第一篇:食品用紙包裝、容器等制品生產許可申請須知.
食品用紙包裝、容器等制品生產許可申請須知
編者按:繼食品用塑料包裝、容器、工具等制品后,食品用紙包裝、容器也有了市場準入“門檻”,必須加貼“QS”標志才能來到消費者的手中。為落實《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》(國發〔2004〕23號)和《國務院辦公廳關于印發2006年全國食品安全專項整治行動方案的通知》(國辦發〔2006〕24號)的精神,實施食品用包裝、容器、工具等制品的市場準入制度,根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》的規定,國家質檢總局組織制定了《食品用紙包裝、容器等制品生產許可實施細則》,自2007年6月18日起實施。根據相關規定,第一批實施市場準入制度管理的食品用紙包裝、容器等制品包括2類21個產品,有關產品生產企業必須經過市場準入審查后方能生產,通過審查的企業將授權在產品包裝上使用“QS”標志。同時,國家質檢總局下發文件指定國家紙張質量監督檢驗中心等7家檢驗機構為食品用紙包裝、容器等制品生產許可檢驗機構,承擔發證檢驗、強制檢驗、檢驗比對工作。為促進相關企業及時順利地開展工作,本期欄目介紹食品用紙包裝、容器等制品的生產企業,在申請生產許可證時須知的相關要求、程序等內容,期待對廣大讀者有所幫助。
產品種類和工作機構
《食品用紙包裝、容器等制品生產許可實施細則》適用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的紙制品和復合紙制品,以及食品或者食品添加劑生產、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的紙容器、用具、餐具等制品。在中華人民共和國境內,任何企業未取得生產許可證不得生產列入生產許可管理的食品用紙包裝、容器等制品,任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入生產許可管理的食品用紙包裝、容器等制品。第一批實施市場準入制度管理的食品用紙包裝、容器等制品包括2類21個產品,其中食品用紙包裝制品包括非熱封型茶葉濾紙、熱封型茶葉濾紙、雞皮紙、食品羊皮紙、半透明紙、玻璃紙、食品包裝紙和食品包裝紙板;食品用紙容器制品包括紙袋、紙罐、紙杯、紙餐具和紙盒,增補品種時將另行發布目錄。
國家質檢總局統一管理食品用紙包裝、容器等制品生產許可工作。全國工業產品生產許可證審查中心是國家質檢總局食品用紙包裝、容器等制品生產許可管理工作的辦事機構。國家質檢總局指定的審查機構負責組織或配合組織起草食品用紙包裝、容器等制品生產許可實施細則;跟蹤國家標準、行業標準以及技術要求的變化,及時提出修訂、補充實施細則的意見和建議;組織培訓省級質量技術監督局企業宣貫師資、生產許可審查員和審查組長;配合省級質量技術監督局對生產企業進行實施細則的宣貫;生產許可工作的抽查;匯總審查上報材料等工作。國家質檢總局指定的檢驗機構負責食品用紙包裝、容器等制品生產許可發證檢驗、強制檢驗、與企業的檢驗能力比對工作。各省、自治區、直轄市質量技術監督局負責本行政區域內食品用紙包裝、容器等制品生產企業生產許可申請的受理;在審查機構的配合下對企業進行實施細則宣貫;組織企業實地核查;匯總企業申請及審查材料;生產許可的監督和管理工作。縣級以上質量技術監督局負責本行政區域內食品用紙包裝、容器等制品生產許可的監督檢查工作。
生產許可程序
一、申請條件及受理
申請生產食品用紙包裝、容器等制品的企業應當具備以下條件:
1.有營業執照。營業執照的經營范圍應當覆蓋所申請生產或加工的產品;
2.有與所申請生產的產品相適應的專業技術人員;
3.有與所申請生產的產品相適應的生產條件和檢驗手段;
4.有與所申請生產的產品相適應的技術文件和工藝文件;
5.具有健全有效的企業質量管理制度和產品質量責任制度;
6.產品質量符合國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;
7.符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8.法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
企業申請辦理生產許可證,應當向其所在地省級質量技術監督局提交以下申請材料(除特別規定外,均為一式三份,省級質量技術監督局存一份,審查機構存一份,審查中心存一份):
1.《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可申請書》;
2.營業執照復印件(企業申請時需攜帶原件);
3.企業生產使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衛生要求的《企業自我聲明》;
4.企業生產管理制度清單;
5.產品使用說明書或產品標簽;產品使用說明書或產品標簽的內容應包括產品使用方法、使用注意事項、用途、使用環境、使用溫度等文字、圖示及警示內容;
6.法律法規規定需要提交的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料的完整性和真實性進行審查。經審查,申請材料符合要求的,應當受理申請,并自收到申請材料之日起5日內向企業發出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的,應當一次性告知企業需要補正的內容,并于當場或者在5日內向企業發出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業的,視為受理申請。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的,不予受理申請,并應當自收到申請或補正申請材料之日起5日內向企業發出《行政許可申請不予受理決定書》。
二、試生產
申請企業自收到《行政許可申請受理決定書》之日起,可以對申請取證的產品組織小批量試生產。企業試生產的產品,必須經承擔生產許可檢驗任務的檢驗機構,依據實施細則規定批批檢驗合格,并在產品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。國家質檢總局做出不予行政許可決定的,企業應當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產該產品。同時,根據國務院國發[2005]40號文關于發布實施《促進產業結構調整暫行規定》的決定和中華人民共和國國家發展與改革委員會第40號令《產業結構調整指導目錄(2005年本)》的要求,不予受理1.7萬噸/年以下的化學制漿生產線和3.4萬噸/年以下的草漿生產裝置的企業申請,2005年12月2日后建設的低檔紙及紙板生產企業申請時必須提供齊全的項目建設審批手續。
三、實地核查與抽樣檢驗
由省級質量技術監督局食品生產監管部門組織審查組,制定《企業實地核查計劃》和《企業實地核查通知書》,在實地核查前5日內通知企業。審查組按照《食品用紙包裝、容器等制品生產許可企業實地核查辦法》進行實地核查,并填寫《企業實地核查記錄》和《企業實地核查報告》,企業負責人應當在《企業實地核查報告》上簽字認可。核查時間一般為1~3天。審查組在實地核查結束后向企業報告核查情況,并核實企業名稱、住所及生產場地;如能當場確定核查結論的,審查組應以書面形式當場告知核查結論(核查記錄和核查報告),留存企業備案(復印件),并向企業說明:該企業被準予生產許可后,企業所取證書的內容(包括企業名稱、住所、生產地址、申請單元名稱、產品品種等證書明細的內容);不能當場確定核查結論的,審查組自受理企業申請之日起30日內向企業發出《企業實地核查結果通知書》,以書面形式通知企業核查結論。
省級質量技術監督局食品生產監管部門自受理企業申請之日起30日內,完成對企業實地核查和抽封樣品。對于省級質量技術監督局已經受理的企業,應當積極配合實地核查工作,如無正當理由拒絕實地核查的,按企業審查不合格處理。企業實地核查不合格的,判為企業審查不合格,不再進行產品抽樣檢驗,審查工作終止,由省級質量技術監督局書面上報國家質檢總局,由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。
實地核查的內容包括:質量安全管理職責、企業環境與場所要求、生產資料提供、采購質量控制、生產過程控制、產品質量檢驗、生產安全防護7個部分,共7章41個核查內容。分為否決項目和非否決項目。非否決項目結論為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”三種。其中“一般不合格”是指企業出現的不合格是偶然的、孤立的現象,是性質一般的問題;“嚴重不合格”是指企業出現了區域性的或系統性的不合格,或是性質嚴重的不合格。否決項目結論分“合格”和“不合格”兩種。
企業實地核查合格的,審查組根據《食品用紙包裝、容器等制品生產許可抽樣方法》抽、封樣品,填寫《生產許可發證檢驗抽樣單》一式四份,告知企業所有承擔產品檢驗任務的檢驗機構名稱和聯系方式,由企業自主選擇,并告知企業在封存樣品之日起7日內送達檢驗機構進行檢驗。
食品用紙包裝、容器等制品生產許可抽樣方法為:從生產企業成品庫房中抽取經檢驗合格的產品。以相同原料、同一工藝條件生產的同一規格的成品為一個檢驗批次。同一個企業生產多種產品時,應按產品品種分別抽樣,抽樣品種最多不超過3個。抽樣時避免用手直接接觸樣品,并用清潔塑料袋密封。將所抽樣品分成2份(3組/份),一份送檢驗機構,一份留生產企業。審查組抽樣人員與所抽查企業陪同人員對所抽樣品確認無誤后,雙方在抽樣單上簽字,企業加蓋公章,并當場加貼封條,封條上應有抽樣人員簽字、企業人員簽字、企業蓋章和抽樣日期。
檢驗機構應當在收到企業樣品之日起30個工作日內完成檢驗工作,并出具《檢驗報告》一式三份(審查機構、企業、審查中心各一份)。產品檢驗時間不計入規定的期限。對于省級質量技術監督局已經受理的企業,應當積極配合產品抽封樣品和檢驗工作,如無正當理由拒絕產品抽封樣品和檢驗的,按企業審查不合格處理。企業產品檢驗不合格的,判為企業審查不合格,由省級質量技術監督局書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。
四、審定和發證
省級質量技術監督局按照有關規定對企業的申請書等申請材料、《企業實地核查記錄》、《企業實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總和審核,并自受理申請之日起35個工作日(不包括產品檢驗時間)內將申報材料寄(送)審查機構。審查機構根據每家企業所有上報材料的復核結果填寫《審查意見書》,并應當自受理申請之日起40個工作日(不包括產品檢驗時間)內將企業申請材料、《企業實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心,審查中心自受理申請之日起50個工作日(不包括產品檢驗時間)內完成對上報材料的審查,報國家質檢總局審批,國家質檢總局自受理申請之日起60個工作日(不包括產品檢驗時間)內做出是否準予生產的決定,準予生產的,應當自做出準予生產的決定之日起10個工作日內向企業發放《生產許可證書》正副本;不準予生產的,應當自做出不準予生產決定之日起10個工作日內向企業發出《不予行政許可決定書》。同時,國家質檢總局統一以公告、網絡方式向社會公布獲證企業名錄。
根據有關規定,食品用紙包裝、容器等制品市場準入審查機構由國家環保產品質量監督檢驗中心、國家包裝產品質量監督檢驗中心(大連)承擔。審查機構負責匯總審查材料分工為:國家包裝產品質量監督檢驗中心(大連)負責匯總審查遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、內蒙古、福建、浙江、湖南、甘肅、青海、寧夏、重慶、四川、貴州、海南等省的企業申報材料。國家環保產品質量監督檢驗中心負責匯總審查北京、天津、河北、山東、上海、廣東、安徽、廣西、云南、湖北、江西、河南、陜西、山西、新疆、西藏等省的企業申報材料。
生產許可證書
生產許可標志由“質量安全”英文(Quality Safety)字頭(QS)和“質量安全”中文字樣組成。標志主色調為藍色,字母“Q”與“質量安全”四個中文字樣為藍色,字母“S”為白色。QS標志由企業自行加印。QS標志可以按照規定放大或者縮小。生產許可證編號由英文字母QS和12位阿拉伯數字組成,QS表示生產許可,12位阿拉伯數字的前2位為受理省局編號,中間5位為產品編號,后5位為企業序號。取得生產許可證的企業,應當自許可之日起12個月內,完成在其產品或者包裝、說明書上標注生產許可標志和編號。對注銷生產許可證證書的企業,其編號在規定期限內不得再次使用。
《生產許可證書》分為正本和副本,由國家質檢總局統一印制,正本和副本具有同等法律效力。證書上載明企業名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發證日期、有效期。其中,生產許可證副本中載明產品明細,包括產品品種、型號、規格。當企業實地核查確定的范圍與產品抽樣檢驗確定的范圍不一致時,最終發證范圍按同時滿足企業實地核查確定的范圍和產品抽樣檢驗確定的范圍確定。《生產許可證書》有效期為3年。有效期屆滿,企業繼續生產的,應當在《生產許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監督局重新提出生產許可申請。重新申請辦理生產許可的,其申請、審批程序按照本實施細則的有關規定執行。
在《生產許可證書》有效期內,企業擬增加產品單元、產品規格或者產品升級的,擬增加部分產品生產許可按照本實施細則的有關規定執行。符合條件的,換發《生產許可證書》,但有效期不變。在《生產許可證書》有效期內,國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生較大改變的,由國家質檢總局根據情況,另文公布實地核查補充要求、產品質量檢驗以及證書變更要求等規定。在《生產許可證書》有效期內,企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變化的(包括生產地址遷移、生產線重大技術改造等),企業應當按照本實施細則的有關規定,重新申請生產許可。
企業名稱、住所、生產地址名稱發生變化而企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生變化的,企業《生產許可證書》遺失或者毀損的,企業應當在變更名稱、遺失或者毀損證書后1個月內向所在地省級質量技術監督局提出變更或補領證書申請。申請變更或補領證書的企業,應當填寫《食品用包裝、容器、工具等制品變更生產許可證申請書》或《食品用包裝、容器、工具等制品補領生產許可證申請書》。申請變更證書的企業,應當向省級質量技術監督局提交變更前后的營業執照復印件、當地工商行政管理、公安等相關部門出具的更名證明、生產許可證正本、副本原件。申請補領證書的企業,應當向省級質量技術監督局提交企業在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業執照復印件。
企業在《生產許可證書》有效期內,不再從事該產品生產的,應當按規定到所在地省級質量技術監督局辦理注銷手續。省級質量技術監督局應當收回企業《生產許可證書》正副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機構。國家質檢總局統一向社會公布注銷企業名錄。
來源:中國質量新聞網
第二篇:食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則
食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則 總則
1.1 為了做好食品用包裝、容器、工具等制品生產許可管理工作,根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等法律法規的規定,制定本通則。
1.2 本通則適用于食品用包裝、容器、工具等制品。2 工作機構
2.1 國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理食品用包裝、容器、工具等制品生產許可工作。
2.2 全國工業產品生產許可證審查中心(以下簡稱審查中心)是國家質檢總局食品用包裝、容器、工具等制品生產許可管理工作的辦事機構。
2.3 國家質檢總局指定的審查機構負責組織或配合組織食品用包裝、容器、工具等制品的企業生產許可實地核查、審查人員培訓、匯總審查上報材料等工作。具體承擔單位另文發布。2.4 國家質檢總局指定的檢驗機構負責食品用包裝、容器、工具等制品生產許可發證檢驗、強制檢驗、與企業的檢驗能力比對及相應的質量安全評價工作。具體承擔單位另文發布。
2.5 各省、自治區、直轄市質量技術監督局(以下簡稱省級質量技術監督局)負責本行政區域內食品用包裝、容器、工具等制品的生產許可管理工作。
2.6 縣級以上質量技術監督局負責本行政區域內食品用包裝、容器、工具等制品生產許可的監督檢查工作。3 生產許可程序 3.1 申請與受理
3.1.1 申請生產食品用包裝、容器、工具等制品的企業應當具備以下條件: 3.1.1.1 有營業執照。營業執照的經營范圍應當覆蓋所申請生產或加工的產品; 3.1.1.2 有與所申請生產的產品相適應的專業技術人員;
3.1.1.3 有與所申請生產的產品相適應的生產條件和檢驗手段(具體要求見審查細則); 3.1.1.4 有與所申請生產的產品相適應的技術文件和工藝文件; 3.1.1.5 具有健全有效的企業質量管理制度和產品質量責任制度;
3.1.1.6 產品質量符合國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求(具體要求見審查細則); 3.1.1.7 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況(具體要求見審查細則); 3.1.1.8 法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
3.1.2 企業申請辦理生產許可證,應當向其所在地省級質量技術監督局提交以下申請材料(除特別規定外,均為一式三份,省級質量技術監督局存一份,審查機構存一份,審查中心存一份): 3.1.2.1《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可申請書》(附件1); 3.1.2.2 營業執照復印件(企業申請時需攜帶原件);
3.1.2.3當地環境保護部門核發的符合要求的證明文件復印件(企業申請時需攜帶原件); 3.1.2.4 企業生產使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衛生要求的《企業自我聲明》(附件2);
3.1.2.5 企業生產使用的原輔材料的種類超出國家標準規定的范圍時,應提交安全評價機構出具的安全評價報告;
3.1.2.6 企業生產管理制度清單;
3.1.2.7 產品型式檢驗報告(也可在企業實地核查時提交); 3.1.2.8 產品使用說明書或產品標簽;
產品使用說明書或產品標簽的內容應包括產品使用方法、使用注意事項、用途、產品使用環境、使用溫度、使用的原輔材料類型等文字、圖示及警示內容; 3.1.2.9 產品審查細則中規定需要補充的其他材料。3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料的完整性和真實性進行審查。經審查,申請材料符合要求的,應當受理申請,并自收到申請材料之日起5日內向企業發出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補正達要求的,應當一次性告知企業需要補正的內容,并于當場或者在5日內向企業發出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業的,視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的,不予受理申請,并應當自收到申請或補正申請材料之日起5日內向企業發出《行政許可申請不予受理決定書》; 3.1.3.2 省級質量技術監督局受理申請后,應當自收到申請材料之日起5日內將全部申請材料寄(送)審查機構。3.2 試生產 3.2.1 申請企業自收到《行政許可申請受理決定書》之日起,可以對申請取證的產品組織小批量試生產;
3.2.2 企業試生產的產品,必須經國家質檢總局指定的檢驗機構依據相應的產品審查細則的規定批批檢驗。檢驗合格的,應當在包裝或者說明書上標明“試制品”后,方可銷售;
3.2.3 國家質檢總局做出不予行政許可決定的,企業應當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產。3.3 實地核查
3.3.1 審查機構應當于收到省級質量技術監督局寄(送)的企業申請材料之日起15日內,制定企業實地核查計劃,組織審查組對企業進行實地核查;
3.3.2 審查組由2至4名審查員組成。其中,必須包括熟悉相關產品生產、檢驗的專業人員。省級質量技術監督局應當派觀察員參加。審查機構應當填寫《企業實地核查通知書》(附件3),在實地核查前5日內通知企業。企業應當配合審查人員的工作;
3.3.3 審查組應當按照產品審查細則的規定對企業進行實地核查。審查組如實填寫《企業實地核查記錄》(附件4),企業負責人應當在《企業實地核查記錄》上簽字認可。企業實地核查時間一般為1-3天,審查組對實地核查結果負責,并實行組長負責制。具體核查內容見審查細則; 3.3.4審查組應當在完成實地核查工作后3日內向審查機構提交《企業實地核查報告》(附件5); 3.3.5審查機構應當自受理企業申請之日起30日內,完成對企業實地核查和抽封樣品,并向企業發出《企業實地核查結果通知書》(附件6),同時告知省級質量技術監督局; 3.3.6企業實地核查不合格的判為企業審查不合格,審查機構應當終止企業審查工作。3.4 產品抽樣與檢驗
3.4.1 企業實地核查合格的,審查組應當按照產品審查細則的規定,對企業生產的產品抽樣封樣,填寫《生產許可發證檢驗抽樣單》(附件7),告知企業所有承擔產品檢驗任務的檢驗機構名單和聯系方式,由企業自主選擇,告知企業在封存樣品之日起7日內送達檢驗機構進行檢驗; 3.4.2 檢驗機構收到企業送達的樣品后,應當按照產品審查細則的規定完成檢驗工作,并向審查機構和企業出具《檢驗報告》(附件8);
3.4.3企業產品檢驗不合格的判為企業審查不合格,審查機構應當終止企業審查工作。3.5 審定與發證
3.5.1審查機構應當按照有關規定對企業的申請書及申請材料、《企業實地核查記錄》、《企業實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總、復核;
3.5.2 審查機構根據每家企業所有上報材料的復核結果填寫《審查意見書》(附件9)。3.5.3 審查機構將同批企業材料匯總復核的結果填寫《審查報告書》(附件10)。審查機構應當自接到《檢驗報告》之日起10日內將《審查報告書》、《審查意見書》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可申請書》、《企業實地核查報告》、《檢驗報告》各一份報送審查中心; 審查機構應當將企業的申請書及申請材料、《企業實地核查記錄》、《企業實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查,保存期限為3年;
3.5.4審查中心自收到審查機構上報材料之日起10日內完成對上報材料的復核,報國家質檢總局審批。國家質檢總局應當自收到材料之日起10日內做出是否準予生產的決定,準予生產的,應當自做出準予生產的決定之日起10日內向企業發放《生產許可證書》正、副本;不準予生產的,應當自做出不準予生產決定之日起10內向企業發出《不予行政許可決定書》; 3.5.5 國家質檢總局統一向社會公布獲證企業名錄。4 生產許可證書
4.1《生產許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。《生產許可證書》由國家質檢總局統一印制。
4.2《生產許可證書》應當載明企業名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發證日期、有效期。
4.3《生產許可證書》有效期為3年。有效期屆滿,企業繼續生產的,應當在《生產許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監督局重新提出生產許可申請。重新申請辦理生產許可的,其申請、審批程序按照本通則的有關規定執行。
4.4 在《生產許可證書》有效期內,企業擬增加產品單元、產品規格或者產品升級的,擬增加部分的產品的生產許可按照本通則和審查細則的有關規定執行。符合條件的,換發《生產許可證書》,但有效期不變。
4.5 在《生產許可證書》有效期內,國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生較大改變的,由國家質檢總局根據情況,另文公布實地核查補充要求、產品質量檢驗以及證書變更要求等規定。4.6 在《生產許可證書》有效期內,企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變化的(包括生產地址遷移、生產線重大技術改造等),企業應當按照本通則的有關規定,重新申請生產許可。
4.7 企業名稱、住所、生產地址名稱發生變化而企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生變化的,企業《生產許可證書》遺失或者毀損的,企業應當在變更名稱、遺失或者毀損后1個月內向所在地省級質量技術監督局提出變更或補領證書申請。
4.7.1申請變更或補領證書的企業,應當填寫《食品用包裝、容器、工具等制品變更生產許可證申請書》(附件11)或《食品用包裝、容器、工具等制品補領生產許可證申請書》(附件12)。申請變更證書的企業,應當向省級質量技術監督局提交變更前、后的營業執照復印件、當地工商行政管理、公安等相關部門出具的更名證明、生產許可證正本、副本原件。申請補領證書的企業,應當向省級質量技術監督局提交企業在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業執照復印件。4.7.2 省級質量技術監督局收到企業申請后,應當按照本通則3.1.3.1的規定執行。4.7.3 省級質量技術監督局根據對企業變更或補領證書申請材料的審查結果填寫《變更(補領)生產許可證審查意見書》(附件13),并在受理企業申請之日起5日內將企業申請材料和《變更(補領)生產許可證審查意見書》上報審查中心,并抄報相關產品審查機構。
4.7.4 審查中心自收到企業變更或補領證書申請材料之日起10日內提出復核意見報國家質檢總局審批。符合規定的,國家質檢總局在收到材料之日起10日內準予變更或補領,頒發新的《生產許可證書》,有效期不變。不符合規定的,由國家質檢總局向企業發出《不予變更(補領)生產許可證通知書》(附件14)告知企業,并說明理由。4.8 《生產許可證書》的注銷
企業在《生產許可證書》有效期內,不再從事該產品生產的,應當按規定到所在地省級質量技術監督局辦理注銷手續。省級質量技術監督局應當收回企業《生產許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機構。國家質檢總局統一向社會公布注銷企業名錄。5 標志和編號
5.1 生產許可標志由“質量安全”英文(Quality Safety)字頭(QS)和“質量安全”中文字樣組成。標志主色調為藍色,字母“Q”與“質量安全”四個中文字樣為藍色,字母“S”為白色。QS標志由企業自行加印,具體要求見審查細則。QS標志可以按照規定放大或者縮小。
5.2 生產許可證編號由英文字母QS和12位阿拉伯數字組成:QS ** ***** *****。QS表示食品相關產品的生產許可,12位阿拉伯數字的前2位為受理省局編號,中間5位為產品編號,后5位為企業序號。
生產許可證編號由企業自行加印(貼)在產品外包裝、說明書或產品上。
5.3 取得生產許可證的企業,應當自許可之日起12個月內,完成加印(貼)QS標志和生產許可證編號。
5.4 對注銷生產許可證證書的企業,其編號在規定期限內不得再次使用。6 集團公司的生產許可
6.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(簡稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨辦理生產許可證。6.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產許可申請。6.3 集團公司與所屬單位一起申請辦理生產許可證時,應當向集團公司所在地省級質量技術監督局提出申請。企業審查和審批程序按照本通則有關規定執行。
6.4 其他經濟聯合體及所屬單位申請辦理生產許可證的,參照集團公司辦理。6.5集團公司取得《生產許可證書》后,新增所屬單位申請生產許可且需要與集團公司一起辦理生產許可證的,新增所屬單位按本通則和審查細則的規定審查合格后,將集團公司原《生產許可證書》收回,換發新的《生產許可證書》,生產許可有效期不變。
6.6 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產許可證的,其產品外包裝、說明書或產品上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產許可證編號。
6.7 所屬單位和集團公司一起辦理生產許可證的,應當在其產品外包裝、說明書或產品上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產許可證編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產許可證編號。
6.8 集團公司和所屬單位QS標志的標注辦法根據產品審查細則的規定執行。
6.9 任何單位和個人不得偽造、變造《生產許可證書》、標志和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉讓《生產許可證書》和標志。7 監督檢查
7.1 企業獲得《生產許可證書》后,應當保證產品質量穩定合格;應當嚴格按照產品國家標準、行業標準的規定,對產品進行出廠檢驗。產品未經出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。
7.2企業獲得《生產許可證書》后,應當對審查細則中規定的關鍵控制檢驗項目進行檢驗。企業具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的,定期自行檢驗,并每年與國家質檢總局指定的檢驗機構進行檢驗比對1次,檢驗機構應當向企業出具《檢驗比對報告》;企業不具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的,應當每3個月送國家質檢總局指定的檢驗機構檢驗1次,檢驗機構應當向企業出具《檢驗報告》。
7.3企業自獲證之日起,每應當向省級質量技術監督局提交企業自查報告。報告應當包括以下內容:
7.3.1 獲證產品生產以及生產條件的保持情況;
7.3.2 獲證產品出廠檢驗檢驗記錄、關鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應同時提交出廠檢驗報告、關鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告); 7.3.3 《生產許可證書》、標志和編號使用情況;
7.3.4 國家監督抽查或省級質量技術監督局對產品質量監督檢查的情況; 7.3.5 其他相關情況。
獲證未滿一年的企業,可以下一提交自查報告。
7.4 省級質量技術監督局應當對企業自查報告和相關檢驗記錄進行審核。經審核符合要求的,應當在企業《生產許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應當責令企業在2個月內改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規定進行處罰。省級質量技術監督局應當撤回企業《生產許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機構。
國家質檢總局統一向社會公布撤回《生產許可證書》企業名錄。
7.5省級質量技術監督局對企業的自查報告抽查并進行實地核查時,被抽查的企業數量應當控制在獲證企業總數的10%以內。
7.6企業在抽查、監督檢查或其質量有被投訴時產品檢驗有不合格項目,在以上情形發生后的本內,企業必須到有資質的省級或省級以上或國家質檢總局指定的檢驗機構進行至少3次連續檢驗,且應檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。8 違法處理
獲證企業在生產過程中,應當嚴格按照法律、法規及產品審查細則的規定組織生產,質量技術監督部門在執法中發現企業存在違法違規生產的行為,將依據有關的法律法規規定進行處理。9 收費
9.1 根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關規定,企業申請生產許可證應向有關部門繳納費用。
9.2 生產許可證收費包括審查費、產品檢驗費和公告費。
9.3 審查費:每個企業2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業在申請時向省級質量技術監督局交付。
9.4 公告費:每家企業400元。公告費由獲證企業向省級質量技術監督局交付。
9.5 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關于調整工業產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》精神執行。9.6 產品檢驗費:由企業按國家有關規定標準向檢驗機構交付。
9.7 國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調整收費標準時,按物價管理部門的文件執行。10 工作人員守則
10.1 堅決貫徹執行國家的方針政策,服務經濟建設大局。10.2 依法行政,嚴格執行法律、法規和規章制度。
10.3 愛崗敬業,有強烈的事業心、責任感。
10.4恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執行請示匯報制度。
10.5認真學習、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業技術能力等業務素質。10.6廉潔正直,不以權謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業、妨礙企業的正常經營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報。
10.7 精神飽滿、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應付,樹立生產許可證工作人員良好的形象。
10.8 嚴格遵守職業道德,保守秘密。11 對許可工作的監督
從事企業實地核查的審查員、從事生產許可產品檢驗的檢驗機構及其工作人員、質量技術監督部門及其工作人員未依法開展工作,或向企業索賄受賄、刁難企業的,任何單位和個人有權向質量技術監督部門投訴,或向司法機關舉報。12 附則
12.1 本通則下列術語的含義:
12.1.1食品:指用于人食用或者飲用的經加工、半加工或者未經加工的物質,包括飲料、口香糖和已經添加、殘留于食品中的物質,但不包括只作為藥品使用的物質。
12.1.2食品添加劑:指為改善食品品質和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。
12.1.3食品用包裝、容器、工具等制品:指用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料、紙、金屬、竹木、搪瓷、陶瓷、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品以及食品或者食品添加劑生產、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的容器、用具、餐具等制品。
12.1.4食品用塑料包裝、容器、工具等制品:指用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料制品和塑料復合制品以及食品或者食品添加劑生產、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的塑料容器、用具、餐具等制品。
12.1.5關鍵控制檢驗項目:指產品審查細則中具體規定的,企業取得生產許可證后在每年的監督檢查中應重點監控的檢驗項目。12.2本通則自2006年7月18日起實施。
12.3本通則由國家質量監督檢驗檢疫總局食品生產監管司解釋。
第三篇:食品生產許可申請須知
食品生產許可申請須知
一、設定依據
(一)《中華人民共和國食品安全法》
(二)《食品生產許可管理辦法》
二、申請條件
(一)具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
三、受理范圍
(一)江蘇省食藥監局受理類別
1.保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑(首次、延續、變更);
2.白酒、乳制品等涉及國家產業政策的食品(見附件)(首次、延續、變更);
3.肉制品、冷凍飲品、水產制品、飲料(除去飲料[瓶(桶)裝飲用水類(飲用天然礦泉水、飲用純凈水、其他飲用水)])等高風險產品及其他食品(首次)。
(二)市局受理類別
除江蘇省食藥監局受理類別外,剩余類別均由市局受理。申請人生產多個類別食品的,其管理權限涉及省、市食品藥品監督管理部門的,綜合考慮食品安全風險及工作組織協調,應當向江蘇省食藥監局一并提出申請。
四、申請材料
(一)首次、變更、延續 1.食品生產許可申請書;
2.營業執照復印件(如為舊版營業執照,請提供有效期內的組織機構代碼證);
3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖; 4.食品生產加工場所各功能區間布局平面圖; 5.工藝設備布局圖; 6.食品生產工藝流程圖;
7.食品生產主要設備、設施清單; 8.保證食品安全的規章制度清單; 9.食品生產許可證正本、副本及明細表; 10.與變更食品生產許可事項有關的其他材料; 11.與延續食品生產許可事項有關的其他材料。注:1.首次按1-8提供材料[紙質材料按照順序提供]; 2.變更按1-10提供材料[紙質材料按照順序提供]; 3.延續按1-
9、11提供材料[紙質材料按照順序提供]; 4.增加“其他食品”類別的,還需提供相應的審查細則; 5.首次申請或增加食品類別的,需準備好試制食品檢驗合格報告(應為執行產品標準的全項目檢驗報告,并在半年之內有效),供現場核查時查驗。
(二)申請人名稱、住所名稱、生產地址名稱、同一食品類別內事項、外設倉庫地址、社會信用代碼(身份證號碼)、法定代表人(負責人)等變更(化)
1.食品生產許可證變更(化)申請書; 2.變更前、后營業執照復印件;
3.工商行政管理(或市場監督管理)部門出具的申請人更名證明復印件(僅申請人名稱變更時提供);
4.申請人法定代表人或負責人身份證復印件;
5.當地有關部門出具更名證明復印件(僅生產地址名稱變更時提供);
6.食品生產許可證正本、副本及明細表(提供證書原件); 7.申請人關于生產地址未遷移和生產條件未發生變化的聲明;
8.同一食品類別內事項變化的相關材料(僅同一食品類別內事項變化提供);
9.外設倉庫地址變化的相關材料(僅外設倉庫地址變化提供)。
注:1.僅申請人名稱、住所名稱、生產地址名稱、同一食品類別內事項、外設倉庫地址、社會信用代碼(身份證號碼)、法定代表人(負責人)等變更(化),按照1-9提供材料[紙質材料按照順序提供](根據變更(化)內容,無要求的無需提供);
2.在變更((二)中規定類型除外)、延續時,涉及申請人名稱、住所名稱、生產地址名稱、社會信用代碼(身份證號碼)、法定代表人(負責人)等變更時,只需填寫
(一)中《食品生產許可申請書》,注明變更內容,不再需要另行填寫
(二)中《食品生產許可證變更(化)申請書》,但需要按照
(一)、(二)中的規定提供材料;
3.在變更((二)中規定類型除外)時,現有工藝設備布局、工藝流程、主要生產設備設施等未發生變化的,需要提供書面承諾。
五、網上申請
申請人需要分別在“蘇州市政務服務中心網上申請系統”和“蘇州市食品藥品監督管理局食品生產許可信息系統”上進行網上申請,詳見《食品生產許可網上申請指南》。
六、材料要求
(一)紙質材料要求
1.應當完整、清晰,與網上申請電子版內容一致; 2.簽字應當使用藍黑、碳素墨水鋼筆或者簽字筆; 3.應當按照“
六、申請材料”中的順序排列,單面打印,不標注頁碼;
4.申請書封面與聲明應當加蓋申請人公章(建議申請時帶好公章);
5.欄目中無內容填寫或不要求填寫的,填“/”,有特別要求的按規定執行;
6.紙質材料,一份即可。
(二)電子文檔要求
1.圖片格式的電子文檔(如營業執照),可通過插入圖片的方法轉換為Word或Excel形式的電子文檔;
2.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖,需要各建立一個電子文檔;
3.各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖可按照樓層、申請類別、工藝流程等分別繪制,涉及多張圖的,可通過Word(增加頁面)或Excel(插入工作表,如sheet1、sheet2、sheet3)整合到一個電子文檔中。
(三)證明文件要求
1.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件;
2.營業執照中的經營范圍必須包括申請類別,如沒有,請先到工商行政管理(或市場監督管理)部門增加經營范圍;
3.生產地址名稱變更證明:應當提供生產地址名稱變更的證明/說明;涉及門牌號碼變更的,應當提供公安部門出具的變更證明/說明。
七、辦理時限
自受理申請之日起20個工作日內作出行政許可決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。對符合條件的,作出準予生產許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
八、收費標準
食品生產許可不收取任何費用。
九、辦理部門
蘇州市食品藥品監督管理局行政許可服務處。
地址:蘇州市三香路389號,蘇州市政務服務中心西區二樓食藥監局D08號窗口。
電話:0512-68621856。
十、證書領取
在食品生產許可證辦理完成后,蘇州市食品藥品監督管理局行政許可服務處會短信通知申請人領取證書,同時也會在蘇州市食品藥品監督管理局網站“公告公示”欄中發布證書信息。
申請人可攜帶《受理通知書》至窗口領取證書。如《受理通知書》丟失,法定代表人可攜帶身份證復印件領取證書;代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件領取證書。
地址:蘇州市三香路389號,蘇州市政務服務中心西區二樓食藥監局D08號窗口。
電話:0512-68621856。附件:
涉及國家產業政策的食品生產行為
一、產業結構調整指導目錄(2011年本)(2013年修正)
(一)限制類
1.生產能力小于18000瓶/時的啤酒灌裝生產線。2.原糖加工項目及日處理甘蔗5000噸(云南地區3000噸)、日處理甜菜3000噸以下的新建項目。
3.白酒生產線。4.酒精生產線。
5.5萬噸/年及以下且采用等電離交工藝的味精生產線。6.大豆壓榨及浸出項目(黑龍江、吉林、內蒙古大豆主產區除外);東、中部地區單線日處理油菜籽、棉籽200噸及以下,花生 100噸及以下的油料加工項目;西部地區單線日處理油菜籽、棉籽、花生等油料100噸及以下的加工項目。
7.年加工玉米30萬噸以下、絕干收率在98%以下玉米淀粉濕法生產線。
8.3000噸/年及以下的西式肉制品加工項目。9.2000噸/年及以下的酵母加工項目。10.冷凍海水魚糜生產線。
(二)淘汰類
1.生產能力12000瓶/時以下的玻璃瓶啤酒灌裝生產線。2.能力150瓶/分鐘以下(瓶容在250毫升及以下)的碳酸飲料生產線。
二、外商投資產業指導目錄(2015 年修訂)
1.豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕櫚油等食用油脂加工(中方控股),大米、面粉、原糖加工,玉米深加工。
三、乳制品工業產業政策(2009 年修訂)1.乳制品生產。
四、《葡萄酒行業準入條件》公告 1.葡萄酒生產。
注:具體項目按照最新版《產業結構調整指導目錄》、《外商投資產業指導目錄》、《乳制品工業產業政策》、《〈葡萄酒行業準入條件〉公告》執行。
第四篇:企業申請食品流通許可須知
企業申請食品流通許可須知
一、食品流通許可申請程序
辦理食品流通許可,一般要經以下步驟:
第一步:預先核準名稱。新設立的企業進行名稱預先核準。領取許可申請書,并填寫完整。
第二步:提交許可設立申請材料:
(一)《食品流通許可申請書》;
(二)《名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件;
(三)與食品經營相適應的經營場所的使用證明(參照營業執照登記提交的場所證明);
(四)負責人及食品安全管理人員(專職或者兼職)的身份證明;
(五)從業人員名單及有效的健康檢查證明,如在申請時不能提供健康證明的,提交書面材料說明原因后,允許申請人延遲到經營前補交健康證明;
(六)與食品經營相適應的經營設備清單;
(七)與食品經營相適應的經營設施空間布局和操作流程的文件;
(八)食品安全管理制度文本,應包括進貨查驗、健康檢查、學習培訓、不合格退市、應急處置制度等等;
申請人委托他人提出許可設立申請的,委托代理人應當提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。
第三步:遞交相關文書材料,材料齊全后,領取《接收材料憑證》或《受理通知書》后等待許可核準結果,并配合工商機關開展現場核查。
第四步:領取《食品流通許可證》。
二、食品流通許可申請條件
1、具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
2、具有與經營的食品品種、數量相適應的設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
3、有食品安全專業技術人員、管理人員和保證食品安全的規章制度;
4、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
為了能通過現場核查,申請人應保持經營場所符合以上許可申請條件。申請場所需裝修的,應在現場核查前裝修完畢。申請人應事先認真考慮選址和裝修方案,使之符合許可申請條件。
三、食品流通許可辦理時限
對申請人提交的食品流通許可申請予以受理的,許可機關應當自受理之日起20個工作日內作出是否準予許可的決定。20個工作日內不能作出許可決定的,經許可機關負責人批準,可以延長10個工作日。
第五篇:食品生產許可申請服務指南
食品生產許可申請服務指南
一、項目名稱
糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品,肉制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類(葡萄酒、果酒、啤酒、黃酒、其他酒),蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產品,食糖,水產制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產品生產許可申請(包括食品生產者申請延續食品生產許可及變更)
二、設定依據
1、《中華人民共和國食品安全法》;
2、《中華人民共和國行政許可法》;
3、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》;
4、《食品生產許可管理辦法》;
5、《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則(試行)》。
三、實施主體
贛州市食品藥品監督管理局負責核發轄區內(不含瑞金市轄區)【除保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品(含嬰幼兒配方乳粉)、食品添加劑、乳制品、特殊膳食食品(含嬰幼兒輔助食品)、酒類(白酒、食用酒精)、其他食品之外】的上述食品的生產許可證。
四、申請條件
生產者應當具備如下條件
1.有營業執照(經營范圍應當覆蓋申請取證產品);2.具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存、檢驗等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;3.具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施; 4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
5、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
6、符合各類產品《生產許可證實施細則》(以下簡稱“《實施細則》”)的具體要求;
7、法律、法規規定的其他條件。
五、申請材料
(一)新申請食品生產許可
1、食品生產許可申請書一份(附件一);
2、有效期內工商營業執照復印件一份;
3、企業生產加工場所及其周邊環境(100米以內)平面圖(企業周圍各單位名稱及經營范圍);
4、企業生產場所功能區分布平面圖(須注明各功能區面積)一份;
5、企業生產場所設備布局圖一份;
6、企業生產工藝流程圖(須注明關鍵控制點、標注性能參數(如處理量、功率等))一份;
7、企業質量管理文件、制度(含作業指導書)一份;
8、企業標準文本一份(執行企業標準的企業需提供);
9、企業需提交對申請材料真實性的聲明(法人代表或主要負責人簽字、單位蓋章),聲明中包括企業已知悉《食品生產許可管理辦法》第五十一條、第五十二條相關法律責任的內容。
10、相關產品檢驗報告原件(第一次受理日期半年以內的、項目為產品執行標準的全部檢驗項目,在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交)
11、化驗室所用檢驗設備需檢定的,提供每臺設備的計量檢定證書及檢驗員資質證明(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
12、其他證明材料(審查細則中要求提供的,符合產業政策文件等);
注:A、如現場核查不合格企業,再次申請時,需提供整改報告,并經企業所在地縣級監管部門確認
B、以上全部材料一式一份,所有提交的材料均需加蓋企業公章予以確認。
(二)申請延續食品生產許可
企業應于食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前提交換證申請.1、食品生產許可延續申請書一份(附件一);
2、有效期內工商營業執照的復印件一份;
3、企業生產許可證正、副本復印件一份;
4、企業生產加工場所及其周邊環境(100米以內)平面圖(企業周圍各單位名稱及經營范圍);
5、企業生產場所功能區分布平面圖(須注明各功能區面積)一份;
6、企業生產場所設備布局圖一份;
7、企業生產工藝流程圖(須注明關鍵控制點、標注性能參數(如處理量、功率等))一份;
8、企業質量管理文件、制度(含作業指導書)一份;
9、企業標準文本一份(執行企業標準的企業需提供);
10、變更申請表(獲證企業存在變更情況的需提供)及相關證明文件;
11、企業需提交對申請材料真實性的聲明(法人代表或主要負責人簽字、單位蓋章),聲明中包括企業已知悉《食品生產許可管理辦法》第五十一條、第五十二條相關法律責任的內容;
12、《申請人生產條件變化情況聲明》(聲明項目中無變化的,可免于現場核查),并經企業所在地縣級監管部門確認;
13、化驗室所用檢驗設備需檢定的,提供每臺設備的計量檢定證書及檢驗員資質證明(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
14、獲證期間*號項目委托檢驗報告原件(每年兩份)、出廠檢驗比對報告原件(每年一份)(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
15、獲證期間企業主要負責人或安全管理人員、檢驗員每年參加省、市、縣等各級機構組織的食品安全管理能力培訓,并取得培訓考核結業證明(在審查組進行現場審查時提供,申報時可以不提交);
16、其他證明材料(審查細則中要求提供的,符合產業政策文件等);
注:A、如企業聲明生產條件未發生變化并申請免于現場核查的,應在申報時一并提供企業周邊及生產場所等相關影像資料及第13、14、15項所要求材料的復印件(加蓋公章)。
B、如現場核查不合格企業,再次申請時,需提供整改報告,并經企業所在地縣級監管部門確認
C、以上全部材料一式一份,所有提交的材料均需加蓋企業公章予以確認。
(三)申請變更食品生產許可
1、食品生產許可變更申請書;
2、食品生產許可證正、副本;
3、與變更食品生產許可事項有關的其他材料(工藝設備布局、工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等重大變更參照食品生產許可證(新發)行政審批流程)。
六、辦理程序、時效
1、材料受理:市食品藥品監督管理局行政審批服務科審核申請材料,并作出是否受理的決定。工作時限:1個工作日。
2、企業實地核查:市食品藥品監督管理局食品生產許可審評中心組織對企業進行實地核查。工作時限:6個工作日。
3、整改材料上報:企業對核查組在現場提出的基本符合項進行改進,由日常監管人員進行現場驗證,確實整改到位的,在食品生產許可審查改進表上簽署驗證意見并加蓋縣級監管部門公章。企業將材料送審查組長審核。工作時限:不計入審批時限。
4、整改材料審核匯總、發證抽查:市食品藥品監督管理局食品生產許可審評中心負責整改材料的審核匯總;市食品藥品監督管理局食品生產監管科負責發證抽查。工作時限:整改材料審核匯總1個工作日;發證抽查不計入審批時限。
5、審批:市局食品生產監管科將符合申請生產許可條件的企業報分管領導審批同意后,下達《準予食品、食品添加劑生產許可決定書》并行文,同時抄送企業所在地食品藥品監管部門。工作時限:1個工作日。
6、制證與發放:市局行政審批服務科依據文件要求,制作《食品生產許可證》,并向企業發放。工作時限:制證1個工作日,發放(不計入審批時限)。
七、收費標準
審查費:從2015年開始根據國家要求我局暫停收取審查費。
八、聯系方式
受理地點:市食藥監局行政審批服務科(市行政服務中心四樓35號窗口)
聯系電話:市食藥監局行政審批服務科:0797-8390913 投訴電話:市局監察室:0797-8373862