專題：臨床試驗倫理職責
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臨床試驗倫理申請書（本站推薦）
醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請書（初審）醫(yī)療器械名稱：臨床試驗類別：醫(yī)療器械類別：
一類□二類□三類□ 臨床試驗所在專業(yè)：填表日期：年月日填寫說明一、 此表適用于醫(yī)療器械臨床研究 -
什么是臨床試驗倫理委員會[★]
什么是臨床試驗倫理委員會（EC）? 定義 是由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專業(yè)人員及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，其職責為審查臨床方案是否符合倫理道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全
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倫理委員會臨床試驗申請書[★]
____倫理委員會
非注冊類臨床試驗申請書中山大學腫瘤防治中心倫理委員會：
現(xiàn)有非注冊類的臨床試驗項目(機構受理號為：) ，課題責任單位上海東方肝膽外科醫(yī)院/深圳市偉達藥業(yè)發(fā)展 -
臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱
萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院倫理委員會 AF-SQ-01.05-01.0 臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱 倫理委員會會議審查，研究者必須匯報的內(nèi)容如下（時間控制在5分鐘）： 1、研究目的 立題依據(jù)：為何要進行該
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中國臨床試驗注冊中心臨床試驗倫理審查委員會
中國注冊臨床試驗倫理審查委員會 倫 理 審 查 報 告 研究題目：非血緣臍血移植后植入前綜合征危險度分級和分層干預的多中心臨床研究 申請審查人：孫自敏 電話：0551-62283347 申
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藥物臨床試驗倫理委員會標準操作規(guī)程
倫理委員會標準操作規(guī)程 1 倫理委員會的職責 倫理委員會審查生物醫(yī)學研究的目的是為保護受試者的權益和安全。倫理委員會對人體生物醫(yī)學研究項目進行科學審查和倫理審查。科
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臨床試驗倫理委員會審查內(nèi)容有哪些
臨床試驗倫理委員會審查內(nèi)容有哪些？ 倫理審查，即我們常說的上會，一般召開的頻率是以月計算，那么倫理會上審查的主要內(nèi)容有哪些呢？ 1. 試驗方案的設計與實施 1.1 試驗符合公認的科
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供倫理委員會討論臨床試驗知情同意書
頁眉：項目名稱；版本號；版本日期 提示：此模板適用于數(shù)據(jù)和標本采集類研究項目；請根據(jù)具體情況修改或刪除紅字部分。 知 情 同 意 書 我們將要開展一項“――――（研究題目）――――
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《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
關于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監(jiān)注[2010]436號 2010年11月02日發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管
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解讀《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
解讀《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》 1. 《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》共有多少章？多少條？ 答：共有9章52條。 2. 《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》的制定依
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醫(yī)學倫理委員會職責
醫(yī)學倫理委員工作制度 基于生命健康科學和創(chuàng)新的生物技術所取得的快速發(fā)展，面對醫(yī)療、科學技術、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來一系列生命倫理問題，醫(yī)院倫理委員會在提升以病人為中
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醫(yī)學倫理委員會職責
醫(yī)學倫理委員會職責 1、在院長和分管院長領導下，對政策制定、醫(yī)患關系的倫理矛盾、處理臨床疑難病例方案的倫理選擇等內(nèi)容承擔倫理討論咨詢?nèi)蝿眨瑢︶t(yī)院開展的工作提供倫理方面
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臨床試驗項目負責人和主要研究者提交倫理審查的申請倫
4.0 審查 4.1 臨床試驗項目負責人和主要研究者提交倫理審查的申請。倫理委員會秘書受理申請材料，以書面方式告知申請受理號，或告知申請材料需補充的缺項，以及與審查日期有關的
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臨床試驗相關人員和部門的GCP職責
臨床試驗相關人員和部門的GCP職責申辦者：是指負責發(fā)起、管理和資助試驗的個人、公司、研究所或組織。從GCP的角度來說，申辦者的責任如下：
1） 臨床試驗的質(zhì)量保證和控制
2） 臨床試 -
醫(yī)學倫理委員會工作職責
醫(yī)學倫理委員會工作職責 1、醫(yī)院倫理委員會在院長領導下，為發(fā)展在本院內(nèi)的醫(yī)學倫理問題進行醫(yī)學倫理決策提供幫助。 2、醫(yī)學倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國際公認
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中山人民醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會審查申請指引第三版
中山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會審查申請指南 1申請范圍 擬在我院開展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后藥物臨床試驗及醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查；已通過審查且正在進行的研究項目
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臨床試驗術語
臨床試驗 代表含義: 指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的
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臨床試驗計劃書
篇一：臨床科研試驗計劃書 臨床科研試驗計劃書臨床科研試驗計劃書 題目：吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學影響的研究 （一）立題依據(jù)： 胃潰瘍是人類消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，是機體炎
