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衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)機(jī)構(gòu)

時(shí)間:2019-05-14 13:18:38下載本文作者:會(huì)員上傳
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第一篇:衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)機(jī)構(gòu)

一、批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)

北京市:(7家)

1、北京大學(xué)第三醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、供精人工授精技術(shù)。

2、北京婦產(chǎn)醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、北京協(xié)和醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、北京大學(xué)人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、北京大學(xué)第一醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

6、北京家恩德運(yùn)醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

7、國(guó)家計(jì)劃生育生殖健康技術(shù)服務(wù)中心:試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

天津市:(2家)

1、天津市中心婦產(chǎn)醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。河北省:(3家)

1、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院:正式常規(guī)運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、石家莊市婦產(chǎn)科醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

山西省:(1家)

山西省婦幼保健院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

遼寧省:(5家)

1、沈陽(yáng)市婦嬰醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、沈陽(yáng)二○四醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

3、沈陽(yáng)東方醫(yī)療集團(tuán)菁華醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

4、大連市婦產(chǎn)醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

5、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院:正式常規(guī)運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

黑龍江省:(1家)

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

上海市:(6家)

1、上海中國(guó)福利會(huì)和平婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

4、上海集愛遺傳與不育診療中心:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

6、上海市第一婦嬰保健院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

江蘇省:(3家)

1、江蘇省人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù);試運(yùn)行植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。

2、南京市鼓樓醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

3、南京市婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

浙江省:(6家)

1、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。

2、浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、寧波市婦女兒童醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、金華市人民醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

6、溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

安徽省:(2家)

1、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

2、安徽省立醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

福建省:(3家)

1、福建省婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

2、南京軍區(qū)福州總醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、解放軍一七四醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

江西省:(2家)

1、江西醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、江西省婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

山東省:(4家)

1、山東省立醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

2、青島市婦女兒童醫(yī)療保健中心:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、煙臺(tái)市毓璜頂醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

河南省:(3家)

1、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、胚胎移植前遺傳學(xué)診斷、供精人工授精技術(shù)。

2、河南省人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。湖北省:(5家)

1、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、十堰市人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、湖北省婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、武漢大學(xué)人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心:正式運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

湖南省:(4家)

1、中信湘雅不孕與遺傳專科醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、供精人工授精技術(shù)。

2中南大學(xué)湘雅醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。

3、湖南省婦幼保健院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、郴州市第一人民醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。廣東省:(12家)

1、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。

2、廣州市第二人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、廣東省婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、珠海市婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

6、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

7、深圳羅湖區(qū)人民醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

8、北京大學(xué)深圳醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

9、廣東省計(jì)劃生育專科醫(yī)院:正式運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

10、中山市博愛醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

11、佛山市婦幼保健院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

12、江門市中心醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

廣西自治區(qū):(5家)

1、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、廣西南寧市第二人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

3、廣西自治區(qū)人口和計(jì)劃生育研究中心:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、廣西自治區(qū)婦幼保健院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、柳州市婦幼保健院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

海南省:(1家)

海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

四川省:(4家)

1、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

2、成都市錦江區(qū)婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、四川省人民醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、四川生殖學(xué)院附屬醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

重慶市:(2家)

1、重慶市婦產(chǎn)科醫(yī)院生殖與遺傳研究所:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、胚胎移植前遺傳學(xué)診斷、供精人工授精技術(shù)。

2、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

貴州省:(4家)

1、貴陽(yáng)市婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、貴州省人民醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

云南省:(2家)

1、云南省第一人民醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

2、昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

陜西省:(3家)

1、第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、西安市第四醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、陜西省婦幼保健院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

甘肅省:(2家)

1、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

2、甘肅省婦幼保健院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

青海省:(1家)

青海省人民醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

新疆自治區(qū):(2家)

1、新疆佳音醫(yī)院:正式運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院:試運(yùn)行常規(guī)體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

二、批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)

1、中信湘雅不孕與遺傳專科醫(yī)院。

2、江蘇省人民醫(yī)院。

3、廣東省計(jì)劃生育專科醫(yī)院。

4、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院。

5、浙江省計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所。

6、國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)科學(xué)技術(shù)研究所。

7、山東省立醫(yī)院。

8、山西省計(jì)劃生育科學(xué)研究所附屬醫(yī)院。

9、河南省婦幼保健院(試運(yùn)行)。

10、重慶計(jì)劃生育科學(xué)研究所附屬醫(yī)院精子庫(kù)(該機(jī)構(gòu)2001年11月獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn),后由于其在精子采集、存儲(chǔ)和對(duì)外提供等方面存在嚴(yán)重技術(shù)和管理問(wèn)題,于2003年6月被衛(wèi)生部責(zé)令停止對(duì)外供精并進(jìn)行整改。2003年11月、2006年2月,經(jīng)衛(wèi)生部復(fù)查仍未達(dá)到整改標(biāo)準(zhǔn),已停止其接受供精者供精、精液冷凍儲(chǔ)存及向外提供冷凍精液等工作,目前仍在停業(yè)整頓中)。

第二篇:衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的開展人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)機(jī)構(gòu)名單

衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的開展人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)機(jī)構(gòu)名單(截至2006年

3月31日)

一、批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu) 北京市:(5家)

1、北京大學(xué)第三醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

2、北京婦產(chǎn)醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、北京協(xié)和醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、北京大學(xué)人民醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、北京家恩德運(yùn)醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。天津市:(1家)

天津市中心婦產(chǎn)醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

河北省:(2家)

1、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。山西省:(1家)

山西省婦幼保健院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。遼寧省:(5家)

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1、沈陽(yáng)市婦嬰醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、沈陽(yáng)二○四醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

3、沈陽(yáng)東方醫(yī)療集團(tuán)菁華醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

4、大連市婦產(chǎn)醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

5、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。黑龍江省:(1家)

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。上海市:(4家)

1、上海中國(guó)福利會(huì)和平婦幼保健院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

4、上海集愛遺傳與不育診療中心:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。江蘇省:(3家)

1、江蘇省人民醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù);試運(yùn)行植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。

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2、南京市鼓樓醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。

3、南京市婦幼保健院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。浙江省:(3家)

1、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。

2、浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。安徽省:(2家)

1、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、安徽省立醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。福建省:(1家)

福建省婦幼保健院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù);試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。江西省:(2家)

1、江西醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù)。

2、江西省婦幼保健院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù)。山東省:(2家)

1、山東省立醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、青島市婦女兒童醫(yī)療保健中心:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù)。河南省:(2家)

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1、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、胚胎移植前遺傳學(xué)診斷、供精人工授精技術(shù)。

2、河南省人民醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。湖北省:(5家)

1、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、湖北十堰市人民醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、湖北省婦幼保健院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、武漢大學(xué)人民醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

5、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心:試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。湖南省:(1家)

中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院不孕與遺傳專科醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、供精人工授精技術(shù)。廣東省:(9家)

1、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。

2、廣州市第二人民醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

3、廣東省婦幼保健院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

4、中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

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5、珠海市婦幼保健院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

6、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

7、深圳羅湖區(qū)人民醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

8、北京大學(xué)深圳醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

9、廣東省計(jì)劃生育專科醫(yī)院:試運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。廣西自治區(qū):(2家)

1、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù)。

2、廣西南寧市第二人民醫(yī)院:正式運(yùn)行供精人工授精技術(shù)。海南省:(1家)

海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

四川省:(2家)

1、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

2、成都市錦江區(qū)婦幼保健院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。重慶市:(2家)

1、重慶市婦產(chǎn)科醫(yī)院生殖與遺傳研究所:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、胚胎移植前遺傳學(xué)診斷、供精人工授精技術(shù)。

2、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。貴州省:(2家)

1、貴陽(yáng)市婦幼保健院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

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2、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù)。云南省:(2家)

1、云南省第一人民醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、供精人工授精技術(shù)。

2、昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù);試運(yùn)行卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。

陜西省:(1家)

第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。甘肅省:(1家)

蘭州大學(xué)第一醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù)。青海省:(1家)

青海省人民醫(yī)院:試運(yùn)行體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。新疆自治區(qū):(1家)

新疆佳音男科醫(yī)院:正式運(yùn)行體外受精-胚胎移植技術(shù)。

二、批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)

1、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院不孕與遺傳專科醫(yī)院。

2、江蘇省人民醫(yī)院。

3、廣東省計(jì)劃生育專科醫(yī)院。

4、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院。

5、浙江省計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所。

6、國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)科學(xué)技術(shù)研究所。

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7、重慶計(jì)劃生育科學(xué)研究所附屬醫(yī)院精子庫(kù)(該機(jī)構(gòu)2001年11月獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn),后由于其在精子采集、存儲(chǔ)和對(duì)外提供等方面存在嚴(yán)重技術(shù)和管理問(wèn)題,于2003年6月被衛(wèi)生部責(zé)令停止對(duì)外供精并進(jìn)行整改。2003年11月、2006年2月,經(jīng)衛(wèi)生部復(fù)查仍未達(dá)到整改標(biāo)準(zhǔn),已停止其接受供精者供精、精液冷凍儲(chǔ)存及向外提供冷凍精液等工作,目前仍在停業(yè)整頓中

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第三篇:衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)及

附件:

衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)及

人類精子庫(kù)培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定

為規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展,加強(qiáng)對(duì)上述技術(shù)應(yīng)用的管理與監(jiān)督,提高管理和技術(shù)人員的工作水平,依據(jù)衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫(kù)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱兩個(gè)《辦法》)的有關(guān)規(guī)定,特制定本標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

一、培訓(xùn)基地認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)

1、經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)具有正式開展人類輔助生殖技術(shù)或設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu),并規(guī)范開展上述技術(shù)2年以上。

2、國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)認(rèn)定的婦產(chǎn)科或相關(guān)學(xué)科碩士或博士學(xué)位授權(quán)點(diǎn),或省級(jí)以上重點(diǎn)學(xué)科或?qū)嶒?yàn)室。

3、近3年來(lái)獲得過(guò)至少1項(xiàng)省級(jí)及以上相關(guān)課題的科技獎(jiǎng)勵(lì),或承擔(dān)至少2項(xiàng)省級(jí)及以上相關(guān)學(xué)科科技計(jì)劃課題。

4、近2年來(lái)舉辦過(guò)本學(xué)科的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,并承擔(dān)過(guò)不少于50人月的上述技術(shù)的進(jìn)修培訓(xùn)任務(wù),且培訓(xùn)效果良好。

5、能夠按照衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》及《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》)在批準(zhǔn)的項(xiàng)目范圍內(nèi)規(guī)范開展相關(guān)技術(shù)工作,且無(wú)任何違規(guī)行為,實(shí)施的相關(guān)技術(shù)數(shù)量能夠滿足培訓(xùn)要求。其中,申請(qǐng)作為常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱IVF-ET)培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開展IVF-ET不少于500個(gè)周期/年,其中,卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱ICSI)不少于120周期/年;申請(qǐng)作為供精人工授精技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱AID)培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開展AID不少于200個(gè)周期/年;申請(qǐng)開展胚胎植入前遺傳學(xué)診斷技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱PGD)培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu)開展PGD不少于10例/年;申請(qǐng)作為人類精子庫(kù)培訓(xùn)基地的應(yīng)具備同時(shí)接收10人以上培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室。

6、有專人負(fù)責(zé)技術(shù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有相應(yīng)學(xué)科正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),有合理的師資隊(duì)伍和現(xiàn)代化教學(xué)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和條件。

二、申請(qǐng)、審批程序

1、擬申請(qǐng)成為衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫(kù)技術(shù)培訓(xùn)基地的機(jī)構(gòu),應(yīng)填寫《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫(kù)技術(shù)培訓(xùn)基地申請(qǐng)表》,經(jīng)所在單位批準(zhǔn)同意后,由所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門于每年3月前報(bào)衛(wèi)生部科教司。

2、衛(wèi)生部接到申請(qǐng)后應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行書面或?qū)嵉卦u(píng)審,評(píng)審認(rèn)可結(jié)果由衛(wèi)生部公布。

3、培訓(xùn)基地實(shí)地評(píng)審工作可結(jié)合每?jī)赡暌淮蔚男r?yàn)工作同時(shí)進(jìn)行。

4、經(jīng)評(píng)審認(rèn)可的培訓(xùn)基地授予《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫(kù)培訓(xùn)基地》名稱。

三、培訓(xùn)基地職責(zé)

1、面向全國(guó)開展人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫(kù)技術(shù)的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育活動(dòng),培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重本學(xué)科領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法、新理論。

2、面向全國(guó)已經(jīng)審核批準(zhǔn)開展上述技術(shù)機(jī)構(gòu)的在職人員開展管理和技術(shù)的崗位培訓(xùn)活動(dòng);面向已經(jīng)納入本省規(guī)劃的、擬開展上述技術(shù)的機(jī)構(gòu)的人員開展管理和技術(shù)崗位培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重在實(shí)施上述技術(shù)的管理規(guī)范、倫理原則、基本理論、基本知識(shí)、基本技能等方面。

3、制定培訓(xùn)計(jì)劃和接受進(jìn)修學(xué)習(xí)計(jì)劃,并向社會(huì)公布。同時(shí),可接受省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門委托的培訓(xùn)任務(wù)。

4、認(rèn)真組織培訓(xùn)活動(dòng),規(guī)范培訓(xùn)管理,嚴(yán)格考試考核制度,確保培訓(xùn)質(zhì)量。對(duì)經(jīng)培訓(xùn)合格的人員頒發(fā)《衛(wèi)生部崗位培訓(xùn)合格證書》。

5、每年12月底前將培訓(xùn)基地總結(jié)、本開展崗位培訓(xùn)情況匯總表和執(zhí)行情況等材料報(bào)衛(wèi)生部科教司。

6、培訓(xùn)基地及其所在單位應(yīng)不斷加強(qiáng)培訓(xùn)基地建設(shè)與管理,為培訓(xùn)工作提供必要的設(shè)備和條件。

四、培訓(xùn)基地管理

1、衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)或人類精子庫(kù)培訓(xùn)基地在衛(wèi)生部的指導(dǎo)下,在省級(jí)衛(wèi)生行政部門和所在單位的領(lǐng)導(dǎo)下開展相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)。

2、培訓(xùn)基地應(yīng)認(rèn)真履行基地職責(zé),接受相關(guān)部門的管理和監(jiān)督,舉辦的崗位培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部?jī)蓚€(gè)《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》要求,使用衛(wèi)生部規(guī)劃教材。

3、培訓(xùn)基地舉辦的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目按照衛(wèi)生部和全國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

4、培訓(xùn)基地組織的崗位培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)按照成本核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),不得以營(yíng)利為目的。

5、培訓(xùn)基地實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,結(jié)合每?jī)赡暌淮蔚男r?yàn)工作進(jìn)行重新評(píng)估。凡不能履行基地職責(zé),教學(xué)質(zhì)量差,實(shí)施上述技術(shù)存在違規(guī)現(xiàn)象,經(jīng)校驗(yàn)不合格或限期整改的,衛(wèi)生部可隨時(shí)撤銷其作為培訓(xùn)基地的資格。

五、此規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋,自公布之日起施行。

第四篇:人類輔助生殖技術(shù)

人類輔助生殖技術(shù)

輔助生殖技術(shù)是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作,以達(dá)到受孕目的的技術(shù)

1.1人工授精(Artificial insemination, AI)是指用人工的技術(shù)和方法將精子注入女性體內(nèi),在輸卵管受精并受孕的一種生殖方法。主要用于丈夫不育問(wèn)題,取代自然生殖的性交階段。

供精人工授精(artificial insemination with donor'ssemen,AID)宮腔內(nèi)人工授精,它包括丈夫精子人工授精(AIH)和供精人工授精2種 1.2常規(guī)體外受精-胚胎移植(IVF-ET):我國(guó)民間俗稱“試管嬰兒”。

從人體取出配子(卵子和精子)使之在體外受精后形成胚胎,然后將其移植至子宮腔內(nèi),使母體獲得妊娠的技術(shù)。

1.3卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射ICSI是利用顯微操作技術(shù)將單個(gè)精子直接注入卵母細(xì)胞漿內(nèi)使之受精、然后將胚胎移植至子宮腔內(nèi),以達(dá)到妊娠的技術(shù)。1.4冷凍技術(shù)在生殖領(lǐng)域中,冷凍技術(shù)應(yīng)用廠泛,包括:精子凍存、睪丸組織凍存、胚胎和囊胚凍存、成熟卵子凍存、未成熟卵及卵巢組織凍存等。

1.5 植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD),在我國(guó)又被稱為第三代試管嬰兒,指在工VF-ET的胚胎移植前,取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析,診斷是否有異常,篩選健康胚胎移植,防止遺傳病傳遞的方法。1.6 卵子贈(zèng)送技術(shù)

《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology,ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和體外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET)及其衍生技術(shù)兩大類。

一、人工授精技術(shù)規(guī)范

人工授精根據(jù)精子來(lái)源分為丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。根據(jù)授精部位分為陰道內(nèi)人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)、宮頸內(nèi)人工授精(Intracervical Insemination, ICI)宮腔內(nèi)人工授精(Intrauterine Insemination,IUI)和輸卵管內(nèi)人工授精(Intrambal Insemination,ITI)等。(二)管理

l、實(shí)施授精前,不育夫婦必須簽定《知情同意書》。(三)適應(yīng)癥與禁忌癥

1、適應(yīng)癥

(1)丈夫精液人工授精:

①男性因少精、弱精、液化異常不育。性功能障礙、生殖器畸形等②女性因?qū)m頸粘液分泌異常、生殖道畸形及心理因素導(dǎo)致性交不能等不育。③免疫性不育。④原因不明的不育。

(2)供精人工授精

①無(wú)精子癥、嚴(yán)重的少精癥、弱精癥和畸精癥。②輸精管絕育術(shù)后期望生育而復(fù)通術(shù)失敗者及射精障礙等。③男方和/或家族有不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病。④母兒血型不合不能得到存活新生兒。⑤原因不明的不育。

2、禁忌癥

(1)女方因輸卵管因素造成的精子和卵子結(jié)合障礙。(2)女方患有生殖泌尿系統(tǒng)急性感染或性傳播疾病。(3)女方患有遺傳病、嚴(yán)重軀體疾病、精神心理障礙。(4)有先天缺陷嬰兒出生史并證實(shí)為女方因素所致。(5)女方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(6)女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

二、體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)規(guī)范

體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)目前主要包括體外受精/胚胎移植、配子/合子輸卵管內(nèi)移植或官腔內(nèi)移植、卵胞漿內(nèi)單精子注射(Intracytoplasmic Sperm Injection, ICSI)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis ,PGD)、卵子贈(zèng)送、胚胎贈(zèng)送等。

(三)適應(yīng)癥與禁忌癥

1、適應(yīng)癥

(1)體外受精—胚胎移植(IVF—ET)適應(yīng)癥

①女方因輸卵管因素造成精子與卵子遇合困難。②排卵障礙。③子宮內(nèi)膜異位癥。④男方少、弱精子癥。⑤不明原因不育。⑥女性免疫性不孕。

(2)卵胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI)適應(yīng)癥

①嚴(yán)重的少、弱、畸精于癥。②梗阻性無(wú)精子癥。③生精功能障礙。④男性免疫性不育。⑤體外受精—胚胎移植(IVF-ET)受精失敗。⑥精子無(wú)頂體或頂體功能異常。

(3)植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)適應(yīng)癥

凡是能夠被診斷的遺傳性疾病都可以適用于植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)。主要用于X連鎖遺傳病、單基因相關(guān)遺傳病、染色體病及可能生育以上患兒的高風(fēng)險(xiǎn)人群等。

(4)接受卵子贈(zèng)送

①喪失產(chǎn)生卵子的能力。②女方是嚴(yán)重的遺傳性疾病基因攜帶者或患者。③具有明顯的影響卵子數(shù)量和質(zhì)量的因素。

(5)接受胚胎贈(zèng)送

①夫妻雙方同時(shí)喪失產(chǎn)生配子的能力。②夫妻雙方有嚴(yán)重的遺傳性疾病或攜帶導(dǎo)致遺傳性疾病的基因,不能產(chǎn)生功能正常的配子。③不能獲得發(fā)育潛能正常的胚胎。

2、禁忌癥

(1)提供配子的任何一方患生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病或具有酗酒、吸毒等等不良嗜好。

(2)提供配子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(3)接受胚胎贈(zèng)送/卵子贈(zèng)送的夫婦女方患生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病,或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

(4)女方子宮不具備妊娠功能或嚴(yán)重軀體疾病不能承受妊娠。

三、技術(shù)實(shí)施人員行為準(zhǔn)則

1、必須嚴(yán)格遵守知情、自愿的原則,與夫婦雙方簽定知情同意書,尊重病人的隱私權(quán)。

7、禁止實(shí)施代孕技術(shù)。《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》

第三條 人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行,以醫(yī)療為目的,并符合國(guó)家計(jì)劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何形式的代孕技術(shù)。

第十四條 實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循知情同意原則,并簽署知情同意書。涉及倫理問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》

(二)知情同意的原則

(四)社會(huì)公益原則

1.醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格貫徹國(guó)家人口和計(jì)劃生育法律法規(guī),不得對(duì)不符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施人類輔助生殖技術(shù);

輔助生殖技術(shù)監(jiān)管體系

目前,我國(guó)尚未設(shè)立輔助生殖技術(shù)單項(xiàng)法,依據(jù)2001年原衛(wèi)生部頒布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》,輔助生殖技術(shù)的監(jiān)管體系主要包括以下5個(gè)部分。①監(jiān)管主體:國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主管全國(guó)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)輔助生殖技術(shù)的日常監(jiān)督管理。②監(jiān)管客體:正規(guī)人類輔助生殖技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員、非法輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)及人員、非法中介機(jī)構(gòu)及人員。③適用法律及規(guī)章;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部倫理監(jiān)督組織:生殖倫理委員會(huì)。⑤群眾監(jiān)督:患者群體、社會(huì)群眾、大眾媒體等監(jiān)定會(huì)督。

查驗(yàn)患者夫婦的結(jié)婚證,身份證,未生育證明三證的真實(shí)有效性,落實(shí)互盲原則做好患者隨訪等工作,生殖倫理常見問(wèn)題 1.1患者隱私權(quán)的保護(hù)問(wèn)題

醫(yī)生掌握患者的情況后,在對(duì)于治療不孕沒(méi)有根本影響的情況下,醫(yī)護(hù)人員需要為患者保護(hù)其隱私,維護(hù)其家庭的穩(wěn)定!而當(dāng)面對(duì)公共利益與患者的隱私發(fā)生沖突時(shí),在進(jìn)行利益考量時(shí),在保護(hù)患者個(gè)人利益的前提下,應(yīng)該支持患者的個(gè)人利益適度讓渡于公共利益,以保證更多數(shù)人的利益!作為生殖中心的工作人員,常常處于而對(duì)問(wèn)題的第一線,其更應(yīng)當(dāng)熟知。對(duì)患者的信息、生育史等保密,不可私下討論患者隱私;患者病歷由病案室專人保管,嚴(yán)格規(guī)范借閱制度,絕不遺失。1.2身份識(shí)別信息管理系統(tǒng)不完善

嚴(yán)格核對(duì)制度,保證國(guó)家政策的正確落實(shí)。在目前現(xiàn)有條件的情況下,建立嚴(yán)格的核對(duì)制度,按照國(guó)家計(jì)劃生育政策和《人類輔助生殖技術(shù)倫理原則》嚴(yán)格審核患者三證。在建立病歷檔案前就告知患者在建檔、取卵、移植的每一步都必須攜帶雙方三證的原始證件與護(hù)士核對(duì)。對(duì)于準(zhǔn)生證及未生育證明護(hù)士應(yīng)該打電話與當(dāng)?shù)氐挠?jì)生部門進(jìn)行核實(shí),盡可能確保其真實(shí)性。如有疑問(wèn),停止正在進(jìn)行的ART,盡最大可能杜絕在不知情情況下違反國(guó)家法規(guī)。1.3知情告知后仍然出現(xiàn)多胎妊娠與減胎的倫理沖突

多胎妊娠是指一次妊娠宮內(nèi)同時(shí)有兩個(gè)或兩個(gè)以上胎兒。在自然受孕的人群中,多胎妊娠的發(fā)生率約為1%,而在輔助生殖技術(shù)中多胎妊娠的發(fā)生率可以達(dá)到20 %。多胎妊娠會(huì)對(duì)母嬰安全造成較大威脅,其發(fā)生流產(chǎn)、早產(chǎn)、產(chǎn)后出血等多種產(chǎn)科并發(fā)癥的幾率明顯升高,且易發(fā)生胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩,出生低體重兒等不良情況。因此,多胎妊娠并不能體現(xiàn)有利于患者保護(hù)后代及保證社會(huì)公益性等輔助生殖倫理原則。1.4冷凍胚胎處理的倫理問(wèn)題 “精子銀行”引發(fā)的倫理危機(jī)

精子銀行無(wú)節(jié)制的使用使近親婚配的不倫概率的提升。

對(duì)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用中所引發(fā)的倫理問(wèn)題的探討主要集中在以下幾個(gè)方面: 第一,傳統(tǒng)家庭關(guān)系的改變。傳統(tǒng)家庭關(guān)系強(qiáng)調(diào)的是血緣關(guān)系,由于人們傳統(tǒng)的生育方式的改變使得傳統(tǒng)的家庭關(guān)系也隨之發(fā)生了改變。

“婚姻是一男一女為了共同的利益而自愿終身結(jié)合、互為伴侶、彼此提供性的滿足和經(jīng)濟(jì)上的幫助以及生男生女的契約。”人類輔助生殖技術(shù)中的供卵和供精使神圣的生殖行為變成了“配種”。在傳統(tǒng)的家庭關(guān)系中,生兒育女是在夫妻關(guān)系中進(jìn)行的,而人類輔助生殖技術(shù)異源性配子的使用及精子庫(kù)的建立,使得生兒育女可以在夫妻關(guān)系外存在,使傳統(tǒng)的家庭模式發(fā)生改變。

第二,精子和卵子的商業(yè)化。目前的精子庫(kù)和卵子庫(kù)普遍都存在捐獻(xiàn)者過(guò)少、有可能使受精和受卵過(guò)于單一等的問(wèn)題,我國(guó)有部分學(xué)者曾建議應(yīng)當(dāng)使精子和卵子可以商品化,從而可以大大增加精子和卵子的供給量。但更多的人認(rèn)為其商品化會(huì)帶來(lái)一系列的倫理道德問(wèn)題。但是目前在美國(guó),提供精子的人獲得報(bào)酬己經(jīng)成為常規(guī)。

第三,代孕的存在。

受精卵及胚胎地位的問(wèn)題

首先,人類胚胎的道德地位如何,它們是人嗎? 其次,人的胚胎是否應(yīng)該成為研究的材料? 最后,剩余胚胎如何處理問(wèn)題。

1.傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離

千百年來(lái),生兒育女就是傳統(tǒng)婚姻家庭幸福和諧的重要標(biāo)志。但是,人類輔助生殖技術(shù)的出現(xiàn)阻斷了傳統(tǒng)婚姻與自然生育子女之間的關(guān)系,部分地取代了生殖過(guò)程,改變了生育途徑,給婚姻家庭關(guān)系帶來(lái)了一些不利影響。

不需要男女發(fā)生性關(guān)系。一個(gè)男人或一個(gè)女人自己“生出”一個(gè)孩子己經(jīng)成為現(xiàn)實(shí),使傳統(tǒng)的家庭結(jié)構(gòu)與家庭關(guān)系受到嚴(yán)重破壞。人類輔助生殖方式使生殖過(guò)程中婚姻與性愛發(fā)生分離,而傳統(tǒng)觀念認(rèn)為愛情、婚姻、生育是密不可分的,首先,傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離沖擊了家庭的雙親教育模式。其次,傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離動(dòng)搖了生育的愛情基礎(chǔ)。生活中往往會(huì)出現(xiàn)某些不孕夫婦在應(yīng)用輔助生殖技術(shù)獲得孩子后開始心想:這個(gè)孩子和我有沒(méi)有血緣關(guān)系?然后就是剪不斷理還亂的家庭糾紛、醫(yī)療糾紛和社會(huì)糾紛。輔助生殖技術(shù)造成傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離,使家庭倫理和血緣關(guān)系變得難以梳理,給人們的家庭生活帶來(lái)了困惑,并且輔助生殖技術(shù)沖擊著傳統(tǒng)的家庭模式,會(huì)給家庭的穩(wěn)定和孩子的身心健康帶來(lái)威脅。

2.親子關(guān)系

人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用使傳統(tǒng)的親子關(guān)系被打破。首先,從家庭倫理角度看,使用輔助生殖技術(shù)所出生的孩子經(jīng)常會(huì)表現(xiàn)出強(qiáng)烈的好奇心,想要知道自己根系何方。而且總是千方百計(jì)地去尋找自己的生身父母,這似乎是千百年來(lái)維系血統(tǒng)關(guān)系的一種傳統(tǒng)習(xí)俗。其次,從社會(huì)倫理角度看,借助輔助生殖技術(shù)出生的孩子會(huì)遭受來(lái)自社會(huì)的嘲諷,帶來(lái)心理上的傷害。特別是采用輔助生殖技術(shù)的婦女大多屬于育齡的或高齡的不孕不育婦女,由于年齡的原因那些處于妊娠期的婦女存在的不確定因素也很多,會(huì)影響到孩子的健康成長(zhǎng)

3.對(duì)傳統(tǒng)家庭模式的沖擊(三)對(duì)社會(huì)倫理秩序的挑戰(zhàn)

輔助生殖技術(shù)的不恰當(dāng)運(yùn)用,正挑戰(zhàn)著社會(huì)的正常倫理秩序。血親婚配問(wèn)題、生育技術(shù)的商業(yè)化問(wèn)題、性別比例失調(diào)問(wèn)題以及醫(yī)源性多胞胎的危害

單身女性采用輔助生殖技術(shù)問(wèn)題

單身女性采用輔助生殖技術(shù)相應(yīng)地帶來(lái)了一系列的社會(huì)倫理問(wèn)題。首先,單身女性自身是否有建立家庭的權(quán)利。單身女性不可能通過(guò)自然的方式生育,如果她們要求用人工輔助生殖技術(shù)生育后代,那可以說(shuō)是一種主張建立家庭的權(quán)利。但她們這樣建立的家庭是正常的嗎?這樣的家庭有利于孩子的健康成長(zhǎng)嗎? 其次,單身女性采用輔助生殖技術(shù)帶來(lái)的主要問(wèn)題就是對(duì)后代造成的影響。因?yàn)槿斯ど龑?shí)行“雙盲制”,單身女性將獨(dú)自一人承擔(dān)對(duì)子女的撫養(yǎng)任務(wù),這就意味著該孩子將永遠(yuǎn)不可能享受到父母雙方進(jìn)行的“雙系撫養(yǎng)”,單身母親的經(jīng)濟(jì)能力、文化水平、道德品質(zhì)對(duì)孩子健全人格的培養(yǎng)必定產(chǎn)生重大影響。在孩子知情后,如何避免因社會(huì)歧視給孩子心靈帶來(lái)創(chuàng)傷也是不可回避的問(wèn)題。假如單親媽媽出現(xiàn)了意外死亡,那這個(gè)孩子是否應(yīng)該履行贍養(yǎng)其生理父親的義務(wù)?即使孩子可以沒(méi)有贍養(yǎng)作為“供體”的生父的義務(wù),但孩子有享受父愛、接受父愛教育的權(quán)利,有權(quán)知道父親是誰(shuí),這一問(wèn)題如何解決?在缺乏父愛的家庭里長(zhǎng)大,對(duì)孩子是否公平?這些問(wèn)題若處理不當(dāng),那么相關(guān)的知情權(quán)、繼承權(quán)、贍養(yǎng)權(quán)爭(zhēng)端,就將在若干年后出現(xiàn)。作為利用輔助生殖技術(shù)出生的孩子,他們將怎么面對(duì)周圍的流言和歧視?這樣的環(huán)境會(huì)對(duì)他們的成長(zhǎng)造成怎樣的影響?有誰(shuí)來(lái)保護(hù)他們的權(quán)利?如果他們的媽媽再婚或有了親密男友,他們將面臨什么樣的心理壓力?一個(gè)生長(zhǎng)在沒(méi)有父愛的單親家庭里會(huì)給后代帶來(lái)心理上的陰影和人格上的缺陷,不利于后代的健康成長(zhǎng),所有這些倫理問(wèn)題都是值得我們深思熟慮的。

人類輔助生殖技術(shù)是否破壞了家庭和睦

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),世界目前不育癥己占育齡夫婦10%-15%,并且仍有上升趨勢(shì)。他們承受著來(lái)自社會(huì)、家庭和個(gè)人心理、生活、工作多方面的壓力,己成為一種心身疾病

科學(xué)技術(shù)是一把雙刃劍,在給人類帶來(lái)福音的同時(shí)也有可能給人類帶來(lái)災(zāi)難。當(dāng)然,人類輔助生殖技術(shù)也同樣如此,它的進(jìn)步給人類帶來(lái)了很多福社,人類輔助生殖技術(shù)解決了很多不孕不育患者的煩惱,為無(wú)數(shù)家庭帶來(lái)了歡樂(lè)。然而,人類輔助生殖技術(shù)的進(jìn)步也給人類造成了嚴(yán)重的傷害,一系列潛在的風(fēng)險(xiǎn)讓我們深感恐慌:性別比例失衡、近親婚配、人造多胞胎增多等等都使人類的尊嚴(yán)和生命本質(zhì)受到威脅,同時(shí)也是對(duì)人類自然生殖方式和傳統(tǒng)倫理的重大挑戰(zhàn)。

站在科技哲學(xué)位置上進(jìn)行細(xì)致思考后發(fā)現(xiàn),在人類社會(huì)發(fā)展的各個(gè)階段,每一項(xiàng)新技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用都伴隨著積極和消極兩個(gè)方面的價(jià)值考量。而從事相關(guān)領(lǐng)域的工作者,勢(shì)必要清楚的認(rèn)識(shí)到,自己從事工作的真正目的,是為善還是從惡。

原則

第一,有利于患者的原則。在實(shí)施輔助生殖技術(shù)的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)本著對(duì)患者健康負(fù)責(zé)的原則,從患者的利益出發(fā),當(dāng)最終確定此項(xiàng)技術(shù)是對(duì)患者最有利且傷害最小的選擇時(shí),再考慮同患者共同制定可行的和有準(zhǔn)對(duì)性的技術(shù)方案,對(duì)于不孕不育家庭,人工輔助生殖技術(shù)不是必須的唯一選擇,對(duì)十要求實(shí)施輔助生殖技術(shù)的夫婦,要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,反對(duì)從醫(yī)院和個(gè)人的經(jīng)濟(jì)利益出發(fā)對(duì)可以治療的不孕不育夫婦實(shí)施人工輔助生殖技術(shù)。在輔助生殖技術(shù)的治療過(guò)程中及以后,都要尊重患者的隱私權(quán),對(duì)供者、患者及所生子女間要嚴(yán)格執(zhí)行保密、互盲的紀(jì)律以維護(hù)各方的權(quán)益,維護(hù)家庭和社會(huì)穩(wěn)定。

第二,知情同意的原則。實(shí)施這項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員需要告知接受輔助生殖技術(shù)的夫婦相關(guān)知情同意書的內(nèi)容。同樣,捐精者和捐卵者也需獲取書面知情同意書。如果患者需要進(jìn)行自精冷凍保存者,也應(yīng)在簽署知情同意書后,方可實(shí)施自精冷凍保存。于此同時(shí),我國(guó)原衛(wèi)生部明令要求各精子庫(kù)不得違規(guī)私自采集、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。

第三,保護(hù)后代的原則。后代的身心健康是實(shí)施輔助生殖技術(shù)的關(guān)鍵所在。所以,實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員要反復(fù)告知保護(hù)后代、有利十后代的倫理原則,如果有證據(jù)表明實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的夫婦會(huì)對(duì)后代產(chǎn)生不利的影響,那么醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任、有義務(wù)停止該項(xiàng)技術(shù)的實(shí)施。以實(shí)現(xiàn)子代利益最大化作為實(shí)施輔助生殖技術(shù)的出發(fā)點(diǎn)和歸宿點(diǎn),對(duì)患者無(wú)故提出實(shí)施輔助生殖技術(shù)的要求給予必要的干預(yù)或者限制,這有這樣做才會(huì)保障后代的合法權(quán)益。

第四,社會(huì)公益原則。個(gè)人利益和社會(huì)利益是一致的,這在社會(huì)主義社會(huì)中更加明確。但是,個(gè)人利益在某些時(shí)候會(huì)與社會(huì)利益發(fā)生沖突,這時(shí)就必須貫徹社會(huì)公益原則。在開展人類輔助生殖技術(shù)時(shí)必須遵守國(guó)家人口和計(jì)劃生育法律法規(guī),醫(yī)療工作人員未經(jīng)允許不得對(duì)單身婦女實(shí)施輔助生殖技術(shù),不得違規(guī)實(shí)施代孕技術(shù)等。

第五,保密互盲原則。為保護(hù)供精者和接受者及所出生后代的權(quán)益,他們之間應(yīng)該保持互盲。人類精子庫(kù)的醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)為供者和受者及其后代保密,并且人類精子庫(kù)應(yīng)建立嚴(yán)格的保密制度并確保實(shí)施。受者夫婦以及實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療工作人員均無(wú)權(quán)查閱供精者的信息資料,供精者無(wú)權(quán)查閱受者及其后代的一切身份信息資料。

第五篇:衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與 人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序的通知

衛(wèi)科教發(fā)〔2003〕177號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,部直屬單位,部?jī)?nèi)有關(guān)司局:

為規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展,保護(hù)人民群眾健康權(quán)益,我部制定并頒布實(shí)施了《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫(kù)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱兩個(gè)《辦法》)及其相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則。目前,相關(guān)技術(shù)準(zhǔn)入管理工作正在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行。為保證上述技術(shù)準(zhǔn)入評(píng)審、審核與審批管理工作的科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、客觀和公正,使其更具公平性、合理性和可操作性,更加公開、透明并有章可循,以確保兩個(gè)《辦法》的有效實(shí)施,我部在對(duì)全國(guó)部分省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)行技術(shù)評(píng)審和審批工作的基礎(chǔ)上,制訂了《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序》(以下簡(jiǎn)稱《審批管理程序》)。現(xiàn)將《審批管理程序》印發(fā)給你們,并就實(shí)施中的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、人類輔助生殖技術(shù)屬于特殊高新技術(shù),應(yīng)由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局科技主管部門嚴(yán)格把好技術(shù)準(zhǔn)入關(guān)。在人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)的審批過(guò)程中,要符合本省區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療技術(shù)需求的實(shí)際情況,嚴(yán)格控制人類精子庫(kù)設(shè)置,每省不得超過(guò)一家;開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局根據(jù)人群客觀需求和實(shí)際承受能力及本省技術(shù)力量情況自行決定,但要嚴(yán)加控制其數(shù)量和質(zhì)量,嚴(yán)禁“試管嬰兒”技術(shù)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化,嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和倫理原則進(jìn)行申請(qǐng)、評(píng)審、審核、申報(bào)和審批。

二、根據(jù)2002年10月1日起實(shí)施的國(guó)務(wù)院《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》和2000年7月1日起實(shí)施的衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定,凡持有《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的省級(jí)以上(含省級(jí))計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),以及同時(shí)持有衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和原外經(jīng)貿(mào)部(現(xiàn)商務(wù)部)頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),符合設(shè)置條件和上述規(guī)范要求的,可以提出開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的申請(qǐng),經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門按照兩個(gè)《辦法》審查批準(zhǔn)后,方可開展相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。

三、隸屬于中國(guó)人民解放軍的醫(yī)療機(jī)構(gòu),申請(qǐng)開展夫精人工授精技術(shù)的,在符合所在省區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃的前提下,由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門或總后衛(wèi)生部科技部門負(fù)責(zé)審批,并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部備案;申請(qǐng)開展供精人工授精、體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的,由所在省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門或總后衛(wèi)生部科技部門組織專家論證、評(píng)審和審核,報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部審批。

四、《審批管理程序》規(guī)定開展人類輔助生殖技術(shù)的申請(qǐng)、評(píng)審、審核、申報(bào)和審批是一個(gè)長(zhǎng)期的動(dòng)態(tài)管理過(guò)程,實(shí)行“有入”、“有出”的動(dòng)態(tài)監(jiān)督管理機(jī)制。在兩個(gè)《辦法》頒布實(shí)施后,擬開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu),對(duì)其妊娠成功率和治療周期數(shù)等其他相關(guān)質(zhì)量指標(biāo),將不作為衛(wèi)生部專家評(píng)審的統(tǒng)一要求和規(guī)定,但對(duì)其從事生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)人員的“三基”培訓(xùn)情況和生殖醫(yī)學(xué)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)要進(jìn)行嚴(yán)格的審查和考核。要求在2003年10月1日前,尚未申報(bào)的省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門需將擬申請(qǐng)開展供精人工授精、體外受精—胚胎移植及其衍生技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)并經(jīng)審核的機(jī)構(gòu)的申報(bào)材料(一式三份)報(bào)至我部科教司。自2003年12月1日起,凡未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),任何機(jī)構(gòu)均不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)。否則依據(jù)兩個(gè)《辦法》的相關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)厲處罰。

五、各級(jí)衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格執(zhí)行兩個(gè)《辦法》及其技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則,嚴(yán)格按照《審批管理程序》辦理審批事項(xiàng),切實(shí)做到依法行政。對(duì)違反兩個(gè)《辦法》和《審批管理程序》的各級(jí)衛(wèi)生行政部門,衛(wèi)生部將予以通報(bào)批評(píng),并追究主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二○○三年六月二十七日

附件

人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序 為切實(shí)、有效實(shí)施《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫(kù)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱兩個(gè)《辦法》),嚴(yán)格執(zhí)行《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范》和《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)的倫理原則》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》)等配套文件,保證申報(bào)、評(píng)審和審批工作的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)和公開公正,特制定《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序》(以下簡(jiǎn)稱《審批管理程序》)。

一、審批程序

(一)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門,對(duì)轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)或省級(jí)以上(含省級(jí))計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)予以受理,并嚴(yán)格按照衛(wèi)生部公布的《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》,公開、公正、公平、客觀地進(jìn)行論證、評(píng)審、審核、申報(bào)和審批。

(二)各省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門根據(jù)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展規(guī)劃要求,依據(jù)專家組的論證和評(píng)審報(bào)告,對(duì)開展夫精人工授精技術(shù)的申請(qǐng)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定,并按規(guī)定的時(shí)限通知申請(qǐng)單位,同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案;對(duì)開展供精人工授精、體外受精—胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的申請(qǐng),根據(jù)本省專家組的評(píng)審報(bào)告提出審核意見,報(bào)衛(wèi)生部審批。

(三)衛(wèi)生部收到省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門審核、申報(bào)的材料和審核意見后,將適時(shí)組成專家組進(jìn)行實(shí)地論證和評(píng)審,并在收到專家組評(píng)審意見的45個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或批準(zhǔn)試運(yùn)行或不予批準(zhǔn)的決定,同時(shí)通知申請(qǐng)單位所在的省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門,針對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)作出的決定,還應(yīng)分別抄送國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)科技主管部門和中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部科技主管部門。

二、專家組成及評(píng)審原則

(一)衛(wèi)生部建立評(píng)審專家?guī)欤删哂懈备呗氁陨下毞Q并有從事人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)工作經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)、主持公道、作風(fēng)正派、堅(jiān)持原則、認(rèn)真負(fù)責(zé)、技術(shù)精良的生殖醫(yī)學(xué)、婦產(chǎn)科、男科和生殖內(nèi)分泌科執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)等方面的專家組成。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以建立自己的專家?guī)欤部衫眯l(wèi)生部建立的專家?guī)臁*?二)評(píng)審專家組成員從專家?guī)熘须S機(jī)遴選,由5至7名以上(奇數(shù))專家組成,但生殖醫(yī)學(xué)、婦產(chǎn)科和男科等方面的專家應(yīng)占絕大多數(shù)。

(三)專家組成員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟練掌握兩個(gè)《辦法》、《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》和《審批管理程序》等相關(guān)文件的具體內(nèi)容。

(四)專家組要認(rèn)真閱讀申報(bào)單位的相關(guān)材料,聽取他們的技術(shù)和倫理報(bào)告,實(shí)地考察,嚴(yán)格核查或抽查實(shí)施技術(shù)和倫理的一切相關(guān)材料,考核相關(guān)技術(shù)人員及其技術(shù)操作和生殖倫理等方面的實(shí)際資質(zhì)與水平,以及倫理委員會(huì)的工作情況等,同時(shí)提出相關(guān)問(wèn)題并聽取申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員的解釋和答辯。

(五)專家組的論證和評(píng)審報(bào)告,要嚴(yán)格按照兩個(gè)《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》的具體規(guī)定,實(shí)事求是地撰寫。對(duì)涉及社會(huì)倫理和國(guó)家重大政策等方面的內(nèi)容,如適應(yīng)癥掌握、胚胎移植數(shù)、減胎術(shù)的應(yīng)用、是否有濫用促排卵和性別鑒定技術(shù)以及供精、贈(zèng)卵等,都要有詳實(shí)的意見;對(duì)是否應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)和批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)采取的整改措施,要提出明確具體的意見。

三、回避制度

(一)省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組成的專家組,不得有申報(bào)單位或與申報(bào)單位有利害關(guān)系的專家參加。

(二)衛(wèi)生部組織的專家組不得有申報(bào)單位所在省、區(qū)、市的專家或與申報(bào)單位有利害關(guān)系的專家參加。

(三)衛(wèi)生行政部門的工作人員不得作為專家組的成員參加具體的評(píng)審工作。

四、評(píng)審紀(jì)律

(一)衛(wèi)生部專家組要嚴(yán)格按照指定時(shí)間、地點(diǎn)到達(dá)和離開論證和評(píng)審目的地。評(píng)審期間,評(píng)審專家不得私下與被評(píng)審單位聯(lián)系或接觸,傳遞評(píng)審相關(guān)信息,弄虛作假;不得私自外出;與被評(píng)審單位有利害關(guān)系的,應(yīng)提前向衛(wèi)生行政主管部門提出回避請(qǐng)求。

(二)衛(wèi)生部專家組的一切費(fèi)用由申請(qǐng)單位所在的省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

(三)無(wú)論省內(nèi)自聘專家或衛(wèi)生部選派的專家組,在評(píng)審地的一切接待工作都必須由省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門出面安排,嚴(yán)禁被評(píng)審的單位參與接待和食宿安排等工作。(四)衛(wèi)生部專家組在評(píng)審期間,不得向被評(píng)審單位和所在地省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門提出任何與評(píng)審工作無(wú)關(guān)的服務(wù)和要求。專家評(píng)審費(fèi)要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),由所在省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門支付。

五、對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)的要求

(一)凡是開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)或省級(jí)以上(含省級(jí))的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),必須向轄區(qū)內(nèi)省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),按照兩個(gè)《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》的規(guī)定和要求,提交申報(bào)材料,準(zhǔn)備相關(guān)技術(shù)和倫理報(bào)告及相關(guān)錄像。

(二)專家組論證和評(píng)審時(shí),要求被評(píng)審單位作相關(guān)技術(shù)和倫理報(bào)告30分鐘,并提供相關(guān)技術(shù)和倫理錄像8分鐘(對(duì)兩個(gè)《辦法》頒布實(shí)施后,擬開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)可不必提供錄像),同時(shí)接受專家提問(wèn)和實(shí)地技術(shù)、倫理等諸方面的核查,以及專家組對(duì)有關(guān)問(wèn)題的核實(shí)。

(三)在論證和評(píng)審過(guò)程中,嚴(yán)禁被評(píng)審單位弄虛作假,與評(píng)審專家私下溝通,嚴(yán)禁通過(guò)各種形式對(duì)評(píng)審過(guò)程施加任何影響,嚴(yán)禁以各種理由不配合或拒絕檢查。若出現(xiàn)上述問(wèn)題,專家組有權(quán)不予評(píng)審,省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部也不予審核、申報(bào)或?qū)徟*?/p>

六、審批管理

(一)申請(qǐng)、論證、評(píng)審、審核、申報(bào)、審批及監(jiān)督、監(jiān)控是一個(gè)長(zhǎng)期的動(dòng)態(tài)管理過(guò)程,一次性的“技術(shù)準(zhǔn)入”很難完全達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),要嚴(yán)格按照兩個(gè)《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》有關(guān)規(guī)定和要求,實(shí)行“有入”、“有出”的動(dòng)態(tài)監(jiān)管調(diào)控運(yùn)行機(jī)制。

(二)凡未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),擅自開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的,省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按照兩個(gè)《辦法》第四章《處罰》規(guī)定予以處罰。

下載衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)機(jī)構(gòu)word格式文檔
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