第一篇：輔助生殖技術現狀與展望

輔助生殖技術現狀與展望

1978年7月25日，隨著世界首例試管嬰兒Louise Brown的誕生，揭開了人類輔助生殖技術(ART)研究的序幕，此后，體外受精(IVF)技術不斷成功用于多種不孕癥的治療。目前，世界上已有超過400萬的嬰兒通過該技術出生，IVF技術發明人Robert Edwards博士也因此獲得了2010年度諾貝爾生理學或醫學獎。ART對于人類的重要意義得到了充分的肯定。在中國生殖醫學工作者的共同努力下，中國ART在近30年里也飛速發展。

一、中國ART的發展現狀

中國內地首例試管嬰兒于1988年3月在北京大學(原北京醫科大學)第三醫院誕生。隨后首例贈胚試管嬰兒于1988年6月在中南大學湘雅醫學院(原湖南醫科大學)誕生。1995年2月，中國首例凍融胚胎試管嬰兒誕生。目前，中國內地已經有百余個生殖醫學中心能夠開展常規體外受精一胚胎移植(IVF．ET)技術，且能保持穩定的成功率。中國ART衍生技術的應用范圍和技術水平已接近國際先進水平。

1992年，在比利時誕生了人類首例卵母細胞胞質內單精子注射(ICSI)的試管嬰兒。1996年4月，中國首例ICSI試管嬰兒在中山大學附屬第一醫院誕生。目前，無論是來自自然射精的精液，還是取自附睪、睪丸、逆行射精膀胱內的精子行ICSI，甚至是精細胞ICSI，都獲得了成功。然而，ICSI技術避開了人類生殖的自然選擇過程，有可能會增加后代出生缺陷的發生率。已有研究表明，Y染色體長臂基因或基因簇微缺失與無精或嚴重少弱精有關。此外，嚴重少精子癥、弱精子癥患者染色體異常包括嵌合體比例較正常人群高。因此，ICSI手術應嚴格掌握適應證，并重視術前的遺傳學咨詢及檢查。1989年，英國學者Handyside成功地采用PCR技術分析卵裂球的性別構成，完成了世界首例植人前遺傳學診斷(PGD)，開創了產前診斷的新紀元。中國首例PGD于1999年在中山大學附屬第一醫院完成。隨著熒光原位雜交(FISH)技術在植入前診斷染色體非整倍體及胚胎性別獲得成功后，多重PER、熒光PCR和多色FISH等技術，特別是1999年以來開展的間期核轉換、全基因組擴增和比較基因組雜交技術相繼用于PGD，促進了PGD技術的應用。目前中國有2O余家PGD中心能夠進行相應的研究和臨床應用，技術水平達到國際先進水平。冷凍技術在中國生殖醫學領域的應用發展始于20世紀80年代。1981年，中國首個人類精子庫在中南大學湘雅醫學院(原湖南醫科大學)創立，并于2004年向社會開放自存精子服務。隨著女性生育年齡的推遲、癌癥患者的增加，女性生育能力保留的需求也日益增加。卵母細胞及卵巢組織冷凍技術逐步應用于臨床。2006年1月，我國首例、國際上第2例“三凍(凍卵、凍精、凍胚胎，再解凍移植入母體子宮內)”試管嬰兒在北京大學第三醫院誕生。目前，國內開展卵母細胞冷凍的中心有30余家，盡管2011年應用卵母細胞冷凍技術治療的患者僅有300余例，但臨床妊娠率也達到了30％ 的較高水平。

但是，在取得這些成績的同時，也存在著多胎妊娠率高，促排卵藥物的過度使用，配子捐贈在臨床應用時倫理規范和法律制度不夠健全等相關問題。

二、中國ART的管理現狀

自2001年，衛生部制定和頒布了一系列法規，如2001年衛生部第l4號部長令發布《人類輔助生殖技術管理辦法》，2003年頒布《衛生部人類輔助生殖技術與人類精子庫技術規范、基本標準和倫理原則》、《衛生部人類輔助生殖技術與人類精子庫評審、審核和審批管理程序》，2007年頒布《衛生部關于加強人類輔助生殖技術和人類精子庫設置規劃和監督管理的通知》，并公布北京大學第三醫院等12家醫療機構成為人類ART及人類精子庫培訓基地。截至2011年，中華醫學會生殖醫學分會調查的數據顯示，中國內地31個省、自治區和直轄市共有178家ART治療中心，覆蓋除西藏外的3O個省級行政區域，年開展ART治療超過18萬個周期，臨床妊娠率近5年來穩定在40％左右。這些法規的頒布和實施，對嚴防ART商業化，引導中國ART沿著健康、實用的軌道發展起了重要作用。特別是《人類輔助生殖技術規范》中，明確規定每周期移植胚胎總數不得超過3個，其中35歲以下婦女第1次助孕周期移植胚胎數不得超過2個，在一定程度上有效控制了多胎妊娠的發生。但是，進一步減少ART的合并癥，還有待于技術水平的提高和法律法規的完善。

近年來，雖然國家行政管理部門加大管理和執法力度，但是仍有一些未經批準的單位違規開展人類ART和人類精子庫技術工作。已被批準的單位，有的未嚴格執行技術規范、技術標準和倫理原則的規定，違反《人類輔助生殖技術規范》中“對于多胎妊娠必須實施減胎術，避免雙胎，嚴禁三胎和三胎以上妊娠分娩”的規定；有的超出批準范圍開展業務。這些導致ART在一定層面的濫用，多胎妊娠等并發癥的增加，給家庭和社會增加了經濟負擔。2013年2月5日，衛生部、總后勤部衛生部聯合啟動了人類ART管理專項整治行動，重點查處醫療機構未經批準擅自開展ART和運行人類精子庫的行為；醫療機構超出批準范圍開展ART的行為；非法買賣配子、合子、胚胎的行為；實施代孕技術的行為；違規采供精、使用不具有“人類精子庫批準證書”機構提供的精子的行為；在開展人類ART過程中擅自進行性別選擇的行為；醫療機構工作人員參與非法ART的行為；非法銷售、濫用促排卵藥物的行為；其他違反《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫療機構開展人類輔助生殖技術管理辦法》及相關規定的行為。并針對薄弱環節和突出問題進行重點治理，加快修訂和完善相關法律法規、技術規范。隨著活動的開展和深入將有效地促進我國ART管理水平，促進ART質量控制與評估標準的制定、ART管理信息系統的建立、國家級質量控制中心的設立、ART質控與評估的開展。

三、中國ART的科學研究現狀

2010年，經教育部批準北京大學第三醫院、山東大學省立醫院和浙江大學醫學院附屬婦產科醫院分別籌建了輔助生殖、生殖內分泌、生殖遺傳3個教育部重點實驗室，這是我國生殖醫學研究發展史上一件尤為重要的事情。圍繞當前國際及國內重大的生殖醫學問題，這些重點實驗室組織全國各地生殖中心與科研院所承擔了“雌性生育力維持調節機制研究及生殖資源庫建立”、“排卵障礙相關疾病發生機制研究”、“輔助生殖誘發胚胎源性疾病的風險評估和機制研究”等重大研究項目，緊密追蹤輔助生殖相關研究的前沿方向，以創新ART、提高輔助生殖的效率、明確輔助生殖的風險與安全性為主攻研究方向，采用臨床與基礎相結合的研究手段，推動我國生殖醫學研究快速、穩定、健康的發展。通過這些全國性大型的合作研究項目的開展，有利于解決女性生殖健康相關疾病的發生機制、提出女性生育能力保護的策略、進一步完善ART風險評估及各項臨床標準的建立、促進分子與細胞遺傳學診斷方法的改善與相關評價體系的建立。

四、中國ART的展望

回顧過去的30年，控制性超促排卵、冷凍保存、ICSI、改良的胚胎培養技術、經陰道取卵技術、配子捐贈等技術的發展成就了生殖醫學的今天。展望未來，我們必須進一步加深對ART的安全性研究，ART的改進及人文關懷研究，重視生育能力保留問題，發展PGD技術，開展干細胞在ART及再生醫學中的應用研究，體外培養的研究，加強對輔助生殖機構的監管，推進ART規范化培訓，建立我國健康、安全、高效的ART平臺。

1．ART的安全性研究：輔助生殖本身非生理性的特征，引發了相應的“生殖安全性問題”。其可能與高流產率、早產、先天性畸形、低出生體質量、遺傳性疾病、染色體異常、表觀遺傳學修飾異常、神經系統發育異常等成年期疾病發生有聯系。為解決此問題有必要建立長期隨訪和報告制度。同時，提高胚胎培養水平、胚胎篩選能力、囊胚培養能力，提倡單胚胎移植，減少多胎妊娠也將是未來幾年內ART管理的重要環節。

2．ART的改進及人文關懷問題：常規IVF治療過程需要一定的刺激時間，多次的注射，頻繁就診及監測，造成患者壓力和焦慮情緒增加，迫使一些患者退出治療。有必要開發性價比更適合我國目前發展中國家國情的ART。郎景和院士多次強調，醫師要加強人文修養，給予患者的首先是關愛、幫助、慰藉，要充分考慮心理因素和社會因素對患者健康和疾病的影響。對于接受ART治療的患者更應該給予更多的人文關懷。

3．生育能力保留問題：隨著生育年齡后延及婦科惡性腫瘤的治療，女性保留生育能力受到越來越多的重視，人卵母細胞冷凍、卵巢組織冷凍為她們帶來了希望，也成為生殖醫學重要的研究方向。加強生育能力保留相關基礎機制的研究，才能使我國的生殖醫學研究處于國際領先行列。

4．遺傳性疾病PGD的研究和應用：隨著高齡、反復自然流產、反復IVF失敗女性的增多，使需要應用PGD的患者也在增加。同時，隨著與疾病有關基因的研究的深入及數據的積累使得植入前基因診斷成為現實。如BRCA1、2基因與乳腺癌和(或)卵巢上皮性癌的發生相關，對于有乳腺癌和(或)卵巢上皮性癌家族史的個體，上述兩種基因的植入前篩查將有助于排除攜帶這兩種基因的后代。目前對于某些隱性遺傳病，我們通常采用產前診斷。現在的技術完全可以做到在一張芯片上同時檢測500個基因，如果某一隱性基因純合子與一種嚴重的疾病有關聯，我們可以用該方法在胚胎植入前進行篩選、排除。多基因診斷芯片的開發與應用有望成為PGD研究的一個重要方向。但是我們同時也要明確，PGD是一把雙刃劍，目前雖然對PGD兒童進行的流行病學調查未提示胚胎活檢影響生長發育，但模型動物的結果給我們敲響了警鐘。隨著囊胚玻璃化冷凍技術的成熟，囊胚期活檢可能取代卵裂期胚胎活檢成為今后的發展方向。

5．干細胞在ART及再生醫學中的應用：克隆羊多利的誕生開創了體細胞生殖的先河。多利羊只具有單親的遺傳物質，它的出現是生殖醫學發展史上的一大飛躍，克服了誘導基因組融合并保證胚胎的正常發育等一系列科學難題。如今這種研究思路已被用于各種哺乳動物模型中。如果我們能實現體細胞生殖，那么我們就不會像現在這樣依賴于精卵捐贈，與之伴隨的社會和法律爭議也可迎刃而解。2012年10月，13本京都大學研究團隊在Science發表論文，成功從小鼠的人工誘導性多能干細胞(iPS細胞)中培育出卵母細胞，并使其體外受精后產下健康后代。該研究團隊2012年成功從小鼠的iPS細胞中制造出具有生殖功能的精子。這兩項研究成果如果能用于人類，則可通過人體的皮膚細胞制造出iPS細胞，再用iPS細胞制造出的精子和卵母細胞進行體外受精，使無法產生精子或卵母細胞的夫妻獲得繼承自身遺傳基因的后代。

人類胚胎干細胞是目前再生醫學研究中的關鍵問題之一，優化多種成體干細胞分離純化和體外培養技術，改進干細胞定向誘導分化的條件，建立骨髓等來源的成體干細胞定向誘導分化技術，并對誘導細胞的免疫表型、分化調控、生物學特征、體內外功能、臨床應用安全性評估等進行了系統研究，已為干細胞治療的臨床應用奠定了基礎。積極推動干細胞臨床標準的制定和干細胞研究相關人員的培訓應成為干細胞技術研究良性發展的必要元素之一。6．在體外受精并培養胚胎至成熟技術的研究：英國作家Aldous Huxley在其1932年出版的《美麗新世界》小說中將體外受精視為科幻，如今體外受精技術已成為現實。他當時還描述了另外一個概念—— 體外培養，即在體外受精并培養胚胎至成熟。自從該書出版后，世界各地學者開展了一系列體外培養的嘗試，20世紀50年代13本的研究者曾成功地在體外培育出一只發展至妊娠中期的羊胚；二戰后，Johns Hopkins大學也有學者在體外嘗試培養嚙齒目動物胚胎并取得了一定成就，但隨著主要研究人員的退休，該項目也中斷了。根據目前一些國家法律的規定，在實驗室中培育人類胚胎的時限是兩個星期，也導致該技術進展緩慢。一旦這種技術實現，對代孕的需求以及與代孕技術有關的爭議會逐漸退出歷史舞臺。但也應該認識到這項技術的倫理爭議，比如參與克隆技術研究的科學家可以不用代孕母親而完成他們的實驗；還將對勞動女性的勞動保障及健康保險產生沖擊，意味著女性不再需要產假；父母的職責也會因此發生變化；父母與子女的聯系可能因此削弱。

7．規范、完善ART的管理及培訓：我們還要積極借鑒國外ART監督管理的經驗和做法，研究中國ART發展狀況及監督管理過程中存在的問題，規范和整頓ART與人類精子庫技術的市場行為，保證其安全有效、規范有序、合理合法地開展，使其逐步走人規范化和法制化的軌道。另外，生殖醫學是近年來發展迅速的獨立學科，又是一門跨學科的學科，包括胚胎學、生物學、婦產科學、男科學、心理學、倫理學和法律學等，許多從業人員沒有得到相關的專業訓練，目前還缺乏相應的教材。將生殖醫學納入規范的2～3年的專業培訓體系將能更好地推動生殖醫學的持續健康發展。

第二篇：輔助生殖技術

人類輔助生殖技術的臨床研究進展

作者：

作者單位：

出處：

摘要： 張寅;伍瓊芳(1)南昌大學研究生院醫學部,南昌330006;(2)江西省婦幼保健院輔助生殖中心 國際生殖健康/計劃生育雜志 2012;31(2): 108-114 不孕不育是一個高度遍及全球的生殖健康問題,近年來不孕癥患者呈逐年增長趨勢。該病已

成為影響人類發展與健康的一個全球性醫學和社會學問題。自從1978年世界上首例“試管

嬰兒”-英國的Louise Brown經體外受精(IVF)而誕生,輔助生殖技術(ART)逐漸成為不孕夫

婦的重要治療手段。ART包括人工授精(hi)、體外受精與胚胎移植(IVF-ET)、胞漿內單精

子注射(ICSI)、生殖細胞及胚胎冷凍技術等。而其他ART也在快速改革發展,包括一些建立

在輔助生殖與人類基因組之間的橋梁。一系列輔助生殖相關技術,如未成熟卵母細胞體外培

養成熟(WM)、移植前遺傳學診斷(PGD)、單胚胎移植以及冷凍技術等獲得了較大的發展,為降低常規IVF-ET的費用、風險等提供了可能。綜述當前臨床及實驗性ART技術的相娑

研容講屐.來源庫： 中國生物醫學文獻數據庫

提高輔助生殖技術的成功率

作者：

作者單位：

出處：

摘要： 喬杰;李紅真 北京大學第三醫院婦產科生殖醫學中心,北京 100083 國際生殖健康/計劃生育雜志 2013;32(1): 1-2 在世界范圍內,約10%－15%的育齡夫婦受到不孕癥的困擾。自1978年首例試管嬰兒誕生

以來,輔助生殖技術(ART)呈蓬勃發展之勢,并由此引發相關領域在臨床醫學和分子生物學、分子遺傳學等方面的快速進展。但至今,ART的成功率并不理想,且進步緩慢。探討影響A

RT成功率的因素,并予以相應的改進,以改善ART成功率是臨床醫生和科研工作者不斷追

求的目標和努力的方向。選擇適宜的促排卵方案、深人研究導致不孕癥的病因、降低ART的并發癥,將有助于ART的發展,更好地服務于患者。

來源庫： 中國生物醫學文獻數據庫

第三篇：輔助生殖技術檢查表

人類輔助生殖技術和人類精子庫管理檢查表

單

位：

檢查時間： 檢查內容：

一、醫療機構未經批準擅自開展人類輔助生殖技術和運行人類精子庫的行為

是

否

二、醫療機構超出批準范圍開展輔助生殖技術的行為 是

否

三、非法買賣配子、合子、胚胎的行為

是

否

四、實施代孕技術的行為

是

否

五、違規采供精、使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子的行為

是

否

六、在開展人類輔助生殖技術過程中擅自進行性別選擇的行為

是

否

七、醫療機構工作人員參與非法輔助生殖技術的行為 是

否

八、非法銷售、濫用促排卵藥物的行為

是

否

九、非法輔助生殖技術宣傳廣告

是

否

負責人：

檢查人：

第四篇：人類輔助生殖技術

人類輔助生殖技術

輔助生殖技術是指運用醫學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術

1.1人工授精(Artificial insemination, AI)是指用人工的技術和方法將精子注入女性體內，在輸卵管受精并受孕的一種生殖方法。主要用于丈夫不育問題，取代自然生殖的性交階段。

供精人工授精(artificial insemination with donor'ssemen，AID)宮腔內人工授精，它包括丈夫精子人工授精(AIH)和供精人工授精2種 1.2常規體外受精-胚胎移植(IVF-ET)：我國民間俗稱“試管嬰兒”。

從人體取出配子(卵子和精子)使之在體外受精后形成胚胎，然后將其移植至子宮腔內，使母體獲得妊娠的技術。

1.3卵胞漿內單精子顯微注射ICSI是利用顯微操作技術將單個精子直接注入卵母細胞漿內使之受精、然后將胚胎移植至子宮腔內，以達到妊娠的技術。1.4冷凍技術在生殖領域中，冷凍技術應用廠泛，包括:精子凍存、睪丸組織凍存、胚胎和囊胚凍存、成熟卵子凍存、未成熟卵及卵巢組織凍存等。

1.5 植入前胚胎遺傳學診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD)，在我國又被稱為第三代試管嬰兒，指在工VF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遺傳物質進行分析，診斷是否有異常，篩選健康胚胎移植，防止遺傳病傳遞的方法。1.6 卵子贈送技術

《人類輔助生殖技術規范》

人類輔助生殖技術(Assisted Reproductive Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和體外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET）及其衍生技術兩大類。

一、人工授精技術規范

人工授精根據精子來源分為丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。根據授精部位分為陰道內人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)、宮頸內人工授精（Intracervical Insemination, ICI）宮腔內人工授精(Intrauterine Insemination，IUI)和輸卵管內人工授精(Intrambal Insemination，ITI)等。(二)管理

l、實施授精前，不育夫婦必須簽定《知情同意書》。(三)適應癥與禁忌癥

1、適應癥

(1)丈夫精液人工授精：

①男性因少精、弱精、液化異常不育。性功能障礙、生殖器畸形等②女性因宮頸粘液分泌異常、生殖道畸形及心理因素導致性交不能等不育。③免疫性不育。④原因不明的不育。

(2)供精人工授精

①無精子癥、嚴重的少精癥、弱精癥和畸精癥。②輸精管絕育術后期望生育而復通術失敗者及射精障礙等。③男方和/或家族有不宜生育的嚴重遺傳性疾病。④母兒血型不合不能得到存活新生兒。⑤原因不明的不育。

2、禁忌癥

(1)女方因輸卵管因素造成的精子和卵子結合障礙。(2)女方患有生殖泌尿系統急性感染或性傳播疾病。(3)女方患有遺傳病、嚴重軀體疾病、精神心理障礙。(4)有先天缺陷嬰兒出生史并證實為女方因素所致。(5)女方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(6)女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

二、體外受精/胚胎移植及其衍生技術規范

體外受精/胚胎移植及其衍生技術目前主要包括體外受精/胚胎移植、配子/合子輸卵管內移植或官腔內移植、卵胞漿內單精子注射(Intracytoplasmic Sperm Injection, ICSI)、植入前胚胎遺傳學診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis ,PGD)、卵子贈送、胚胎贈送等。

(三)適應癥與禁忌癥

1、適應癥

(1)體外受精—胚胎移植(IVF—ET)適應癥

①女方因輸卵管因素造成精子與卵子遇合困難。②排卵障礙。③子宮內膜異位癥。④男方少、弱精子癥。⑤不明原因不育。⑥女性免疫性不孕。

(2)卵胞漿內單精子注射(ICSI)適應癥

①嚴重的少、弱、畸精于癥。②梗阻性無精子癥。③生精功能障礙。④男性免疫性不育。⑤體外受精—胚胎移植(IVF-ET)受精失敗。⑥精子無頂體或頂體功能異常。

(3)植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)適應癥

凡是能夠被診斷的遺傳性疾病都可以適用于植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)。主要用于X連鎖遺傳病、單基因相關遺傳病、染色體病及可能生育以上患兒的高風險人群等。

(4)接受卵子贈送

①喪失產生卵子的能力。②女方是嚴重的遺傳性疾病基因攜帶者或患者。③具有明顯的影響卵子數量和質量的因素。

(5)接受胚胎贈送

①夫妻雙方同時喪失產生配子的能力。②夫妻雙方有嚴重的遺傳性疾病或攜帶導致遺傳性疾病的基因，不能產生功能正常的配子。③不能獲得發育潛能正常的胚胎。

2、禁忌癥

(1)提供配子的任何一方患生殖、泌尿系統急性感染和性傳播疾病或具有酗酒、吸毒等等不良嗜好。

(2)提供配子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(3)接受胚胎贈送/卵子贈送的夫婦女方患生殖、泌尿系統急性感染和性傳播疾病，或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

(4)女方子宮不具備妊娠功能或嚴重軀體疾病不能承受妊娠。

三、技術實施人員行為準則

1、必須嚴格遵守知情、自愿的原則，與夫婦雙方簽定知情同意書，尊重病人的隱私權。

7、禁止實施代孕技術。《人類輔助生殖技術管理辦法》

第三條 人類輔助生殖技術的應用應當在醫療機構中進行，以醫療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術。

第十四條 實施人類輔助生殖技術應當遵循知情同意原則，并簽署知情同意書。涉及倫理問題的，應當提交醫學倫理委員會討論。《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》

(二)知情同意的原則

(四)社會公益原則



1.醫務人員必須嚴格貫徹國家人口和計劃生育法律法規，不得對不符合國家人口和計劃生育法規和條例規定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術；

輔助生殖技術監管體系

目前，我國尚未設立輔助生殖技術單項法，依據2001年原衛生部頒布的《人類輔助生殖技術管理辦法》，輔助生殖技術的監管體系主要包括以下5個部分。①監管主體:國家衛計委主管全國人類輔助生殖技術應用的監督管理工作，縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內輔助生殖技術的日常監督管理。②監管客體:正規人類輔助生殖技術醫療機構及人員、非法輔助生殖技術機構及人員、非法中介機構及人員。③適用法律及規章；④醫療機構內部倫理監督組織:生殖倫理委員會。⑤群眾監督：患者群體、社會群眾、大眾媒體等監定會督。

查驗患者夫婦的結婚證，身份證，未生育證明三證的真實有效性，落實互盲原則做好患者隨訪等工作，生殖倫理常見問題 1.1患者隱私權的保護問題

醫生掌握患者的情況后，在對于治療不孕沒有根本影響的情況下，醫護人員需要為患者保護其隱私，維護其家庭的穩定!而當面對公共利益與患者的隱私發生沖突時，在進行利益考量時，在保護患者個人利益的前提下，應該支持患者的個人利益適度讓渡于公共利益，以保證更多數人的利益!作為生殖中心的工作人員，常常處于而對問題的第一線，其更應當熟知。對患者的信息、生育史等保密，不可私下討論患者隱私;患者病歷由病案室專人保管，嚴格規范借閱制度，絕不遺失。1.2身份識別信息管理系統不完善

嚴格核對制度，保證國家政策的正確落實。在目前現有條件的情況下，建立嚴格的核對制度，按照國家計劃生育政策和《人類輔助生殖技術倫理原則》嚴格審核患者三證。在建立病歷檔案前就告知患者在建檔、取卵、移植的每一步都必須攜帶雙方三證的原始證件與護士核對。對于準生證及未生育證明護士應該打電話與當地的計生部門進行核實，盡可能確保其真實性。如有疑問，停止正在進行的ART，盡最大可能杜絕在不知情情況下違反國家法規。1.3知情告知后仍然出現多胎妊娠與減胎的倫理沖突

多胎妊娠是指一次妊娠宮內同時有兩個或兩個以上胎兒。在自然受孕的人群中，多胎妊娠的發生率約為1%，而在輔助生殖技術中多胎妊娠的發生率可以達到20 %。多胎妊娠會對母嬰安全造成較大威脅，其發生流產、早產、產后出血等多種產科并發癥的幾率明顯升高，且易發生胎兒宮內生長遲緩，出生低體重兒等不良情況。因此，多胎妊娠并不能體現有利于患者保護后代及保證社會公益性等輔助生殖倫理原則。1.4冷凍胚胎處理的倫理問題 “精子銀行”引發的倫理危機

精子銀行無節制的使用使近親婚配的不倫概率的提升。

對人類輔助生殖技術應用中所引發的倫理問題的探討主要集中在以下幾個方面: 第一，傳統家庭關系的改變。傳統家庭關系強調的是血緣關系，由于人們傳統的生育方式的改變使得傳統的家庭關系也隨之發生了改變。

“婚姻是一男一女為了共同的利益而自愿終身結合、互為伴侶、彼此提供性的滿足和經濟上的幫助以及生男生女的契約。”人類輔助生殖技術中的供卵和供精使神圣的生殖行為變成了“配種”。在傳統的家庭關系中，生兒育女是在夫妻關系中進行的，而人類輔助生殖技術異源性配子的使用及精子庫的建立，使得生兒育女可以在夫妻關系外存在，使傳統的家庭模式發生改變。

第二，精子和卵子的商業化。目前的精子庫和卵子庫普遍都存在捐獻者過少、有可能使受精和受卵過于單一等的問題，我國有部分學者曾建議應當使精子和卵子可以商品化，從而可以大大增加精子和卵子的供給量。但更多的人認為其商品化會帶來一系列的倫理道德問題。但是目前在美國，提供精子的人獲得報酬己經成為常規。

第三，代孕的存在。

受精卵及胚胎地位的問題

首先，人類胚胎的道德地位如何，它們是人嗎? 其次，人的胚胎是否應該成為研究的材料? 最后，剩余胚胎如何處理問題。

1.傳統婚姻與自然生育的分離

千百年來，生兒育女就是傳統婚姻家庭幸福和諧的重要標志。但是，人類輔助生殖技術的出現阻斷了傳統婚姻與自然生育子女之間的關系，部分地取代了生殖過程，改變了生育途徑，給婚姻家庭關系帶來了一些不利影響。

不需要男女發生性關系。一個男人或一個女人自己“生出”一個孩子己經成為現實，使傳統的家庭結構與家庭關系受到嚴重破壞。人類輔助生殖方式使生殖過程中婚姻與性愛發生分離，而傳統觀念認為愛情、婚姻、生育是密不可分的，首先，傳統婚姻與自然生育的分離沖擊了家庭的雙親教育模式。其次，傳統婚姻與自然生育的分離動搖了生育的愛情基礎。生活中往往會出現某些不孕夫婦在應用輔助生殖技術獲得孩子后開始心想:這個孩子和我有沒有血緣關系?然后就是剪不斷理還亂的家庭糾紛、醫療糾紛和社會糾紛。輔助生殖技術造成傳統婚姻與自然生育的分離，使家庭倫理和血緣關系變得難以梳理，給人們的家庭生活帶來了困惑，并且輔助生殖技術沖擊著傳統的家庭模式，會給家庭的穩定和孩子的身心健康帶來威脅。

2.親子關系

人類輔助生殖技術的應用使傳統的親子關系被打破。首先，從家庭倫理角度看，使用輔助生殖技術所出生的孩子經常會表現出強烈的好奇心，想要知道自己根系何方。而且總是千方百計地去尋找自己的生身父母，這似乎是千百年來維系血統關系的一種傳統習俗。其次，從社會倫理角度看，借助輔助生殖技術出生的孩子會遭受來自社會的嘲諷，帶來心理上的傷害。特別是采用輔助生殖技術的婦女大多屬于育齡的或高齡的不孕不育婦女，由于年齡的原因那些處于妊娠期的婦女存在的不確定因素也很多，會影響到孩子的健康成長

3.對傳統家庭模式的沖擊(三)對社會倫理秩序的挑戰

輔助生殖技術的不恰當運用，正挑戰著社會的正常倫理秩序。血親婚配問題、生育技術的商業化問題、性別比例失調問題以及醫源性多胞胎的危害

單身女性采用輔助生殖技術問題

單身女性采用輔助生殖技術相應地帶來了一系列的社會倫理問題。首先，單身女性自身是否有建立家庭的權利。單身女性不可能通過自然的方式生育，如果她們要求用人工輔助生殖技術生育后代，那可以說是一種主張建立家庭的權利。但她們這樣建立的家庭是正常的嗎?這樣的家庭有利于孩子的健康成長嗎? 其次，單身女性采用輔助生殖技術帶來的主要問題就是對后代造成的影響。因為人工生育實行“雙盲制”，單身女性將獨自一人承擔對子女的撫養任務，這就意味著該孩子將永遠不可能享受到父母雙方進行的“雙系撫養”，單身母親的經濟能力、文化水平、道德品質對孩子健全人格的培養必定產生重大影響。在孩子知情后，如何避免因社會歧視給孩子心靈帶來創傷也是不可回避的問題。假如單親媽媽出現了意外死亡，那這個孩子是否應該履行贍養其生理父親的義務?即使孩子可以沒有贍養作為“供體”的生父的義務，但孩子有享受父愛、接受父愛教育的權利，有權知道父親是誰，這一問題如何解決?在缺乏父愛的家庭里長大，對孩子是否公平?這些問題若處理不當，那么相關的知情權、繼承權、贍養權爭端，就將在若干年后出現。作為利用輔助生殖技術出生的孩子，他們將怎么面對周圍的流言和歧視?這樣的環境會對他們的成長造成怎樣的影響?有誰來保護他們的權利?如果他們的媽媽再婚或有了親密男友，他們將面臨什么樣的心理壓力?一個生長在沒有父愛的單親家庭里會給后代帶來心理上的陰影和人格上的缺陷，不利于后代的健康成長，所有這些倫理問題都是值得我們深思熟慮的。

人類輔助生殖技術是否破壞了家庭和睦

根據世界衛生組織統計，世界目前不育癥己占育齡夫婦10%-15%，并且仍有上升趨勢。他們承受著來自社會、家庭和個人心理、生活、工作多方面的壓力，己成為一種心身疾病

科學技術是一把雙刃劍，在給人類帶來福音的同時也有可能給人類帶來災難。當然，人類輔助生殖技術也同樣如此，它的進步給人類帶來了很多福社，人類輔助生殖技術解決了很多不孕不育患者的煩惱，為無數家庭帶來了歡樂。然而，人類輔助生殖技術的進步也給人類造成了嚴重的傷害，一系列潛在的風險讓我們深感恐慌:性別比例失衡、近親婚配、人造多胞胎增多等等都使人類的尊嚴和生命本質受到威脅，同時也是對人類自然生殖方式和傳統倫理的重大挑戰。

站在科技哲學位置上進行細致思考后發現，在人類社會發展的各個階段，每一項新技術的發明和應用都伴隨著積極和消極兩個方面的價值考量。而從事相關領域的工作者，勢必要清楚的認識到，自己從事工作的真正目的，是為善還是從惡。

原則

第一，有利于患者的原則。在實施輔助生殖技術的過程中，應當本著對患者健康負責的原則，從患者的利益出發，當最終確定此項技術是對患者最有利且傷害最小的選擇時，再考慮同患者共同制定可行的和有準對性的技術方案，對于不孕不育家庭，人工輔助生殖技術不是必須的唯一選擇，對十要求實施輔助生殖技術的夫婦，要嚴格掌握適應癥，反對從醫院和個人的經濟利益出發對可以治療的不孕不育夫婦實施人工輔助生殖技術。在輔助生殖技術的治療過程中及以后，都要尊重患者的隱私權，對供者、患者及所生子女間要嚴格執行保密、互盲的紀律以維護各方的權益，維護家庭和社會穩定。

第二，知情同意的原則。實施這項技術的醫務人員需要告知接受輔助生殖技術的夫婦相關知情同意書的內容。同樣，捐精者和捐卵者也需獲取書面知情同意書。如果患者需要進行自精冷凍保存者，也應在簽署知情同意書后，方可實施自精冷凍保存。于此同時，我國原衛生部明令要求各精子庫不得違規私自采集、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。

第三，保護后代的原則。后代的身心健康是實施輔助生殖技術的關鍵所在。所以，實施人類輔助生殖技術機構的醫務人員要反復告知保護后代、有利十后代的倫理原則，如果有證據表明實施人類輔助生殖技術的夫婦會對后代產生不利的影響，那么醫務人員有責任、有義務停止該項技術的實施。以實現子代利益最大化作為實施輔助生殖技術的出發點和歸宿點，對患者無故提出實施輔助生殖技術的要求給予必要的干預或者限制，這有這樣做才會保障后代的合法權益。

第四，社會公益原則。個人利益和社會利益是一致的，這在社會主義社會中更加明確。但是，個人利益在某些時候會與社會利益發生沖突，這時就必須貫徹社會公益原則。在開展人類輔助生殖技術時必須遵守國家人口和計劃生育法律法規，醫療工作人員未經允許不得對單身婦女實施輔助生殖技術，不得違規實施代孕技術等。

第五，保密互盲原則。為保護供精者和接受者及所出生后代的權益，他們之間應該保持互盲。人類精子庫的醫務人員有義務為供者和受者及其后代保密，并且人類精子庫應建立嚴格的保密制度并確保實施。受者夫婦以及實施人類輔助生殖技術機構的醫療工作人員均無權查閱供精者的信息資料，供精者無權查閱受者及其后代的一切身份信息資料。

第五篇：人類輔助生殖技術淺談

人類輔助生殖技術淺談

主講：林玫

輔助生殖技術(ART)是近幾十年來發展起來的具有較大發展前景的一門新技術。是治療不孕不育癥最有效的方法。是包括婦產科、男科、遺傳學、組織胚胎學、分子生物學和動物學等多學科交叉的一個新領域。廣義的輔助生殖技術，包括人類對生殖的干預和促進及自我調控等方面的內容。而我們常說的輔助生殖技術，主要是指人工授精技術、體外受精-胚胎移植及其衍生技術。

一、人工授精技術：

在針對不孕癥的輔助生殖技術中，人工授精是一種簡單、經濟而非手術性的治療方式，它主要是針對男方因素，比如少、弱、畸形精子癥、精液不液化或液化不良、性功能障礙不能正常性交、逆行射精、不射精等等，無精癥患者也可以采用供精人工授精，此外，女方陰道、宮頸畸形精液不能正常進入生殖道的以及免疫性不孕均可用人工授精助孕。

人工授精技術按照精液來源可以分為夫精人工授精（AIH）和供精人工授精(AID)。所謂夫精人工授精是指收集丈夫的精液，將其經過洗滌分離處理，通過醫生操作，將洗滌處理好的精液借助人工授精管緩緩注入妻子的內生殖器官,使之達到受孕目的的一種技術；而供精人工授精則是在丈夫存在嚴重的男性不育問題經各種方法治療無效而其配偶生育力正常者，為了生育目的，采用國家精子庫中的精子實施的供者精液人工授精。人工授精應用于臨床已有兩百年歷史，開始主要應用于解剖異常如嚴重尿道下裂，逆行射精以及陽痿、早泄等，近幾十年應用于精液量減少，精子活動力低以及精液不液化的患者。隨著現代生活節奏加快，環境污染，男性工作壓力大、應酬多等因素的影響，男性不育的發生更顯突出。目前已經有很多不育夫婦通過人工授精技術獲得妊娠。

人工授精必備條件：

一是女方的輸卵管至少有一側通常且功能良好； 二是女方有正常的排卵功能；

三是男方的精液中必須要有一定的精子數量。（供精人工授精除外）從事人工授精技術必須經過省級衛生行政部門批準，患者夫婦必須提供相關證件如準生證、結婚證、身份證，不能違反國家計劃生育政策。從事供精人工授精技術必須經過國家衛生部審核批準，并對授精以后妊娠者嚴格隨訪。

二、體外受精-胚胎移植及其衍生技術

體外受精-胚胎移植及其衍生技術，一般被稱為“試管嬰兒”技術。現在發展的包括下列各種助孕技術：常規體外受精-胚胎移植(IVF-ET)，卵胞漿內單精子顯微注射（ICSI）,胚胎植入前遺傳學診斷（PGD），配子輸卵管移植（GIFT），人類胚胎輔助孵化（AH）,卵子體外成熟技術（IVM），生育功能的保存技術（精子冷凍、卵子和卵巢的冷凍、胚胎冷凍）等技術。

世界第一例“試管嬰兒”Louis Brown于1978年7月25日在英國誕生，她的出生震驚了世界。在隨后的三十年間，“試管嬰兒”技術發展迅速，成功率明顯提高。1985年我國臺灣省出生第1例“試管嬰兒”1986年香港也出生第1例“試管嬰兒”。大陸首例“試管嬰兒”在北醫三院于1988年3月10日誕生，目前已經二十歲了，聰明、健康。目前，借助“試管嬰兒”技術誕生的孩子每年數萬余。許許多多各種原因不孕不育的患者通過“試管嬰兒”技術圓了自己的生育夢。

“試管嬰兒”并不是真正在試管里長大的嬰兒，而是從女方的卵巢內取出幾個卵子，在實驗室里讓它們與男方的精子結合，形成胚胎，然后轉移胚胎到子宮內，使之在媽媽的子宮內著床、妊娠。一般正常的受孕需要精子和卵子在輸卵管相遇，二者結合，形成受精卵，然后受精卵再回到子宮腔，繼續妊娠。而“試管嬰兒”技術是把本來見不到面的卵子和精子取出體外，受精培養，故可以簡單地理解成由實驗室的試管代替了輸卵管的功能，因而稱為“試管嬰兒”。

“試管嬰兒”技術適用于哪些人群？

盡管體外受精-胚胎移植技術原用于治療由輸卵管阻塞引起的不孕癥，現已發現體外受精對由于子宮內膜異位癥、排卵障礙、精子異常（數目異常或形態異常）引起的不孕癥，甚至原因不明性不孕癥都有所幫助。“試管嬰兒”技術一般是針對嚴重不孕患者的一種治療方法，常見的適用人群包括：

﹙1﹚女方因各種因素導致的配子運輸障礙：包括輸卵管梗阻，輸卵管梗阻或者粘連積水經過手術疏通造口以后仍然不能受孕，手術無法解決的盆腔嚴重粘連導致輸卵管功能不正常，反復宮外孕等等。無論是炎癥、結核或子宮內膜異位癥導致的輸卵管梗阻或蠕動能力差、先天性的輸卵管缺如還是宮外孕等原因導致輸卵管切除均使精卵無法相遇，“試管嬰兒”技術為這些患者架起了一座橋梁。可以說雙側輸卵管不通是“試管嬰兒”的絕對適應癥。

﹙2﹚排卵障礙。包括多囊卵巢綜合征經過反復促排卵治療無效者，卵泡未破裂黃素化綜合征經過治療無效者等。

﹙3﹚子宮內膜異位癥。子宮內膜異位癥對不孕的影響是多方面的：包括輸卵管可因異位癥而變形、部分阻塞或因粘連而與卵巢表面阻隔；卵巢又可因異位癥而移位，引起排卵障礙或黃體功能不足；以及一些免疫方面的影響等等。也可以通過該技術獲得妊娠機會。

﹙4﹚男性少、弱精子癥。對于因男性少、弱精子癥但無法通過人工授精受孕的夫婦可以實施“試管嬰兒”，而對于嚴重的少、弱、畸形精子癥，不可逆的梗阻性無精子癥，排除遺傳缺陷疾病所致的生精功能障礙，體外受精失敗，精子頂體功能異常等的患者，可以選擇體外實施卵胞漿內單精子顯微注射（ICSI）技術受精。

﹙5﹚不明原因的不育。（6）免疫性不孕。

什么人群不適宜“試管嬰兒”技術？

1、女方有重要的臟器功能異常者，如心臟、肝臟、腎臟疾病等而不能經受妊娠及分娩。

2、夫婦的任何一方患有嚴重的精神疾患、泌尿生殖系統急性感染、性傳播疾病。

3、女方有卵巢、子宮或乳腺惡性腫瘤者。

4、因先天性或后天性因素子宮缺如或嚴重受損不能接受胚胎著床、生長者等。

5、患有《母嬰保健法》規定的不宜生育的、目前無法進行胚胎植入前遺傳學診斷的遺傳性疾病。

6、夫婦任何一方具有吸毒等嚴重不良嗜好。

7、夫婦任何一方接觸致畸量射線、毒物、藥品并處于作用期。

體外受精-胚胎移植技術流程大致包括：

1、術前常規檢查：明確不孕的病因，了解是否適合做“試管嬰兒”。2.藥物誘發排卵：正常狀況下，下丘腦-垂體與卵巢的聯系通過激素調節，最終導致每個月卵巢僅產生一個卵泡，而為了獲得一定數目的卵子，可以通過抑制腦垂體自然的活動，同時使用藥物刺激卵巢內產生一定合理數目的卵泡，以獲得適宜受精的卵子。這就是“控制性促排卵”。目前促排卵方案很多常見的有長方案、短方案、抑制劑方案等。由于經過藥物抑制腦垂體分泌，因此，取出卵子后必須要及時補充適量的孕激素以維持黃體功能，一般黃體酮的肌注用量在40-80mg不等，持續用藥至妊娠后胎盤形成。（這里提醒我們婦科大夫們，當你看到患者用如此大量的黃體支持，請不要奇怪）。

3、B超監測卵泡發育：超聲檢查可測定卵泡的成長和數目，每一個卵泡內含有一個卵子。當卵泡足夠大時，在超聲引導下經陰道取出卵子，男方同時進行精液采集并經過實驗室處理。

4.體外受精：卵子收集后放在一種特殊的培養液里，每個卵子在放入培養皿同精子結合以前，需要在顯微鏡下對其加以檢查和確認。同時，來源于新鮮或冷凍精液的精子也需要特別地處理。

一般而言，卵子取出后4-6小時進行授精，受精過程的完成大概需12-15小時。授精后第二天，在顯微鏡下觀察，有兩個原核和兩個極體則認為受精成功，形成合子。成熟卵母細胞的受精率約為65%-80%。對于嚴重少精癥、弱精癥、梗阻性無精子癥的有效方法是卵胞漿內單精子顯微注射受精，它是將單個精子直接注射入卵母細胞漿中，繞過了透明帶和卵間隙等環節使之受精。無精癥的患者如果可以通過附睪或睪丸取精，再進行卵胞漿內顯微注射也可以獲得自己的孩子。

5.胚胎培養：正常受精卵被移入新鮮培養液中，放入培養箱。通常情況下，授精后22-24小時受精卵分裂為2細胞，授精后36-50小時分裂成4細胞，48-72小時可以觀察到8細胞胚胎。沒有受精的卵子、退化的卵子、異常受精卵子均予以丟棄。

6、胚胎移植：一般在取卵后第三天到第五天進行胚胎子宮腔內移植。

7、移植后繼續用藥物支持黃體，一般移植后十四天驗尿HCG或驗血β-HCG即可以知道是否妊娠了，移植后二十一天左右可以在陰道B超下觀察到胚胎以確定臨床妊娠。“試管嬰兒”助孕技術的妊娠率及其安全性：

可以說，“試管嬰兒”助孕技術的妊娠率及其安全性從該技術出現以來至今，一直都是研究的熱點。體外受精-胚胎移植技術每一周期的臨床妊娠率從過去的25%-30%已經提高到35%-40%，有的輔助生殖中心臨床妊娠率可以達到45%-55%左右，相對于正常夫婦每一自然周期行房的自然妊娠率15%-20%左右而言，這是一個很令人振奮的消息。目前，尚沒有明確數據表明，經過“試管嬰兒”技術生育的孩子其先天畸形率有增加，因此，“試管嬰兒”技術對于不孕不育夫婦是安全有效的。需要注意的事，由于女性卵巢儲備功能隨年齡呈逐漸下降趨勢，因此，年齡是“試管嬰兒”技術不可逾越的“鴻溝”，而高齡夫婦生育的不良妊娠率及后代畸形風險增高，因此，建議不孕不育夫婦應該積極診治，不要諱疾忌醫，當其他助孕方法失敗時，及時考慮借助“試管嬰兒”技術受孕。卵巢功能良好是進行輔助生殖技術的前提，由于目前我國對于供卵有較嚴格的限定，代孕則是禁止的。因此，女性有一個良好的卵巢功能是助孕的前提，在此，希望我們的婦科手術大夫們，在處理卵巢或附件的手術中，盡量少損傷卵巢。在患者還有生育要求時，盡量保留子宮，盡量保護卵巢，當然，有指征者除外。另一方面，雖然“試管嬰兒”技術已經日漸成熟，但該技術仍然存在一些可能的風險，包括遺傳學方面的風險、促排卵相關風險、倫理風險等，因此，該技術適用于有需要的人群，但決不宜濫用。國家衛生部先后出臺了多個文件規范該技術的實施，對實施人類輔助生殖技術的中心均必須通過國家衛生部專家組的檢查評審，經評審合格，方準許實施該技術。

影響輔助生育技術成功率的主要因素

年齡，33-35歲后生育能力開始下降；遺傳因素，多數早期流產胚胎存在遺傳缺陷；

移植胚胎的選擇；團隊的訓練和質控；培養系統的質量；實驗室環境。

輔助生育治療中涉及的倫理學問題

有利于患者的原則。例：有義務告知可供選擇的治療手段、利弊、及其風險；對配子、胚胎擁有的選擇處理權。社會公益原則。如：計劃生育政策；非醫學需要的性別選擇，不得實施生殖性克隆；禁止將異種配子和胚胎用于ART。保密原則。如：互盲；為捐贈者保密；捐贈者的承諾義務和不可查詢后代信息。嚴防商業化的原則。如：掌握適應癥；禁止買賣精子、卵子、胚胎，應以捐贈助人為目的。倫理監督原則。由倫理委員會監督，成員資格、審查、咨詢、論證和建議。超排卵的臨床應用是近年來輔助生殖關注的重點問題。促排卵的藥物和方案在不斷地更新和完善中，針對不同患者使用何種藥物及何種方案促超排卵，需全面考慮患者的年齡、身體情況，患者的卵泡發育模式，治療目的，各種藥物作用的差異和患者對藥物的反應性，從而在實際操作中根據患者的具體情況而制定的實施個體化的治療方案。