第一篇：2018權威總結化妝品注冊申報材料

2018權威總結化妝品注冊申報材料

大家都知道中國法規強制要求在中國境內上市銷售的化妝品必須到CFDA相關部門辦理備案或行政許可手續。但是申報所需材料復雜，根據鑫金證多年接觸發現大部分客戶并不清楚申報需要準備哪些資料，或者不清楚應該怎樣準備更符合國家要求，鑒于這種情況，鑫金證化妝品注冊部劉經理專門為大家整理出一篇知識貼來介紹申報資料，希望對大家有幫助。下面根據化妝品分類標準大致分四類為大家進行梳理。

一、國產特殊用途化妝品申報材料

申請國產特殊用途化妝品行政許可的，應準備的資料有：

（一）國產特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品名稱命名依據；

（三）產品質量安全控制要求；

（四）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（五）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（六）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（七）省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見；

（八）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；

（九）可能有助于行政許可的其他資料。

另附省級食品藥品監督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。

二、國產非特殊用途化妝品申報材料

申請國產非特殊用途化妝品行政許可的，應準備的資料有：

（一）產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同）；

（二）產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（三）產品生產工藝簡述；

（四）產品技術要求；

（五）產品檢驗報告；

（六）委托生產協議復印件（委托生產的產品）。*第1、2項資料應當按要求通過統一的網絡平臺報送至所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門，其他資料由企業存檔備查。

三、進口非特殊用途化妝品申報材料

申請進口非特殊用途化妝品備案的，應準備的資料有：

（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文名稱命名依據；

（三）產品配方；

（四）產品質量安全控制要求；

（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料；

（八）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

（十一）可能有助于備案的其他資料。

另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

四、進口特殊用途化妝品申報材料

申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應準備的資料有：

（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產品中文名稱命名依據；

（三）產品配方；

（四）生產工藝簡述和簡圖；

（五）產品質量安全控制要求；

（六）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（七）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（八）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（九）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；

（十）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

（十二）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；

（十三）可能有助于行政許可的其他資料。

另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

以上就是各類化妝品申報的材料需要了，在申報前一定要先清楚自己的產品是屬于哪一類的，才能對號入座、避免失敗。其實如果企業對申報的周期沒有要求，可以選擇自己申報，如果有條件的企業可以建立自己的注冊部。如果企業為了趕時間、抓市場，還是找專業的代理機構比較好，因為他們相對來說經驗比較豐富，申報過程中不會出太多紕漏，少走彎路，從而節省了時間成本，還為公司節省了人力。另外，境外企業最好選擇咨詢公司協助辦理，因為中國的產業政策、市場環境和注冊規程與國外差異巨大，境外企業因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。

第二篇：首次進口化妝品申報注冊需要提供哪些材料

首次進口化妝品申報注冊需要提供哪些材料

作者：北京天健華成來源：中國注冊申報網

針對首次進口化妝品的企業對申報流程比較陌生的情況，北京天健華成化妝品注冊部特編寫《首次進口化妝品申報注冊備案指南》系列文章，以饗讀者。本篇為系列文章之一，主要介紹首次進口化妝品時申報所要了解的基本資料背景。如欲了解更多信息，可以登陸中國注冊申報網。

一.申請人提交材料目錄：

(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；

(二)產品中文名稱命名依據；

(三)產品配方；

(四)產品質量安全控制要求；

(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)；

(六)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；

(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件

(十一)可能有助于行政許可的其他資料；

(十二)生產工藝簡述和簡圖；

(十三)產品技術要求的文字版和電子版。

另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。

天健華成：申請進口特殊用途化妝品行政許可應提交的資料，與進口非特殊類化妝品基本一致，只是申請育發、健美、美乳類產品的，還應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料。如果您還有其他化妝品批文注冊申報方面的疑問，可以登錄中國注冊申報網尋找答案或者聯系北京天健華成注冊部，會有專業注冊人員為您解答。

二.對申報資料的要求：

(一)申報資料的一般要求：

1、提交申報資料原件１份。天健華成：特殊類產品還應提交復印件4份。

2、除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；進口化妝品(新原料)申報資料原件還應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。

3、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊。

4、使用中國法定計量單位。

5、申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致。

6、所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

7、終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，應提交不予行政許可(變更/延續)決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產品安全性的書面說明。

8、產品配方應提交文字版和電子版。

9、文字版和電子版的填寫內容應當一致。

10、生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報，一個產品使用原件，其他產品可使用復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱；這些產品如不同時申報，一個產品使用原件，其他產品需使用經公證后的復印件，并書面說明原件所在的申報產品名稱。

11、產品技術要求電子版應登錄國家食品藥品監督管理局化妝品行政許可網上申報系統填寫。如果您還有其他化妝品批文注冊申報方面的疑問，可以登錄中國注冊申報網尋找答案或者聯系北京天健華成注冊部，會有專業注冊人員為您解答。

(二)申報資料的具體要求：

1、逐項提交各項資料。

2、應按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項。

行政許可申請表保證書應由進口化妝品生產企業或進口化妝品新原料生產企業法定代表人或其授權的該生產企業的簽字人或其授權的在華申報責任單位的簽字人簽字；無公章的，應在保證書生產企業簽章處予以注明。

行政許可申請表承諾書應由行政許可在華申報責任單位法定代表人或法定代表人授權該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報責任單位公章。

授權委托簽字時，應提供授權委托書公證件及其中文譯文，并做中文譯文與原文內容一致的公證。根據《資料要求》第二十四條的要求，在每次提交行政許可申請時應同時提交授權委托書原件或經公證后的復印件，并書面說明委托簽字授權書原件所在的申報產品名稱。授權委托簽字的內容不應包含于行政許可在華申報責任單位授權書中。

3、產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。

4、產品質量安全控制要求應包括在原產國執行的產品質量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產品符合《化妝品衛生規范》要求的承諾。

5、因體積過小(如口紅、唇膏等)而無產品說明書或將說明內容印制在產品容器上的，應在申報資料中產品包裝部分提交相關說明。

6、經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料應符合以下要求：

(1)許可檢驗機構出具的檢驗報告，應當包括以下資料：

1)檢驗申請表。

2)檢驗受理通知書。

3)產品使用說明。

4)衛生安全性檢驗報告(微生物、衛生化學、毒理學)。

5)如有以下資料應提交：

① 人體安全性檢驗報告(如人體試用試驗)；

② 其他新增項目檢測報告(如化妝品中石棉檢測報告等)。

天健華成：特殊類：③ 防曬指數SPF、PFA或PA值檢驗報告；

(2)使用境外實驗室出具的防曬指數(SPF、PFA或PA值)檢驗報告的，應當提交如下資料：

1)出具報告的實驗室已經過實驗室資格認證的，應提交資格認證證

書；

2)出具報告的實驗室未經過實驗室資格認證的，應提交實驗室嚴格

遵循《良好臨床操作規范》(Good Clinical Practice, GCP)或《良好實驗室操作規范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證明

3)其他有助于說明實驗室資質的資料。

凡首次提交境外檢驗報告的，應提交上述資料的原件或經出具報告的實驗室所在國(地區)行業協會、中國使(領)館、公證處認可的復印件的確認件(含翻譯件)，國家食品藥品監督管理局認可后，再次申報時只需提交復印件。

境外實驗室檢驗報告應當提交原件，系列產品符合抽檢要求的，至少一個產品提交原件，其他產品可提交復印件，并說明原件所在的申報產品名稱。如果您還有其他化妝品批文注冊申報方面的疑問，可以登錄中國注冊申報網尋找答案或者聯系北京天健華成注冊部，會有專業注冊人員為您解答。

使用境外實驗室出具的檢驗報告，應當同時提交由相關實驗室出具的送檢樣品與檢驗報告相對應關系的證明文件。

境外實驗室出具的檢驗報告中已明確送檢樣品與檢驗報告相對應關系的(如境外實驗室出具的檢驗報告中已注明產品名稱，且產品名稱與送檢樣品名稱一致)，不須另行出具送檢樣品與檢驗報告相對應關系的證明文件。

(3)申請變更化妝品行政許可檢驗報告中的生產企業名稱、生產企業地址、產品中文名稱的，相關許可檢驗機構應分別出具相應的補充檢驗報告并說明理由。

7、產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件，應當符合以下要求：

(1)由產品生產國(地區)或原產國(地區)政府主管部門或行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應經出具機構或我國使(領)館確認。

(2)應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的機構名稱并有機構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期。

(3)所載明的產品名稱和生產企業名稱應與所申報的內容完全一致；如為委托加工或其他方式生產，其證明文件所載明的生產企業與所申報的內容不一致時，應由申請人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產品可僅提交產品進口部分的生產和銷售證明文件。

(4)生產和銷售證明文件如為外文，應譯為規范的中文，中文譯文應由中國公證機關公證。

8、申報產品屬于下列情況的，除按以上規定提交資料外，還應當分別提交下列資料：

(1)申報產品以委托加工方式生產的，應提交以下資料：

1)委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書。

2)進口產品應提交被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件。



3)境內生產企業委托境外企業生產的進口產品可不提交行政許可在華申報責任單位授權書、生產和銷售的證明文件及產品原包裝，應提交產品包裝設計。

4)被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件應當符合下列要求:

① 由認證機構或第三方出具或認可。無法提交原件的，可提交復印件，復印件應由中國公證機關公證或由我國使(領)館確認。

② 所載明的生產企業名稱和地址應與所申報的內容完全一致。

(2)實際生產企業與化妝品生產企業(申請人)屬于同一集團公司的，應提交實際生產企業與化妝品生產企業(申請人)屬于同一集團公司的證明文件和企業集團公司出具的產品質量保證文件。如果您還有其他化妝品批文注冊申報方面的疑問，可以登錄中國注冊申報網尋找答案或者聯系北京天健華成注冊部，會有專業注冊人員為您解答。

9、多個實際生產企業生產同一產品可以同時申報，其中一個實際生產企業生產的產品應按上述規定提交全部資料，此外，還應提交以下資料：

(1)涉及委托生產加工關系的，提交委托生產加工協議書，進口產品還應提交被委托生產企業質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件。

(2)生產企業屬于同一集團公司的，提交生產企業屬于同一集團公司的證明文件及企業集團出具的產品質量保證文件。

(3)其他實際生產企業生產產品原包裝。

(4)其他實際生產企業產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告。

(5)其他實際生產企業化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。如果您還有其他化妝品批文注冊申報方面的疑問，可以登錄中國注冊申報網尋找答案或者聯系北京天健華成注冊部，會有專業注冊人員為您解答。

10、符合以下包裝類型的樣品應按下列規定申報：

(1)一個樣品包裝內有兩個以上(含兩個)獨立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等)，且以一個產品名稱申報，應分別提交產品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應提交一份檢驗報告，各部分應分別提交產品配方。

(2)樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產品名稱申報，其物態、原料成分不同的，應分別提交產品配方、檢驗報告。

(3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品，應按一個產品申報。根據多劑型是否混合后使用的實際情況，提交混合檢驗報告或分別提交各自劑型的檢驗報告。

(4)同一生產企業申報的2個或2個以上原包裝外文名稱相同，但外觀形態不同的進口產品，應在申請表和生產銷售證明文件外文名稱中增加表示產品外觀形態的詞語，以示區別，并附相關說明。如果您還有其他化妝品批文注冊申報方面的疑問，可以登錄中國注冊申報網尋找答案或者聯系北京天健華成注冊部，會有專業注冊人員為您解答。

11、多色號系列非特殊用途化妝品，當基礎配方相同，并申請抽樣進行毒理

檢驗時，可作為一組產品同時申報。每個產品申報資料中均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

12、境內企業委托境外企業生產加工的進口樣品，按國產產品提交送審樣品。說明：本文系北京天健華成化妝品注冊部最新版《進口化妝品注冊申報及備案指導手冊》的摘選，閱讀全文請登錄中國注冊申報網。

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第三篇：進口化妝品申報[范文]

進口化妝品申報:

1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續？

所有外國企業生產和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港、澳門），在進入中國大陸銷售時，必須到中國國家相關部門辦理注冊（備案）手續。

2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續？到何機構辦理？

國外化妝品進入中國時，需要到中國國家衛生部等機構辦理注冊（備案）手續方可銷售，具體程序為：①衛生部注冊/備案（接收單位：衛生部衛生監督中心）；②制作中文標簽（2006年4月之前需要到國家質量監督檢驗總局備案，現已取消備案）；③通關（含標簽審核，海關）；④上市銷售。

3在申報時如何進行產品分類？

按照2007版《化妝品衛生規范》所規定的化妝品的定義，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。

普通化妝品分類：

1.發用品 2.護膚品 3.彩妝品

4.指(趾)甲用品 5.芳香品

特殊用途化妝品分類：

1.育發類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發類 5.燙發類* 6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※ 9.脫毛類※

以上標有*的項目需做人體試用試驗，標有※的項目需做人體斑貼試驗。4.衛生部注冊（備案）的程序是怎樣的？

自二○○四年七月一日年開始，國家衛生部簡化進口化妝品程序，特殊類產品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。

①進口普通化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。

②進口特殊化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。

注冊（備案）完成后由衛生部頒發行政許可：普通類頒發備案憑證，備案文號格式為：衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件，格式為：衛妝特進字（發證年份）第XXXX號。

5.化妝品衛生部申報主要涉及哪些機構？

化妝品的申報，主要涉及到四種機構：①檢測機構；②受理辦公室；③評審委員會；④行政審批部門。

檢測機構：接受企業的委托，負責對產品進行技術檢驗，并出具檢驗報告。

受理辦公室：負責對企業的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業；對于擬批準的產品上報衛生部；發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。

評審委員會：負責對申報的產品進行技術評審。

衛生行政部門：對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核，如符合有關法規的規定，則予以上報或批準，經批準的產品發給化妝品批準文號。6.到哪做檢驗？

進口化妝品可根據企業情況，選擇以下三個單位進行檢驗：

檢測項目：國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品 檢測項目：國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品

7.要做哪些檢驗項目？周期多長？

化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。

檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。8.衛生部化妝品評審會每年有幾次？

衛生部化妝品評審會每兩月召開一次，進行特殊類產品的審評，分別在雙月的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。非特殊產品則不受此周期的限制。9.進口化妝品需提供哪些資料？ 普通類：

（一）檢驗申請表；

（二）檢驗受理通知書；

（三）產品說明書；

（四）檢驗報告；

（五）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包（含產品標簽）；

（六）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件；

（七）來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書；

（八）代理申報的，應提供委托代理證明；

（九）可能有助于評審的其它資料。

以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件 特殊類：

（一）進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表

（二）產品配方

（三）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用依據

（四）生產工藝簡述及簡圖

（五）產品質量標準

（六）經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：

1、檢驗申請表；

2、檢驗受理通知書；

3、產品說明書；

4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告；

5、毒理學安全性檢驗報告；

6、人體安全試驗報告。

（七）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）

（八）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件

（九）來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書。

（十）可能有助于產品審評的其它資料

（十一）可能有助于評審的其它資料

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件 10.對化妝品配方有什么要求？

（1）所有生產時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑；（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；（3）配方中的成份應使用INCI*名稱，不得使用商品名；

（4）配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號；（5）配方中的成份應給出百分含量，不得僅給出含量范圍；

（6）配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應給出其學名（拉丁文）；

（7）配方成份中含有動物臟器提取物的，應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明；

（8）分裝組配的產品（如染發、燙發類產品等）應將分裝配方分別列出；（9）配方中含有復配限用物質的，應申報各物質的比例。檢驗中特殊情況要求：

（1）配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品，除需常規檢測外，還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗；

（2）配方成份中含有果酸的，應進行果酸含量檢測；

（3）防曬產品宣傳或標示SPF值的，應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。11.多個原產國（地區）生產同一產品可以同時申報嗎？

多個原產國（地區）生產同一產品可以同時申報，其中一個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外，還須提交以下材料：

（一）不同國家的生產企業屬于同一企業集團（公司）的證明文件；

（二）企業集團出具的產品質量保證文件；

（三）原產國發生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書；

（四）其他原產國生產產品原包裝；

（五）其他原產國生產產品的衛生學（微生物、理化）檢驗報告。以上資料原件1份。

12.化妝品申報一般需要多少費用？

化妝品申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用。

樣品檢驗的費用沒有國家統一定價，各檢驗機構價格均不相同，且與所要申報的類別密切相關。普通化妝品一般在 4000-8000 4000-8000 元，特殊功能化妝品稍高，但一般也不超過3萬。

以上費用，再加上一些證明材料的公證和翻譯費，就是正常的申報費用了。13.如何加快審批進程？

化妝品申報的周期，與以下幾個因素有關：評審周期；檢驗周期；資料準備情況；評審政策。

化妝品的評審會議，主要是特殊類產品，能否趕上當期的評審會。化妝品的檢測周期見前。

資料準備的情況，會影響申報的周期。如果資料準備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報周期，否則會延長申報的周期。

評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。

總之，如想縮短化妝品申報的周期，則需合理安排各個環節的時間，準備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

14.需要提供的證明性材料有哪些？ 主要為以下三種：

（1）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件；

（2）來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書；（3）代理申報的，應提供委托代理證明；

前兩種都需要進行翻譯和公證，后一種如果不是使用中文，也需要翻譯和公證。

15.哪些國家需要提供瘋牛病檢疫證明？

英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利 16.可以多個產品申請一個批號嗎？

原則上不可以。衛生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規定的種類除外。

17.是自己申報還是找代理機構？

其實，找不找代理要根據申報企業的具體情況分析。一般來說，如果企業對申報的周期沒有要求，可以選擇自己申報，如果有條件的企業可以建立自己的注冊部。

如果企業為了趕時間、抓市場，還是找專業的代理機構比較好，因為他們相對來說經驗比較豐富，申報過程中不會出太多紕漏，少走彎路，從而節省了時間成本，還為公司節省了人力。另外，境外企業最好選擇咨詢公司協助辦理，因為中國的產業政策、市場環境和注冊規程與國外差異巨大，境外企業因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。

18.如何選擇代理機構？

一旦確定委托代理機構申報，接下來可能也是企業最頭疼最拿不定主意是事情：怎樣才能找到一家合格的代理機構？筆者見過不少企業，最后因為申報失敗而抱怨時，往往就因為當初草率地將業務交給了一家不明底細的代理機構。

判斷一個代理公司是否合格，有兩個方面比較值得參考：

（1）該公司是否經過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執照復印件，甚至原件，最好自己去工商局的網站查一下，正規經營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是，不同于商標注冊等領域，國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格，所以執照上自然沒有此項經營范圍的審批，如果有人說他的公司是國家發給了代理資格的，那就是不真實的，如果執照上出現了，那就是偽造的。當然，通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規模。

（2）該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也最好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規模也不錯，案例也不少，可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了，經驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸，最好能夠和對方的業務人員直接進行交流，第一看其經驗豐富與否，第二判斷一下其為人品質如何，一個大言炎炎的業務人員，很難想象他所在的公司能誠信到哪里去

化妝品進口流程及手續有哪些？ 化妝品進口費用有哪些？

時間:2011-05-18來源:網絡作者:物流知識網

外國化妝品進入中國，首先應該取得衛生批件后方可辦理進口手續。關于標簽審核證書已經在去年4月1日取消在國家質檢總局的審核，一律在每次的進口清關時進行商檢和中文標簽的審核。中國注冊申報網代理申報進口化妝品衛生批件申報注冊手續及進口代理。

化妝品注冊申報指南

1、哪些產品需要向衛生部申報？ 答：進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由衛生部審批。進口化妝品包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品；國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負責初審檢測，省衛生廳（局）負責初評；中央衛生檢測單位負責終審檢測，衛生部評審辦終審。

2、申報化妝品要經過那些階段？ 答：需經過檢驗、準備申報材料、由省級衛生行政初審（現在主要由專家進行申報資料的形式審查）、衛生部終審（由衛生部衛生評審委員會專家進行所有資料的審查）、衛生部行政審查與批準等階段。

3、什么機構受理化妝品的申報申請？ 答：省級初審的申報材料受理機構通常是省級衛生監督所（局）。衛生部終審的申報材料受理機構的是衛生部衛生監督中心。不同于藥品審批的是，在完成化妝品的省級初審后，由申報企業直接向衛生部提交經過省級衛生行政部門核準的申報資料。

4、何時向衛生部衛生監督中心提交申報資料？ 答：最好在每年的2、5、8、11四個月的15日前。以便5個工作日后，還有充裕的時間整理資料。最遲，也必須在上述四個月最后一日前五個工作日。

5、化妝品都要檢驗哪些項目？ 微生物檢驗報告 衛生化學檢驗報告 PH值測定報告 急性經口毒性試驗報告 急性皮膚刺激試驗報告 多次皮膚刺激試驗報告 一次眼刺激試驗報告 皮膚變態反應試驗報告 皮膚光毒試驗報告 鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗報告 體外哺乳動物細胞染色體畸變率檢測試驗報告 禁用物質和限用物質檢測報告：包括紫外線吸收劑、激素、染發產品限用物質、果酸等 人體安全及功能試驗報告

6、申報國產特殊用途化妝品需提供什么資料？ 1 國產特殊用途化妝品衛生許可申請表 2 省級衛生行政部門的初審意見 3 產品配方 4 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法 5 生產工藝及簡圖 6 產品質量標準（企業標準）7 省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 8 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 9 產品設計包裝（含產品標簽）10 產品說明書樣稿 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件

7、申報進口化妝品需提供哪些材料？ 1 進口化妝品衛生許可申請表 2 產品配方 3 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）4 生產工藝及簡圖 5 產品質量標準（企業標準）6 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告 7 產品包裝（含產品標簽）8 產品說明書 9 受委托申報單位應提交委托申報的委托書 10 產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件 11 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件

第四篇：化妝品申報常見問題

國健咨詢

化妝品申報常見問題

化妝品申報涉及的機構有哪些？

答：化妝品的申報，主要涉及到四種機構：①檢測機構；②審批辦公室；③評審委員會；④衛生行政部門。

國產特殊用途化妝品的申報程序

答：國產特殊用途化妝品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

衛生部化妝品評審會每年有幾次？

答：衛生部化妝品評審會每年召開四次，分別 在3、6、9、12月份的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。

化妝品都要檢驗哪些項目？

答：化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。

申報國產特殊用途化妝品需提交什么資料？

答：申請單位在初審時應提交的材料有：

（1）國產特殊用途化妝品衛生許可申請表

（2）產品配方

（3）功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法

（4）生產工藝及簡圖

（5）產品質量標準（企業標準）

（6）省級衛生行政部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告

（7）衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告

（8）產品說明書樣稿

（9）可能有助于產品評審的其它資料

另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。

終審時需要提交的材料，除初審時準備的資料外，應附上省級衛生行政部門和初審委員會同意該產品上報的意見書。

目前，衛生部食品化妝品審批辦公室要求企業提交一份申報材料的原件和13份復印件

第五篇：進口特殊用途化妝品注冊備案申報資料清單

進口特殊用途化妝品注冊備案申報資料清單

(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表；(二)產品中文名稱命名依據；(三)產品配方；

(四)生產工藝簡述和簡圖；(五)產品質量安全控制要求；

(六)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)；

(七)經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；(八)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

(九)申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；(十)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；

(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；(十二)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件；(十三)可能有助于行政許可的其他資料；(十四)產品技術要求的文字版和電子版。

*另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。