第一篇：10年區食品藥品監督管理工作意見

2010年區食品藥品監督管理工作意

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2010年區食品藥品監督管理工作意見

2010年區食品藥品監督管理工作的總體思路是：認真貫徹落實市局工作會議精神，始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標，大力實踐科學監管理念，深入開展食品藥品安全專項整治，強化藥品醫療器械全過程監管，切實履行餐飲服務食品安全、保健食品和化妝品衛生的監管職能，加強領導班子和干部隊伍建設，努力開創武清食品藥品監管工作的新局面。

一、深入學習科學發展觀，大力實踐科學監管理念

增強實踐科學監管理念的自覺性

和堅定性。以紀念建局十周年為契機，繼續深入推進依法行政，健全完善科學決策、規范管理、執法監督、績效考評、信息共享等工作機制，提升監管能力和公共服務水平，確保人民群眾飲食用藥安全，努力幫助企業解決發展難題，支持促進食品藥品經濟又好又快發展，樹立我局保安全、促發展、行政高效、公正廉明的良好形象。

積極穩妥做好機構改革工作。按照市局“三定”規定的安排部署，配合區有關部門，調整和完善食品藥品監管體制，接收保健食品、化妝品的監管職能，進一步理順餐飲服務食品安全等方面的權責關系和工作機制。調整配備好干部隊伍。

做好長期規劃的編制。認真總結“十一五”規劃實施情況，高質量編制完成分局“十二五”規劃，努力爭取市局的支持，加快基礎建設和能力建設的發展，全面提升分局的基礎設施、行政執法和技術支撐水平。

二、推進依法行政工作

圍繞行政執法工作，加強法制建設。推進行政執法責任制，強化責任分解，完善工作規程。加強對執法人員資格、能力的培訓、考核，提高執法辦案能力水平。加強案件督辦和執法監督工作，提高案件辦理質量。加強法制干部的能力培養，充分發揮法制職能作用。

積極組織開展普法宣傳工作。重點圍繞新增監管職能，積極開展多種形式的相關法律法規和藥品安全、餐飲服務食品安全、合理用藥知識的科普宣傳活動。開展對《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》及年內將陸續出臺的保健食品、化妝品新法規的宣貫工作，開展對監管人員的培訓，加大對消費者和從業人員的宣傳教育力度。

規范完善審批工作。規范審批程序，完善工作規程和監督約束機制，細化標準，減少自由裁量權。進一步加強受理、審批和現場核查等各環節工作，完善行政審批文件化管理體系，加快信

息化建設，提高許可透明度，及時向社會公示許可信息，進一步提高審批工作的質量和效率。做好藥品、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證換證工作。創新審批模式，壓縮審批時限，主動開展現場服務，提高審批服務質量。加強對申辦企業從業人員的資格審查和業務知識水平考核，在對從業人員學歷、資格、職業教育培訓和健康體檢等方面嚴格審查的基礎上，加強對質量負責人考核，增加對初次從事本行業的企業負責人的考核，提高企業從業人員的整體水平。

依法查辦違法案件。加強舉報投訴和稽查執法工作,嚴格按照“三步式”執法，堅持以教育、規范為主，處罰為輔的原則，文明執法，公正辦案,探索有效的稽查執法新舉措。以票據核查、非藥品冒充藥品的專項整治為突破口，追根溯源，爭取年內辦幾個大案要案。嚴格落實錯案責任追究制，案件辦理正確率要達到100%，做到行政復議零變更、行

政訴訟零敗訴。繼續執行約談制度，突破稽查瓶頸問題，實現對企業的有效監管。

三、認真履行餐飲服務食品安全監管職責

完善監管責任制體系建設。按照“職責法定、權責一致”的原則和《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等的要求，完善監管責任制體系建設，建立健全長效工作機制，增強可操作性和針對性，全面落實監管責任。在職能未交接期間，繼續履行食品安全綜合監督、組織協調職能。

強化日常監管，嚴格餐飲服務許可管理。嚴格餐飲服務許可證的核發工作，加強對農村集體聚餐的教育指導。強化對重點場所、重點環節、重點時段、重大活動餐飲服務食品安全監管，明確監管職責，落實監管責任，加強餐飲服務安全事故防范。建立重大活動保障、重大事件信息報送、重大突發事件應急、舉報投訴處理等工作機制，提高應急處

置能力。

深入推進餐飲服務食品安全整頓。加強與教育、建設等部門的溝通與協調，共同抓好學校食堂、建筑工地食堂、集體用餐食堂等餐飲服務監管和整治，嚴厲查處餐飲單位無證經營行為。開展整頓工作檢查與評估，完善監管制度。

四、嚴格保健食品和化妝品安全監管

做好監管職能交接。與相關部門做好保健食品、化妝品的職能劃轉和交接工作，逐步理順權責關系，建立各行其職、各擔其責、分工明確、定期協調的內部運行機制。按照“夯實基礎、建立體系、提升能力”的要求，加快保健食品和化妝品行政監管體系建設；加大培訓力度，提升監管能力。對全區保健食

本文由那一世范文網收集整理,轉載請注明！版權歸屬原作者 品、化妝品市場情況開展調查摸底，建立完善監管檔案。

加強對保健食品、化妝品生產、經

營環節監管。加大對保健食品、化妝品生產企業使用原料情況的監管，建立產品安全監測點，加強上市后產品的監測，開展高風險品種和關注度較高的產品抽驗，提高風險控制能力。加強對保健食品生產規范實施情況和保健食品、化妝品委托生產加工行為的監督

檢查。加強市場日常巡查和抽檢力度，做到對生產、經營企業監督檢查的全覆蓋。開展保健食品專項整治，嚴厲打擊生產和使用環節違法添加禁用和限用物質、非法添加藥物的行為。

五、加強藥品、醫療器械的生產監管

加強藥品生產日常監管。從原輔料、成品進貨、驗收及檢驗環節入手，掌握企業的整體情況，找出存在的薄弱環節，督促有效整改，排除安全隱患。對原料、輔料及包材委托檢驗情況進行摸底，全面掌握受托檢驗單位資質及合同執行情況。對中藥生產企業強化對中藥材及中藥飲片購入、驗收、檢驗、前

處理等關鍵環節進行檢查，并突出毒性藥材管理的檢查。掌握委托生產、中藥原料委托加工的情況，嚴格要求企業按照法規要求做好報批及生產。加強企業成品檢驗環節的檢查，對儀器使用、標準品對照品購用、微生物檢查等環節進行全面檢查，杜絕未經檢驗或全檢出廠。加大對生產企業銷售環節管理的檢查力度，對銷售票據、銷售人員的管理及培訓等重點檢查。繼續深化藥品質量安全承諾制度、生產情況月報制度、檢驗結果復查制度、約談制度、培訓制度等“五項制度”。

對重點監管企業、大型企業、邊緣企業逐步推進企業全員培訓工作。做好新版藥品gmp的宣傳貫徹工作，加強gmp認證跟蹤檢查工作。加強特殊藥品監管，繼續對重點監管的特殊藥品生產實行駐廠監督和現場檢查工作。加強對負責特殊藥品管理人員的法律法規培訓。做好藥品再評價工作，對高風險品種和其它重點品種開展藥品安全性評價

工作。

開展對違法、違規委托加工行為的專項檢查，杜絕藥品生產企業非法接受國內、國外企業的委托或來料加工的現象。

加強醫療器械生產監管。做好《醫療器械生產質量管理規范》及其配套文件的宣貫、培訓工作。對第一類醫療器械生產企業重點檢查生產條件、檢驗條件和倉庫條件，通過核查原材料驗收、生產過程記錄、成品檢驗記錄、銷售記錄等記錄的填寫情況，全面考察企業按標準組織生產、檢驗的情況。對第二類、第三類醫療器械生產企業重點檢查質量管理體系運行情況，對企業生產條件、檢驗條件、倉儲條件和企業質量體系運行情況做出綜合評價，及時發現、糾正企業生產產品未經檢驗合格出廠、生產過程記錄內容不完整以及擅自降低生產條件、放松管理等問題。

加大重點品種監管力度。加強對甲型h1n1流感防控藥品經營環節的監督檢

查，配合有關部門做好供應儲備工作。會同衛生部門，開展狂犬疫苗和麻疹疫苗專項檢查，強化全鏈條監管。加強對特殊藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的監管。強化含麻黃堿類復方制劑經營的專項整治，嚴防從藥用渠道流失。加大對植入類高風險醫療器械產品的監管力度。

推進藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作。加強藥品不良反應監測網絡建設，發揮監測網絡作用。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作的宣傳、培訓工作。督促藥械生產經營企業和醫療機構主動收集、及時上報adr信息。藥品不良反應實行分類管理，按照涉藥單位的不同情況開展具有針對性的推動工作，對藥品經營企業開展以提高病例質量為重點的推動工作；對醫療機構開展以檢查監測計劃落實情況為重點的推動工作。開展重點品種監測，加強對基本藥物、甲型h1n1流感防控藥品的不良反應監測。醫療器械不良事件

監測工作要加強對宮內節育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隱形眼鏡及護理液等重點品種的監測。組織召開藥品不良反應、醫療器械不良事件報告監測工作表彰暨推動會，獎勵先進，營造競爭氛圍。

六、加強藥品、醫療器械的流通、使用監管

繼續開展藥品安全整治專項行動。深化整治非藥品冒充藥品專項行動，重點對基層醫療機構開展監督檢查，發現問題追蹤查源。嚴厲打擊流通、使用環節中食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產品、未標示文號產品冒充藥品的違法行為。嚴厲打擊生產銷售假劣藥行為，加強與衛生、工商、郵政、電信等部門的溝通協調，聯合打擊利用互聯網等媒體宣傳銷售假藥的違法行為，加大對寄遞環節藥品的監管。加強與公安部門的配合，組織查處、督辦生產銷售假藥的大案要案。繼續強化藥品購銷渠道的管理，以票據核查為重點，整治

藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。

加強市場流通日常監管。加強藥品經營許可證監管，做好gsp認證管理工作。加強對藥品批發、零售、零售連鎖企業及藥品使用環節的日常監管，開展藥品經營企業gsp認證后跟蹤檢查，繼續規范藥品零售企業藥品分類管理和在崗人員的管理。開展對甲型h1n1流感防控藥械經營、使用單位的專項監督檢查。繼續深化對批發企業經營疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品等四大類高風險藥品的監管。加強農村藥品1 2 下一頁

第二篇：2010年區食品藥品監督管理工作意見

2010年武清區食品藥品監督管理工作的總體思路是：認真貫徹落實天津市局工作會議精神，始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標，大力實踐科學監管理念，深入開展食品藥品安全專項整治，強化藥品醫療器械全過程監管，切實履行餐飲服務食品安全、保健食品和化妝品衛生的監管職能，加強領導班子和干部隊伍建設，努力開創武清食品藥品監管工

作的新局面。

一、深入學習科學發展觀，大力實踐科學監管理念

（一）增強實踐科學監管理念的自覺性和堅定性。以紀念建局十周年為契機，繼續深入推進依法行政，健全完善科學決策、規范管理、執法監督、績效考評、信息共享等工作機制，提升監管能力和公共服務水平，確保人民群眾飲食用藥安全，努力幫助企業解決發展難題，支持促進食品藥品經濟又好又快發展，樹立我局保安全、促發展、行政高效、公正廉明的良好形象。

（二）積極穩妥做好機構改革工作。按照市局“三定”規定的安排部署，配合區有關部門，調整和完善食品藥品監管體制，接收保健食品、化妝品的監管職能，進一步理順餐飲服務食品安全等方面的權責關系和工作機制。調整配備好干部隊伍。

（三）做好長期規劃的編制。認真總結“十一五”規劃實施情況，高質量編制完成分局“十二五”規劃，努力爭取市局的支持，加快基礎建設和能力建設的發展，全面提升分局的基礎設施、行政執法和技術支撐水平。

二、推進依法行政工作

（四）圍繞行政執法工作，加強法制建設。推進行政執法責任制，強化責任分解，完善工作規程。加強對執法人員資格、能力的培訓、考核，提高執法辦案能力水平。加強案件督辦和執法監督工作，提高案件辦理質量。加強法制干部的能力培養，充分發揮法制職能作用。

（五）積極組織開展普法宣傳工作。重點圍繞新增監管職能，積極開展多種形式的相關法律法規和藥品安全、餐飲服務食品安全、合理用藥知識的科普宣傳活動。開展對《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》及年內將陸續出臺的保健食品、化妝品新法規的宣貫工作，開展對監管人員的培訓，加大對消費者和從業人員的宣傳教育力度。

（六）規范完善審批工作。規范審批程序，完善工作規程和監督約束機制，細化標準，減少自由裁量權。進一步加強受理、審批和現場核查等各環節工作，完善行政審批文件化管理體系，加快信息化建設，提高許可透明度，及時向社會公示許可信息，進一步提高審批工作的質量和效率。做好藥品、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證換證工作。創新審批模式，壓縮審批時限，主動開展現場服務，提高審批服務質量。加強對申辦企業從業人員的資格審查和業務知識水平考核，在對從業人員學歷、資格、職業教育培訓和健康體檢等方面嚴格審查的基礎上，加強對質量負責人考核，增加對初次從事本行業的企業負責人的考核，提高企業從業人員的整體水平。

（七）依法查辦違法案件。加強舉報投訴和稽查執法工作,嚴格按照“三步式”執法，堅持以教育、規范為主，處罰為輔的原則，文明執法，公正辦案,探索有效的稽查執法新舉措。以票據核查、非藥品冒充藥品的專項整治為突破口，追根溯源，爭取年內辦幾個大案要案。嚴格落實錯案責任追究制，案件辦理正確率要達到100%，做到行政復議零變更、行政訴訟零敗訴。繼續執行約談制度，突破稽查瓶頸問題，實現對企業的有效監管。

三、認真履行餐飲服務食品安全監管職責

（八）完善監管責任制體系建設。按照“職責法定、權責一致”的原則和《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等的要求，完善監管責任制體系建設，建立健全長效工作機制，增強可操作性和針對性，全面落實監管責任。在職能未交接期間，繼續履行食品安全綜合監督、組織協調職能。

（九）強化日常監管，嚴格餐飲服務許可管理。嚴格餐飲服務許可證的核發工作，加強對農村集體聚餐的教育指導。強化對重點場所、重點環節、重點時段、重大活動餐飲服務食品安全監管，明確監管職責，落實監管責任，加強餐飲服務安全事故防范。建立重大活動保障、重大事件信息報送、重大突發事件應急、舉報投訴處理等工作機制，提高應急處置能力。

（十）深入推進餐飲服務食品安全整頓。加強與教育、建設等部門的溝通與協調，共同抓好學校食堂、建筑工地食堂、集體用餐食堂等餐飲服務監管和整治，嚴厲查處餐飲單位無證經營行為。開展整頓工作檢查與評估，完善監管制度。

四、嚴格保健食品和化妝品安全監管

（十一）做好監管職能交接。與相關部門做好保健食品、化妝品的職能劃轉和交接工作，逐步理順權責關系，建立各行其職、各擔其責、分工明確、定期協調的內部運行機制。按照“夯實基礎、建立體系、提升能力”的要求，加快保健食品和化妝品行政監管體系建設；加大培訓力度，提升監管能力。對全區保健食

品、化妝品市場情況開展調查摸底，建立完善監管檔案。

（十二）加強對保健食品、化妝品生產、經營環節監管。加大對保健食品、化妝品生產企業使用原料情況的監管，建立產品安全監測點，加強上市后產品的監測，開展高風險品種和關注度較高的產品抽驗，提高風險控制能力。加強對保健食品生產規范實施情況和保健食品、化妝品委托生產加工行為的監督

檢查。加強市場日常巡查和抽檢力度，做到對生產、經營企業監督檢查的全覆蓋。開展保健食品專項整治，嚴厲打擊生產和使用環節違法添加禁用和限用物質、非法添加藥物的行為。

五、加強藥品、醫療器械的生產監管

（十三）加強藥品生產日常監管。從原輔料、成品進貨、驗收及檢驗環節入手，掌握企業的整體情況，找出存在的薄弱環節，督促有效整改，排除安全隱患。對原料、輔料及包材委托檢驗情況進行摸底，全面掌握受托檢驗單位資質及合同執行情況。對中藥生產企業強化對中藥材及中藥飲片購入、驗收、檢驗、前處理等關鍵環節進行檢查，并突出毒性藥材管理的檢查。掌握委托生產、中藥原料委托加工的情況，嚴格要求企業按照法規要求做好報批及生產。加強企業成品檢驗環節的檢查，對儀器使用、標準品對照品購用、微生物檢查等環節進行全面檢查，杜絕未經檢驗或全檢出廠。加大對生產企業銷售環節管理的檢查力度，對銷售票據、銷售人員的管理及培訓等重點檢查。繼續深化藥品質量安全承諾制度、生產情況月報制度、檢驗結果復查制度、約談制度、培訓制度等“五項制度”。

對重點監管企業、大型企業、邊緣企業逐步推進企業全員培訓工作。做好新版藥品gmp的宣傳貫徹工作，加強gmp認證跟蹤檢查工作。加強特殊藥品監管，繼續對重點監管的特殊藥品生產實行駐廠監督和現場檢查工作。加強對負責特殊藥品管理人員的法律法規培訓。做好藥品再評價工作，對高風險品種和其它重點品種開展藥品安全性評價工作。

開展對違法、違規委托加工行為的專項檢查，杜絕藥品生產企業非法接受國內、國外企業的委托或來料加工的現象。

（十四）加強醫療器械生產監管。做好《醫療器械生產質量管理規范（試行）》及其配套文件的宣貫、培訓工作。對第一類醫療器械生產企業重點檢查生產條件、檢驗條件和倉庫條件，通過核查原材料驗收、生產過程記錄、成品檢驗記錄、銷售記錄等記錄的填寫情況，全面考察企業按標準組織生產、檢驗的情況。對第二類、第三類醫療器械生產企業重點檢查質量管理體系運行情況，對企業生產條件、檢驗條件、倉儲條件和企業質量體系運行情況做出綜合評價，及時發現、糾正企業生產產品未經檢驗合格出廠、生產過程記錄內容不完整以及擅自降低生產條件、放松管理等問題。

（十五）加大重點品種監管力度。加強對甲型h1n1流感防控藥品經營環節的監督檢查，配合有關部門做好供應儲備工作。會同衛生部門，開展狂犬疫苗和麻疹疫苗專項檢查，強化全鏈條監管。加強對特殊藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的監管。強化含麻黃堿類復方制劑經營的專項整治，嚴防從藥用渠道流失。加大對植入類高風險醫療器械產品的監管力度。

（十六）推進藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作。加強藥品不良反應監測網絡建設，發揮監測網絡作用。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作的宣傳、培訓工作。督促藥械生產經營企業和醫療機構主動收集、及時上報adr信息。藥品不良反應實行分類管理，按照涉藥單位的不同情況開展具有針對性的推動工作，對藥品經營企業開展以提高病例質量為重點的推動工作；對醫療機構開展以檢查監測計劃落實情況為重點的推動工作。開展重點品種監測，加強對基本藥物、甲型h1n1流感防控藥品的不良反應監測。醫療器械不良事件監測工作要加強對宮內節育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隱形眼鏡及護理液等重點品種的監測。組織召開藥品不良反應、醫療器械不良事件報告監測工作表彰暨推動會，獎勵先進，營造競爭氛圍。

六、加強藥品、醫療器械的流通、使用監管

（十七）繼續開展藥品安全整治專項行動。深化整治非藥品冒充藥品專項行動，重點對基層醫療機構開展監督檢查，發現問題追蹤查源。嚴厲打擊流通、使用環節中食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產品、未標示文號產品冒充藥品的違法行為。嚴厲打擊生產銷售假劣藥行為，加強與衛生、工商、郵政、電信等部門的溝通協調，聯合打擊利用互聯網等媒體宣傳銷售假藥的違法行為，加大對寄遞環節藥品的監管。加強與公安部門的配合，組織查處、督辦生產銷售假藥的大案要案。繼續強化藥品購銷渠道的管理，以票據核查為重點，整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。

（十八）加強市場流通日常監管。加強藥品經營許可證監管，做好gsp認證管理工作。加強對藥品批發、零售、零售連鎖企業及藥品使用環節的日常監管，開展藥品經營企業gsp認證后跟蹤檢查，繼續規范藥品零售企業藥品分類管理和在崗人員的管理。開展對甲型h1n1流感防控藥械經營、使用單位的專項監督檢查。繼續深化對批發企業經營疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品等四大類高風險藥品的監管。加強農村藥品監管，參與創建藥品安全示范縣活動。繼續深化農村藥品“兩網”建設，完善農村藥品監管體系和藥品供應網建設，保障農村藥品質量安全。以身份核查為重點，扎實推進外埠企業辦事處及銷售人員的登記管理工作。

（十九）完善藥品、醫療器械使用監管。建立與衛生局通報制度，搞好協作，強化對醫療機構用藥用械情況的監管，提高各級醫療機構藥械管理水平。開展醫療機構藥械購進渠道專項檢查。理清各級醫療機構進貨渠道，幫助醫院建全供貨商檔案，結合日常監管檢查檔案落實情況，督促未在分局備案的外埠企業到分局備案，及時通過例會通報供貨商資質審核情況，為各級醫院選擇合格供貨商提供幫助。繼續加大對防疫部門購進疫苗的檢查力度。規范疫苗的驗收、領用、分發、養護環節，健全制度，規范記錄填寫。強化對社區衛生服務站軟件管理的監管。社區衛生服務站要在推行規范化管理的基礎上提高軟件管理水平，通過抓制度落實、抓票據核查、記錄填寫等方面的檢查，達到硬件設施規范、人員管理規范、制度記錄規范、采購渠道規范的效果。

（二十）深化完善抽驗工作。加大對生產、流通、使用環節的基本藥物的監督抽驗，合理安排抽驗比例分配，圍繞重點單位及重點品種展開抽驗，在兼顧抽驗單位及抽驗品種覆蓋面的同時，提高抽驗的針對性。結合各類藥物的理化特性、季節影響、劑型特點，配合票據檢查工作，對可疑藥品進行抽驗。對投訴舉報集中、違法廣告嚴重的品種和高風險品種開展專項抽驗。加強完善抽驗和監管的銜接，對有關抽驗不合格的藥品及時立案查處，提升抽驗工作的監督效能。

（二十一）加強技術支撐體系建設。抓好藥檢所專業技術人員繼續教育工作，提升藥品檢驗人員的實際操作能力和水平。繼續堅持全脫產培訓與半脫產培訓相結合，走出去參加專項培訓與請進來專題講座相結合的方法，鼓勵專業技術人員參加第二學歷的專業知識教育活動。鼓勵達到技術資格晉升條件的專業人員參加職稱考核。要大膽啟用德才兼備的年輕人擔當重任，著力培養學科帶頭人，努力改變人員結構不合理的現狀，提高技術水平。

發揮“局所聯動、監檢結合”的優勢，找準突破口，加強對藥檢所的業務指導，切實提高檢驗能力和技術水平，合理制定抽樣和檢驗計劃，按時完成市局下達的檢驗任務，繼續保持陽性率在區縣所中的領先地位。強化和不斷完善質量體系建設，在“科學、準確、公正”的前提下，拓展檢驗業務范圍，強化服務職能，使藥檢所的技術水平和檢驗能力居全市區縣藥檢所前列。

（二十二）嚴厲打擊和有效遏制藥品、醫療器械、保健食品違法廣告。繼續加強對違法廣告信息收集，對區電視臺發布的廣告進行工作日全天候監測。對查實的違法廣告堅決移送工商部門進行查處，保證監測到位，查處到位。加強對發布違法廣告的品種和企業重點檢查和抽驗，對情節嚴重的違法廣告品種申請市局統一行動，采取行政強制措施，在全市范圍內“封殺”該品種。繼續加強轄區藥械經營企業廣告信用體系建設，完善信用檔案，做好對失信企業的追蹤檢查。加強對轄區內取得互聯網藥品信息服務資格的網站、區內門戶網站、區內報刊、電視臺及在投訴中出現的發布虛假藥品信息、銷售假藥的網站的監測、取樣、統計和上報工作。

七、加強領導班子、干部隊伍建設

（二十三）牢固樹立和實踐科學監管理念。進一步完善ab角監管新模式，在分組劃片的基礎上，推行網格化監管模式，突出重點、難點，高質量完成日常監管工作。藥品、醫療器械生產企業、醫療機構制劑室每半年監督檢查一次；藥品、醫療器械經營企業、醫院、衛生院每半年至少監督檢查兩次；社區衛生服務站、工廠學校保健站每半年至少監督檢查一次；保健品店、集貿市場每半年至少巡查一次。監管覆蓋面達到100%。全年的日常監管工作和抽樣任務要求上半年在7月15日之前完成，下半年在11月25日之前完成。

（二十四）加強領導班子和干部隊伍建設

應對機構改革,強化領導班子和干部隊伍建設,確保隊伍不散、思想不亂、工作不斷。全面推行“學習課堂”、“工作論壇”、“創新調研”三項教育培訓舉措,明確目標、工作重點及保障措施,加強全體人員的學習培訓,使領導班子和干部隊伍的綜合素質得到新的提高。健全公務員考核機制，建立工作人員日?？己藱n案，切實發揮考核的激勵作用。

（二十五）加強機關文化建設。開展創建文明機關和節約型機關活動、爭創“第四屆公正文明執法標兵、先進集體”活動、爭創“節約科室、節約標兵”活動，提高節能減排的意識。樹立食品藥品監督管理系統公務員執政為民的良好形象，做到“人人是窗口，個個是形象”。大力開展學習型機關建設，從提高隊伍的整體素質入手，培養和提高全局人員“張口能說”、“提筆會寫”、“謀事善思”、“行事快速”的能力，把每周一學、每月一講、每季一教、每年一考等“四個一”活動貫穿創建學習型機關全過程。組織開展寓教于樂的文體活動。

八、全面加強基礎建設和內部管理

（二十六）加強內部管理，全面提升日常行政管理工作的制度化、規范化水平。繼續貫徹落實《全面推進依法行政實施綱要》，建立健全科學民主決策機制和決策目標、執行責任、綜合考核指標三個體系制度，認真執行分局各項規章制度，完善相關制度，加強對執行情況的監督。全面提升公文、信訪、檔案、政府信息公開、安全保衛、后勤等各項內部管理和公共服務工作的質量和規范化水平。開展“公文質量管理年”活動。

（二十七）加強新聞宣傳工作。充分利用電視、廣播、報刊、網絡等媒體，做好食品藥品監管宣傳工作，為食品藥品監管工作營造良好的輿論氛圍，提升我局形象和公信力。為食品藥品監管工作創造良好的社會氛圍，營造良好的外部環境。繼續提高分局簡報、工作動態等辦刊水平。

（二十八）做好資金保障，強化基礎建設?？茖W編制預算，積極爭取資金，重點加強基礎建設、專項業務和技術支撐投入經費的保障。協調市局加大對藥檢所的設備經費投入。加強經費使用管理和審計工作。

九、深化反腐倡廉建設

（二十九）加強黨風廉政建設和反腐敗工作。緊緊圍繞分局中心任務，大力實踐科學監管理念，加強以懲治和預防腐敗體系為重點的反腐倡廉建設，嚴格落實《中國共產黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》，嚴格落實黨風廉政建設責任制。逐級簽定黨風廉政建設責任狀，健全行政審批、稽查辦案、財務管理和藥品檢驗等重點崗位和環節的全程監督機制。完善廉政檔案內容，建立執法人員述職述廉制度，落實行政執法責任制。強化教育和監督，注重預防，促進領導干部廉潔自律。按照市局統一部署，廣泛開展反腐倡廉“教育月”活動。

（三十）開展行政效能監察。確定效能監察立項，采取交叉監督、相互誡勉、個人警示等措施，加強防范監控，化解或降低廉政風險。做到監察重點突出，措施完善，以效能促廉政、以廉政促效能，確保行政效能監察取得實效，不斷推進食品藥品監管系統黨風廉政建設和反腐敗工作的深入開展。

第三篇：10年區食品藥品監督管理工作意見

2010年區食品藥品監督管理工作意

見

2010年武清區食品藥品監督管理工作的總體思路是：認真貫徹落實天津市局工作會議精神，始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標，大力實踐科學監管理念，深入開展食品藥品安全專項整治，強化藥品醫療器械全過程監管，切實履行餐飲服務食品安全、保健食品和化妝品衛生的監管職能，加強領導班子和干部隊伍建設，努力開創武清食品藥品監管工

作的新局面。

一、深入學習科學發展觀，大力實踐科學監管理念

（一）增強實踐科學監管理念的自

覺性和堅定性。以紀念建局十周年為契機，繼續深入推進依法行政，健全完善科學決策、規范管理、執法監督、績效考評、信息共享等工作機制，提升監管能力和公共服務水平，確保人民群眾飲食用藥安全，努力幫助企業解決發展難題，支持促進食品藥品經濟又好又快發展，樹立我局保安全、促發展、行政高效、公正廉明的良好形象。

（二）積極穩妥做好機構改革工作。按照市局“三定”規定的安排部署，配合區有關部門，調整和完善食品藥品監管體制，接收保健食品、化妝品的監管職能，進一步理順餐飲服務食品安全等方面的權責關系和工作機制。調整配備好干部隊伍。

（三）做好長期規劃的編制。認真總結“十一五”規劃實施情況，高質量編制完成分局“十二五”規劃，努力爭取市局的支持，加快基礎建設和能力建設的發展，全面提升分局的基礎設施、行政執法和技術支撐水平。

二、推進依法行政工作

（四）圍繞行政執法工作，加強法制建設。推進行政執法責任制，強化責任分解，完善工作規程。加強對執法人員資格、能力的培訓、考核，提高執法辦案能力水平。加強案件督辦和執法監督工作，提高案件辦理質量。加強法制干部的能力培養，充分發揮法制職能作用。

（五）積極組織開展普法宣傳工作。重點圍繞新增監管職能，積極開展多種形式的相關法律法規和藥品安全、餐飲服務食品安全、合理用藥知識的科普宣傳活動。開展對《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》及年內將陸續出臺的保健食品、化妝品新法規的宣貫工作，開展對監管人員的培訓，加大對消費者和從業人員的宣傳教育力度。

（六）規范完善審批工作。規范審批程序，完善工作規程和監督約束機制，細化標準，減少自由裁量權。進一步加

強受理、審批和現場核查等各環節工作，完善行政審批文件化管理體系，加快信息化建設，提高許可透明度，及時向社會公示許可信息，進一步提高審批工作的質量和效率。做好藥品、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證換證工作。創新審批模式，壓縮審批時限，主動開展現場服務，提高審批服務質量。加強對申辦企業從業人員的資格審查和業務知識水平考核，在對從業人員學歷、資格、職業教育培訓和健康體檢等方面嚴格審查的基礎上，加強對質量負責人考核，增加對初次從事本行業的企業負責人的考核，提高企業從業人員的整體水平。

（七）依法查辦違法案件。加強舉報投訴和稽查執法工作,嚴格按照“三步式”執法，堅持以教育、規范為主，處罰為輔的原則，文明執法，公正辦案,探索有效的稽查執法新舉措。以票據核查、非藥品冒充藥品的專項整治為突破口，追根溯源，爭取年內辦幾個大案要案。

嚴格落實錯案責任追究制，案件辦理正確率要達到100%，做到行政復議零變更、行政訴訟零敗訴。繼續執行約談制度，突破稽查瓶頸問題，實現對企業的有效監管。

三、認真履行餐飲服務食品安全監管職責

（八）完善監管責任制體系建設。按照“職責法定、權責一致”的原則和《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等的要求，完善監管責任制體系建設，建立健全長效工作機制，增強可操作性和針對性，全面落實監管責任。在職能未交接期間，繼續履行食品安全綜合監督、組織協調職能。

（九）強化日常監管，嚴格餐飲服務許可管理。嚴格餐飲服務許可證的核發工作，加強對農村集體聚餐的教育指導。強化對重點場所、重點環節、重點時段、重大活動餐飲服務食品安全監管，明確監管職責，落實監管責任，加強餐飲服務安全事故防范。建立重大活動保

障、重大事件信息報送、重大突發事件應急、舉報投訴處理等工作機制，提高應急處置能力。

（十）深入推進餐飲服務食品安全整頓。加強與教育、建設等部門的溝通與協調，共同抓好學校食堂、建筑工地食堂、集體用餐食堂等餐飲服務監管和整治，嚴厲查處餐飲單位無證經營行為。開展整頓工作檢查與評估，完善監管制度。

四、嚴格保健食品和化妝品安全監管

（十一）做好監管職能交接。與相關部門做好保健食品、化妝品的職能劃轉和交接工作，逐步理順權責關系，建立各行其職、各擔其責、分工明確、定期協調的內部運行機制。按照“夯實基礎、建立體系、提升能力”的要求，加快保健食品和化妝品行政監管體系建設；加大培訓力度，提升監管能力。對全區保健食12全文查看

第四篇：加強食品藥品監督管理

加強食品藥品監督管理

加強我縣食品藥品安全，事關全縣人民群眾身體健康、生命安全與經濟社會發展大局，是構建社會主義和諧社會的重要基礎。黨中央、國務院歷來高度重視食品藥品安全工作。隨著我縣食品藥品安全監管工作不斷加強，食品藥品安全情況總體穩定，促進了食品醫藥產業的健康發展，取得了明顯成效。但目前食品藥品監管方面還存有薄弱環節，面臨一些亟待解決的困難和問題。

1、食品藥品安全意識有待加強

盡管我縣各級食品藥品監督管理部門采取多種形式，廣泛開展了食品藥品法律法規宣傳，但相當多的群眾對食品藥品安全知識掌握不多，自我保護意識仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何應對藥品不良反應，還有相當多的人群對憑處方銷售抗菌藥的規定不理解,還有部分消費者即使購買到假冒偽劣食品（例如：果奶、飲料，趕集時到處都是價格便宜的假冒奶制品、食品制品），只要是不發生食物中毒等重大安全事故,一般也不舉報。很少有人拿起法律武器來維護自己的合法權益。

2、食品藥品違法行為時有發生

在藥品購進環節中，進貨渠道比較混亂、購銷記錄不完備，這大大的增加了藥品經營過程中的安全隱患；在藥品使用環節，個別醫療機構特別是基層醫療機構存在法律意識不強、制度不健全、管理薄弱、藥房設施陳舊、藥學技術人員缺乏，這在一定程度上對藥品質量和安全構成潛在的威脅。

3、農村食品藥品經營環節存在不少隱患

在農村地區，由于食品經營單位大多規模小，進貨渠道雜亂，經營管理手段落后，質量意識淡薄，這樣就不能保證食品安全（例如：有許多小孩子吃小吃，患上過敏性紫癜）。特別是在農村還有一些診所、衛生所、醫療服務點對藥品儲藏室、診療室、居室、注射室同處一室，這樣對藥品使用和存儲及質量帶來了嚴重的安全隱患。

為進一步加強食品、藥品監管力度，保證人民群眾的身體健康，特提出如下幾點建議：

一、強化宣傳，提高廣大群眾的食品藥品安全意識

加大對食品、藥品法律、法規知識的宣傳力度，使大家更多地了解假劣食品藥品產生的途徑、危害以及識別方法，不斷提高群眾自我防范意識。各藥品食品監督機構要及時將各種假劣食品藥品信息公告大眾，使社會各界及時了解食品藥品監管動態。同時建立舉報獎勵制度，充分發揮社會監督作用，從而減少假冒偽劣食品藥品和非法行為生存的空間。

二、齊抓共管，加大食品藥品監管力度

加強食品源頭的污染治理，對化肥農藥和違禁藥殘留超標的初級農產品、畜產品要進行整治；對與群眾生活息息相關的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等七大類食品要重點監管，實行質量安全市場準入制度；嚴把市場準入關，堅決取締無證照經營行為，嚴厲打擊制售假劣食品違法犯罪活動。加強對藥品的經營使用的全過程監管，特別要加強對農村藥品使用的監管力度；嚴格規范基層涉藥單位藥品管理行為，建立健全規章制度；嚴肅查處無處方售藥行為。

三、積極推進農村藥品安全建設

在鞏固好現有成果的基礎上，進一步加大工作力度，加強監督和規范，在一體化管理模式下引導藥品批發企業開展直接配送和鄉鎮衛生院代購分發等多種配送方式，使藥品配送規范化，確保供應網健康發展。

四、健全食品監管機構。高效、健全的食品安全監督管理體制是貫徹食品相關法律的重要保障。調整政府監管機構及其職責，提高綜合監管效率，是當前食品安全監管體制改革的核心。因此，應積極穩妥地推進食品監管機構建設，建議在我縣設立食品監管下鄉分支機構，擴大執法監管的覆蓋面，努力建立起上下對應、監管重心下移的監管體制。適當增加基層分支管理人員編制，逐步強化執法力量，切實解決人員少、監管力度薄弱的問題。

五、加強一體化管理，統一食品安全管理體制，加強食品藥品基礎設施建設

加強城鄉一體化管理職能，將食品藥品流通和消費環節以及消費者的監管職責統一起來，解決食品藥品監管職責過于分散、多頭執法、職能交叉問題，使現有的監管資源得到充分利用和發揮，形成統一、高效的食品藥品安全監管機制。有計劃、有重點的把食品藥品監督管理的基礎設施經費、技術裝備經費等列入地方基建計劃和財政預算，逐步改善基層辦公條件、執法裝備和各項監管業務經費，使食品藥品監管部門能夠有效的、有能力的承擔好法律賦予的各項任務。

第五篇：食品藥品監督管理工作總結

一、基本概況

目前,我市有大大小小的食品生產經營戶***萬多家，有藥品、醫療器械生產經營企業***多家；有各級各類醫療機構***多家。種類多、分布廣、戰線長，情況復雜。其中：地處鄉鎮以下轄區的單位約占50%以上，有的地處山區、巖區，信息閉塞，交通不便，增大了食品藥品監管部門對偏遠農村食品藥品安全監管工

作的難度。面對農村食品藥品安全嚴峻的形勢和農村食品藥品監管任務十分繁重這一現狀，自去年以來，***局緊密結合轄區內食品藥品監管實際，積極探索農村食品藥品監管協助執法工作機制，走出了一條切實解決農村飲食用藥安全問題的新路子。

二、具體做法

（一）積極爭取地方政府的大力支持。主動向政府領導匯報，確定部分區（縣）先行試點，然后在取得經驗的基礎上，再逐步在全市進行推廣。與此同時，各級政府印發了《關于進一步加強食品藥品安全監管的通知》、《關于進一步深化食品藥品立體監管網絡實施意見》和《關于改革農村食品藥品監管協助執法工作實施意見》等相關文件，并明確了開展協助執法工作指導思想、改革目標和工作原則，要求政府法制部門負責辦理協助執法證件，食品藥品監管部門負責聘請協助執法人員，各級政府和財政部門適當解決部分協助執法工作經費，彌補協助執法工作經費不足的問題。據不完全統計，一年多來，僅兩個試點區（縣）政府、鄉鎮人民政府和食品藥品監管部門就累計投入工作經費30余萬元，保證了農村食品藥品監管協助執法改革工作的順利進行。

（二）嚴格協助執法人員準入條件。食品藥品監管部門協助執法人員的聘用，主要從鄉鎮、社區、街道食品藥品安全監管信息員、協管員和監督員當中進行篩選，要求思想政治好、業務素質好和熟悉相關法律法規，并經過嚴格的培訓和考試合格后，方能正式與其簽訂聘用協議。目前，全市已有81人領取了政府法制部門發放的協助行政執法證件。同時，對這部分已正式聘用的協助執法人員，又多次進行相關業務培訓外，還解決他們在協助執法工作中的交通費、通訊費和誤餐費等基本費用，有力地保障了協助執法工作的正常開展。

（三）建立健全協助執法工作制度。落實了協助執法信息收集、情況報送、應急救援、宣傳教育和考評機制。同時，將食品藥品一般違法行為的監督檢查權、收集線索權、投訴舉報權,違法制止權、行政警告權、提請查處權委托給協助執法員，并制訂相應的工作權限、責任追究和獎勵辦法等一系列保障性制度，進一步規范協助執法行為。

三、主要工作成績

通過積極開展農村食品藥品監管協助執法工作，提高了農村食品藥品監督檢查覆蓋面，切實解決了農村食品藥品監管缺位等突出問題。自去年以來，***局率先在全市乃至全省系統開展協助執法試點工作，取得了一定成效。據不完全統計，全市共出動食品藥品協助執法人員2000多人（次），協助配合食品藥品監督管理部門檢查食品藥品生產經營企業和醫療機構4000多家（次），上報食品藥品安全信息500多條，協助查處各類違法案件80多件，填寫各類協助執法文書300多份，收集上報藥品不良反應40多例，開展各種形式的食品藥品法律法規宣傳300多人（次），發放各種宣傳資料3萬多份（冊）。在保障農村人民群眾飲食用藥安全方面起到了不可代替的作用。

四、工作體會

協助執法實實在在，效果也比較好。我們主要有以下體會：一是進一步深化了食品藥品安全立體監管網絡，賦予了新的活力；二是解決了食品藥品監管部門執法人員嚴重不足的問題；三是破解了農村食品藥品監管不到位的難題；四是提高了監督檢查檢查覆蓋面，消除了大量的監管盲區、監管盲點和監管死角。特別是使一些走街串巷、趕“牛?！眻龅挠吾t販難以在農村立足，有效解決了廣大農村群眾飲食用藥的安全問題。協助執法人員是我們真正的“千里眼、順風耳”，是農村群眾的貼心人和健康的守護神。我們的探索是初步的，協助執法工作制度能否長期堅持下去，能否惠及更多的農民朋友，還需要我們大家共同努力。