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資質備案說明20161122

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第一篇:資質備案說明20161122

供應商資質備案須知

各單位:

根據新版GSP相關要求,凡在我公司進行資質備案的藥品經營企業(生產企業)需提供以下資料:

1、營業執照(提供正副本)

2、藥品經營(生產)企業許可證(提供副本,并將副本后面的變更記錄附上)

3、GSP(GMP)證書(過期或快過期的需有申請換證的證明或藥監部門的受理通知等文件)

4、法人授權委托書----內容包括:品種、區域、期限、銷售人員的身份證號碼(如果銷售的品種多,可以附經營品種目錄)

5、第二代身份證復印件(雙面、蓋章)

6、藥品質量保證協議書(內容必須包括:

(一)明確雙方質量責任;

(二)供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;

(三)供貨單位應當按照國家規定開具發票;

(四)藥品質量符合藥品標準等有關要求;

(五)藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;六)藥品運輸的質量保證及責任;

(七)質量保證協議的有效期限。)

7、合格供貨方檔案表

8、供貨單位印簽樣本備案表(原印章)、隨貨通行單(票)實樣、稅票實樣

9、供貨單位質量保證體系情況調查表

10、增值稅一般納稅人資格證書、申報表

11、開戶戶名、開戶銀行及賬號、開票信息

12、上一年度企業年度報告公示

13、被委托人藥品從業人員上崗證

注:以上證照需在有效期范圍內,用A4紙復印并加蓋原企業印章

新疆神州通醫藥有限公司質量管理部

2016.11.22

銷售客戶資質備案須知

各單位:

根據新版GSP相關要求,凡在我公司進行資質備案的銷售客戶需提供以下資料:

1、營業執照(提供正副本)

2、藥品經營企業許可證(醫療機構執業許可證)(提供正副本,并將副本后面的變更記錄附上)

3、GSP證書(過期或快過期的需有申請換證的證明或藥監部門的受理通知等文件)

4、法定代表人的第二代身份證復印件(雙面、蓋章)

5、授權委托書

6、聯系電話

注:以上證照需在有效期范圍內,用A4紙復印并加蓋原企業印章

新疆神州通醫藥有限公司質量管理部

2016.11.22

首營品種(化學藥)備案須知

各單位:

根據新版GSP相關要求,凡在我公司進行首營品種備案的供應商需提供以下資料:

1、藥品注冊證(或再注冊批件,如注冊證過期或即將過期,需提供省級藥監部門出具的再注冊受理通知單)

2、質量標準(質量標準試行的,如質量標準試行期已過需提供試行標準轉正的受理通知單)

3、省級藥品檢驗機構出具的檢驗報告單(兩年以內的)

4、物價批文

5、包裝、標簽、說明書的備案稿及實樣

6、其他補充申請批件

注:以上資料需在有效期范圍內,用A4紙復印并加蓋原企業印章

新疆神州通醫藥有限公司質量管理部

2016.11.22

首營品種(中藥飲片)備案須知

各單位:

根據新版GSP相關要求,凡在我公司進行首營品種備案的供應商需提供以下資料:

1、質量標準(中國藥典2015年版;部頒標準;地方炮制標準;質量標準試行的,如質量標準試行期已過需提供試行標準轉正的受理通知單)

2、省級藥品檢驗機構出具的檢驗報告單(兩年以內的)包裝、標簽、說明書的備案稿及實樣

3、樣袋、樣簽實樣

注:以上資料需在有效期范圍內,用A4紙復印并加蓋原企業印章

新疆神州通醫藥有限公司質量管理部

2016.11.22

非藥品(保健品)備案須知

各單位:

根據新版GSP相關要求,凡在我公司進行保健品備案的供應商需提供以下資料:

1、營業執照(正副本)

2、保健食品生產許可證或保健食品備案通知書(經營)或食品經營許可證

3、授權委托書、質量保證協議書

4、合格供貨方檔案表

5、供貨單位印簽樣本備案表、隨貨通行單(票)實樣

6、保健食品注冊證

7、質量標準或行業標準

8、省級藥品檢驗機構出具的檢驗報告單(兩年以內的)

9、物價批文

10、包裝、標簽、說明書的備案稿及實樣

11、其他補充申請批件

注:以上資料需在有效期范圍內,用A4紙復印并加蓋原企業印章

新疆神州通醫藥有限公司質量管理部

2016.11.22

非藥品(消毒劑)備案須知

各單位:

根據新版GSP相關要求,凡在我公司進行消毒劑產品備案的供應商需提供以下資料:

1、營業執照(正副本)

2、消毒產品生產企業衛生許可證

3、授權委托書、質量保證協議書

4、合格供貨方檔案表

5、供貨單位印簽樣本備案表、隨貨通行單(票)實樣、稅票實樣

6、國產消毒劑和消毒器械衛生許可批件

7、國產消毒劑和消毒器械衛生許可批件附件:說明書

8、物價批文

9、包裝、標簽、說明書的備案稿及實樣

10、其他補充申請批件

注:以上資料需在有效期范圍內,用A4紙復印并加蓋原企業印章

新疆神州通醫藥有限公司質量管理部

2016.11.22

醫療器械資質備案須知

各單位:

參考新版GSP相關要求,凡在我公司進行醫療器械資質備案的醫療器械經營企業(生產企業)及首營品種需提供以下資料:

1、營業執照(提供正副本)

2、醫療器械經營(生產)企業許可證(三類提供正副本,并將副本后面的變更記錄附上,二類經營企業附二類醫療器械經營備案通知書)

3、法人授權委托書----內容包括:品種、區域、期限、銷售人員的身份證號碼(如果銷售的品種多,可以附經營品種目錄)

4、第二代身份證復印件(雙面、蓋章)

5、醫療器械質量保證協議書(內容必須包括:

(一)明確雙方質量責任;

(二)供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;

(三)供貨單位應當按照國家規定開具發票;

(四)質量符合醫療器械標準等有關要求;

(五)醫療器械包裝、標簽、說明書符合有關規定;六)醫療器械運輸的質量保證及責任;

(七)質量保證協議的有效期限。)

6、合格供貨方檔案表

7、供貨單位印簽樣本備案表、隨貨通行單(票)實樣、稅票實樣

8、供貨單位質量保證體系情況調查表

9、增值稅一般納稅人資格證書、申報表

10、開票信息

11、醫療器械注冊證及醫療器械注冊登記表(如注冊證過期或即將過期,需提供省級藥監部門出具的再注冊受理通知單)

12、檢驗報告單(省級檢驗機構或本企業出具的)

13、物價批文

注:以上證照需在有效期范圍內,用A4紙復印并加蓋原企業印章

新疆神州通醫藥有限公司質量管理部

2016.11.22

第二篇:資質備案說明

附件

《供應商資質證明文件備案管理辦法》

第一章 總則

第一條 為規范政府采購工作,提高政府采購工作效率,減少供應商投標的工作量,降低投標成本,特制定本辦法。

第二條 參加本中心組織的政府采購活動的供應商自愿提出備案申請、并接受本辦法約束的,適用本辦法。

第三條 本辦法所稱供應商資質證明文件備案,是指參加政府采購活動的供應商將其資質證明文件材料送交中心進行備案,在備案有效期內參加政府采購項目的投標過程中可不再重復提交,以檔案記載為準。

第四條 申請備案的供應商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定。

第二章 備案程序

第五條 供應商登陸本中心網站,在供應商窗口填寫備案信息。

第六條 供應商提交資質證明文件材料,并填寫《供應商備案申請》。資質證明文件材料包括:

一、工商營業執照;

二、國稅稅務登記證;

三、地稅稅務登記證;

四、組織機構代碼證;

五、經會計師事務所審計的上一財務報表;

六、行業資質證明文件;

七、其他有關資料。

行業資質指特種行業經營許可證書、ISO9000認證證書、ISO14001認證證書、CMM認證證書、軟件企業認證證書、計算機信息系統集成資質證書、涉及國家秘密的計算機信息系統集成資質證書、產品經銷代理許可證書等各類針對供應商企業本身的資質證明文件。

供應商提供的資質證明文件須真實合法且在已核準審驗的有效期內。以上資料原件現場查驗后退回,復印件加蓋企業公章(紅章)存檔。

第七條 本中心將邀請公證處等有關部門,集中時間、分門別類地,對申請備案的供應商依法進行審驗。

第八條 對于審核通過的供應商,發給《天津市政府采購中心供應商備案通知書》(以下簡稱《通知書》),回執中標明備案供應商名稱、各備案資料名稱、有效期;對于審核未通過的供應商,書面通知其未通過審核原因。

第三章 備案的維護及使用

第九條 供應商須及時更新備案資料,因未及時更新備案資料導致的后果由供應商自負。

第十條 供應商如需要修改備案信息,需提交以下材料:

一、《供應商備案信息修改申請》;

二、修改涉及的資質證明文件。本中心將對其進行重新審核。對于審核通過的,增補《備案通知書》;對于審核未通過的,書面通知其未通過審核原因。

第十一條 供應商參加本中心組織的政府采購項目時將《備案通知書》附于投標文件中,無須再提交已經備案的材料。

第十二條 供應商丟失《備案通知書》的,提出書面申請,本中心在接到申請后予以補發。

第四章 附 則

第十三條 出現在注冊備案過程中提交虛假材料,或擅自修改《備案通知書》內容等違規情形的,取消其備案資格。

第十四條 備案期內供應商資質發生變化的,須及時提出備案信息修改申請,對于沒有及時進行修改且繼續使用原《備案通知書》進行投標的,一經發現或舉報查實,以提供虛假材料論處,中標結果無效。

第十五條 本辦法由天津市政府采購中心負責解釋。第十六條 本辦法自2006年4月4日起實施。

第三篇:工程資質及施工備案

申請安防工程設計施工登記備案須附以下文件資料

1.書面申請報告。2.企業概況。(公司成立時間、從事安防行業時間、公司組織結構等)。3.工商營業執照復印件(原件查驗后退回)。

4.經營地點房地產證明或租賃協議復印件(原件查驗后退回)。

5.法人代表的身份證、學歷證明、職稱證明、培訓證明、無犯罪記錄證明復印件(原件查驗后退回)。

6.企業管理人員和技術人員的身份證、職稱證書、學歷證書復印件。7*.曾經參加過相關技術培訓的合格證明復印件(原件查驗后退回)。8*.技防工程設計、施工、維護等環節的質量管理。9*.質量體系認證證書復印件(原件查驗后退回)。

10.近三年工程業績證明材料復印件(證明材料指工程合同、已驗收的工程除合同外還應提供驗收報告等,原件查驗后退回,新辦證公司不提供)。注:打“*”的列項都可不提供。

申請安全防范工程驗收須附以下文件資料

1.設計任務書 2合同或協議書

3.初步設計論證意見(含評審委員會或小組人員名單)4.通過初步設計論證的整改落實意見 5.正式設計文件和相關圖紙 6.系統試運行報告 7.工程竣工報告

8.系統使用說明書(含操作說明及日常簡單維護說明)9.售后服務條款

10.工程初驗報告(含隱蔽工程隨工驗收單)11.工程竣工決算報告 12.工程檢測報告

申報安防工程方案建審須附以下文件資料

1.《湖北省安全防范設計、施工、維修從業單位備案書》 2.工程《合同書》、《設計任務書》;

3.一、二級風險等級工程須提供現場勘查報告; 4.工作原理及系統原理框圖;

5.中心控制設備的主要性能指標、產品型號、生產廠家;

6.各種探測器、監控器以及其它前端設備的型號、主要性能生產廠家; 7.設備、器材清單;

8.前端設備布防平面圖及部位表、中心設備布置圖、系統及分系統連接圖; 9.管線選型、管線敷設圖及管線敷設方案; 10.設備、器材安裝要求和安裝圖; 11.工程費用預算書。

第四篇:資質辦理情況說明

關于辦理有限公司

房地產開發暫定資質的情況說明

經與省建設廳、市建委、有關企業、中間人多次咨詢和了解,現將我公司房地產開發資質辦理情況說明如下:

1、目前在申報材料方面存在的問題:

(1)企業營業執照中公司的名稱以及經營范圍。按照省建設廳的有關規定,企業辦理房地產開發資質時,營業執照上公司名稱中需包含“房地產”、“置業”、“實業”等字樣,我公司“西安綠色家園購物廣場有限公司”名稱不符合建委方面的要求;營業范圍與房地產開發無關的內容不得體現,按照西安市建委房地產處經辦人意見,我公司的營業范圍中包含的建筑工程施工、水電安裝、園林綠化不得在營業范圍內體現。這也是目前比較棘手的問題。

(2)驗資報告過期的提供審計報告。我公司目前最新的審計報告為2007年出具的,日期已超過要求需重新審計,經與財務甘總溝通,2008年審計報告約在2009年1月份完畢。

(3)需要辦理主要經濟技術人員的原單位離職證明或人才中心證明(不少于7人,其中工程5人、財務2人)。

2、解決思路及辦法:

主要的解決難題在問題(1),根據有關規定以及通過咨詢了解,在正常的途徑下,很難在不改變名稱以及營業范圍的情況下辦理我公司的房地產開發資質,需要協調和解決相關問題所涉及的政府官員層次較高而且也有相當的難度。

目前我公司正在辦理土地出讓手續當中,按照當前形勢,我覺得不應擅自改變名稱,這將影響到我公司目前最重要的工作。待土地權屬最終確定為我公司,再做相應的變更手續,這樣才能順利辦理房地產開發資質,解決這一棘手的問題。

3、有關資質辦理的其它說明:

因我公司工商注冊在西安市,在辦理房地產資質時,需通過市建委的初審后經過省建設廳的審核,并最終發證。省建委審核為單月審核,最近一批審核為1月20日前報送的企業。

2008-12-18

附件1:新申請房地產開發企業暫定資質需報材料說明 附件2:省建設廳有關會議紀要

第五篇:延期備案說明

工程延期備案說明

致:東阿縣住房和城鄉建設局工程竣工備案科

我公司開發建設的金牛世紀城4#商住樓,在正常竣工驗收完成后,沒有按照建設部令第78號發布《房屋建筑和市政基礎設施工程竣工驗收備案管理辦法》中第四條:“建設單位應當自工程竣工驗收合格之日起15日內,依照本辦法規定,向工程所在地的縣級以上地方人民政府建設主管部門備案”的規定到東阿縣住房和城鄉建設局工程竣工備案科辦理竣工備案手續,我公司有不可推卸的責任。經我公司認真核查,沒有備案的原因是施工單位以工程款拖欠為由,扣押建設單位的相關手續,造成至今沒有辦理竣工備案手續。現我公司與施工單位達成共識,解決建設單位拖欠施工單位的工程款問題,現備案資料已齊全,申請備案。特此說明。

現安排我建設單位人員到東阿縣住房和城鄉建設局工程竣工備案科辦理竣工備案手續。

建設單位:東阿縣宇翔置業有限公司

法人代表:

2018年7月3日

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