第一篇:實驗室資質認定基本知識題集-綜合類型試卷四
14.綜合類型試卷四
一、判斷題
1.儀器設備的標識管理是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一。(√)(P228)
2.實驗室進行質量控制時,應盡可能在質量控制數據已經超出預先設定的判據時采取措施。(×)3.授權簽字人調離后,實驗室最高管理者可以按要求選派合適的人員代替授權簽字人的職責,在資質認定監管部門監督評審或復評審時再考核確認。(×)4.屬于國家強制檢定目錄內的工作計量器具,不管使用情況,都必須依法送檢。(×)5.“期間核查”使用的核查標準,必須使用計量“參考標準”。(×)(P228)
6.經校準的驗證合格的功能性設備應使用準用(黃色)的儀器狀態標志。
(×)7.在使用對檢測、校準的準確性產生影響的測量、檢測設備之前,應按照國家相關技術規范或者標準進行檢定/校準。
(√)8.參考標準是一種供參照的檢測方法標準(×)(P228)
9.實驗室在接收檢測或校準的樣品時,應記錄樣品的狀態,包括與正常(或規定)條件的偏離。(√)(P228)10.實驗室的內部質量控制計劃由質量監督員實施,以確保所出具的檢測結果公正、科學、準確、有效。(×)(P228)11.實驗室出具的家用電器檢驗報告中,雖未對所分包出去的電磁兼容器項目做任何說明,但該分包實驗室確已取得CNAL實驗室認可證書和計量認證證書。(×)12.實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。(√)13.技術負責人全面負責實驗室的技術運作,質量主管負責保證管理體系有效的運行。(√)(P229)14.實驗室應依法設立或注冊,能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正和獨立地從 事檢測活動。(√)15.文件包括內部文件和外部文件。記錄是一種特殊類型的文件,是對所完成活動或達到的結果提供客觀證據的文件。(√)(P229)
16.實驗室出具的家用電器檢驗報告中,雖未對所分包出去的電磁兼容器項目做任何說明,但該分包實驗室確已取得CNAL實驗室認可證書和計量認證證書。(×)-與11重復
17.對采購的儀器設備、試劑和消耗性材料都應有檢測和/或校準要求。(×)(P229)18.實驗室應明確客戶的要求,在合同簽訂后立即組織評審。(×)19.實驗室應保存合理的中訴和投訴及處理結果的記錄,并按規定歸檔。(×)20.糾正措施是指“返修”、“返刁:”或調整,涉及對現有的不合格所進行的處置。(×)21.預防措施是指為了防止不符合工作的再發生,消除其原因所采取的措施。(×)22.每次檢測或校準的記錄應包含足夠的信息以保證能夠再現。(√)23.實驗室的內審員負責內部管理評審工作的組織和實施。(×)24.內部審核的結果是管理評審的輸入之一。(√)25.管理評審是實驗室的外部活動。(×)26.對于主要是在可移動的設施或臨時的設施開展檢測工作的實驗室,可以不具備固定的工作場所。(×)(P229)
二、選擇題
1.檢測報告應經(C.授權簽字人)審查批準后方可發出。
A.實驗室最高管理者 B.法定代表人 C.授權簽字人 答案:C
2.實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監控檢測和校準結果的(B、有效性)。(P230)
A、可靠性 B、有效性 C、真實性 D、合法性 答案:B 3.對于成組成套的樣品,標識系統應包括(C.惟一標識和群組標識)。A..惟一標識 B.群組標識 C.惟一標識和群組標識 答案:C
4.實驗室持有的測量參考標準應當(B、僅用于校準),除非能證明其作為參考標準的性能不會失效。(P230)A、用于重要的檢測活動 B、僅用于校準 C、用于需要的檢測項目 D、根據管理者安排使用 答案:B 5.操作大型復雜設備的授權人員應(A..經培訓考核持證上崗)。
A..經培訓考核持證上崗
B.應持證上崗
C經培訓考核
答案:A 6.實驗室使用危險有毒物品的保管應有(C、雙人雙鎖和專柜)保管。(P230)
A、實驗室負責人 B、專人專柜 C、雙人雙鎖和專柜 答案: C 7.實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的(A.委托;C仲裁)檢驗。A.委托 B.監督 C仲裁 答案:A,C 8.實驗室一般應為獨立法人,非獨立法人的實驗室需(B.經法人書面授權)。A..由上級主管單位確認其最高管理者 B.經法人書面授權
C.獨立承擔檢驗工作和相關法律責任 D.經認監委批準 答案:B 9.實驗室應當規定本實驗室(C.對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員)的職責、權力和相互關系。A..技術管理者和質量主管者 B.最高管理者和各級管理者
C.對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員 D.所有人員 答案:C 10.管理體系文件包括(D.質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄)。A..質量手冊 B.程序文件 C.質量手冊、程序文件 D.質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄 答案:D 11.程序是為進行某項活動所規定的(B、途徑)(P231)
A、原理 B、途徑 C、資源 D、組織 答案: B 12.內部文件是由實驗室制定的,如(A.質量手冊;B.程序文件)等。
A.質量手冊 B.程序文件 C.國家標準 D.法律法規 答案:A,B 13.實驗室的如下項目可以分包(C、儀器設備使用頻次低的項目)。(P231)
A、不具備檢測能力的項目 B、工作量大、時間要求緊的項目 C、儀器設備使用頻次低的項目 D、出口檢驗項目 答案: C 14.選擇合格的供應商一般首先應評價其(C、產品質量)。(P231)
A、生產規模 B、產品價格 C、產品質量 D、售后服務 答案: C 15.合同評審是在合同簽訂之前,由實驗室(D、程序文件規定的業務人員)所進行的系統評審活動。(P231)
A、主任 B、實驗員 C、質量負責人 D、程序文件規定的業務人員 答案: D 16.投訴是客戶或相關方(D.以書面或口頭)的形式表達對實驗室提供的檢測/校準服務過程或結果 的不滿意。A..只能以口頭 B.必須以文件 C必須以書面 D.以書面或口頭 答案:D 17.“不符合工作的控制程序”必然涉及的內容是(A.糾正)。
A.糾正 B.改進措施 C.合同評審 D.量值溯源 答案:A 18.下列哪句話不符合資質認定對記錄管理的要求(A)(P231)
A、操作人員將質量記錄作為管理工作/技術工作的第一手證據,存檔前記錄隨身攜帶,以便隨時修改
B、實驗室編制完整合理的“記錄管理程序”
C、手寫記錄邊做邊記,電子版記錄應有措施,防止數據丟失或未經批準的擅自修改 D、記錄信息量應足以“再現”過去的工作過程和結果 答案:A 19.實驗室內部審核的目的是(A.評價實驗室是否持續地按管理體系的要求運行)。A.評價實驗室是否持續地按管理體系的要求運行 B. 改進和完善管理體系
C.對實驗室管理評審的補充和完善 答案:A 20.內審的首末次會議由(C、審核組長)主持。(P232)
A、審核組 B、最高管理者 C、審核組長 D、質量負責人 答案:C 21.有證標準物質是指(A、附有證書的參考物質(CRM))(P232)
A、附有證書的參考物質(CRM)B、附有使用說明的參考物質 C、附有標簽的參考物質 答案:A
22.脫離實驗室直接控制的設備,返回后,應檢查(A.功能和校準狀態是否滿意)。
A..功能和校準狀態是否滿意 B.外觀和功能是否滿意 C. 是否辦理登記手續 答案:A 23.實驗室應對(C.全部的)申訴和投訴的處理過程及結果及時記錄,并按規定歸檔。A.合理的 B.不合理的 C.全部的 D.以書面形式的 答案:C 24.實驗室(A.技術主管;D.授權簽字人)應具有工程師以上職稱,熟悉檢驗業務并經考核合格。A.技術主管 B.質量主管 C.最高管理者 D.授權簽字人 答案:A,D 25.實驗室對影響工作質量和設計安全的區域和設施應(A、有效控制;B、正確標識)。(P232)A、有效控制 B、正確標識 C、嚴格管理 D、實施監督 答案: A、B
三、問答題
1.如何理解《評審報告》評審表的評審意見? 參考答案:應如下理解體系“不符合”、“基本符合”和“缺此項”:
實驗室體系文件中有描述但未實施的,為不符合;體系文件中有描述但實施不規范的,為基本符合;體系文件無描述的,為缺此項。“不符合”、“基本符合”和“缺此項”均為整改項,應在說明欄內作相應的說明。2.什么是期間核查?期間核查的主要對象有哪些?(P232)
參考答案:期間核查不是一般的功能檢查,更不是縮短檢定校準周期,其目的是在兩次正式校準/檢定的間隔期間防止使用不符合技術規范要求的設備。“期間核查”的對象主要是針對儀器設備的性能不夠穩定漂移率大的、使用非常頻繁的和經常攜帶運輸到現場檢測以及在惡劣環境下使用的儀器設備。不是所有的設備都要進行期間核查,對無法尋找核查標準(物質)(如破壞性試驗)也無法進行期間核查。3.評審組意見應包括哪些內容? 參考答案:評審組意見包括:①依據的現場評審通知文號;②評審組人數;③現場評審時間、地點;④對實驗室法律地位的描述以及承擔第三方公正檢驗的評價;⑤評審過程,對機構體系運行有效性、資源和檢測報告等方面的評價;⑥對現場試驗的評價。⑦建議批準的計量認證/授權(驗收)項目的數量;⑧不符合項及整改建議。4.什么是溯源性?(P233)
參考答案:通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準,通常是與國家或國際測量標準聯系起來的特性。
(1)這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。
(2)通常用“可溯源的”來表述。
(3)參考標準:在給定地區或組織內,通常具有最高計量學特性的測量標準,在該處所做的測量均從它導出。
5.如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應如何處理?(P233)
參考答案: 在檢測/校準過程中,如果儀器設備出現過載或操作不當等錯誤,或已顯示出缺陷、超出規定限度,應按以下步驟進行處理應:
① 立即停止使用該儀器設備,并加貼停用標識,避免誤用。
② 有條件的實驗室,應將該出現問題的儀器設備存放在合適的地方直至修復。
③ 修復后的設備為確保其性能和技術指標符合要求,必須經檢定、校準等方式證明功能指標已恢復方可投入使用。
④ 實驗室還應對這些缺陷或偏離規定的極限對過去進行的檢測/校準造成的影響進行追溯, 發現不合格,應按“不符合工作的控制程序”進行處置,必須時應通知客戶,以確保檢測/校準工作的質量和為客戶提供可信任的數據。
四、分析題
請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由。
1.評審員發現某實驗室的兩份檢驗報告使用同一編號,該機構的管理人員解釋說“第一次出具的檢測報告有錯誤,因為是一個單位的同一委托樣,所以就不再另外編號,于是另發了一份檢測報告”。(P233)
答案要點:(1)不符合《評審準則》第5.8.7條的要求。(2)不符合的原因是,《評審準則》規定當發出的報告已經作了實質修改后,應以另發文件和收回原報告、重發新報告的方式實施,并有原報告作廢的相應聲明。新報告的修改應按準則所有要求,應有唯一性標識(重新編號),并注明所替代的原件,不應再使用已作廢報告的編號。2.評審員在評審時發現,實驗室采用對存留樣品進行再檢測取得了兩組數據,數據處理分析結論為:“兩組數據比較接近,未發生異常變異。”(P233)答案要點:不符合《評審準則》第5.7.2條的要求。《評審準則》規定,實驗室應分析質量控制的數據,當發現質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時??。這里要求預先確定判斷依據,實驗室應是先確定復現性測量的復現性限,然后進行評價。
3.評審員抽查了一張上星期的藥品檢驗證書,發現檢驗報告上的樣品規格欄上填的是20毫克/片的有效含量,檢驗結果為10毫克/片的有效含量,判為不合格。評審員調取該檢驗報告的原始記錄,發現填寫的有效含量與樣品接受單上的相同。評審員進一步檢查留取的樣品發現,樣品標簽上的有效含量為10毫克/片。業務室主任解釋說:“這份檢驗報告已經完成審批手續,但尚未發出。評審組發現了這個問題,我們重新審批這份檢驗報告。謝謝你們!” 答案要點:(1)不符合《評審準則》第5.6.5條的要求。(2)《評審準則》規定:“實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態?!痹搶嶒炇义e誤地記錄了檢測樣品的狀態。
4.評審發現,某實驗室建立標準測力機為產品檢測參考標準。經查實驗室該參考標準無固定檢定/校準安排,亦無符合規范要求的檢定/校準證書或報告。詢問檢驗室負責人,稱:“該參考標準在對本實驗室檢測設備(測力機)校準前,均約請某衡器公司用標準砝碼進行量值標定,給出標定數值作為校準依據。因為公司使用了標準砝碼,結果應當可信。”答案要點:(1)不符合《評審準則》第5.5.4條和4.5條的要求。(2)該實驗室對標準測力機如何溯源沒有正確的計劃和安排,亦無證書或報告作為可信的依據。(3)一是無證據表明衡器公司具有提供檢定/校準服務資質;二是缺少符合規范要求的檢定/校準證書或報告,量值標定的質量難以保障。表明該實驗室未對提供檢定/校準服務的機構進行有效評價。
5. 評審某實驗室時發現一臺檢測設備3月份檢定合格后,使用了“合格”狀態標志(有效期一年),7月份即發現出現故障,已經不能正常工作,于是在8月份請生產廠家來人修復,由于檢測任務很多,修復立即投入使用,出具公證數據。此過程有哪些不符合《評審準則》。(P234)
答題要點:(1)不符合《評審準則》第5.4.2條款要求,儀器發生故障應有明顯的停用標識,以防止誤用;修復后必須經檢定/校準合格后方可投入使用;實驗室還應檢查該故障對過去進行的檢測所造成的影響。
(2)不符合《評審準則》第5.4.6條款,儀器設備應有正確的標識來表明其狀態,如修復并經檢定后應更換新的“合格”標志;(3)不符合《評審準則》第5.4.5 條款i)的要求,未將故障、修理等情況記錄到儀器檔案。
第二篇:實驗室資質認定基本知識題集-綜合類型試卷一
11.綜合類型試卷一
一、判斷題
1.實驗室資質認定評審準則中的黑體字條款是一票否決性條款(×)(P208)2.實驗室應配備對所有環境條件進行有效監測、控制和記錄的設施。(×)
3.設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。(√)(P208)
4.實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發生了變化,可直接使用標準的最新有效版本。(×)(P208)5.實驗室人員應經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經驗。使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監督。(√)
6.實驗室采用非標準方法進行檢驗時,只要經過實驗室負責人批準即可。
(×)7.租用的設備應由被評審實驗室人員進行操作。(√)(P208)
8.新購置的測量設備,投入使用前,檢查有出廠合格證就可以了,不必進行檢定/校準。(×)9.為了保證檢測工作的公證性,實驗室應不允許客戶進入有關區域觀察為該客戶所進行的檢測(×)(P208)10.實驗室在承擔國家產品監督檢驗時,由于缺少設備而可以對某些參數項目分包。(×)11.實驗室監督員的日常監督主要是對環境、儀器運行狀況的監督。
(×)
12.為對出具的數據和報告負責,應由實驗室最高管管理者對檢驗檢測報告簽字批準,以示負責。(×)13.非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。(×)(P209)
14.實驗室應建立并實施和保持安全作業程序,特別是要對化學危險品、毒品、有害生物及制品、電離輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、火、氣、電等可能危及安余的因素和環境進行有效控制,并有相應的應急處理措施。
(√)
15.實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。(√)(P209)
16.實驗室的服務和供應品的采購程序應包括對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序。(√)(P209)
17.實驗室對于以口頭的形式表達的投訴也應及時處理,但可以不記錄和歸檔。(×)18.對于實驗室檢測數據偏差造成的申訴或投訴,應納入改進環節,采取糾正措施。(√)(P209)19.實驗室在確認了不符合工作時,應采取預防措施。(×)
20.實驗室使用未經定型的專用測量儀器,需提供相關技術機構的驗證證明。(√)(P209)21.原始記錄填寫錯了,校核人可以修改。(×)(P209)
22.內審員不應對自己承擔的工作進行審核,以確保審核的公正性和客觀性。(√)
23.管理評審是由最高管理者就質量方針和目標,對質量管理體系的現狀和適應性進行的正式評價。(√)24.為保證檢測或校準質量,管理評審范圍應以檢測或校準部門為主。(×)25.實驗室應分析本單位的培訓需求,并根據程序建立人員培訓計劃。(√)
二、選擇題
1.從事資質認定評審的人員應當符合相關技術規范或者標準的要求,并經國家認監委或者(B.地方質監部門)考核合格。A.人事部門 B.地方質監部門 C.教育部門 D.監察部門 答案: B 2.實驗室對檢測/校準的準確性產生影響的測量檢驗設備按相關技術規范或者標準應在(B.使用前)進行檢定或校準。A.有效期滿 B.使用前 C.產生異常偏離后 答案:B 3.檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應(C、提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據)。(P210)A、說明情況B、在證書/報告中標識 C、提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據D、闡述理由 答案: C 4.抽樣檢查(C 難免)存在風險。(P210)A、必然 B 不可能 C 難免 答案: C 5.為了保證在任何時候對樣品的識別不發生混淆,最好采用(A.惟一識別系統)。A.惟一識別系統 B.型號規格標識 C.用戶標識 答案:A 6.實驗室進行質量控制時,應盡可能在質量控制數據(B、尚未超出)預先設定的判據時采取措施。(P210)
A、已經超出 B、尚未超出 C、等于 答案: B 7.實驗室最高管理者和技術管理者的變更需報(B、發證機關)或其授權的部門確認。(P210)
A、主管部門; B、發證機關; C、上級機關;答案: B 8.法人授權性質的實驗室,其法律責任應由(B、母體組織)承擔。(P210)
A、實驗室 B、母體組織 C、上級機關 答案: B 9.依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業(A、3年)以上。(P210)A、3年 B、5年 C、8年 答案: A 10.被評審方是否全體人員出席首次會議,由(A.被評審方)決定。A.被評審方 B.評審組長 C.與會人員 答案: A 11.實驗室的管理手冊一般是由(A.最高管理者)予以批準的。
A.最高管理者 B.技術管理者 C.質量主管 D.授權簽字人 答案:A
12.實驗室(A、技術主管;D、授權簽字人)應具有工程師以上職稱,熟悉檢驗業務并經考核合格。(P211)
A、技術主管; B、質量主管; C、最高管理者; D、授權簽字人 答案: A、D 13.儀器設備是否滿足檢測要求的依據是(A、標準規范)。P211-A、標準規范 B、評審準則 C、作業指導書 答案: A 14.實驗室應與分包實驗室簽訂(B.分包協議),協議應明確分包關系,明確分包項目、技術依據、質量要求、雙方的職責、權限和利益等。A.備忘錄 B.分包協議 C.檢測合同 D.委托書 答案:B 15.實驗室外部服務的供應來自(C、具備良好質量的并可持續信任的單位)。(P211)A、經計量認證的實驗室 B、通過ISO9000認證的單位 C、具備良好質量的并可持續信任的單位 D、經過實驗室認可的單位 答案: C 16.合同評審是(B、供方)的職責。(P211)A、賣方 B、供方 C.客戶 D.主管部門 答案: B 17.實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制,必須(A.制定程序文件)。A.制定程序文件 B.處分有關人員 C.設立專職機構 D.采納申訴人的要求 答案:A 18.實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等(B.持續改進其管理體系)。
A.改進管理評審 B.持續改進其管理體系 C.糾正不符合工作 D.改進內部審核 答案:B 19.實驗室記錄制度中如下內容不正確的是(B、修改后的記錄應重抄后存檔)。(P211)
A、記錄應按照適當程序規范進行 B、修改后的記錄應重抄后存檔 C、規定了原始觀測記錄的保存期限 D、保存記錄應防止蟲蛀 答案:B 20.當使用租用設備檢測時,設備操作人員應為(C.實驗室有資質持證人員)。
A.設備的擁有者 B.實驗室工作人員 C.實驗室有資質持證人員 答案:C 21.下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行(D、管理體系內部審核)。(P212)
A、管理評審 B、合同評審 C、監督檢驗 D、管理體系內部審核 答案:D 22.實驗室的設施和環境條件應(C.不影響檢測結果的質量)。
A.加以監測控制
B.滿足客戶要求
C.不影響檢測結果的質量
答案:C 23.實驗室使用培訓中的人員時,應對其進行適當的(B.監督)。
A.考核
B.監督
C.限制 24.實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的(A、委托;C、仲裁)檢驗。(P212)
A、委托 B、監督 C、仲裁 答案:A、C 25.用于“期間核查”的核查標準要求(B、量值穩定)就可以。(P212)
A、計量參考標 B、量值穩定 C.高一級儀器 答案: B
答案:B
三、問答題
1.實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監督?(P212)
參考答案:①對監督人員應有資質要求,由熟悉各項檢測/校準方法、程序、目的和結果評價的人員擔任; ②開展監督工作要有監督計劃,過程和方法確定,突出監督重點,做好監督的記錄和評價; ③在不同的專業、不同的領域均有監督員;④監督人員的比例恰當,滿足監督工作需要; ⑤在一定時期應形成監督報告,將監督工作情況納入管理評審的輸入。2.簡述質量記錄的主要作用。(P212)參考答案:
質量記錄應貫穿于產品質量形成的全過程,能完整地反映管理體系的運行狀況和產品質量狀況,是質量活動的見證性文件,是體系文件的組成部分。
質量記錄如實的記錄了產品(服務)質量形成過程和最終狀態,為正確、有效的控制和評價產品(服務)質量提供了客觀證據;同時,質量記錄也如實的反映了質量管理體系中每一要素、過程和活動的運行狀態和結果,為評價管理體系的有效性,進一步建立健全質量管理體系提供了客觀的證據。
質量記錄保證了產品(服務)的可追溯性得以實現,為采取預防和糾正措施提供了重要的依據,同時也為評價和驗證質量改進活動提供信息。3.評審員的職責是什么?
參考答案:(1)服從安排,認真執行現場評審任務;(2)對所承擔的評審任務的質量和真實性負責,為被評審方保守秘密;(3)在評審過程中,有權保留自己的意見,并可以直接向計量認證、審查認可主管部門報告;(4)自覺接受計量認證、審查認可發證機關的監督。4.檢定和校準有什么區別?
參考答案:校準和檢定的主要區別,可歸納為如下5點,即
(1)校準不具行政強制性,是企業自愿溯源行為;檢定具有行政強制性,屬計量管理范疇的執法行為。(2)校準主要確定測量器具的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術要求的全面評定。(3)校準的依據是校準規范、校準方法,可做統一規定也可自行制定;檢定的依據是檢定規程。
(4)校準不判斷測量器具合格與否,但當需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求;檢定要對所檢的測量器具做出合格與否的結論。
(5)校準結果通常是發校準證書或校準報告;檢定結果合格的發檢定證書,不合格的發不合格通知書。5.實驗室自制非標準方法確認的方法有哪些?(P213)參考答案:
a、從理論到實踐對方法的理解;b、使用參考標準或標準物質進行驗證;c、與不同方法所得結果進行比較; d、實驗室間比對;e、對影響結果的因素作系統性評價;f、進行結果不確定度評定
四、分析題
請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由。
1.評審時發現實驗室的檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊,將現場檢測數據和信息記錄在臨時記錄本上,整理資料時再抄寫到正式記錄表格上,記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的,資料存檔時只保存正式記錄表格。(P213)答案要點:
(1)不符合《評審準則》第4.9條(記錄)的要求。
(2)所有工作應當時予以記錄,不能事后追記和抄錄,否則會影響記錄的準確性。該實驗室的做法是錯誤的。2.評審組在評審時發現,某實驗室的管理評審檔案中只有管理評審報告,而且管理評審報告與內部審核報告內容基本一致;質量負責人解釋說“管理評審是依據內部審核的結果進行的,所以管理評審與內部審核的內容基本一致”。答案要點:
(1)不符合《評審準則》第4.11條管理評審的要求。
(2)不符合原因:管理評審的輸入應考慮到10個方面的內容,即:政策和程序的適應性;管理和監督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;有外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。內審結果只是輸入內容之一,管理評審不應僅局限于內審的結果。
3.評審員在檢查實驗室的檢測資料時發現有兩份水泥原始記錄填寫不規范,強度檢測結果取值與標準要求不符。詢問當事的檢驗人員,承認自己剛經過培訓,正在實習期內,業務水平有待進一步提高。實驗室負責人認為,新參加工作的人員都有這樣一個過程,經過一段時間鍛煉就能完全掌握。答案要點:
(1)不符合《評審準則》第5.1.4條的要求。
(2)資質認定評審準則要求:“使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監督?!痹摍z驗人員正值培訓后的實習期內,沒有監督員實施監督,致使檢測工作產生了偏離,實驗室的管理者是負有責任的。
4.某試驗室既檢測農藥產品,又檢測蔬菜農藥殘留量,但樣品管理和檢測工作都使用同一場所;試驗室負責人認為都是檢測農藥含量沒有必要分區。(P214)
答案要點:(1)不符合《評審準則》第5.2.5條的要求。
(2)評審準則要求:“檢測區域間工作相互之間有不利影響時,應采取有效隔離措施。”農藥的檢測過程可能會對蔬菜農藥殘留量的檢測產生影響,實驗室理應進行分區檢測。
5.某檢測機構在其一個力學實驗室內安放了壓力機和材料試驗機,為方便操作,在同一房間內同時配置了鋸石機和巖石磨耗機。試向其是否符合準則,指出符合或不符合的地方。答案要點:
(1)不符合《評審準則》第5.2.5條的要求,未采取有效的隔離措施。作為制樣使用的鋸石機和巖石磨耗機會產生巨大的噪聲和粉塵,其開機將直接影響壓力機和材料試驗機的工作,而且對其使用性能也會產生嚴重影響。
第三篇:實驗室資質認定基本知識題集-綜合類型試卷五
15.綜合類型試卷五
一、判斷題
1.如果有客戶要求使用電話、電傳、傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢測結果時,實驗室只要做好電話記錄就可以了。(×)
2.當檢驗結果是處于臨界狀態的邊緣數據時,給出不確定度呈規避風險的較好辦法。(√)
3.用于結果質量控制只能使用有證標準物質。(×)
4.評審專家組應當獨立開展資質認定評審活動,并對評審結論負責。(√)
5.隨機抽樣是指隨時隨地的抽取樣品。(×)
6.實驗室在接收樣品時,樣品的是否異常是客戶送的,與實驗室沒有關系,實驗室只對檢驗的樣品負責。(×)
7.當校準產生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用。(√)
8.實驗室采用非標準方法進行檢驗時,只要經過實驗室負責人批準即可:(×)
9.當校準產生一組修正因子時,實驗應有程序確保其所有備份得到正確更新。(√)
10.儀器設備的標識管理是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一。(√)
11.實驗室人員不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動。(√)
12.實驗室出具虛假結論或者出具的結論嚴重失實,自我糾正后可以繼續使用資質認定標識。(×)
13.經實驗室指派,具有工程師及以上技術職稱的人員均可擔任實驗室技術主管、授權 簽字人。(×)
14.質量監督員應當對檢測的關鍵環節、主要步驟、重要的檢測任務以及在培訓人員進行重點監督;當發現檢測工作發生偏離,影響檢測數據和結果時,監督人員應當有權中止檢測工作。(√)(P235)
15.實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系;不 得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。(√)
16.實驗室的管理體系文件中,質量手冊應經最高管理者審查批準后發布,程序文件和 作業指導書只要符合要求可以不經審查批準。(×)
17.由于分包活動直接影響到實驗室出具的結果報告的有效性,需要對分包加以管理和控制。(√)(P236)
18.采購服務包括對供貨單位的質量保證能力進行評價,并建立合格供應方名單。(√)
19.合同評審應在合同簽訂前進行。(√)
20.實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關方對其檢測結論提出的異議,保存主要申訴處理的記錄。(√)
21.“投訴”是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供服務的不滿意或抱怨。(√)
22.為了防止潛在的不合格,缺陷或其他不希望情況發生,消除其原因所采取的措施稱 之為糾正措施。(×)
23.實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發生的可能性。(√)
24.為保證記錄的整潔、完整,現場檢測或校準記錄可在檢測或校準結束時統一整理后再填寫。(×)
25.實驗室的內部審核主要是覆蓋技術部門、檢測場所和工作流程。(×)
二、選擇題
1.為了保證檢測和校準結果的有效性,實驗室必須適時采?。–、質量控制)(P236)
A、期間核查B、內部審核C、質量控制D、管理評審答案:C
2.管理評審會議由(B.最高管理者)主持。
A..審核組B.最高管理者C.審核組長D.質量負責人答案:B
3.實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的(C. 專業技術人員和管理人員)。
A..專業技術人員和關鍵崗位人員B. 管理人員和檢測人員C. 專業技術人員和管理人員答案:C
4.實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的(A..總體要求)。
A..總體要求B.計劃C.具體要求D.實施方法答案:A
5.實驗室的設施條件,主要指(A..場地;B.能源;D.照明)等。
A..場地B.能源C.設備D.照明E..材料答案:A,B,D
6.實驗室應具備正確進行檢測、校準活動所需要的,并且能夠獨立調配使用的(D)檢測、校準設備設施。
A..固定的B.固定的和可移動的C.固定的和臨時的D.固定的、臨時的和可移動的答案:D
7.實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的(D.專業技術人員和管理人員)。-與3重復
A..專業技術人員和關鍵崗位人員B.管理人員和檢測人員
C.檢測人員、關鍵崗位人員和輔助人員D.專業技術人員和管理人員答案:D
8.實驗室及其人員要遵守如下規定:(B,D)。
A.盡可能與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在適當的利益關系
B.不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動
C.積極參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動D.不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業賄賂答案:B,D
9.實驗室按照本準則建立管理體系應當能夠保證其公正性和(A),并與實驗室開展的檢測/校準活動相適應。
A..獨立性B.完整性C.有效性D.準確性答案:A
10.文件化的管理體系包括(A..政策、制度、計劃、程序和指導書)。
A..政策、制度、計劃、程序和指導書B.程序C.規劃D.質量方針和目標答案:A
11.實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發放、保管、修訂和廢止等的 控制程序,確保文件(B)。
A..完整準確B.現行有效C.經過審批D.標識齊全答案:B
12.分包方代為履行合同并不是合同主體的變更,代為履行的分包方依然以合同實驗室的名義進行活動,(D、發包
實驗室)依然對未履行的義務負有責任。(P238)
A、政府B、客戶C、分包方D、發包實驗室答案: D
13.實驗室應建立并保持(D)的程序,以確保服務和供應品的質量。
A..所有服務選擇、購買、驗收C. 對所有服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等
B.所有供應品購買D.對檢測和/或校準質量有影響的供應品的選擇、購買、驗收和儲存等答案:D
14.實驗室應建立并保持評審(C、客戶要求、標書和合同)的程序。(P238)
A、法律訴訟B、任何合同C、客戶要求、標書和合同D、供方答案: C
15.實驗室的客戶(A.包括外部客戶和內部客戶)。
A..包括外部客戶和內部客戶B.僅指內部客戶C.僅指外部客戶D.僅指上級領導答案:A
16.實驗室在確認了不符合工作時,應采取(A.糾正措施)。
A.糾正措施B.預防措施C.糾正和預防措施D.合同評審答案:A
17.糾正措施程序可能包括(A.查找不符合原因)內容。
A..查找不符合原因B.查找潛在不符合的原因C.管理評審D.內部審核答案:A
18.記錄應儲存在(E.安全的地方)。A.保險柜子里B.最高管理者規定的地方C.檢驗室以外的場所
D.技術負責人的辦公室E.安全的地方答案:E
19.按照《評審準則》規定,實驗室定期進行內部質量審核應由(C.受過培訓并有資格的人員)承擔。
A.實驗室管理者指定的人員B.技術負責人C.受過培訓并有資格的人員D.質量監督員答案:C
20.實驗室每內部審核活動應覆蓋(D.管理體系的全部要素和所有活動)。A.經常出現問題的檢測室
B.關鍵的管理部門C.客戶投訴最多的部門D.管理體系的全部要素和所有活動答案:D
21.如果缺少檢測實施細則可能影響檢測和/或校準結果,實驗室應制定相應的(C.作業指導書)。
A..工作程序B.實施措施C.作業指導書答案:C
22.實驗室的設施條件,主要指(A.場地;B.能源;D.照明)等。
A.場地B.能源C.設備D.照明E.材料答案:A,B,D
23.實驗室從事抽樣、檢測和/校準、簽發檢測校準報告、操作設備的人員都必須(B.持證上崗)。
A..經過培訓B.持證上崗C.確認能力D.實施監督答案:B
24.資質認定的檢測和/或校準實驗室出具的證書/報告應當使用(C.國家法定計量單位)。
A..國際單位制單位B.SI基本單位和SI導出單位C.國家法定計量單位答案:C
25.實驗室建立檢驗樣品的惟一識別系統的目的是(C、避免樣品或記錄中的混淆)。(P239)
A、所有樣品均采用同一種標識方法B、使樣品同報告或證書有惟一的對應關系C、避免樣品或記錄中的混淆 答案: C
1.實驗室如何填寫《申請書》的“申請資質認定檢測能力表”?
參考答案:(1)“檢測產品/類別”按領域類別、產品類別、產品或領域類別、參數類別、參數分類排序。如申請項目既有產品又有參數須分別填表;(2)具備檢測產品全部參數能力的,不必注明所檢參數;只具備檢測產品部分參數能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數名稱;(3)申請資質認定的檢測能力,依據標準一般為國家、行業、地方標準,其他標準或方法應在“說明”中予以注明;(4)“限制范圍或說明”指對采用的標準、方法、量程、客戶等的限制;(5)多場所的實驗室,應按地點分別填寫本表。
2.隨機誤差和系統誤差最本質的區別是什么?
參考答案:(1)系統誤差具有規律性,可預測性,而隨機誤差不可預測,沒有規律性;
(2)產生系統誤差的因素,在測量前就已存在,而產生隨機誤差的因素是在測量時刻隨機出現的;
(3)隨機誤差具有抵償性,系統誤差具有累加性;
(4)隨機誤差只能估計不能消除,而對系統誤差,人們可以分析出其產生的原因并采取措施予以減少或抵償。
3.在有效數字運算中,數字的修約原則是什么?
參考答案:數字修約規定:末位為4的和4以下的數字舍去。末位為6和6以上的數字進位,遇到末位為5的數字,則需看它前面的一個數,如果前面的數是單數則進一位,如果是雙數(包括零)則舍去。但不可連續修約,即不能從最后一位數字開始連續進行取舍。
4.檢定和校準有什么區別?
參考答案:校準和檢定的主要區別,可歸納為如下5點,即
(1)校準不具行政強制性,是企業自愿溯源行為;檢定具有行政強制性,屬計量管理范疇的執法行為。
(2)校準主要確定測量器具的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術要求的全面評定。
(3)校準的依據是校準規范、校準方法,可做統一規定也可自行制定;檢定的依據是檢定規程。
(4)校準不判斷測量器具合格與否,但當需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求;檢定要對所檢的測量器具做出合格與否的結論。
(5)校準結果通常是發校準證書或校準報告;檢定結果合格的發檢定證書,不合格的發不合格通知書。
5.實驗室使用未經定型的專用設備有什么要求?
參考答案:實驗室使用未經定型的專用檢測儀器,需提供技術機構對該設備的驗證證明。以增強該設備出具數據的可信度。其方法有:(1)使用有證標準物質(參考物質)來給出可靠的物理或化學特性;
(2)可以通過三臺以上:同類儀器設備對可分割的同一樣品進行比對;
(3)用于綜合性檢驗的儀器設備,可通過對該設備的基本參數的校驗來進行。
如這類儀器帶有自校程序,還必須包括用白校程序進行自校等。對未經定型的專用儀器設備,在資質認定時,應當檢查該儀器設備是否經具備資格的檢定或校準部門驗證其可靠性。經驗證符合要求的,方可作為實驗室的能力
請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由。
1.評審組在現場參觀實驗室時發現其中一間裝修很好,室主任講,那是從事裝修業務的工作室,我們從事室內空氣質量檢測,面向市場,實行從毛坯房到裝修、治理最后到質量檢測,實行一條龍服務,為業主 創造方便條件。(P240)答:(1)不符合《評審準則》第4.1.5條的要求。
(2)《評審準則》規定實驗室不得與從其從事的檢測(和或校準)活動,以及出具的數據和結果存在利益關系。
2.在對某實驗室的文件審核時發現該實驗室是材料檢測實驗室,在程序文件和作業指導書中制定了很多關于化學分析文件,有關標準物質和化學試劑的管理要求。經與該實驗室的質量負責人交流,質量負責人說,這是咨詢老師提供的文件模板,我們該全盤接收地搬過來了,平時工作中也不用。
答:(1)不符合《評審準則》第4.2條的要求。
(2)《評審準則》規定實驗室安裝資質認定評審準則建立的管理體系應當能夠保證其公正性和獨立性,并與實驗室開展的檢測工作活動相適應。
3.某實驗室的一臺主要儀器設備已使用多年,經檢定其技術指標已處于合格的邊沿,該實驗室的管理人員解釋說“我們也發現這臺儀器設備技術指標處于合格的邊沿,理論上分析,繼續使用有可能超差。但仍然在合格范圍,所以還沒有采取措施”。(P241)(答題要求:是否符合評審準則要求,依據哪一條款,為什么。)
答案:(1)不符合《評審標準》第4.8條糾正措施、預防措施及改進的要求。
(2)《評審標準》規定,在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施。
實驗室發現儀器設備的狀況應屬潛在的不符合的原因,但未采取預防措施,避免不合格的發生。
4.某實驗室儀器種類繁多,有的儀器要求在測量前將控制條件調到足夠靈敏度、抗干擾性區域寬的最佳狀態,實驗室主任講:“我們的儀器檢測均采用統一的原始記錄表格以降低印刷成本,看起來規整一致?!痹u審員翻了幾頁,有的信息填不進去。(P241)
答案要點:(1)不符合《評審準則》第4.9條記錄的要求。
(2)不符合原因:《評審準則》第4.9條記錄規定:“每次檢測或校準的記錄應包含足夠的信息,以保證結果能夠再現”。每一類儀器都應有經使用人員設計、技術主管審批的專用原始記錄表,分欄列出樣品信息、環境條件及控制信息、所使用的主要計量器具型號及編號、標準物質的批號、樣品各種測量前處理、采用的測量方法名稱及標準代號、計量儀器各種參數情況、校準曲線、計算公式、運算修約、不確定度計算、檢驗員及校核員簽名、檢測日期等信息。
5.檢查某實驗室用于產品檢測的標準物質,既無有效的檢定/校準證書,也無比對報告。詢問實驗室負責人,稱:“該標準物質從美國購置,廠商稱穩定性較好,國內也無手段溯源。”(P241)
答案要點:(1)不符合《評審準則》第5.5.2條的要求。
(2)不符合原因: 《評審準則》第5.5.2條規定,檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。
第四篇:實驗室資質認定計量基本知識試卷
實驗室計量認證計量基本知識試卷
單位:-----------姓名:------------------分數:--------
一、判斷題(認為正確的打∨號,不正確的打()
1、我國的法定計量單位都是國際單位制的單位。()
2、強制檢定的計量器具的檢定周期可由使用單位根據使用情況予以調整,但這種調整必須形成文件。()
3、授權簽字人是本單位有權簽字的人()
4、企業、事業單位建立的最高計量標準器應屬強制檢定的計量器具。()
5、新購置的測量儀器只要有生產廠的出廠合格證書,無需進行檢定,即可
在本周期內使用。()
6、檢驗報告不僅應包括檢驗結果表達所必須的全部信息,而且應包括檢驗
方法。()
7、不能按照產品標準對產品全部指標檢驗的,只能對該產品出具不合格報
告,不能出具判定產品合格的報告。()
8、已經損壞、過載或顯示不正常、功能可疑、超過了規定的確認間隔、封
緘的完整性已被破壞的測量設備都屬于不合格的測量設備。()
9、經計量認證合格的產品質檢機構所提供的數據,用于貿易出證、產品質
量評價、成果鑒定和技術仲裁作為公正數據具有法律效率。()
10、不合格測量設備在不合格原因已被排除后即可重新投入使用。()
11、計量檢測所需的計算機及其軟件不屬于測量設備。()
12、對儀器實行標志管理,負責張貼標志的人員應該是儀器使用人員。()
13、國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。()
14、我國實驗室資質認定實行國家級和省級兩級管理。()
15、測量的準確度是一個定量的概念()
16、申請資質認定的實驗室以參數申請的項目,為滿足客戶的需求,也可
以進行分包()
17、相關標準和規范是外來文件,屬C層次作業指導書。()
18、為保證記錄的整潔、完整,現場檢測記錄允許在檢測結束統一整理后
再填寫()
19、現場檢測用的儀器設備,在設備返回后應該進行檢查和驗收,并有相
應的紀錄。()
20、實驗室向評審組提交整改報告時,需要同時提供相應的見證材料()
二、選擇題(將正確的題號填入空格線上)
1、---------------為我國的法定計量單位,--------------為SI單位制單位。
A、頻率:赫茲 Hz
B、物質的量:摩【爾】mol
C、質量:噸t
D、力:公斤力kgf2、1μs-1=--------Hz。
A、10-6
B、106
C、無法換算
3、------------------的使用是正確的。
A、10k5μ
B、5μkg6mmPa
C、5kg
D、5kg4、測量不確定度的值是-----------。
A、可取正值也可取負值
B、恒為正值
C、恒為負值
D、為值
5、測量儀器準確度是一個定性的概念-----------。
A、可以說準確度為0.25%
B、可以說準確度為3等
C、可以說準確度為0.5級
D、可以說準確度為≤8mg或
6、剔除異常值時,應-------------剔除。
A、一次
B、逐次
C、一次、逐次均可7、0.01010的有效數字位數是---------------。
A、6位
B、4位
C、5位
D、3位
8、設單次測量的標準偏差為0.08,需要測量--------次,方可得到0.04的算術平均值的標準偏差。
A、2次B、4次C、8次
9、單次測量的標準偏差與測量次數--------------。
A、成正比
B、成反比
C、無關
10、隨機誤差影響測量結果的------------------。
A、正確度
B、準確度
C、精密度
三、案例分析題
1、評審員發現某實驗室的兩份檢驗報告使用同一編號,該機構的管理人員
解釋說“第一次出具的檢測報告有錯誤,于是另發了一份檢測報告”。(答題要求:是否符合評審準則要求,依據哪一條款,為什么。)
2.評審員發現某試驗室的一個在用儀器設備沒有貼三色標識,該機構的管理人員解釋說“這臺儀器設備不需要檢定或校準,所以不需要貼三色標識?!保ù痤}要求:是否符合評審準則要求,依據哪一條款,為什么。)
四.簡答題
1、內部審核與管理評審的主要區別是什么?
2、為了保證檢測工作質量,你們單位采取了哪些質量保證措施?
3、當發現由于檢測設備由缺陷而對檢測報告所給的結果有效性產生懷疑
時,應該怎么辦?
4、對測量設備加標記的作用是什么?不出數據的測量設備是否要加標
記?
第五篇:實驗室資質認定內審員試卷(標準答案)2011
實驗室資質認定內審員試卷
一 填空題(每空1分 共45分)我國計量認證的法律依據是《中華人民共和國計量法》第 條規定及《中華人民共和國計量法實施細則》第七章第22條。
2實驗室審查認可(驗收)的法律依據是《中華人民共和國標準化法》第條
規定及《中華人民共和國標準化法實施案例》第29條規定。實驗室資質是指“向社會出具具有證明作用的 的實驗室
應當具備的基本條件和能力”。4 實驗室資質認定的形式是 和實驗室應當“依法設立或注冊”,能夠承擔相應的 責任。依法設立的實驗室指,政府有關部門根據規定,經政府機構編制
管理部門核準成立的實驗室
7依法注冊的實驗室指,按照發律法規的規定,經工商管理部門的實驗室。社會組織成為獨立法人需要具備的條件、有必要的 費、有自己的名稱、組織機構 和場所,能獨立承擔民事責任。
9實驗室資質認定程序由兩部份組成,其一是行政許可,其
二是實驗室現場技術評審程序。《實驗室資質認定評審準則》自年 月 日實施,資質認定有效期3年。
11為保證實驗室檢測結果或數據的客觀性和公正性,實驗室必須遵守“得”的規定。監督員應當由熟悉各項、程序、目的和評
價的人 員擔當。
13預防措施是指,為了防止的不合格、缺陷或其他況的發生,消除其原因所采取的措施。
14在方面不能滿足要求的的實驗室不能通過認定。對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效
16使用培訓中的 時,應對其進行適當的。
17實驗室分包的比例,必須予以價格昂貴及特殊的項目。合、缺此項、不適用五種。資質認定有效期內進行一次監督檢查,時間為,監督的整改時間不得超過15天。
20資質認定通過現場技術評審后,整改時間不得超過
二 判斷題(每題1分 共15分,對打“√”、錯打“×”)非獨立法人的實驗室需法人授權,并有獨立賬目和獨立核算。()移動實驗室不能通過實驗室資質認定。()凡通過資質認定的實驗室都能接受政府下達的指令性任務。()
4實驗室根據自身的工作量和情況,可自由選擇有資質的實驗室進行分包。()為保證檢測結果的公正、可靠性,實驗室只使能用正式人員。()實驗室的技術主管、授權簽字人必須具備工程師及以上人員。()
7為提高工作效率,檢驗方法的偏離由實驗室經負責人批準后,即可實施。()實驗室應對所有的儀器設備進行正常維護。檢驗報告授權簽字人可以從一個實驗室轉移到另一個實驗室。()
10實驗室應記錄樣品傳遞的整個過程。實驗室在對其他客戶保密的前提下,允許客戶在本實驗室觀看對其自身產品檢驗的全過程。()
12有效數字的最末一位數字是可疑數值。()
13檢驗結果的報出位數,應與標準極限位數相一致·()質量的噸的單位符號,應用大寫字母表示。()質量千克的第一個字母應用小寫符號表示。()
三 場景題(每題5分 共20分)內審員小王見檢驗員小李正在進行樣品消化,此時,共置于一室的蒸餾水器正
在制備蒸餾水。小王問小李:你正在消化樣品,而那頭又在制備蒸餾水,不會
對蒸餾水產生污染嗎?小李回答說:通風廚效果好,不會產生污染。
問,小李的回答對嗎? 寫出依據《評審評審.》的條款?(5.2.5)檢驗員小顧領到檢驗樣品,按順序將樣品擺好后開始檢驗。小王問:你這樣
做不會把樣品搞混淆吧?小顧笑著說,怎么會呢?我是按擺放順序進行檢驗的。
問,小顧的回答對嗎?寫出依據《評審評審.》的條款?(5.6.6)內審員小李發現,化工室將質量體系文件、檢驗方法及儀器設備操作規程等
都保存在室主任的文件柜里。小李問:你們這樣做方便嗎? 檢驗員回答:是有
點麻煩,但這樣做安全妥善呀!
問,檢驗人員的回答對嗎?寫出依據《評審評審.》的條款?(5.3.3)
4綜合業務室小劉在進行合同評審時,未告知委托方××項目是分包項目。內審
員小李問:分包項目為什么不告知客戶,征得客戶同意呢?小劉說,有關系嗎? 反正咱們的分包實驗室是通過資質認定的實驗室。
問,小劉的回答對嗎?寫出依據《評審評審.》的條款?(4.4.4)
四 計算題(每題5分 共10分)
(本題要求寫出每步的計算過程,直接得出結果不給分)
1)0.2 + 1.245 - 1.4351
=.0.2 + 1.24 - 1.44
= 1.44 - 1.44
= 0.00
= 0.0
2)2.0 × 2.224 × 1.0000
= 2.0 × 2.2 2× 1.00
= 4.44
= 4.4
五 問答題(每題5分 共10分)
1內審有幾種方式?何種情況系用何種方式?什么叫內審?什么叫監督?內審與監督有什么不同?
說明:本套試卷是為事業發展部在科學院單位舉辦內審員培訓班而出。2011.11.19