藥廠QA工作總結(jié)范文1
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。
在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。
在這近兩個月的.試用期中,我學(xué)習(xí)了gmp相關(guān)知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學(xué)習(xí)。
期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)gmp,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。
周x
20xx-04-18
藥廠QA工作總結(jié)范文2
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的'歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟娬{(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé),不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
qa:
20xx年元月1日
藥廠QA工作總結(jié)范文3
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。
qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
員嚴格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
五、工作的`具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!
藥廠QA工作總結(jié)范文4
時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。
很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識很重要,因為在實習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(wego)集團王經(jīng)理來我們公司進行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。
剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽H绻赼b級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。
實習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。
ab級還是cd級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦?xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础T跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。
閑暇的時候主任對我們進行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺,yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定,之后的`操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(20xx年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進行擴展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。
這次實習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。
藥廠QA工作總結(jié)范文5
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的'工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識,并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點:
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿,導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態(tài),將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結(jié)過去是為了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝,提高管理水平,使自己逐步向復(fù)合型人才邁進。
藥廠QA工作總結(jié)范文6
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟娬{(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé),不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的.要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
20xx年元月1日
藥廠QA工作總結(jié)范文7
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應(yīng)該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關(guān)系,而且我認為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責(zé)任,你就對不起QA這個職位,而且當(dāng)你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的'異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系。或者,QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
藥廠QA工作總結(jié)范文8
20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗員的職位,三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了,在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里,我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的'身份嚴格要求約束自己,認真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯(lián)系實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習(xí)工作。
實習(xí)內(nèi)容如下:
1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門,恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學(xué)校走向社會,從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,決不辜負公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。
篇一:2013年藥企qa工作總結(jié) 2013年工作總結(jié)
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。
qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力
在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強生產(chǎn)過程監(jiān)控,認真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作
3.及時跟進產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢
以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進步,經(jīng)濟總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻。丸劑車間 代林林
2013年12月23日
篇二:qa工作總結(jié) 工作總結(jié)
(一)一、工作的總體感受
兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識
1.qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。
2.qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件 3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關(guān)知識
2.片劑的制備(1)原輔料的處理
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。(4)干燥
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。(6)壓片
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!
總結(jié)人: 2014.11.23 篇三:藥廠實習(xí)小結(jié) 實習(xí)小結(jié)
科文學(xué)院 2009級 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運
時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。
很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識很重要,因為在實習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(wego)集團王經(jīng)理來我們公司進行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽H绻赼b級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。
實習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。
ab級還是cd級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦?xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础T跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。
閑暇的時候主任對我們進行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺,yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進行擴展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。
這次實習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。
篇四:年終工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟娬{(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé),不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部 qa:
2014年元月1日
篇五:qa工作小結(jié) 工作小結(jié)
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于2012年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。
在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。
在這近兩個月的試用期中,我學(xué)習(xí)了gmp相關(guān)知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學(xué)習(xí)。
期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)gmp,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。
周蕾
2012-04-18 篇六:年終工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟娬{(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé),不要考慮其它的因素!我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
qa: 2014年元月1日
篇七:xx藥廠工作總結(jié)(個人)個人工作總結(jié)
2010年,我工作經(jīng)歷了兩個階段,5月份前,我在總公司車間做工藝員助理,讓我從一線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識,同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。
我順利的完成了醋酸可的松試產(chǎn)前工藝規(guī)程,試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。同時作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè)。并作為試產(chǎn)組員參與醋酸可的松試產(chǎn)全過程,在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認。
同時參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn),并取得內(nèi)審員資格成為車間內(nèi)審員,完成了車間相關(guān)ehs部分文件和現(xiàn)場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關(guān)文件資料。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。
在2010年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。
在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力,要加強自己專業(yè)知識和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。
2011年是充滿期待的一年。對于公司,三個上市項目同時設(shè)計建設(shè)還有生活辦公設(shè)施的不斷建設(shè),2011是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產(chǎn)接近尾聲在初步穩(wěn)定后將迎來正式生產(chǎn)和全面人員入崗。為此對工藝驗證,人員培訓(xùn)將是我2011年前期工作重點。同時隨著合成2溶劑回收車間的投入生產(chǎn),溶劑回收等部分工藝穩(wěn)定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發(fā)展方向是工程師的發(fā)展方向,為此我將努力爭取參與公司的其他項目,盡可能的接觸工程上的東西。2011工作規(guī)劃
2011年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,工藝的驗證,員工培訓(xùn),車間gmp和ehs現(xiàn)場的實施等都是對于我有挑戰(zhàn)性工作;同時參與其他項目時候的自我學(xué)習(xí)和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質(zhì)高、能力強、勤學(xué)習(xí)、善思考、會辦事的聰明人而努力。
篇八:2014上半年 qa工作總結(jié) 2014上半年qa總結(jié)
2014年上半年對于qa班組是艱難的半年,人員離職一人、休產(chǎn)假累計兩人、婚假累計兩人。
③同一問題在不同客戶身上發(fā)生且已引起多家客戶的重視,但上述問題無有效永久措施
下半年工作計劃:
一、qa團隊建設(shè)
1,人員組成:精簡qa班子,最終實現(xiàn)一人負責(zé)封接發(fā)貨審核與客訴、一人負責(zé)晶體電氣,只保留一個專管發(fā)貨的發(fā)貨員,日常統(tǒng)計及每月報表由班長兼責(zé)。2,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材(編寫qa出貨作業(yè)指導(dǎo)書)。
二、與外部門溝通
1,與銷售,關(guān)于出貨和客訴多征求銷售的意見,并在合適的時機對其提出要求。2,與倉庫,及時處理退貨,共把質(zhì)量關(guān),不再出現(xiàn)外箱標(biāo)識類的低級錯誤。
三、服務(wù)品管部
四、個人成長
2,努力學(xué)習(xí)外來語言文化知識,滿足公司與日本、歐美客戶交流接軌的需要。