第一篇：憲法基礎知識考題

憲法基礎知識測試題

一、單選：（55個小題）

1、憲法限制作用的對象是（A）

A.國家權力 B.公民權力 C.公民權利D.國家權力和公民權力

2、下列選項中，哪項不是當選國家主席、副主席的必備條件？（C）

A.年滿45歲 B.有選舉權和被選舉權 C.中國共產黨黨員 D.具有中華人民共和國國籍

3、社會主義法制建設的中心環節是（B）A.有法可依 B.有法必依 C.執法必嚴 D.違法必究

4、下列選項中，哪一項屬于我國憲法規定的根本政治制度？（B）

A.社會主義制度 B.人民代表大會制度 C.人民民主專政制度 D.多黨合作制度

5、根據我國《憲法》的規定，民族自治地方包括下列選項中的哪些地域？（B）

A.自治區、自治州、自治縣和民族鄉 B.自治區、自治州、自治縣 C.自治市、自治區、自治縣

D.自治市、自治縣、自治區和自治鄉

6、憲法規定，我國有憲法解釋權的機關是（B）A.全國人民代表大會 B.全國人大常委會 C.最高人民法院 D.全國人大法律委員會

7、憲法規定，我國享有選舉權和被選舉權的人是（C）A.全體公民 B.全國各族人民

C.18周歲以上有政治權利的公民 D.18周歲以上的公民

8、中國堅持獨立自主的對外政策，堅持互相尊重（D）、互不侵犯、互不干涉內政、平等互利、和平共處五項原則。A.主權 B.領土 C.主權和領空 D.主權和領土完整

9、中華人民共和國的一切權力屬于（B）A.公民 B.人民 C.人民代表大會 D.工農聯盟

10、在我國，國民經濟中的主導力量是（A）A.國有經濟 B.集體經濟 C.私營經濟 D.個體經濟

11、中華人民共和國的國家機構實行（C）A.單一制 B.議行合一 C.民主集中制 D.三權分立

12、各少數民族聚居的地方實行（B）,設立自治機關，行使自治權。各民族自治地方都是中華人民共和國不可分離的部分。A.區域自治 B.民族自治

C.基層群眾自治 D.特殊的經濟制度

13、國家在社會主義初級階段的基本經濟制度是（A）A.堅持以公有制為主體、多種所有制經濟共同發展 B.堅持按勞分配為主體、多種分配方式并存的分配制度 C.堅持以全民所有制為主體、集體和其他經濟成份共同發展 D.堅持公有制的主體地位

14、我國憲法規定，憲法的修改，由全國人民代表大會常務委員會或者（C）以上的全國人民代表大會代表提議，并由全國人民代表大會以全體代表的（）以上多數通過。A.四分之一，三分之二 B.三分之一，三分之二 C.五分之一，三分之二 D.四分之一，二分之一

15、人民檢察院是國家的（B）

A.監察機關 B.法律監督機關 C.法律監察機關 D.紀律監察機關

16、國家（D）非公有制經濟的發展，并對非公有制經濟依法實行監督和管理。

A.保障、鼓勵和支持 B.鼓勵、引導和幫助 C.引導、支持和保障 D.鼓勵、支持和引導

17、行使國家立法權的機關是（B）A.全國人民代表大會

B.全國人民代表大會及其常務委員會

C.全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會 D.全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會和國務院

18、憲法（C）

A、是總法典B、是基本法C、是根本法D、不是法

19、我國憲法規定的政黨制度是（D）A、一黨制 B、多黨制 C、多黨合作制

D、共產黨領導的多黨合作制

20、憲法規定“中華人民共和國的一切權利屬于（B）A、工人階級B、人民C、全體公民D、無產階級政黨

21、依法治國應當與（C）相結合。

A、依憲治國B、依法行政C、以德治國D、以法治權

22、國家在社會主義初級階段的基本經濟制度是（A）A、堅持以公有制為主體，多種所有制經濟共同發展。B、堅持以按勞分配為主體，多種分配方式并的分配制度。C、堅持以全民所有制為主體，集體和其他經濟成分共同發展。

D、堅持公有制的主體地位。

23、憲法規定，我國享有選舉權和被選舉權的人是（D）。A、全體公民B、全體人民C、18周歲以上的公民D、18周歲

以上有政治權利的公民

24、中華人民共和國公民在（C）的情況下，有從國家和社會獲得物質幫助的權利。A、患病B、喪失勞動能力 C、老年、疾病或者喪失勞動能力 D、老年

25、全國人民代表大會有權（B）

A、制定憲法B、修改憲法C、廢除憲法D、停止執行憲法

26、憲法規定，我國的人民法院是（D）A、國家的司法機關B、國家的法律監督機關 C、國家的仲裁機關D、國家的審判機關

27、國務院實行（C）負責制。

A、國務院全體會議B、國務院常務會議C、總理D、集體負責制

28、我國憲法沒有規定的內容為（D）A國旗B、國徽C、首都D、國歌 29.地方各級人民檢察院對（C）負責。A、本級人民政府 B、最高人民檢察院

C、產生它的國家權力機關和上級人民檢察院 D、全國人民代表大會

30.自治區的自治條例和單行條例，報(B)批準后生效。

A、全國人民代表大會

B、全國人民代表大會常務委員會 C、國務院 D、人民檢察院

31.全國和地方各級人民代表大會代表的選舉，一律采用(C)的方法。

A、舉手表決 B、記名投票 C、無記名投票 D.公開投票 32.國家主席、副主席，委員長、副委員長，國務院總理、副總理、國務委員，最高人民法院院長，最高人民檢察院檢察長連續任職不得超過(A)。

A、兩屆 B、三屆 C、四屆 D、五屆

33、我國人民代表大會制度的核心內容和實質是（C）。A、少數服從多數 B、集體行使職權

C、國家的一切權力屬于人民 D、平等原則

34、上級人民法院（B）下級人民法院的審判工作。A、領導 B、監督 C、組織 D、管理

35、國家結構形式主要是調整（C）。A、國家民族關系 B、國家局部之間的關系

C、國家整體與部分之間的關系 D、國家階級之間的關系

36、我國的國家結構形式屬于（B）。A、民族區域自治 B、單一制 C、聯邦制 D、邦聯制

37、憲法規定，社會主義（B）神圣不可侵犯。A、全民所有制經濟 B、公共財產 C、集體所有制經濟 D、計劃經濟

38、憲法規定，中華人民共和國（D）領導全國武裝力量。A、國防部 B、國家主席 C、國務院 D、中央軍事委員會

39、我國的政權組織形式是（C）。A、民主集中制 B、人民民主專政制度 C、人民代表大會制度 D、社會主義制度 40、中國人民政治協商會議是（D）。A、群眾團體 B、國家政權機關

C、國家權力機關的常設機構 D、有廣泛代表性的統一戰線組織

41、憲法所規定的內容是（D）。A、國家的法律制度 B、國家的經濟制度

C、國家的重要任務 D、國家的根本制度和根本任務

42、憲法是規定一個國家的社會制度和國家制度,確認民主制度，反映著（B）力量的實際對比關系的具有最高法律效力的國家根本大法。

A、民族 B、階級 C、政黨 D、宗教

43、憲法規定，我國的國體是工人階級領導的，以工農聯盟為基礎的（D）的社會主義國家。A、無產階級專政 B、民主共和政體 C、多黨派聯合執政 D、人民民主專政

44、憲法的制定和修改程序（A）。A、不同于其他法律 B、和其他法律相同 C、比其他法律寬松 D、比其他法律容易

45、我國民族自治地方的自治機關（C）人員組成。A、由選舉產生的 B、由本民族

C、主要由本民族 D、由本民族和其他民族

46、特別行政區是一個（D）。A、經濟特區 B、獨立的政治實體

C、普通的地方行政區域 D、享有高度自治權的地方行政區域

47、人民行使國家權力的機關是（C）。A、各級國家行政機關 B、各級審判機關

C、全國人民代表大會及其常委會 D、全國人民代表大會及地方各級人民代表大會

48、人民代表大會由人民（C）的代表所組成，具有極廣泛的民主性，便于吸引人民群眾參與國家管理便于聯系群眾和接受群眾監督。

A、直接選舉 B、間接選舉

C、直接或間接選舉 D、選舉或指定

49、全國人民代表大會常務委員會的職權之一是（C）。A、修改憲法 B、決定國家重大問題 C、解釋憲法 D、制定和修改基本法律

50、國籍是指一個人作為某一個國家的成員的（A）上的身份或資格。A、法律 B、實際 C、血緣 D、政治

51、公民的基本義務之一是（D）。A、依法受教育 B、參加生產勞動 C、保護環境 D、依法納稅

52、當前，在新的歷史時期，我國的統一戰線，稱為（C）。

A、民主統一戰線 B、統一戰線

C、愛國統一戰線 D、社會主義統一戰線

53、愛國統一戰線的主體是（D）。A、全體社會主義勞動者所組成的政治聯盟

B、擁護社會主義的愛國者所組成的政治聯盟 C、以擁護祖國統一為基礎的政治聯盟

D、由全體社會主義勞動者和擁護社會主義的愛國者所組成的政治聯盟

54、（C）既是公民的權利,又是公民的義務。A、出版 B、通信自由 C、勞動 D、納稅

55、我國公民的政治自由不包括哪項自由（D）。A、言論、出版 B、集會、結社 C、游行、示威 D、大鳴大放

二、多項選擇題：（45個小題）

1、中國人民政治協商會議不同于一般人民團體，它是我國（）的重要組織形式。A: 愛國統一戰線 B: 政治協商 C: 民主監督 D: 多黨派合作 答案: AD

2、下列是國家機關的有（）。

A: 中國人民政治協商會議 B: 全國人民代表大會 C: 中華人民共和國主席 D: 國務院 答案: BCD

3、公民的政治權利主要是指（）。A: 選舉權 B: 發言權 C: 被選舉權 D: 著作權 答案: AC

4、在我國，人民行使國家權力的機關是（）。A: 全國人民代表大會 B: 中國共產黨中央委員會

C: 國務院 D: 地方各級人民代表大會 答案: AD

5、單一制國家結構形式的特征有（）。A: 全國只有一部憲法 B: 國家只有一套中央機構 C: 公民只有一種國籍 D: 只有一個國家主權 答案: ABCD

6、最高人民檢察院對（）負責。A: 國家主席 B: 全國人大

C: 全國人大常委會 D: 中共中央委員會 答案: BC

7、我國現行憲法規定，行使國家立法權的機關是（A: 全國人民代表大會 B: 省人民代表大會 C: 國務院 D: 全國人民代表大會常務委員會 答案: AD

8、當選國家主席、副主席需要具備的條件是（）。A: 年滿四十五周歲 B: 是全國人大代表

C: 有選舉權和被選舉權 D: 具有中華人民共和國國籍 答案: ACD

9、全國人大常委會的組成人員不得兼任的職務是（A: 國務院副總理 B: 最高人民檢察院檢察員 C: 最高人民法院副院長 D: 民主黨派負責人 答案: ABC

。））

10、我國憲法規定，中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下有從（）獲得物質幫助的權利。A: 政府 B: 國家 C: 國家機關 D: 社會 答案: BD

11、按照憲法規定，下面情況既是公民的權利又是公民的義務的是（）。

A: 遵守憲法和法律 B: 獲得物質幫助 C: 勞動 D: 受教育 答案: CD

12、全國人大是由下列選舉單位選舉產生的（）。A: 省人大 B: 直轄市人大 C: 自治區人大 D: 軍隊 答案: ABCD

13、中國共產黨同各民主黨派合作的基本方針是（）。A: 長期共存 B: 互相監督 C: 肝膽相照 D: 榮辱與共 答案: ABCD

14、我國的人民民主專政實質是無產階級專政，其原因是（）。

A: 二者都是工人階級來領導 B: 二者都是以工農聯盟為基礎

C: 二者有著共同的國家職能

D: 二者有著共同的歷史使命 答案: ABCD

15、憲法對統治權的作用主要表現為（）。A: 確認、維護和鞏固國家權力 B: 規范國家權力有效運行 C: 防止濫用國家權力 D: 決定國家權力 答案: ABC

16、憲法的特征有（）。

A: 憲法規定國家的根本性問題 B: 憲法具有最高法律效力 C: 憲法的制定要通過特定的程序 D: 憲法的修改要通過特定的程序 答案: ABCD

17、民族自治地方的自治機關是自治區、自治州、自治縣的（）。

A: 人民代表大會 B: 人民法院 C: 人民政府 D: 人民政治協商會議 答案: AC

18、現行憲法規定，我國行使立法權的機構是（）。A: 全國人民代表大會 B: 全國人大常委會 C: 全國人大法律委員會 D: 全國人大和國務院 答案: AB

19、民族自治地方的人民代表大會有權按照當地的政治、經

濟和文化的特點制定（）。A: 地方性法規 B: 行政法規 C: 單行條例 D: 自治條例 答案: CD 20、現行憲法規定，監督憲法實施的機關是（）。A: 全國人民代表大會 B: 全國人大常委會 C: 全國人大法律委員會 D: 最高人民檢察院 答案: AB

21、現行憲法規定，有修改憲法提議權的是（）。A: 全國人大主席團 B: 全國人大常委會

C: 全國人大的各個專門委員會 D: 1/5以上的全國人大代表 答案: BD

22、憲法規定我國公民光榮義務是（）。A: 依法納稅 B: 保衛祖國 C: 依法服兵役 D: 參加民兵組織 答案: ABCD

23、取得國籍的方式有（）。A: 因出生而取得國籍 B: 因居住而取得國籍 C: 因工作而取得國籍 D: 因加入而取得國籍 答案: AD

24、我國當前實行以按勞分配為主體的多種分配形式包括（）。

A: 從事個體經營而取得的勞動所得 B: 私營企業主的合法的非勞動所得

C: 公民購買企業債券獲得的利息 D: 股份分紅 答案: ABCD

25、下列哪幾項是我國選舉制度的基本原則（）。A: 選舉權的普遍性原則 B: 選舉權的平等性原則 C: 公開投票原則 D: 直接選舉和間接選舉并用的原則 答案: ABD

26、可以行使國家元首職權，對外代表國家的是（）。A: 全國人民代表大會常務委員會 B: 國家主席 C: 國務院 D: 國務院總理 答案: AB

27、全國人大常委會的任期與全國人大相同，為五年，全國人大黨委會的委員長、副委員長、秘書長和委員連選得連任，但（）連續任職不得超過兩屆。A: 委員長 B: 副委員長 C: 秘書長 D: 委員 答案: AB

28、屬于全國人民代表大會職權的有（）。A: 修改憲法、監督憲法的實施 B: 制定和修改基本法律 C: 監督其他國家機關的工作 D: 決定國家重大問題 答案: ABCD

29、我國國家機構的組織和活動原則有（）。A: 民主集中制原則 B: 社會主義法制原則

C: 精簡和實行工作責任制原則

D: 密切聯系群眾和全心全意為人民服務原則 答案: ABCD

30、我國公民在家庭生活方面對國家、社會、家庭和個人應盡的義務主要包括（）。A: 實行計劃生育 B: 實行男女平等 C: 撫養教育未成年子女 D: 贍養扶助父母 答案: ACD

31、下列財產中，可以成為公民個人合法財產的有（）。A: 房屋、儲蓄和生活用品 B: 森林等自然資源 C: 法律允許的生產資料 D: 林木、文物、圖書等 答案: ACD

32、特別行政區與其他普通行政區域相比其特點在于（）。

A: 依法律規定在相當長期限內不實行社會主義制度和政策，原有社會經濟制度、生活方式予以保留 B: 享有獨立的外交權

C: 享有高度的自治權 D: 直轄于中央人民政府 答案: AC

33、我國民族自治地方不同于一般省、市、縣的特點主要在于（）。

A: 具有獨立 B: 享有極廣泛的自治權

C: 經濟、文化等發展相對比較落后 D: 主要由本民族人員組成自治機關 答案: BD

34、屬于人民代表大會制度主要內容的有（）。A: 人民選派代表組成全國和地方各級人民代表大會作為行使權力的機關

B: 傾聽人民的意見和建議，接受人民的監督

C: 其他國家機關由人民代表大會產生，受它監督，向它負責

D: 人大常委會向本級人大負責 答案: ACD

35、我國愛國統一戰線的主體是在我國大陸范圍內，由（）為主體的全體社會主義勞動者和擁護社會主義的愛國者所組成的政治聯盟。A: 工人 B: 農民

C: 知識分子 D: 臺港澳同胞 答案: ABC

36、我國現行憲法的指導思想是四項基本原則，下列屬于四項基本原則的有（）。

A: 堅持社會主義道路 B: 堅持人民民主專政 C: 堅持馬列主義、毛澤東思想 D: 堅持統一戰線 答案: ABC

37、憲法作為國家的根本大法，具有不同于其他法律的特征，即（）。

A: 它規定的內容是國家的根本制度和根本任務 B: 它是由全國人民代表大會制定的

C: 它具有最高法律效力，是制定其他法律的基礎和依據 D: 它的制定和修改程序不同于其他法律 答案: ACD

38、人民民主專政（）。

A.是新型民主與新型專政的統一 B.實質是無產階級專政 C.具有中國特色 D.是社會主義現代化建設的保證 答案: ABCD

39、關于人民民主專政，正確的是：（）。A.其本質是人民當家作主、管理國家

B.是工人、農民、知識分子和其他勞動者所共同享有的民主

C.是維護安定團結的政治局面，擴大改革開放，進行社會主義現代化建設的重要保證 D.是中國特色的無產階級專政 答案: ABCD

40、公民的人身自由包括（）。

A.人身不受非法拘禁、逮捕、限制、搜查、侵害 B.人格尊嚴不受侵犯 C.通信自由

D.言論、出版、集會、結社、游行、示威自由 答案: ABC

41、我國憲法規定，公民在行使自由和權利的時候，不得損害（）。

A.國家的利益 B.集體的利益

C.社會的利益 D.其他公民的合法自由和權利 答案: ABCD

42、中國人民政治協商會議不同于一般人民團體，它是我國（）的重要組織形式。A.愛國統一戰線 B.政治協商 C.民主監督 D.多黨派合作 答案: AD

43、下列是國家機關的有（）。

A.中國人民政治協商會議 B.全國人民代表大會 C.中華人民共和國主席 D.國務院 答案: BCD

44、公民的政治權利主要是指（）。A.選舉權 B.發言權

C.被選舉權 D.著作權 答案: AC

45、在我國，人民行使國家權力的機關是（）。A.全國人民代表大會 B.中國共產黨中央委員會 C.國務院 D.地方各級人民代表大會 答案: AD

第二篇：憲法~去年考題

選擇題

（范圍是歷年司法考試里面的真題。）

名詞解釋

1.憲法的實施：是相對憲法制定而言的概念，是指把憲法文本轉變為現實制度的一套理論、觀念、制度和機制。

2.憲法的保障：在一定意義上亦即憲法監督，是立憲國家為了促進憲法的貫徹落實而建立的制度和開展的活動的總稱。

3.憲法的慣例：是指在國家長期政治生活實踐中形成的，涉及有關國家根本問題，調整相應基本社會關系，并為公民及全體社會普遍承認有約束力的習慣和傳統的結合。

4.憲法典：是指一個國家最根本，最重要的問題由一種有邏輯，有系統的法律文件加以明確規定而形成的憲法。

5.比例代表制：是指依一定方式的計票方法，使各政黨依其所得票數，按比例選出代表的制度。

6.憲法性法律：一般是指有憲法規范存在其中，但形式上又不具備最高法律效力以及嚴格制定和修改程序的法律文件。

7.憲法解釋：指對憲法條文的含義、內容和界限所作的說明。

8.直接選舉：是指公民直接投票選出國家代議機關代表和國家公職人員的選舉。

9.間接選舉：是指不是由選民直接投票選出，而是由下一級國家代議機關，或由選民選出的代表選舉上一級國家代議機關和國家公職人員的選舉。

簡答題

1.為什么憲法是國家的根本大法？

答：憲法作為國家的根本法事憲法在法律上的特征，也是憲法與普通法的最重要的區別之一。

1.在內容上，它規定了國家最根本，最重要的問題。

2.在法律效力上，憲法的法律效力最高。憲法所具有的就不僅是一般的法律效力，而是具有最高的法律效力。其法律效力的最高性表現在：（1）憲法是制定普通法律的依據和基礎；（2）普通法律不得與憲法相抵觸；（3）憲法是一切組織或者個人的根本活動準則。

3.在制定和修改的程序上，憲法比法律更加嚴格。具體來說：（1）制定和修改法律的機關往往是依法特別成立的;(2)通過或批準其修正案的程序，往往嚴于普通法律。

2.憲法與憲政的比較分析。

答：1.憲法與憲政的聯系

（1）從邏輯上看，憲政以憲法為起點。沒有憲法就談不上憲政。

（2）從內容上看，憲法的內容直接決定憲政的內容，立憲的目的就是

憲政的內容。

（3）從價值取向上看，憲法和憲政都是經濟發展的產物，都是民主政

治建設和法治國家建設的重要表現。

2.憲法與憲政的區別

（1）憲法是一個名詞，憲政是一個動名詞，是將憲法予以貫徹實施的一種行為、活動和實踐；

（2）憲法是一個文本，而憲政是一種運動，是一種實踐，是一整套的制度體系及其運行；

（3）有了憲法，可以有憲政，也可以沒有憲政，但是有憲政的國家必有憲法；

（4）憲法是一種理想，是一種宣言，而憲政是一種結果，是一種實現了或者基本實現了憲法理想的境界；

（5）有了憲法，未必一定能實現法治，但是有了憲政的國家，必是法治的國家。

論述題

1、憲法審查制度的基本內容和完善？

答案:

A我國憲法/憲政審查制度的基本內容：

第一，我國憲法/憲政審查的依據：憲法典的最高地位和最高效力。

第二，我國憲法/憲政審查的目標：維護法制統一，建設法治國家。

第三，我國憲法/憲政審查的對象：一切違反憲法的法律規范性文件和國家官員的行為

第四，我國憲法/憲政審查的主體：全國人大及其常委會。（國務院的職權）第五，我國憲法/憲政審查的形式：全國人大及其常委會對規范性法律文件進行批準或備案。

第六，我國憲法/憲政審查的啟動主體：一切國家機關、社會團體、企業事業單位和公民個人。

B我國憲法/憲政審查制度存在的問題：

1、對最高權力機關全國人民代表大會及常務委員會立法和各種具體的行政行為未規定相應的憲法/憲政審查制度，對憲法/憲政審查只規定了全國人大、常委會及國務院、地方各級人大、常委會、各級政府的憲法/憲政審查權限，但對全國人大立法憲法/憲政審查問題卻只字未提；同時也沒有規定對各種抽象、具體的行政行為實施審查權，憲法/憲政審查權力具有片面性。

2、憲法/憲政審查主體模糊不清。“我國的憲法/憲政審查權并不專屬最高權力機關，國務院、地方權力機關及各級人民政府都享有一定的憲法/憲政審查權，從而形成憲法/憲政審查‘誰都可以管，但實際上誰都不管’的局面"可見我國目前憲法/憲政審查主體是不明確的，現在建立專門的憲法/憲政審查機構已經成為各國的共識。

3、缺乏程序保障，缺乏可操作性。“我國憲法規定的憲法/憲政審查權實際上因沒有程序約束和保障而缺乏操作性”，我國憲法沒有規定完整的憲法/憲政審查操作程序，嚴格的程序是權利得以實現和維護的保障。

C我國憲法/憲政審查制度的完善：我們必須從中國實際國情出發，既反對盲目地照搬和借鑒國外做法，同時也不能夜郎自大，保持清醒頭腦，采用拿來主義，循序漸進，盡可能地在現有憲政框架下進行該工作加強全國人大及其常委會的機構建設，促使違憲審查運行的具體化。2 加強普通法院行政庭建設制定程序規則，建立違憲審查程序制度}

2、世界憲政第一案：馬伯里VS.麥迪遜

總統：亞當斯2（聯邦黨人）、國務卿馬歇爾；

總統：杰弗遜3（共和黨人）、國務卿麥迪遜

亞當斯任命馬歇爾為首席大法官。在離任的午夜，亞當斯總統還在簽署法官的任命書。（午夜法官）

治安法官，由總統任命、參院批準、再由總統簽署，并交國務卿蓋印后送給受任者。馬伯里是被任命的法官之一，只是當時的國務卿馬歇爾因公務繁忙，未能把委任書寄給馬伯里。

麥迪遜上任后發現有馬伯里的委任書，請示新總統，杰弗遜當即指示扣押所有未寄出的委任書。

馬伯里訴諸法院，要求命令國務卿麥迪遜送交授予他的委任書。

馬伯里——一個普通的行政訴訟，其中公民有權要求法院命令行政官員（國務卿麥迪遜）履行其法定職責（送交前總統已經簽署的委任狀）。

考慮并決定了下列問題：

第一，原告對他所要求的委任是否具有權利？（有）

第二，如果他有權利，并且這項權利受到侵犯，其國家的法律是否能為他提供補救？（國家應該對權利的侵犯提供法律救濟）

第三，如果[法律]確實能提供補救，它是否應該是本院所下達的強制令? 強制令是初審法院所頒布的一種救濟手段。

1789年《司法法》授權最高院對馬伯里之類的案件進行初審；

聯邦憲法明確規定最高院的初審與上訴管轄權中沒有規定可以初審馬伯里案件，所以《司法法》對管轄權的界定似乎不符合聯邦憲法。

原告有權獲得法律救濟，而最高院卻不能給予，肯定是授權最高院以司法管轄權的法律是違憲的。

如果判決原告勝訴，杰弗遜政府對法院判決置之不理怎么辦？

馬歇爾：判決授權馬伯里起訴的《司法法》條款無效，這樣就把立法機構的行為置于法院的控制之下，使一個由聯邦黨控制的司法機構反對反聯邦黨控制的立法

與執法機構。創立的現代世界第一項對立法的司法審查制度

從政治斗爭——憲政

案例分析

[一]案例：

材料1：郭某被鄉人大選舉為鄉長，在任職8個月后，突然接到縣委組織部的調令，令其接通知后立即赴縣商業局就任局長。當地老百姓對此評價說：“千萬張選票不如一紙調令。”

材料2：我國地方人大和政府組織法第9條規定：“鄉、民族鄉、鎮的人民代表大會行使下列職權：

（七）選舉鄉長、副鄉長，鎮長、副鎮長。”第27條規定：“鄉、民族鄉、鎮的人民代表大會主席、副主席，鄉長、副鄉長，鎮長、副鎮長，可以向本級人民代表大會提出辭職，由大會決定是否接受辭職。”第44條規定：“縣級以上的地方各級人民代表大會常務委員會行使下列職權：

（十）根據省長、自治區主席、市長、州長、縣長、區長的提名，決定本級人民政府秘書長、廳長、局長、委員會主任、科長的任免，報上一級人民政府備案。” 請根據憲法和組織法的有關規定，對材料1進行分析說明之。（類似于司考第四卷寫作題）

答：

1、根據憲法和地方各級人民代表大會和政府組織法的規定，組成政府及任命和罷免政府組成人員的權力屬于人民代表大會及其常務委員會；縣政府選舉產生后，應在兩個月內提請縣人民代表大會常務委員會任命局科等政府組成人員。

2、縣常委組織部不能直接任命郭某為政府商業局局長，這是一種以黨代政的、違反法治精神的錯誤做法。

3、郭某應先向鄉人民代表大會主席團辭去鄉長職務，再經過縣人民代表大會常務委員會的任命，方能就任局長職務。

4、老百姓的說法表明人民群眾對不遵守憲法的行為和對不尊重選民意志的不滿，也說明，地方人民代表大會不受尊重、地方黨委不遵守憲法和法律及法治觀念淡薄的現象。

[二]案例：

材料1：2003年5月17日《南方都市報》報道：5月14日，俞江、滕彪、許志永三位法學博士，以傳真形式向全國人大常委會提出“關于審查《城市流浪乞討人員收容遣送辦法》的建議書”，認為國務院頒布的《城市流浪乞討人員收容遣送辦法》與我國現行憲法和有關法律相抵觸，應予以改變或撤銷。

材料2： 我國立法法第90條規定：“前款規定以外的其他國家機關和社會團體、企業事業單位以及公民認為行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例同憲法或者法律相抵觸的，可以向全國人民代表大會常務委員會書面提出進行審查的建議，由常務委員會工作機構進行研究，必要時，送有關的專門委員會進行審查、提出建議”。

請根據現行憲法和立法法的有關規定，對材料1進行分析說明之。

答：

1、公民享有提請全國人大常委會進行憲法/憲政審查的權利。

2、因為根據《立法法》第90條規定，公民認為行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例同憲法或者法律相抵觸的，可以向全國人民代表大會常務委員會書面提出進行審查的建議。4位博士向全國人大常務委員會遞交了“關于審查《城市流浪乞討人員收容遣送辦法》的建議書”的行為,是公民主動行使憲法和法律監督權的表現。

3、全國人大常委會享有法定的憲法/憲政法審查權,現行憲法規定全國人大常委會有解釋憲法和監督憲法實施的職權；享有解釋法律的職權；享有撤銷國務院制定的同憲法、法律相抵觸的行政法規的職權

第三篇：田徑基礎知識考題

一、填空題

1.各項跳躍運動技術按順序均可分成、、、四個緊密相連的運動技術階段。

、。

3.第 屆奧運會（夏季）于 年 月 日在北京開幕。

4.跑的全過程技術可分為___ ___、____ __、___ ___和___ ___四個部分。

5.田徑教學中典型的直觀方法是 法，典型的語言法是 法。

6.提高欄間跑的速度主要是通過____ ____和改進___ ___來實現的。

7.接力跑傳接棒的方法有______和______兩種。8.中學田徑技術教學要以 練習法為主。

9.各項跳躍運動按順序均可分成、、、四個緊密相連的運動階段。

10.徑賽的距離是從起點線的______沿至終點線的______沿。11.田徑運動技術教學中產生傷害事故的主要原因有、。

12.計時員見煙開表，至運動員______的任何部分，抵達終點線______垂直面瞬間停表。

13.常見的安裝起跑器的方法有______式和_______式。

14.提高欄間跑的速度主要是通過____ ____和改進___ ___來實現的。

15.短跑技術教學的順序是___ ___、___ ___、起跑后的加速跑、2.田徑運動是最普及、參與人數最多的運動項目。其主要原因是 ___ ___和彎道跑。

16.田徑教學中常用方法有__ ____法、___ ___法、____ __法、___ ___法和預防與糾正錯誤法。

二、單項選擇題

1.人體跑時，推動人體前進的主要動力是_______。

A、重心 B、支撐反作用力 C、摩擦力 D、空氣阻力

2.在徑賽項目技術練習中，學生跑出后返回起點時，應從跑道的 返回。

A、兩側 B、左側跑道內 C、右側跑道內 D本跑道內

3.徑賽項目比賽，_______有權取消犯規運動員的比賽資格。A、檢查長 B、檢查員 C、徑賽裁判長 D、終點裁判長

4.丈量徑賽項目距離的方法是_______。A、從起點線的后沿，量至終點線的后沿 B、從起點線的后沿，量至終點線的前沿 C、從起點線的前沿，量至終點線的前沿 D、從起點線的前沿，量至終點線的后沿

5.短跑途中跑的上體動作應該是_______。

A、稍前傾 B、較大前傾 C、正直 D、稍后傾

6.對田徑運動員的賽前訓練安排，一般是_______。A、加大運動量 B、減小運動量提高強度 C、減小運動量和強度 D、加大運動量和強度 7.女子100米跨欄，欄間跑三步，其三步的比例為_______。A中、小、大 B小、中、大 C小、大、中 D大、中、小

8.奧運會（夏季）每隔_______年舉行一次。A、三年 B、四年 C、五年 D、二年

9.在跨欄比賽中，跑完全程總共要跨過 個欄架。A、6 B、8 C、10 D、12

10.決定跑速的主要因素是_______。

A、動作速度 B、爆發力 C、步頻和步長 D、步長

11.計時小組三塊表計取的成績各不相同時，應以_______成績為準。A、平均 B、較差 C、中間 D、較好

12.規則規定，徑賽跑道的分道寬為_______。A、1.12米或1.15米 B、1.22米或1.25米 C、1.21米或1.23米 D、1.24米或1.26米

13.短跑的腳掌著地動作應用_______落地。A、全腳掌 B、腳跟 C、腳前掌 D、隨便

14.110米欄，起跑至跨第一欄跑八步時，應把_______放在前起跑器上。

A、擺動腿 B、起跨腿 C、任意一腿 D、雙腿

15.跳躍技術的關鍵部分是______。

A助跑階段 B起跳階段 C助跑和起跳階段 D落地階段 16.步長是指________。

A后蹬距離 B騰空距離 C兩腳著地點之間的距離 D無法判定

三、判斷題

1.田徑運動的項目有周期性和非周期性兩種。（）

2.教師在田徑運動技術教學的備課時應把預防傷害事故作為重要內容之一。（）

3.田徑比賽是奧運會獎牌最多的項目。（）

4.在運用完整法進行教學時，要多做專門輔助性練習。（）

5.田徑運動訓練的內容，通常指的是身體訓練。（）

6.在跨欄比賽中，運動員無意用手推欄架，應判為犯規。（）

7.計時員見煙開表，至運動員軀干任何部分抵達終點線后沿垂直面的瞬間停表。（）

8.游戲比賽教學法，雖能培養學生體育興趣和愛好，但不能完成體育教學任務。（）

9.為獲得下欄后第一步的步長，擺動腿下欄著地后，起跨腿仍應保持較高的位置。（）

10.加速跑時，要求步幅大、步頻快、重心低。

（）

11.就各項技術動作而言，田徑運動項目的動作結構不是非常復雜。（）

12.按田徑技術教學安全常規，在跑道上做徑賽項目的教學只準按逆時針方向跑進。（）13.田徑運動是比速度、比高度、比遠度的競賽項目。（）

14.因為起跳是改變人體運動的方向的動作，所以它是跳躍中的主要技術動作。（）

15.田徑運動訓練是在田徑運動教學的基礎上進行的，在訓練中仍有教學因素。（）

16.某跳高運動員試跳時觸及橫竿，當迅速離開墊子后，橫桿落下，（）

17.標準半圓式田徑場內突沿的周長為400米。（）

18.欄間跑主要就是速度，欄間節奏并不重要。（）

19.徑賽分組時，同一單位運動員應盡量排在同一組里。（）

20.途中跑時，要求上體前傾大，步幅小、步頻快。

（）

四、簡述題

1.以背越式跳高或急行跳遠為例，簡述擺動動作在起跳過程中的重要作用和意義。

2.從田徑運動常見的健身內容與方法中舉例說明田徑運動的健身價值有哪些？

3.跑的技術周期是如何劃分的？一個周期中包括哪幾個階段？ 4.簡述跨欄跑中過欄的技術要點。

5.在田徑教學中，糾正錯誤動作時應注意哪些事項？ 裁判員應判試跳成功。6.跳躍運動助跑的任務是什么？要求如何？ 7.接力項目比賽中哪些情況屬于犯規？ 8.簡述田徑教學中錯誤動作產生的原因。

9.針對這學期的田徑普修課教學，提出你的意見和建議。

五、論述題

1.田徑運動有哪些教育價值？結合自身的學習體驗，試述在田徑運動教學中，如何完成思想品德教育任務? 2.試述編排田徑運動會競賽日程應注意哪些事項？

3.田徑運動技術教學一般可分為哪幾個階段？試述各階段的任務、方法、特點、教法重點與注意事項。

4.田徑競賽規程一般包括哪些內容？應用自己所學知識和了解的情況，試設計我院今年冬季田徑運動會的競賽規程。

1.助跑、起跳/踏跳、騰空/空中過桿、落地/落墊

2.針對性強可選擇余地大、受條件限制因素小、可參與性強 3.29、2008、8、8 4.起跑、加速跑、途中跑、沖刺跑 5.示范、講解 6.步頻、跑的節奏 7.上挑式、下壓式 8.完整 9.后、后

10.自我傷害、互相誤傷、教學組織和教法不當 11.軀干、后沿 12.普通式、拉長式 13.步頻、跑的節奏 14.途中跑、起跑、沖刺跑 15.講解、示范、完整、分解

1.B 2.A 3.C 4.A 5.A 6.B 7.C 8.B 9.C 10.C 11.C 12.B 13.C 14.B 15.B 16.C

1.√ 2.√ 3.√ 4.√ 5.x 6.x 7.x 8.x 9.√ 10.x 11.√ 12.√ 13.√ 14.√ 15.√ 16.x 17.x 18.x 19.x 20.x

以背越式跳高或急行跳遠為例，簡述擺動動作在起跳過程中的重要作用和意

義。

起跳時，通過擺動腿及兩臂的迅速向上擺動所產生的動量，增加對支撐點的壓力，從而能獲得更大的支撐反作用力，擺動動作合理的配合蹬伸動作，能提高起跳的效果，提高身體重心的位置和加快末稍關節的蹬伸速度，起跳腿蹬離地面的瞬間，擺動動作的突然制動可利用慣性力的作用，保持較高的騰速度。

跑的周期是如何劃分的？一個周期中包括哪幾個階段？

跑的一個周期就是一個復步。在一個動作周期中包括兩次單腿支撐和兩次騰空。單腿支撐階段又可劃分為前支撐階段（即著地緩沖階段）和后支掌階段（即后蹬階段）。前后支撐階段是以身體重心移至支撐點垂直上方為分界線；騰空時期可劃分為后擺階段和前擺階段。后擺與前擺動腿的膝關節處于支撐點的垂直面為分界線的。

在田徑教學中，糾正錯誤動作時應注意哪些事項？

1）要盡可能做到及時發現和糾正，要就錯誤動作現象找原因，采取治本的方法。

2）同時出現較多錯誤動作時，要分清哪是主要的錯誤動作。

3）對學生偶然出現的錯誤動作，一般不宜立即指出，應強調該動作應樣做，這樣在大多數情況下自然得到糾正。

4）糾正錯誤動作，不單純是分析原因和選擇手段問題，其中還有教法問題。5）對某些原地、有支撐、能分解和能停頓的動作有錯誤時，可采用直接幫助的方法；對有騰空的，不能分解的動作有錯誤時，可采用誘導性的方法；對某些超過或達不到應有程序的錯誤動作，可采取限制或誘導的方法糾正。

從田徑運動常見的健身內容與方法中舉例說明田徑運動的健身價值有哪些？ 發展快速運動能力和提高無氧代謝水平的重要手段，如短距離跑。提高心肺功能和發展人體耐久力的有效手段，如長距離跑和競走。

提高身體控制和集中用力能力，發展協調性、靈敏性的有效手段，如跳躍。提高肌肉力量改善神經過程和發展力量素質的手段，如投擲項目。

跳躍運動助跑的任務是什么？要求如何？

助跑任務是：人體通過向前跑進，產生必要的水平速度，為預定的方向跳得更高更遠創造條件。

助跑要求：

1）助跑速度應以能順利地完成改變運動方向的任務來原則進行控制。

2）助跑最后能準確地跳上起跳點。要求跑的步幅和節奏穩定，從開始起跑注意步幅穩定，上體適當前傾，擺臂有力。最后幾步時，上體正直，適當降低身體重心，加速的節奏更加明顯。

接力項目比賽中哪些情況屬于犯規？

1）未在接力區內完成交接棒的。

2）脫手掉棒后，不是由原掉棒人撿起的。3）通過推動跑出或接受其他方式助力者。4）用拋、擲的方式傳接棒者。

5）傳棒后，離開跑道時阻礙他人跑進者。6）未持棒到終點者。7）一人跑兩段距離者。

簡述跨欄跑中過欄的技術要點。

過欄技術是從起跨腳踏上起跨點到過欄后擺動腿的腳接觸地面的過程，其任務是使身體迅速越過欄架為欄間跑創造條件，分為起跨攻欄、騰空過欄、下欄著地三個階段。

曲腿擺動、高出欄架伸小腿，上體下壓、擺臂配合。起跨腿腳掌外翻、大腿帶動小腿向前上方提拉。擺動腿鞭打下壓、起跨腿打開髖關節、膝高踝低勾腳尖，空中剪絞。前腳掌著地緩沖、高膝轉正。

簡述田徑教學中錯誤動作產生的原因。

1）對技術動作概念不清。對初學者來說，概念不清楚，是很容易出現錯誤動作的。

2）身體素質較差。如果身體素質較差，即使概念清楚，動作仍然會出現某些錯誤。

3）思想過度緊張或受客觀條件的影響。一種是在做動作之前，認為某一動作可以會發生滑、碰、摔等情況，因而存有戒心，不按要領做，以致出現錯誤動作；另一種是突然變化的開始階段能做出正確動作，一旦發生傷害事故后，也會出現錯誤動作。

1、田徑運動有哪些教育價值？結合自身的學習體驗，試述在田徑運動教學中，如何完成思想品德教育任務? 教育價值要點：（教科書8——9頁）

① 培養人的勇敢頑強、拼搏進取的意志品質

② 培養人遵守紀律、增進責任感和集體主義精神 ③ 有助于個性形成、有利于心理素質的培養 ④ 培養人吃苦耐勞、堅韌不拔的精神 教學中進行思想品德教育要點：

（1）使學生明確田徑運動的鍛煉價值，教育學生樹立為參加社會主義現代化建設而鍛煉身體的思想。

（2）根據田徑運動教材的思想品德教育因素和心理品質培養因素，認真開展思想品德教育和心理品質培養工作。

（3）要利用課的組織和教法措施，積極地進行思想品德教育。課的組織和教法措施，對學生具有廣泛的教育作用。

（4）要抓住學生在田徑運動學習和鍛煉過程中的表現，及時地進行思想品德教育。

（5）根據中學生朝氣蓬勃、要求上進、好勝心強的特點，在田徑運動教學過程中，應該因勢利導地采取生動活潑、循循善誘的方法，滿腔熱情和耐心細致地對學生進行思想品德教育。

2、試述編排田徑運動會競賽日程應注意哪些事項？ 答題要點：

(1)正確估算各項比賽所須時間，核實與運動會比賽時間是否相符。

(2)徑賽每一賽次的最后一組賽完至下一賽次的第一組或決賽開始前的最短休息時間：

200m及200m以下各項為45min.200m以上至1000m各項為90min.1000m以上的項目不在同一天進行。

全能項目各單項比賽的間隔時間至少 30min.（3）按兼項的一般規律，把性質相近的項目分開編排，以減少兼項沖突。如：100m和200m、800m和1500m、100m和跳遠、400m和400m欄、100m和4×100m接力、400m和4×400m接力、跳遠和三級跳遠、鉛球和鐵餅。（4）性質相近的項目，應注意其比賽的先后順序。

（5）徑賽項目中，不同組別和性別的同一項目比賽，要銜接編排；田賽項目中，不同組別的同一項目比賽，不要安排在同一時間進行。（6）不得安排兩個長投項目同時進行。

（7）跨欄跑項目一般安排在單元的第一項，也可安排在長距離跑比賽之后。（8）200m以下(包括100m欄)的徑賽項目，最好一天內結束。

（9）決賽和較精彩的項目盡量分開編排，接力跑比賽應安排在單元的最后。（10）運動會最后一項可編排長距離跑或不計團體總分的表演項目。（11）每單元的比賽，應盡可能使徑賽和田賽同時結束。

3、田徑運動技術教學一般可分為哪幾個階段？試述各階段的任務、方法、特點、教法重點與注意事項。

學習階段、掌握階段和提高階段。祥見教材30——34頁

4、田徑競賽規程一般包括哪些內容？應用自己所學知識和了解的情況，試設計我院今年冬季田徑運動會的競賽規程。

答題要點：

1）根據組織方案擬定運動會的名稱、目的要求、比賽日期及地點，參加單位及組別。

2）比賽項目。

3）參加比賽辦法。包括每單位可參加多少人，每人可報幾項，每項可報幾人及參加者的資格問題。

4）報名辦法。規定報名截止日期，報名條件及身體體檢規定等。

5）計分及獎勵辦法。說明各項錄取的名額，單項、集體項目、全能和破紀錄、團體總分的計算與獎勵辦法等。6）比賽規則。

7）參加單位應注意事項及各隊報到日期等內容。

第四篇：GMP基礎知識考題

GMP基礎知識考題

一、單選題

1．藥品生產質量管理規范（2010年修訂）于 起施行。(C)A．2010年10月19日 B．2011年01月01日

C．2011年03月01日 D．2011年04月01日 2． 是藥品質量的主要責任人。(A)

A．企業負責人 B．QA經理 C．質量受權人 D．質量負責人 3．藥品生產質量管理規范（2010年修訂）共有 章 條。（B）A．14 303 B．14 313 C．12 300 D．12 313 4．今年是公司舉辦的第 屆“質量月”活動。（B）A．7 B．6 C．5 D．4 5．新的化學藥品注冊分類一共有（B）類 A．4類 B．5類 C．6類 D．3類

6．改變影響藥品質量的主要因素時，應當對變更實施后最初至少 個批次的藥品質量進行評估。（C）

A．1 B．2 C．3 D．4

7．數據管理要與質量風險管理相適應，數據管理元素包括（D）A．行為控制 B．規程控制 C．技術控制 D．以上都是

8．潔凈室（區）應根據生產要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為。（B）A．200勒克斯 B．300勒克斯 C．100勒克斯 9．經批準用來指導設備操作、維護與清潔、驗證、環境控制、取樣和檢驗等藥品生產活動的通用性文件稱。（A）

A．標準操作規程 B．工藝規程 C．操作記錄 D．標準管理規程

10．潔凈室（區）的溫度和相對濕度，無特殊要求時，溫度應控制在 攝氏度，相對濕度控制在。（B）

A．22±2℃；45±10% B．22±4℃；55±10% C．22±4℃；45±10% 11．空氣潔凈度級別相同的區域，產塵量大的操作室應保持相對。（B）A．正壓 B．負壓 C．常壓 12．產品通常包括：、、。（A）

A．中間產品、待包裝產品、成品 B．中間產品、外賣中間體、成品 C．原料、中間產品、成品 D．原料、待包裝產品、成品 13．GMP目標因素是什么？（C）

①將人為的差錯控制在最低限度；②防止對藥品的污染；③建立嚴格的質量保證體系，確保產品質量。

A．①② B．②③ C．①②③ D．①③ 14．文件的起草一般是由（D）

A．生產技術部 B．質管部 C．化驗室 D．使用部門擇人起草

15．GMP培訓的原則是什么？（B）

①全員參加。制藥企業各級管理人員，生產、檢驗、維修、清潔、儲運、營銷服務人員均要按《藥品生產質量管理規范》要求和各自的職責進行教育和培訓。②根據不同培訓對象的要求分別制定培訓內容

③培訓教育工作制度化、規范化。對培訓人員建立培訓檔案，并定期進行考核，考核結果歸檔保存。

A． ①② B． ①②③ C．①③ D．②③ 16．儀器儀表每經過一次校驗，必須粘貼 標識。（C）A．設備完好 B．設備狀態 C．合格證 17．藥品有哪些特殊性？（D）

A．種類復雜性、醫用專屬性、質量嚴格性 B．生產規范性、使用兩重性、審批科學性 C．檢驗專業性、使用時效性、效益無價性 D．以上均是 18．GMP實施原則：（D）

A．有章可循 B．照章辦事 C．有據可查 D．以上都是 19．藥品的基本屬性包括：（F）

A．安全性 B．有效性 C．穩定性 D．均一性 E．純度的要求 F．以上都是

20．GMP要求以下哪些人需接受GMP培訓？（F）

A．總經理、分廠廠長 B．生產操作人員 C．采購及銷售人員 D．新入職人員 E．QA及QC人員 F．以上都是

21．藥品不良反應是指 出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。（A）A.合格藥品在正常用法用量下 B.不合格藥品在正常用法用量下 C.合格藥品在不正常用法用量下 D.不合格藥品在不正常用法用量下 22．質量控制、GMP、質量保證的關系：（C）

A．相互交叉 B．涵蓋范圍依次減小 C．涵蓋范圍依次增大 D．以上都不是

23．設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應當盡可能使用（B）A．水 B．食用級或級別相當的潤滑劑 C．汽油 D．都可以 24．公司的質量方針由 簽發。（A）

A．總經理 B．企業質量負責人 C．企業質量受權人 25．潔凈室的塵粒數和微生物應由 部門組織常規監測。（C）A．設備管理 B．工藝管理 C．質量控制 D．安全管理

26．藥品出廠放行前應由 對批記錄進行審核，符合要求并由審核人員簽字后方可放行。（A）

A．質量管理部門 B．生產部門 C．銷售部門 D．車間負責人

27． 必須專區存放，有易于識別的明顯標志，并按有關規定及時處理。（C）A．包裝材料 B．合格品 C．不合格品 D．待驗品 28．關于留樣的規定以下哪種說法是正確的？（B）

A．每年生產最初3批藥品要留樣 B．每批藥品均應當有留樣 C．工藝驗證批次藥品需要留樣 D．客戶有投訴、退貨的藥品需要留樣

29． 是用于識別“批”的一組數字或字母加數字。（B）A．生產日期 B．批號 C．有效期 D．批準文號

30．原料藥某批產品出料后，發現數量比文件規定范圍小，應該如何處置？（C）A.直接按規定范圍標識并填寫請驗單 B.從其他產量范圍內的批次中挪取部分 C.單獨存放，上報車間管理人員。

31．通常我們采用的批號的編制方法是。（A）

A．代號—年份—流水號 B．年—月—日 C．月—日—流水號 D．流水號 32．以下哪種變更不需要EHS部門審核？（A）A．標準變更 B．工藝變更 C．工程變更

33．包裝產品前應根據 核對品名、規格、數量、包裝要求等，并要有專人復核。（C）A．工藝規程 B．標準操作規程（SOP）C．批包裝指令 D．批包裝記錄 34．企業質量回顧包含？（D）A．產品所用原輔料的所有變更尤其是來自新供應商的原輔料； B．生產工藝或檢驗方法等的所有變更 C．穩定性考察的結果及任何不良趨勢 D．以上都是

35．在生產前做好清場工作，應，防止混淆。（C）A．核對本次生產產品的包裝材料數量 B．檢查使用的設備是否完好 C．確認現場沒有上次生產的遺留物 D．核對本次生產產品的數量 36．潔凈區的以下檢測項目中，通常不能每天進行檢測。（A）A．塵粒數 B．溫度 C．相對濕度 D．壓差

37．藥品的標簽、使用說明書須經企業的 部門核對無誤后再印刷。（C）A．生產管理 B．采購供應 C．質量管理 D．產品銷售 38．國內藥品批準文號的有效期為。（C）A.3年 B.4年 C.5年 D.7年

39．按照GMP的規定，物料不包括。（B）A．原料 B．半成品 C．輔料 D．包裝材料 40．不合格的物料應。（C）

A．放在原處用紅色帶子圈出區域內 B．放在劃出的專門區域內

C．一定要設置專門的不合格物料庫 D．掛上不合格標記放在原地

41．口岸藥檢所是指 確定的、對進口藥品實施法定檢驗的藥品檢驗機構。（A）A.國家食品藥品監督管理局 B.省級食品藥品監督管理局 C.地市級食品藥品監督管理局 D.縣市級食品藥品監督管理局 42．物料存放已超過了規定的復驗期，可以。（D）A．挑選使用 B．廢棄不用 C．監督銷毀

D．申請復驗

E．不得使用，特殊情況需使用的，要進行風險評估 43．對設備的設計、選型、安裝，不一定要求。（C）A．易于清洗、消毒 B．便于生產操作和維修、保養

C．便于現場監督和參觀 D．能夠防止差錯和污染 44．GMP對 未特別指出要制定清潔規程。（A）A．浴室、廁所 B．廠房 C．設備 D．容器 45．GMP對設備的 確認未作要求。（B）A．安裝 B．安全 C．運行 D．性能

46．FDA提出GMP的六大系統是指：

（G）

A．質量系統 B．生產系統 C．設施與設備 D． 實驗室系統 E．物料系統

F．包裝與貼簽 G．以上都是 47．GMP實施過程包括：（F）

A．藥品的設計 B．廠房設計 C． 生產工藝 D．設備和工藝驗證 E．倉儲管理 F． 以上都是

48．任何偏離預定程序的情況均應有記錄并報告主管人員及質量管理部門，預定的程序包括以下哪些內容？（E）

A． 生產工藝 B． 操作規程 C．質量標準 D．檢驗方法 E．以上都是 49．GMP的特點是：（D）

A．僅指明所要達到的目標，不羅列出具體方法。B．GMP條款具有時效性，新版廢舊版。C．專用性、強制性標準，具有法律效力。D．以上都是

50．以下哪項說法是正確的？（B）

A．負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗人員，受生產負責人的直接領導。B．企業應建立藥品不良反應監察報告制度，指定專門機構或人員負責管理。C．不同產品品種、規格的生產操作可在同一生產操作間同時進行； D．生產操作人員以外的人員可直接進入潔凈區

51．車間使用之后的狀態標識，如正在使用卡、已清潔卡等應該如何進行處理？（D）A.直接撕毀 B.扔到危險固廢桶內

C.放在記錄桌內，有檢查時再統一收起來。D.在標識上打叉后扔到車間專門廢棄標識收集處

52．公司的質量理念是：（E）

A．質量為本 B．客戶優先 C．創新改進 D．追求卓越 E．重視質量就是對生命負責

53．實施GMP主要做到以下哪些方面？（D）A．防污染 B．防差錯 C．防混淆 D ．以上都是 54．制定GMP的依據是中華人民共和國。（C）

A．中華人民共和國藥品管理法實施條例 B．中華人民共和國藥品管理法 C．以上都是 55．GMP強調的四個一切是：(E)

A．一切行為有規范； B．一切行為有記錄； C．一切行為有監督；

D．一切行為有復核 E．以上都是

56．現在我國負責藥品監督的行政部門是。（A）

A．國家食品藥品監督管理局 B．衛生部 C．質量技術監督管理局 57．通常應當有單獨的物料取樣區，取樣區的空氣潔凈度級別應當與 一致，如在其他區域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染。（D）A．一般區 B．潔凈區 C．倉儲區 D．生產要求

58．在物料平衡檢查中，發現待包裝產品、印刷包裝材料以及成品數量有顯著差異時，應當進行調查，未得出結論前，成品

。（B）

A．可以條件放行 B．不得放行 C．合格后放行 D．以上均不正確 59．我國藥品生產企業為什么要執行GMP？（B）

A．企業自愿按GMP要求進行生產 B．藥品管理法要求藥品生產企業必須執行GMP

C．藥品生產企業不需要按GMP要求進行生產 D．以上都不是 60．用于產品穩定性考察的樣品 留樣。（Ｂ）Ａ．屬于 Ｂ．不屬于

61．下列關于潔凈區內表面的描述，哪項是不正確的？（C）A．平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落 B．避免積塵，便于有效清潔、消毒

C．表面不得清洗和消毒 D．潔凈區內表面應定期檢測微生物數 62．以下哪些是質量控制實驗室應有的文件？（D）A.質量標準、取樣操作規程和記錄、檢驗報告或證書

B.檢驗操作規程和記錄，包括檢驗記錄或實驗室工作記事簿。C.必要的檢驗方法驗證報告和記錄 D.以上都是 63．產塵操作間（如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應當保持相對 或采取專門的措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。（A）Ａ．負壓

Ｂ．正壓

Ｃ．正負壓都可以

64．倉庫驗收時判定不合格的物料應經過哪個部門的確認？（D）

A．物料管理部 B．物料的使用部門 C．生產管理部 D．質量管理部 65．以下關于潔凈區內衛生工具的描述，哪項是錯誤的？（C）A.應使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具 B.其清潔、存放地點是否對產品和生產環境造成污染 C.緊急時可以從非潔凈區借用，但要寫借條。D.限定使用區域

66．藥品出庫應遵循什么原則？（A）

A.遵循先進先出和按批號發貨的原則 B.遵循及時、準確、安全、經濟的原則 C.遵循特殊管理藥品的法制原則 D.遵循PDCA原則 67．中國藥品GMP證書的有效期為 年。（D）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

68．GMP規定，藥品生產企業質量管理部門的直接領導是。（A）A.企業負責人 B.主管生產的負責人 C.總工程師 D.質量檢驗部門負責人

69．非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境應當按照 潔凈區的要求設置。（D）

A.A級 B.B級 C.C級 D.D級

70．非無菌原料藥精制工藝用水至少應當符合 的質量標準。（A）A.純化水 B.飲用水 C.注射用水

二、多選題

71.GMP中定義的關鍵人員包括。（ABDE）A.企業負責人 B.生產管理負責人 C.化驗室主任 D.質量管理負責人 E.質量受權人 F.質量保證部門經理

72.倉儲區內的原料應有適當的標識，并至少標明以下哪些內容？（ABCD）A.指定的物料名稱和企業內部的物料代碼 B.企業接收時設定的批號 C.物料的質量狀態 D.有效期或復驗期

73.以下哪些物料需采用單獨上鎖隔離存放？（ABC）A.不合格 B.退貨物料或產品

C.召回的物料或產品 D.待驗物料

74.中間產品和待包裝產品應有明確的標識，并至少標明以下哪些內容？（ABCDE）A.產品名稱和企業內部的產品代碼 B.生產批號 C.數量 D.生產工序 E.物料狀態

75.發生以下哪些情況時應對檢驗方法進行驗證？（ABCD）A.采用新的檢驗方法 B.檢驗方法變更的

C.采用《中華人民共和國藥典》未收載的檢驗方法 D.法規規定的其它需要驗證的檢驗方法 76.偏差事件發生的原因有。（ABCDE）A.設備 B.物料 C.工藝 D.人為 E.環境 77.產品的放行應當符合哪些要求？。（ABCDE）A.主要生產工藝和檢驗方法經過驗證

B.已完成所有必需的檢查、檢驗，并綜合考慮實際生產條件和生產記錄。

C.變更已按照相關規程處理完畢，需要經藥品監督管理部門批準的變更已得到批準。D.對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核

E.所有與該批產品有關的偏差均已有明確的解釋或說明，或者已經過徹底調查和適當處理，如偏差還涉及其他批次產品，應當一并處理。78.生產開始前應檢查的項目有：。（ABC）

A．確保設備和工作場所沒有上批遺留的產品、文件或與本批產品生產無關的物料 B．設備處于已清潔及待用狀態 C．檢查結果有記錄

79.包裝開始前應該檢查的項目有。（ABCD）

A．確保工作場所、包裝生產線及其他設備已經處于清潔或待用狀態 B．無上批遺留的產品、文件或與本批產品包裝無關的物料 C．檢查結果有記錄

D．檢查所領用的包裝材料的準確性，核對待包裝產品和所用包裝材料的名稱、規格、數量、質量狀態，且與工藝規程相符。

80.關于供應商的管理，以下哪些說法是正確的？（ABCD）A．質量部門應對主要物料供應商的質量體系進行現場審計

B．企業法人代表、企業負責人及其他部門的人員不得干擾或妨礙質量管理部門對物料供應商獨立做出質量評估

C．改變主要物料供應商，還需要對產品進行相關的驗證及穩定性考察。

D．質量管理部門應與主要物料供應商簽訂質量協議，在協議中明確雙方所承擔的質量責任。E．物料應在合格供應商名錄內采購，但偶爾一次不在名錄內采購也沒關系，只要后續將資料補齊即可。81．需要特殊管理的有

。（ABCDE）

A．麻醉藥品 B．精神藥品 C．醫療用毒性藥品（包括藥材）D．放射性藥品 E．藥品類易制毒化學品及易燃、易爆和其他危險品 82.關于危險品庫的說法正確的有。（ABD）A.進入危險品庫內必須注意各項安全事項，嚴禁火種入內 B.與庫無關的人員不得入內

C.除運送貨物的車輛外，一切機動、電動車輛嚴禁入內。D.危險品入庫必須有專人驗收，認真核對品名、規格、數量。

83.廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護的原則有。（ABCD）

A.應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險。

B.生產、行政、生活和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙，廠區和廠房內的人、物流走向應當合理。

C.廠房、設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入 D.廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風

84.下列說法正確的有。(ABD)A.質量源于設計

B.在干燥物料或產品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或產品的生產過程中，應當采取特殊措施，防止粉塵的產生和擴散。C.檢測出產品是合格的就可以入庫銷售

D.產品分裝、封口后應當及時貼簽

85.藥品生產企業設備的設計、選型、安裝應該。（ABCDE）A.符合生產要求 B.便于生產操作 C.易于清洗、消毒或滅菌 D.便于維修、保養 E.能防止差錯和減少污染 86.為保持潔凈區的潔凈度，潔凈區應。（ABCDE）A.定期消毒

B.使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染 C.消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。

D.不同空氣潔凈級別的潔凈室（區）之間的人員及物料進入，應有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得對藥品產生污染 87.GMP體系應能確保。（ABCD）A.藥品的設計與研發體現本規范的要求

B.生產管理和質量控制活動符合新版GMP的要求 C.采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤 D.每批產品經質量授權人批準后方可放行

88.下列哪些是質量控制的基本要求？（ACD）

A.應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動。

B.由化驗室人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品進行取樣

C.應當有批準的操作規程，用于原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察，必要時進行環境監測，以確保符合新版GMP的要求。D.取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查并記錄。89.潔凈廠房的清潔標準包括。（ABCD）A.目測表面、玻璃應明亮 B.墻壁、頂棚應潔凈無痕跡 C.地面無碎屑、無污跡

D.萬級潔凈廠房應定期進行塵埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監測，應符合要求。90.關于GMP文件的使用，下列哪些說法是正確的？（ABC）A.不使用已撤銷和過時文件，必須是現行版本。B.保持文件的清晰和完整，不隨意涂改。C.不擅自復制和銷毀文件或記錄

D.發現文件不合理或者錯誤時，可以直接進行修改。

91.以下情況屬于偏差有。（ABCD）A.設備故障/過程中斷 B.文件記錄缺陷 C.人員失誤 D.未按規定執行

92.質量保證系統應當確保。（ABCDEF）A.藥品的設計與研發體現新版GMP的要求 B.管理職責明確 C.確認驗證的實施

D.在貯存、發運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施 E.每批產品經質量授權人批準后方可放行

F.按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。93.藥品生產質量管理的基本要求有。（ABCDE）

A.制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品。B.生產工藝及其重大變更均經過驗證 C.配備所需的資源

D.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄

E.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質量缺陷再次發生。94.排水設施應當。（ABC）A.大小適宜

B.安裝防止倒灌的裝置 C.應當盡可能避免明溝排水，不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。D.只要能滿足生產就好，其它可以不考慮。95.倉儲區的設計和建造應當。（ABCD）A.確保良好的倉儲條件 B.有通風和照明設施

C.倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、避光）Ｄ.滿足安全貯存的要求，并進行檢查和監控。96.生產設備的要求有。（ABCD）

A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質 B.不得對藥品質量產生任何不利影響 C.與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕 D.不得與藥品發生化學反應

97.留樣應至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.應當按照操作規程對留樣進行管理 B.留樣應當能夠代表被取樣批次的物料或產品

C.成品留樣的包裝形式應當與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用 模擬包裝。

98.物料的放行應至少符合以下哪些要求？。（ACD）

A.物料的質量評價內容應至少包括生產商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果 B.物料應小試確認后放行

C.物料的質量評價應當有明確的結論，如批準放行、不合格或其他決定。D.物料應當由指定人員簽名批準放行 99.成品的質量標準應包括：。（ABCD）A.產品名稱以及產品代碼 B.產品規格和包裝形式 C.定性和定量的限度要求 D.貯存條件和注意事項

100.以下關于成品管理的說法正確的有。（ABCD）A．應指定成品入庫接收程序

B．成品應有狀態標識，標識要求清晰、明確 C．帳卡物保持一致

D．儲存條件符合藥品注冊批準的要求

E．分類、分品種、分批號存放，但因為成品倉庫空間有限，所以一個墊倉板上可以放多個批號。

101.企業應建立實施糾正和預防措施的操作規程，內容至少包括。（ABCDE）A.對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢以及其他來源的質量數據進行。分析，確定已有和潛在的質量問題。必要時，應當采用適當的統計學方法。B.調查與產品、工藝和質量保證系統有關的原因

C.確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發生。D.評估糾正和預防措施的合理性、有效性和充分性

E.對實施糾正和預防措施過程中所有發生的變更應當予以記錄 102.下列關于質量記錄管理的描述，哪些是正確的？（ABCD）A．質量記錄分為三種類型：與質量體系運行有關的質量記錄、與產品有關的記錄、來自供應商的記錄

B．質量記錄應當有題目、編號、執行日期、參考文件編號等信息 C．質量文件的編號是唯一性的

D．質量記錄的填寫只能用黑色或藍色的碳水筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆 103.下列關于日期的書寫方法，正確的有。（ABC）

A．2012年5月1日 B．2012.5.1 C．2012.05.01 D．12/05/01 E．12.05.01 104．下列關于公司培訓體系的描述，哪些是正確的？（ABCD）A．公司實施四層三級培訓體系

B．筆試成績在75分以下的，應接受二次培訓后進行補考。C．培訓記錄至少保存至員工離職后兩年 D．新員工獨立上崗前必須經過三級培訓

105.下列關于退回管理的說法，正確的有。（ABCD）A．退回原因分為質量原因和非質量原因兩種

B．退回的產品需要轉移到退回品庫，并貼好退貨標識。

C．退回品庫需要對溫濕度進行監控，溫濕度要求與放行成品存放區溫濕度一致。D．退回成品若是質量原因，且涉及其他相關批次的，需要啟動產品召回程序，組織召回。

三、是非題

106．崗位操作人員在填寫記錄時，若同崗位其他人員暫時不在現場，可由其他經過培訓的相鄰崗位操作人員進行復核。（√）

107．產品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的所有階段。（×）108．OOS產生時，復測是首選措施。（×）109．應當制定相應的操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。（√）

110．藥品生產企業對退貨或召回的藥品不一定需要進行銷毀。（√）111．GMP是藥品生產管理和質量管理的最高要求。（×）

112．檢驗結果超過企業的內控標準但未超出法定標準也應當視為檢驗結果超標。（√）113．如果一批產品所出具的檢驗報告單是合格的，說明該批產品即為合格產品，可以放行。（×）

114．原料藥生產車間某批物料出料后，出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中，不用清潔，后續批次繼續使用。（×）

115．數據完整性工作需要全員參與和努力，包括企業各層管理者（√）

116．車間填寫使用完后的狀態標識應該由班組長集中收集、處理，不得隨意丟棄。（√）117．進行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。（×）118．用未擰干的拖把擦地，可能造成房間的相對濕度超標。（√）

119．潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。（√）

120．為了提高工作效率，崗位操作人員可以在一系列操作結束后再完成對應崗位操作記錄。（×）

121．原料藥生產車間非潔凈區可以使用帶有木質材質的工器具進行物料轉移，如離心出料和烘干出料。（×）

122．新文件下發到工作現場后，相應被撤銷的文件應該及時收回。（√）

123．合格的原料及中間體在使用、分裝過程中應始終確保合格證完整，直至該袋/桶物料使用完畢。（√）124．GMP規定的潔凈級別判斷標準是對靜態檢測結果而言，靜態檢測結果合格，就沒有必要進行動態監控。（×）

125．產量大的潔凈室，經捕塵處理仍不能避免交叉污染時，不得利用回風。（√）126．藥品上直接印字所用的油墨應符合食用標準。（√）

127．設備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、塞子、中間體或藥品本身接觸。（√）

128．同一產品同一批號不同渠道的退貨應當分別記錄、存放和處理。（√）129．藥品的設計與研發是藥品生產前的科研活動，不屬于GMP涵蓋的范疇（×）

130．生產過程中應避免使用易碎、易脫屑、易長霉的工具。（√）

131．標簽、使用說明書必須與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。（√）

四、填空題

132．今年公司質量月活動的主題是： ________、________。抓好審核完整性，夯實GMP基礎

133．進入潔凈區的空氣必須_______，并根據生產工藝要求劃分空氣_________________。

凈化；潔凈級別

134．倉儲區的_______和_______應定期監測，以確定其是否符合儲存要求。

溫度；濕度

135．與設備連接的主要固定管道應標明管內物料_________和_________。

名稱；流向

136．生產設備應有明顯的_________標志，并定期維修、________和________。

狀態；保養；驗證

137．潔凈工作服的質地應光滑、不產生_________、不脫落_________和_________物質。靜電；纖維；顆粒性

138．潔凈室（區）僅限于該區域_____________人員和經__________的人員進入。

生產操作；批準

139．藥品生產驗證應包括廠房、設施及___________的___________確認、___________確認、___________確認和產品驗證。

設備；安裝；運行；性能

140．分發、使用的文件應為批準的__________文本，已撤銷和過時的文件除_____________外，不得在_____________出現。

現行；留檔備查；工作現場

141．批生產記錄應字跡__________、內容__________、數據__________，并有操作人、復核人__________。

清晰；真實；完整；簽名

142．質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與__________和__________相適應。

產品性質、生產規模

143.清場的主要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染

五、問答題

144．如何確定產品的生產日期？

答：生產日期不得遲于產品成型或灌裝（封）前經最后混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期。145.自檢報告的內容包括哪些？

答：內容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出糾正和預防措施的建議。

146.新版GMP對藥品發運的零頭有何要求？ 答：藥品發運的零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應當標明全部批號，并建立合箱記錄。147.包裝的定義？

答：將待包裝產品變成成品的所有操作步驟，包括分裝、貼簽等。但無菌生產工藝中產品的無菌灌裝，以及最終滅菌產品的灌裝等不視為包裝。148.復驗期的定義是什么？

答：原輔料、包裝材料貯存一定時間后，為確保其仍適用于預定用途，由企業確定的需重新檢驗的日期。149.什么是關鍵人員？

答：關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。150.人員衛生操作規程包括哪些？

答：人員衛生操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容。151.留樣的定義？

答：企業按規定保存的、用于藥品質量追溯或調查的物料、產品樣品為留樣。用于產品穩定性考察的樣品不屬于留樣。152.批記錄由哪些記錄組成？

答：批記錄包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等，153.物料的放行原則是什么？

答：當符合先進先出、近復驗期/近效期先出、取樣的先出原則。154.文件的保存期是如何規定的？

答：批記錄至少保存至藥品有效期后一年。質量標準、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。

155.印刷包裝材料的定義是什么？

答：指具有特定式樣和印刷內容的包裝材料，如印字鋁箔、標簽、說明書、紙盒等。156.新版GMP中對于文件的編寫有何規定？

答：文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當確切、清晰、易懂，不能模棱兩可。157.驗證的定義是什么？

答：證明任何操作規程（或方法）、生產工藝或系統能夠達到預期結果的一系列活動。158.制藥用水包括哪些？

答：制藥用水包括飲用水、純化水和注射用水 159.污染的定義是什么？

答：在生產、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸等操作過程中，原輔料、中間產品、待包裝產品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響。160.包裝材料包括哪些？

答：包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料，但不包括發運用的外包裝材料。

161.什么是質量風險管理？

答：質量風險管理是在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。

162.新版GMP對于質量控制實驗室要求應當配備哪些資源？

答：質量控制實驗室應當配備藥典、標準圖譜等必要的工具書，以及標準品或對照品等相關的標準物質。

163.新版GMP對于倉儲區有何要求？

答：倉儲區的設計和建造應當確保良好的倉儲條件，并有通風和照明設施。倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進行檢查和監控。

164.物料的基本信息包括哪些內容？

答：1.企業統一指定的物料名稱和內部使用的物料代碼；

2.質量標準的依據； 3.經批準的供應商； 4.印刷包裝材料的實樣或樣稿。165.生產開始前，應做好哪方面的準備？

答：生產開始前應當進行檢查，確保設備和工作場所沒有上批遺留的產品、文件或與本批產品生產無關的物料，設備處于已清潔及待用狀態，檢查結果應當有記錄。166.請描述公司的質量方針。答：(1)華海視質量為公司的生命，在產品的整個生命周期內貫徹質量要求，符合并超越法規之要求。

(2)認知和了解客戶需求，發展體系與流程滿足客戶需求，永遠以客戶為核心。(3)采用“高起點、高標準、高目標”的持續改進提高韜略，不斷開拓創新，建立嚴謹、科學、系統的現代質量管理體系。

(4)追求卓越品質，不懈努力成為世界級的藥品制造企業。167.新版GMP中對記錄的填寫要求是如何規定的？

答：記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存。

168.質量授權人的主要職責是什么？

答：1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；

2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；

3.在產品放行前，質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行審核記錄，并納入批記錄。

169.質量管理部門對物料供應商的評估應至少包括哪些內容？

答：質量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括：供應商的資質證明文件、質量標準、檢驗報告、企業對物料樣品的檢驗數據和報告。如進行現場質量審計和樣品小批量試生產的，還應當包括現場質量審計報告，以及小試產品的質量檢驗報告和穩定性考察報告。

170.你認為對藥品污染最大的污染源是什么？因如何避免。

答：人體是藥品生產的最大污染源。

采取措施：

1、為降低人員對生產造成污染的風險，企業所有人員都應接受衛生要求的培訓，養成良好的衛生習慣；

2、建立詳細的人員衛生操作規程，包括身體不適報告、工作著裝與防護要求、吸收更衣、潔凈作業、工作區人員限制等。3.對生產操作人員定期進行體檢，建立健康檔案。

第五篇：電力基礎知識考題

姓名：

電力基礎知識考題

1、什么叫一次接線圖？它和單線圖的區別是什么？

一次接線圖也叫主接線圖,它記錄了電氣原件和設備的連接順序.它和單線圖的區別就是單線圖不記錄電氣原件和設備,它只記錄站與站之間的聯系.2、什么是動力系統、電力系統、電力網？

動力系統:動力設施,設備和發電,變電,輸電,配電,用電

電力系統:發電,變電,輸電,配電,用電

電力網:變電,輸電,配電

3、避雷線和避雷針的作用是什么？避雷器的作用是什么？

避雷線和避雷針的作用是防止直擊雷,防止設備被直擊雷繞擊的概率.避雷器的作用是

4、送電線路的主要設備：

導線,架空地線,桿塔,絕緣子,金具,基礎,接地裝置

5、五防的基本要求

防止帶負荷接合隔離開關

防止誤拉誤合斷路器

防止帶電掛’接地線’

防止誤入帶電間隔

防止帶接地線合閘

6、生產管理系統總共有幾個模塊？具體的變電運行,變電檢修,線路巡檢,送電線路,輸變電系統,同業對標,作業指導書,預試,綜合查詢

7、中國有哪兩家電網公司？有幾家發電公司？誰來監管他們？

南方電網,國家電網

5家發電公司

他們由電監會來監管

8、什么是潮流？

系統在特定運行方式下,電壓到負荷各處的電壓和電流的大小,方向和功率的分布情況

9、電力系統中有哪幾種故障類型？

單相接地,兩相接地

兩相相間,三相相間

10、生產管理系統初始化的基本步驟？

系統安裝單位->設置密碼長度->建立單位->建立人員->配置角色->新建用戶->模塊參數配置->使用程序