第一篇：PDA技術目錄

PDA技術報告總目錄（2015年官網更新）

目錄：

1.濕熱滅菌工藝驗證：循環設計、研發、確認和持續控制，修訂2007 3.用于除熱源和滅菌的干熱工藝驗證，修訂2013 4.注射用水系統驗證的設計概念，1983 5.無菌制劑包裝：相容性和穩定性，1984 7.除熱源，1985

9.商業可采購的顆粒物檢測系統審核，1988

10.蛋白質和多肽注射制劑：穩定性和穩定劑，1988 11.靜脈注射伽馬輻射滅菌，1988

12.靜脈注射劑藥品包裝組分硅化處理，1988 13.環境監測計劃原則，修訂2014

14.蛋白純化用柱色譜工藝驗證，修訂2008 15.生物制藥用正切流過濾驗證，修訂2009 16.人造橡膠塞伽馬輻射效應，1992

17.無菌工藝驗證現行規范，1992，1993 18.計算機相關系統驗證報告，1995 19.快速/自動ID方法調查，1990

20.行業現行更衣規范調查報告，1990 21.生物負載回收率驗證，1990

22.無菌藥品模擬工藝灌裝，修訂2011 23.現行無菌過濾實踐行業調查，1996 24.無菌工藝驗證現行規范，1996

25.混合均一性分析：驗證和中控測試，1997 26.液體無菌過濾，修訂2008 27.藥品包裝完整性，1998

28.無菌API模擬工藝灌裝，修訂2006 29.清潔驗證的考慮要點，修訂2012

30.最終濕熱滅菌的藥物和醫療器械參數放行，修訂2012 31.計算機化實驗室數據獲取系統驗證和確認，1999

32.提供受法規管理的藥物操作用計算機產品和服務的供應商審計，修訂2004 33.替代性和快速微生物方法的評估、驗證和實施，修訂2013 34.保健藥品的生產和檢測分離系統的設計和驗證，2001 35.制藥行業微生物功能培訓模式建議，2001 36.無菌工藝驗證現行規范--2001，2002

38.批準后生產用色譜系統：研發、生產和控制文件，2006

39.溫度受控藥物指南：通過運輸環境來維護對溫度敏感的藥物的質量，2007 40.氣體的無菌過濾，2005 41.病毒過濾，2008

42.蛋白質生產的工藝驗證，2005

43.藥物生產用模型制備和管式玻璃容器的識別和分類，修訂2013 44.無菌工藝的質量風險管理，2008 45.使用纖維素基礎深層過濾器的液體過濾，2008

46.最終里程：給最終用戶的藥物優良銷售規范指南，2009 47.用于病毒清除研究的病毒加標樣制備，2010

48.濕熱滅菌系統：設計、調試、運行、確認和維護，2010 49.生物制品清潔驗證考慮要點，2010 50.支原體測試替代性方法，2010

51.氣體和蒸汽相除污染工藝生物指示劑：質量標準、生產、控制和使用，2010 52.藥品供應鏈優良銷售規范指南，2011

53.行業指南：支持新藥銷售的穩定性測試，2011

54.藥品和生物制品生產操作的質量風險管理實施，2012

54-2.藥品和生物制品生產操作的質量風險管理實施，附錄1：包裝和標識中的質量風險管理案例研究，2013

54-3.藥品和生物制品生產操作的質量風險管理實施，附錄2：藥品生產中的質量風險管理案例研究，2013

54-4.藥品和生物制品生產操作的質量風險管理實施，附錄3：生物散裝藥用物質生產中的質量風險管理案例研究，2013 55.藥物和保健行業中2，4，6-三溴苯甲醚和2，4，6-三氯苯甲醚污染和氣味的檢測和移除，2012

56.治療用蛋白質藥用物質研發中與階段相適當的質量體系和CGMP應用，2012 57.生物制品的分析方法驗證和轉移，2012 58.溫度受控銷售風險管理，2012 59.生產監測用統計學方法使用，2012 60.工藝驗證：生命周期方法，2013 61.在線蒸汽，2013

62.人工無菌工藝規范建議，2013

63.臨床試驗臨時制備藥物的質量要求，2013 64.在用溫度控制系統：確認指南，2013 65.技術轉移，2014

66.藥物生產中單次使用系統的應用，2014

67.非無菌藥物、醫療器械和化妝品中致病菌排除，2014 68.基于風險的藥品存貯預防和管理，2014 69.制藥生產操作中的生物負載與生物膜 2015 70.無菌生產設施的清潔與消毒基本原理 2015 71.病毒檢測新方法 2015

72.全球銷售控溫藥品的防熱保護系統：確認與操作指南 2015 73.預灌封注射器用戶要求對生物技術的應用 2015 74.生物制藥再加工 2016

第二篇：PDA市場調查

掌上電子市場的競爭十分激烈，價格戰、概念戰、廣告戰、技術戰如火如荼地進行著。但撥開層層戰火硝煙，不難發現，掌上電子市場領域內的每一個動作，在很大程度上都是圍繞著新產品展開的。

新機型銷售貢獻大

第三篇：技術標目錄

目錄

第一部分編制說明

1、編制依據-----------

2、工程概況------------------------

第二部分 項目管理組織機構

1、項目管理機構

2、崗位人員職責----------------------------

第三部分 工程現場施工準備

1、工程技術資料準備----------------------------

2、工程現場材料準備-----------

第四部分 工程項目施工方法和技術措施

1、主要施工方法------------------------------

2、先進技術、機械的應用---------------------------第五部分 主要勞動力及機具安排

1、勞動力配置計劃及保證措施----------------------第六部分 施工進度計劃說明及保證措施（附表1）

第七部分 工程質量保證措施及施工安全措施

1、質量保證措施及質量通病預防----------------------

2、安全生產施工措施------------------------------

3、防火制度及防火措施

4、現場文明施工管理--

5、現場環保施工措施--

6、工程成本控制和節約措施---------------------------

7、與其他單位的配合措施-----------------------------

8、季節性施工措施----

9、成品、半成品保護措施------------------------------附表1：施工進度計劃表

附表2：施工現場總平面布置圖

第四篇：PDA市場調查

掌上電子市場的競爭十分激烈，價格戰、概念戰、廣告戰、技術戰如火如荼地進行著。但撥開層層戰火硝煙，不難發現，掌上電子市場領域內的每一個動作，在很大程度上都是圍繞著新產品展開的。新機型銷售貢獻大

而對于pDA產品來說，技術的模仿和跟進較快，為了在激烈競爭下爭奪更大的市場份額，所有的企業都希望在技術上尋找更多的賣點，一方面推出具有獨特技術賣點的機型，另一方面，對于其他品牌的成功技術賣點迅速跟進，推出機型，進行市場攔截。

對于pDA企業而言，沒有創新能力，就沒有發展；沒有研發能力，企業就舉步維艱；沒有新產品，市場就裹足不前。然而，新產品開發的另一個嚴酷問題就在于新產品開發成功率極低，一個成功的新產品需要集天時、地利、人和于一身。因此，pDA市場的競爭，已經不再是單一的技術競爭、營銷競爭或資金實力的競爭，而是各方面綜合實力的一個較量。

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第五篇：PDA訂貨注意事項

2013年秋季使用PDA無線訂貨會通知

各位親愛的代理商：

為了實現公司訂貨速度和數據準確性的提高、實現數據的實時分析和匯總，并提供高效合理的分析數據，2013年秋季公司將采用PDA無線訂貨會系統。

現將PDA無線訂貨會相關事宜說明如下。

一、訂貨會前準備。

1、請各代理商提前對終端客戶進行PDA無線訂貨系統的通知。

2、采用PDA無線訂貨方式，可實時查看到終端訂貨數據，請各位代理商提前對每位終端進行訂貨目標規劃，訂貨相關獎勵政策等。

3、建議每位代理商根據每位終端去年秋季的銷售實際數據，做一下產品結構的分析，了解每位終端暢銷與滯銷款，盡量避免訂貨結構不合理導致的銷售問題。

二、訂貨會中注意要點。

1、區域開訂貨會前，會有培訓人員對PDA基本使用進行培訓，每位終端領用PDA均需登記簽字，如損壞或遺失均需照價賠償3000元/臺（損壞根據PDA公司維修報價賠償，如無法修復全額賠償）。

2、訂貨過程中如發現款號錯誤、價格錯誤，請終端立即聯系工作人員。

3、離訂貨會時間結束的2小時開始交單，所有參加的終端客戶需代理商對訂單進行初步審核后方能提交訂單（提交訂單以打印出書面文檔，終端簽字確認的方式）。對沒有達到基本要求量的，或訂貨結構不合理的終端客戶，進行補單或調整后再進行訂單確認。

三、訂貨會后跟進工作

1、因PDA無線訂貨系統訂貨交單后立即可查看或打印出訂貨數據，代理商對各自區域終端進行訂單再審核，發現問題后立即聯系終端確認。

2、因采用PDA無線訂貨方式，減少手工錄入與統計工作，請各代理商在所有終端客戶提交訂貨單后兩小時內完成訂單調整及確認。

再次感謝各位代理商的配合與支持，以上說明如有相關未盡事宜，以現場工作人員的溝通為準。因