第一篇：藥廠QA年終工作總結

2013年工作總結

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的2013年度工作總結。

一、提高自身素質，努力適應工作環境。來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如gmp，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實，更加有利于自身qa工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產過程現場監控，把qa工作做到實處。qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致 4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準； 7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符 8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情

況，協調解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

根據新版gmp認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面

按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點： 1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業務知識，學習生產工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進，以下是我在2014年的工作規劃。1.提高業務水平及管理能力

在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。2.加強生產過程監控，認真完成領導交待的各項工作

進一步加強生產過程中的監控力度，勇于發現問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。3.及時跟進產品的檢驗結果查詢

車間排產下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結果，做好記錄，保證車間生產過程的有序運行。4，加強批生產記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內部的文件修訂等相關工作。

在對批生產記錄的審核工作中，與相應品種批次排產記錄核對相關數據，做到準確無誤，與工藝員配合完成車間內部及上級下發的文件修訂及歸檔工作。（如質量標準、工藝規程的修訂歸檔）

以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂，工藝服務于生產，質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰。社會總是不斷的進步，經濟總是向前發展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失。”在2014，我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。篇二：xx藥廠年度工作總結(個人)個人年度工作總結 2010年即將結束，2010年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經過自身努力，克服困難，特別是在領導的大力支持下和教導下，我順利完成了2010年的任務和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。2010年，我工作經歷了兩個階段，5月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識，同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責工作。5月份開始進入臺州仙琚制藥，是我工作和學習的新開端。

我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程，試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程，在試產期間完成了工藝參數的確認。通過這項目，我熟悉了公司的運作程序流程，學到了工藝放大的相關實踐知識，也接觸了設備選型、廠房設計、工藝布局等工程相關的知識，這為今后的工作打下了一定的經驗基礎，也為我以后的發展指明了方向。

同時參加了公司的內審員培訓，并取得內審員資格成為車間內審員，完成了車間相關ehs部分文件和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關文件資料。同時在參與中學習和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。

在2010年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足： 1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。

3.現場gmp和ehs的管理能力還欠弱，很多事情的處理都不是很到位。4.專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補上。

在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業務能力，要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己，不斷學習，讓自己能夠成為一個優秀的工藝技術人員。2011年是充滿期待的一年。對于公司，三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設，2011是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定后將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證，人員培訓將是我2011年前期工作重點。同時隨著合成2溶劑回收車間的投入生產，溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向，為此我將努力爭取參與公司的其他項目，盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學習和成長。2011年度工作規劃

1．加強學習和實踐，繼續提高。

針對自己的崗位，重點是深入學習智能交通相關業務及研發相關知識，提高解決問題的能力。

2．竭盡全力完成工作任務。2011年有許多挑戰性和重要的工作，工藝的驗證，員工培訓，車間gmp和ehs現場的實施等都是對于我有挑戰性工作；同時參與其他項目時候的自我學習和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設性的意見。3．完善自身素質。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。篇三：年終工作總結(qa)年終工作總結

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質標準的管控

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。不論是原料、制程、成品、出貨。只要涉及到產品，關系到品質！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這

個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部 qa：

2014年元月1日篇四：現場qa試用期工作總結(二)現場qa試用期總結

（二）相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場qa的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。

一、所學習到的知識

由于以前從事于食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較注重于haccp的推行以及qs認證等體系的執行，gmp體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過gmp相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對gmp體系有了進一步的理解。

現場qa的工作內容包括生產過程的監控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！

在對****產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我逐步加深了對****產品的認識，并意識到品質工作不單單是現場的監控，從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質的改進。此項 工作也是來源于經理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。

二、工作中遇到的問題 下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結： “黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。

清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。

外包現場操作人員頭發外露問題：外包操作的員工，經常將發套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發，這樣極易導致頭發掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。

質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

質量反饋問題：包材粘有頭發，紙盒壓痕太硬，bopp膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

個人能力方面，qa的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場操作人員的溝通能力，提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。

工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環節，需要和qc進行多交流，從而更好的為現場監控工作服務。工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，qa加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的人。

四、個人的一些建議

作為一個新人，進入****以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是****使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：

第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位

制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證

明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司

進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能

從根源上解決問題的。

現場qa：***** *年*月*日篇五：質量管理qa部2013年度工作總結 尊敬的領導們，同事們：

春去冬來，寒暑更替。轉眼之間2013年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

回首即將成為過去的2013，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證qa部全體員工團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家gmp2013、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續生產的有序開展，一年來，質量保證qa部，在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下：

一、2013年質量保證qa部主要工作回顧： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證qa部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證qa部全體員工緊緊圍繞國家gmp飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行gmp賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作，取得了明顯成效.1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的gmp意識，顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進gmp實施，做出了積極和正確的引導作用.對gmp文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭焠燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。

2、開展和參與gmp知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和gmp意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

3、加強藥品生產過程監管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制，根據存在的含量不穩定，和容易摻雜﹑摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。

4、開展gmp自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對2012年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對2012年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格

產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

5、緊盯行業動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監管賦碼系統的實施計劃，根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行，明碼標示。

7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。

二、當前質量保證qa部存在的問題：

改革和能力建設都處于不質量保證qa部，是公司的技術核心部門，是gmp明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與gmp要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面 ：

1、機構改革和能力建設，仍處于發展和完善的初級階段。公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證qa部，監管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。

2、管理前線微弱，缺乏活力。質量管理是公司的管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

3、部門員工整體素質仍需進一步提高，qa工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

三、2014年度工作計劃和重點 1、2014年工作計劃首先是對2013年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在2014年2月底以前做好明年8月份新一輪gmp復檢工作的基本申報內容工作。

2、提高質量保證qa部工作人員素質。一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求，人員聘用提高門檻。二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩定人員隊伍。

3、加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規范》的規定，加大對生產過程中的日常監督，檢查力度。督促和監督嚴格按照gmp要求組織

生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。

4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。

5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業進步而共同努力。

第二篇：藥廠QA工作總結)

篇一：2013年藥企qa工作總結 2013年工作總結

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。

來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。

qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。

以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。

1.提高業務水平及管理能力

在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。

2.加強生產過程監控，認真完成領導交待的各項工作

3.及時跟進產品的檢驗結果查詢

以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂，工藝服務于生產，質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰。社會總是不斷的進步，經濟總是向前發展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失。”在2014，我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。丸劑車間 代林林

2013年12月23日

篇二：qa工作總結 工作總結

（一）一、工作的總體感受

兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環境的感受

2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

三、工作崗位的認識

1.qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。

2.qa人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，按規操作。

四、工作的內容

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件 3.學習受訓相關內容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關知識

2.片劑的制備(1)原輔料的處理

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。(3)制濕顆粒

將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。(4)干燥

濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。(6)壓片

壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。3.片劑存在問題

（1）松片

片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。

產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

（2）裂片

檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

（3）粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。

（4）崩解遲緩

產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

（5）片重差異超限

片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

（6）變色或色斑

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。

謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！

總結人： 2014.11.23 篇三：藥廠實習小結 實習小結

科文學院 2009級 制藥工程專業 098318149 姓名 蔣亞運

時光飛逝，光陰如梭，一轉眼為期六周的實習已經結束了。

很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習，感謝主任和同事在這段不長不短的時間內對我的指導和幫助。從他們身上我學到了技能的同時也學會了一些經驗以及為人處事的道理。這是在學校課本上學不到的。書上的僅僅是理論，當然理論知識很重要，因為在實習過程中很多已經或多或少的應用到了。但是那些針對性的經驗是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會說，這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區經濟開發區，果香路18號。我們公司主要生產固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產預灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產的主要是預灌針一系列的藥。預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高（wego）集團王經理來我們公司進行技術交流。從中我了解到預灌針在國外已經很普遍了，不過在國內還沒有普遍起來，所以對于藥廠來說預灌針的生產具有很廣的發展前景。預灌針的生產流程包括1.原材料質量保證2.成型工序質量保證3.插針工序質量保證4.清洗工序質量保證。成型關注點：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖→裝針→預加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序：1.清洗用水（水溫85℃）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產各方面的事項還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產。剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區練習穿潔凈服，可能有人會說不就穿個衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區穿潔凈服有一套規定的動作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時確保潔凈服不能著地，當然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服，為的是不使潔凈服外表面受到污染。如果在ab級穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。

實習大部分時間都是在打掃衛生，對于ab級潔凈區我們是擦了一遍又一遍，當然cd級潔凈區我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規定。

ab級還是cd級潔凈區，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因為如果來回擦會污染之前擦過的區域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經過qc,qa粒子測試符合標準后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負責酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數量。合格后繼續用酒精消毒，因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環節很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的，而是生產過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產環境無菌。對于潔凈區，我們人是最大的污染源。在潔凈區不能做和工作無關的舉動，比如抖手，舉手臂等，防止細菌帶入生產過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時候主任對我們進行培訓。設備培訓主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜，sw-cj-2fd型潔凈工作臺，yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種，主要是設備的型號參數以及結構材質操作等。對于這些設備我們在做清潔的時候已經操作過了，那些界面操作，門操作已經很熟練了，設備的操作參數開始的時候已經設定，之后的操作就不需要再改參數什么的。培訓的內容還有很多，有人員進出abcd各潔凈區的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內容主要是根據藥品生產質量管理規范（gmp）（2010年修訂）（衛生部令79號）的內容，按條例進行擴展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。

這次實習內容豐富，對于剛剛步入社會的我們來說，我們已經不再是溫室的花朵，對于工作我們必須具有高度的責任感，并且態度要端正。實習中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

篇四：年終工作總結(qa)年終工作總結

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

二、品質標準的管控

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部 qa：

2014年元月1日

篇五：qa工作小結 工作小結

尊敬的領導：

我于2012年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。

在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。

在這近兩個月的試用期中，我學習了gmp相關知識，能獨立完成車間日常生產的監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。

期間主要工作成績：1.對新舊文件的登記、分發、替換；2.完成生產現場的監控；3.做好原輔料取樣、送檢工作；4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習gmp，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現自己的奮斗目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。

周蕾

2012-04-18 篇六：年終工作總結(qa)年終工作總結

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

二、品質標準的管控

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現場監控的確會發現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為qa的角度多少總能發現一點問題，但問題是你在不斷的發現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監控，對于存在一些問題，你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部

qa： 2014年元月1日

篇七：xx藥廠工作總結(個人)個人工作總結

2010年，我工作經歷了兩個階段，5月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識，同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。

我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程，試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程，在試產期間完成了工藝參數的確認。

同時參加了公司的內審員培訓，并取得內審員資格成為車間內審員，完成了車間相關ehs部分文件和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關文件資料。

積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發展建設中去。

在2010年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。

在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業務能力，要加強自己專業知識和專業技能的學習。

2011年是充滿期待的一年。對于公司，三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設，2011是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定后將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證，人員培訓將是我2011年前期工作重點。同時隨著合成2溶劑回收車間的投入生產，溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向，為此我將努力爭取參與公司的其他項目，盡可能的接觸工程上的東西。2011工作規劃

2011年有許多挑戰性和重要的工作，工藝的驗證，員工培訓，車間gmp和ehs現場的實施等都是對于我有挑戰性工作；同時參與其他項目時候的自我學習和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。

篇八：2014上半年 qa工作總結 2014上半年qa總結

2014年上半年對于qa班組是艱難的半年，人員離職一人、休產假累計兩人、婚假累計兩人。

③同一問題在不同客戶身上發生且已引起多家客戶的重視，但上述問題無有效永久措施

下半年工作計劃：

一、qa團隊建設

1，人員組成：精簡qa班子，最終實現一人負責封接發貨審核與客訴、一人負責晶體電氣，只保留一個專管發貨的發貨員，日常統計及每月報表由班長兼責。2，初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材（編寫qa出貨作業指導書）。

二、與外部門溝通

1，與銷售，關于出貨和客訴多征求銷售的意見，并在合適的時機對其提出要求。2，與倉庫，及時處理退貨，共把質量關，不再出現外箱標識類的低級錯誤。

三、服務品管部

四、個人成長

2，努力學習外來語言文化知識，滿足公司與日本、歐美客戶交流接軌的需要。

第三篇：藥廠QA工作總結

藥廠QA工作總結范文1

尊敬的領導：

我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。

在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。

在這近兩個月的.試用期中，我學習了gmp相關知識，能獨立完成車間日常生產的監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。

期間主要工作成績：1.對新舊文件的登記、分發、替換；2.完成生產現場的監控；3.做好原輔料取樣、送檢工作；4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習gmp，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現自己的奮斗目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。

周x

20xx-04-18

藥廠QA工作總結范文2

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

二、品質標準的管控

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。其實任何品質問題的產生，責任的'歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部

qa：

20xx年元月1日

藥廠QA工作總結范文3

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。

來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。

qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。

按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

員嚴格執行相關標準文件的內容，按規操作。

四、工作的內容

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件

3.學習受訓相關內容

五、工作的`具體回顧(以片劑為例)

1.相關知識

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。

(3)制濕顆粒

將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。

(4)干燥

濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。

(6)壓片

壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問題

（1）松片

片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。

產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

（2）裂片

檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

（3）粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。

（4）崩解遲緩

產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

（5）片重差異超限

片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

（6）變色或色斑

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。

謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！

藥廠QA工作總結范文4

時光飛逝，光陰如梭，一轉眼為期六周的實習已經結束了。

很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習，感謝主任和同事在這段不長不短的時間內對我的指導和幫助。從他們身上我學到了技能的同時也學會了一些經驗以及為人處事的道理。這是在學校課本上學不到的。書上的僅僅是理論，當然理論知識很重要，因為在實習過程中很多已經或多或少的應用到了。但是那些針對性的經驗是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會說，這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區經濟開發區，果香路18號。我們公司主要生產固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產預灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產的主要是預灌針一系列的藥。預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高（wego）集團王經理來我們公司進行技術交流。從中我了解到預灌針在國外已經很普遍了，不過在國內還沒有普遍起來，所以對于藥廠來說預灌針的生產具有很廣的發展前景。預灌針的生產流程包括1.原材料質量保證2.成型工序質量保證3.插針工序質量保證4.清洗工序質量保證。成型關注點：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖→裝針→預加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序：1.清洗用水（水溫85℃）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產各方面的事項還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產。

剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區練習穿潔凈服，可能有人會說不就穿個衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區穿潔凈服有一套規定的動作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時確保潔凈服不能著地，當然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服，為的是不使潔凈服外表面受到污染。如果在ab級穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。

實習大部分時間都是在打掃衛生，對于ab級潔凈區我們是擦了一遍又一遍，當然cd級潔凈區我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規定。

ab級還是cd級潔凈區，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因為如果來回擦會污染之前擦過的區域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經過qc,qa粒子測試符合標準后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負責酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數量。合格后繼續用酒精消毒，因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環節很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的，而是生產過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產環境無菌。對于潔凈區，我們人是最大的污染源。在潔凈區不能做和工作無關的舉動，比如抖手，舉手臂等，防止細菌帶入生產過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時候主任對我們進行培訓。設備培訓主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜，sw-cj-2fd型潔凈工作臺，yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種，主要是設備的型號參數以及結構材質操作等。對于這些設備我們在做清潔的時候已經操作過了，那些界面操作，門操作已經很熟練了，設備的操作參數開始的時候已經設定，之后的`操作就不需要再改參數什么的。培訓的內容還有很多，有人員進出abcd各潔凈區的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內容主要是根據藥品生產質量管理規范（gmp）（20xx年修訂）（衛生部令79號）的內容，按條例進行擴展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。

這次實習內容豐富，對于剛剛步入社會的我們來說，我們已經不再是溫室的花朵，對于工作我們必須具有高度的責任感，并且態度要端正。實習中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

藥廠QA工作總結范文5

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的'工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的20xx工作總結。

一、提高自身素質，努力適應工作環境。

來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，

批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、其他方面按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：

1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。

2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

不積跬步，無以至千里;不積小流，無以成江海，總結過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業務知識，學習生產工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進。

藥廠QA工作總結范文6

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

二、品質標準的管控

作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的.要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現場監控的確會發現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為qa的角度多少總能發現一點問題，但問題是你在不斷的發現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監控，對于存在一些問題，你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。

由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部

20xx年元月1日

藥廠QA工作總結范文7

在藥廠，QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是QA的業務能力，質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關系。

人際關系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

如果你說你剛剛畢業，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監控車間生產時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發現應該發現的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優秀QA的潛質。

4、樹立威信。

作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現場監控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監控時發現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

5、QA是一個團隊。

QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準，并且認真執行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。

6、QA需要領導的支持。

QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經把常見的'異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。

7、改變車間主任的質量意識。

這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關系。或者，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。

總結來說，個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

藥廠QA工作總結范文8

20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的'身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

實習內容如下：

1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。

2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5、包材檢驗

瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個培養皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。

(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時，霉菌培養72小時，大腸桿菌培養24小時)。培養完畢后進行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

通過這次實踐，我發現，畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

第四篇：XX藥廠qa工作總結

XX藥廠qa工作總結

篇一：藥企qa工作總結

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼XX年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的XX，回首XX，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。

從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。

來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止XX年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作 截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在XX年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。

3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。

1.提高業務水平及管理能力 在XX年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。

2.加強生產過程監控，認真完成領導交待的各項工作

3.及時跟進產品的檢驗結果查詢 以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂，工藝服務于生產，質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰。社會總是不斷的進步，經濟總是向前發展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠;以史以鏡，可以知興衰;以人為鏡，可以明得失。”在XX，我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。

篇二：qa工作總結工作總結

一、工作的總體感受 兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環境的感受

2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

三、工作崗位的認識

人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。

人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人

員嚴格執行相關標準文件的內容，按規操作。

四、工作的內容

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件

3.學習受訓相關內容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)

1.相關知識

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理 原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。

(3)制濕顆粒 將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。

(4)干燥濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

(5)整粒與總混 壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。

(6)壓片 壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問題

(1)松片片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

(2)裂片 檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。

產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

(3)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。

(4)崩解遲緩

產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

(5)片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

(6)變色或色斑 4.片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。

第五篇：藥廠QA工作總結

篇一：2013年藥企qa工作總結 2013年工作總結

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的2013工作總結。

一、提高自身素質，努力適應工作環境。

來了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如gmp，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實，更加有利于自身qa工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。二：認真進行生產過程現場監控，把qa工作做到實處。

qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準；

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

根據新版gmp認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：

1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。

2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業務知識，學習生產工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進，以下是我在2014年的工作規劃。1.提高業務水平及管理能力 在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產工藝進行深入學習，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學習上級領導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。

2.加強生產過程監控，認真完成領導交待的各項工作

進一步加強生產過程中的監控力度，勇于發現問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。3.及時跟進產品的檢驗結果查詢

車間排產下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結果，做好記錄，保證車間生產過程的有序運行。

4，加強批生產記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內部的文件修訂等相關工作。

在對批生產記錄的審核工作中，與相應品種批次排產記錄核對相關數據，做到準確無誤，與工藝員配合完成車間內部及上級下發的文件修訂及歸檔工作。（如質量標準、工藝規程的修訂歸檔）

以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂，工藝服務于生產，質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇，又是挑戰。社會總是不斷的進步，經濟總是向前發展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失。”在2014，我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。篇二：xx藥廠工作總結(個人)個人工作總結

2010年即將結束，2010年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經過自身努力，克服困難，特別是在領導的大力支持下和教導下，我順利完成了2010年的任務和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。

2010年，我工作經歷了兩個階段，5月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識，同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責工作。

5月份開始進入臺州仙琚制藥，是我工作和學習的新開端。

我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程，試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程，在試產期間完成了工藝參數的確認。通過這項目，我熟悉了公司的運作程序流程，學到了工藝放大的相關實踐知識，也接觸了設備選型、廠房設計、工藝布局等工程相關的知識，這為今后的工作打下了一定的經驗基礎，也為我以后的發展指明了方向。

同時參加了公司的內審員培訓，并取得內審員資格成為車間內審員，完成了車間相關ehs部分文件和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關文件資料。同時在參與中學習和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。

在2010年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。

2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。

3.現場gmp和ehs的管理能力還欠弱，很多事情的處理都不是很到位。

4.專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補上。

在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業務能力，要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己，不斷學習，讓自己能夠成為一個優秀的工藝技術人員。2011年是充滿期待的一年。對于公司，三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設，2011是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定后將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證，人員培訓將是我2011年前期工作重點。同時隨著合成2溶劑回收車間的投入生產，溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向，為此我將努力爭取參與公司的其他項目，盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學習和成長。2011工作規劃

1．加強學習和實踐，繼續提高。針對自己的崗位，重點是深入學習智能交通相關業務及研發相關知識，提高解決問題的能力。2．竭盡全力完成工作任務。

2011年有許多挑戰性和重要的工作，工藝的驗證，員工培訓，車間gmp和ehs現場的實施等都是對于我有挑戰性工作；同時參與其他項目時候的自我學習和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設性的意見。3．完善自身素質。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。篇三：現場qa試用期工作總結(二)現場qa試用期總結

（二）相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場qa的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。

一、所學習到的知識

由于以前從事于食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較注重于haccp的推行以及qs認證等體系的執行，gmp體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過gmp相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對gmp體系有了進一步的理解。

現場qa的工作內容包括生產過程的監控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！

在對****產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我逐步加深了對****產品的認識，并意識到品質工作不單單是現場的監控，從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。

二、工作中遇到的問題

下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結： “黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。

外包現場操作人員頭發外露問題：外包操作的員工，經常將發套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發，這樣極易導致頭發掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。

質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。質量反饋問題：包材粘有頭發，紙盒壓痕太硬，bopp膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

個人能力方面，qa的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場操作人員的溝通能力，提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。

產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環節，需要和qc進行多交流，從而更好的為現場監控工作服務。

工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，qa加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的人。

四、個人的一些建議

作為一個新人，進入****以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是****使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位

制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證 明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司

進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能 從根源上解決問題的。

現場qa：***** *年*月*日