第一篇：物業公司各種質量記錄表格

物業公司各種質 量記錄（表、報告）清 單

《文件發放/回收記錄》

《文件檔案借閱/復制登記表》 《受控文件清單》 《文件更改申請單》

《文件銷毀申請單》

《公司文件、資料傳閱記錄單》 《文件審批轉呈登記表》 《公司內部發文簽收單》 《業主公告/來文轉發登記表》 《外來文件清單》

《質量記錄清單》

《卷內檔案目錄清單》 《管理評審計劃》 《管理評審通知單》 《管理評審報告》 《年度內審計劃》 《審核實施計劃》 《內審檢查表》 《內審不合格報告》 《不合格項分布表》 《內部審核報告》

《內審首次/末次會議簽到表》 《質量目標完成情況統計表》 《員工宿舍登記表》

《糾正和預防措施處理單》 《不合服務處置單》 《月/年度培訓計劃》 《會議紀要》 《知會單》 《工作日報》

《周工作計劃及情況實施匯報》 《部門月工作計劃》 《部門月工作總結》

《年度部門工作計劃/總結》 《日常工作檢查表》

《績效考核管理指標匯總表》

《顧客回訪計劃及記錄》 《公司各崗位人員任職要求》 《顧客滿意度調查表》

74 75 76 77 80 79 78 79 《顧客滿意度調查統計表》 《會議/培訓記錄表》 《培訓檔案》

《公司員工花名冊》 《特殊崗位人員登記表》 《聘用員工面試/錄用記錄》 《物管員/收銀員面試評估表》 《證件存檔證明》

《新進員工薪金定級表》 《員工轉正申請表》

《員工薪金調整（升/降）表》

《員工加班申報表》

《員工請假申報表》 《調令》 《處罰通知》 《員工考勤、加班統計表》 《員工辭職申請》 《員工離職結算單》 《用車申請單》 《出車補貼統計表》 《總經理/員工信箱信件登記表》 《獎/懲申請單》 《項目要求、能力確定評審表》 《先進/優秀員工/管理干部評選表》《班前會議記錄表》 《人員增補申請表》 《未打卡說明單》 《月人事異動表》 《培訓申請表》 《印章使/借用登記表》 《員工個人物品領用表》 《服裝領用、退還登記表》 《實習生生活補貼申請表》 《培訓講義》 《內務評分表》 《員工業余活動物品領用登記表》 《內務評分表》 《客戶投訴處理意見匯總及分析》 《消防檔案》 《卷內合同目錄》 《下月值班工作安排表》 《求職申請表》 《下月值班工作安排表》

《卷內合同目錄》 81

《合同會審表》 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 97 95 96

104 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 《供方單位名錄》 《供方單位考察登記表》

《供方單位最終評定表》

《物料申購表》

《計劃外物料申購表》

《月物料采購計劃及費用預算》 《各部門物料采購匯總表》 《庫存物品盤點表》 《不合格物料處置單》 《市場行情調查表》 《物品領用登記表》 《物品報損表》 《入庫單》

《公司月物耗匯總表》 《合同執行情況及驗收表》

《部門月物耗匯總表》 《公司月物耗匯總表》

《合同執行情況及驗收表》 《入庫單》 《出庫單》

《物品外修申請單》 《房屋需求看房單》 《物品交接清單》

《客戶特惠申請表》

《零星工程完工實物工程量驗收單》 《零星項目施工派工單》

《家政服務驗收單》

《零星項目施工派工單》

《零星工程完工實物工程量驗收單》 《工程估算審定會簽表》 《項目工程款申報表》 《項目工程款支付會簽表》 《內部施工記錄》 《固定資產盤點表》 《財務部日檢表》

《測量監視設備履歷卡》

《測量監視設備校準計劃》

《測量監視設備內校記錄表》

《設施設備停用（限制使用）申請表》《當班/交接班記錄》

《設備維保商月度考核表》

《電梯保養記錄表》 《倒閘操作票》

《___維護保養記錄表》

151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 《___發電機月空載運行記錄表》

《_____發電機帶負荷運行記錄》

《

發電機巡查保養記錄》 《二次供水水箱清洗消毒記錄表》 《弱電系統巡檢表》 《消防月/季/年檢表》

《設備臺帳》

《設施設備檢修單》 《測量監視設備一覽表》 《管理處____工具登記表》 《管理處工具借用登記表》 《電梯系統日常巡檢記錄表》 《__年__月電梯故障統計表》 《配電站設備運行記錄》

《聯排___號廂變設備運行記錄》 《廂變設備巡檢記錄》

《10KV 高壓開關站運行記錄》 《2#配電站運行記錄》 《3#配電站運行記錄》

《二次供水系統設備巡查記錄表》

《設備卡》 《設備臺帳目錄》 《管理處年度檢修計劃》 《材料領用登記表》 《客戶服務中心值班記錄》

《客戶服務中心日常事務處理/回訪表》《管理處日常事務月統計表》 《物業服務費臺帳》 《收費統計表簽收登記》 《費用催繳通知單》

《管理處公共區域日常事務月統計表》《工具借用登記表》 《管理處物耗明細表》 《管理處物耗統計表》

《管理處物資永續盤存明細表》 《業主證明登記表》 《空置房巡查表》 《報刊訂閱登記表》 《郵件收發登記表》

《公告發放記錄表》

163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 201 202 203 204 205 206 207 《鑰匙借用登記表》 《點火申請登記表》

《派工單》

《管理處工程維修記錄》

《業主（住戶）入住資料清單》 《業主常住家庭成員一覽表》

《業主鑰匙、資料、物品簽收記錄》 《收房書》

《部門文件上報（傳送）登記表》 《裝修施工申報表》 《室內驗收情況記錄》 《業主自裝承諾書》

《住宅衛生間及廚房防水確認單》 《裝修進場通知單》

《裝修驗收/退款記錄》 《裝修管理通知》 《裝修巡檢記錄表》

《裝修戶數月終情況統計表》 《秩序維護制服發放及歸還記錄》 《機動車停車位登記表》 《交接班記錄表》

《外來車輛出入登記表》

《外來人員（來訪人員）登記表》

《裝修人員基本情況一覽表》 《車輛停放卡辦理情況統計表》 《家政服務人員辦理出入證登記表》 《消防器材月檢查表》

《綠化機器維修保養記錄表》

《公共區域消毒、殺害服務記錄表》

《綠化植物調整記錄表》

《管理處主任日常工作檢查記錄》 《大宗物品出門條》 《客戶投訴處理記錄》

《管理處公共區域巡查記錄》 《臨時出入條》

《學校設備運行記錄》 《服務質量日檢表》 《門衛室接轉物品記錄》 《服務滿意調查表》

《環境班長工作值班和檢查記錄表》 《管理處月終日檢統計表》 《郵件收發登記表》

《物管員工出勤簽到記錄》 208 《不合格品項統計表》 209 《管理處物業維修單》 210

《公共區域巡查記錄》 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 《環境班長工作值班和檢查記錄表》 《滅火器更換動態表》

《地下車庫租售動態表》 《裝修前房屋交驗記錄表》 《裝修進場登記表》 《接報維修記錄表》 《夜間查崗記錄表》 《煤氣報警記錄表》

《管理處員工上班安排表》

《消防器材月檢查表》 《不合格項統計表》 《工具借用登記表》

《業主（住戶）車輛登記明細表》 《環境班長工作值班和檢查記錄表》 《不合格品項統計表》 《店招、廣告設置登記表》 《租戶搬家記錄表》

第二篇：談話記錄表格

談話記錄

談話時間： 年 月 日 時 分 談話地點 ：_______________________________________ 談話人 ：________________ 記錄人 ：________________ 被談話人姓名 ：__________ 聯系電話：_______________ 談話記錄如下：_________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________

共

頁，第 頁 ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________

共

頁，第 頁 ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 被談話人簽名：_________________________________________________

共

頁，第 頁

第三篇：環境管理記錄表格

文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 XX 頁 碼 26—1 環境因素調查表 環境因素 作業場所 產生的環境影響 類 別 水 氣 聲 固廢 塵 資源 其他 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—2 環境問題外部投訴處理報告表 投訴單位 所在地 聯系人 投訴日期 聯系電話 或傳真 投訴問題描述：

接待或接收人：

日期：

發生原因調查：

調查人：

日期：

改進對策或處理意見：

對策或意 見編制 審核 批準 日期 ISO印辦回復意見：

回復人：

日期：

文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—4 重大環境因素登記表 序號 環境因素 環境影響 類 別 水 飛 聲 固廢 土地 資源 其它 擬制 審核 批準 生效日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—3 環境因素評價表 組織的 舌動、產品或服務 場 所 評價方法 投 入 產 出 法 投入 產出 環境因素 環境影響 整改措施 責任人 完成日期 參與評價 人簽名 評價日期 確認 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—5 法律、法規、環境標準一覽表 序號 法律、法規及環境標準名稱 條款號 登記日期 備注 擬制 審核 批準 日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—6 環境管理體系文件一覽表 序號 文件名稱 文件編號 備注 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—7 體系文件發放登記表 管理編號 文件種類 文件名稱 文件號碼 發放日期 發放數量 簽收 備注 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—8 體系文件修改(新增)頁發放登記表 文件類別 文件編號／頁次 版本號 頁數 申請表號 發放日期 簽收 環境管理手冊 程序文件 勵dS 三級文件 合計頁數 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—9 失效文件回收及銷毀登記表 序 號 文件編號／頁碼 合計份數 失效原因 回收日期 銷毀日期 備注 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—10 環境記錄一覽表 序號 環境記錄名稱 環境記錄編號 使用部門 保存期限 備注 擬制 審核 批準 生效日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—11 不符合項目報告單 審核員 責任部門 不符合項 要素號 不符合項 分類 主口 次口 觀察現象：

建議：

審核員簽字：

責任部門確定糾正措施：

預定完成日期：

年 月 日 部門負責人簽字：

糾正措施效果評價：

完成日期：

年 月 日 審核員簽字：

文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—12 環境事故報告 事故發生場所 環境負責人 事故責任人 事故發生時間 是否違反相關法 律法規 是□ 否□ 事故發生經過 簽名：

日期：

事故發生原因 簽名：

日期：

解決方法及措施 簽名：

日期：

評定人 評定部門 報告日期 管理者代表確認 文件名 環境管理記暈表格 電子文件編碼 頁 碼 26—13 環境審核記錄單 序號 受審部門 審核時間 審核人員 審核要素 觀察現象記錄 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—14 管理評審記錄 評審目的：

評審時間：

評審主持人：

評審范圍：

評審地點：

評審內容：

1．體系文件的適用性；

2．法律、法規遵守情況；

3．環境方針的適用性；

4．環境目標、指標及環境管理方案的完成情況；

5．環境管理體系的有效性和充分性；

6．環境內部審核的有效性；

7．不符合、糾正和預防控制系統及其有效性。

參加評審人員：

評審過程簡要描述：

評審結論：

記錄人 日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—15 管理評審報告 評審目的 評審范圍 評審時間 評審地點 評審綜述：

(注：如不夠寫，可另附紙張。)編制 審核 批準 生效日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—16 固體廢棄物處理登記表 序號 處理廢棄物名稱 處理量 處理日期 經手人 簽名 處理商 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—17 環境管理方案實施檢查報告書 No：

環境因素 發生部門 整改措施 相關環 境目標 和指標 環境負責部門 環境責任人 預定完成日期 責任部門 實施意見 簽名 日期 ISO辦跟蹤實 施結果及評價 簽名 日期 環境管理者 代表確認意見 簽名 日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—18 內部信息交流記錄表 交流主題 交流方式 交流地點 提出人員簽名 響應人員簽名 日 期 交流過程記錄 交流結果 記錄人 復核人 填表日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—19 法律、法規遵循情況評價表 法律、法規、其 他要求及環境 識別 適用對口 遵循情況評價 標準名稱 條款 來源 部門或崗位 完全 遵循 一般 未達到 要 求 評價人員簽名 環境管理 者代表確認 評價日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—20 污水處理設備運行情況檢查表 月份 日 藥水泵 磁力泵 泄漏情況 壓榨機 改善措施 期 YES NO YES NO Y1猖 NO YES NO l 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 鞏 明 “YES”表示正常，“NO”表示異常，當出現異常情況時，必須要有改善 措施，并將改善措施認真進行記錄。

文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—21 環境相關資料發放登記表 序號 資料名稱 來源 發放對象 發放日期 簽收 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—22 環境管理方案評審報告 環境 管理 方案 對象(活動、產品、場所、設施、服務)：

相關環境 目標：

目標與 指 標 指標：

實 施 內 容 責任部門 責任者 實施期限 實 施 狀 況 目標與 指標完 目標：

成情況 指標：

IS0 辦審 核意見 環境管 理者代 表批示 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—23 外部溝通聯絡表 被聯絡單位資料 本單位資料 單位名稱 單位名稱 地址 地址 聯系人 聯系人 電話 電話 傳真 傳真 電子郵箱 電子郵箱 郵 編 郵 編 聯絡主題內容 情況簡述 填表人簽名：

日期：

被聯絡單位回復意見：

回復人簽名：

日期：

文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—24 非受控文件發放登記表 文件名稱 文件編號 發放日期 數量 管理編號 備 注 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—25 計置器具檢定單(各類儀表檢定單)量具 名稱 精度 規格 編號 出廠號：

廠內號：

產地 周期 檢定 日期 使用 部門 檢定 環境 濕度 溫度 下次檢 定時間 檢定 方法 備注 檢 定 記 錄 NO 受檢項目 結果 檢定標準 1 外觀項目 2 各部分相互作用 3 示值檢定 標準示值 實際示值 偏差 結論：

檢定人 檢定日期 文件名 環境管理記錄表格 電子文件編碼 頁 碼 26—26 環境培訓對象及內容一覽表 培訓對象 培訓實施人／部門 培訓內容 培訓資料／方式 備 注 擬制 日期 審核 日期 批準 日期

第四篇：見證記錄表格

見 證 記 錄

施工單位： 工程名稱： 取樣部位： 樣品名稱： 取樣數量： 取樣地點： 取樣日期： 見證記錄：

見證取樣和送檢印章： 取 樣 人 簽 字： 見 證 人 簽 字：

記錄日期： 年 月 日

第五篇：2014新版GSP規范質量管理制度、崗位職責、操作規程,記錄及表格等

新版GSP規范 質量管理制度、崗位職責、操作規程，記錄及表格等 【2014版】 河南省*****藥店 1

目 錄

一、質量管理制度

1、質量管理體系文件管理制

2、質量管理體系文件檢查考核制度

3、藥品采購管理制度

4、藥品驗收管理制度

5、藥品陳列管理制度

6、藥品銷售管理制度

7、供貨單位和采購品種審核管理制度

8、處方藥銷售管理制度

9、藥品拆零管理制度

10、含麻黃堿類復方制劑質量管理制度

11、記錄和憑證管理制度

12、收集和查詢質量信息管理制度

13、藥品質量事故、質量投訴管理制度

14、中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度

15、藥品有效期管理制度

16、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

17、環境衛生管理制度

18、人員健康管理制度

19、藥學服務管理制度 2

20、人員培訓及考核管理制度

21、藥品不良反應報告規定管理制度

22、計算機系統管理制度

23、執行藥品電子監管規定管理制度

二、崗位職責

1、企業負責人崗位職責

2、質量管理人員崗位職責

3、藥品采購人員崗位職責

4、藥品驗收人員崗位職責

5、營業員崗位職責

6、處方審核、調配人員崗位職責

三、操作程序

1、質量體系文件管理程序 度

2、藥品采購操作規程

3、藥品驗收操作規程

4、藥品銷售操作規程

5、處方審核、調配、審核操作規程

6、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程

7、藥品拆零銷售操作規程

8、含麻黃堿類復方制劑銷售操作規程

9、營業場所藥品陳列及檢查操作規程

10、營業場所冷藏藥品存放操作規程 3

11、計算機系統操作和管理操作規程

四、質量記錄表格

1、文件編制申請表

2、制度執行情況檢查記錄

3、供貨方匯總表

4、供貨方質量體系調查表

5、合格供貨方檔案表

6、采購計劃表

7、購進質量驗收藥品目錄

8、藥品質量檔案表

9、藥品購進、質量驗收紀錄

10、藥品儲存、陳列環境檢查記錄

11、環境溫濕度監測記錄

12、近效期藥品催銷表

13、藥品拆零銷售記錄

14、處方藥銷售調配銷售記錄

15、中藥飲片裝斗復核記錄

16、中藥方劑調配銷售記錄

17、顧客意見征詢表

18、藥品質量問題查詢表

19、藥品質量問題投訴、質量事故調查處理報告 4

****藥店管理文件 文件名稱：

質量管理體系文件管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草日

1、目的：規范本企業質量管理體系文件的管理。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》。

3、適用范圍：本制度規定了質量管理期：批準日期：執行日期：變更記錄：版本號：體系文件的起草、審核、批準、印制、發布、保管、修訂、廢除與收回，4、責任：企業負責人對本制度的實施負責。

5、內容： 5.1 質量管理體系文件的分類。5.1.1 質量管理體系文件包括標準和記錄。5.1.2 標準性文件是用以規定質量適用于質量管理體系文件的管理。管理工作的原則，闡述質量管理體系的構成，明確有關人員的崗位職責，規定各項質量活動的目的、要求、內容、方法和途徑的文件，包括：企業質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。

5.1.3 記錄是用以表明本企業質量管理體系運行情況和證實其有效性的記 5

錄文件，包括藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等各個環節質量活動的有關記錄。5.2 質量管理體系文件的管理。5.2.1質量管理人員統一負責制度和職責的編制、審核和記錄的審批。制定文件必須符合下列要求：

5.2.1.1 必須依據有關藥品的法律、法規及行政規章的要求制定各項文件。

5.2.1.2 結合企業的實際情況使各項文件具有實用性、系統性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定質量體 系文件管理程序，對文件的起草、審核、批準、印制、發布、存檔、復審、修訂、廢除與收回等實施控制性管理。

5.2.1.4 對國家有關藥品質量的法律、法規和行政規章以及國家法定藥品標準等外部文件，不得作任何修改，必須嚴格執行。

5.2.2 企業負責人負責審核質量管理文件的批準、執行、修訂、廢除。5.2.3質量管理人員負責質量管理制度的起草和質量管理體系文件的審核、印制、存檔、發放、復制、回收和監督銷毀。5.2.4 各崗位負責與本崗位有關的質量管理體系文件的起草、收集、整理和存檔等工作。5.2.5質量管理體系文件執行前，應由質量管理人員組織崗位工作人員對質量管理體系文件進行培訓。5.3 質量管理體系文件的檢查和考核。

5.3.1 企業質量管理人員負責協助企業負責人每年至少一次對企業質量體系文件管理的執行情況和體系文件管理程序的執行情況進行檢查和考核，并應 6 有記錄。相關文件：

1、《文件編制申請批準表》 請聯系QQ：414669925可獲得新版質量管理制度、崗位職責、操作規程，記錄及表格等（最新）電子版，祝您通過7 GSP認證，歡迎合作，非誠勿擾！

****藥店管理文件 文件名稱：收集和查詢質量信息管理制度 編號：ZD12----2014 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執行日期： 變更記錄： 版本號：

1、目的：確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環節的質量管理情況，不斷提高工作質量和服務質量。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》

3、適用范圍：適用于本企業所有質量信息的管理。

4、責任：質量管理人員對本制度的實施負責。

5、內容： 5.1 質量管理人員為企業質量信息中心，負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。5.2 質量信息的內容主要包括：國家最新頒布的藥品管理法律、法規及行政規章；國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件；國家發布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等；供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；質量投訴和質量事故中收集的質量信息。5.3 質量信息的收集方式： 5.3.1 質量政策方面的各種信息：由質量管理人員通過各級藥品監督管理 8

文件、通知、專業報刊、媒體及互聯網收集； 5.3.2 企業內部質量信息：由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

5.3.3 質量投訴和質量事故的質量信息：通過設置投訴電話、顧客意見簿、顧客調查訪問等方式收集顧客對藥品質量、服務質量的意見。5.4 質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息檔案，做好相關記錄。5.5 質量管理人員應對質量信息進行評估，并依據質量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予相關人員進行存檔和處理。相關文件：

1、《質量信息分析、匯總表》

2、****

藥店管理文件 文件名稱：質量事故、質量投訴管理制度 編號：ZD13----2014 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執行日期： 變更記錄： 版本號：

1、目的：加強本企業所經營藥品發生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發生。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》。

3、適用范圍：發生質量事故藥品的管理。

4、責任：質量管理人員、藥品購進人員、營業員對本制度的實施負責 9

5、內容： 5.1 藥品質量事故是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

5.1.1 重大質量事故： 5.1.1.1 違規銷售假、劣藥品；非違規銷售假劣藥品造成嚴重后果的。

5.1.1.2 未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經濟損失1000元以上的。5.1.1.4 銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。5.1.2 一般質量事故： 5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。非違規銷售假劣藥品，未造成嚴重后果的。

5.1.2.2 保管、養護不當，致使藥品質量發生變化，一次性造成經濟損失200元以上的。5.2 質量事故的報告： 5.2.1 一般質量事故發生后，應在當天口頭報告質量管理人員，并及時以書面形式上報質量負責人。

5.2.2 發生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量管理人員在24小時內上報市食品藥品監督管理局，其他重大質量事故應在三天內報告市食品藥品監督管理局。10

5.3 質量事故處理： 5.3.1 發生事故后，質量管理人員應及時采取必要的控制、補救措施。5.3.2 質量管理人員應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，報企業負責人，必要時上報蘭山區食品藥品監督管理局。5.3.3 質量管理人員接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協助各有關部門處理事故，做好善后工作。****藥店管理文件

文件名稱：中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度 編號：ZD14----2014 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執行日期： 變更記錄： 版本號：

1、目的：為加強中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質量和保障人們使用中藥有效。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》。

3、適用范圍：企業中藥飲片銷售。

4、責任：質量管理人員、中藥師對本制度的實施負責。

5、內容：

5.1 中藥配方營業員在配方時應思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。5.2 配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。5.3 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執行。嚴禁不合格藥品上柜銷售。5.4 對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。5.5嚴格按配方、發藥操作規程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。5.6 嚴格執行物價政策，嚴禁串規、串級，按規定價格算方計價，發票項目填寫全面，字跡清晰。5.7 按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復 核員復核，嚴格復核無誤后簽字，才可發給顧客。5.8 應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

5.9 配方營業員不得調配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調配，并向顧客講清楚情況。5.10 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執行。12

5.11 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業場所，保持柜廚內外清潔。

5.12 中藥飲片來料加工的場所、工具應保持清潔，人員符合有關規定。5.13中藥上柜必須執行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。

5.14 嚴把中藥飲片銷售質量關，過篩后裝斗，裝斗前應復核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應寫正名正字（以中國藥典的為準，若藥典沒有規定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。相關文件：

1、《中藥飲片銷售記錄》

3、《中藥飲片裝斗復核記錄》 ****藥店管理文件 文件名稱：企業負責人崗位職責 編號：GZ01----2014 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執行日期： 變更記錄： 版本號：

1、目的：規范企業負責人的經營行為，保證企業質量體系的建立和完善，13

確保所經營的藥品的質量符合法定的標準。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》。

3、適用范圍：適用于企業負責人。

4、責任：企業負責人對本職責的實施負責。

5、工作內容： 5.1 組織本企業的員工認真學習和貫徹執行國家有關法律、法規，在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，確保企業所有的藥品經營活動符合國家法律、法規的要求； 5.2 合理設置并領導質量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權，在經營與獎懲中落實質量否決權； 5.3 積極支持質量管理人員工作，經常指導和監督員工，嚴格按GSP要求來規范藥品經營行為，嚴格企業各項質量管理制度、崗位職責、工作程序規范、記錄表格的執行和落實。5.4 定期對企業的質量工作進行檢查和總結，聽取質量管理人員對企業質量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進； 5.5 指導質量管理人員，營業員及其他各崗位人員。依據各崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應的管理； 5.6 組織有關人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質量完好，防止藥品的過期失效和變質，以及差錯事故的發生； 5.7 創造必要的物質、技術條件，使經營環境、儲存條件達到藥品的質量要求。5.8 做好人員工作職責及班次的組織安排； 14

5.9 人員關系的維護和協調；增進團結，提高企業員工的凝聚力。

5.10 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量工作的改進。5.11 努力學習藥品經營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企業的經營管理水平，重視員工素質的訓練與培養。

5.12 熟悉藥品管理法規、經營業務和所經營藥品的知識 ****藥店管理文件

文件名稱：藥品驗收操作規程 編號：GC03----2014 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執行日期： 變更記錄： 版本號：

1、目的：建立藥品驗收工作程序，規范藥品驗收工作，確保驗收藥品符合 15

法定標準和有關規定的要求。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》

3、適用范圍：適用于購進藥品的驗收工作。

4、職責：藥品質量驗收員對本程序的實施負責。

5、內容： 5.1 驗收員收貨： 5.1.1 驗收員依據藥品購進人員所做的“藥品購進記錄”和供貨單位“隨貨同行單”對照實物進行核對后收貨，并在“藥品購進記錄”和供貨單位收貨單上簽章。5.2 藥品驗收：

5.2.1 驗收的內容：藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

5.2.2 驗收的標準：

5.2.2.1 驗收員依據藥品質量標準規定，逐批抽取規定數量的藥品進行外觀性狀的檢查和包裝、標簽、說明書及標識的檢查。5.2.2.2 驗收員依據藥品購進合同所規定的質量條款進行逐批驗收。

5.2.3 冷藏冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。5.2.4 藥品包裝、標識主要檢查內容

5.2.4.1 藥品的每一整件包裝中，應有產品合格證。5.2.4.2 藥品包裝的標簽或說明書上，應有藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用 16

法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及儲藏條件等。5.2.4.3驗收首營品種應有生產企業出具的該批號的藥品出廠檢驗合格報告書。

5.2.4.4 處方藥和非處方藥的標簽和說明書上應有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應有國家規定的專有標識。5.2.4.5 進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并附有中文說明書。

5.2.4.6 外用藥品其包裝應有國家規定的專有標識。

5.2.5 驗收記錄： 5.2.5.1 藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。5.2.5.2 中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗

收合格數量等內容。

5.2.5.3 中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的 中藥飲片還應當記錄批準文號。

5.2.5.4 驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

5.2.5.5 藥品驗收記錄的保存：藥品驗收記錄由驗收員按日或月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于5年。5.2.6 驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳 17

遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。5.3 驗收合格的藥品應及時上架，實施電子監管的藥品，按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。****藥店管理文件 文件名稱：不合格藥品處理操作規程 編號：GC012----2014 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執行日期： 變更記錄： 版本號：

1、目的：通過制定不合格藥品處理操作規程，有效控制門店不合格藥品處理操作和管理符合質量規定的要求。

2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》。

3、適用范圍：適用不合格藥品處理管理全過程。

4、責任者：門店質量負責人、養護員、驗收員、營業員。

5、內容： 5.1 藥品驗收過程中發現有疑問的品種，報門店質量負責人，由門店質量負責人對有疑問的品種進行判斷確定，確認為不合格品種，直接拒收，退回公司統一處理，確認為合格的品種，驗收入庫正常銷售。門店質量負責人不能確認的報公司質量部門，由公司質量人員進行確認判斷，并將品種移入待處理區，確認為不合格的，退回公司總部不合格庫，由公司統一處理，確認為合格的，由門店驗收入庫，正常銷售。5.2 藥品養護和銷售過程中發現有疑問品種，下架移入待處理，報門店質 18

量負責人確認，確認為不合格的品種，將品種移入不合格區，退回公司統一處理；確認為合格的，上架銷售。門店質量負責人不能確認的，報公司質量管理部門，由公司質量人員進行確認，確認為不合格的，退回公司總部，統一處理，確認為合格的，上架銷售。藥店員工花名冊

序號 姓名 性別 學歷 職稱 崗位 備注 出生年月 入店時間

企業培訓計劃表

計劃時間 培訓內容 培訓方式 培訓人員 培訓目的

藥店員工個人培訓教育檔案

編號

姓名性 別出生年月入店時間

部門職 位工 號職 稱 序號培訓日期考試方式考核成績備

注培訓內容課

時授課方式

藥店員工個人健康檔案 編號：

建檔時間

姓名性別出生年月在職時間

部門崗位員工號 檢查日期檢 查 結 果采取措施檢 查 單 位檢 查 項22

目備

注

企業設施設備一覽表 序

規格型號 號 23 設備名稱 廠家 使用部門

設施、設備檔案表

設備名稱 型號 安裝位置 廠家 啟用日期 購進日期 使用、維護記錄 日期 狀態 檢定部門 維修記錄 檢定日期 檢定結果 24

請聯系

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