第一篇:生產許可證申請
許可項目名稱:藥品生產許可證核發
編號:38-12-01 法定實施主體:北京市藥品監督管理局
依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號第七條、第八條、第七十六條)
2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務院令第360號第三條、第四條、第八條)
3、《藥品生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第14號第四條至第十二條)
4、《藥品生產許可證》現場檢查技術標準(京藥監安[2005]25號)收費標準:不收費
期限:自受理之日起30個工作日(不含送達期限10個工作日)
受理范圍:(擬)在本市登記注冊藥品生產企業的由市藥品監督局受理。許可程序:
一、申請與受理
申請人登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,并根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:
1、《藥品生產許可證登記表》并附電子版申請文件;(請到北京市藥品監督管理局網站填報并打印)
2、申請人的基本情況及其相關證明文件;
3、擬辦企業的基本情況(包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明;擬辦企業的生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人);
4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書或《營業執照》復印件;
5、擬辦企業的組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人);
6、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書復印件;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;
7、擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
8、擬辦企業生產工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖(無凈化要求的除外),工藝設備平面布置圖;
9、擬生產品種的質量標準及依據;
10、擬生產劑型或品種的工藝流程圖,并注明主要質量控制點與項目;
11、主要設備及系統驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
12、主要生產設備及檢驗儀器目錄;
13、擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄;
14、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
15、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。標準:
1、申請材料應完整、清晰、要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章(如有)。使用A4紙打印或復印,按順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章;
3、生產企業提交的《藥品生產許可證登記表》應加蓋企業公章(如有);個人申請的須簽字或簽章;
4、《藥品生產許可證登記表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合藥品生產許可證企業申報系統中填表規則的要求;
5、法定代表人的身份證明、學歷、職稱證明、任命文件應有效;
6、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
7、企業負責人、生產、質量等管理部門負責人的簡歷、學歷(醫藥或相關專業大專以上)證明或職稱證明應有效;
8、申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人簽字或簽章。
二、審核 標準:
1、符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策;
2、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條規定的情形;
3、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
4、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
5、具有保證藥品質量的規章制度;
6、國家有關法律、法規對生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等另有規定的,還應依照其規定;
7、現場檢查符合驗收標準。
崗位責任人:藥品安全監管處審核人員 崗位職責及權限:
(一)材料審核
按審核標準對申請材料審核。
(二)現場檢查
依據《藥品生產許可證》現場檢查技術標準(京藥監安[2005]25號)進行現場檢查,現場檢查由藥品安全監管處組織監督人員2名以上(含2名)組成檢查組,對企業現場實施檢查,填寫《監督檢查情況記錄》,并形成檢查報告,經雙方簽字確認后作為審核標準之一。
(三)審核意見
1、申請材料和企業現場符合標準的,提出準予許可的審核意見,與申請材料一并轉復審人員。
2、核準生產范圍:申請材料和企業現場部分生產范圍符合標準的,提出部分準予許可審核意見,同時對不符合標準的生產范圍,提出不予許可的意見及理由,與申請材料一并轉復審人員。
3、不符合標準的,提出不予許可的意見及理由,與申請材料一并轉復審人員。期限:22個工作日
三、復審 標準:
1、程序符合規定要求;
2、在規定期限內完成;
3、材料審查意見進行確認。
崗位責任人:藥品安全監管處主管處長 崗位職責及權限:
1、按照復審標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。
2、同意審核人員意見的,提出復審意見,與申請材料一并轉審定人員。
3、部分同意或不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,與申請材料一并轉審定人員。期限:3個工作日
四、審定 標準:
對復審意見進行確認。
崗位責任人:市藥監局主管局長 崗位職責及權限:
1、按照審定標準對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。
2、同意復審人員意見的,簽署審定意見,與申請材料一并轉藥品安全監管處審核人員。
3、部分同意或不同意復審人員意見的,應與復審人員交換意見后,提出審定意見及理由,與申請材料一并轉藥品安全監管處審核人員。期限:3個工作日
五、行政許可決定 標準:
1、受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全;
2、全套申請材料符合規定要求;
3、許可文書等符合公文要求;
4、制作的《藥品生產許可證》正副本和《〈藥品生產許可證〉審批件》內容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的北京市藥品監督管理局公章準確、無誤;
5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。崗位責任人:藥品安全監管處審核人員 崗位職責及權限:
1、對準予許可的,制作《藥品生產許可證》正副本和《〈藥品生產許可證〉審批件》,加蓋北京市藥品監督管理局公章。
2、對部分準予許可的,制作《藥品生產許可證》正副本和《〈藥品生產許可證〉審批件》,加蓋北京市藥品監督管理局公章;在《〈藥品生產許可證〉審批件》中,對部分或不予許可的,說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。
3、對不予許可的,制作《不予行政許可決定書》,加蓋北京市藥品監督管理局公章。
六、送達 標準:
1、計算機系統短信通知申請人許可結果,憑《受理通知書》核發《藥品生產許可證》正副本和《〈藥品生產許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》;
2、送達窗口人員在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監督管理局行政許可專用章準確、無誤。
崗位責任人:市藥監局受理辦送達窗口人員 崗位職責及權限:
通知申請人攜帶《受理通知書》領取《藥品生產許可證》正副本和《〈藥品生產許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》,在《送達回執》上簽字,注明日期,加蓋北京市藥品監督管理局行政許可專用章。期限:10個工作日(為送達期限)
第二篇:如何申請生產許可證
必須是企業名義,個人無法申請。
受理單位一般是本地市的質量技術監督局。
如何辦理生產許可證,辦理流程,主要申辦程序如下:有營業執照或者企業名稱預先核準通知書;有與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段(可通過咨詢公司獲取幫助);有與所生產產品相適應的生產條件,如生產廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉鎮辦理證明建設用地的手續等(可通過咨詢公司進行建立和整改); 4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求; 7 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
9.在本省質監局網站上下載《工業產品生產許可證申請書》以及所申報產品所屬單元的《審查細則》,如果不知如何下載或者不了解自己產品應該所屬的分類,請咨詢當地質監局。河南省內的企業可以向我咨詢,我的用戶名即是我的聯系方式。河南省質監局的申請書一般已經分好了申報單元,并且是EXCEL格式。
10.根據《審查細則》上的要求,針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全,產品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。
11.填寫《工業產品生產許可證申請書》,上報質量技術監督局。
12.提交材料(生產許可證申請需要準備的材料)主要包括:(1)《工業產品生產許可證申請書》一式三份(2)營業執照復印件或者預先核準通知書復印件一式三份(3)換證企業還需提供原生產許可證復印件一式三份(4)組織機構代碼證(復印件)一式三份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一式三份(5)生產場所布局圖一式三份(6)工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)(7)企業質量管理文件一式三份(8)產品標準。如果產品沒有國家標準,需向質量技術監督部門進行企業標準備案一式三份(9)申請表中規定應當提供的其他資料。
13.需要特別注意的是,《工業產品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
14.質監局收到申請材料后,經審驗,材料符合受理標準,通知企業《行政許可申請受理決定書》;申請費用2200(同時申請兩個含兩個以上的每加一個加440元,但會大大增加申請通過的難度)
15.質量技術監督局指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,審核時間為企業應當予以配合。(一般提前五日通知企業)
16.現場審核不合格,企業應迅速整改,兩個月后方可重新申請。如審核合格進入下一步。
17.封存樣品,7日內由企業交付檢驗機構,完成檢驗后出具檢驗報告。(費用因產品種類不同不盡相同,國家收費標準)
18.根據審核提出的整改項進行整改,并對申報材料進行進一步的修改完善。
19.質監局對申報材料進行匯總,審核,申報企業等待發證。
20.整個工作最快在60日內完成,但是由于企業需要進行整改等工作,一般在3個月左右。
第三篇:安全生產許可證申請(范文模版)
新辦企業申領安全生產許可證
一、申報對象
從事土木工程、建筑工程、市政工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的建筑施工企業(包括施工總承包、專業承包和勞務分包企業),應在取得建設行政主管部門頒發的《建筑業企業資質證書》后,及時申領《建筑施工企業安全生產許可證》,未取得安全生產許可證的企業,不得從事建筑施工活動。預拌商品混凝土專業承包企業、混凝土預制構件專業承包企業、園林綠化企業和電梯安裝企業不需申領安全生產許可證。
二、材料要求
建筑施工企業在申領安全生產許可證時提交的申報材料包括:《建筑施工企業安全生產許可證申請表》和相關證明材料(即附件材料),并對所提交材料真實性的負責。
1、《建筑施工企業安全生產許可證申請表》
申請表一式二份,在“省監管平臺”下載,采用A3紙雙面打印裝訂。企業分管安全副經理和安全生產管理機構負責人需要在平臺內選擇相關人員任命,特種作業人員信息需要由企業填寫,其他相關信息由系統自動讀取,企業無權修改,申請表下載后企業不得修改其中任何信息,直接打印,打印后由法定代表人親筆簽名、填寫申報日期并蓋公章。
2、附件材料
附件材料一式二份,共包括以下十三項內容:
(1)企業法定代表人承諾書。
(2)企業法人營業執照、建筑企業資質證書;
(3)各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及正式文件,操作規程目錄;
(4)設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件;(5)保證安全生產投入的證明文件;
(6)主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格證書;
(7)本企業特種作業人員名單及操作資格證書;
(8)本企業管理人員和作業人員安全培訓教育材料;
(9)從業人員參加工傷保險以及施工現場從事危險作業人員參加意外傷害保險有關證明;
(10)施工起重機械設備檢測合格證明;(11)職業危害防治措施;(12)危險性較大分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防監控措施和應急預案;
(13)企業和項目經理部生產安全事故應急救援預案。
3、附件材料的細化要求
附件材料統一用A4紙無線膠黏訂,不同類別間用彩紙作分隔,彩紙上注明類別名稱,復印件加蓋企業公章,并提供所有證件、憑證原件復核。
一、企業法定代表人承諾書
由企業法定代表人作出誠信聲明,并經法定代表人親筆簽名,加蓋企業公章,可參考《建筑施工企業安全生產許可證申請表》第一項《企業法定代表人聲明》
二、企業法人營業執照、資質證書 提供證書正、副本的復印件,用于核驗企業法定代表人、企業負責人、技術負責人身份,企業主項資質等級、承包工程范圍,是否按規定參加年檢等內容。
三、各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件,操作規程目錄。企業根據經驗規模和業務特點,編制各級安全生產責任制、安全生產規章制度和操作規程,并以正式文件下發。提供的資料包括企業發文文件、安全生產責任制的目錄和具體內容、安全生產規章制度的目錄和具體內容、操作規程的目錄。
1、安全生產責任制:
安全生產責任制應對施工企業安全生產的職責管理要求、職責權限和工作程序,安全管理目標的分解落實、監督檢查、考核獎罰等做出具體規定,確保每個職工在自己的崗位上,認真履行各自安全職責,實現全員安全生產。安全生產責任制度必須覆蓋到各管理部門(科室)、分支機構(分公司)、項目部及各級相關工作人員,力求縱向到底(各層次),橫向到邊(各部門)。
(1)安全生產責任制度覆蓋的部門有: 企業安全生產委員會(領導小組)、安全管理機構(安全科)、經理室、總工程師室(主任工程師室)、項目經理部和其他相關職能部門(承擔生產、技術、機械、材料、勞務、經營、財務、審計、教育、勞資、衛生、后勤、工會等職能的部門)。企業可根據實際情況,對相關職能部門進行整合,但安全管理機構(安全科)、總工程師室等主要職能科室應單獨設置。
(2)安全生產責任制度覆蓋的人員有:
企業主要負責人(法人、經理、副經理、安全負責人、三總師等)、安全管理機構(安全科)負責人及其工作人員、各職能部門(科室)負責人和工作人員,項目部管理人員(項目經理、項目技術負責人、安全員、施工員、機管員、質量員、材料員、預算員等)、作業班組長、一線工人(主要是特種作業人員)等。
(3)總承包單位需制定對分包單位安全管理責任制度。
2、安全生產規章制度
根據省住建廳要求,主要包括以下17項制度:
(1)企業安全生產責任管理制度、企業安委會(或安全生產領導小組)與職能部門安全管理制度。
(2)安全教育培訓管理制度
(3)施工組織設計和危險性較大分部分項工程安全技術審查制度
(4)特種作業安全生產管理制度(其中必須包含特種作業人員持證上崗制度)(5)安全生產監督檢查管理制度(其中可以包含或者單獨制定安全生產績效掛鉤與獎懲管理制度)
(6)機械設備管理制度(應包含特種設備、起重機械設備管理制度)(7)安全技術交底制度(8)文明、衛生制度(9)防火(消防)制度
(10)臨時用工使用培訓管理制度
(11)生產安全事故管理制度(包含事故緊急救援管理制度、生產安全事故責任追究制度、安全分析與事故報告管理制度)
(12)職業病危害預防管理制度(13)工傷保險和意外傷害保險制度(14)危險品存儲和使用安全管理制度(15)企業員工違章處罰管理制度
(16)班組與各崗位人員安全生產管理制度(17)其他安全管理制度(分包、租賃等)
3、操作規程
施工企業應根據本單位經營范圍和所承接工程項目的特點及以往施工過程中的經驗教訓,制定所有工程(包括各工種、設備)的操作規程,并下發至項目部、施工班組及作業人員執行。申報資料中僅需提供操作規程目錄,操作規程的具體內容留公司備查。
四、設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件
提供的材料包括:企業設置安全生產管理機構的文件、企業安全組織機構組成或管理網絡圖、安全生產管理機構的工作職責、責任人的任命文件(包括分管安全副經理、安全科長、副科長、科員等)、組成人員明細表等。
根據建設部建質[2008]91號規定:安全生產管理機構必須是獨立職能部門,其工作人員應取得建設主管部門頒發的安全生產考核合格證書,企業分支機構(分公司)必須單獨設置安全管理機構。
五、保證安全生產投入的證明文件
提供的資料包括:企業保證安全生產投入的管理辦法或規章制度,申報當安全資金投入計劃,當安全投入的證明材料(實施情況匯總表和發票復印件)。有關要求如下:
1、企業要以正式文件的形式下發保證安全生產投入的管理辦法或規章制度以及當安全資金投入計劃。
2、安全資金投入計劃需簡要的列明安全投入的范圍、項目、數量、資金等,并有編制人(安全科長或財務科長)、審批人(公司董事長或總經理)簽字,蓋企業公章。
3、安全投入證明材料應根據類別、日期進行整理,發票裝訂順序應與實施情況匯總表一致,證明材料應以正式發票為主,收據、清單等僅能作為輔助證明。
安全生產投入主要用于以下方面:
(1)新增設安全設施、設備、器材、裝備、儀器、儀表等以及日常維護,如安全網、滅火器、氧氣壓力表、施工安全防護設備等;
(2)根據不同工種(如電工、電焊工、油漆工等)、作業場所等為職工配備勞動保護用品,如安全帽、安全帶、絕緣鞋、防護眼鏡、手套、防塵(毒)口罩、工作服等;
(3)職工的安全生產教育、培訓和宣傳,如三類人員培訓、特種作業人員培訓、企業內部安全操作技能培訓等,包括教材費、培訓費、差旅費、食宿費、教師講課費、場地租賃費等,以及宣傳標語、橫幅、掛圖和施工現場安全警示標志等;
(4)安全生產檢查、評價和獎勵支出,如重大危險源、重大事故隱患的評估、整改、監控等;
(5)預防事故發生的安全技術措施費用,制定及落實生產事故應急救援預案的費用,如配備必要的應急救援器材、設備、藥品,救援人員的安全防護物品支出,應急救援演練支出等。
(6)其他方面的支出,如重大安全生產課題的研究,防火、通風等安全技術措施工程的新建、完善和改造等;
六、企業主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格證書
提供的資料包括三類人員花名冊和證書復印件以及延期合格的證明,有關要求如下:
1、主要負責人(即A類人員)是指對本企業日常生產經營活動和安全生產工作全面負責、有生產經營決策權的人員,包括企業及其分支機構(分公司)的法定代表人、(總)經理、分管安全生產工作的副(總)經理、技術負責人等。
2、項目負責人(即B類人員)是指由企業法定代表人授權,負責建設工程項目管理的負責人等,包括項目經理、項目副經理、項目技術負責人等。B類人員的數量不少于資質標準中規定的項目經理(建造師或小型項目管理師)人數,并合理匹配項目經理各等次比例。
3、專職安全生產管理人員(即C類人員)是指在企業專職從事安全生產管理工作的人員,包括企業安全生產管理機構的負責人及其工作人員和施工現場專職安全生產管理人員。C類人員數量不少于企業資質等級要求的項目經理(建造師或小型項目管理師)人數,且不少于已有B類人員人數的80%(要能夠滿足工程實際需要)。
七、本企業特種作業人員操作資格證書
提供的資料包括特種作業人員花名冊和證書復印件以及復審合格的證明,有關要求如下:
1、特種作業人員應根據企業經營范圍配置,特種作業人員類別有建筑電工、建筑焊工(焊接、切割)、建筑架子工、建筑起重作業(司索、指揮、信號、司機、安裝、拆卸、改造、維修等)、高處作業吊籃安裝拆卸工、建筑施工機械安裝質量檢驗工、樁機操作工、建筑混凝土泵操作工、建筑施工現場場內機動車司機、拆除爆破作業等。
2、人數要求:企業特種作業人員數量應根據企業資質類別和經營規模適當配置,總人數約為企業年平均職工人數的10%—20%。
勞務企業有下列主項或增項資質的,應做到:
(1)鋼筋作業:一級資質焊工不少于20人,二級資質焊工不少于10人;(2)腳手架作業:一級資質架子工不少于50人,二級資質架子工不少于20人;
(3)焊接作業:一級資質焊工不少于20人,二級資質焊工不少于10人;(4)水暖電安裝作業:電工不少于10人。
八、本企業管理人員和作業人員安全培訓教育材料
此項內容是指企業組織的內部培訓(企業外部培訓的資料不需要提供),提供的資料包括企業安全培訓教育制度、申報當的培訓計劃和培訓實施情況證明,有關要求如下:
1、生產經營單位的安全教育工作是貫徹經營單位方針、目標,實現安全生產和文明生產,提高員工安全意識和安全素質,防止產生不安全行為,減少人為失誤的重要途徑。進行安全生產教育,首先要提高經營單位管理者及員工安全生產的責任感和自覺性,認真學習有關安全生產的法律、法規和安全生產基本知識;其次是普及和提高員工的安全技術知識(學習相關規范、標準等),增強安全操作技能(學習操作規程、安全常識等),從而保護自己和他人的安全與健康。
2、企業要以正式文件的形式下發安全培訓教育制度和當安全培訓計劃。
3、培訓計劃應覆蓋公司各管理人員和作業人員,并根據不同的培訓對象明確培訓內容、培訓日期、課時要求等,培訓計劃一般由安全管理部門編制,安全副經理審核,總經理批準。培訓可結合安全生產的新技術、新知識、典型事故案例等進行。
4、企業人事或安全管理部門根據培訓計劃組織實施,按照批次提供已實施培訓項目的證明材料,每批次的資料包括教材(或主要內容)、培訓照片、簽到記錄、考核成績、空白試卷、標準答案等。
九、從業人員參加工傷保險以及施工現場從事危險作業人員參加意外傷害保險有關證明
1、企業應當為本單位全部職工繳納工傷保險。目前本市工傷保險必須與養老、醫療、失業和生育保險同時繳納(合稱“社?!被颉拔灞kU”),故企業應提供社保參保證明,包括參保人員花名冊和保險費繳納證明,有關要求如下:
(1)參保人員花名冊由社保管理部門提供,繳納人數應不少于資質要求的最低人數。
(2)繳納時間自獲取建筑施工企業資質證書之日起至安全生產許可證申報之日,提供每月清晰、足額的社保發票復印件。
2、建筑施工企業應為施工現場從事危險作業人員辦理意外傷害保險。一般新辦企業因未取得安全生產許可證,不具備承接工程業務的資格,不需辦理意外傷害保險,所以新辦企業只要提供相關說明并加蓋企業公章。對于從其他公司分立的企業,因在原公司已承接工程業務,故需提供在原公司施工的項目清單和交納建筑施工意外傷害保險的發票復印件。
十、施工起重機械設備檢測合格證明
提供的資料包括企業所有起重機械設備(包括市政機械)一覽表和相關檢測合格的證明,有關要求如下:
1、起重機械設備一覽表應能反映設備型號、數量、購置時間和檢測合格情況等內容。
2、檢測合格的證明由建筑行業檢測中介機構、技監局特種設備檢驗所等單位提供。
3、如公司資質允許的經營范圍內不需使用起重機械設備,公司提供相關說明并加蓋公章,對于房建總承包、鋼結構專業承包和市政企業一般均需要使用起重機械設備。
十一、職業危害防治措施
職業病是指施工過程中,在工藝、設備、安全衛生防護設施、作業環境等方面存在的缺陷,因為這些缺陷會使一些物理的、化學的、生物的有害物質泄漏,或者因為處于不良的作業環境,而造成職工各種急、慢性職業性疾病的發生。涉及的有關作業種類(工種)、場所或職業病有:電焊作業、油漆涂料作業、高處作業、高溫作業、冬季作業、人工挖孔樁等;地下室、鍋爐或管道內部、地下管道或窨井內部、水下作業等;噪聲、粉塵、振動、紅眼病、凍傷、礦物輻射、電磁輻射、中毒、缺氧、窒息、灼燙等。
企業要針對本公司業務特點可能會導致的職業病種類制定相應的防治措施,形成正式文件下發至各部門和項目部,防治措施必須闡明危害的成因、易發生的職業危害類型、危害的預防原則、應采取的防護措施、采取措施后必須達到消除危害的結果等。
十二、危險性較大分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防監控措施和應急預案
企業應根據本公司業務特點,詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發部位、環節,制定有針對性和可操作性的控制措施和應急預案,形成正式文件下發至各部門和項目部。
危險性較大分部分項工程和事故易發部位、環節有:
1、基坑支護與降水工程、土方開挖工程、人工挖孔樁工程、地下暗挖工程、頂管作業和水下作業工程等;
2、模架工程,包括模板工程、腳手架工程、防護架、卸料平臺等;
3、起重吊裝和安裝拆卸工程;
4、房屋拆除工程,包括人工拆除、機械拆除、爆破拆除、靜力破碎拆除工程等;
5、安裝工程,包括幕墻、鋼結構、網架結構和索膜結構安裝以及工業管道、設備的安裝等;
6、施工現場臨時用電工程;
7、消防防火、防爆措施;
8、季節性安全措施,應針對各類災害性天氣制定切實有效的措施,如防臺、防汛(洪)、防雷、防暑、冰雹、大雪、冬季低溫等;
9、其他工程,預應力、架線、四新工程和尚無相關技術標準的危險性較大分部分項工程。
編制時應明確易發生事故的主要部位、產生原因、可能造成的危害形式(如火災、機害、坍塌、高墜、物擊、觸電、中毒等)和影響范圍、采取的預防措施、對傷員的救助措施(包括救治的人員、器材、方式等)、對這些部位的監控措施(包括各級、各部門和具體責任人以及巡查方案)等。
十三、企業和項目經理部生產安全事故應急救援預案
提供的資料包括應急救援預案(以正式文件下發)和實際進行演練的記錄。
1、事故應急救援預案主要內容包括:(1)救援組織機構構成:包括組成部門、負責人和相應工作人員以及聯系方式,明確人員分工和職責,一般要求能提供救援人員名單;
(2)救災物資準備:包括救災物資和人員的調配,明確物資日常采購、存貯、維修、保養、配放、使用的責任人,救災物資儲備的數量、存放地點等,一般要求提供救援器材、設備清單;
(3)救災技術方案和措施:包括現場搶救措施、保護措施、緊急疏散和警戒措施等,要針對各種類型的傷害(窒息、骨折、出血、燒傷、中毒等)制定相應的救護方式和搶救措施,明確救護人員、救援器材等;對現場證物的保存、取樣和注意事項等;發生事故后對現場分級警戒、疏散的范圍、措施和時間等。
(4)事故報告制度:明確發生不同等級事故時,負責匯報和接受匯報的部門和人員,提供相關人員的姓名、職務、聯系電話等,事故匯報應做到簡明、扼要、及時;
(5)善后處理:事故災后調查的形式、流程和相關要求,明確參加調查的人員組成、組織調查的負責人、需要配合的部門等;
2、企業應根據公司業務特點,選擇最可能發生的事故類別進行演練,并提供實際演練的記錄、參加演練人員簽到表和演練過程的照片等資料,演練記錄應包括:演練日期、地點、組織部門、參與領導、參與演練人員名單、演練內容和過程、所在工程等。
2.4電子化申報要求
企業新申報安全生產許可證,除應提交書面申請材料外,還應在“省監管平臺”內進行電子化申報,即將上述資料的電子圖片按照“省監管平臺”內設定的順序上傳,圖片要求如下:
1、A4幅面的材料必須用掃描儀掃描,大于A4幅面的材料最好用A3掃描儀掃描,也允許使用數碼相機翻拍;
2、掃描或翻拍時必須使用原件,保證圖片清晰完整,圖片保存為jpg格式。
3、圖片大小必須符合“省監管平臺”內的具體要求(三類人員證書、特種作業人員證書等要求在50kB以下,其它在200kB以下),圖片大小超過要求的必須使用圖片處理軟件處理,常用的圖片處理軟件有photoshop、picasa、光影魔術手等,省住建廳推薦采用Google 出品的Picasa(皮擦薩),下載網址:http://picasa.google.com/intl/zh-CN/。
2.5申報程序
企業在“省監管平臺”內填報相關信息,將相關證明材料掃面上傳至“省監管平臺”,點擊初次申報(考核站選擇常熟市建設局)?企業將申請材料送市公用處初審通過?初審通過后,市公用處依次報市住建局、省住建廳審批中心辦理核準、打證等手續?企業到公用處領取證書。
第四篇:申請安全生產許可證材料
申請安全生產許可證材料
申請人申請安全生產許可證時,應當按照《規定》第六條的要求,向安全生產許可證頒發管理機關提供下列材料(括號里為材料的具體要求):
1、建筑施工企業安全生產許可證申請表(一式三份,樣式見附件二);
2、企業法人營業執照(復印件);
3、各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件,操作規程目錄;
4、保證安全生產投入的證明文件(包括企業保證安全生產投入的管理辦法或規章制度、安全資金投入計劃及實施情況);
5、設臵安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(包括企業設臵安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);
6、主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書(復印件);
7、本企業特種作業人員名單及操作資格證書(復印件);
8、本企業管理人員和作業人員安全培訓教育材料(包括企業培訓計劃、培訓考核記錄);
9、從業人員參加工傷保險以及施工現場從事危險作業人員參加意外傷害保險有關證明;
10、施工起重機械設備檢測合格證明;
11、職業危害防治措施(要針對本企業業務特點可能會導致的職業病種類制定相應的預防措施);
12、危險性較大分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防監控措施和應急預案(根據本企業業務特點,詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發部位、環節及有針對性和可操作性的控制措施和應急預案);
13、生產安全事故應急救援預案(應本著事故發生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄)。
其中,第2至第13項統一裝訂成冊。企業在申請安全生產許可證時,需要交驗所有證件、憑證原件。
第五篇:如何申請食品生產許可證
如何申請食品生產許可證?
(一)領申請表
申請企業持工商營業執照(副本)到市質量技術監督局質量科三室領取《食品生產許可證申請書》,工作人員向企業了解有關情況,告知有關要求,并負責向申請企業宣貫食品生產許可證有關規定和要求。
(二)提交申請材料
食品生產加工企業申請《食品生產許可證》,每個申證單元均須提供如下書面材料:
(1)按照規定要求填寫的《食品生產許可證申請書》一式三份;
(2)營業執照(復印件)、食品衛生許可證(復印件)、企業代碼證(復印件)一式三份;
(3)企業生產場所布局圖一式三份;
(4)企業生產工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)一式三份;
(5)企業質量管理文件一式三份;
(6)如產品執行企業標準,還應提供經質量技術監督部門備案的企業產品標準一式三份;
(7)申請表中規定應當提供的其他材料。
(三)資料審查
1、質量科收到企業申請材料后,檢查申請材料是否齊全,齊全的予以受理;材料不齊全的,明確告知企業所缺材料,退回企業補充,不予受理。
2、質量科對收到的企業申請,在15個工作日內組織審查組對申請材料進行書面審查。書面材料審查符合要求的,發給企業《食品生產許可證受理通知書》;書面審查不符合要求的,通知企業在20個工作日內補正,逾期未補正的視為撤回申請。
(四)現場審查、抽樣和檢驗
對書面材料審查符合要求的企業,質量科安排審查組對企業的生產條件和檢驗能力進行現場審查。現場審查合格的,由審查組對其生產的食品按規定進行抽樣,企業可以采取糾正措施或整改,經確認或復查符合規定要求的,對其生產的食品按規定進行抽樣,交由符合條件的檢驗機構進行檢驗。現場審查、抽樣和檢驗工作在70個工作日內完成。
(五)審核、匯總、上報
1、審查組完成審查工作后,將審查情況報質量科,質量科在10個工作日內將具備保證產品質量基本條件并產品發證檢驗合格的企業名單及有關材料上報省質監處(自身不具備檢驗能力的,必須與檢驗機構簽定委托出廠檢驗合同)。
2、審查組作出不符合必備條件結論,或產品質量檢驗不合格且企業沒有提出異議的,質量技術監督部門在20個工作日內對審查報告進行審核,確認不符合發證條件的,向企業下發《食品生產許可證審查不合格通知書》,同時回收《食品生產許可證受理通知書》。企業自接到《食品生產許可證審查不合格通知書》之日起,應當認真整改,兩個月后方可再提出取證申請。
3、省局收到上報的材料后,在15個工作日內對審查報告及有關材料進行審核,確認無誤后,統一匯總符合發證條件企業的材料上報國家質檢總局審批。
(六)發證
國家質檢總局收到省局上報的材料后,核準批復符合發證條件的企業名單。省局按照國家愛質檢總局的批復,在15個工作日內向符合條件的生產企業發放《食品生產許可證》。對不符合發證條件的,發放《食品生產許可證審查不合格通知書》,并說明理由。