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易制毒化學品及試劑管理規程(GMP)[合集]

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簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《易制毒化學品及試劑管理規程(GMP)》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《易制毒化學品及試劑管理規程(GMP)》。

第一篇:易制毒化學品及試劑管理規程(GMP)

易制毒化學品及試劑管理規程

目的:建立本公司生產及質量管理所使用的所有易制毒化學品及試劑的管理。范圍:適用于本公司所以易制毒試劑及化學品。

職責:生產部經理、倉庫保管員、化驗室主管、化驗員、采購員對本規程的實施負責。內容:

1.易制毒化學品安全管理

1.1.本公司的易制毒化學品包括:丙酮、三氯甲烷、鹽酸、???? 1.2.使用安全管理要求

1.2.1.部門及個人應認真學習關于易制毒化學品的知識,掌握危險物品的安全防護知識,嚴格遵守各項安全生產制度和安全操作規程。

1.2.2.應根據需要,規定危險品的存放的時間、地點和最高允許存放量。性質相抵觸的生產備料不得放在同一區域,必須隔離清楚。

1.2.3.盛裝腐蝕性物品的容器應認真選擇,具有氧化性、酸性類物品不能與易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕燃燒物品裝,酸類物品嚴禁與氰化物相遇。

1.3.使用劇毒物品場所及其操作人員,必須加強安全技術措施和個人防護措施。

個人防護措施有:

a、配備專用的勞動防護用具和器具,專人保管,定期檢修,保持完好。b、嚴禁直接接觸劇毒物品,不準在、使用劇毒物品的場所飲食。c、正確穿戴勞動防護用品,工作結束后必須更換工作服,清洗后方可離開作業場所。1.4.其他安全要求:

1.4.1.盛裝易制毒化學品的容器,使用前后,必須進行檢查,消險隱患,防止火災、爆炸、中毒等事故發生。

1.4.2.配備必須要的醫藥箱,辦公室設有保健員,發生意外可做簡單處理,嚴重者立即送醫院治療。

1.4.3.化學危險物品的包裝與標志必須符合國家的有關規定,包裝必須堅固、完整、嚴密不漏,外表面清潔,不粘附有害的危險品。危險品的標志清晰

2.易制毒化學品及試劑的購入

2.1.由申請采購的部門填寫易制毒化學品和試劑的請購單,經部門負責人審核,生產副總批準后,可以申請購置;

2.2.采購人員到公安局進行備案登記,并將備案回執留檔備查。3.易制毒化學品的裝卸與運輸管理

3.1.危險品的裝卸人員,應按裝運危險品的性質,佩戴相應的防護用品,裝卸時必須輕裝輕卸,堆放穩妥,嚴禁摔拖、重壓和摩擦,防止包裝破損。3.2.運輸化學危險物品,必須按照國家有關危險貨物運輸管理規定,對不符合規定的,不得運輸。

3.3.裝運爆炸、劇毒、放射性、易燃液體、可燃氣體等物品,必須使用符合安全要求的運輸工人。

3.4.禁止無關人員搭乘裝運易制毒化學品的車。

3.5.運輸危險品的車輛,必須保持安全車速,保持車距,嚴禁超車、超速和強行會車。

3.6.運輸易燃、易爆物品的機動車,其排氣管應裝置阻火器,并懸掛“危險品”標志。

4.易制毒化學品的貯存保管 4.1.人員要求

4.1.1.管理易制毒化學品人員應責任心強,經培訓考核,熟知危險物品的性質和安全防護知識。

4.1.2.易制毒化學品必須貯存在專用倉庫、儲罐區,并設有專人雙鎖管理。4.2.貯存要求

4.2.1.易制毒化學品專用倉庫及儲罐區,應當符合有關安全、防火規定,并根據物品的種類、性質,設置相應的通風、防爆、泄壓、防火、防雷、滅火、防曬、消除靜電等安全設施。

4.2.2.易制毒化學品的貯存要求嚴格執行危險品的配裝規定,對不可配裝的危險品必須嚴格隔離。

a、放射性物品,劇毒物品不能與其它危險品同存一庫。b、氧化劑或具有氧化性的酸不能與易燃物品同存一庫。

c、盛裝性質相抵觸氣體的氣瓶不可同存一庫。d、危險物品與普通物品同存一庫應保持安全距離。

e、遇水燃燒、易燒、自燃液化氣體等危險物品不可在低洼倉庫或露天場地堆放。

4.2.3.化學危險物品入庫前,必須進行檢查登記,入庫后應當定期檢查。物品的發放,應嚴格履行發放手續,認真核實。

4.2.4.貯存易制毒化學品的場所,應根據消防條例,配備消防力量和滅火設施,以及通訊、報警裝置,管理人員應根據危險物品的性質,配備必要的防護用具器具。

4.3.易制毒化學品出入庫管理

4.3.1.易制毒化學品需單獨存放,儲存區內不允許放置其他藥品或生產材料。4.3.2.易制毒化學品由生產部庫房以及化驗室的易制毒試劑庫作為易制毒化學品使用的監督和發放部門,管理員和負責人要了解化學品的理化性質和安全操作方法。

4.3.3.易制毒化學品運抵單位后,必須由管理員在場監視卸貨、入庫,數量核對無誤后,由送貨人、管理員、負責人分別在易制毒化學品出入庫登記簿上簽名。管理員同時做好供應商提供送貨單、化驗報告的存檔工作。4.3.4.使用部門 根據生產指令或檢驗指令開具易制毒化學品及試劑領用單,由使用部門 負責人簽字后,向倉庫及化驗室的易制毒化學品庫管理員領用易制毒化學品或試劑。出庫時負責人須到現場監督,領用人、管理員、負責人核對數量后分別在易制毒化學品出入庫登記簿上簽名。出庫后由管理員陪同領用人將易制毒化學品送到使用部門(車間)。易制毒化學品領用單位應建立登記臺帳,單獨裝訂成冊備查。用槽罐儲存易制毒化學品的,從槽罐抽到高位槽(即抽離槽罐)即視為出庫,做出庫登記。4.3.5.使用部門(車間)應按當批及當天使用計劃,合理領用易制毒化學品。原則上誰使用由誰領用,負責領用人下班,易制毒化學品還有剩余即視為不能使用完。使用部門(車間)負責人應安排二個人將多余的易制毒化學品送回倉庫,由倉庫管理人員應對送回的易制毒化學品進行稱量后作為入庫原料進行登記,送回人、管理員、負責人分別在登記簿上簽名。不得將

領用原料暫存在其他庫房,使用部門(車間)不得私自存放易制毒化學品在本部門(車間)。使用部門(車間)再次領用已送回的易制毒化學品應按第四條規定重新辦理領用手續。

4.3.6.入庫臺帳登記清楚、全面、準確。無關人員不得進入易制毒化學品倉庫。管理員和負責人應每月盤點當月的使用數量和庫存數量,核對無誤后,在每月5日前將盤點情況交生產部。如在盤點中發現存在數量不對應,應立即報告,由生產部、廠辦和使用部門進行復核。如發現被盜的應立即向公安機關報案。

4.3.7.倉庫內和儲存區要保持干燥通風,物品碼放整齊,取用方便。倉庫內和儲存區消防設施要安全有效,庫房管理員要熟練掌握消防器材的使用方法,防止火災事故的發生。

4.3.8.進入化學品倉庫人員,必須配備相應勞動保護用品。

4.3.9.化學品包裝應單獨標識存放,收集到一定量時讓售給生產單位,不允許賣給私人和個體單位,并嚴禁流失到廠內其他部門。4.4.易制毒化學品的報廢處理

4.4.1.易制毒化學品的廢棄處理,必須制訂周密的安全保障措施,并經生產副部批準后方可處理。

4.4.2.使用過程中產生的易制毒化學品,如廢水、廢氣、廢渣等必須經處理,符合國家有關規定后方可排放,凡能互相互起化學反應成新的危害的廢物不能混在一起單位排放。

4.4.3.劇毒物品用后的包裝箱、紙、袋、瓶、桶等必須嚴加管理,由企業有關部門統一回收處理本廠。

4.4.4.凡拆除的容器、設備和管道內帶有危險品的,必須清洗干凈,驗收合格后方可報廢。4.5.責任

4.5.1.使用過程中一切責任由使用單位主管及副總為主要責任。

第二篇:易制毒化學品試劑自查報告

易制毒化學品試劑自查報告

硚口公安局:

我醫院在接到局里會議精神通知后,本著實事求是的態度,按照會議要求,由院長牽頭,醫院制劑檢驗室配合對我醫院的易制毒化學品檢驗用的試劑情況進行全面自查。現將自查結果匯報如下:

一、為嚴格管理易制毒化學品試劑,我公司認真貫徹實施《禁毒法》、《易制毒化學品管理條例》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》,以專項整治為契機,我醫院制劑建立了完善的管理機構,不斷健全各項管理制度。

我醫院領導高度重視,多次召開對易制毒化學品試劑的專題會議,使全醫院制劑檢驗人員了解并認識到加強易制毒化學品試劑保管、儲存、發放、使用的重要性,防止和杜絕了易制毒化學品試劑流入非法渠道的現象發生。

二、我醫院制劑類易制毒化學品試劑的采購嚴格按照國家《易制毒化學品管理條例》要求,醫院采購部統一從有銷售類易制毒化學品試劑資質的企業進貨,并開具合法發票,建立供貨商的資質檔案,按規定采購易制毒化學品試劑,采取銀行轉賬方式付款。試劑驗收由醫院質檢部專人負責,驗收于貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄(內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字),專用簿用專用箱上鎖保存。

三、我醫院制劑檢驗用易制毒化學品試劑定點放置在專用柜里儲存,保管實行專人負責。對進出專柜的易制毒化學品試劑建立專用帳冊且逐筆記錄(記錄內容包括:日期、憑證號、配送部門、品名、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產單位、復核人),做到帳、物、批號相符。庫存數量每天結算,無賬、物、批號不相符情況發生,落實了易制毒化學品檢驗用試劑專人保管、專柜儲存和專帳登記制度。

四、通過自查,我醫院未發生易制毒化學品試劑丟失、被盜、被搶事件。

通過這次自查自糾工作,使我醫院進一步加強了對易制毒化學品試劑的監督管理,規范了試劑的使用,切實保護公眾健康安全,維護社會和諧穩定。

至此,在實際工作中仍存在一些不足之處的,懇請貴局領導對我醫院的工作給予批評與指導。

AAAAAAAAAAAAAA 2015年8月26日

第三篇:易制毒化學品管理

易制毒化學品管理

一目的

為合理使用制毒化學品,規范易制度化學品的管理,防止易制度化學品遺失、誤用等導致事故發生,特制訂本制度。

二 范圍

本制度使用無錫市澤蓉汽車涂料有限公司易制度化學品管理。三 職責部門

公司采購員負責易制度化學品的采購,保管員負責易制度化學品的入庫、發放。

四 內容 采購易制毒化學品時必須由車間負責人填寫申請單并報生產科負責人審核后,由主要負責人批準,申請單上必須注明采購的數量、規格型號。采購員憑申請單到所在地的縣級人民政府公安機關辦理易制毒化學品備案證明。選購供應商時采購員必須對不同的生產單位生產資質、化學品規格型號、服務品質等進行考察,考核合格后簽訂采購合同,合同中必須明確供貨方式、交貨日期、采購的化學品數量、必須提供的化學品的物料技術說明書。供應商送貨進廠時必須由采購員、保管員共同驗收貨物,驗收時必須觀察包裝容器有無安全標簽、MSDS、規格、數量、有無破損等進行檢查,全部合格后有保管員、采購員、送貨人在送貨單上簽字。供應商供貨時必須附送生產單位的資質證書、危險化學品運輸人員的資質證書。采購的化學品入庫時保管員必須對庫房原有的庫存量、進庫量認真核對登記。

7易制毒化學品時由車間操作人員根據工藝、訂單填寫領料單,領料單經車間負責人簽字、生產部負責人批準后領料。

8保管員憑領料單發料,發料時必須進行登記,登記時注明日期、領料人、發料人、發貨數量;發料單后附領料單。

9如未及時使用的易制毒化學品必須及時歸還庫房保管員保管,如放在車間則必須存放在危險化學品專門貯存柜儲存。

10禁止私自將易制毒化學品出借、轉賣給其他任何個人或單位,禁止將易制毒化學品帶出廠外。保管員應對庫存量進行經常性檢查,如發現原料丟失、被盜、被搶,應立即向當地公安機關報告,并同時報告食品藥品監督管理部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門或者衛生主管部門。保管員應定期對易制毒化學品儲存場所、容器進行檢查,發現泄漏、變質的應及時處理。

13易制毒化學品管理儲存應符合《易燃易爆性商品儲藏養護技術條件 GB17914-1999》、《腐蝕性商品儲藏養護技術條件GB7915—1999》、《毒害性商品儲藏養護技術條件(GB17916-1999)》。

第四篇:易制毒化學品管理工作報告

易制毒化學品管理工作報告

2016,我們嚴格按照《易制毒化學品管理條例》的規定,對實驗室用的易制毒化學品采購、儲存和使用進行有效規范的管理,做到進出有登記、使用有備案、儲存無隱患,真正做到安全管理。下面就我們16易制毒化學品的管理工作做一匯報:

1、制度規范化:我們依據國家《易制毒化學品管理條例》的規定,制定了以下制度,并嚴格按照規章制度執行。

(1)《安全作業管理程序》,見附件1;

(2)《危險品和易制毒化學品管理規定》,見附件2.2、采購:我們設置了固定的試劑管理員,當使用人員提出采購申請時,由試劑管理員報中心主任批準并到高新區公安局進行備案采購。

公司領用單見附件3。

高新區公安局辦理的購買證書,見附件4.3、驗收:當化學品到中心后,試劑管理員及時檢查化學品標簽、包裝瓶、包裝箱是否完整,數量是否正確,驗收合格后入庫。

4、儲存和保管:藥品室安裝有排風換氣裝置,保持通風干燥。藥品柜中分類貯存,擺放整齊,易制毒化學品專柜均全部上鎖,鑰匙由試劑管理員管理,每天下班前藥品儲藏室必須鎖門,試劑管理員對化學性質不夠穩定的危險品每月檢查一次,性質穩定的每季度檢查一次,發現問題及時采取措施,并及時向中心主任匯報。藥品室放置泡沫滅火器和砂土,以備發生火災時滅火。

5、領用發放:嚴格按照先進先出原則,使用者領料,試劑管理員發料,入出數量必須相符合。使用人員準確詳細地記錄使用目的并填寫使用臺賬,同時試劑管理員要簽字確認。未使用完的化學品及時歸還庫房。

危險品和易制毒化學品發放記錄見附件5.安全無小事,17年我們將繼續保持嚴謹的工作態度,確保易制毒化學品在中心的各個環節中的安全,排查工作中的各種隱患,安全防范于未然。

XXXXXXXXXXXX公司 2017年3月10日

第五篇:易制毒化學品管理規定

易制毒化學品管 理 規 定

1目 的

為了規范公司易制毒化學品的管理,特制定本管理規定。2 主題內容與適用范圍

本規定明確了公司易制毒化學品的管理要求,適用于公司各種易制毒化學品的管理。3 管理職責

3.1 公司法人代表負責易制毒化學品管理授權,審批有關管理制度、規定,對易制毒化學品管理控制績效負全責;

3.安保中心受法人代表委托,具體組織實施有關易制毒化學品管理各環節控制工作,宣傳有關易制毒化學品管理的法規制度;

3.3 易制毒化學品專管員負責對易制毒化學品采購、運輸、儲存、使用等各個環節的監管,負責向禁毒大隊報告情況和易制毒化學品使用軟件的維護。3.4 倉儲管理室負責易制毒化學品出入庫、貯存環節的管理控制; 3.5 供應部負責易制毒化學品采購、運輸環節的管理控制; 3.6 相關使用部門負責易制毒化學品使用環節的管理控制。4 管理要求

4.1 易制毒化學品的識別

4.1.1生技負責對本公司擬首次采用或接受的化學品,比照易制毒化學品目錄進行識別。并負責收集化學品安全技術說明書。

4.1.2 當化學品經識別判定為易制毒化學品,并確定將用于科研、質檢時,科研中心應負責將相關易制毒化學品的安全技術說明書及使用易制毒化學品計劃報送安保中心。

4.1.3安保中心根據實際情況報禁毒大隊審批同意后,方可購買,使用。4.2 易制毒化學品申購

4.2.1 易制毒化學品使用部門應在確定使用需求的當時,填寫易制毒化學品需求單,詳細說明用途,需求量,質量規格等,經生技副總批準,送供應部。

4.2.2 供應部接到易制毒化學品需求單后,根據庫存情況、采購單位包裝規格等信息,在2個工作日內編制采購申請單,送安保中心核準。

4.2.4 易制毒化學品采購申請單被批準后,供應部易制毒化學品采購經辦人應立即聯系具有易制毒化學品經營資格的單位簽訂好采購合同后,向安保中心申請易制毒化學品準購證,同時提供相關所需資料。

4.2.5安保中心易制毒化學品專管員,在取得經批準的采購申請單和所需資料后,按采購申請單內容報禁毒大隊審批后同意后,3個工作日內開出準購證。

4.2.6 易制毒化學品采購經辦人應確保易制毒化學品采購在途安全,一旦出現事故,應即報告安保中心。

4.3 易制毒化學品采購入庫(存放于對應的易制毒化學品專用倉庫)

4.3.1 易制毒化學品采購運輸到公司后,采購經辦人應立即通知倉儲管理室、安保中心辦理入庫驗收手續,具體手續如下:

1)易制毒化學品保管員,安保中心易制毒化學品專管員,采購經辦人共同到倉庫現場;

2)現場計量驗證(重量、數量),倉庫保管員及采購經辦人確認實際數量后由保管員出具入庫單,安保中心監管人員簽名確認,并在易制毒化學品專用臺帳上記錄入庫數量,采購、保管、監管三方負責人分別在臺帳上簽名確認。

當運輸數量和實際收到數量有出入,誤差大于0.3%時,按事故處理,具體按照事故報告處理制度執行。

3)易制毒化學品由入庫完畢后,經保管員、監管員共同查驗符合,分別上 鎖。保管員出具入庫單給采購經辦人。4.4 易制毒化學品領用

4.4.1 生產、科研等部門需要領用易制毒化學品時,應提前一個工作日向安保中心提出申請,經安保中心審核同意,送倉庫辦理領用手續,辦理領用手續時應符合以下條件:

1)保管員、監管員、領用人員三者到達倉庫現場; 2)監管員查驗領用申請單與發貨單內容一致,同意保管員,并與保管員 領用部門作業負責人共同計量交接,領用部門負責人在倉庫領料單上簽名確認,并分別在易制毒化學品專用臺帳上簽名負責;

3)領用部門應確保領用的易制毒化學品在使用過程的安全,為此應做到臨放場所安全,在作業負責人和作業人員的目視范圍內,使用時作業負責人應在旁監護,作業人員如實記錄使用情況,使用結束后,未用完的應立即通知倉庫辦理退庫手續(原則上用一次領一次,如需一次領用超過本次使用量須說明原因經安保中心同意,車間現場做好交接班交接、保管工作。)4.5 易制毒化學品退庫

4.5.1 領用部門使用結束后,未用完部分應立即由作業負責人通知倉庫退貨; 4.5.2 倉庫專管員通知監管員、搬運員到倉庫辦理退庫手續。

1)核對退庫量是否與領用量與實際使用量的差額一致,如差額大于實際使用量的0.3%,則應按事故報告調查; 2)核對無誤后回庫;

3)保管員與監管員分別核實回庫后的帳實量,并分別在對應臺帳上簽名記帳。保管員另出具收料單給退料部門。

4.6 易制毒化學品殘廢料處理

4.6.1 易制毒化學品殘廢料及用后的包裝,按發生多少即時收集多少的原則,由發生部門作業負責人和作業人員在作業結束的當時送危廢庫入庫。

4.6.2 倉儲管理室危廢庫專管員應建立危廢出入庫臺帳,詳細登記出入庫情況。4.6.3 危廢出庫必須經安保中心審核同意,辦理危廢出庫手續。4.6.4 殘廢處理以有處理資質的處理單位接收告終。4.7 易制毒化學品管理其它相關規定

4.7.1安保中心應組織每月不少于一次的易制毒化學品專項檢查,發現問題及時整改。4.7.2安保中心應及時掌握易制毒化學品管理的有關政策法規,及時完善本公司管理要求,并及時宣貫培訓到相關崗位人員。

4.7.3 安保科易制毒化學品專管員及時在網上申報臺帳。4.7.4 有關易制毒化學品采購貯存,使用部門均應取得相關易制毒化學品的安全技術說明書,并保證能在作業現場取得。

4.7.5 未經培訓考核取得上崗資格的作業人員,不得獨立從事易制毒化學品相關作業,從事易制毒化學品操作的人員必須按要求穿戴防護用品。

4.7.6 對發現易制毒化學品管理、作業過程中有任何不合適或不明確的情況,相關人員應及時告知安保中心改進。

4.7.7倉儲管理室要加強對易制毒化學品專用庫房的管理,要落實做好防盜、防破壞和消防安全防范工作,配備好滅火器和防盜設施。

4.7.8倉儲保管人員要掌握易制毒化學品的性能,懂得應急處理預案,對易制毒化學品要做到合理放置,符合消防安全要求,確保易制毒化學品安全儲存。

4.7.9采購、儲存、使用易制毒化學品過程中嚴格按照法律、法規和規章制度辦事,不得非法轉讓、買賣、走私,不得“現金交易”。

4.8.0設立易制毒化學品采購、儲存、使用的臺帳,實行單獨建立倉庫,嚴格執行雙本帳、雙把鎖、雙人保管、雙人發貨、雙人領用的“五雙”制度。

4.8.1 易制毒使用部門使用易制毒化學品時,應二人同時操作,做好核對復核工作,保證計量準確無誤,并按臺帳規定做好登記工作。次月五日前填好易制毒化學品使用情況月報表,報安保科備案。

4.8.2易制毒化學品使用部門應服從易制毒化學品管理部門的日常管理,嚴格按照各項規章制度辦事,積極主動地配合管理部門做好各項工作,自覺按要求參加例會,主動按時上報統計數據。5 違規處罰

5.1 對違反本制度規定,但未造成不良后果或影響的,處相關責任人員200~500元/次罰款。造成不良后果或影響的,按情節輕重另行調查處理,觸犯法律法規的移交公安司法部門處理。

5.2 違規處罰由安保中心作出。5.3 附件(易制毒相關制度)

用情況月報表,分別報公司采購科和安保科備案。

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