第一篇：11-放射工作衛生管理辦法

中鋁洛陽銅業有限公司銅板帶廠企業標準 放射工作衛生防護管理辦法 1.總則

1.1為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，保障從事放射工作的人員健康與安全，保護環境，促進放射性同位素和射線技術的應用與發展，特制定本辦法。1.2本辦法適用銅板帶廠各單位。

1.3國家對放射工作實行衛生許可制度。2 名詞術語

2.1放射工作：是指從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事性放射同位素活度在豁免水平以下的工作；

2.2放射性同位素：指不包括作為核燃料、核原料、核材料的其他放射性物質。

2.3射線裝置：750軋機、20輥軋機測厚儀

2.4伴有產生Χ線的電器產品：指不以產生Χ線為目的，但在生產或使用過程中產生Χ線的電器產品。

許可登記

3.1對放射工作實行許可登記制度，許可登記證由衛生部門辦理。

3.2新建、改建、擴建放射工作場所的放射防護設施，必須與主體工程同時設計審批，同時施工，同時驗收投產。

3.2放射防護設施的設計，必須經所在省衛生部門申請衛生審查，提交下列資料；經審查同意，符合國家衛生標準和衛生要求的，方可施工；

⑴建設項目放射防護設施衛生審查申請；

⑵建設項目的放射防護評價報告書；

⑶省級人民政府衛生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。

3.3在建設項目竣工前，應當進行放射防護設施的防護效果評價，并向省級人民政府衛生行政部門申請驗收，提交下列資料；經驗收合格后，方可投入運行或者使用。

⑴建設項目竣工衛生驗收申請；

⑵建設項目放射防護設施設計的衛生審查資料；

⑶建設項目放射防護設施防護效果評價；

3.4從事使用放射性同位素與含放射源的射線裝置工作必須取得衛生許可；未經衛生許可、登記的，不得從事放射工作。

3.5申辦衛生許可證，應當具備下列相應條件；

⑴建設項目的放射防護設施，經省級人民政府衛生行政部門設計審查與竣工驗收認可；

⑵有放射性同位素準購批件；

⑶涉及到放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，有環境保護部門批準的環境影響評價文件；

⑷放射工作場所及設施、設備符合國家有關標準和放射防護的要求；

⑸有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備；

⑹從事放射工作的人員經健康檢查、放射防護專業知識和相關法規知識培訓合格，持有《放射工作人員證》；

⑺設置放射防護管理機構，配備專兼職放射防護管理人員；

⑻建立健全放射防護責任制和放射防護規章制度；

⑼符合放射衛生法規、規章、規定的其他要求。

3.6取得衛生許可證，應當到公安機關申請辦理放射工作登記。逾期不登記，衛生許可證自動失效。

3.7工作許可證每二年復驗一次。

衛生防護

4.1放射工作單位應當建立放射防護責任制，并采取下列管理措施；

⑴設置放射防護管理機構，配備專兼職放射防護管理人員，建立放射工作管理檔案；

⑵制定并實施放射防護管理規章制度；

⑶定期對放射工作場所及周圍環境進行放射防護檢測和檢查；

⑷組織放射工作人員接受放射防護法規、專業技術的知識培訓；

⑸制定落實放射事故預防與應急預案，發生放射事故，應當按有關規定報告；

4.2放射工作單位應當對下列設備和場所設置規定的警示標志：

⑴放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應當貼有電離輻射標志；

⑵放射性同位素的儲存場所醒目處，應當設置電離輻射警示標志；

⑶放射工作場所出入口，應當設置電離輻射警示標志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調試維修場所，應當設置必要的警示裝置；

⑷開放型放射工作場所按有關標準分為控制區、監督區時，采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區域標志；在控制區進出口及其他適當位置，應設置電離輻射警示標志。

4.3放射性同位素的儲存場所應當符合下列要求：

⑴儲存放射性同位素必須符合放射防護要，并不得超過該儲存場所設計的最大儲量；

⑵放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存，儲存場所應當采取有效的防護措施，并安裝相應的報警裝置；

⑶放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存人、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，帳目清楚，帳物相符，記錄資料完整。

4.4射性同位素和射線裝置的使用場所應當符合國家放射衛生標準和下列衛生要求：

⑴配備與使用場所相適應的防護設施、設備及個人防護用品；

⑵定期進行輻射水平檢測；

⑶開放型放射性同位素工作場所工作人員應當做好個人防護，每次操作離開時，應當進行個人體表及防護用品的污染檢測，發現污染要立即處理，并做好記錄存檔；

⑷輻照加工裝置、加速器、工業探傷及鈷—60治療裝置等輻射源工作場所，應當設有多種聯鎖裝置和應急裝置，并做到單聯鎖裝置發生故障時，其余聯鎖裝置仍能正常工作；

⑸放射工作場所的劑量監測儀表、個人防護用品應當經常檢修，保證正常使用。

4.5射線裝置啟動與調試的作業場所，應當設置相應防護設施，并符合國家有關放射衛生標準和本辦法4.4條的規定及其他衛生要求。

4.6使用含放射性同位素設備或射線裝置，應當符合下列要求;

⑴安裝、維修或者更換與輻射源有關部件后的設備，應當經檢測機構對其進行檢測驗收，確認合格后方可啟用；

⑵使用單位應當配備必要的質量控制檢測儀器并按規定進行質量保證管理；

⑶制定并嚴格遵守操作規程，定期進行穩定性檢測和校正，每年應當進行一次全面的維護保養，并接受檢測機構按照有關規定進行狀態檢測；

⑷禁止購置、轉讓、出租或使用不合格的產品和國家有關部門規定淘汰的產品、制品及設備。

4.7放射工作單位應當將廢棄的放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后，應當到原發證的衛生行政部門辦理注銷手續；省級人民政府衛生行政部門辦理其注銷手續后，應當及時通報公安機關和環境保護行政部門。

4.8放射工作單位被衛生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛生許可證后，應當及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者送交原供貨單位回收。

4.9放射工作單位應當委托經資質認證的檢測機構，對含放射性同位素設備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環境、放射防護設施性能等進行經常性檢測，對放射工作人員進行個人劑量監測、評價，并應當建立檔案，妥善保存。

4.10對放射工作人員的健康管理應當按中華人民共和國衛生部令第52號《放射工作人員健康管理規定》執行。

放射事故管理

5.1放射事故是指放射性同位素丟失、被盜或者射線裝置、放射性同位素失控而導致工作人員或者公眾受到意外的、非自愿的異常照射。

5.2放射事故實行分級管理和報告、立案制度。

5.3發生放射事故的單位，必須立即采取防護措施，控制事故影響，保護事故現場，并向生產部報告，由生產部向市衛生、公安部門報告。對可能造成環境污染事故的，必須同時向環境保護部門報告。

5.4發生放射事故應當按中華人民共和國衛生部、公安部令第16號《放射事故管理規定》執行。

5.5發生放射事故對人員的傷害，按《工傷保險保險條例》執行。

放射防護監督

6.1有放射性同位素與射線裝置的單位，其主要職責：

⑴負責對放射工作的日常檢查；

⑵實施放射防護法規；

⑶配合有關部門調查放射事故；

⑷組織放射防護知識的宣傳、培訓和法規教育。

6.2生產部負責對放射防護的監督檢查。

6.2.1組織實施放射防護法規；

6.2.2會同有關部門調查、處理放射事故。

處罰

7.1對違反本辦法的單位或者個人，將按照國家有關規定和企業有關規定處理。

7.2由于違反本辦法而發生放射事故尚未造成嚴重后果的，由企業根據《治安管理處罰條理》予以處罰；

7.3對造成嚴重后果，構成犯罪的，由司法機關追究刑事責任；

7.4利用放射性同位素或者射線裝置進行破壞活動或者有意傷害他人，構成犯罪的，由司法機關追究刑事責任； 8 附則

8.1本制度解釋權歸生產安保科。8.2 本制度自發布之日起施行。

附加說明：

本辦法由生產安保科負責起草 本辦法起草人：王卓 本辦法審核人：林新建

第二篇：放射衛生技術服務機構管理辦法

放射衛生技術服務機構管理辦法

第一章 總則

第一條

為了規范放射衛生技術服務行為，加強對放射衛生技術服務機構的管理，根據《中華人民共和國職業病防治法》（以下簡稱《職業病防治法》）和《關于職業衛生監管部門職責分工的通知》（中央編辦發?2010?104號），制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的放射衛生技術服務機構是指為醫療機構提供放射診療建設項目職業病危害放射防護評價、放射衛生防護檢測，提供放射防護器材和含放射性產品檢測、個人劑量監測等技術服務的機構。

第三條 從事放射衛生技術服務的機構，必須取得衛生部或者省級衛生行政部門頒發的《放射衛生技術服務機構資質證書》。

第四條 衛生部負責全國放射衛生技術服務機構的監督管理工作。

縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內放射衛生技術服務機構的監督管理工作。

第五條 放射衛生技術服務機構的設置應當遵循合理配置原則。

第二章 申請與受理

第六條 申請從事放射衛生技術服務的機構應當具備以下基本條件：

（一）具有法人資格或法人授權資格；

（二）有固定的辦公場所和從事相應放射衛生技術服務的工作場所及工作條件；

（三）能獨立開展相應的技術服務工作；

（四）崗位設置合理，職責明確；

（五）有完善的質量管理控制體系。

第七條 放射衛生技術服務機構的人員配置應當具備以下條件：

（一）基本條件。

1．應當有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。

2．專業技術人員應當掌握相關法律、法規、標準和本單位質量管理體系文件。

3．專業技術負責人應當掌握本專業業務，專業技術人員的專業與申請的技術服務項目相一致。

4．專業技術人員必須經正規系統培訓并考核合格。

（二）具體條件。

1．申請放射診療建設項目職業病危害放射防護評價甲級資質的，放射衛生專業技術負責人應當具有高級技術職稱，從事相關專業工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛生技術服務機構中任職。放射衛生專業技術人員中，高級技術職稱人員不少于3人，中級以上技術職稱的人數不少于總數的60%，技術人員總數不少于10人。

2．申請放射防護器材和含放射性產品檢測資質的，放射衛生專業技術負責人應當具有高級專業技術職稱，從事相關專業工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛生技術服務機構中任職。放射衛生專業技術人員中，高級技術職稱人員不少于2人，中級以上技術職稱的人數不少于總數的40%，技術人員總數不少于7人。

3．申請放射診療建設項目職業病危害放射防護評價乙級資質的，放射衛生專業技術負責人應當具有高級專業技術職稱，從事相關專業工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛生技術服務機構中任職。放射衛生專業技術人員中，中級以上技術職稱人數不少于3人，技術人員總數不少于5人。

4．申請放射衛生防護檢測資質的，放射衛生專業技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱，從事相關專業工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛生技術服務機構中任職。放射衛生專業技術人員中，中級以上技術職稱人數不少于2人，技術人員總數不少于5人。5．申請個人劑量監測資質的，放射衛生專業技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱，從事相關專業工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛生技術服務機構中任職。放射衛生技術人員總數不少于3人。

省級衛生行政部門在其批準權限內可根據實際情況細化具體條件。

第八條 放射衛生技術服務機構具備的儀器設備應當滿足申報項目檢測工作的需要。不同檢測項目應當配備的儀器設備見附件1。

第九條 放射衛生技術服務機構的實驗室應當符合以下要求：

（一）檢測實驗室具有良好的內務管理，整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設備及相關措施；

（二）有質量管理體系文件，并嚴格按照文件開展質量控制工作；

（三）放射性物質檢測場所，應當符合放射衛生有關法規、規章和標準的要求。有使用放射性標準源或標準物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄；

（四）檢測方法采用國家、行業或地方規定的方法或標準。應有檢測方法細則、儀器操作規程、樣品管理程序和數據處理規則等作業指導文件；

（五）為檢驗樣品建立唯一識別系統和狀態標識。編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序；

（六）放射性樣品應當與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按照有關規定處理。處理非密封型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染；

（七）原始記錄和檢測報告應當按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關規定書寫、更改、審核、簽章、分發和保存。

第十條 衛生部負責下列放射衛生技術服務機構的資質審定：

（一）放射診療建設項目職業病危害放射防護評價（甲級）；

（二）放射防護器材和含放射性產品檢測。

第十一條 省級衛生行政部門負責下列放射衛生技術服務機構的資質審定：

（一）放射診療建設項目職業病危害放射防護評價（乙級）；

（二）放射衛生防護檢測；

（三）個人劑量監測。

第十二條 申請從事放射衛生技術服務的機構應當向衛生行政部門提交以下材料：

（一）放射衛生技術服務機構資質審定申請表；

（二）法人資格證明材料（復印件）；

（三）申請單位簡介；

（四）質量管理手冊和程序文件目錄；

（五）專業技術人員情況一覽表；

（六）專業技術人員的專業技術職稱證書和培訓考核證明（復印件）；

（七）相關儀器設備清單；

（八）工作場所使用證明（房屋產權證明復印件或租賃合同復印件）；

（九）計量認證合格證書（復印件）。

放射衛生技術服務機構資質審定申請表、專業技術人員情況一覽表與相關儀器設備清單等放射衛生技術服務機構資質審定申請材料的樣式見附件2。

第十三條 衛生行政部門自接受申請之日起5日內作出是否受理的決定。

對符合受理要求的，衛生行政部門出具“行政許可申請受理通知書”。受理通知書一式二份，一份交申請單位，一份存檔備查。對不符合受理要求的，衛生行政部門出具“行政許可申請不予受理決定書”。不予受理決定書一式二份，一份交申請單位，一份存檔備查。

申請材料不齊全或不符合法定形式的，衛生行政部門出具“申請材料補正通知書”，一次性告知申請單位需要補正的全部內容。“申請材料補正通知書”一式二份，一份交申請單位，一份存檔備查。

第三章 技術評審

第十四條 衛生行政部門受理申請后，組織技術評審專家組進行技術評審。

衛生部組織的技術評審專家組由國家級放射衛生技術評審專家庫中抽取的5或7名專家組成；省級衛生行政部門組織的技術評審專家組由省級或國家級放射衛生技術評審專家庫中抽取的3或5名專家組成。技術評審專家組的專業組成應當能夠滿足技術評審的需要。

第十五條 衛生行政部門應當指定1名技術評審專家組成員擔任組長，負責主持技術評審工作，在技術上對技術評審工作負總責。技術評審專家組應當按照技術評審要求（附件3）、技術評審項目和判定標準（附件4）開展評審工作。

評審結論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現場復核”和“建議不通過”。

技術評審專家組應當在技術評審結束后5日內將技術評審報告提交衛生行政部門。

第十六條 技術評審結論為“建議整改后通過”和“建議整改后現場復核”的，申請單位應當自接到整改意見通知書（附件5）之日起3個月內，按照整改意見進行整改，并向衛生行政部門提交整改報告。

第十七條 衛生行政部門在接到整改報告之日起20日內完成資料復核或現場復核。資料復核和現場復核由原技術評審專家組成員完成，并作出復核結論。

第十八條 申請單位在評審過程中存在弄虛作假和其他違紀違法行為的，衛生行政部門不予核發資質證書。

第四章 審核和批準

第十九條 衛生行政部門應當自收到技術評審專家組技術評審報告之日起20日內，作出是否批準的決定。

對符合條件的，應當作出準予行政許可的書面決定。對不符合條件的，應當作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

第二十條 申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領取人身份證件領取資質證書。

第五章 變更與延續

第二十一條 放射衛生技術服務機構名稱、法定代表人（負責人）或機構地址（路名、路牌）發生改變的，可以向原發證機關提出變更申請，并提交下列材料：

（一）放射衛生技術服務機構資質變更申請表（附件6）；

（二）公安或工商部門出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級）部門出具的任命決定等證明文件（復印件）；

（三）放射衛生技術服務機構資質證書原件。放射衛生技術服務機構變更其他核準項目的，需重新申請資質審定。

第二十二條 放射衛生技術服務機構資質證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個月內向原發證機關提出延續申請。延續申請需提交下列材料：

（一）放射衛生技術服務機構資質延續申請表（附件7）；

（二）法人資格證明材料（復印件）；

（三）放射衛生技術服務機構資質證書原件；

（四）取得放射衛生技術服務機構資質證書4年以來開展放射衛生技術服務工作的總結報告；

（五）質量管理手冊和程序文件目錄；

（六）專業技術人員情況一覽表；

（七）相關儀器設備清單；

（八）計量認證合格證書（復印件）。

第二十三條 衛生行政部門受理變更、延續申請后，應當在20日內進行審查。對符合條件的，作出準予變更、延續的決定，換發的放射衛生技術服務機構資質證書沿用原證號。第二十四條 遺失放射衛生技術服務機構資質證書的，應當向原發證機關提出補發申請，并提供登載遺失聲明的省級以上報刊。補發的放射衛生技術服務機構資質證書沿用原證號，批準日期為準予補發日期，在該日期后打印“補發”字樣，有效期限不變。

第六章 監督管理

第二十五條 開展個人劑量監測工作的技術服務機構，應當向省級衛生行政部門報送監測結果。

第二十六條 放射衛生技術服務機構可以跨地域開展相應工作，但應當向服務單位所在地省級衛生行政部門備案，并接受其監督檢查。跨地域開展個人劑量監測服務的，監測結果報服務單位所在地省級衛生行政部門。

第二十七條 放射衛生技術服務機構資質證書（附件8）不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉讓。

第二十八條 放射衛生技術服務機構在內未開展技術服務工作的，年檢不予通過。

第二十九條 放射衛生技術服務機構違反本辦法有關規定的，由縣級以上衛生行政部門按照國家有關法律法規及相關規定處理。

第七章 附則

第三十條 放射診療建設項目職業病危害放射防護評價資質（甲級、乙級）中包含放射衛生防護檢測項目和（或）個人劑量監測項目的，不必再單獨申請放射衛生防護檢測資質和（或）個人劑量監測資質。

第三十一條 本辦法由衛生部負責解釋。第三十二條 本辦法自發布之日起施行。

附件：1.放射衛生技術服務機構儀器設備條件

放射衛生技術服務機構資質審定申請表（樣式）

3.技術評審要求

4.技術評審項目和判定標準 5.整改意見通知書（樣式）

6.放射衛生技術服務機構資質變更申請表 7.放射衛生技術服務機構資質延續申請表 8.放射衛生技術服務機構資質證書（樣式）2.

第三篇：放射工作衛生防護管理辦法

放射工作衛生防護管理辦法

第一章

總則

第一條為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》（以 下簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條本辦法適用于中華人民共和國境內從事生產、使用、銷售 放射性同位素與射線裝置的單位和個人（以下簡稱放射工作單位）。

第三條衛生部主管全國放射衛生監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管轄范圍內的放射衛生監督管理工作。

第四條國家對放射工作實行衛生許可制度。

第二章

衛生許可

第五條省級人民政府衛生行政部門負責放射工作的衛生許可，并 根據本辦法制定衛生許可證的發放管理辦法。

省級人民政府衛生行政部門應當嚴格執行許可程序和要求，建立 并完善許可檔案。衛生許可證由衛生部統一規定。

第六條新建、改建、擴建放射工作場所（以下簡稱建設項目）的 放射防護設施必須與主體工程同時設計審批，同時施工，同時驗收投 產。

第七條建設單位在進行建設項目放射防護設施設計，應當向所在 地省級人民政府衛生行政部門申請衛生審查，提交下列資料；經審查 同意，符合國家衛生標準和衛生要求的，方可施工：

（一）建設項目 放射防護設施衛生審查申請；

（二）建設項目的放射防護評價報告書；

（三）省級人民政府衛生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。

中（高）能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型 輻射裝置的建設項目，應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護評 價報告書審查意見。

第八條建設單位在進行建設項目竣工驗收前，應當進行放射防護 設施防護效果評價，并向所在地省級人民政府衛生行政部門申請驗收，提交下列資料；經驗收合格后，方可投入運行或者使用：

（一）建設 項目竣工衛生驗收申請；

（二）建設項目放射防護設施設計的衛生審 查資料；

（三）建設項目放射防護設施防護效果評價；

（四）省級人 民政府衛生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。

中（高）能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型 輻射裝置的建設項目，應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護效 果評價審查意見。

第九條從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置工作必須 取得衛生許可；未經衛生許可、登記的，不得從事放射工作。

第十條申辦衛生許可證，應當具備下列相應條件：

（一）建設項 目的放射防護設施，經省級人民政府衛生行政部門設計審查與竣工驗 收認可；

（二）有放射性同位素準購批件；

（三）涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，還應當有經環境保護行政部門批準的環境影 響評價文件；

（四）放射工作場所及設施、設備符合國家有關標準和 放射防護要求；

（五）有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備；

（六）從事放射工作的人員經健康檢查、放射防護專業知識和相關法 規知識培訓合格，持有《放射工作人員證》；

（七）設置放射防護管 理機構或者組織，配備專職或兼職放射防護管理人員；

（八）建立健 全放射防護責任制和放射防護規章制度；

（九）符合放射衛生法規、規章規定的其他要求。

第十一條省級人民政府衛生行政部門應當自收到衛生許可申請之

日起七日內，書面做出受理、不受理或者限期補充有關資料的決定。

衛生行政部門應當自受理之日起三十日內完成審查，對合格的予 以批準，并發放衛生許可證；對不合格的，出具衛生審查意見書。

第十二條放射性同位素工作單位取得衛生許可證后，應當于三十 日內到當地公安機關申請辦理放射工作登記，逾期不辦理放射工作登 記的，衛生許可證自動失效。

第十三條衛生許可證每二年復驗一次。

放射工作單位應當在規定復驗期限前三十日，向原發證部門提出 申請，并提交經資質認證的檢測機構出具的放射防護檢測評價資料，原發證部門自接到申請之日起三十日內完成復驗，符合要求的，予以 驗證；不符合要求的，出具復驗意見書。

第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負責人、地址、場所、生產工藝流程、原材料或者衛生許可證規定的項目的，應當在變更事 項發生之日起三十日內向原發證部門提出變更申請，并提交有關資料。

原發證部門應當自收到變更申請之日起三十日內做出審查決定。

第十五條放射工作單位有下列情況之一的，原發證部門應當注銷 其衛生許可證：

（一）逾期不申請辦理復驗或者擅自變更的；

（二）經復驗或者變更審查不符合衛生要求，逾期不改進或改進后仍不符合 衛生要求的；

（三）自行歇業或者停止生產、銷售、使用連續一年以 上的；

（四）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業執照的。

原發證部門應當及時收繳被注銷的衛生許可證，并登記存檔，予 以公告。

第十六條遺失衛生許可證的，應當及時在所在地省級報刊上刊登 遺失公告，持遺失公告到原發證機關報失，并申請補發。

第十七條放射工作單位取得衛生許可證后，應當嚴格在衛生許可 范圍內從事放射工作，不得擅自擴大范圍、變更項目或者場所。

禁止偽造、涂改、轉讓、出租衛生許可證。

第三章

衛生防護

第十八條放射工作單位應當建立放射防護責任制，并采取下列管 理措施：

（一）設置放射防護管理機構或者組織，配備專（兼）職放 射防護管理人員，建立放射工作管理檔案；

（二）制定并實施放射防 護管理規章制度；

（三）定期對放射工作場所及其周圍環境進行放射 防護檢測和檢查；

（四）組織本單位放射工作人員接受放射防護法規、專業技術的知識培訓；

（五）制定并落實放射事故預防措施與應急預 案，發生放射事故，應當按有關規定報告。

第十九條放射工作單位應當對下列設備和場所設置規定的警示標

志：

（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應當貼 有電離輻射標志；

（二）放射性同位素的儲存場所醒目處，應當設置 電離輻射警示標志；

（三）放射工作場所出入口，應當設置電離輻射 警示標志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調 試維修場所，應當設置必要的警示裝置；

（四）在室外、野外從事放 射工作及其野外作業放射性同位素臨時儲存場所應當劃出安全防護區

域，設置電離輻射警示標志，必要時，設專人警戒；

（五）開放型放 射工作場所按有關標準分為控制區、監督區時，可采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區域標志；在控制區進出口及其他適當位置，應 設置電離輻射警示標志。

第二十條在地面或地下水中進行放射性同位素示蹤試驗時，應當 經環境保護行政部門批準后，向所在地省級人民政府衛生行政部門提 交放射防護評價報告書備案后，方可進行。

第二十一條放射性同位素的儲存場所應當符合下列要求：

（一）儲存放射性同位素必須符合放射防護要求，并不得超過該儲存場所防 護設計的最大儲量；

（二）放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性 物品同庫儲存，儲存場所應當采取有效的防護措施，并安裝相應的報 警裝置；

（三）放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存 入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目 清楚，賬物相符，記錄資料完整。

鐵路、民航、交通等運輸部門的貨運倉庫、危險物品儲存場所或 者可能儲存放射性同位素的場所，應當符合上述要求。

第二十二條放射性同位素和射線裝置的使用場所應當符合國家放

射衛生標準和下列衛生要求：

（一）配備與使用場所相適應的防護設 施、設備及個人防護用品；

（二）定期進行輻射水平檢測；

（三）開 放型放射性同位素工作場所工作人員應當做好個人防護，每次操作離 開時，應當進行個人體表及防護用品的污染檢測，發現污染要立即處 理，并做好記錄存檔；

（四）輻照加工裝置、加速器、工業探傷及鈷 －60治療裝置等輻射源工作場所，應當設有多種聯鎖裝置和應急裝置，并做到單一聯鎖裝置發生故障時，其余聯鎖裝置仍能正常工作；（五）放射工作場所的劑量監測儀表、個人防護用品應當經常檢修，保證 正常使用。

第二十三條生產放射性同位素及其制品的生產場所，射線裝置啟 動與調試的作業場所，應當設置相應防護設施，并符合國家有關放射 衛生標準和本辦法第二十二條的規定及其他衛生要求。

生產的放射性同位素及其制品、產品與射線裝置應當符合放射防 護要求，不合格的不得出廠。

第二十四條使用含放射性同位素設備或射線裝置，應當符合下列 要求：

（一）安裝、維修或者更換與輻射源有關部件后的設備，應當 經檢測機構對其進行檢測驗收，確認合格后方可啟用；

（二）使用單 位應當配備必要的質量控制檢測儀器，并按規定進行質量保證管理；

（三）制定并嚴格遵守操作規程，定期進行穩定性檢測和校正，每年 應當進行一次全面的維護保養，并接受檢測機構按照有關規定進行狀 態檢測；

（四）禁止購置、轉讓、出租或者使用不合格的產品和國家 有關部門規定淘汰的產品、制品及設備。

第二十五條從事放射診斷、治療的單位，應當制定與本單位從事 的診斷、治療項目相適應的質量控制實施方案，遵守質量控制監測規 范。放射診斷、治療裝置的防護性能和與照射質量有關的技術指標，應當符合有關標準要求。

對患者和受檢者進行診斷、治療時，應當按照操作規程，嚴格控 制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應當進行屏蔽防護；對 孕婦和幼兒進行醫療照射時，應當事先告知對健康的影響。

第二十六條單位和個人購置放射性同位素、含放射性同位素設備 時，應當事先在當地省級人民政府衛生行政部門辦理準購批件，經批 準后，憑準購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運輸手續。

禁止將放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線裝置轉讓、調撥、出租給無衛生許可證的單位和個人。

第二十七條銷售放射性同位素、含放射性同位素設備和射線裝置 的單位，應當詳細記錄銷售去向，做好登記，并報省級人民政府衛生 行政部門備案。

禁止向無準購批件的單位和個人出售放射性同位素及其制品或者

含放射性同位素設備。

第二十八條托運、承運和自行運輸放射性同位素者應當遵守下列 要求：

（一）按有關運輸規定對所運物品進行包裝，并在外包裝上加 貼放射性貨包等級標志，其內容有：電離輻射標志、貨包等級、核素 名稱、活度、運輸指數；

（二）對貨包進行劑量檢測，由檢測機構出 具《放射性物質劑量檢查證明書》，經縣級以上地方人民政府衛生行 政部門核查后，方可運輸；

（三）承運單位應當查驗《放射性物質劑 量檢查證明書》無誤后，方可辦理運輸手續，并保證貨包在裝卸、儲 存、轉運等運輸過程中的放射防護安全。

裝過放射性同位素的空容器應當按規定進行包裝和劑量檢測，被 放射性同位素污染的空容器的運輸，也應當遵守上述要求。

第二十九條放射工作單位應當將廢棄的放射性同位素送交放射性

廢物管理機構處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后，應當 到原發證的衛生行政部門辦理注銷手續；省級人民政府衛生行政部門 辦理其注銷手續后，應當及時通報公安機關和環境保護行政部門。

第三十條放射工作單位被衛生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛生 許可證后，應當及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或 者送交原供貨單位回收。

第三十一條放射工作單位應當委托經資質認證的檢測機構，對含 放射性同位素設備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環境、放射防 護設施性能等進行經常性檢測，對放射工作人員進行個人劑量監測、評價，并應當建立檔案，妥善保存。

第三十二條對放射工作人員的健康管理應當按《放射工作人員健 康管理規定》執行。

第四章

檢測機構

第三十三條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監測等工作的檢 測機構，應當具備相應條件并取得省級以上衛生行政部門的資質認證。

取得資質認證的檢測機構應當在認證的范圍內開展工作。

第三十四條從事放射工作人員健康檢查的醫療衛生機構應當取得

醫療機構執業資格，方可開展健康檢查工作。

第三十五條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監測工作的檢測 機構和放射工作人員健康檢查的醫療衛生機構應當按照國家有關標準、規范開展工作，其出具的檢測、檢查和評價報告應當客觀、真實。

第三十六條檢測機構應當建立管理規章制度，并設專人、專門科 室負責檢測工作及質量控制。

第五章

監督

第三十七條縣級以上人民政府衛生行政部門對放射工作單位應當

建立檔案，進行監督檢查每年不少于一次，對γ輻照裝置、放射治療 裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細記錄監督檢查結果，發 現其不具備放射防護條件的，由原發證機關撤銷其衛生許可證，并按 本辦法規定給予行政處罰。

省級人民政府衛生行政部門應當組織經常性的放射衛生監督檢查

和技術指導。

第三十八條縣級以上人民政府衛生行政部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：

（一）進入放射工作單位、檢測機構和醫療衛生 機構，了解情況，調查取證；

（二）查閱有關資料，必要時可以復制

相關資料；

（三）責令放射工作單位、檢測機構、醫療衛生機構立即 停止違法活動。

第三十九條發生放射事故或者有證據證明危害狀態可能導致放射

事故發生時，衛生行政部門可以采取下列臨時控制措施，并在事故或 者危害狀態得到有效控制后，及時解除控制措施：

（一）責令暫停產 生放射危害的從業活動；

（二）封存造成放射事故或者可能導致放射 事故發生的放射性同位素與射線裝置；

（三）會同有關部門控制危害 現場。

第四十條衛生監督執法人員對涉及放射工作單位的技術的秘密負

有保密的義務。

第六章

罰則

第四十一條違反《條例》及本辦法規定，建設單位有下列情況之 一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正，給予警告，或處五千元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業：（一）未進行放射防護設施設計審查或者審查不合格，擅自施工的；（二）未進行放射防護設施竣工驗收或者驗收不合格，擅自投入運行或者 使用的；

（三）放射防護設施未與主體工程同時運行或者使用的。

第四十二條違反《條例》及本辦法規定，未取得衛生許可證或者 衛生許可證失效仍從事放射工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部 門予以取締，沒收違法所得，并處五千元以上三萬元以下罰款。

偽造、涂改、轉讓、出租衛生許可證的，除按前款規定沒收違法 所得并罰款外，收繳衛生許可證。

第四十三條違反《條例》及本辦法規定，放射工作單位有下列行 為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告，責令停止產 生放射危害的從業活動，或處一千元以上二萬元以下的罰款：

（一）未建立放射防護責任制或者未按規定落實管理措施的；（二）放射工作場所不符合國家放射衛生標準或者衛生要求的；

（三）未按規定設置電離輻射標志或者電離輻射警示標志的；

（四）未經備 案，進行放射性同位素示蹤試驗的；

（五）儲存場所未按規定貯存放 射性同位素的；

（六）使用含放射性同位素設備或者射線裝置，不符 合衛生防護要求的；

（七）未按規定制定放射診斷、治療的質量控制 方案，或者未按放射防護規范、技術標準及衛生要求，進行診斷、治 療的；

（八）未按規定對含放射性同位素設備及射線裝置、放射工作 場所及其周圍環境、放射防護設施性能等進行檢測的；

（九）銷售的 放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線裝置未按規定登記或者 未報省級衛生行政部門備案的；

（十）托運、承運和自行運輸放射性 同位素，未經劑量核查或者經核查不符合衛生防護要求的；

（十一）對廢棄放射性同位素，未按規定處置或者辦理注銷手續的；

（十二）未按規定對放射工作人員進行個人劑量監測、健康體檢或者 未建立健康檔案的；

（十三）超出衛生許可范圍或者變更項目未按規 定經審查同意的。

第四十四條違反《條例》及本辦法規定，放射工作單位有下列行 為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告，責令停止產 生放射危害的從業活動，或處五千元以上三萬元以下的罰款和沒收違 法所得；情節嚴重的，責令停產停業：

（一）生產、銷售不合格放射 性同位素及其制品、產品或者射線裝置的；

（二）購置、轉讓、出租 不符合防護要求的放射性同位素及制品和國家規定淘汰的產品的；（三）向無準購批件的單位和個人出售放射性同位素及其制品或者含放 射性同位素設備的；

（四）將放射性同位素、含放射性同位素設備或 者射線裝置轉讓、租借給無衛生許可證單位的。

第四十五條違反《條例》及本辦法規定，發生放射事故，造成人 體健康損害的，由衛生行政部門責令停產停業，根據事故級別處以一 千元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷衛生許可證；構成犯 罪的，依法追究刑事責任。給他人造成損害的，應當依法承擔民事責 任。

放射工作單位被衛生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛生許可證后，未按規定將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者送交原供

貨單位回收，造成放射事故，由衛生行政部門處以一萬元以上三萬元 以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任。

第四十六條未按規定取得資質認證，擅自從事放射衛生評價或者 檢測的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令立即停止違法行為，或處三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得。

第四十七條從事放射衛生檢測評價的檢測機構違反《條例》及本 辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責 令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬元以下的罰 款；情節嚴重的，由原認證機關取消資格：

（一）超出資質認證范圍 從事評價或者檢測工作的；

（二）出具虛假證明文件的。

第四十八條違反《條例》及本辦法規定，衛生行政部門及其衛生 監督執法人員有下列行為之一，導致放射事故發生，構成犯罪的，依 法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，對直接負責的主管人員和其他直 接責任人員依法給予降級或者撤職的行政處分：

（一）對不符合法定 條件的放射工作單位發放衛生許可證或者其他衛生許可批件的；（二）對已經取得衛生許可的單位不履行監督檢查職責的；

（三）發現事 故隱患，未及時依法采取措施造成放射事故的；

（四）有其他違反本 辦法行為的。

第七章

附則

第四十九條本辦法中所稱放射工作，是指從事生產、使用、銷售 放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事放射性同位素的活度在 豁免水平以下的工作。

中、高能加速器，是指粒子能量高于100MeV的加速器。

γ輻照加工裝置，是指用于醫療用品輻射消毒、農業育種、工業 產品加工、食品保鮮、以及輻射研究用的γ放射源裝置。

第五十條本辦法由衛生部負責解釋。

第五十一條本辦法自2002年7月1日起施行。1981年5月29日由衛 生部發布《醫用高能X線和電子束衛生防護規定》、1986年11月26日

由衛生部和石油工業部聯合發布的《油（氣）田測井用封閉型放射源 使用管理辦法》、1991年1月10日由衛生部發布的《非醫用加速器放

射衛生管理辦法》、1991年4月26日由衛生部發布的《γ輻照加工裝

置放射衛生防護管理規定》、1991年9月14日由衛生部和中國石油天

然氣總公司聯合發布的《油（氣）田非密封型放射源測井放射衛生管

理辦法》、1993年10月13日衛生部發布的《醫用X射線診斷放射衛生

防護及影像質量保證管理規定》和1995年5月15日衛生部發布的《放 射治療衛生防護與質量保證管理規定》同時廢止。

第四篇：放射衛生監督

放射衛生

現在我州主要涉及的醫療放射診療設備有：熒光透視機（現已列入淘汰產品）、電子透視機、普通X線機、CR、DR、CT、小C臂機、移動式X線機、牙片機。核磁共振不屬于放射診療設備。

標準類檢查： 放射科

1、標準類要求：機房面積、設備、監測、機房、人員資質、體檢、培訓、《放射工作人員證》、個人劑量計佩戴送檢、放射衛生檔案管理都要基本符合標準。

（1）放射科

立案處罰項：

①開展診療活動未申辦《放射診療許可證》、未按規定申請校驗、開展的放射診療項目、設備未進行登記的；②已開展診療活動還未進行放射衛生建設項目預評價及放射職業危害因素控制效果評價的；

3、機房使用達1年以上未定期開展放射性職業危害因素防護監測評價的（檢查當日至今未檢測超1年以上）；

4、機房監測不合格或機房監測不合格經整改后仍然不合格，且繼續開展放射診療活動的。

（2）設備、機房有更換的可視為改建、擴建項目，必須提供更換后的放射職業危害因素控制效果評價、放射性職業危害因素防護監測評價、放射診療設備的狀態監測評價及衛生行政部門的建設項目驗收表；

現場查看《放射診療許可證》副本及放射診療設備清單，到機房核對數量及設備型號是否一致。立案處罰項：

①已開展放射診療工作及未向衛生行政部門進行許可、登記，更換放射診療設備的；②使用達1年以上未開展放射性職業危害因素防護監測評價、放射診療設備的狀態監測評價的。

（3）警示標志：機房警示標識設置必須為符合衛生部統一標準，工作指示燈必須為機房防護門頂端正中處，工作指示燈至少為紅、綠兩色（標準為紅、黃或橙、綠三色），工作時必須亮紅燈，要求提供工作指示燈的維護進行登記本；

立案處罰項：

①未設置放射警示標識的；②未配備工作指示燈的。（4）防護用品配備：機房內必須配備足夠數量及種類齊全的個人防護用品，參考數量：CT機房內必須至少配備3套（其中一套必須為兒童尺碼），DR、CR機房至少配備2套，室內操作熒光透視機房配備2套，電視透視機房配備1套，其它放射設備另定；參考種類：CT機房需防護鉛帽、防護鉛眼罩、防護鉛圍脖、防護鉛短衣、防護鉛短圍裙、防護鉛短褲，DR、CR機房需防護鉛帽、防護鉛眼鏡、防護鉛圍脖、防護鉛長裙、防護鉛短裙，透視機房同DR、CR；

現場：正在開展放射診療的是否給病人使用防護用品，每個機房配備防護用品的數量及種類。立案處罰項：

機房未配備個人防護用品的。

（5）放射工作人員資質及個人劑量計佩戴 立案處罰項：

①放射工作人員無證上崗的；②放射工作人員未佩戴個人劑量計的；③放射工作人員無醫師資質獨自開展放射診療工作或出具報告的。

（6）放射衛生管理檔案：要求醫療機構配備放射衛生管理人員，必須有的3個檔案，一是放射衛生管理檔案（按照黔東南州衛生檔案管理要求逐項對照）；二是放射工作人員健康監護檔案（要求一人一檔可與科室人員名單核對）；三是個人劑量監測檔案（要求有劑量計監測報告、個人劑量計發放使用登記、個人劑量計送檢登記）。現場要求放射衛生管理人員提供相關檔案。

立案處罰項：

①未建立放射工作人員健康監護檔案及個人劑量計檢測檔案的；②個人劑量計未定期送檢的。

（7）機房面積要求（參照《醫用X線診斷放射防護要求》GBZ130-—2013）：我州較常見的CT，30㎡；雙管或多管X線機，30㎡；單管X線機，20㎡；透視專用機，15㎡；牙片機，3㎡。

其他醫療科室

1、在醫院內除了放射科一般有3個地方存有放射診療設備，一是手術室使用的C臂機，二是外科使用的移動式X線機，三是牙科或口腔科使用的牙片機。

2、放射現場（1）手術室（小C型臂X線機）

①《放射診療許可證》，一個醫療機構在同一執業地點，一般《放射診療許可證》只發放一個，所以《放射診療許可證》副本必須按類別登記好許可項目及診療設備的型號，我州現在各縣人民醫院大部分都有小C臂機，主要用于骨科手術定位，小C臂機用于骨科手術定位不屬于介入學，因此在《放射診療許可證》副本上應登記為普通X線的許可項目。（介入放射學：是指在醫學影像系統監視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。）

②機房檢查及新、改、擴項目。（參照放射科現場檢查，機房面積按照單管X線機20㎡要求，防護用品參考數量為手術醫護人員一般配備3套、患者一套、C臂機操作醫師一套、移動式鉛屏1個）

③手術室的醫護人員要求參加放射工作人員培訓及職業性健康體檢，要求必須配備一名放射專業醫師進行操作。（檢查除醫護人員資質外均參照放射科現場檢查）

（2）外科（移動式X線機）

必須有移動式X線機的使用管理規程的制定（規程上必須詳細敘述有使用移動式X線機的使用方法、原則、安全管理要求、負責人、現場操作時人群的疏散原則、防護用品的使用及移動式鉛屏的使用等）。人員檢查參照放射科現場檢查。

(3)牙科或口腔科（牙片機）

牙片機應其輻射劑量較小，所以要求相對較小，一般一是保證機房安全，二是制度檔案要求規范建立，三是放射診療許可證必須登記有該項目，四是操作人員必須培訓體檢（人員資質可以放寬），五是個人防護用品配備2條鉛圍脖、兩副鉛眼鏡即可。（注：牙科全景機除外）

第五篇：放射衛生制度

XXX醫院放射防護檢測與評價制度（樣例）

為貫徹落實《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全與防護條例》、《放射診療管理規定》等法律、法規、規章的要求，保證放射診療質量和輻射水平符合有關規定或標準，防止放射性危害，制定本制度。

1、本制度適用于醫院放射性建設項目的評價，放射診療設備、工作場所及防護設施的定期檢測工作。

2、院醫務科（或設備科等）負責本院的放射防護檢測與評價工作，建立并保存檢測與評價檔案。

3、醫院新、擴、改建放射診療建設項目，應在建設項目施工前委托具有省衛生廳資質認可的放射性職業病危害評價機構進行職業病危害放射防護預評價，取得評價報告后及時向轄區有權的衛生行政部門申請建設項目衛生審查。經審查符合國家相關標準和要求并取得認可文件后，方可施工。

4、放射診療建設項目在竣工驗收前，應委托原預評價機構進行職業病危害控制效果評價，取得評價報告后及時向轄區有權的衛生行政部門申請建設項目竣工驗收。經驗收合格并變更《放射診療許可證》的方可投入使用，未經竣工驗收合格不得結清項目施工有關經費。

5、正常使用的放射診療設備，應每年委托省衛生廳資質認證的檢測機構進行一次狀態檢測；新按裝、維修或更換重要部件后的設備也應經省衛生廳資質認證的檢測機構檢測合格后方可啟用。

6、本院放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施應當每年委托有資質的職業衛生技術服務機構進行檢測，保證輻射水平符合有關規定或標準。對檢測發現有明顯輻射泄漏的，應根據輻射防護最優化的原則和檢測機構的建議進行整改，整改后應及時進行復測，確保整改到位。

7、檢測與評價有關報告應向放射工作人員告知，妥善保存，并及時向轄區衛生監督部門報告。

XXX醫院 年 月 日

XXX醫院放射工作人員職業健康管理制度（樣例）

放射衛生管理制度

為貫徹落實《中華人民共和國職業病防治法》、《放射診療管理規定》、《放射工作人員職業健康管理辦法》等法律、法規、規章的要求，保障放射工作人員的健康，制定本制度。

1、本院放射工作人員從事放射診療活動受到電離輻射照射的人員。

2、醫院負責本院放射診療工作人員的職業健康管理工作，建立職業健康監護檔案、個人劑量監測檔案和放射防護培訓檔案，并妥善保存。

3、放射診療工作人員必須是正規學校畢業的專業技術人員。人事科對新錄用或調入的擬從事放射診療的人員必須依據有資質的體檢機構出具的上崗前體檢報告，符合《放射工作人員健康標準》的才可以錄用。

4、放射診療工作人員上崗前，醫院應為其配備個人劑量計，及時安排其接受放射防護法規和防護知識培訓并取得合格證明，向轄區衛生行政部門（許可放射診療的衛生局）為其辦理《放射工作人員證》。

5、放射診療工作人員每2年到有資質的體檢機構進行一次職業健康檢查，脫離放射工作崗位時也應進行離崗前職業健康檢查。檢查結果由醫院在7日內如實告知本人，并將結果記錄在《放射工作人員證》。發現不宜繼續從事放射工作的，根據體檢機構的意見及時調離放射工作崗位并妥善安置；對需要復查和醫學隨訪觀察的，及時予以 安排。

6、放射工作人員在工作期間必須按照規定佩帶個人劑量計，每3個月檢測一次，檢測結果抄錄在《放射工作人員證》中，對于個人劑量高于劑量限值1/4時，必須由醫院查明原因，告知本人并采取相應措施。

7、放射工作人員每2年必須接受放射防護和有關法律知識培訓，并將培訓情況及時記錄在《放射工作人員證》中。

8、對懷孕或在哺乳期間的婦女，不得安排應急處理和職業性內照射工作。

9、放射工作人員在職業健康監護、個人劑量檢測、防護培訓中形成的檔案以及《放射工作人員證》歸醫院所有，由醫院統一保管，終生保存。放射工作人員有權查閱、復印本人的檔案，醫院應當如實、無償提供，并在復印件上簽章。

XXX醫院

年 月 日

（XXX醫院）放射事件應急處理預案（樣列）

為及時有效的調查處理放射事件，減輕事件造成的后果，根據《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、《放射診療管理規定》及其他有關要求，制定本預案：

一、應急組織及職責： 醫院成立輻射安全應急領導小組，組長：XXX（副院長，聯系電話：XXXXXXX），副組長：XXX、XXX（相關科室負責人，分別寫明聯系電話），成員：XXX、XXX等。領導小組具體負責放射事件發生時的應急處理工作，包括應急預案的啟動、應急響應處置及解除。

二、放射事件應急預案的啟動： 當發生人為失誤或放射診療設備故障等原因導致人員受到超過年劑量限值的照射（或放射性同位素丟失、被盜和污染；診斷、治療實際用量/照射劑量偏離處方劑量超范圍；人員誤照或誤用放射性藥物等情形）時，當事人應立即報告科室負責人，科室負責人接報后應立即報告組長，由組長決定是否啟動應急預案并通知相關人員參與應急處置。

三、放射事件應急響應處置：

1、當射線裝置發生人員超劑量照射時，應立即切斷電源，封鎖事故現場，禁止無關人員進入檢查室，通知設備生產廠家，并立即報告當地環保部門（電話號碼）、衛生部門（電話號碼）/涉及同位素丟失被盜的還應當報告公安部門，配合上述部門進行應急調查處理。

2、立即轉移受照射人員，送至XXX醫院（指定的或有條件救治輻射損傷病人的醫院）進行檢查和治療。

3、配合行政部門查明原因，對設備故障進行檢修。

（其他事件根據相應的特點進行補充處置方案）

四、放射事件應急預案的解除：

當發生輻射事件的射線裝置修復后，必須經有資質的職業衛生技術服務機構進行狀態檢測合格并報環保部門批準方可解除應急預案。對事件有關資料及時收集，認真分析事件原因，并采取妥善的預防類似事件的措施，對有關責任人作出處理。XXX醫院 年 月 日

（XXX醫院）放射影像診斷質量保證方案（樣例）

根據相關標準和要求，結合開展的工作實際，制定放射診斷質量保證大綱，包括：

影像質量評價；

膠片廢棄分析；

患者劑量評價；

在投入使用時和投入使用后定期對輻射發生器的物理參數（如千伏電壓、毫安秒、線形波動、焦點大小）的測量以及對顯像裝置（如洗片機）的檢查；

定期檢查患者診斷中使用的相應物理、臨床因素；

書面記錄有關的程序和結果；

劑量測量和監測儀器、相應校準及操作條件的核實；

糾正行動、追綜及結果評價的程序。

（XXX醫院）放射診療安全防護管理制度（樣例）

為貫徹放射診療實踐的正當化和放射防護最優化原則，落實《放射性同位素與射線裝置安全與防護條例》、《放射診療管理規定》、《醫療照射放射防護的基本要求》等法規、標準的要求，保證放射診療質量和患者（受檢者）的健康權益，制定本制度。

一、警示告知

1、在放射診療工作場所的入口處和各控制區進出口及其他適當位置，設置電離輻射警告標志，在各機房門口設置工作指示燈。

2、在放射診療工作場所入口處顯眼位置設置“孕婦和兒童對輻射危害敏感，請遠離輻射。確需放射檢查，請與醫生說明并在知情同意書簽名。”的溫馨提示標語。

3、放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時應事先告知輻射對健康的影響。

二、屏蔽防護

1、放射工作場所應當配備與檢查相適應的工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，防護用品應符合一定的鉛當量要求，并符合國家相應的標準。

2、放射工作人員實施醫療照射時，只要可行，就應對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護；工作人員在輻射場操作時必須穿戴個人防護用品。

三、放射檢查正當化和最優化的判斷

1、醫療照射必須有明確的醫療目的，嚴格控制受照劑量。嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。

2、不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目；

3、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；

4、應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；

5、實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。

6、使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛生行政部門批準。

7、每次檢查實施時工作人員必須檢查機房門是否關閉。

四、設備維修保養

1、工作人員必須堅守崗位，對機器的使用、保管、清潔、維護負責，機房內保持清潔，不堆放雜物，無關人員不得擅自動用機器。

2、設備開機后應檢查是否正常，先預熱球管后才能工作。

3、設備應開展定期的維護（三個月一次）、檢查。

五、監督檢查

1、放射安全領導小組應每月一次對科室的防護操作進行檢查，科室負責人每周應進行檢查。

2、對放射工作人員違規操作行為應及時發出整改通知書，督促科室落實整改。

3、檢查結果與科室及個人年終考核評先掛鉤。

XXX醫院

年 月 日

XXX醫院放射診療許可證管理制度（樣例）

為貫徹落實《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射診療管理規定》等法律、法規、規章的要求，保障放射工作人員、患者、公眾的健康，做到依法、規范執業，制定本制度。

1、本院開展、變更、注銷使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查等放射診療工作，必須依照有關規定和本制度進行。具體工作由院醫務科負責。

2、開展放射診療的項目，必須符合法規規定的條件，向轄區衛生行政部門申請放射診療許可，取得許可證后必須到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門進行診療科目登記手續，兩證項目齊全后方可以開展。

3、《放射診療許可證》應當懸掛在門診大廳（或其他明顯位置），接受社會監督。

4、《放射診療許可證》應與《醫療機構執業許可證》一并定期校驗，提交正、副本，放射診療設備、人員清單，本周期放射工作人員個人劑量檢測、健康檢查報告和教育培訓合格證明，放射防護與質量控制檢測報告。對不符合要求的，按照審管部門的要求及時進行整改。

5、本院開展放射診療管理的情況，必須每年向許可的衛生行政部門報告工作情況報告，報告內容包括：放射診療設備、人員的變動情況，本周期放射工作人員個人劑量檢測、健康檢查和教育培訓情況，放射防護與質量控制管理與檢測情況，放射事件或投訴發生與處理情況，分析存在的問題和下一步的整改方向等內容。

6、放射診療場所、診療設備以及診療項目發生變更時，必須按照要求向有變更項目審批權的衛生行政部門申請辦理變更手續。

7、如果不慎遺失《放射診療許可證》的，應及時向杭州日報刊登遺失公告，并在公告３０日后的一個月內向原發證機關申請補辦。

8、許可證不得出借。

XXX醫院 年 月 日

電離輻射危害告知（貼到病人入口處）

1、人體受到放射線照射后，可能產生潛在危害；

2、非特殊需要，受孕8—15周的孕婦不得進行下腹部放射影像檢查，其他孕期的孕婦、嬰幼兒、少年兒童慎檢；

3、要權衡利弊，在沒有其他更好的檢查方法時，才用放射線檢查；

4、檢查時，每次只容許1人進入機房，并對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護。因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施；

5、不得將X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目；

6、盡量要求醫生以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；

7、有權拒絕因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；

放射診療影像質量控制制度

一、醫療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：

1、安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；

2、定期進行穩定性檢測、校正和維護保養，由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測；

3、按照國家有關規定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；

4、放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。

5、不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

二、醫療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監測規范

三、醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

四、醫療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。

五、進行X線攝影檢查時，放射工作人員應注意合理選擇膠片，以保證攝影質量，避免重復照射。