第一篇：山東省基本藥物中標企業不良記錄管理 暫行辦法

山東省基本藥物中標企業不良記錄管理

暫行辦法

（征求意見稿）

第一條

為規范我省醫療衛生機構基本藥物（含省增補藥物，下同）集中采購行為，維護醫藥購銷秩序，確保藥品臨床供應，根據國家衛生計生委《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》（國衛法制發〔2013〕50號）、省政府辦公廳《山東省基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施方法（試行）》（魯政辦發〔2010〕76號）等文件精神，制定本辦法。

第二條

本辦法適用于參加山東省基本藥物省級集中采購的醫療衛生機構和藥品生產經營企業及其各方當事人。

第三條

本辦法所指的不良記錄包括醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄（以下簡稱商業賄賂不良記錄）和一般不良記錄。

第四條

經執法執紀機關認定，在藥品購銷活動中，存在向省內醫療衛生機構實施商業賄賂行為的生產經營企業或者其代理機構及個人，由省級衛生行政部門列入醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄，并按國家衛生計生委《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》（國衛法制發〔2013〕50號）的有關規定執行。第五條

凡列入商業賄賂不良記錄的藥品生產經營企業，取消該企業所有產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產品網上集中采購申請。全省公立醫療機構或接受財政資金的醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其藥品，原簽訂的購銷合同終止。

第六條 藥品生產經營企業有下列行為之一的，列入一般不良記錄并在網上公布，取消該企業所有產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產品的網上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構或接受財政資金的醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。

（一）在集中采購過程中提供虛假證明文件，或以其他方式弄虛作假、騙取中標的；

（二）惡意投訴，或通過非正常渠道表達訴求的。第七條 藥品生產經營企業有下列行為之一的，列入一般不良記錄并在網上公布。一次違規處以警告，并責令限期整改。逾期不改或再次違規的，取消該企業相應產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產品的網上集中采購申請。

（一）中標后拒不簽訂購銷合同及廉潔購銷合同的；

（二）對中標產品擅自漲價或變相漲價的；

（三）以低于成本的價格惡意投標擾亂市場秩序的；

（四）以其他非中標產品取代中標產品進行配送或搭配銷售的；

（五）未按合同規定及時配送中標產品，到貨率低于80%，并造成不良后果的；

（六）醫療衛生機構普遍反映供貨不及時，導致臨床用藥短缺，并經省級衛生行政部門核實的；

（七）經醫療衛生機構驗收確認，配送的藥品規格、包裝與中標藥品的規格、包裝不一致并不同意更換的；

（八）對急救藥品，因量少、金額小而拒絕配送,影響臨床使用的；

（九）在采購周期內無正當原因申請撤銷中標資格的。第八條 藥品生產經營企業的產品有下列行為之一的，列入一般不良記錄并在網上公布。

（一）采購周期內中標產品被國家或山東省食品藥品監督管理部門抽檢確定為假藥的，取消該生產企業所有產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產品的網上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構或接受財政資金的醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。

（二）采購周期內中標產品被國家或山東省食品藥品監督管理部門抽檢確定為不合格產品的，一次違規處以警告，并責令限期整改。逾期不改或再次違規的，取消該企業相應產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產品的網上集中采購申請。

（三）采購周期內生產許可證被食品藥品監督管理部門吊銷(撤銷)的，自吊銷(撤銷)之日起，取消該企業相應產品的網上集中采購資格。重新獲得生產許可證后，被取消網上集中采購的產品須按要求重新申請網上采購資格，并辦理相關手續。

（四）采購周期內注冊批件被食品藥品監督管理部門吊銷(撤銷)的，自吊銷(撤銷)之日起，取消該企業相應產品的網上集中采購資格。重新獲得注冊批件后，被取消網上集中采購的產品須重新申請網上采購資格，并辦理相關手續。

（五）采購周期內GMP證書被食品藥品監督管理部門收回的，自收回之日起，取消該企業該GMP證書認證范圍內所有產品的網上集中采購資格。重新獲得GMP證書后，被取消網上集中采購的產品須重新申請網上采購資格，并辦理相關手續。

（六）采購周期內GSP證書被食品藥品監督管理部門收回的，自收回之日起，取消該企業網上集中采購配送資格。重新獲得GSP證書后，須重新辦理集中配送的相關手續。

第九條 公司被列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄的，其具有獨立法人資格的子公司，不需與公司共同承擔相 應責任；具有獨立法人資格的子公司被列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄的，公司不承擔相應責任。

第十條

列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄的生產、經營企業的法定代表人是該不良記錄的直接責任人。

第十一條 列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄的生產、經營企業的責任人采取任何方式注冊新的藥品生產、經營企業，并作為新公司法定代表人的，新公司同樣列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄，在處理時限內的，按所剩余時間延續處理。

第十二條

列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄的生產、經營企業在處理時限內發生名稱變更的，新公司同樣列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄，處理時限按所剩余時間延續處理。

第十三條

列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄的生產、經營企業因破產或其他任何原因被其他企業兼并或收購的，并原企業主體消失，由收購或兼并企業承接的，將參與兼并或收購的企業列入商業賄賂不良記錄或一般不良記錄，在處理時限內的，按所剩余時間減半處理。

第十四條 省級藥品集中采購機構負責對中標基本藥物生產企業進行動態監管，通過省基本藥物集中采購網每一季度通報中標產品采購配送情況等信息。

第十五條 基本藥物集中采購主管部門會同有關部門對 接到的不良記錄舉報、有關情況反映或網上動態監控信息進行匯總分析，對涉嫌存在違規行為的企業進行調查核實。

第十六條

凡對違反以上規定的基本藥物生產經營企業，在列入不良記錄并給予相應處理前，由省級藥品集中采購機構告知所涉及的當事人，并給予當事人5個工作日的申訴期。申訴期內未提出異議或提出異議不予認可的，通過省藥品集中采購網公布處理結果。

第十七條

違規企業產品被市場清退后，基本藥物集中采購主管部門依據清退產品有關情況，依次遞補其它企業。

第十八條 其他掛網藥品中標生產經營企業的不良記錄管理參照本辦法執行。

第十九條

本辦法由山東省基本藥物集中采購主管部門負責解釋。

第二十條

本辦法從發文之日起施行。其他與本辦法規定不相符的，以本辦法的規定為準。

第二篇：湖南省基本藥物中標企業操作手冊

湖南省藥品集中采購平臺 中標企業操作手冊

湖南省招標投標交易中心

二〇一一年十一月

歡迎使用湖南省藥品集中采購平臺

用戶手冊包含了所有您在使用湖南省藥品集中采購平臺軟件時所用到的信息。

用戶手冊的編排方式

用戶手冊是由下面幾個部分組成：

? 第一章 ： 中標企業操作流程

本章節說明了湖南省藥品集中采購交易平臺中標企業在藥品采購中的使用權限。

? 第二章 ： 中標企業操作指南

本章節具體描述了湖南醫藥集中采購交易平臺中標企業的每一項功能，章節安排遵循常規的采購流程。對功能模塊逐一描述，力求使您在使用中沒有疑惑。

目 錄

歡迎使用湖南省藥品集中采購平臺...............................................................................................1 第一章 ：中標企業操作流程.........................................................................................................3

1.1 添加配送關系....................................................................................................................3 1.2 取消配送關系....................................................................................................................3 1.3 藥品采購信息查看............................................................................................................3 1.4 企業信息修改....................................................................................................................3 第二章 ：中標企業操作指南.........................................................................................................4

2.1 用戶登錄............................................................................................................................4 2.2配送關系管理.....................................................................................................................5

2.2.1 添加配送關系.........................................................................................................5 2.2.2 批量添加配送關系.................................................................................................6 2.2.3 取消配送關系.........................................................................................................7 2.2.4 配送關系查詢.........................................................................................................8 2.2.5 配送關系歷史記錄.................................................................................................9 2.3 藥品采購信息....................................................................................................................9 2.4 系統管理..........................................................................................................................10

2.4.1 企業信息修改.......................................................................................................10 2.5 快捷圖標..........................................................................................................................10

第一章：中標企業操作流程

1.1 添加配送關系

中標企業必須登錄到平臺為此次中標藥品在湖南省每個地區添加配送企業，無數量限制。

1.2 取消配送關系

中標企業對配送企業已經確認的配送關系發起取消配送操作，當配送企業同意之后則取消藥品在該地區的配送權。

1.3 藥品采購信息查看

查看所有中標藥品的采購情況、配送情況。

1.4 企業信息修改

及時更新企業信息以方便醫療機構能夠及時聯系上您。

第二章：中標企業操作指南

2.1 用戶登錄

點擊湖南省藥品集中采購交易平臺，進入交易系統，彈出登陸框：

在登錄框中輸入用戶名稱、用戶密碼和驗證碼。輸入完成，點擊登錄，即可進入交易系統。

中標企業操作員登錄平臺后，應盡快修改登錄密碼。請注意妥善保管登錄密碼，確保密碼不要遺失或泄露。

2.2配送關系管理 2.2.1 添加配送關系

中標企業可以在此菜單下為每個中標藥品選擇配送企業，單擊菜單目錄下的“配送關系管理”中“添加配送關系”。顯示所有的中標藥品。根據不同的篩選條件進行查看，如圖所示：

點擊【配送企業】進入具體操作界面

第一步：通過下拉框選擇要添加的地區。

第二步：選擇配送企業，點擊【選擇】進入選擇配送企業界面，點擊企業名稱選擇要添加的企業。

最后，點擊【添加配送關系】完成添加配送關系操作。

2.2.2 批量添加配送關系

批量為每個中標藥品在各個地區選擇配送企業，以方便企業操作。批量添加配送關系共三步：

第一步：選擇要添加的配送企業。點擊【企業名稱】查看詳細信息，點擊【添加配送關系】進入下一步。如上圖所示：

第二步：選擇要添加的地區。勾選對應地區后面單選按鈕。如上圖所示：

第三步：選擇要添加的藥品。勾選要添加的中標藥品。如圖所示：

最后，點擊【提交】按鈕，完成批量添加配送關系操作。

2.2.3 取消配送關系

中標企業對配送企業已經確認的配送關系可以發起取消配送關系操作。單擊菜單目錄下的“配送關系管理”中“取消配送關系”。如圖所示：

點配送狀態：中標企業選擇配送企業，配送企業操作狀態。取消配送狀態：中標企業發起取消配送之后，配送企業操作狀態。選擇要取消的配送關系，輸入取消理由。點擊【取消配送關系】，等待配送企業操作。

2.2.4 配送關系查詢

查看所有配送關系及其操作狀態。單擊菜單目錄下的“配送關系管理”中“取消配送關系”。如圖所示：

未選擇配送企業的中標藥品：顯示未對地區選擇配送企業的藥品及地區，如圖所示：

2.2.5 配送關系歷史記錄

查看所有配送關系刪除的歷史記錄。單擊菜單目錄下的“配送關系管理”中“配送關系歷史記錄”。如圖所示：

2.3 藥品采購信息

查看中標藥品所有的采購情況及配送情況。單擊菜單欄目錄下的“藥品采購信息”中“藥品采購信息”。如圖所示：

查看該藥品醫院的采購詳情，點擊相應藥品對應的【采購詳細】。如圖所示：

查看配送企業的配送詳情。點擊相應醫院對應的【配送詳情】。

如圖所示：

2.4 系統管理 2.4.1 企業信息修改

修改企業相關信息，以便醫院能及時聯系到您。可以單擊菜單欄目錄下的“系統管理”中“企業信息修改”。如圖所示：

點擊【保存設置】，保存所有修改。

2.5 快捷圖標

1、查看提示信息

：當用戶登錄成功后，屏幕右下角會彈出如圖所示的系統提示窗口。窗口中提示了用戶有待處理的信息條目，用戶可以單擊紅色條目進入相應的頁面進行處理操作。

當用戶不慎關閉此窗口或窗口自動消失，可以點擊屏幕右上方的圖標，此窗口將再次顯示。

：顯示當前用戶登錄信息。

2、顯示登錄用戶信息

3、修改密碼

對登錄的用戶密碼進行修改。可點擊系統右上角 圖標修改。

醫療機構操作員登錄平臺后，應盡快修改登錄密碼。請注意妥善保管登錄密碼，確保密碼不要遺失或泄露。子用戶的初始密碼后建議第一次登錄后立刻修改密碼！

4、退出系統：對整個系統進行退出操作。可點擊系統右上角圖標退出。

第三篇：河南省國家基本藥物目錄補充管理暫行辦法

河 南 省 衛 生 廳 河 南 省 發 展 和 改 革 委 員 會 河 南 省 工 業 和 信 息 化 廳 河南省人民政府糾正行業不正之風辦公室 河 南 省 財 政 廳 河 南 省 人 力 資 源 和 社 會 保障廳 河 南 省 商 務 廳 河 南 省 工 商 行 政 管 理 局 河 南 省 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 河 南 省 中 醫 管 理 局

豫衛藥政〔2010〕1號

關于印發《國家基本藥物河南省增補 非目錄藥品管理辦法（暫行）》的通知

各省轄市、擴權縣（市）衛生局、發展改革委(物價局)、工業和信息化局、政府糾風辦、財政局、人力資源社會保障局、商務局、工商局、食品藥品監管局、中醫管理局：

根據衛生部等九部門?關于印發〖關于建立國家基本藥物制度的實施意見〗的通知?（衛藥政發〔2009〕78號）、?關于印發〖國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）〗的通知?（衛藥政發〔2009〕79號）和?河南省人民政府辦公廳關于印發河南省建立國家基本藥物制度實施辦法（暫行）的通知?（豫政辦〔2010〕11號）精神，制定?國家基本藥物河南省增補非目錄藥品管理辦法（暫行）?。現印發給你們，請遵照執行。

二〇一〇年一月十九日

國家基本藥物河南省增補非目錄藥品

管理辦法（暫行）

第一條 根據國家和我省實施國家基本藥物制度的有關政策，在建立國家基本藥物制度的初期，我省決定增補非目錄藥品，在政府舉辦的基層醫療衛生機構配備和使用。為規范非目錄藥品增補工作，制定本辦法。

第二條 河南省基本藥物工作委員會確定非目錄藥品遴 選調整的原則、程序和方案，增補的非目錄藥品經省政府批準并報國家基本藥物工作委員會備案后實施。各有關部門在職責范圍內做好相關工作。

第三條 增補非目錄藥品品種，應堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，并結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴控制。增補的非目錄藥品原則上不超過200種，藥品按國家基本藥物分類和命名原則進行分類命名。

第四條 政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用非目錄藥品執行國家基本藥物制度的相關政策和規定。

第五條 增補使用的非目錄藥品從?河南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（甲類藥品）?范圍內選擇，確因地方特殊疾病必需的，也可從?河南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（乙類藥品）?中選擇。增補的藥品原則上應是多家企業生產的品種。

第六條 對我省實施國家基本藥物制度的試點地區，暫授權各省轄市根據基層群眾的用藥需求選擇非目錄藥品，原則上不得超過200種，并報省基本藥物工作委員會備案。

非目錄藥品必須進行公開招標、統一配送、實行零差率銷售，政府舉辦的中心鄉鎮衛生院和城市社區衛生服務中心非目錄藥品年銷售量不得超過整個藥品年銷售量的30%，一般鄉鎮衛生院和城市社區衛生服務站不得超過20%。第七條

省基本藥物工作委員會辦公室組建省基本藥物專家庫，負責我省增補非目錄藥品的咨詢和評審工作。專家庫主要由醫學（中醫學）、藥學（中藥學）、藥物經濟學、醫療保險管理、衛生管理和價格管理等方面專家組成。

第八條 省基本藥物工作委員會辦公室負責起草我省非目錄藥品遴選工作方案和具體遴選原則，經省基本藥物工作委員會審核后組織實施。增補非目錄藥品的基本程序是：

（一）省基本藥物工作委員會辦公室從省基本藥物專家庫中隨機抽取專家成立河南省增補非目錄藥品咨詢專家組和評審專家組，每個專家組的數量必須是單數，且在30人以上。

（二）咨詢專家組根據循證醫學、藥物經濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄。

（三）評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿。紀檢、監察和糾風等部門負責監票。納入目錄初稿藥品所得票數應不少于專家投票總數的2/3。

（四）將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿。

（五）河南省增補藥品目錄送審稿經省基本藥物工作委員會審核后，報省政府批準，并報國家基本藥物工作委員會備案后發布。

第九條 省基本藥物工作委員會根據國家政策和我省實 際研究決定非目錄藥品調整工作。非目錄藥品的遴選調整堅持科學、公正、公開、透明的原則。調整的品種和數量根據以下因素確定：

（一）我省基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化。

（二）我省疾病譜變化。

（三）藥品不良反應監測評價。

（四）對我省非目錄藥品應用情況的監測和評估。

（五）已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價。

（六）國家基本藥物工作委員會和省基本藥物工作委員會規定的其他情形。

第十條 屬于下列情形之一的品種，應當從河南省非目錄藥品中調出：

（一）藥品標準被取消的。

（二）藥品有關資質證明文件被撤銷的。

（三）藥品發生嚴重不良反應的。

（四）根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種替代的。

（五）國家基本藥物工作委員會或省基本藥物工作委員會研究確定應該調出的其他情形。

第十一條 非目錄藥品中中藥飲片的管理按照國家有關政策和規定執行。

第十二條 鼓勵科研機構、醫藥企業、社會團體等開展有關藥物循證醫學、藥物經濟學評價工作。廣泛聽取社會各界的意見和建議，接受社會監督。

第四篇：企業無不良記錄證明書

企業無不良記錄證明書

我公司在近三年（2013年1月1日至2016年4月7日）內無騙取中標或嚴重違約或重大工程質量問題、被責令停業整頓、被暫停或取消投標資格、財產被接管或凍結、串通投標或弄虛作假或有其他違法行為；無違反建筑領域及其他方面的法律、法規、規章或者強制性標準、執業規程，或者嚴重違反合同約定，受到各級建設行政主管部門和相關專業部門、相關行業協會的處罰，責令改正或被通報批評等情形。

特此證明。

廣西天佑建設有限公司 2016年4月7日

第五篇：山東省技術改造管理暫行辦法

第一章總則

第一條為適應社會主義市場經濟新形勢，進一步加強全省企業技術改造工作，根據《國務院關于投資體制改革的決定》、國家發展和改革委《企業投資項目核準暫行辦法》、《外商投資項目核準暫行管理辦法》、《關于實行企業投資項目備案制指導意見的通知》以及有關法律法規要求，結合本省實際，制定本辦法。

第二條在山東省（不含青島市）行政區域內實施的技術改造項目，適用于本辦法。

第三條技術改造（以下簡稱技改）是指現有企業利用各種資金，采用新技術、新工藝、新設備和新材料等，對生產設施及相應配套設施進行改造、更新，以達到調整產品結構，提高產品質量，增加花色品種，促進產品升級換代，擴大出口創匯，增強市場競爭能力，降低能源和原材料消耗，搞好資源綜合利用和污染治理，改善勞動條件，提高經濟或社會效益等目的的投資活動。

第四條技術改造的范圍主要包括：

（一）生產工藝、技術、裝備和檢測手段的更新改造；工程設施、建筑物的更新改造，以及與生產性主體工程配套設施的建設；

（二）現有企業調整產品結構、提高技術水平或產品檔次而建設的新的生產裝置和生產線；

（三）現有企業為節約能源和原材料、治理“三廢”污染、資源綜合利用或防止職業病而建設的工程設施；

（四）現有企業由于城市規劃、環境保護、安全生產或專業化協作的需要而進行的遷建工程。

第五條技術改造應堅持以內涵為主擴大再生產，根據項目實際需要，國土資源部門依法供應建設項目用地。

第六條各級經貿部門負責企業技術改造管理工作。需報國務院或國務院投資主管部門核準的企業技術改造項目，由省發展改革委牽頭會同省經貿委審核后，省發展改革委負責組織上報。

第二章項目管理方式及權限

第七條對于企業不使用政府投資建設的技改項目，一律不再實行審批制，區別不同情況實行核準制和備案制。

根據國家頒布的《政府核準的投資項目目錄》規定，《目錄》范圍內的項目實行核準制，范圍以外的項目實行備案制。

第八條實行核準制管理的國內投資技改項目（以下簡稱內資技改項目），除明確規定由國家核準的以外，其余項目由省經貿委負責核準。實行備案制管理的技改項目，總投資5000萬元及以上和中央、省屬企業技改項目由省經貿委備案，其余技改項目由市經貿部門備案。

濟南市需核準管理的企業技改項目，凡國家未明確由國家和省級投資主管部門核準的，由濟南市經貿部門核準。濟南市企業技改項目備案管理權限與其它市相同。

第九條外商投資技改項目（以下簡稱外資技改項目），包括中外合資、中外合作、外商購并境內企業、外商投資企業增資等，一律實行核準管理。

總投資1億美元以上的鼓勵類、允許類項目和5000萬美元以上的限制類項目，由省發改委商省經貿委報國家發改委核準。

總投資1億美元以下、3000萬美元及以上的鼓勵類、允許類項目和5000萬美元以下的限制類項目，由省經貿委核準。

總投資3000萬美元以下的鼓勵類、允許類項目，由項目企業所在市經貿部門核準。

濟南市企業外資技改項目，總投資1億美元以下的鼓勵類、允許類項目，由濟南市經貿部門核準。

中央和省屬企業總投資1億美元以下的鼓勵類、允許類項目和5000萬美元以下的限制類項目，均由省經貿委核準。

第三章項目申報材料及編制

第十條項目申請核準，企業應編制項目申請報告。申請報告與相關附件報項目核準部門。企業應對所有申報材料內容的真實性負責。

第十一條內資技改項目申請報告，總投資2億元及以上項目由企業委托甲級工程咨詢資格的機構編制，總投資5000萬元及以上項目由企業委托乙級或以上工程咨詢資格的機構編制，總投資5000萬元以下項目可以由企業委托丙級或以上工程咨詢資格的機構編制，并對其內容真實性負責。申請報告應主要包括以下內容：

（一）企業基本情況；

（二）擬建項目情況；

（三）進口設備和國產設備清單；

（四）建設用地與相關規劃；

（五）資源利用和能源耗用分析；

（六）生態環境影響分析；

（七）經濟和社會效果分析。

企業報送申請報告時，還應根據國家法律、法規有關規定和項目實際情況附以下文件：

（一）項目需新選址建設的，城市規劃行政主管部門出具的城市規劃意見；

（二）項目需新征土地的，國土資源行政主管部門出具的項目用地預審意見；

（三）環境保護行政主管部門出具的環境影響評價文件的批復意見；

（四）根據有關法律法規應提交的其他文件。

第十二條外資技改項目申請報告應主要包括以下內容：

（一）項目名稱、經營期限、投資方基本情況；

（二）項目建設規模、主要建設內容及產品，采用的主要技術和工藝，產品目標市場，計劃用工人數；

（三）項目建設地點，對土地、水、能源等資源的需求、主要原材料的消耗量，以及其來源；

（四）環保、節能、勞動安全措施；

（五）項目總投資、注冊資本及各方出資額、出資方式及融資方案，需要進口設備名稱、數量及金額，購置國產設備名稱、數量及金額。

第十三條企業報送外資技改項目申請報告時，還應根據國家法律、法規有關規定和項目實際情況附以下文件：

（一）中外投資各方的企業注冊證（營業執照）、開戶銀行出具的資金信用證明；

（二）投資意向書，增資、購并項目的公司董事會決議；

（三）環境保護行政主管部門出具的環境影響評價文件的批復意見；

（四）項目需新選址建設的，規劃部門出具規劃選址意見書；

（五）項目需新征土地的，國土資源管理部門出具項目用地預審意見書；

（六）以國有資產或土地使用權、礦業權出資的，需由有關主管部門出具確認文件；

（七）根據有關法律法規應提交的其他文件。

第十四條項目辦理備案，應提供以下文件：

（一）由企業填報的山東省企業技術改造項目備案表；

（二）技術改造項目引進設備和采用國產設備清單；

（三）環境保護行政主管部門出具的環境影響評價文件的批復意見；

（四）根據有關法律法規應提交的其他文件。

第四章項目核準備案程序

第十五條技改項目辦理核準或備案，應經企業所在市、縣經貿部門（中央、省屬企業經省主管部門或公司）初審提出意見并蓋章同意。

第十六條各級經貿部門、中央或省屬企業主管部門（公司）在審查項目時，如認為企業申報材料不齊全或者不符合有關要求，核準項目應在收到申報材料后5個工作日、備案項目1個工作日內一次告知企業，要求企業澄清、補充相關情況和文件，或對相關內容進行調整。

企業按要求上報材料齊全后，各級經貿部門、中央或省屬企業主管部門（公司）應正式受理，并向企業出具受理通知書。

第十七條各級經貿部門、中央或省屬企業主管部門（公司）主要根據以下條件對內資技改項目進行核準審查：

（一）符合有關法律法規；

（二）符合國家產業政策、行業準入標準、宏觀調控政策以及全省國民經濟和社會發展規劃、行業規劃、土地利用和礦產資源總體規劃；

（三）地區布局合理；

（四）主要產品未對國內市場形成壟斷；

（五）未影響我國經濟安全；

（六）合理開發并有效利用了資源；

（七）生態環境和自然文化遺產得到有效保護；

（八）未對公眾利益，特別是項目建設地的公眾利益產生重大不利影響。

第十八條各級經貿部門、中央或省屬企業主管部門（公司）主要根據以下條件對外資技改項目進行核準審查：

（一）符合有關法律法規和國家《外商投資產業指導目錄》的規定；

（二）符合全省國民經濟和社會發展中長期規劃、行業規劃和產業結構調整政策的要求；

（三）符合土地利用規劃、礦產資源規劃、城市總體規劃和環境保護政策的要求；

（四）符合國家規定的技術、工藝標準的要求；

（五）符合國家資本項目管理、外債管理的有關規定。

第十九條各級經貿部門、中央或省屬企業主管部門（公司）主要根據以下條件對技術改造項目進行備案審查：

（一）有關法律法規、國家產業政策；

（二）全省國民經濟和社會發展中長期規劃、行業規劃和產業結構調整政策。

第二十條辦理核準的項目，項目核準機關在受理核準項目申請后，如認為有必要，應在4個工作日內委托有資格的咨詢機構進行評估；除特別重大項目外，備案項目一般不進行委托評估。

接受委托的咨詢機構應在項目核準機關規定的時間內提出評估報告，并對評估結論承擔責任。

第二十一條對于可能會對公眾利益造成重大影響的項目，省、市經貿部門在作出核準、備案決定前應采取適當方式征求公眾意見。對于特別重大的項目，可以實行專家評議制度。

第二十二條辦理核準的項目，各級經貿部門、省屬企業主管部門（公司）在受理項目申請報告后20個工作日內，作出對項目申請報告是否核準的決定，或向上級經貿部門提出審查意見。由于特殊原因確實難以在20個工作日內作出核準決定或提出審查意見的，經機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應及時通知企業，說明延期理由。

省、市經貿部門委托咨詢評估、征求公眾意見和進行專家評議所需時間不計算在前款規定的期限內。

第二十三條辦理備案的項目，各級經貿部門、中央或省屬企業主管部門（公司）受理《備案表》后，一般項目1個工作日、重大項目5個工作日內做出是否備案或上報的決定。

第二十四條對同意核準或備案的項目，省、市經貿部門按權限向企業出具項目核準通知書或備案回執；對不同意核準或備案的項目，向企業出具不予核準、備案的決定書，說明不予核準、備案的理由。通知書、回執和決定書應同時抄送相關部門和所在市經貿部門或中央、省屬企業主管部門（公司）。

第二十五條企業依據項目核準、備案文件，依法辦理土地使用、資源利用、城市規劃、安全生產、設備進口和減免稅確認等手續。

未經核準、備案項目，國土資源、城市規劃、質量監督、證券管理、水資源管理、海關等部門不得辦理相關手續，金融機構不得發放貸款。

第二十六條企業對省、市經貿部門的核準、備案決定有異議的，可依法提出行政復議或行政訴訟。

第二十七條為進一步提高工作效率，各級經貿部門要積極創造條件，逐步推行網上備案。

第五章項目延期及調整

第二十八條項目核準、備案文件有效期2年，自發布之日起計算。項目在核準、備案文件有效期內未開工建設的，企業應在有效期屆滿30日前向原核準、備案機關申請延期，原核準、備案機關應在核準、備案文件有效期屆滿前作出是否準予延期的決定。項目在核準、備案文件有效期內未開工建設也未向原核準、備案機關申請延期的，原項目核準、備案文件自動失效。

第二十九條已經核準、備案的項目進行重大調整，企業應按程序及時以書面形式向原核準、備案機關報告。原核準、備案機關應根據項目調整的具體情況，出具書面確認意見或要求其重新辦理核準、備案手續。

內資技改項目的重大調整是指有下列情況之一的：

（一）投資主體發生變化；

（二）建設地點發生變化；

（三）建設規模、主要建設內容及主要產品發生變化；

（四）環境影響發生較大變化；

（五）項目總投資超過原核準或備案投資額10%及以上，引進項目用匯超過原核準或備案用匯額10%及以上；

（六）有關法律法規和產業政策規定需要變更的其他情況。

外資技改項目的重大調整是指有下列情況之一的：

（一）建設地點發生變化；

（二）投資方或股權發生變化；

（三）建設規模、主要建設內容及主要產品發生變化；

（四）總投資超過原核準投資額20%及以上，引進項目用匯超過原核準用匯額10%及以上；

（五）有關法律法規和產業政策規定需要變更的其他情況。

第六章項目免稅及抵稅確認

第三十條符合國家《產業結構調整指導目錄》鼓勵類的內資技改項目和符合國家《外商投資產業指導目錄》鼓勵類的外資技改項目，引進除《國內投資項目不予免稅的進口商品目錄》所列商品外的設備，可享受減免關稅、進口環節增值稅優惠政策；購置國產設備可享受抵免新增所得稅優惠政策。

第三十一條技改項目辦理引進設備減免關稅、進口環節增值稅，需申請辦理國家鼓勵發展的內外資項目確認書；辦理國產設備抵免所得稅，需申請辦理符合產業政策的技術改造項目確認書。現有外資企業技改項目辦理引進設備減免關稅、進口環節增值稅，需申請辦理技術改造項目確認登記證明；辦理國產設備抵免所得稅，需申請辦理符合產業政策的技術改造項目確認書。

第三十二條免稅、抵稅確認書或證明按項目投資額大小分別由國家發改委或省經貿委出具。

內資項目總投資額5000萬元以下的，由省經貿委出具，5000萬元及以上的由國家發改委出具。

外資技改項目總投資額1億美元以下的，由省經貿委出具，1億美元及以上的由國家發改委出具。

第三十三條內資技改項目申請辦理項目確認書需提供以下材料：

（一）項目備案、核準文件；

（二）進口設備或國產設備清單；

（三）加蓋項目法人單位公章的法人單位營業執照復印件；

（四）按規定需要進行招標設備的委托招標合同和中標通知書復印件，設備采購合同復印件；

（五）項目可行性研究報告或初步設計；

（六）其他需要說明或提供的材料。

第三十四條外資技改項目申請辦理項目確認書需提供以下材料：

（一）項目核準文件；

（二）進口設備或國產設備清單；

（三）加蓋項目法人單位公章的法人單位營業執照復印件及外商企業證明；

（四）按規定需要進行招標設備的委托招標合同和中標通知書復印件，設備采購合同復印件；

（五）其他需要說明或提供的材料。

第三十五條向省經貿委申請辦理項目確認書或證明，由項目單位逐級報市級經貿部門或中央、省屬企業主管部門（公司），經初審并在申請免稅的設備清單上加蓋公章后，報省經貿委。向國家申請辦理的項目確認書或證明，由項目單位逐級正式行文報省經貿委，經省經貿委審核后，正式行文報國家發改委。

第三十六條免稅確認書采取一次確認清單方式，不得分批辦理，并不得由項目法人單位以外的其他中介機構或個人代理。

第三十七條確認書一經出具，原則上不辦理變更。在執行中如確需進行延期、增加用匯額度等事項變更的，需由經貿部門或中央、省屬企業主管部門（公司）逐級報文提出申請，并提供已出具的免稅確認書原件、調整事項前后對比表及其它有關說明材料，原發文機關審核同意后進行變更。

第七章統計管理

第三十八條計劃總投資或實際需要總投資50萬元及以上的當年施工技改項目，建設單位須依法按統計部門的規定向所在地統計部門報送有關數據。報送數據須全面、準確、及時，不得拒報、遲報、瞞報和偽造數據。

第三十九條投資500萬元以上的技改項目，必須以建設項目為基層填報單位，即一個項目填寫一張基層表，50至500萬元的項目，可以按照統計部門的規定合并填報。

第四十條計劃總投資或實際需要總投資1億元及以上的技改項目，企業須填報重大項目表，不得將小項目合并作為重大項目填報。

第四十一條各級經貿部門應加強技改統計培訓學習，并履行以下職責：

（一）協助同級統計部門對屬地企業技術改造投資進行統計調查；

（二）協助同級統計部門對屬地企業報表進行檢查督促，核實企業報送的技術改造投資數據；

（三）對統計部門提供的技術改造投資情況定期進行分析，提供咨詢服務，歸檔管理；

（四）對技術改造投資統計工作，向統計部門提出意見和建議。

第八章法律責任

第四十二條項目管理機關及其工作人員，應嚴格執行國家法律法規和本辦法的有關規定，不得變相增減核準、備案事項，不得拖延核準、備案時限。

第四十三條項目管理機關工作人員，在項目核準、備案以及辦理免稅過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十四條咨詢評估機構及其人員，在評估過程中違反職業道德、造成重大損失和惡劣影響的，應依法追究其相應責任。

第四十五條項目申請單位以拆分項目、提供虛假材料等不正當手段取得項目核準、備案文件和確認書的，項目管理機關應依法撤消對該項目的核準、備案和確認文件。

第四十六條對于未經核準、備案而擅自開工建設的項目，應依法追究有關責任人的法律和行政責任。

第四十七條對企業弄虛作假騙取國家免稅確認書的，有關部門要停止辦理相關手續，追繳免稅稅金，依法追究有關人員責任。

第四十八條對企業技改報表出現的拒報、遲報、瞞報和偽造現象，由統計部門依照《統計法》進行處罰。

第九章附則

第四十九條本辦法由山東省經貿委負責解釋。

第五十條本辦法自發布之日起施行。此前省發布的有關企業技術改造項目審批、核準、備案和免稅確認管理的規定，凡與本辦法有抵觸的，均按本辦法執行。