業作為藥品質量安全第一責任人的要求，嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)，全面加強對藥品原輔料采購、生產、倉儲、銷售、運輸等環節的管理。加強對高風險品種生產的監管，加大重點品種的監督抽驗力度，杜絕不合格的藥品進入流通和使用環節。

第二十七條 加強基本藥物質量安全監督。對基本藥物實行定期質量抽檢，并向社會及時公布抽檢結果；加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監管制度。

第十章 考核評估

第二十八條 建立甘肅省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫療衛生機構運行、醫生行為造成的影響等作為主要考核內容。

第二十九條 建立基層醫療衛生機構基本藥物制度績效考核體系。縣市區衛生行政部門應以基本藥物使用和醫療服務質量為核心，對基層醫療衛生機構進行考核，財政補助經費的撥付與考核結果掛鉤。基層醫療衛生機構應以服務質量、工作數量和醫德醫風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結果掛鉤。第三十條 加大對各級政府組織實施基本藥物制度的考核力度。考核結果與上級財政補助資金掛鉤，實行以獎代補。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當地醫改工作考核內容，將政府考核與社會監督結合，促進基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實施

第三十一條 各級政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領導。結合當地實際，落實政府責任，切實履行職責，搞好統籌協調，完善政府舉辦的和承擔基本公共衛生服務任務的基層醫療衛生機構補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十二條 強化部門責任與協調配合。衛生部門負責對醫療衛生機構基本藥物采購、配送和使用情況進行監督檢查；發改（價格）部門負責基本藥物和醫療服務價格政策及基本藥物零售價格制定與價格執行情況監督檢查；工信部門負責基本藥物生產和經營企業產業政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位，加強資金監管；人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執行；商務部門負責指導推進藥品流通企業連鎖經營和物流配送等現代流通方式的發展；食品藥品監督管理部門負責基本藥物生產、配送企業及產品的資質認定，對基本藥物進行質量監管；監察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協作，密切配合，承擔相關職責任務。各級政府應將相關部門履行職責情況作為考核指標，納入工作考核體系中。

第三十三條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

第十二章 附則 第三十四條 本辦法由省衛生廳會同有關部門負責解釋，各地根據本辦法制定實施細則。

第三十五條 本辦法自發布之日起施行。

第三篇：國家基本藥物目錄管理辦法

《國家基本藥物目錄管理辦法》修訂說明

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2015-04-14 為進一步鞏固基本藥物制度，落實群眾路線教育實踐活動整改方案，經國家基本藥物工作委員會報請國務院同意，對《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》進行了修訂。2009年，原衛生部等9部門制定了《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛藥政發〔2009〕79號，以下簡稱《目錄管理辦法》），先后發布了《國家基本藥物目錄·基層部分》（2009年版）和《國家基本藥物目錄》（2012年版），對推動基層醫療衛生機構綜合改革發揮了重要作用，并促進了公立醫院優先配備、合理使用基本藥物。目錄的結構趨于完整、劑型規格得到優化、并兼顧兒童等特殊人群用藥，與常見病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。2014年下半年，我委組織專家對多省市開展了基本藥物目錄實施評估調研。各地普遍反映，《目錄管理辦法》得到了較好貫徹，在新醫改中發揮了重要作用，經過5年多的實踐，結合群眾路線教育實踐活動中的相關意見和建議，文件應當成為長效的制度安排，以保持政策的穩定性和連續性。我委征求了國家基本藥物工作委員會各成員單位的意見，各單位對《目錄管理辦法》給予了充分的肯定和積極的評價，并提出了部分修改意見。在此基礎上，結合2013年機構改革后相關部門職能調整和轉變，對基本藥物工作委員會成員單位進行了調整，除對相關單位名稱和部分文字等進行修改外，文件的框架和基本內容未做改變。《目錄管理辦法》的修訂，有利于進一步建立健全基本藥物遴選機制。

第四篇：國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)

國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）

為落實《中共中央 國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制，制定本辦法。

第一條 基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥。化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類。

第三條 國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。委員會由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局組成。辦公室設在衛生部，承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。

第四條 國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種（劑型）和數量。

國家基本藥物目錄的制定應當與基本公共衛生服務體系、基本醫療服務體系、基本醫療保障體系相銜接。

第五條 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；

（二）主要用于滋補保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；

（五）違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；

（六）國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

第七條 按照國家基本藥物工作委員會確定的原則，衛生部負責組織建立國家基本藥物專家庫，報國家基本藥物工作委員會審核。專家庫主要由醫學、藥學、藥物經濟學、醫療保險管理、衛生管理和價格管理等方面專家組成，負責國家基本藥物的咨詢和評審工作。

第八條 衛生部會同有關部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則，經國家基本藥物工作委員會審核后組織實施。制定國家基本藥物目錄的程序：

（一）從國家基本藥物專家庫中，隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組，咨詢專家不參加目錄評審工作，評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作；

（二）咨詢專家組根據循證醫學、藥物經濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄；

（三）評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿；

（四）將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿；

（五）送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后，授權衛生部發布。

第九條 國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。調整的品種和數量應當根據以下因素確定：

（一）我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化；

（二）我國疾病譜變化；

（三）藥品不良反應監測評價；

（四）國家基本藥物應用情況監測和評估；

（五）已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價；

（六）國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

第十條 屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：

（一）藥品標準被取消的；

（二）國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；

（三）發生嚴重不良反應的；

（四）根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的；

（五）國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

第十一條 國家基本藥物目錄的調整應當遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規定，并按照本辦法第八條規定的程序進行。屬于第十條規定情形的品種，經國家基本藥物工作委員會審核，調出目錄。

第十二條 國家基本藥物目錄遴選調整應當堅持科學、公正、公開、透明。建立健全循證醫學、藥物經濟學評價標準和工作機制，科學合理地制定目錄。廣泛聽取社會各界的意見和建議，接受社會監督。

第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫療保險給付等政策規定執行。

第十四條 鼓勵科研機構、醫藥企業、社會團體等開展國家基本藥物循證醫學、藥物經濟學評價工作。

第十五條 本辦法由衛生部負責解釋。

第十六條 本辦法自發布之日起施行。

第五篇：國家基本藥物制度

國家基本藥物制度

國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監管、監測評價等多個環節實施有效管理的制度。國家基本醫藥制度可以改善目前的藥品供應保障體系，保障人民群眾的安全用藥。主要包括以下內容：

（1）完善國家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛生和人民群眾常見病、多發病和重點疾病，以及基本醫療衛生保健需求，積極組織開展以循證醫學證據為基礎的藥品成本效益和藥物經濟學等分析評估，精選國家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。

（2）建立基本藥物生產供應保障機制。加強政府宏觀調控和指導，積極運用國家產業政策，引導科研機構及制藥企業開發并生產療效好、不良反應小、質量穩定、價格合理的基本藥物，避免低水平重復生產和盲目生產。完善基本藥物生產供應保障措施，采取各種措施，保證基本藥物正常生產供應。

（3）建立基本藥物集中生產配送機制。鼓勵藥品生產企業按照規定采用簡易包裝和大包裝，降低基本藥物的生產成本；引導基本藥物生產供應的公平有序競爭，不斷提高醫藥產業的集中度；建立基本藥物集中配送系統，減少基本藥物流通環節。

（4）建立醫療機構基本藥物配備和使用制度。根據診療范圍優先配備和使用基本藥物，制定治療指南和處方集，建立基本藥物使用和合理用藥監測評估制度，加強臨床用藥行為的監督管理，促進藥品的合理使用。

（5）強化基本藥物質量保障體系。加強基本藥物質量監管，強化醫藥企業質量安全意識，明確企業是藥品質量第一責任人，督促企業完善質量管理體系，建立基本藥物質量考核評估制度，嚴格生產經營管理，保證公眾用藥安全。

（6）完善基本藥物支付報銷機制。政府衛生投入優先用于基本藥物的支付，不斷擴大醫療保障覆蓋范圍，逐步提高基本藥物的支付報銷比例，提高公眾對基本藥物的可及性。

（7）完善基本藥物的價格管理機制。完善基本藥物價格形成機制，健全基本藥物價格監測管理體系，降低群眾負擔。

遼陽鎮衛生院河南分院 二零一一年十一月