第一篇：2018年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試答案---中藥注射劑的安全應(yīng)用案例分析

2018年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試答案 中藥注射劑的安全應(yīng)用案例分析

單選題（共 10 題，每題 10 分）.屬于清開靈注射劑適應(yīng)證的是（）

? ? ? ? A.高血壓 B.子宮肌瘤 C.急性肝炎 D.心臟病

我的答案： C 參考答案：C 答案解析： 暫無.體重25kg的10歲兒童每次靜脈滴注雙黃連注射液的最大劑量為（）

? ? ? ? A.20ml B.25ml C.30ml D.35ml 我的答案： B 參考答案：B 答案解析： 暫無.痰熱清注射液適用于（）

? ? ? ? A.風(fēng)寒犯肺 B.燥邪犯肺 C.痰熱阻肺 D.痰濁阻肺

我的答案： C 參考答案：C 答案解析： 暫無.黃芪注射液的適應(yīng)于（）

? ? ? ? A.心氣虛損 B.肝火上亢 C.陰虛陽亢 D.表實(shí)邪盛

我的答案： A 參考答案：A 答案解析： 暫無 5.參麥注射液適用于（）

? ? ? ? A.心氣虛損 B.虛實(shí)夾雜 C.陽盛之體 D.氣陰兩虛

我的答案： D 參考答案：D 答案解析： 暫無.脈絡(luò)寧注射液適用于（）

? ? ? ? A.陰虛血熱者 B.痰濕偏盛者 C.體質(zhì)虛寒者 D.孕婦

我的答案： A 參考答案：A 答案解析： 暫無.燈盞細(xì)辛注射液適宜稀釋溶媒為（）

? ? ? ? A.5%葡萄糖氯化鈉注射液 B.0.9％氯化鈉注射液 C.5%葡萄糖注射液 D.10%葡萄糖注射液

我的答案： B 參考答案：B 答案解析： 暫無.首次使用康萊特注射液的前10分鐘滴速為（）

? ? ? ? A.20滴/分 B.30滴/分 C.40滴/分 D.50滴/分

我的答案： A 參考答案：A 答案解析： 暫無.鴉膽子油乳注射液適宜的稀釋溶媒為（）

? ? ? A.5%葡萄糖氯化鈉注射液 B.10%葡萄糖注射液 C.低分子右旋糖酐注射液 ? D.0.9％氯化鈉注射液

我的答案： D 參考答案：D 答案解析： 暫無.夏天無注射液的正確給藥途徑是（）

? ? ? ? A.穴位注射 B.鞘內(nèi)注射 C.肌內(nèi)注射 D.靜脈滴注

我的答案： C 參考答案：C 答案解析： 暫無

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案

2016年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育題目答案

目錄

糖尿病藥物治療新策略與用藥監(jiān)護(hù)

動(dòng)、靜脈血栓治療中抗血小板和抗凝血藥的應(yīng)用監(jiān)護(hù)

口服降糖藥的新挑戰(zhàn)-鈉-葡萄糖協(xié)作轉(zhuǎn)運(yùn)體-2抑制劑

食物中毒的識(shí)別與急救

小兒腹痛的診斷與中西醫(yī)治療

原發(fā)性高血壓病的營養(yǎng)預(yù)防與治療

糖尿病的診斷、用藥與調(diào)養(yǎng)

硫磺熏蒸中藥的危害與防范

心血管藥物相互作用與安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

藥品零售的質(zhì)量管理

前列腺增生的藥物治療

臨床止咳化痰平喘中藥合理應(yīng)用

中藥的不良反應(yīng)及其防治

高血脂癥及頸動(dòng)脈硬化的診斷和治療

老年人多種合并用藥安全

糖尿病藥物治療新策略與用藥監(jiān)護(hù)

1、患者男性，66歲。體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖異常前來就診，有磺胺藥過敏史。體征和實(shí)驗(yàn)室檢查：體型肥胖且體重指數(shù)(BMI)＞31.2，監(jiān)測空腹血糖＞7.8mmol/L，餐后2小時(shí)血糖＞10.2mmol/L，糖化血紅蛋白＞7.6。初診醫(yī)師處方降糖藥以控制血糖，患者一線治療藥宜選擇的降糖藥類別的是（單項(xiàng)選擇）B雙胍類

2、可能引發(fā)的急性胰腺炎的口服降糖藥是（單項(xiàng)選擇）A利格列汀

3、解救服用阿卡波糖過量所致的低血糖反應(yīng)應(yīng)及時(shí)喂服的糖水是（單項(xiàng)選擇）D葡萄糖水

4、對(duì)2型糖尿病餐后出現(xiàn)高血糖者的宜選用的藥品是（單項(xiàng)選擇）B格列本脲

5、聯(lián)合應(yīng)用兩種作用機(jī)制不同的降糖藥后應(yīng)注意監(jiān)測的主要藥品不良反應(yīng)是（單項(xiàng)選擇）B低血糖反應(yīng) 6、2型糖尿病患者多伴有血脂異常，其臨床血脂譜表現(xiàn)是（單項(xiàng)選擇）B三酰甘油高，高密度脂蛋白較低

7、應(yīng)用高劑量的b2受體阻斷劑可致的典型不良反應(yīng)是（單項(xiàng)選擇）D高血糖癥

8、適宜餐中伴隨第一口飯服用，可減輕胃腸道刺激和腹脹等不良反應(yīng)，平穩(wěn)降糖的藥品是（單項(xiàng)選擇）A阿卡波糖

9、發(fā)生胰島素抵抗患者的胰島素日劑量為（單項(xiàng)選擇）B日劑量超過2U/kg

10、對(duì)2型糖尿病合并三酰甘油異常者宜選用的藥品是（單項(xiàng)選擇）B阿托伐他汀

動(dòng)、靜脈血栓治療中抗血小板和抗凝血藥的應(yīng)用監(jiān)護(hù)

1、阿司匹林對(duì)抗血小板聚集的主要藥理作用機(jī)制是抑制（單項(xiàng)選擇）A環(huán)氧酶

2、在華法林起效滯后的時(shí)間段須聯(lián)合應(yīng)用的藥品是（單項(xiàng)選擇）C依諾肝素

3、應(yīng)用肝素可能通過肝素-血小板-抗體復(fù)合物以損傷內(nèi)皮細(xì)胞，并由抗原抗-體反應(yīng)所致的主要不良反應(yīng)是（單項(xiàng)選擇）

B血小板減少癥

4、長期服用阿司匹林進(jìn)行一級(jí)預(yù)防的女性患者主要臨床獲益是（單項(xiàng)選擇）B降低缺血性腦卒中危險(xiǎn)

5、華法林的S型異構(gòu)體體內(nèi)代謝主要通過的肝藥酶是（單項(xiàng)選擇）D.CYP2C9

6、可直接抑制凝血因子Ⅹa，并與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合的抗凝血藥是（單項(xiàng)選擇）B依諾肝素

7、服用華法林抗凝治療期間，可拮抗其抗凝血作用的藥品是（單項(xiàng)選擇）D維生素K

8、服用華法林初期，應(yīng)當(dāng)每日監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR），穩(wěn)定目標(biāo)數(shù)值應(yīng)在（單項(xiàng)選擇）A 2.0～2.5

9、用于臨床抗凝治療的直接接和凝血Ⅹ因子抑制劑是（單項(xiàng)選擇）D利伐沙班

10、進(jìn)行溶栓后患者應(yīng)及時(shí)使用阿司匹林，為避免大出血，時(shí)間應(yīng)控制在溶栓后的（單項(xiàng)選擇）A24h

口服降糖藥的新挑戰(zhàn)-鈉-葡萄糖協(xié)作轉(zhuǎn)運(yùn)體-2抑制劑

1、為什么單用SGLT-2抑制劑的降糖作用有一定限度,臨床常與其他降糖藥聯(lián)合使用?（單項(xiàng)選擇）C.因SGLT-2具有葡萄糖最小轉(zhuǎn)運(yùn)值(TmG),即重吸收達(dá)飽和值

2、當(dāng)代發(fā)展最耀眼的降糖藥是哪三類?（單項(xiàng)選擇）

C.胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP1激動(dòng)劑);鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑(SGLT-2抑制劑);α-糖苷酶抑制劑

3、當(dāng)代治療T2DM的新靶點(diǎn)是哪一個(gè)?（單項(xiàng)選擇）C.SGLT-2,臨床用其抑制劑

4、恩格列凈(Empagliflozin)對(duì)SGLT-1與 SGLT-2的抑制強(qiáng)度比是多少?（單項(xiàng)選擇）B.1:2500

5、目前國外已批準(zhǔn)上市的SGLT-2抑制劑是哪四個(gè)?（單項(xiàng)選擇）

A.卡格列凈(Canagliflozin);達(dá)格列凈(Dapagliflozin);恩格列凈(Empagliflozin);魯格列凈(Luseogliflozin)

6、FDA警告:SGLT2抑制劑可致嚴(yán)重不良反應(yīng)是什么?（單項(xiàng)選擇）A.酮癥酸中毒

7、近曲腎小管上皮細(xì)胞膜上的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體每天能重吸收多少克葡萄糖?（單項(xiàng)選擇）A.180g

8、SGLT2抑制劑較常見的不良反應(yīng)是什么?（單項(xiàng)選擇）C.生殖系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)感染

9、防治糖尿病的最根本的方法是什么?（單項(xiàng)選擇）B.控制飲食,適當(dāng)運(yùn)動(dòng),減肥戒煙以及減輕心理壓力

10、腎臟參與血糖調(diào)節(jié)作用的機(jī)制主要依賴什么?（單項(xiàng)選擇）

C.近曲腎小管上皮細(xì)胞膜上有鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑(SGLT-2抑制劑),可重吸收尿液中90%以上葡萄糖返回血液

食物中毒的識(shí)別與急救

1、毒蕈引起的食物中毒屬于哪一類（單項(xiàng)選擇）B.有毒動(dòng)植物食物中毒

2、細(xì)菌性食物中毒的好發(fā)季節(jié)是（單項(xiàng)選擇）C.夏秋季

3、有關(guān)急性中毒，下列正確的是（單項(xiàng)選擇）B.24小時(shí)內(nèi)多次

4、食物中毒（誤食后）出現(xiàn)幻覺、狂笑、手舞足蹈、行動(dòng)不穩(wěn)等神經(jīng)精神癥狀，是下列哪種食物引起的？ B.豆?jié){

5、下列哪種食物引起的中毒癥狀如下：先有咽喉抓癢感及灼燒感，上腹部灼燒感或疼痛，其后出現(xiàn)胃腸炎癥狀，劇烈嘔吐、腹瀉等（單項(xiàng)選擇）C.馬鈴薯

6、亞硝酸鹽引起的食物中毒特效解毒劑是哪一個(gè)？（單項(xiàng)選擇）B.美藍(lán)

7、金黃色葡萄球菌腸毒素中毒屬于哪種類型中毒（單項(xiàng)選擇）A.細(xì)菌性毒素型中毒

8、為了預(yù)防副溶血性弧菌引起的食物中毒，食用海鮮時(shí)適量加一點(diǎn)（）有助于預(yù)防（單項(xiàng)選擇）C.食醋

9、食物中毒根據(jù)發(fā)病的急緩屬于哪種食物中毒？（單項(xiàng)選擇）A急性中毒

10、黃曲霉及其毒素引起的食物中毒往往是由于進(jìn)食了下列哪種食物？（單項(xiàng)選擇）D.花生米

小兒腹痛的診斷與中西醫(yī)治療

1、小兒功能性腹痛的特點(diǎn)有（多項(xiàng)選擇）

Ａ、腹痛突然發(fā)作，持續(xù)時(shí)間不太長，能自行緩解 Ｂ、腹痛以臍周為主，無明顯體征 Ｃ、無發(fā)熱、嘔吐、腹瀉、咳嗽、氣喘、尿頻、尿急、尿痛等伴隨的病灶器官癥狀 Ｄ、反復(fù)發(fā)作，每次發(fā)作的癥狀相似

2、西醫(yī)將導(dǎo)致腹痛的疾病分為（多項(xiàng)選擇）

Ａ、全身性疾病及腹部以外器官疾病Ｂ、腹部器官的器質(zhì)性疾病 Ｃ、功能性腹痛 Ｄ、感染性疾病

3、腹部器質(zhì)性病變的疼痛特點(diǎn)為（多項(xiàng)選擇）

Ａ、持續(xù)性鈍痛，陣發(fā)性加劇 Ｂ、局部壓痛明顯 Ｃ、有腹肌緊張 Ｄ、腸鳴音異常

4、腸痙攣是小兒急性腹痛中最為常見的器質(zhì)性腹痛（單項(xiàng)選擇）A.對(duì)

5、可出現(xiàn)腹痛癥狀的疾病（多項(xiàng)選擇）

Ａ、胃炎 Ｂ、右下肺炎 Ｃ、腹型過敏性紫癜 Ｄ、鉛中毒 Ｅ、便秘

6、中醫(yī)將腹痛的分為哪幾個(gè)證型（多項(xiàng)選擇）

Ａ、腹部中寒 Ｂ、乳食積滯 Ｃ、胃腸積熱 Ｅ、氣滯血瘀

7、腹痛是小兒疾病中最常見的癥狀之一。引起腹痛的疾病，既可以是器質(zhì)性的，也可以是功能性的；可以是腹內(nèi)臟器病變，也可以是腹外病變；可以是內(nèi)科疾患，也可以是外科疾患，甚至最初為內(nèi)科疾患，以后病情發(fā)展而以外科情況為主（單項(xiàng)選擇）A.對(duì)

8、過敏性紫癜臨床可以表現(xiàn)為（多項(xiàng)選擇）

Ａ、皮疹紫癜 Ｂ、關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能性障礙，但無后遺癥 Ｃ、腹痛、嘔吐、便血等胃腸道癥狀 Ｄ、腎臟損害

9、急性腸套疊是危及生命的急癥，一旦確診，立即進(jìn)行治療。腸套在48小時(shí)內(nèi)，全身情況良好，腹部不脹，可行Ｘ線空氣灌腸或超聲監(jiān)視空氣或生理鹽水灌腸復(fù)位，能避免手術(shù)治療。否則需手術(shù)治療（單項(xiàng)選擇）A.對(duì)

10、急性胃腸炎的臨床表現(xiàn)（多項(xiàng)選擇）

Ａ、惡心 Ｂ、嘔吐 Ｃ、腹痛 Ｄ、腹瀉 Ｅ、發(fā)熱

原發(fā)性高血壓病的營養(yǎng)預(yù)防與治療

1、下列哪一項(xiàng)不是原發(fā)性高血壓的發(fā)病原因（）（單項(xiàng)選擇）D.消化不良

2、高血壓藥物治療常用的一線藥物有幾大類？（單項(xiàng)選擇）A.5

3、BMI大于（）者發(fā)生高血壓的風(fēng)險(xiǎn)是體重正常者的3～4倍。（單項(xiàng)選擇）C.24

4、原發(fā)性高血壓一般占總高血壓患者人數(shù)的（單項(xiàng)選擇）A.10%-15%

5、腰圍大于（）的男性，發(fā)生高血壓的風(fēng)險(xiǎn)是腰圍正常者的4倍以上（單項(xiàng)選擇）D.100cm

6、補(bǔ)鈣對(duì)高血壓患者有一定的療效，每天應(yīng)該攝入（）mg 左右（單項(xiàng)選擇）B.1000

7、父母均患高血壓者，其子女患高血壓概率高達(dá)（）（單項(xiàng)選擇）D.45%

8、防治（）是防治心血管病的關(guān)鍵（單項(xiàng)選擇）A.高血壓

9、下列四種情況不符合高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)的是（單項(xiàng)選擇）B.收縮壓=135mmHg，舒張壓=85mmHg

10、體重每增加（）kg，血壓就會(huì)增加7-10mmHg，所以應(yīng)該將體重控制在標(biāo)準(zhǔn)體重的范圍內(nèi)（單項(xiàng)選擇）A.11.5

糖尿病的診斷、用藥與調(diào)養(yǎng)

1、氣陰兩虛兼有血瘀的糖尿病患者最好選用下列哪個(gè)中成藥治療（單項(xiàng)選擇）Ｄ、降糖通脈寧

2、糖尿病是由遺傳因素，免疫功能紊亂，微生物感染及毒素，自由基，精神因素等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退，胰島素抵抗等而引發(fā)的糖類，蛋白質(zhì)，脂肪，水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征（單項(xiàng)選擇）A.對(duì)的

3、拜糖平屬于哪類降糖藥？（單項(xiàng)選擇）

Ｃ、α-葡萄糖苷酶抑制劑

4、不屬于促胰島素分泌劑的藥物是（單項(xiàng)選擇）Ｂ、二甲雙胍

5、血糖生成指數(shù)（GI）是衡量食物引起餐后血糖反應(yīng)的一項(xiàng)有效指標(biāo)，它是指含50克碳水化合物的食物與相當(dāng)量的葡萄糖或白面包在一定時(shí)間內(nèi)（一般為2小時(shí)）體內(nèi)血糖反應(yīng)水平的百分比值，反映了食物與葡萄糖相比升高血糖的速度和能力（單項(xiàng)選擇）A.對(duì)的

6、甜食是含糖多的食物，如果它越甜的話，那么這種食物的含糖量就越高，就越會(huì)升高血糖，糖尿病患者就要離他越遠(yuǎn)，總之血糖高就要禁甜食（單項(xiàng)選擇）

B錯(cuò)的7、糖尿病患者高血壓發(fā)病率比一般人高2-6倍，糖尿病患者的血壓控制理想目標(biāo)是145/95毫米汞柱左右（單項(xiàng)選擇）

B錯(cuò)的8、糖尿病患者要根據(jù)具體情況決定檢查血糖的頻率和時(shí)間，在患病初期，或調(diào)整治療方案，或改變飲食、運(yùn)動(dòng)規(guī)律時(shí)，建議適當(dāng)增加監(jiān)測次數(shù)（單項(xiàng)選擇）

A.對(duì)的

9、糖尿病復(fù)診血液、尿液實(shí)驗(yàn)室檢查不包括（單項(xiàng)選擇）

Ｂ、堿性磷酸酶測定

10、糖尿病復(fù)診的其他的特殊檢查包括（多項(xiàng)選擇）

Ａ、心臟及下肢血管檢查 Ｂ、眼科檢查 Ｃ、X光胸片檢查 Ｄ、CT檢查 Ｅ、神經(jīng)科檢查

硫磺熏蒸中藥的危害與防范

1、微波干燥技術(shù)缺點(diǎn)是（多項(xiàng)選擇）

A、成本高 B、易破壞成分

2、替代技術(shù)的研究開發(fā)有那些（多項(xiàng)選擇）

B、紅外干燥技術(shù) D、微博干燥技術(shù)

3、硫熏的方法有（多項(xiàng)選擇）

A、簡便硫磺熏蒸方法 B、容器硫磺熏蒸方法 C、庫房硫磺熏蒸方法

4、鑒別硫磺熏蒸分為一（）二（）三（）四（）（單項(xiàng)選擇）

A、看、聞、捏、嘗

5、熱風(fēng)加熱技術(shù)優(yōu)點(diǎn)是（多項(xiàng)選擇）

A、成本低 B、無有害殘留物質(zhì)

6、硫熏的弊端使藥材外觀性味發(fā)生那些變化正確的是（多項(xiàng)選擇）

A、內(nèi)心變軟 B、顏色變白 C、氣味變強(qiáng) D、味道變酸

7、微波干燥技術(shù)優(yōu)點(diǎn)是（多項(xiàng)選擇）

A、干燥迅速 B、加熱均勻 C、熱效率高

8、常用SO2檢測方法比較有（多項(xiàng)選擇）

A、滴定法 B、電化學(xué)法 C、流動(dòng)注射法 D、光譜法

9、熱風(fēng)加熱技術(shù)缺點(diǎn)是（多項(xiàng)選擇）

C、效率低 D、時(shí)間長

10、硫熏的有那些原理（多項(xiàng)選擇）

A、防蟲 B、防霉 C、增白

心血管藥物相互作用與安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

1、對(duì)消化液pH的影響因素（單項(xiàng)選擇）

C 脂溶性越高、解離度越大，越易吸收

2、藥動(dòng)學(xué)的藥物相互作用是指一種藥物使另一種并用藥物發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)的改變，從而使后一種藥物的血漿濃度發(fā)生改變，這種相互作用主要發(fā)生在藥物的肝臟代謝過程。（單項(xiàng)選擇）

A對(duì)

3、血漿藥物濃度的改變，導(dǎo)致藥物作用靶位濃度的變化，從而改變藥物作用強(qiáng)度（加強(qiáng)或減弱）。其中代謝性相互作用發(fā)生率最高，約占藥動(dòng)學(xué)相互作用的（），具有非常重要的臨床意義（單項(xiàng)選擇）

C 40%

4、臨床聯(lián)合用藥意義（單項(xiàng)選擇）

D以上選項(xiàng)都是

5、他汀類藥物中，脂溶性強(qiáng)并通過CYP3A4代謝的藥物有（多項(xiàng)選擇）

A 洛伐他汀 B阿托伐他汀 D辛伐他汀

6、影響藥物的分布中結(jié)合型藥物的特性（多項(xiàng)選擇）

A 不呈現(xiàn)藥理活性 B 不能通過血腦屏障 C 不被肝臟代謝滅活 D 不被腎排泄

7、易發(fā)生藥物相互作用的高風(fēng)險(xiǎn)人群包括（多項(xiàng)選擇）

A需長期應(yīng)用藥物維持治療的病人 B多臟器功能障礙者 C接受多個(gè)醫(yī)療單位或多名醫(yī)師治療的病人 D患各種慢性疾病的老年人

8、口服是臨床最常采用的給藥途徑，藥物在給藥部位的吸收多數(shù)表現(xiàn)為妨礙吸收影響因素包括（多項(xiàng)選擇）A 對(duì)消化液pH的影響 B離子的作用 C胃腸運(yùn)動(dòng)的影響 D腸吸收功能的影響 E間接作用

9、臨床應(yīng)避免抗生素與多價(jià)陽離子藥物同時(shí)服用，必須合用時(shí)，服藥時(shí)間應(yīng)間隔（）（單項(xiàng)選擇）

A 2小時(shí)

10、主要被CYP3A4代謝的藥物（底物）下列不屬于鈣拮抗劑的是（單項(xiàng)選擇）

D 氯氮平

藥品零售的質(zhì)量管理

1、下列說法正確的是（單項(xiàng)選擇）

C企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

2、下列說法正確的是（多項(xiàng)選擇）

A企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥 C企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)中藥師，負(fù)責(zé)飲片處方審核，指導(dǎo)合理用藥

3、企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與（）分開（多項(xiàng)選擇）

A 藥品儲(chǔ)存 B 辦公 C 生活輔助 D 其他區(qū)域

4、關(guān)于儲(chǔ)存中藥飲片的庫房堆碼保持合理地距、垛距、墻距、頂距、燈距及散熱器距離，庫容（）（單項(xiàng)選擇）

B ≤70%

5、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為（單項(xiàng)選擇）

A 35%～75%

6、下列屬于正確的溫濕度調(diào)控的是（多項(xiàng)選擇）

A 空調(diào)設(shè)備合理布局、定期檢查、維護(hù)，有效運(yùn)行

B 能控制溫度符合藥品儲(chǔ)藏要求

C 空調(diào)應(yīng)為冷暖兩用，單體制冷機(jī)，應(yīng)有取暖設(shè)備

D 空調(diào)應(yīng)有使用、維護(hù)和更換記錄

7、根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2010版）規(guī)定如何管理包裝標(biāo)示陰涼貯藏的藥品下列說法錯(cuò)誤的是（單項(xiàng)選

A 陰涼處：系指不超過20 ℃

8、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存（單項(xiàng)選擇）

D 5

9、影響藥品質(zhì)量的主要原因是（多項(xiàng)選擇）

A 溫度

B 濕度

D 空氣

10、下列說法正確的是（單項(xiàng)選擇）

B企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)

前列腺增生的藥物治療

1、膀胱出口梗阻癥狀有（多項(xiàng)選擇）

A 尿等待，排尿費(fèi)力

B 尿線細(xì)，尿流無力

C 尿線中斷、排尿時(shí)間延長

D 尿潴留等

2、下列關(guān)于a受體阻滯劑的優(yōu)缺點(diǎn)說法正確的是（多項(xiàng)選擇）

A 起效快 B 不縮小前列腺體積 C 長期服用，停藥后癥狀再次出現(xiàn) D 副作用：頭痛，頭暈，直立性低血壓，逆向射精等

3、BPH是（）男性常見病和多發(fā)病（單項(xiàng)選擇）

C 中年

4、索利那新的口干發(fā)生率為（單項(xiàng)選擇）

D 8%-30%

5、非那雄胺使良性前列腺增生癥相關(guān)手術(shù)的危險(xiǎn)性降低（）（單項(xiàng)選擇）A 55%

6、膀胱刺激癥狀（多項(xiàng)選擇）

A尿頻

B尿急

C夜尿多

D 血尿

7、藥物治療是BPH的主要治療方式有（多項(xiàng)選擇）

A a受體阻滯劑

B 5a還原酶抑制劑

C M受體拮抗劑

D 5m還原酶抑制劑

8、BPH的排尿癥狀與下列哪項(xiàng)病變有關(guān)（單項(xiàng)選擇）

D 以上三項(xiàng)都有關(guān)系

9、為提高下尿路組織選擇性和受體亞型的選擇性，α-受體阻滯劑持續(xù)不斷發(fā)展下列藥物中屬于非選擇性α的 藥物是（多項(xiàng)選擇）

A 多沙唑嗪

B 阿呋唑嗪

C 特拉唑嗪

D 酚芐明

10、下列屬于M受體拮抗劑的副作用的是（單項(xiàng)選擇）

C 口干，大便干燥等

臨床止咳化痰平喘中藥合理應(yīng)用

1、用于陰虛肺燥所致干咳無痰或痰少而黏，或痰中帶血，舌質(zhì)紅，脈細(xì)數(shù)的中成藥是（單項(xiàng)選擇）B.養(yǎng)陰清肺丸

2、祛痰中成藥可分為（多項(xiàng)選擇）

A.溫化寒痰 B.清熱化痰 C.理肺止咳 D.潤肺化痰 E.平喘等五類

3、化痰藥常分為以下幾類（多項(xiàng)選擇）

A．燥濕化痰藥 B.清熱化痰藥 C.潤燥化痰藥 D.溫化寒痰藥 E.化痰熄風(fēng)藥

4、白附子的品種大致可分為幾類（單項(xiàng)選擇）A.2

5、用于治療急慢性支氣管炎，感冒后咳嗽，慢性支氣管炎急性發(fā)作等呼吸系統(tǒng)疾病，宜首選用的中成藥是（單項(xiàng)選擇）B.急支糖漿

6、（）等藥禁用于孕婦, 以防墮胎（多項(xiàng)選擇）

A.半夏 B.天南星 C.青礞石 D.皂刺

7、二陳丸的藥物組成為（多項(xiàng)選擇）

A.半夏 B.陳皮 C.茯苓 D.甘草

8、（）毒性大, 一般不直接服用（單項(xiàng)選擇）C.生半夏

9、脾的病理意義（單項(xiàng)選擇）

B.脾氣散精，輸布全身，濡潤五臟六腑

10、清氣化痰丸的功能主治是（單項(xiàng)選擇）

A.清熱化痰，宣肺止咳。用于治療急慢性支氣管炎，感冒后咳嗽，慢性支氣管炎急性發(fā)作等呼吸系統(tǒng)疾病

中藥的不良反應(yīng)及其防治

1、有明顯肝毒性的中藥是（單項(xiàng)選擇）B、黃藥子

2、藥物肝毒性損傷類型有（多項(xiàng)選擇）

A、肝壞死 B、脂肪肝 C、膽汁淤積 D、肝硬化 E、誘發(fā)腫瘤

3、雙黃連注射劑由（）味中藥按一定比例提取精制而成（單項(xiàng)選擇）

C、3

4、清開靈注射液的特點(diǎn)是（多項(xiàng)選擇）

A、抗病毒作用強(qiáng) B、具有好的抗菌作用 C、退熱作用顯著

5、下列屬于可逆性損傷（多項(xiàng)選擇）

A、肝臟細(xì)胞 B、腸上皮細(xì)胞

6、即刻毒性的概念：一次給藥后在短時(shí)間內(nèi)（）出現(xiàn)的毒性反應(yīng)（單項(xiàng)選擇）

D、<24h

7、含有馬兜鈴酸的藥材有（單項(xiàng)選擇）

A、廣防己

8、近年國家SDA通報(bào)嚴(yán)重ADR的中藥是（多項(xiàng)選擇）

A、清開靈注射液 B、雙黃連注射劑 C、葛根素注射液 D、魚腥草注射液 E、莪術(shù)油注射液

9、中藥制劑引起的變態(tài)反應(yīng)原因有（多項(xiàng)選擇）

A、應(yīng)用范圍廣泛 B、制劑不純 C、炮制不當(dāng)

10、不屬于全抗原成分（單項(xiàng)選擇）

D、小檗堿

高血脂癥及頸動(dòng)脈硬化的診斷和治療

1、應(yīng)用超速離心方法，可將血漿脂蛋白分為?（多項(xiàng)選擇）

A.極低密度脂蛋白(very low density lipoprotein，VLDL)B.中間密度脂蛋白(intermediate density lipoprotein，IDL)C.低密度脂蛋白(low density lipoprotein，LDL)D.高密度脂蛋白(high density lipoprotein，HDL)

2、可能增加他汀類藥物相關(guān)肌病的高危情況有哪些？（多項(xiàng)選擇）

A.高齡(尤其大于80歲)患者(女性多見)B.多系統(tǒng)疾病(如慢性腎功能不全，尤其由糖尿病引起的慢性腎功能不全)C.合用多種藥物

D.劑量過大

3、煙酸這類藥物的禁忌證有以下哪種？（單項(xiàng)選擇）

B.嚴(yán)重痛風(fēng)

4、《指南》特別提出了（）種可能增加他汀類藥物相關(guān)疾病的高危情況（單項(xiàng)選擇）

B.7

5、臨床試驗(yàn)薈萃分析觀察到血漿LDL-C需降低（）才能阻止動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展（單項(xiàng)選擇）

D.44%

6、血脂檢查的重點(diǎn)對(duì)象包括下列哪些（多項(xiàng)選擇）

A.已有冠心病、腦血管病或周圍動(dòng)脈粥樣硬化病者 B.有高血壓、糖尿病、肥胖、吸煙者 C.有冠心病或動(dòng)脈粥樣硬化病家族史者，尤其是直系親屬中有早發(fā)冠心病或其他動(dòng)脈粥樣硬化性疾病者 D.有皮膚黃色瘤者 E.有家族性高脂血癥者

7、頸動(dòng)脈硬化,根據(jù)斑塊的形態(tài)、性質(zhì)及超聲下表現(xiàn)可以將其分為幾個(gè)類型（單項(xiàng)選擇）

B.48、臨床上檢測血脂的項(xiàng)目較多，血脂的基本檢測項(xiàng)目包括下述哪幾項(xiàng)？（多項(xiàng)選擇）A.TC B.TG C.HDL-C D.LDL-C

9、TG是甘油分子中的（）個(gè)羥基被脂肪酸酯化而形成（單項(xiàng)選擇）

C.310、影響TC水平的主要因素有哪些？（單項(xiàng)選擇）

D.上述所有因素

老年人多種合并用藥安全

1、為什么老年人合并用藥安全性問題較多？（多項(xiàng)選擇）

C 社會(huì)及其他因素

2、肺泡面積減少，肺活量降低。70歲時(shí)肺活量為青年人的（），而功能殘氣量卻增加50%（單項(xiàng)選擇）

D.75%

3、（）蛋白結(jié)合率高的藥物容易被置換，藥物作用和不良反應(yīng)均增加，t1/2縮短（多項(xiàng)選擇）A.華法林

B.呋塞米

C.地西泮

D.普萘洛爾

E.苯妥英鈉等

4、老年患者聯(lián)合用藥率聯(lián)合用（）種藥，不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)4.2%（單項(xiàng)選擇）

D.5

5、最常用的老年患者不合理用藥評(píng)價(jià)工具是（單項(xiàng)選擇）

B Beers

6、增齡后，血漿蛋白含量減少（單項(xiàng)選擇）A.10%

7、老年人藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與不良反應(yīng)關(guān)系（多項(xiàng)選擇）

A.口服藥物吸收下降，容易出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng) B.脂溶性藥物在體內(nèi)滯留時(shí)間延長

C.藥物代謝及滅活能力降低，血藥濃度升高

D.腎清除藥物及其代謝物減少，有顯著的個(gè)體之間差異

8、腦的血液循環(huán)在（）歲以后逐漸減慢，腦血管阻力增加，腦血流減少，功能減退，表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)的敏捷性差，適應(yīng)能力低，易出現(xiàn)意外事故等（單項(xiàng)選擇）

B.30

9、老年人有哪些生理特點(diǎn)影響藥物吸收?（多項(xiàng)選擇）

A.胃粘膜萎縮

B.胃腸道吸收表面積減少

C.脂肪占體重的比例增加

D.肝血流量減少

第三篇：2018年重慶市執(zhí)業(yè)中藥師繼續(xù)教育考試答案

2018年重慶市執(zhí)業(yè)中藥師繼續(xù)教育考試答案

一、心律失常的診斷與藥物治療

單選：A、B、A、C、D、B、C多選：1.ABCD、2.ABC、3.ABCDE(100分)

二、痛風(fēng)的診斷與治療

單選：C、D、B（100分）

三、腎功能不全患者合理用藥

單選：C、B、C、A多選： 1.ABC 2.ABD（100分）

四、老年患者藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及用藥管理 單選：D、B、E、E、B（100分）

五、補(bǔ)鈣的新知識(shí)

單選：C、D、D、C、B、C、A、D、B、D（100分）

六、婦科疾病常用非處方藥應(yīng)用指南 單選：B、A、C、B、C(80分)

七、小兒腹瀉病 單選：C、C、C、C(100分)

八、AHA新標(biāo)準(zhǔn)下高血壓藥物治療的新挑戰(zhàn)

單選：A、B、B、A、A、B、B、A、B、A（100分）

九、常見風(fēng)濕病的診斷與治療 單選：A、C、A、D、E(80分)

十、小兒常見發(fā)熱伴皮疹性疾病的診療

單選：C、C、D、B（100分）

十一、中藥鑒定現(xiàn)代研究進(jìn)展

單選：C、A、D、多選：

1、ABCD、2、ABCDE(100分)

十二、中國特色的藥物治療管理MTM 單選：B、D、B、C、D、B、A、B、B、D(60分)

第四篇：2018年江西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案

2018執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育考試試題

選擇題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）

1、健康中國建設(shè)具體目標(biāo)（指標(biāo)）主要有（）：(1分)*

? ? ? ? ? A.人民健康水平持續(xù)提升 B.主要健康危險(xiǎn)因素得到有效控制 C.健康服務(wù)能力大幅提升 D.健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大 E.促進(jìn)健康的制度體系更加完善

2、以下哪些藥材需要檢測內(nèi)源毒性（）：(1分)*

? ? ? ? A.附子 B.地龍 C.桔梗 D.川烏

3、對(duì)微粒進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾的給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方法()：(1分)*

? ? ? ? A.表面修飾的主動(dòng)靶向 B.長循環(huán)微粒給藥系統(tǒng) C.前體藥物的主動(dòng)靶向 D.磁性微粒的設(shè)計(jì)

4、健康產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的動(dòng)因有哪些（）。：(1分)*

? ? ? ? A.健康產(chǎn)業(yè)是社會(huì)快速發(fā)展的必然產(chǎn)物 B.健康產(chǎn)業(yè)在我國有很大的發(fā)展空間和發(fā)展?jié)摿?C.國家實(shí)施的稅收政策

D.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨較好的政策支持 5、2013年制定印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》，實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)生、醫(yī)療保障、（）綜合管理等六大業(yè)務(wù)應(yīng)用協(xié)同：(1分)*

? ? ? ? A.計(jì)劃生育 B.醫(yī)療服務(wù) C.食品安全 D.藥品管理

6、內(nèi)部環(huán)境因素對(duì)健康中國建設(shè)的作用表現(xiàn)在哪幾個(gè)方面（）：(1分)*

? ? ? ? A.經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來全民健康需求增長 B.人口老齡化催生新型健康養(yǎng)老服務(wù)需求 C.慢性病大量增加帶來慢性病健康服務(wù)需求 D.科技發(fā)展催生智能健康服務(wù)需求

7、我國一致性評(píng)價(jià)的現(xiàn)實(shí)意義有多方面，其現(xiàn)實(shí)意義有利于：()：(1分)*

? ? ? ? ? Ａ 有利于提高藥品的有效性

Ｂ 有利于降低百姓用藥支出，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用

Ｃ 有利于提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化 Ｄ 有利于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革

8、檳榔最好使用以下哪種方法處理（）：(1分)*

? ? ? ? A.一體化加工 B.兩種皆可 C.趁鮮切制 D.兩種皆不可

9、關(guān)于放射性131I治療甲亢機(jī)制是：（）：(1分)*

? ? A、利用甲狀腺高度攝取和濃集碘的能力

B、131I釋放出的β射線對(duì)甲狀腺的生物效應(yīng)，破壞甲狀腺濾泡上皮，達(dá)到治療目的 ? ? ? C、β射線在組織內(nèi)的射程約2mm，故電離輻射僅限于甲狀腺組織，而不累及毗鄰組織 D、131I可損傷甲狀腺內(nèi)淋巴細(xì)胞使抗體生成減少

10、顯微鏡鑒用定黏液選用的試劑是（）：(1分)*

? ? ? ? A.蘇丹Ⅲ試液 B.碘試液 C.釕紅試液 D.水合氯醛試液

11、為加強(qiáng)健康信息化服務(wù)體系建設(shè)，促進(jìn)提升人民群眾的健康獲得感。有序推廣實(shí)施“三個(gè)一”工程，“三個(gè)一”指的是（）：(1分)*

? ? ? ? A.家庭醫(yī)生簽約 B.醫(yī)院就診卡 C.居民健康卡 D.居民電子健康檔案

12、我國中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些（）：(1分)*

? ? ? ? A.中國藥典 B.地方標(biāo)準(zhǔn) C.部頒標(biāo)準(zhǔn) D.BP

13、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出健康中國的目標(biāo)，到“2020年，主要健康指標(biāo)”（）：(1分)*

? ? ? ? A.居于中高收入國家前列 B.進(jìn)入高收入國家行列

C.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

14、核查中心組織起草了《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品藥學(xué)研制現(xiàn)場檢查要求》和《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要求》規(guī)定，企業(yè)任何人員不得：()：(1分)*

? ? ? ? Ａ 不得拒絕檢查 Ｂ 不得限制檢查 Ｃ 不得拖延檢查 Ｄ 不得逃避檢查

15、下列哪個(gè)糖皮質(zhì)激素藥物最具有生理性糖皮質(zhì)激素替代，且具潴鈉作用()：(1分)*

? ? ? ? A、氫化可的松 B、潑尼松 C、強(qiáng)的松 D、地塞米松

16、大輸液器中的玻璃輸液瓶和塑料輸液瓶具有一個(gè)共同的缺點(diǎn)（）：(1分)*

? ? ? ? A、氣密性差 B、透明度差 C、易破損

D、存在二次污染可能

17、城鎮(zhèn)化過程表現(xiàn)為哪幾方面（）。：(1分)*

? ? ? ? A.城鎮(zhèn)數(shù)目的增多 B.農(nóng)村人口變少 C.城市人口規(guī)模不斷擴(kuò)大 D.留守兒童變多

18、“十三五”期間國家建設(shè)互聯(lián)互通的國家、省、地市、縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全員人口、（）和電子病歷等三大數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)更新。：(1分)*

? ? A.醫(yī)院病房管理 B.電子健康檔案 ? ? C.患者資料 D.病人隨訪

19、線下的健康信息服務(wù)有（）等：(1分)*

? ? ? ? A.“健康體檢場所” B.“健康講座” C.“健康信息文獻(xiàn)” D.“遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)”

20、兩樣本均數(shù)比較,差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí),P值越小說明()：(1分)*

? ? ? ? ? A.兩樣本均數(shù)差別越大 B.兩總體均數(shù)差別越大 C.越有理由認(rèn)為兩樣本均數(shù)不同 D.越有理由認(rèn)為兩總體均數(shù)不同 E.越有理由認(rèn)為兩樣本均數(shù)相同

21、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》國辦發(fā)【2018】20號(hào)文件，仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按多少的稅率征收企業(yè)所得稅。()：(1分)*

? ? ? ? Ａ.15% Ｂ 25% Ｃ 16% Ｄ 17%

22、獅子盤頭指的是哪味藥（）：(1分)*

? ? ? ? A.防風(fēng) B.黨參 C.牛黃 D.麻黃

23、人接種流感疫苗一個(gè)月后測定抗體滴度為 1：20、1：40、1：80、1：80、1：160、1：320，求平均滴度應(yīng)選用的指標(biāo)是。()：(1分)*

? ? ? ? ? A.均數(shù) B.幾何均數(shù) C.中位數(shù) D.百分位數(shù) E.倒數(shù)的均數(shù)

24、固體分散體常用的載體材料中，哪種材料耐熱性好，但在150℃易變色()：(1分)*

? ? ? ? A.PEG類 B.表面活性劑類 C.PVP類 D.糖類與醇類

25、關(guān)于相對(duì)數(shù)的使用注意事項(xiàng)，說法正確的是()：(1分)*

? ? ? ? ? A分母可大可小

B構(gòu)成比與率表達(dá)的意思可以互通

C對(duì)分組資料計(jì)算合計(jì)率時(shí)，應(yīng)用合計(jì)的有關(guān)實(shí)際數(shù)字進(jìn)行計(jì)算 D 對(duì)比不同構(gòu)成的資料應(yīng)注意客觀條件的同質(zhì)性 E 樣本率的比較應(yīng)做樣本率假設(shè)檢驗(yàn)。

26、方差分析的應(yīng)用條件之一是方差齊性,它是指()：(1分)*

? ? ? ? ? A.各比較組相應(yīng)的樣本方差相等 B.各比較組相應(yīng)的總體方差相等 C.組內(nèi)方差=組間方差 D.總方差=各組方差之和 E.總方差=組內(nèi)方差 + 組間方差

27、乳膠材料醫(yī)用導(dǎo)管有（）參數(shù)要求。：(1分)* ? ? ? ? A、相對(duì)密度 B、粘度 C、表面張力 D、PH值

28、下列哪個(gè)方法不能對(duì)固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進(jìn)行檢查()：(1分)*

? ? ? ? A.溶出度檢查法 B.顯微鑒別法 C.紫外光譜法 D.熱分析法

29、制備固體分散體，若藥物溶解于熔融的載體中呈分子狀態(tài)分散者則為()：(1分)*

? ? ? ? A.低共熔混合物 B.固體溶液 C.玻璃溶液 D.共沉淀物

30、能經(jīng)過膽汁排泄藥物的特點(diǎn)()：(1分)*

? ? ? ? A.被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)

B.分子量在300~5000 C.具有一定的極性 D.主動(dòng)分泌

31、以下屬于描述集中趨勢(shì)的指標(biāo)有（）：(1分)*

? ? ? ? A．算術(shù)均數(shù) B．幾何均數(shù) C．中位數(shù) D．方差 ? E．標(biāo)準(zhǔn)差

32、一般來說,信息行為包括信息瀏覽和（）：(1分)*

? ? ? ? ? A.信息收集 B.信息整理 C.信息尋求 D.信息轉(zhuǎn)換

33、某藥肝臟首過作用較大，可選用的適宜的劑型是()：(1分)*

? ? ? ? A.舌下片劑 B.透皮給藥系統(tǒng) C.氣霧劑 D．腸溶片劑

34、一致性評(píng)價(jià)工作所涉及的所有生產(chǎn)批次（含BE批、工藝驗(yàn)證批等）相關(guān)記錄，包括：()：(1分)*

? ? ? ? Ａ 批生產(chǎn)記錄 Ｂ 批檢驗(yàn)記錄 Ｃ 穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄 Ｄ 儀器設(shè)備使用記錄

35、健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略主題為（）：(1分)*

? ? ? ? A.“服務(wù)健康，精心呵護(hù)” B.“共建共享，全民健康” C.“健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新” D.“健康優(yōu)先，公平公正”

36、藥物代謝通常分為兩相反應(yīng)，即第一相反應(yīng)和第二相反應(yīng)，屬于第二相反應(yīng)的是（）：(1分)*

? A.氧化反應(yīng) ? ? ? B.還原反應(yīng) C.結(jié)合反應(yīng) D.水解反應(yīng)

37、醫(yī)用導(dǎo)管性能要求有（）：(1分)*

? ? ? ? A、化學(xué)惰性

B、無過敏反應(yīng)與致癌性

C、對(duì)人休組織不會(huì)引起炎癥和異物反應(yīng) D、具有良好的血液相容性

38、以下哪味藥材含有豐富的揮發(fā)油（）：(1分)*

? ? ? ? A.大黃 B.苦參 C.肉桂 D.丹參

39、關(guān)于直線相關(guān)與直線回歸的說法正確的是()：(1分)*

? ? ? ? ? A兩者意義不同 B兩者應(yīng)用不同

C相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的意義不同 D相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的符合相同 E相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的檢驗(yàn)結(jié)果相同

40、我國發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的主要內(nèi)容是（）：(1分)*

? ? ? ? A.優(yōu)化多元辦醫(yī)格局 B.積極發(fā)展健康服務(wù)新業(yè)態(tài) C.提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平D.積極發(fā)展健身休閑運(yùn)動(dòng)產(chǎn)業(yè)

41、口服藥物的研究方法有哪些()：(1分)*

? ? ? ? A.體外法 B.在體法 C.體內(nèi)法 D.平衡透析法

42、影響藥物排泄的主要因素()：(1分)*

? ? ? ? A.血流量 B.膽汁流量

C.藥物與血漿蛋白結(jié)合 D.藥物與劑型

43、我國下列哪些要素屬于技術(shù)環(huán)境（）：(1分)*

? ? ? ? A.人工智能 B.大數(shù)據(jù) C.云計(jì)算 D.物聯(lián)網(wǎng)

44、地表水質(zhì)量分為（）類水體：(1分)*

? ? ? ? A.Ⅱ類 B.Ⅲ類 C.IV類 D.V類

45、影響假設(shè)檢驗(yàn)方法選擇的因素主要包括()：(1分)*

? ? ? ? A設(shè)計(jì)類型 B資料類型 C數(shù)據(jù)特征 D對(duì)比組數(shù) ? E樣本含量

46、生物等效性試驗(yàn)英文縮寫是()：(1分)*

? ? ? ? Ａ 英文縮寫是BC Ｂ 英文縮寫是BE Ｃ 英文縮寫是BD Ｄ 英文縮寫是BF

47、口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的主要部位()：(1分)*

? ? ? ? A.十二指腸 B.空腸 C.回腸 D.結(jié)腸

48、胰島素功能喪失仍有降血糖作用的藥物是（）：(1分)*

? ? ? ? A、胰島素 B、格列本脲 C、二甲雙胍 D、氯磺丙脲

49、下列藥物中哪種為滋養(yǎng)肝腎、，明目之上品（）：(1分)*

? ? ? ? A.千里光 B.夜明砂 C.枸杞 D.谷精草

50、哪些人不宜服用枸杞（）：(1分)*

? ? ? A.外邪實(shí)熱，脾虛有濕及泄瀉者。B.患有高血壓、性情太過急躁之人。C.感冒發(fā)燒、身體有炎癥者。? D.肝腎虧虛之人。

51、慢性病增加帶來的信息化健康需求主要包括哪些方面（）：(1分)*

? ? ? ? A.電子健康檔案 B.電子病歷

C.云計(jì)算統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng) D.跨機(jī)構(gòu)醫(yī)療信息整合平臺(tái)

52、“十三五”期間國家建設(shè)互聯(lián)互通的國家、省、地市、縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全員人口、（）和電子病歷等三大數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)更新。：(1分)*

? ? ? ? A.醫(yī)院病房管理 B.電子健康檔案 C.患者資料 D.病人隨訪

53、下列轉(zhuǎn)運(yùn)方式為逆濃度梯度轉(zhuǎn)運(yùn)的是()：(1分)*

? ? ? ? A． 被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) B． 主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) C． 脂溶擴(kuò)散 D． 易化擴(kuò)散

54、下列哪些是智能化健康設(shè)備（）：(1分)*

? ? ? ? A.物聯(lián)網(wǎng)智慧生活設(shè)施

B.健康手環(huán)等可穿戴健康智能設(shè)備 C.便攜血壓計(jì) D.便攜血糖儀

55、影響固體分散體老化的因素有()：(1分)*

? ? A.載體 B.制備方法 ? ? C.冷卻速率

D.水分等其他儲(chǔ)存條件

56、以下哪些藥材一體化加工（）：(1分)*

? ? ? ? A.苦參 B.何首烏 C.熟地 D.天南星

57、下列枸杞中哪種被唯一載入新中國藥典的枸杞品種（）：(1分)*

? ? ? ? A.新疆枸杞 B.北方枸杞 C.黃果枸杞 D.寧夏枸杞

58、下列健康中國建設(shè)的主要指標(biāo)中，屬于健康生活指標(biāo)是（）：(1分)*

? ? ? ? A.居民健康素養(yǎng)水平（%）

B.個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重（%）C.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)（億人）D.重大慢性病過早死亡率（%）

59、下列服務(wù)中屬于我國基本公共衛(wèi)生服務(wù)的有（）：(1分)*

? ? ? ? A.建立居民健康檔案 B.健康教育 C.肝癌篩查 D.兒童健康管理

60、下列哪一個(gè)不是聯(lián)合國千年發(fā)展目標(biāo)（）：(1分)*

? ? A.確保環(huán)境的可持續(xù)能力 B.保障食藥安全 ? ? C.降低兒童死亡率 D.改善孕產(chǎn)婦健康

61、地表水質(zhì)量分為（）類水體：(1分)*

? ? ? ? A.Ⅱ類 B.Ⅲ類 C.IV類 D.V類

62、除基因芯片和蛋白質(zhì)芯片外，還包括（）新型生物芯片：(1分)*

? ? ? ? A、生物電子芯片 B、三維芯片 C、流過式芯片 D、細(xì)胞芯片

63、硫脲類藥物不能用于：（）：(1分)*

? ? ? ? A、甲亢的內(nèi)科治療 B、甲亢患者手術(shù)前準(zhǔn)備 C、甲狀腺危象的治療 D、單純性甲狀腺腫

64、顯微鑒別中藥中淀粉時(shí)應(yīng)加（）：(1分)*

? ? ? ? A.碘試液 B.鹽酸 C.甘油

D.水合氯醛試液

65、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過（），且不得超過該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。：(1分)*

? A、1年 ? ? ? B、2年 C、3年 D、5年

66、乙基纖維素類屬于下列哪一類載體()：(1分)*

? ? ? ? A.水溶性載體 B.腸溶性載體 C.聯(lián)合載體 D.難溶性載體

67、光譜在過程分析技術(shù)中的應(yīng)用基本有()。：(1分)*

? ? ? ? A、激光二級(jí)管

B、拉曼(Raman)、離子(UV/VIS，紫外線/可見 C、近紅外線(NIR)、中紅外線(MIR)D、ABC 68、城市空氣質(zhì)量優(yōu)良是指（）：(1分)*

? ? ? ? ? A.空氣污染指數(shù) >100且<=200 B..空氣污染指數(shù)>200 C.空氣污染指數(shù)<=100 D.空氣污染指數(shù)>300

69、優(yōu)化健康服務(wù)的具體內(nèi)容（）：(1分)*

? ? ? ? A.提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù) B.強(qiáng)化覆蓋全民的公共衛(wèi)生服務(wù) C.充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì) D.加強(qiáng)重點(diǎn)人群健康服務(wù) 70、健康中國建設(shè)的根本目的是（）：(1分)*

? ? ? ? A.人民幸福 B.國家富強(qiáng) C.全民健康 D.民族振興

71、城鄉(xiāng)居民健康素養(yǎng)水平的穩(wěn)步提升，主要與以下因素（）：(1分)*

? ? A.國家提出健康中國戰(zhàn)略，為提高全民健康水平做出了制度性安排。

B.國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、全民健康素養(yǎng)促進(jìn)行動(dòng)、健康中國行等一系列重大項(xiàng)目的持續(xù)開展，有力地促進(jìn)了公眾健康意識(shí)、知識(shí)和技能的提升

? C.健康城市、健康促進(jìn)、健康家庭等系列健康場所創(chuàng)建活動(dòng)，為城鄉(xiāng)居民健康素養(yǎng)提升創(chuàng)造了支持性環(huán)境

? D.各地健康教育專業(yè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)立足實(shí)際，不斷創(chuàng)新，以需求為導(dǎo)向，為人民群眾提供了豐富的健康教育服務(wù)

72、（）是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第四類全新的輸液包裝材料和容器。：(1分)*

? ? ? ? A、玻璃瓶 B、塑料瓶

C、非PVC多層共擠膜軟袋 D、直立式聚丙烯輸液袋

73、健康中國2030提供健康環(huán)境的主要內(nèi)容（）：(1分)*

? ? ? ? A.加快衛(wèi)生服務(wù)均等化建設(shè) B.深入開展愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng) C.加強(qiáng)影響健康的環(huán)境問題治理 D.保障食品藥品安全

74、下列枸杞的貯存方法中，哪一種最簡便、適用、效佳（）：(1分)*

? A.塑料袋真空保存法。? ? ? B.乙醇保存法。C.礦泉水瓶保存法。D.冷藏法。

75、健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的主要路徑（）：(1分)*

? ? ? ? A.提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù) B.提高健康管理與促進(jìn)水平C.完善健康保險(xiǎn)體系

D.擴(kuò)大健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)規(guī)模

76、目前在制藥行業(yè)發(fā)展及應(yīng)用比較迅速并對(duì)行業(yè)帶來較大影響的在線檢測技術(shù)主要有那些方法（）。：(1分)*

? ? ? ? A、光譜 B、色譜 C、質(zhì)譜與聯(lián)用 D、ABC 77、反映藥物分布的重要參數(shù)()：(1分)*

? ? ? ? A.血液循環(huán) B.蓄積

C.血漿蛋白結(jié)合率 D.血管通透性

78、以下哪味藥材含有蒽醌類（）：(1分)*

? ? ? ? A.決明子 B.大黃 C.杜仲 D.天麻

79、以下哪個(gè)不是趁鮮切制的優(yōu)勢(shì)（）：(1分)* ? ? ? ? A.保存有效成分 B.減少酶解 C.防止發(fā)霉 D.降低加工成本

80、健康中國2030促進(jìn)居民健康長壽的路徑主要有（）：(1分)*

? ? ? ? ? A.優(yōu)化健康服務(wù) B.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè) C.提供健康環(huán)境 D.完善健康保障 E.普及健康生活

81、研究血清低密度脂蛋白LDL與載脂蛋白B-100的數(shù)量依存關(guān)系，應(yīng)繪制的圖形是()：(1分)*

? ? ? ? ? A.直方圖 B.箱式圖 C.線圖 D.散點(diǎn)圖 E.條圖

82、黃芩為什么不能長時(shí)間浸泡于水中（）：(1分)*

? ? ? ? A.霉變 B.有效成分酶解 C.影響外觀 D.藥材變軟

83、觀測結(jié)果屬于等下列級(jí)資料的是()：(1分)*

? ? A．收縮壓測量值 B．脈搏數(shù) ? ? ? C．住院天數(shù) D．病情程度 E．四種血型

84、固體分散體制備的方法中，適合于易揮發(fā)、熱不穩(wěn)定、易溶于有機(jī)溶劑的藥物和載體材料的方法是()：(1分)*

? ? ? ? A.熔融法 B.溶劑法 C.溶劑-熔融法 D.研磨法

85、醫(yī)用導(dǎo)管與輸柱類耗材在臨床使用最為廣泛，主要采用高分子材料制作而成，以下（）一直是用量最大的一次性醫(yī)療輸注器械用的高分子材料。：(1分)*

? ? ? ? A、聚氯乙烯 B、聚丙烯 C、聚乙烯 D、，聚四氟乙烯

86、比較兩樣本均數(shù)差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能采用()：(1分)*

? ? ? ? ? A．t檢驗(yàn) B．F檢驗(yàn) C．u檢驗(yàn) D．秩和檢驗(yàn) E．卡方檢驗(yàn)

87、中醫(yī)藥在哪些方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)（）：(1分)*

? ? ? A.常發(fā)病、多發(fā)病、慢性病 B.急痛重癥 C.養(yǎng)生保健治未病 ? D.特色康復(fù)服務(wù)

88、藥物在固體分散載體中的分散狀態(tài)有()：(1分)*

? ? ? ? A.分子態(tài) B.微晶 C.凝膠態(tài) D.無定形

89、某醫(yī)學(xué)資料數(shù)據(jù)大的一端沒有確定數(shù)值，描述其集中趨勢(shì)適用的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)是()：(1分)*

? ? ? ? ? A.中位數(shù) B.幾何均數(shù) C.均數(shù) D.百分位數(shù) E.頻數(shù)分布

90、下列藥材中哪種具有補(bǔ)肝益腎的功效（）：(1分)*

? ? ? ? A.當(dāng)歸 B.黨參 C.枸杞 D.人參

91、真品枸杞具有下列哪些特征（）：(1分)*

? ? ? ? A.果實(shí)皮薄肉厚飽滿，色紅或紫紅。B.果臍白色明顯。C.有特殊的果香味。

D.放入清水中在短時(shí)間內(nèi)易下沉.92、目前已知的激素和化學(xué)介質(zhì)多達(dá)200余種，根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)大體可分哪幾類：（）：(1分)*

? A、多肽和蛋白質(zhì)類激素 ? ? ? B、類固醇激素 C、胺類激素 D、脂肪酸衍生物

93、健康中國建設(shè)的核心是（）：(1分)*

? ? ? ? A.以人民幸福為中心 B.以人民健康為中心 C.以降低藥品價(jià)格為中心

D.以提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)為中心

94、人口老齡化帶來的健康需求主要有哪幾種類型（）：(1分)*

? ? ? ? ? A.養(yǎng)老服務(wù)需求 B.養(yǎng)老用品需求 C.養(yǎng)老金融需求 D.養(yǎng)老地產(chǎn)需求 E.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)需求

95、下列哪個(gè)方法能對(duì)固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進(jìn)行檢查()：(1分)*

? ? ? ? A.溶出度檢查法 B.顯微鑒別法 C.紫外光譜法 D.熱分析法

96、過程分析技術(shù)是以實(shí)時(shí)監(jiān)測（例如在加工中）原材料、中間體和過程的關(guān)鍵質(zhì)量和性能特征為手段，建立起來的一種設(shè)計(jì)、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng)，其中過程分析技術(shù)的縮寫是（）。：(1分)*

? ? ? A、SAP B、PAT C、SIP ? D、MES 97、第三產(chǎn)業(yè)是指（）：(1分)*

? ? ? ? A.工業(yè) B.農(nóng)業(yè) C.服務(wù)業(yè) D.商業(yè)

98、促進(jìn)健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)全面融合發(fā)展的政策措施（）：(1分)*

? ? ? ? A.推進(jìn)體制機(jī)制改革 B.創(chuàng)新人才管理機(jī)制 C.深化投融資開放發(fā)展 D.優(yōu)化服務(wù)發(fā)展環(huán)境

99、枸杞治療腫瘤主要作用有哪些（）：(1分)*

? ? ? ? A.抑制腫瘤生長。B.對(duì)放療的增敏作用。C.對(duì)化療的增敏減毒作用。D.清除羥自由基。

100、“十三五”時(shí)期，國家衛(wèi)生計(jì)生委將全面推進(jìn)（）服務(wù)，建設(shè)互聯(lián)互通的國家、省、市縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，：(1分)*

? ? ? ? A.云計(jì)算 B.物聯(lián)網(wǎng)

C.互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療 D.大數(shù)據(jù)

第五篇：2015執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案

單選題

1、我國從哪年開始引入“基本藥物”的概念？（C）A、1989。B、2009。C、1979。D、2010。

2、基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度，先從哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始實(shí)施基本藥物零差率銷售？（A）A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。B、其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。C、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。D、社會(huì)零售藥店。

3、國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，原則上幾年調(diào)整一次？（C）A、一年。B、二年。C、三年。D、四年。4、2012年，國家衛(wèi)計(jì)委根據(jù)各省（區(qū)、市）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物現(xiàn)狀對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行了調(diào)整，目錄遴選納入了詢證醫(yī)學(xué)與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)。2012版基本藥物目錄共（520）種，其中化學(xué)藥品和生物制品（317）種，中成藥（203）種。（A）A、520；317；203。B、510；306；204。C、550；340；210。D、530；319；211。

5、哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍？（A）A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。

B、含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的。C、主要用于滋補(bǔ)保健的。D、非臨床治療首選的。多選題

1、國家基本藥物目錄包括（ABC）。A、化學(xué)藥品 B、生物制品 C、中藥飲片 D、中草藥

2、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按零差率銷售基本藥物的目的？（ABC）

A、轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制。B、促進(jìn)合理用藥，降低藥品價(jià)格。

C、保證群眾基本用藥，減輕患者負(fù)擔(dān)，吸引群眾到基層就診，讓群眾得實(shí)惠。D、減少醫(yī)患糾紛。

3、國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格指導(dǎo)程序中包括（ABC）。

A、成本和市場交易價(jià)格調(diào)查。B、專家評(píng)審。C、聽取各方面意見。D、向社會(huì)公布指導(dǎo)價(jià)格水平。

4、保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)要（ABC）。

A、加快推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。B、引導(dǎo)鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極參加基本藥物招標(biāo)采購。C、完善國家藥品儲(chǔ)備制度。D、政府特殊許可企業(yè)生產(chǎn)。

5、制定發(fā)布基本藥物集中采購標(biāo)書，包括（ACD）。

A、藥品采購目錄、采購周期。B、采購平均價(jià)格水平。C、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)程序。D、采購數(shù)量、投標(biāo)時(shí)間、投標(biāo)人。單選題：

1、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（C）。

A.《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 B《管理體系審核指南》C 《質(zhì)量管理體系 要求》 D 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

2、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)采用（B）方法來建立質(zhì)量管理體系。A 系統(tǒng) B 過程 C 預(yù)防 D 改進(jìn)

3、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求在（D）個(gè)方面形成文件化的程序。A 4 B 8 C 5 D 6

4、不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)通常有（A）種類型 A 4 B 8 C 5 D 6

5、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)應(yīng)（D）參與。A 領(lǐng)導(dǎo) B 管理層 C 執(zhí)行層 D 全員

多選題

1、體系文件的編寫原則，包括(ABCDE)A 指令性 B 系統(tǒng)性 C 協(xié)調(diào)性 D 實(shí)用性 E 有效性

2、體系文件通常包括（ABD）

A 質(zhì)量手冊(cè) B 程序文件 C 生產(chǎn)計(jì)劃 D 表格記錄

3、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，包括（ABCDE）

A 系統(tǒng)化 B 預(yù)防為主 C 滿足顧客要求 D 過程方法 E 質(zhì)量和效益統(tǒng)一

4、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有（BC）

A 上級(jí)要求 B 管理者推動(dòng) C 受益者推動(dòng) D 滿足體系認(rèn)證要求

5、技術(shù)性文件包括（BCDE）

A 規(guī)章制度 B 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) C 檢驗(yàn)規(guī)程 D 工藝規(guī)程 E 質(zhì)量計(jì)劃 單選題1.下列不屬于薄膜包衣的優(yōu)點(diǎn)的是（C）

A 能夠防潮、避光、隔絕空氣

B 包衣工藝時(shí)間縮短

C 可以返工和補(bǔ)救

D 包衣材料選擇性廣 2.出現(xiàn)“橘皮”膜是因?yàn)椋˙）

A 噴量太快

B 干燥不當(dāng)

C 控制包衣液時(shí)攪拌不勻

D噴液時(shí)噴射的扇面不均 3.哪種載體制備的固體分散體，可以延緩藥物的釋放（B）A 親水性

B 疏水性

C A與B都可以

D A與B都不可以 4.屬于疏水性環(huán)糊精衍生物的是（D）

A 葡萄糖衍生物

B 甲基衍生物

C 羥丙基衍生物

D乙基-β-CYD 5.構(gòu)建長效納米藥物理想的粒徑范圍是（B）

A 0-50nm

B 50-200nm

C 300-500nm

D 500-1000nm 多選題1.根據(jù)包衣材料的不同來分類的是（ACD）A 糖包衣

B 微丸包衣

C 薄膜包衣

D 特殊材料包衣 2.下列哪些載體材料為水溶性載體材料（BCD）

A 纖維素衍生物類

B 聚乙二醇類

C聚維酮類

D 表面活性劑類 3.薄膜包衣的方法有（ABCD）

A滾轉(zhuǎn)包衣法

B懸浮包衣法

C壓制包衣法

D靜電包衣法 4.納米技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)有（ABCD）

A 增強(qiáng)藥物的靶向性

B 提高藥物生物利用度

C 改善藥物穩(wěn)定性

D 提高藥物控釋效果 5.多元釋藥系統(tǒng)采用現(xiàn)代新型制劑技術(shù)有（ABCD）

A 膜控成型技術(shù)

B 多元定位釋藥技術(shù)

C 微丸制備技術(shù)

D 脂質(zhì)體技術(shù)

單選題：1.具有可以同時(shí)測定多種樣品中的多種農(nóng)藥殘留及代謝產(chǎn)物的技術(shù)方法為？（D）A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質(zhì)譜法

2.關(guān)于藥品非臨床研究中實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、記錄、報(bào)告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件的規(guī)范屬于（C）A、GAP規(guī)范 B、GMP規(guī)范 C、GLP規(guī)范 D、GSP規(guī)范

3.對(duì)胃腸黏膜具有強(qiáng)烈的刺激和腐蝕，能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因?yàn)橹兴幹泻心姆N成分？（C）A、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類

4.利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后，免疫動(dòng)物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法？（A）

A、免疫學(xué)方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 5.我國質(zhì)量控制體系對(duì)中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么？（A）

A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 D、檢查及有效成分的含量測定 多選題：1.中藥中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些？（ABCD）

A、紫外分光光度法 B、原子熒光光度法 C、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 D、高效液相色譜法 2.中藥質(zhì)量控制技術(shù)主要發(fā)展方向包括哪些？（ABCD）

A、中藥安全性控制技術(shù) B、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系 C、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù) D、對(duì)照品生產(chǎn)技術(shù) 3.中藥復(fù)方配伍毒性研究主要包括？（ABCD）

A、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究 B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究 C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究 D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究 4.中藥中農(nóng)藥殘留的檢測方法主要有哪些？（ACD）

A、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法 B、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 C、免疫分析法 D、超臨界流體色譜 5.中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系從內(nèi)容上可以分為哪幾個(gè)部分？（ABCD）

A、藥材(飲片)質(zhì)量控制技術(shù) B、過程質(zhì)量控制技術(shù) C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù) D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 單選題：1.什么是中藥譜效學(xué)？（A）

A、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎(chǔ)上，以中藥指紋圖譜為基礎(chǔ)，以效應(yīng)學(xué)為主要內(nèi)容，應(yīng)用生物信息學(xué)方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門學(xué)科 B、分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法，是兩個(gè)系統(tǒng)或兩個(gè)因素間關(guān)聯(lián)性大小的量度 C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計(jì)方法 D、處理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計(jì)方法和技術(shù) 2.圖譜比對(duì)方法主要用于對(duì)什么的研究？（B）

A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究 B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究 C、適用于非揮發(fā)性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究 3.中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么？（C）

A、最大限度的保留藥效物質(zhì) B、最大限度的除去無效物質(zhì)

C、最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì) D、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì) 4.什么是中藥質(zhì)量？（D）

A、中藥中化學(xué)成分的含量B、中藥的藥效作用C、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)D、包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用

5.我國質(zhì)量控制體系對(duì)中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么？（A）

A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 D、檢查及有效成分的含量測定 多選題：1.中藥譜效學(xué)的基本組成有哪些？（ABC）

A、中藥藥效學(xué) B、相關(guān)數(shù)學(xué)模型 C、中藥指紋圖譜 D、中藥化學(xué) 2.中藥譜效關(guān)系現(xiàn)代研究方法包括哪些？（ABCD）

A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) D、薄層色譜法 3.高效液相色譜法有“四高一廣”的特點(diǎn)有哪些？（ABCD）A、高壓 B、高速、高效 C、高靈敏度 D應(yīng)用范圍廣

4.中藥譜效關(guān)系研究采用的數(shù)據(jù)處理方法并不統(tǒng)一，主要方法有哪些？（ABCD）A、相關(guān)分析、回歸分析 B、聚類分析、圖譜比對(duì)法 C、灰色關(guān)聯(lián)度分析法 D各種方法之比較 5.譜-效關(guān)系的研究仍處于初 級(jí)階段，還存在著哪些問題？（ABCD）

A、中藥材本身質(zhì)量的控制問題B、新技術(shù)不能普及C、指紋圖譜與實(shí)驗(yàn)條件的不一致D、統(tǒng)計(jì)方法存在一定的缺陷 單選題

1、中藥上市后再評(píng)價(jià)不包括：（A）

（A）藥學(xué)及工藝研究（B）臨床安全性（C）臨床有效性（D）倫理學(xué)

2、為有效措施保證中藥原料質(zhì)量的穩(wěn)定，盡可能采用（D）的藥材。（A）GMP（B）GSP（C）GLP（D）GAP

3、中藥上市后臨床安全性再評(píng)價(jià)試驗(yàn)設(shè)計(jì)包含（A）

（A）隊(duì)列研究和病理對(duì)照研究（B）回顧性研究和前瞻性研究（C）生態(tài)學(xué)研究和描述性研究

4、隊(duì)列研究的類型不包括：（D）

（A）前瞻性隊(duì)列研究（B）回顧性隊(duì)列研究（C）雙向性隊(duì)列研究（D）單向性隊(duì)列研究

5、大品種培育開發(fā)策略：（A）

（A）確定某1品種，開展“3項(xiàng)分析”，做到“5個(gè)明確”，實(shí)現(xiàn)“7方面提升”（B）確定某1品種，開展“3項(xiàng)分析”，做到“4個(gè)明確”，實(shí)現(xiàn)“8方面提升”（C）確定某1品種，開展“3項(xiàng)分析”，做到“3個(gè)明確”，實(shí)現(xiàn)“9方面提升” 多選題

1、中藥上市后臨床有效性再評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)（AC）

（A）患者的選擇（B）醫(yī)院的選擇（C）評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇（D）劑型的選擇

2、中藥上市后臨臨床有效性再評(píng)價(jià)常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型：（AB）

（A）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（B）序貫試驗(yàn)（C）成組序貫試驗(yàn)（D）適應(yīng)性試驗(yàn)

3、中藥上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)常用的研究模式包括：（AB）

（A）藥物與藥物之間的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（B）治療方案之間的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（C）成本—效用分析（D）成本—效益分析

4、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃包括：（ABCD）

（A）品種的風(fēng)險(xiǎn)梳理（B）啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)最小化行動(dòng)計(jì)劃必要性評(píng)估（C）制訂風(fēng)險(xiǎn)最小化行動(dòng)計(jì)劃（D）風(fēng)險(xiǎn)最小化行動(dòng)計(jì)劃的后效評(píng)估

5、大品種培育開發(fā)策略的3項(xiàng)分析指（ABC）

（A）臨床優(yōu)勢(shì)分析（B）制藥過程分析(C)藥品風(fēng)險(xiǎn)分析(D)市場競爭分析 單選題（1）合理用藥應(yīng)當(dāng)包括的要素是（D）

A 科學(xué)性、有效性、安全性、適當(dāng)性

B 安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、方便性

C 安全性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性、規(guī)律性 D 安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性

（2）以下關(guān)于量效關(guān)系的描述錯(cuò)誤的是（B）

A 藥物必須達(dá)到一定劑量才能產(chǎn)生效應(yīng) B 效應(yīng)隨劑量的增加而不斷增強(qiáng)

C 量效曲線的50％處可以代表藥物的效價(jià)

D 達(dá)到最大效應(yīng)后，劑量再增加效應(yīng)便不再增加（3）老年人用藥劑量一般為成人的（D）

A 1／2 B 1／3 C 1／4 D 2／3（4）以下關(guān)于基本藥物的概念正確的是（C）

A 臨床適應(yīng)證明確的藥物 B 長期使用證明安全有效的藥物

C 能夠滿足大部分人口衛(wèi)生健康需要的藥物 D 便于進(jìn)行臨床監(jiān)測的藥物（5）以下哪個(gè)不是判斷藥物治療有效性的指標(biāo)（C）

A治愈率 B顯效率 C發(fā)病率 D無效率 多選題（1）用藥的適當(dāng)性包括（BCD）

A 適當(dāng)?shù)挠盟帉?duì)象 B 適當(dāng)?shù)臅r(shí)間 C 適當(dāng)?shù)膭┝?D 適當(dāng)?shù)慕o藥途徑（2）以下哪些是造成醫(yī)師不合理用藥的原因（ABC）

A 缺乏藥物和治療學(xué)知識(shí) B 臨床用藥監(jiān)控不力 C 責(zé)任心不強(qiáng) D 使用了質(zhì)量不合格的藥品（3）以下哪些是不合理用藥產(chǎn)生的后果（ABCD）

A 延誤疾病治療 B 浪費(fèi)醫(yī)藥資源 C 產(chǎn)生藥物不良反應(yīng) D 發(fā)生藥源性疾病

（4）處方中如何遵循合理用藥的原則（ABCD）

A 在尚未有明確診斷時(shí)先預(yù)防用藥 B 能一種藥物治愈的疾病不加用另外的藥物

C 充分考慮影響藥物作用的因素后制定合理用藥方案 D 嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證，正確選擇藥物（5）以下關(guān)于藥物耐受性的說法正確的是（ABCD）

A 凡需要加大劑量才能達(dá)到原來較小劑量即可獲得的藥理活性的現(xiàn)象稱為耐受性 B 先天耐受是遺傳學(xué)中個(gè)體差異的一種表現(xiàn)

C 后天耐受可能是由于酶誘導(dǎo)作用引起代謝減慢之故 D 細(xì)菌后天獲得的抗藥性也是一種耐受現(xiàn)象 單選題

1、哺乳期用藥時(shí)，藥物在乳汁中排泄的影響因素之一是（B）

A.藥物吸收率 B.母體組織通透性加強(qiáng) C.藥物蓄積，肝、腎代謝減慢 D.相對(duì)分子量小于200的藥物可以通過細(xì)胞膜

2、可通過母乳造成新生兒黃疸的藥物是（D）

A.青霉素 B.葡萄糖 C.氯化鈉 D.磺胺

3、哺乳期婦女使用比較安全的藥物是（C）

A.紅霉素 B.甲硝唑 C.頭孢菌素 D.喹諾酮類

4、關(guān)于藥物進(jìn)入乳汁中數(shù)量與速度說法不確定的是（D）

A.脂溶性高、弱堿性、分子量<200的藥物在母乳中含量高

B.與乳腺的血流量有關(guān)

C.與乳汁中脂肪含量有關(guān)

D.離子化程度低的藥物在乳汁中含量高

5、在多數(shù)情況下，藥物進(jìn)入乳汁的最重要的決定因素是（C）

A.藥物的高蛋白結(jié)合率

B.藥物的服用量 C.乳母的血漿藥物水平D.藥物分子量大于500 多選題

6、能極大降低乳汁中藥物生物利用度的因素是（BCD）

A.胃酸 B.高鈣食物 C.口服不能吸收的藥物 D.服藥時(shí)間

7、哺乳期婦女用藥注意事項(xiàng)包括（ABCD）

A.選藥謹(jǐn)慎，權(quán)衡利弊

B.適時(shí)哺乳，防止蓄積

C..非用不可，選好代替

D.代替不行，人工喂養(yǎng)

8、下列藥物哪些能抑制乳汁分泌（ABCD）

A.溴隱亭

B.避孕藥物（雌激素）

C.呋塞米

D.生物堿代謝藥

9、以下藥物在哺乳期使用能對(duì)嬰兒造成影響的是（ABC）

A.金剛烷胺 B.胺碘酮 C.磺胺 D.阿奇霉素

10、哺乳期婦女應(yīng)禁用的藥物是（ABCD）

A.抗甲狀腺素類藥

B.喹諾酮類藥

C.異煙肼

D.甲硝唑

單選題（1）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的知情權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者一視同仁，體現(xiàn)了（B）原則 A、救死扶傷，不辱使命 B、尊重患者，平等相待 C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)（2）下列哪一項(xiàng)不是禮儀的功能（C）

A、塑造形象 B、溝通信息 C、積蓄能量 D、增進(jìn)友誼（3）消除病人顧慮的最重要的因素是（C）

A、嫻熟的技術(shù) B、自然的儀態(tài) C、親切的問候 D、舒適的環(huán)境

（4）社交禮儀中的一條重要原則—“不得糾正”，它在交談中的具體運(yùn)用是指（D）A、不要導(dǎo)致冷場 B、不要始終獨(dú)自 C、不要否定他人 D、不要隨意插嘴（5）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購非處方藥提供（C）

A、處方審核和監(jiān)督 B、處方簽字 C、用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師診療的建議 D、藥品推薦指導(dǎo) 多選題（1）舉止禮儀包括（AB）

A、優(yōu)雅的站姿 B、優(yōu)雅的坐姿 C、語言科學(xué)性 D、電話禮儀（2）藥師塑造良好的個(gè)人儀態(tài)形象應(yīng)做到（ABCD）

A、儀表儀容干凈、整潔 B、優(yōu)雅的坐姿 C、儀表儀容端莊大方 D、儀表儀容簡約（3）對(duì)開辦經(jīng)營（ABC）的藥品零售企業(yè)，要求應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

A、非處方藥 B、處方藥 C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥（4）學(xué)習(xí)藥師禮儀，重要的意義在與（ACD）

A、有助于塑造良好的職業(yè)形象 B、有助于促進(jìn)患者早日康復(fù) C、有助于維護(hù)和提高本行業(yè)的信譽(yù) D、提高藥師的人文素養(yǎng)和職業(yè)素質(zhì)

（5）使用語言與患者溝通時(shí)，應(yīng)注意語言的（ABCD）性

A、科學(xué)性 B、靈活性 C、藝術(shù)性 D、保護(hù)性

單選題

1、以下有關(guān)“藥學(xué)服務(wù)（pharmaceutical care，PC）”的敘述總，最正確的是（D）

A、PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向用藥患者提供的服務(wù)B、PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向患者提供直接的服務(wù) C、PC是藥師是用用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向患者和社會(huì)公眾提供服務(wù)

D、PC是藥師以提供信息和知識(shí)的形式，滿足公眾與藥物使用有關(guān)的某種特殊需要

2、“藥學(xué)服務(wù)具有很強(qiáng)的社會(huì)屬性”其中的涵義是指“藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象”（D）

A、限于住院患者 B、限于門患者 C、限于家庭患者 D、設(shè)計(jì)全社會(huì)使用藥物的患者

3、藥師在接受護(hù)士咨詢時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容是（D）

A、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí) B、藥物制劑的等效性 C、藥品的生產(chǎn)廠商和批號(hào) D、注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度

4、以下所列藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象中，藥學(xué)服務(wù)的重要人群是（D）

A、患者 B、廣大公眾 C、藥品消費(fèi)者 D、特殊體質(zhì)、小兒、老年人及哺乳期的婦女等

5、以下所列項(xiàng)目中，不是藥歷的格式和內(nèi)容是（A）

A、患者病歷 B、患者基本情況 C、患者用藥記錄 D、患者用藥結(jié)果評(píng)價(jià) 多選題

1、藥歷的主要內(nèi)容涵蓋（ACD）

A、患者自身資料 B、藥物治療的成本 C、同時(shí)合并應(yīng)用的藥品 D、對(duì)藥物治療的建設(shè)性意見

2、從事藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)對(duì)“投訴的類型”一般包括（ABCD）

A、退藥、藥品數(shù)量 B、藥品質(zhì)量 C、價(jià)格異議 D、服務(wù)態(tài)度與質(zhì)量

3、以下有關(guān)“藥學(xué)服務(wù)能提高藥物治療安全性”的敘述中，正確的是（ABCD）

A、有助于患者提高依從性B、減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)C、可預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生D、有助于患者明確藥品的方法

4、以下所列藥學(xué)服務(wù)的效果中，正確的是（ABCD）

A、提高藥物的治療效果 B、提高藥物治療安全性 C提高藥物治療依從性 D、提高藥物治療效益/費(fèi)用比值

5、加強(qiáng)藥師與患者進(jìn)行溝通的對(duì)策包括（ABCD）

A、提供適宜的場所 B、規(guī)范藥師的工作儀表，加強(qiáng)藥師的道德修養(yǎng)

C、建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機(jī)制 D、制定藥師與患者溝通的基本用語 單選題：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為（C）年 A.3年 B.4年 C.5年 D.2年

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿(A)，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請(qǐng)。

A.6個(gè)月前 B.5個(gè)月前 C.4個(gè)月前 D.3個(gè)月前

3.偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處（B)以下罰款。

A.5千元 B.1萬元 C.2萬元 D.5萬元 4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自()起施行

A.2015年4月1日 B.2015年5月1日 C.2015年6月1日 D.2015年3月1日 D5.食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法自（A）起施行

A.2015年3月1日 B.2015年2月1日 C.2015年4月1日 D.2015年5月1日 6.清潔驗(yàn)證的次數(shù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定，通常應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行連續(xù)（A）A.三次 B.兩次 C.四次 D.五次 7.藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中國產(chǎn)臨床試驗(yàn)新藥注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是（B）

A.18.2萬元 B.19.2萬元 C.20.2萬元 D.25.2萬元 8.藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中常規(guī)項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是（B）

A.1.96萬元 B.0.96萬元 C.2.96萬元 D.3.96萬元 9.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中第二類首次注冊(cè)境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是（C）

A.5萬元 B.3萬元 C.由省級(jí)價(jià)格、財(cái)政部門制定 D.6萬元 10.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中第三類首次注冊(cè)境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是（A）

A.15.36萬元 B.由省級(jí)價(jià)格、財(cái)政部門制定 C.10.36 D.20.36萬元

多選題：11.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律（ABCD）標(biāo)準(zhǔn)等要求的情況 A.法規(guī) B.規(guī)章 C.規(guī)范 D.質(zhì)量

12.醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的（BCD），具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員 A.高學(xué)歷人員 B.專業(yè)技術(shù)人員 C.管理人員 D.操作人員

13.醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求(ABC)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙 A.生產(chǎn) B.行政 C.輔助區(qū) D.合格區(qū) 14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備（ABCD）的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄 A.使用 B.清潔 C.維護(hù) D.維修

15.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員，對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的（BCD）等方面進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo) A.設(shè)計(jì) B.驗(yàn)證 C.安裝 D.運(yùn)行

16.藥品GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中數(shù)據(jù)完整性:是指數(shù)據(jù)的(ABCD),用于描述存儲(chǔ)的所有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實(shí)的狀態(tài) A.安全性 B.準(zhǔn)確性 C.可靠性 D.運(yùn)行性

17.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括（ABCD），其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。

A.應(yīng)用程序的驗(yàn)證 B.基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn) C.適合的工藝 D.質(zhì)量安全

18.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（ABCD）和實(shí)施變更等規(guī)定 A.評(píng)估 B.驗(yàn)證 C.審核 D.批準(zhǔn)

19.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé),對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、（ABCD）開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用 A.生產(chǎn)申請(qǐng) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng)

20.在安裝確認(rèn)中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計(jì)確認(rèn)中的技術(shù)要求對(duì)（ABD）進(jìn)行驗(yàn)收并記錄 A.廠房 B.設(shè)施 C.質(zhì)量 D.設(shè)備