第一篇：人大預(yù)算聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督數(shù)據(jù)信息提供規(guī)范,社會(huì)保險(xiǎn)（征求意見(jiàn)稿）》

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DB51 四 川 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn) DB 51/ XXXXX—XXXX

人大預(yù)算聯(lián)網(wǎng)審查監(jiān)督數(shù)據(jù)信息提供規(guī)范

社會(huì)保險(xiǎn)

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XXXX-XX-XX 發(fā)布 XXXX-XX-XX 實(shí)施 四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

發(fā) 布

DB51/ XXXXX—XXXX I 目

次 前言................................................................................II 1 范圍..............................................................................1 2 規(guī)范性引用文件....................................................................1 3 術(shù)語(yǔ)和定義........................................................................1 4 基本原則..........................................................................2 5 基本要求..........................................................................3 6 數(shù)據(jù)信息提供范圍..................................................................3 7 數(shù)據(jù)信息分類......................................................................3 8 資料性數(shù)據(jù)........................................................................3 9 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)..........................................................................4 附錄 A（資料性附錄）

社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算數(shù)據(jù)提供示例....................................1 附錄 B（資料性附錄）

社會(huì)保險(xiǎn)基金收支預(yù)算執(zhí)行情況提供示例...........................17 附錄 C（資料性附錄）

社會(huì)保險(xiǎn)基金暫收暫付情況提供示例...............................40 附錄 D（資料性附錄）

社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供示例...............................53 附錄 E（資料性附錄）

社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整數(shù)據(jù)提供示例..............................109 附錄 F（資料性附錄）

社會(huì)保險(xiǎn)基金決算數(shù)據(jù)提供示例..................................130

DB51/ XXXXX—XXXX II 前言 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1的規(guī)則編寫。

本標(biāo)準(zhǔn)由四川省人大常委會(huì)辦公廳提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：四川省人大預(yù)算委員會(huì)、四川省人大常委會(huì)預(yù)算工作委員會(huì)、四川省人力資源和社會(huì)保障廳、四川省醫(yī)保局、四川省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、四川省人大常委會(huì)辦公廳預(yù)算聯(lián)網(wǎng)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人：

DB51/ XXXXX—XXXX 1 人大預(yù)算聯(lián)網(wǎng)審查監(jiān)督數(shù)據(jù)信息提供規(guī)范 社會(huì)保險(xiǎn) 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了四川省行政區(qū)域內(nèi)縣級(jí)以上地方人民政府社保部門面向同級(jí)人大預(yù)算聯(lián)網(wǎng)審查監(jiān)督系統(tǒng)在線提供預(yù)決算數(shù)據(jù)信息的基本原則、基本要求，以及數(shù)據(jù)信息提供范圍、內(nèi)容、格式、頻率及時(shí)間要求等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于四川省各級(jí)地方人大預(yù)算聯(lián)網(wǎng)審查監(jiān)督系統(tǒng)面向同級(jí)政府社保部門進(jìn)行的預(yù)決算數(shù)據(jù)信息的采集工作。規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 31596.1 社會(huì)保險(xiǎn)術(shù)語(yǔ) 第1部分：通用 3 術(shù)語(yǔ)和定義 GB/T 31596.1 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。為了便于使用，以下重復(fù)列出了GB/T 31596.1中的某些術(shù)語(yǔ)和定義。

3.1

人大預(yù)算聯(lián)網(wǎng)審查監(jiān)督系統(tǒng) 各級(jí)人大運(yùn)用信息化技術(shù)手段，對(duì)同級(jí)政府財(cái)政預(yù)算決算編制、執(zhí)行等實(shí)施在線審查監(jiān)督的平臺(tái)。

3.2

社會(huì)保險(xiǎn)

通過(guò)國(guó)家立法形式，多渠道籌集資金，對(duì)參保人在年老、疾病、工傷、失業(yè)、生育等情況下依法提供物質(zhì)幫助，使其享有基本生活保障的一項(xiàng)社會(huì)保障制度。

注：社會(huì)保險(xiǎn)包括基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等。

[來(lái)源：GB/T 31596.1-2015,2.1] 3.3

基本養(yǎng)老保險(xiǎn)

國(guó)家立法實(shí)施的，通過(guò)參保人、用人單位和政府等多方籌資形成基金，對(duì)參保并交納費(fèi)用，達(dá)到待遇領(lǐng)取條件者依法提供物質(zhì)幫助，在其因年老而退出勞動(dòng)后，享有基本生活保障的一項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)制度。

注：基本養(yǎng)老保險(xiǎn)制度包括職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)制度、城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)制度。

[來(lái)源：GB/T 31596.1-2015,2.2]

DB51/ XXXXX—XXXX 2 3.4

基本醫(yī)療保險(xiǎn)

國(guó)家立法實(shí)施的，通過(guò)參保人、用人單位和政府等多方籌資形成基金，對(duì)參保人因患病而就醫(yī)診療時(shí)提供資金支持，以保障其享有基本醫(yī)療服務(wù)的一項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)制度。

注：基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度包括職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度。

[來(lái)源：GB/T 31596.1-2015,2.3] 3.5

工傷保險(xiǎn)

國(guó)家立法實(shí)施的，通過(guò)用人單位繳費(fèi)籌資形成基金，對(duì)職工因工作原因遭受事故傷害或者患職業(yè)病的，給予職工及其近親屬相應(yīng)待遇的一項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)制度。

[來(lái)源：GB/T 31596.1-2015,2.4] 3.6

失業(yè)保險(xiǎn)

國(guó)家立法實(shí)施的，通過(guò)參保人、用人單位等籌資形成基金，對(duì)因失業(yè)而暫時(shí)失去工資收入的參保繳費(fèi)者提供物質(zhì)幫助，以保障其基本生活，維持勞動(dòng)力再生產(chǎn)，為其重新就業(yè)創(chuàng)造條件的一項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)制度。

[來(lái)源：GB/T 31596.1-2015,2.5] 3.7

生育保險(xiǎn)

國(guó)家立法實(shí)施，通過(guò)用人單位繳費(fèi)等籌資形成基金，在參保者因生育和計(jì)劃生育，按規(guī)定給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償和保障基本醫(yī)療需求的一項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)制度。

[來(lái)源：GB/T 31596.1-2015,2.6] 3.8

社會(huì)統(tǒng)籌

在一定范圍內(nèi)按照統(tǒng)一政策、統(tǒng)一管理辦法，由有關(guān)部門或經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理和調(diào)劑使用社會(huì)保險(xiǎn)基金的管理模式。

[來(lái)源：GB/T 31596.1-2015,2.7] 4 基本原則 各級(jí)社保部門依照法律法規(guī)等規(guī)定，接受同級(jí)人大工作監(jiān)督時(shí)報(bào)送的信息內(nèi)容應(yīng)遵循以下原則：

——真實(shí)性； ——完整性； ——及時(shí)性； ——安全性。

DB51/ XXXXX—XXXX 3 5 基本要求 各級(jí)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)宜采取數(shù)據(jù)自動(dòng)推送、電子報(bào)表導(dǎo)入、紙質(zhì)填報(bào)等多種方式，按照規(guī)定的頻率、時(shí)間和路徑，向同級(jí)人大預(yù)算聯(lián)網(wǎng)審查監(jiān)督系統(tǒng)提供社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)決算數(shù)據(jù)信息。

注：本標(biāo)準(zhǔn)附錄中所有樣表均為參考性樣表，各級(jí)人大常委會(huì)可根據(jù)實(shí)際工作情況自行調(diào)整設(shè)計(jì)。數(shù)據(jù)信息提供范圍 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)決算數(shù)據(jù)信息提供范圍應(yīng)包括社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算從草案的編制、調(diào)整到執(zhí)行、決算等各個(gè)環(huán)節(jié)涉及的數(shù)據(jù)信息，涵蓋基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)信息以及社會(huì)保險(xiǎn)工作相關(guān)信息。

注：其他數(shù)據(jù)信息按照法律法規(guī)經(jīng)可行性論證后，可逐步納入提供范圍。數(shù)據(jù)信息分類 社會(huì)保險(xiǎn)基金數(shù)據(jù)信息提供可分為：

——資料性數(shù)據(jù)，包含但不限于以下內(nèi)容：

? 與社會(huì)保險(xiǎn)工作相關(guān)的法律法規(guī)、政策性文件、規(guī)范性文件； ? 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算、預(yù)算執(zhí)行、決算相關(guān)報(bào)告、編制說(shuō)明和收支標(biāo)準(zhǔn)等； ? 社會(huì)保險(xiǎn)工作動(dòng)態(tài)信息； ? 社會(huì)保險(xiǎn)工作重要會(huì)議、文件等資料； ? 人大代表建議和意見(jiàn)辦理情況； ? 其他。

——業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，包含但不限于以下內(nèi)容：

? 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算數(shù)據(jù)； ? 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行數(shù)據(jù)； ? 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整數(shù)據(jù)； ? 社會(huì)保險(xiǎn)基金決算數(shù)據(jù)。

——其他需要納入社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)決算數(shù)據(jù)提供的信息。資料性數(shù)據(jù) 資料性數(shù)據(jù)提供及報(bào)送要求見(jiàn)表1。

表1 資料性數(shù)據(jù)提供要求 序號(hào) 項(xiàng)目 要素 適用范圍 推送頻率 報(bào)送時(shí)間 省 市 縣 1 法律法規(guī)、政策性文件、規(guī)范性文件 文件名、文件號(hào)、發(fā)布時(shí)間、發(fā)布部門等 √ √ √ 適時(shí) 政策文件出臺(tái)或收到20日內(nèi) 2 工作動(dòng)態(tài)、簡(jiǎn)報(bào) 工作動(dòng)態(tài) √ √ √ 月報(bào) 每月末 3 重要會(huì)議、調(diào)研資料 會(huì)議、調(diào)研 √ √ √ 適時(shí) 工作完成后10日內(nèi)

DB51/ XXXXX—XXXX 4 表 1

資料性數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 項(xiàng)目 要素 適用范圍 推送頻率 報(bào)送時(shí)間 省 市 縣 4 相關(guān)報(bào)告、編制說(shuō)明、收支標(biāo)準(zhǔn)等

√ √ √

與社保基金預(yù)決算報(bào)表一并報(bào)送 5 人大代表建議、意見(jiàn)辦理情況

√ √ √ 適時(shí) 工作完成后10日內(nèi) 9 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù) 9.1 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算數(shù)據(jù) 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算階段包含的數(shù)據(jù)信息及報(bào)送要求見(jiàn)表2。

表2 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算數(shù)據(jù)提供要求 序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 1 綜合 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算 各類保險(xiǎn)收入、支出、結(jié)余的本年度預(yù)算數(shù) √ √ √ 年 法定時(shí)間 見(jiàn)附錄A.1 2 養(yǎng)老保險(xiǎn) 企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算 保費(fèi)收入、利息收入等各項(xiàng)收入，基本養(yǎng)老金支出等各項(xiàng)支出和結(jié)余的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù) √

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.2 3 城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算 繳費(fèi)收入、利息收入等各項(xiàng)收入，待遇支出等各項(xiàng)支出和結(jié)余的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù)

√ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.3 4 機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算 保費(fèi)、利息等各項(xiàng)收入，基本養(yǎng)老金等各項(xiàng)支出的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù) √

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.4 5 基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料 參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、累計(jì)欠費(fèi)上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù) √ √ √ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.5 6 醫(yī)療保險(xiǎn) 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金預(yù)算 基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金、基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶基金和單建統(tǒng)籌基金各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù)

√

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.6

DB51/ XXXXX—XXXX 5 表 2

社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 7 醫(yī)療保險(xiǎn) 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算 繳費(fèi)和利息等各項(xiàng)收入，基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇支出、大病保險(xiǎn)支出，結(jié)余的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù)

√

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.7 8 基本醫(yī)療保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料 參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、累計(jì)欠費(fèi)等項(xiàng)目的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù)

√

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.8 9 工傷保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)基金預(yù)算 工傷保險(xiǎn)基金各項(xiàng)收入、支出以及結(jié)余的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù) √

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.9 10 失業(yè)保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn)基金預(yù)算 失業(yè)保險(xiǎn)基金各項(xiàng)收入、支出以及結(jié)余的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù)

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.10 11 失業(yè)、工傷保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料 參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、享受保險(xiǎn)待遇人數(shù)的上年度執(zhí)行數(shù)和本年度預(yù)算數(shù)

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄A.11 9.2 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行數(shù)據(jù) 9.2.1 收支預(yù)算執(zhí)行情況 社會(huì)保險(xiǎn)基金收支預(yù)算執(zhí)行情況的報(bào)送要求見(jiàn)表3。

表3 社會(huì)保險(xiǎn)基金收支預(yù)算執(zhí)行情況提供要求 序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 1 綜合 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況 社會(huì)保險(xiǎn)基金各項(xiàng)收入、支出和結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、上年同期累計(jì)執(zhí)行數(shù)等 √ √ √ 季 季后次月月末 見(jiàn)附錄B.1 2 養(yǎng)老保險(xiǎn) 企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況 各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、累計(jì)執(zhí)行數(shù)等 √

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.2

DB51/ XXXXX—XXXX 6 表 3

社會(huì)保險(xiǎn)基金收支預(yù)算執(zhí)行情況提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 3 養(yǎng)老保險(xiǎn) 城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況 各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、累計(jì)執(zhí)行數(shù)等

√ 季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.3 4 機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況 各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、累計(jì)執(zhí)行數(shù)等 √

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.4 5 基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況基礎(chǔ)資料 各類基本養(yǎng)老保險(xiǎn)當(dāng)前參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、繳費(fèi)率等項(xiàng)目的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、累計(jì)完成數(shù) √ √ √ 季

季后次月 月末

見(jiàn)附錄B.5 6 醫(yī)療保險(xiǎn) 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金預(yù)算執(zhí)行情況 各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、累計(jì)執(zhí)行數(shù)等

√

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.6 7 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況 各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、累計(jì)執(zhí)行數(shù)等

√

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.7 8 基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況基礎(chǔ)資料 當(dāng)前參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、領(lǐng)取保險(xiǎn)待遇人數(shù)的當(dāng)年預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、累計(jì)完成數(shù)等 √ √

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.8 9 工傷保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況 各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、累計(jì)執(zhí)行數(shù)等 √

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.9 10 失業(yè)保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況 各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)、當(dāng)期執(zhí)行數(shù)、累計(jì)執(zhí)行數(shù)等

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.10

DB51/ XXXXX—XXXX 7 表 3

社會(huì)保險(xiǎn)基金收支預(yù)算執(zhí)行情況提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 11 失業(yè)、工傷保險(xiǎn) 失業(yè)、工傷保險(xiǎn)基金預(yù)算執(zhí)行情況基礎(chǔ)資料 失業(yè)、工傷保險(xiǎn)當(dāng)前參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、領(lǐng)取保險(xiǎn)待遇人數(shù)的年初預(yù)算數(shù)、本年度調(diào)整預(yù)算數(shù)、累計(jì)完成數(shù)等

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄B.11 9.2.2 暫收暫付情況 社會(huì)保險(xiǎn)基金暫收暫付情況的報(bào)送要求見(jiàn)表4。

表4 社會(huì)保險(xiǎn)基金基金暫收暫付情況提供要求 序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 1 養(yǎng)老保險(xiǎn) 職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金暫收、暫付款明細(xì) 企業(yè)、機(jī)關(guān)事業(yè)（試點(diǎn)）、機(jī)關(guān)事業(yè)（改革）的暫收養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)、暫存未付養(yǎng)老金、下級(jí)歸集委托投資等的暫收款，企業(yè)、機(jī)關(guān)事業(yè)（試點(diǎn)）、機(jī)關(guān)事業(yè)（改革）的墊付離休人員養(yǎng)老金、墊付退休人員養(yǎng)老金、待整改擠占挪用養(yǎng)老保險(xiǎn)基金等的暫付款 √

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄C.1 2 醫(yī)療保險(xiǎn) 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金暫收、暫付款明細(xì) 暫收醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)、暫存未付醫(yī)療費(fèi)、跨省異地就醫(yī)預(yù)付金等的暫收款，墊付醫(yī)療費(fèi)、跨省異地就醫(yī)預(yù)付金、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)資金、先行支付待遇等的暫款

√

√

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄C.2 3 其他醫(yī)療保險(xiǎn)基金暫收、暫付款明細(xì) 暫收醫(yī)療費(fèi)、暫存未付醫(yī)療費(fèi)、跨省異地就醫(yī)預(yù)付金等的暫 款，墊付醫(yī)療費(fèi)、跨省異地就醫(yī)預(yù)付金等的暫付款

√

√

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄C.3

DB51/ XXXXX—XXXX 8 表 4

社會(huì)保險(xiǎn)基金基金暫收暫付情況提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 4 醫(yī)療保險(xiǎn) 居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金暫收、暫付款明細(xì) 暫收醫(yī)療費(fèi)、暫存未付醫(yī)療費(fèi)、跨省異地就醫(yī)預(yù)付金等的暫收款，墊付醫(yī)療費(fèi)、跨省異地就醫(yī)預(yù)付金、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)資金、先行支付待遇等的暫付款 √ √

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄C.4 5 工傷保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)基金暫收、暫付款明細(xì) 工傷（不含封閉)、工傷(封閉運(yùn)行)的工傷保險(xiǎn)基金暫收款，工傷保險(xiǎn)基金暫付款等 √

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄C.5 6 失業(yè)保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn)基金暫收、暫付款明細(xì) 失業(yè)保險(xiǎn)基金暫收款、暫付款等

√

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄C.6 9.2.3 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的報(bào)送要求見(jiàn)表5。

表5 社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供要求 序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 1 養(yǎng)老保險(xiǎn) 參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)人員情況 執(zhí)行企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)制度、機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)制度的各類企業(yè)和單位的參保職工、繳費(fèi)人員、離休退休退職人員、本期辦理離退休人數(shù)、本期死亡離退休人數(shù)

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄D.1 2 城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金繳撥情況 執(zhí)行企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)制度、機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)制度的各類企業(yè)和單位的繳費(fèi)基數(shù)總額、本期單位繳費(fèi)、本期個(gè)人繳費(fèi)、本期應(yīng)發(fā)養(yǎng)老金、本期實(shí)發(fā)養(yǎng)老金、本月補(bǔ)繳往年欠費(fèi)、本月計(jì)劃外收繳情況和本月預(yù)繳金額情況

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄D.2

DB51/ XXXXX—XXXX 9 表 5

社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 3 養(yǎng)老保險(xiǎn) 城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)人員情況 參保人數(shù)、參保繳費(fèi)人員情況、待遇領(lǐng)取人員情況

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄D.3 4 城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)個(gè)人帳戶記帳情況 執(zhí)行企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)制度、機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)制度的各類企業(yè)和單位的建賬人數(shù)、期初累計(jì)記賬余額、本期賬戶記賬額、補(bǔ)記歷年記賬金額、本期賬戶支出額、期末累計(jì)記賬余額

√

年

月 31日前

見(jiàn)附錄D.4 5 醫(yī)療保險(xiǎn) 基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員情況 基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)合計(jì)、職工醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)小計(jì)、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)小計(jì)等

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.5 6 參加職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)人員及特殊人員情況 企業(yè)、事業(yè)、機(jī)關(guān)及其他人員的參保單位戶數(shù)、參保人數(shù)合計(jì)、繳費(fèi)人數(shù)、享受待遇人數(shù)和特殊人員人數(shù)

√

√

√

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄D.6 7 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)征繳情況 企業(yè)、事業(yè)、機(jī)關(guān)及其他人員實(shí)施統(tǒng)賬結(jié)合的繳費(fèi)基數(shù)總額、期初欠費(fèi)、本期應(yīng)繳、本期實(shí)繳、本期補(bǔ)繳、期末累計(jì)欠費(fèi)和單建統(tǒng)籌基金的繳費(fèi)基數(shù)總額、期初欠費(fèi)、本期應(yīng)繳、本期實(shí)繳、本期補(bǔ)繳、期末累計(jì)欠費(fèi)

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.7 8 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)職工醫(yī)療費(fèi)用支出情況 各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)，以及普通門（急）診、門診大病、住院費(fèi)用支出合計(jì)

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.8 9 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)退休人員醫(yī)療費(fèi)用支出情況 各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普通門（急）診、門診大病（慢特病）和住院費(fèi)用支出合計(jì)

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.9

DB51/ XXXXX—XXXX 10 表 5

社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 10 醫(yī)療保險(xiǎn) 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員情況 參保人數(shù)合計(jì)、成年人參保人數(shù)小計(jì)、中小學(xué)生兒童參保人數(shù)小計(jì)、大學(xué)生參保人數(shù)小計(jì)和享受待遇人數(shù)

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.10 11 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)和財(cái)政補(bǔ)助情況 各類建檔立卡貧困人口的個(gè)人繳費(fèi)、醫(yī)療救助資金補(bǔ)助個(gè)人繳費(fèi)、財(cái)政補(bǔ)助資金（普補(bǔ)）合計(jì)（中央財(cái)政、省級(jí)財(cái)政）

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.11 12 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療費(fèi)用支出情況 各類困難人員（成年人、學(xué)生兒童、大學(xué)生）的普通門急診就診人次和費(fèi)用，門診大病（慢特病）就診人次，以及住院出院人次、住院床日和費(fèi)用

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.12 13 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療費(fèi)用支出情況 各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普通門急診就診人次和費(fèi)用，門診大病（慢特病）就診人次和費(fèi)用，以及住院出院人次、住院床日和費(fèi)用

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.13 14 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)異地就醫(yī)情況 職工和退休人員的異地就醫(yī)登記備案人數(shù)、異地就醫(yī)人數(shù)、普通門（急）診費(fèi)用支出合計(jì)、門診大病（慢特病）費(fèi)用支出合計(jì)、住院費(fèi)用支出合計(jì)、住院個(gè)人賬戶和異地安置退休人員提取個(gè)人賬戶金額

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.14 15 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)異地就醫(yī)情況 省內(nèi)省外人員的異地就醫(yī)登記備案人數(shù)、異地就醫(yī)人數(shù)、普通門急診就診人次和費(fèi)用、門診大病（慢特病）就診人次和費(fèi)用、住院出院人次等

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.15

DB51/ XXXXX—XXXX 11 表 5

社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 16 醫(yī)療保險(xiǎn) 城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)情況 各類統(tǒng)籌地區(qū)困難人員對(duì)的參保人數(shù)、大病保險(xiǎn)資金籌集、享受大病保險(xiǎn)待遇情況、商保機(jī)構(gòu)經(jīng)辦管理成本

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.16 17 醫(yī)療保險(xiǎn) 流動(dòng)就業(yè)人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)情況 跨省（自治區(qū)、直轄市）轉(zhuǎn)入人數(shù)、轉(zhuǎn)入地制度之間轉(zhuǎn)移情況、轉(zhuǎn)出人數(shù)、轉(zhuǎn)入金額、轉(zhuǎn)出金額和在本地開(kāi)具參保憑證人數(shù)

√

√

√

季 季后次月月末 見(jiàn)附錄D.17 18 補(bǔ)充保險(xiǎn)情況 企業(yè)、失業(yè)單位、機(jī)關(guān)和其他人員的公務(wù)員醫(yī)療補(bǔ)助、職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助和其他補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.18 19 醫(yī)療救助情況 醫(yī)療救助資助參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)、住院救助人次數(shù)、門診救助人次數(shù)、其他有關(guān)部門資助參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)、其他有關(guān)部門實(shí)施直接救助人次數(shù)、醫(yī)療救助資助參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)資金數(shù)、住院救助資金數(shù)、門診救助資金數(shù)等

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.19 20 生育保險(xiǎn)情況 參保人數(shù)、女性參保人數(shù)、本期享受待遇人次、女職工生育人數(shù)、計(jì)劃生育人次

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.20 21 參加生育保險(xiǎn)人員及基金征繳情況 企業(yè)、事業(yè)、機(jī)關(guān)和其他人員的參保單位戶數(shù)、參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、期初欠費(fèi)、本期應(yīng)繳、本期實(shí)繳、本期補(bǔ)繳、期末累計(jì)欠費(fèi)

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.21

DB51/ XXXXX—XXXX 12 表 5

社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 22 醫(yī)療保險(xiǎn) 生育保險(xiǎn)待遇情況 企業(yè)、事業(yè)、機(jī)關(guān)和其他人員按待遇類別分類和按支出類別分類的本期享受待遇人次，以及本期醫(yī)療費(fèi)用和本期津貼等

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.22 23 醫(yī)療、生育保險(xiǎn)稽核情況 醫(yī)療、生育保險(xiǎn)的稽核享受待遇人員、稽核定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、稽核定點(diǎn)零售藥店和向公安部門報(bào)案或移交案件數(shù)量

√

√

√

季

季后次月月末 見(jiàn)附錄D.23 24 工傷保險(xiǎn) 參加工傷保險(xiǎn)人員及基金征繳情況 不同類型單位和不同風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)的參保單位戶數(shù)、參保人數(shù)、繳費(fèi)人數(shù)、按工資總額核算、按工程項(xiàng)目總造價(jià)核算、按產(chǎn)量核算、期初欠費(fèi)、本期補(bǔ)繳和期末累計(jì)欠費(fèi)

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄D.24 25 參加工傷保險(xiǎn)（工程建設(shè)項(xiàng)目）情況 住建領(lǐng)域和其他領(lǐng)域的在建項(xiàng)目數(shù)（已參保項(xiàng)目數(shù)）、新開(kāi)工項(xiàng)目數(shù)（已參保項(xiàng)目數(shù)、未參保項(xiàng)目數(shù)）

√

季 季后次月月末

見(jiàn)附錄D.25 26 享受工傷保險(xiǎn)待遇情況 不同類型單位和不同風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)的享受工傷保險(xiǎn)待遇人數(shù)合計(jì)、享受傷殘待遇的人數(shù)、享受工亡待遇的人數(shù)、領(lǐng)取生活護(hù)理費(fèi)的人數(shù)、安裝輔助器具的人數(shù)

√

半年月 30 日前

見(jiàn)附錄D.26 27 享受工傷保險(xiǎn)待遇情況續(xù) 不同類型單位和不同風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)的傷殘待遇（一次性傷殘補(bǔ)助金、傷殘津貼等費(fèi)用合計(jì)）和因公死亡待遇（一次性工亡補(bǔ)助金、喪葬補(bǔ)助金等費(fèi)用合計(jì)）

√

半年

月 30 日前

見(jiàn)附錄D.27 28 工傷保險(xiǎn)醫(yī)療及康復(fù)預(yù)防費(fèi)用情況 企業(yè)、失業(yè)、機(jī)關(guān)、個(gè)體工商戶及其他行業(yè)的門（急）診、住院醫(yī)療費(fèi)用

√

半年月 30 日前

見(jiàn)附錄D.28

DB51/ XXXXX—XXXX 13 表 5

社會(huì)保險(xiǎn)基金業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 29 工傷保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)醫(yī)療及康復(fù)預(yù)防費(fèi)用情況續(xù) 企業(yè)、失業(yè)、機(jī)關(guān)、個(gè)體工商戶及其他行業(yè)的一次性工傷醫(yī)療補(bǔ)助金、住院伙食補(bǔ)助、統(tǒng)籌地區(qū)以外就醫(yī)、工傷康復(fù)、工傷預(yù)防費(fèi)支出 √

半年

月 30 日前 見(jiàn)附錄D.29 30 工傷保險(xiǎn)先行支付追償情況 工傷保險(xiǎn)的案例個(gè)數(shù)（受理案例個(gè)數(shù)、支付案例個(gè)數(shù)、追償案例個(gè)數(shù)）和基金支付（基金先行支付金額、追償金額、累計(jì)未償還金額）

√

年

月 31日前

見(jiàn)附錄D.30 31 失業(yè)保險(xiǎn) 參加失業(yè)保險(xiǎn)人員情況 各市州參保人數(shù)、實(shí)際繳費(fèi)人數(shù)及分類統(tǒng)計(jì)

√

季 季后次月月末

見(jiàn)附錄D.31 32 領(lǐng)取失業(yè)保險(xiǎn)金人員情況 各市州上期領(lǐng)取失業(yè)保險(xiǎn)金人數(shù)、本期領(lǐng)取失業(yè)保險(xiǎn)金人數(shù)、本期新增領(lǐng)取失業(yè)保險(xiǎn)金人數(shù)、本期停止領(lǐng)取失業(yè)保險(xiǎn)金人數(shù)、本期領(lǐng)取一次性生活補(bǔ)助的農(nóng)民合同制工人數(shù)

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄D.32 33 失業(yè)保險(xiǎn)基金收支情況 各市州上期基金結(jié)余總額、本期基金收入、本期基金支出、本期基金收支余額、本期末基金結(jié)余總額

√

季

季后次月月末

見(jiàn)附錄D.33 9.3 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整數(shù)據(jù) 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整階段包含的數(shù)據(jù)信息及報(bào)送要求見(jiàn)表6。

表6 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整數(shù)據(jù)提供要求 序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 1 綜合 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 各險(xiǎn)種保費(fèi)、利息等各項(xiàng)收入和待遇、轉(zhuǎn)移等各項(xiàng)支出的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù) √ √ √ 次 法定時(shí)間 見(jiàn)附錄E.1

DB51/ XXXXX—XXXX 14 表 6

社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 2 綜合 失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料調(diào)整情況 失業(yè)、工傷、生育保險(xiǎn)的參保人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額等項(xiàng)目的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算

√

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.2 3 養(yǎng)老保險(xiǎn) 企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 保費(fèi)、利息等各項(xiàng)收入，養(yǎng)老金、補(bǔ)助金等各項(xiàng)支出和結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù) √

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.3 4 城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 個(gè)人繳費(fèi)、集體補(bǔ)助、政府補(bǔ)貼等各項(xiàng)收入，基礎(chǔ)養(yǎng)老金、個(gè)人賬戶養(yǎng)老金等各項(xiàng)支出，結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)

√ 次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.4 5 機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 保費(fèi)、利息等各項(xiàng)收入，養(yǎng)老金等各項(xiàng)支出，結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù) √

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.5 6 基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料調(diào)整情況 參保人數(shù)、實(shí)際繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、繳費(fèi)率等項(xiàng)目的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù) √ √ √ 次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.6 7 醫(yī)療保險(xiǎn) 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金、醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶基金、單建統(tǒng)籌基金各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù) √ √

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.7 8 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金、新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金、合并實(shí)施的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金各項(xiàng)收入、支出、結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)

√

√

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.8 9 基本醫(yī)療保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料調(diào)整情況 參保人數(shù)、實(shí)際繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、參合繳費(fèi)年末人數(shù)、繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)

√

√

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.9

DB51/ XXXXX—XXXX 15 表 6

社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 10 工傷保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 保費(fèi)、利息等各項(xiàng)收入和待遇、勞動(dòng)能力堅(jiān)定等各項(xiàng)支出，結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù) √

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.10 11 失業(yè)保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn)基金預(yù)算調(diào)整情況 保費(fèi)、利息、補(bǔ)貼等各項(xiàng)收入，保險(xiǎn)金、喪葬撫恤等各項(xiàng)支出，結(jié)余的年初預(yù)算數(shù)、調(diào)整數(shù)、調(diào)整后預(yù)算數(shù)

√

次

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄E.11 9.4 社會(huì)保險(xiǎn)基金決算數(shù)據(jù) 社會(huì)保險(xiǎn)基金決算階段包含的數(shù)據(jù)信息及報(bào)送要求見(jiàn)表7。

表7 社會(huì)保險(xiǎn)基金決算數(shù)據(jù)提供要求 序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 1 綜合 社會(huì)保險(xiǎn)基金資產(chǎn)負(fù)債 各類保險(xiǎn)基金資產(chǎn)、負(fù)債、基金的年初數(shù)和年末數(shù) √ √ √ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.1 2 社會(huì)保險(xiǎn)基金決算收支 各類保險(xiǎn)基金的收入、支出、結(jié)余 √ √ √ 年 法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.2 3 社會(huì)保障基金財(cái)政專戶資產(chǎn)負(fù)債 各類保險(xiǎn)年初和年末的資產(chǎn)合計(jì)、負(fù)債合計(jì)和基金 √ √ √ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.3 4 社會(huì)保障基金財(cái)政專戶收支情況 各類保險(xiǎn)基金的上年結(jié)余、本年收入、本年支出等 √ √ √ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.4 5 社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)充資料 各類保險(xiǎn)參保人員、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、繳費(fèi)率等情況 √ √ √ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.5 6 財(cái)政對(duì)社會(huì)保險(xiǎn)基金補(bǔ)助情況 各類保險(xiǎn)的上年度結(jié)轉(zhuǎn)和本年度安排、支出、結(jié)轉(zhuǎn) √ √ √ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.6

DB51/ XXXXX—XXXX 16 表 7

社會(huì)保險(xiǎn)基金決算數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 7 綜合 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)補(bǔ)充資料 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)參保人員、繳費(fèi)人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)、保費(fèi)繳納支出情況以及基金暫存其他賬戶款年末數(shù) √ √

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.7 8 養(yǎng)老保險(xiǎn) 企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金收支 企業(yè)職工養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)、利息、財(cái)政補(bǔ)貼、委托投資等各項(xiàng)收入，基本養(yǎng)老金、醫(yī)療補(bǔ)助金、喪葬、撫恤金、轉(zhuǎn)移等各項(xiàng)支出以及基金結(jié)余情況 √

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.8 9 城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金收支 城鄉(xiāng)居民養(yǎng)老保險(xiǎn)個(gè)人繳費(fèi)、集體補(bǔ)助、利息、財(cái)政補(bǔ)貼、委托投資等各項(xiàng)收入，基本養(yǎng)老金、轉(zhuǎn)移等各項(xiàng)支出以及基金結(jié)余情況

√ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.9 10 機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金收支 機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)、利息、財(cái)政補(bǔ)貼、委托投資等各項(xiàng)收入，基本養(yǎng)老金、轉(zhuǎn)移等各項(xiàng)支出以及基金結(jié)余情況 √

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.10 11 基本養(yǎng)老保險(xiǎn)補(bǔ)充資料 企業(yè)職工、城鄉(xiāng)居民、機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)參保人員年末數(shù)、繳費(fèi)人員年末數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)總額、保費(fèi)繳納、個(gè)人賬戶、基金暫存其他賬戶存款年末數(shù)等情況 √ √ √ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.11 12 其他養(yǎng)老保險(xiǎn)情況 機(jī)關(guān)事業(yè)單位職業(yè)年金、個(gè)人儲(chǔ)蓄、企業(yè)補(bǔ)充養(yǎng)老保險(xiǎn)的基金收支、參保人數(shù)、年金記賬金額等情況

√ 年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.12

DB51/ XXXXX—XXXX 17 表 7

社會(huì)保險(xiǎn)基金決算數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 13 醫(yī)療保險(xiǎn) 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收支情況 基本醫(yī)療保 險(xiǎn)統(tǒng)籌、個(gè)人賬戶、單建統(tǒng)籌基金的基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)、利息、財(cái)政補(bǔ)貼等收入，基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇、轉(zhuǎn)移等支出，以及資金結(jié)余情況

√

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.13 14 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收支情況 各類城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)繳費(fèi)、利息、財(cái)政補(bǔ)貼等收入，基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇、大病保險(xiǎn)等支出以及資金結(jié)余情況

√

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.14 15 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)充資料 各類城鄉(xiāng)居民參加保險(xiǎn)的人數(shù)、享受待遇人數(shù)、保費(fèi)繳納情況，醫(yī)療費(fèi)用、大病保險(xiǎn)支付情況以及基金結(jié)余情況

√

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.15 16 其他醫(yī)療保障情況 特殊人員、公務(wù)員、優(yōu)撫對(duì)象的醫(yī)療收支情況、保障人數(shù)以及補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)的收支情況、保障人數(shù)

√

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.16 17 工傷保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)基金收支情況 工傷保險(xiǎn)保費(fèi)、利息、財(cái)政補(bǔ)貼、上級(jí)補(bǔ)助、下級(jí)上解及本年收入，工傷保險(xiǎn)待遇、勞動(dòng)能力鑒定、工傷預(yù)防等支出，資金結(jié)余情況 √

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.17 18 失業(yè)保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn)基金收支情況 失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)、利息、財(cái)政補(bǔ)貼、轉(zhuǎn)移、上級(jí)補(bǔ)助以及本年收入，失業(yè)保險(xiǎn)金、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、喪葬、撫恤金、職業(yè)培訓(xùn)、穩(wěn)定崗位、技能提升、轉(zhuǎn)移等支出，資金結(jié)余情況

√

年

法定時(shí)間

見(jiàn)附錄F.18

DB51/ XXXXX—XXXX 18 表 7

社會(huì)保險(xiǎn)基金決算數(shù)據(jù)提供要求（續(xù)）

序號(hào) 類別 項(xiàng)目 要素 適用范圍 報(bào)送頻率 報(bào)送時(shí)間 參考 樣表 省 市 縣 19 失業(yè)保險(xiǎn) 失業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)充資料 本年度參保人數(shù)、繳費(fèi)基數(shù)、保費(fèi)繳納情況、失業(yè)保險(xiǎn)領(lǐng)取情況、待遇、調(diào)劑金情況、借出及存款賬戶情況等

√

年 法定時(shí)間 見(jiàn)附錄F.19

DB51/ XXXXX—XXXX 1 A

A

附 錄 A（資料性附錄）

社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算數(shù)據(jù)提供示例 圖A.1～A.11給出了社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算數(shù)據(jù)提供格式，所有空格處按實(shí)際情況填寫。

××××年社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算總表

社預(yù) 01 表 四川省

單位：元 項(xiàng)

目 合計(jì) 企業(yè)職工基本 養(yǎng)老保險(xiǎn)基金 城鄉(xiāng)居民基本 養(yǎng)老保險(xiǎn)基金 機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(含生育保險(xiǎn))基金 城鄉(xiāng)居民基本 醫(yī)療保險(xiǎn)基金 工傷保險(xiǎn)基金 失業(yè)保險(xiǎn)基金 一、收入

其中:1.社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)收入

2.利息收入

3.財(cái)政補(bǔ)貼收入

4.委托投資收益

5.其他收入

6.轉(zhuǎn)移收入

7.中央調(diào)劑資金收入（省級(jí)專用）

8.中央調(diào)劑基金收入（中央專用)

二、支出

其中:1.社會(huì)保險(xiǎn)待遇支出

DB51/ XXXXX—XXXX 2

2.其他支出

3.轉(zhuǎn)移支出

4.中央調(diào)劑基金支出（中央專用）

5.中央調(diào)劑資金支出（省級(jí)專用）

三、本年收支結(jié)余

四、年末滾存結(jié)余

圖A.1 社會(huì)保險(xiǎn)基金預(yù)算總表示例

DB51/ XXXXX—XXXX 3

××××年企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算表

社預(yù) 02 表 四川省

單位：元 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 一、基本養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)收入

一、基本養(yǎng)老金支出

二、利息收入

其中：離休金支出

三、財(cái)政補(bǔ)貼收入

二、醫(yī)療補(bǔ)助金支出

其中：地方財(cái)政補(bǔ)貼

三、喪葬補(bǔ)助金和撫恤金支出

四、委托投資收益

五、其他收入

四、其他支出

其中：滯納金

六、轉(zhuǎn)移收入

五、轉(zhuǎn)移支出

七、本年收入小計(jì)

六、本年支出小計(jì)

八、上級(jí)補(bǔ)助收入

七、補(bǔ)助下級(jí)支出

其中：中央調(diào)劑資金

收入(省級(jí)專用)

其中：中央調(diào)劑基金

支出(中央專用)

九、下級(jí)上解收入

八、上解上級(jí)支出

其中：中央調(diào)劑基金

收入(中央專用)

其中：中央調(diào)劑資金

支出(省級(jí)專用)

十、本年收入合計(jì)

九、本年支出合計(jì)

DB51/ XXXXX—XXXX 4

十、本年收支結(jié)余

十一、上年結(jié)余

十一、年末滾存結(jié)余

總

計(jì)

總

計(jì)

圖A.2 企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算表示例

DB51/ XXXXX—XXXX 5

××××年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算表

社預(yù) 06 表 四川省

單位：元 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 一、繳費(fèi)收入

一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇支出

其中：個(gè)人繳費(fèi)收入

其中：住院支出

集體扶持收入

門診支出

城鄉(xiāng)醫(yī)療救助資助收入

二、大病保險(xiǎn)支出

財(cái)政對(duì)困難人員代繳收入

二、利息收入

三、財(cái)政補(bǔ)貼收入

其中：按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)助收入

四、其他收入

三、其他支出

五、本年收入小計(jì)

四、本年支出小計(jì)

六、上級(jí)補(bǔ)助收入

五、補(bǔ)助下級(jí)支出

七、下級(jí)上解收入

六、上解上級(jí)支出

八、本年收入合計(jì)

七、本年支出合計(jì)

八、本年收支結(jié)余

九、上年結(jié)余

九、年末滾存結(jié)余

總

計(jì)

總

計(jì)

圖A.3 城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算表示例

DB51/ XXXXX—XXXX 6

××××年機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算表

社預(yù) 04 表 四川省

單位：元 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù)

其中：2019 年當(dāng)年數(shù)

其中：2019 年當(dāng)年數(shù) 一、基本養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)收入

一、基本養(yǎng)老金支出

二、利息收入

三、財(cái)政補(bǔ)貼收入

其中：地方財(cái)政補(bǔ)貼

四、委托投資收益

五、其他收入

二、其他支出

其中：滯納金

六、轉(zhuǎn)移收入

三、轉(zhuǎn)移支出

七、本年收入小計(jì)

四、本年支出小計(jì)

八、上級(jí)補(bǔ)助收入

五、補(bǔ)助下級(jí)支出

九、下級(jí)上解收入

六、上解上級(jí)支出

十、本年收入合計(jì)

七、本年支出合計(jì)

八、本年收支結(jié)余

十一、上年結(jié)余

九、年末滾存結(jié)余

總

計(jì)

總

計(jì)

圖A.4 機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金預(yù)算表示例

DB51/ XXXXX—XXXX 7

××××年基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料表 四川省

社預(yù)附 01 表 項(xiàng)

目 單位 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 項(xiàng)

目 單位 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 一、企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn) ×

×

2.欠費(fèi)情況 × × ×

(一)參保人數(shù) 人

(1)上年末累計(jì)欠費(fèi) 元

1.在職職工 人

(2)本年補(bǔ)繳以前年度欠費(fèi) 元

其中：個(gè)人身份參保 人

(3)本年新增欠費(fèi) 元

2.離休人員 人

(4)年末累計(jì)欠費(fèi)

元

3.退休、退職人員 人

3.本年預(yù)繳以后年度基本養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi) 元

(1)當(dāng)年新增退休退職人員 人

4.一次性補(bǔ)繳以前年度基本養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi) 元

(2)當(dāng)年死亡退休退職人員 人

二、城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn) × × ×

(二)繳費(fèi)人數(shù) 人

(一)16－59 周歲參保繳費(fèi)人數(shù) 人

其中：個(gè)人身份繳費(fèi) 人

(二)實(shí)際領(lǐng)取待遇人員 人

(三)繳費(fèi)基數(shù)總額 × × × 三、機(jī)關(guān)事業(yè)單位基本養(yǎng)老保險(xiǎn) × × ×

1.單位 元

(一)參保人數(shù) 人

2.個(gè)人 元

1.在職職工 人

其中：個(gè)人身份繳費(fèi)基數(shù)總額 元

2.退休、退職人員 人

DB51/ XXXXX—XXXX 8

(四)繳費(fèi)率 %

(二)繳費(fèi)人數(shù) 人

1.單位繳費(fèi)費(fèi)率 %

(三)繳費(fèi)基數(shù)總額 ×

2.職工個(gè)人繳費(fèi)費(fèi)率 %

1.單位 元

3.以個(gè)人身份參保繳費(fèi)費(fèi)率 %

2.個(gè)人 元

(五)人均繳費(fèi)工資基數(shù) 元/年

(四)繳費(fèi)率 %

(六)保險(xiǎn)費(fèi)繳納情況 ×

(五)人均繳費(fèi)工資基數(shù) 元/年

1.繳納當(dāng)年基本養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi) 元

四、統(tǒng)籌地區(qū)職工平均工資 元/年

圖A.5 基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料表示例

DB51/ XXXXX—XXXX 9

××××年職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(含生育保險(xiǎn))基金預(yù)算表

社預(yù) 05 表 四川省

單位：元 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 小計(jì) 基本醫(yī)療保 險(xiǎn)統(tǒng)籌基金 基本醫(yī)療保險(xiǎn) 個(gè)人賬戶基金 單建統(tǒng)籌基金 小計(jì) 基本醫(yī)療保 險(xiǎn)統(tǒng)籌基金 基本醫(yī)療保險(xiǎn) 個(gè)人賬戶基金 單建統(tǒng)籌基金 一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)收入

其中：?jiǎn)挝焕U費(fèi)

個(gè)人繳費(fèi)

二、利息收入

三、財(cái)政補(bǔ)貼收入

四、其他收入

其中：滯納金

五、轉(zhuǎn)移收入

六、本年收入小計(jì)

七、上級(jí)補(bǔ)助收入

八、下級(jí)上解收入

九、本年收入合計(jì)

十、上年結(jié)余

總

計(jì)

項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù)

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小計(jì) 基本醫(yī)療保 險(xiǎn)統(tǒng)籌基金 基本醫(yī)療保險(xiǎn) 個(gè)人賬戶基金 單建統(tǒng)籌基金 小計(jì) 基本醫(yī)療保 險(xiǎn)統(tǒng)籌基金 基本醫(yī)療保險(xiǎn) 個(gè)人賬戶基金 單建統(tǒng)籌基金 一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇支出

其中: 住院支出

門診支出

生育醫(yī)療費(fèi)用支出

生育津貼支出

二、其他支出

三、轉(zhuǎn)移支出

四、本年支出小計(jì)

五、補(bǔ)助下級(jí)支出

六、上解上級(jí)支出

七、本年支出合計(jì)

八、本年收支結(jié)余

九、年末滾存結(jié)余

總

計(jì)

圖A.6 職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基礎(chǔ)資料表示例

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××××年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算表

社預(yù) 06 表 四川省

單位：元 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 項(xiàng)

目 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 一、繳費(fèi)收入

一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇支出

其中：個(gè)人繳費(fèi)收入

其中：住院支出

集體扶持收入

門診支出

城鄉(xiāng)醫(yī)療救助資助收入

二、大病保險(xiǎn)支出

財(cái)政對(duì)困難人員代繳收入

二、利息收入

三、財(cái)政補(bǔ)貼收入

其中：按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)助收入

四、其他收入

三、其他支出

五、本年收入小計(jì)

四、本年支出小計(jì)

六、上級(jí)補(bǔ)助收入

五、補(bǔ)助下級(jí)支出

七、下級(jí)上解收入

六、上解上級(jí)支出

八、本年收入合計(jì)

七、本年支出合計(jì)

八、本年收支結(jié)余

九、上年結(jié)余

九、年末滾存結(jié)余

圖A.7 城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算表示例

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××××年基本醫(yī)療保險(xiǎn)基礎(chǔ)資料表 四川省

社預(yù)附 02 表 項(xiàng)

目 單位 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 項(xiàng)

目 單位 2019 年執(zhí)行數(shù) 2020 年預(yù)算數(shù) 一、職工基本醫(yī)療保險(xiǎn) × × ×

(3)本年新增欠費(fèi) 元

(一)參保人數(shù) 人

(4)年末累計(jì)欠費(fèi) 元

1.在職職工 人

3.本年預(yù)繳以后年度基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi) 元

2.退休人員 人

4.一次性補(bǔ)繳以前年度基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi) 元

(二)繳費(fèi)人數(shù) 人

(七)享受生育保險(xiǎn)醫(yī)療費(fèi)報(bào)銷人數(shù) 人

(三)繳費(fèi)基數(shù)總額 ×

(八)享受生育津貼人數(shù) 人

1.單位 元

二、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn) ×

2.個(gè)人 元

(一)參保繳費(fèi)年末人數(shù) 人

(四)繳費(fèi)費(fèi)率 %

(二)繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 元/年

(五)人均繳費(fèi)工資基數(shù) 元/年

其中：個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 元/年

(六)保險(xiǎn)費(fèi)繳納情況

財(cái)政補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn) 元/年

1.繳納當(dāng)年基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi) 元

(三)大病保險(xiǎn)情況 × × ×

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2.欠費(fèi)情況 ×

1.覆蓋人數(shù) 人

(1)上年末累計(jì)欠費(fèi) 元

2.籌資標(biāo)準(zhǔn) 元/年

(2)本年補(bǔ)繳以前年度欠費(fèi) 元

3.人均籌資水平元/年

圖A.8 基本醫(yī)療...

第二篇：關(guān)于加強(qiáng)全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)

關(guān)于加強(qiáng)全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的意見(jiàn)

(征求意見(jiàn)稿)

動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息是動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督部門領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)決策和指導(dǎo)工作的重要依據(jù)，是為領(lǐng)導(dǎo)提供參謀服務(wù)的主渠道。為進(jìn)一步強(qiáng)化全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的科學(xué)化、規(guī)范化管理，拓寬信息渠道，提高信息質(zhì)量，加快報(bào)送頻次，促進(jìn)上情下達(dá)、下情上達(dá)，促進(jìn)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)可持續(xù)發(fā)展，現(xiàn)就加強(qiáng)全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作提出如下意見(jiàn)：

一、進(jìn)一步提高對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作重要性的認(rèn)識(shí) 動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作是動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作的重要組成部分，是動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作的基礎(chǔ)性工作，它既是對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作整體情況、階段性情況的及時(shí)反映，更是對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作中的一些好做法、好經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)、完善和提高，動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的質(zhì)量和水平直接影響動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督的全局工作。只有切實(shí)加強(qiáng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作，及時(shí)準(zhǔn)確反映動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作的情況和問(wèn)題，才能為領(lǐng)導(dǎo)決策提供準(zhǔn)確可靠的依據(jù)。同時(shí)，及時(shí)、有效地收集、傳輸重大動(dòng)物疫病信息，對(duì)預(yù)防、控制和撲滅重大動(dòng)物疫情，最大限度地減輕重大動(dòng)物疫情對(duì)畜牧業(yè)和公眾健康造成的危害，促進(jìn)民生事業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。

二、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的主要任務(wù)和基本要求

動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的主要任務(wù)：根據(jù)全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)，研究制定動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；收集、研判、處理、上報(bào)、通報(bào)、存儲(chǔ)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息，為領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)決策和指導(dǎo)工作提供服務(wù)；開(kāi)展動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作交流；了解、掌握和指導(dǎo)下級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開(kāi)展信息工作；開(kāi)展信息調(diào)查研究和信息理論研究，不斷提高信息工作水平。

動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的基本要求： 準(zhǔn)確、及時(shí)、全面、適用。準(zhǔn)確，即動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息的內(nèi)容要準(zhǔn)確無(wú)誤，真實(shí)可靠。及時(shí)，即動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、處理、傳遞、反饋要及時(shí)迅速，講究時(shí)效。全面，即動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集和處理要注意廣泛性，真實(shí)地反映動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作各個(gè)方面的情況。適用，即向上級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)上報(bào)的信息要有針對(duì)性，盡可能被上級(jí)機(jī)關(guān)采用。

三、加強(qiáng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作制度建設(shè)

動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作制度建設(shè)是動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的基礎(chǔ)性工作，是確保動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作正常、有序開(kāi)展，確保動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息暢通的根本保證。

（一）建立健全動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告制度

動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告實(shí)行屬地管理、逐級(jí)報(bào)告、專人負(fù)責(zé)制度，逐步實(shí)行信息化管理。向自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)送信息，一般情況，各市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所每?jī)扇請(qǐng)?bào)送一次，急事、要事要立即報(bào)送。對(duì)自治區(qū)黨委、政府以及農(nóng)業(yè)部、自治區(qū)水 產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局工作部署的貫徹執(zhí)行情況，以及法律法規(guī)的執(zhí)行情況要及時(shí)上報(bào)。對(duì)領(lǐng)導(dǎo)同志批辦事項(xiàng)的落實(shí)情況，要隨辦隨報(bào)。自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所通過(guò)《廣西動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息簡(jiǎn)報(bào)》及時(shí)通報(bào)各市報(bào)送的信息，并對(duì)各市報(bào)送信息及被采用的情況，每月通報(bào)一次。

動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告內(nèi)容：

1、法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和重大政策的執(zhí)行情況；

2、對(duì)自治區(qū)黨委、政府以及農(nóng)業(yè)部、自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局工作部署的貫徹執(zhí)行情況；

3、工作規(guī)劃和工作計(jì)劃；

4、半年工作總結(jié)和工作總結(jié)；

5、專項(xiàng)工作報(bào)告；

6、重大、突發(fā)動(dòng)物疫情發(fā)生、蔓延情況；

7、重大、突發(fā)動(dòng)物疫情應(yīng)急預(yù)案和預(yù)警預(yù)案；

8、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督違法案件查處情況；

9、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督證章及標(biāo)志使用情況；

10、動(dòng)物產(chǎn)地檢疫情況；

11、動(dòng)物屠宰檢疫情況；

12、交易市場(chǎng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督情況；

13、動(dòng)物防疫監(jiān)督檢查站業(yè)務(wù)情況；

14、動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品無(wú)害化處理情況；

15、重大案件的查處及執(zhí)法人員重大違紀(jì)事件處理情況；

16、機(jī)構(gòu)變更和重大人事變動(dòng)情況；

17、對(duì)領(lǐng)導(dǎo)同志批辦事項(xiàng)的落實(shí)情況；

18、其他需要報(bào)告的事項(xiàng)。

（二）建立健全動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作崗位責(zé)任制 各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)信息員是動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的主體，只有明確三方的責(zé)任，建立崗位責(zé)任制，層層落實(shí)責(zé)任，才能真正把動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作落到實(shí)處。

1、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的責(zé)任

各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)是本級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的責(zé)任人。主要職責(zé)是：根據(jù)全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作的要求，完成本單位動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督基本信息的收集、編輯、上報(bào)等工作。

2、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)任

各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要確定一名負(fù)責(zé)人分管動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作，名單報(bào)自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所備案。該負(fù)責(zé)人是本級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的第一責(zé)任人，主要承擔(dān)以下職責(zé)：

（1）審查把關(guān)本單位上報(bào)或?qū)ν夤嫉男畔ⅲ瑢?duì)本單位上報(bào)或?qū)ν夤嫉男畔⒇?fù)責(zé)；

（2）負(fù)責(zé)本單位的信息安全保障工作，包括本單位信息設(shè)備的物理安全、網(wǎng)上信息安全監(jiān)控、有害信息清理等；

（3）對(duì)信息員進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)信息員完成信息工作。

3、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)信息員的責(zé)任

各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要確定至少一名同志負(fù)責(zé)信息工作，名單報(bào)自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所備案。信息員是本級(jí)動(dòng)物衛(wèi) 生監(jiān)督機(jī)構(gòu)信息工作專職工作人員，主要承擔(dān)以下職責(zé)：

（1）按照信息上報(bào)制度的規(guī)定，收集、整理、報(bào)送本單位動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息；

（2）密切跟蹤信息的處理情況，切實(shí)做好信息反饋工作；（3）開(kāi)展信息調(diào)查研究工作，對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作的焦點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)研；

（4）完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他信息工作任務(wù)。

（三）建立健全重大緊急動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)送制度 重大緊急動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息是指重大突發(fā)事件、重大緊急動(dòng)物疫情等重要緊急情況。只有建立健全重大緊急動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)送制度，才能及時(shí)有效地轉(zhuǎn)輸緊急重大動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息，為領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)決策提供依據(jù)。

1、重大緊急動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)送要做到隨時(shí)發(fā)生隨時(shí)報(bào)送。重大突發(fā)事件、重大緊急動(dòng)物疫情等情況發(fā)生后，各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的第一接報(bào)人，要立即將信息原件或電話記錄迅速報(bào)主管(或帶班)領(lǐng)導(dǎo)閱示。

2、主管(或帶班)領(lǐng)導(dǎo)在接到重大緊急信息后，經(jīng)過(guò)認(rèn)真復(fù)核，提出處理意見(jiàn)，經(jīng)主要領(lǐng)導(dǎo)審批后迅速上報(bào)上級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和同級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。

3、重大緊急信息原件或電話記錄等原始資料要妥善保管，以備查閱。

4、各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要指定專人密切跟蹤反饋有關(guān)后續(xù)情況，直至重大緊急事件最終得到妥善解決。

5、重大緊急動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息的報(bào)送要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家保密法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，確保信息不泄密。

6、建立責(zé)任制，明確責(zé)任。自治區(qū)、市、縣三級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人是重大緊急信息報(bào)送工作的第一責(zé)任人。哪一級(jí)發(fā)生遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)，由哪一級(jí)負(fù)責(zé)。

（四）建立健全動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息發(fā)布審批制度 發(fā)布動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息，是加強(qiáng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作交流，充分展示動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作重要地位的窗口,起著對(duì)內(nèi)服務(wù)、對(duì)外宣傳的重要作用。發(fā)布動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息最基本的要求是確保信息的準(zhǔn)確、真實(shí)，符合輿論導(dǎo)向。只有對(duì)發(fā)布的信息進(jìn)行嚴(yán)格的審批，才能保證信息的質(zhì)量。因此，各市、縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息發(fā)布審批制度重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，切實(shí)從維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定、維護(hù)大局利益出發(fā)，嚴(yán)格履行信息發(fā)布審批制度。凡是在網(wǎng)上或是其他媒體上發(fā)布的動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息，主題要與黨中央、自治區(qū)黨委保持高度一致，內(nèi)容要以反映我區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)發(fā)展為主。要求實(shí)事求是，措辭嚴(yán)謹(jǐn)。所有對(duì)外發(fā)布的信息，必須經(jīng)本級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)審核，主要領(lǐng)導(dǎo)審批，方可發(fā)布。凡涉及國(guó)家秘密、動(dòng)物疫情的信息，不得公開(kāi)發(fā)布。

（五）建立健全動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作考評(píng)責(zé)任制

1、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作采用計(jì)分的辦法進(jìn)行考評(píng)。自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所每年對(duì)各市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)上報(bào)及被采用的信息進(jìn)行計(jì)分，按各單位得分多少排列，對(duì)成績(jī)突出的單位 和信息員給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)上報(bào)信息不實(shí)事求是、弄虛作假、瞞報(bào)漏報(bào)重大信息的單位，予以通報(bào)批評(píng)。

1、上報(bào)信息的基本要求：各市每月上報(bào)信息不少于10條，自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)各市報(bào)送信息及信息采用情況，每月通報(bào)一次。

2、采用信息計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)：

（1）每月按要求完成信息報(bào)送任務(wù)的，計(jì)10分，每多報(bào)一條加1分，少報(bào)1條扣1分。

（2）單條信息（指1個(gè)單位獨(dú)立完成的信息）被自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所采用刊登在《廣西動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息簡(jiǎn)報(bào)》上的，每條計(jì)5分；被自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局采用的，再加10分；被自治區(qū)黨委、政府采用的，再加15分；被中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心采用的，再加15分。

（3）單條信息得到自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所領(lǐng)導(dǎo)批示的，再加5分；得到自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)批示的，再加10分；得到自治區(qū)黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)批示的，再加15分；得到中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)批示的，再加15分。

（4）綜合信息（指多個(gè)單位合作完成的信息）如被采用的，所得分?jǐn)?shù)由參與單位均分。

四、加強(qiáng)全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的信息網(wǎng)絡(luò)，以自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所為樞紐，由縱向、橫向兩個(gè)系統(tǒng)構(gòu)成。縱向，由自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所向上聯(lián)結(jié)自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局和中國(guó)動(dòng)物疫病 預(yù)防控制中心，向下聯(lián)結(jié)各市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，再由市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)聯(lián)結(jié)縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)直至養(yǎng)殖單位；橫向，由自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)結(jié)自治區(qū)各有關(guān)單位，市、縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)聯(lián)結(jié)本級(jí)各有關(guān)單位。各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)內(nèi)部也要建立渠道暢通的信息網(wǎng)絡(luò)。

廣西動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)和《廣西動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息簡(jiǎn)報(bào)》是全區(qū)開(kāi)展動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的重要平臺(tái)，各市、縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要充分利用這兩個(gè)平臺(tái)開(kāi)展信息工作。各市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)上報(bào)給自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所的信息，經(jīng)本單位主要領(lǐng)導(dǎo)審批后，不涉及國(guó)家秘密和動(dòng)物疫情的，可直接從網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)阶灾螀^(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所動(dòng)物衛(wèi)生信息科，電子信箱為：gxahi@gxahi.com。

五、加強(qiáng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息隊(duì)伍建設(shè)

各市、縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要設(shè)立信息工作機(jī)構(gòu)，配備一定數(shù)量的政策觀念和事業(yè)心較強(qiáng)、綜合分析能力和文字水平較高、理論素養(yǎng)好、思想敏銳的同志從事信息工作，有條件的單位可聘請(qǐng)兼職信息員。要加強(qiáng)對(duì)信息工作人員的培訓(xùn)，不斷提高他們的觀察研究能力、綜合分析能力和文字表達(dá)能力，逐步建立起一支精明強(qiáng)干的信息員隊(duì)伍。

六、加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作的領(lǐng)導(dǎo)

做好動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督信息工作是全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的重要職責(zé)。全區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要提高對(duì)信息工作重要性的認(rèn)識(shí)，把信息工作擺在重要日程，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)信息工作的領(lǐng)導(dǎo)。要有一名領(lǐng)導(dǎo)分管信息工作，將信息工作作為業(yè)務(wù)工作的重要部分部署落實(shí)到動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，經(jīng)常督促指導(dǎo)信息工作人員開(kāi)展信息工作。建立信息工作機(jī)構(gòu)，形成領(lǐng)導(dǎo)重視、專人負(fù)責(zé)、本單位各部門共同參與的信息工作格局。關(guān)心支持信息工作人員的成長(zhǎng)，積極為他們營(yíng)造良好的工作環(huán)境。開(kāi)展信息調(diào)查研究，及時(shí)解決信息工作中遇到的困難和問(wèn)題。建立健全信息工作規(guī)章制度，使信息工作逐步走向制度化、規(guī)范化。

廣西壯族自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所

二〇〇八年元月三日

第三篇：獸藥臨床與非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法征求意見(jiàn)稿_百(精)

獸藥臨床與非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法

第一條 為了加強(qiáng)和規(guī)范獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下 簡(jiǎn)稱獸藥 GCP 和獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱獸藥 GLP 監(jiān)督檢查工作,提升獸藥研究試驗(yàn)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn) 確性,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條 本辦法適用于縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門依法對(duì)獸藥安 全評(píng)價(jià)單位遵守獸藥 GCP 和獸藥 GLP 情況進(jìn)行的監(jiān)督檢查。第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)制定獸藥 GCP 和獸藥 GLP 監(jiān)督檢查技術(shù) 規(guī)范和準(zhǔn)則,組織實(shí)施對(duì)獸藥安全評(píng)價(jià)單位的監(jiān)督檢查工作。農(nóng)業(yè)部成立獸藥質(zhì)量規(guī)范管理工作委員會(huì), 下設(shè)獸藥質(zhì)量規(guī) 范管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱獸藥質(zhì)管辦 , 承擔(dān)具體監(jiān)督檢查工作。縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸 藥 GCP 和獸藥 GLP 的日常監(jiān)督檢查工作。

第四條 首次接受獸藥 GCP 或獸藥 GLP 檢查的, 獸藥安全評(píng) 價(jià)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部報(bào)告,并提交以下材料:(一報(bào)告表;(二單位法人資格證明文件;(三機(jī)構(gòu)與人員相關(guān)情況:機(jī)構(gòu)概述、設(shè)置與職責(zé)、人員 構(gòu)成及培訓(xùn)情況;(四動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)域及動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)域情況;(五儀器、設(shè)備情況:儀器設(shè)備一覽表;儀器、儀表、量 具、衡器等檢定情況和驗(yàn)證情況;(六標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;(七獸藥安全評(píng)價(jià)研究實(shí)施情況;(八從事獸藥安全評(píng)價(jià) 6個(gè)月以上的自查報(bào)告;(九農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他有關(guān)資料。

第五條 報(bào)告材料齊全并符合要求的, 農(nóng)業(yè)部制定監(jiān)督檢查 方案,成立檢查組并組織監(jiān)督檢查。

報(bào)告材料不齊全或者不符合要求的, 一次性告知需要補(bǔ)正的 材料內(nèi)容和時(shí)限;逾期未補(bǔ)正的,視為放棄接受監(jiān)督檢查。第六條 獸藥質(zhì)管辦應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前通知獸藥安全評(píng)價(jià) 單位、省級(jí)獸醫(yī)管理部門及檢查組成員。被檢查單位應(yīng)保證所提 供的資料真實(shí)、可靠,并按要求協(xié)助開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

第七條 檢查組由專家和執(zhí)法人員組成, 專家從農(nóng)業(yè)部獸藥 GCP 和獸藥 GLP 專家?guī)熘谐槿?執(zhí)法人員由省級(jí)獸醫(yī)主管部門選 派。檢查組由 5-7名人員組成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制, 組長(zhǎng)由農(nóng)業(yè)部 指派。

第八條 檢查組應(yīng)當(dāng)按照檢查方案和獸藥 GCP 或獸藥 GLP 檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),檢查人員可以對(duì)檢查對(duì)象的研究、試驗(yàn)、管理場(chǎng)所進(jìn)行查看, 并查驗(yàn)有關(guān)研究、試驗(yàn)、工作記錄等文件和

資料。必要時(shí),檢查人員可以進(jìn)行復(fù)制、記錄、錄音、錄像、照 相。

第九條 檢查組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng), 填寫 現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目表, 并由被檢查單位法定代表人或其授權(quán)人簽 名。

第十條 檢查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)和紀(jì)律, 公正、廉潔地開(kāi)展監(jiān)督檢查活動(dòng), 不得從事獸藥 GCP 和獸藥 GLP 監(jiān)督檢 查相關(guān)的有償咨詢服務(wù), 對(duì)監(jiān)督檢查中獲知的技術(shù)或商業(yè)秘密負(fù) 有保密責(zé)任。

第十一條 被檢查單位對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查人員、檢查方式、檢查程 序及評(píng)價(jià)結(jié)論等存有異議的, 可直接向檢查組提出或在檢查組結(jié) 束檢查之日起 10個(gè)工作日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提出書(shū)面申訴。

第十二條 檢查組應(yīng)當(dāng)在完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后 7個(gè)工作日內(nèi)向 農(nóng)業(yè)部提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和綜合評(píng)價(jià)意見(jiàn)。綜合評(píng)價(jià)意見(jiàn)分為 “合格”和“不合格”兩類,并由檢查組全體成員簽字確認(rèn)。有 不同意見(jiàn)的,應(yīng)予以注明。

檢查組對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和綜合評(píng)價(jià)意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)保密, 不得作為 他用。

第十三條 監(jiān)督檢查合格的, 農(nóng)業(yè)部對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和綜合 評(píng)價(jià)意見(jiàn)進(jìn)行審查確認(rèn),并予以公告。

監(jiān)督檢查不合格的, 被檢查單位可以在 6個(gè)月內(nèi)自行完成整 改后,按照本辦法第四條規(guī)定向農(nóng)業(yè)部報(bào)告,接受監(jiān)督檢查。

第十四條 經(jīng)農(nóng)業(yè)部公告符合要求的獸藥安全評(píng)價(jià)單位, 按 照獸藥 GCP 或 GLP 規(guī)范完成的試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料, 可以在申請(qǐng)獸藥注 冊(cè)或獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)中使用。

第十五條 經(jīng)農(nóng)業(yè)部公告符合要求的獸藥安全評(píng)價(jià)單位, 應(yīng) 當(dāng)于每年 1月 31日前將上年開(kāi)展獸藥臨床與非臨床研究質(zhì)量工 作情況報(bào)告農(nóng)業(yè)部。主要人員和實(shí)驗(yàn)設(shè)施發(fā)生變更, 或出現(xiàn)可能 嚴(yán)重影響獸藥 GCP 或獸藥 GLP 實(shí)施的情況時(shí), 應(yīng)當(dāng)及時(shí)向農(nóng)業(yè)部 提交書(shū)面報(bào)告。

第十六條 農(nóng)業(yè)部對(duì)獸藥安全評(píng)價(jià)單位開(kāi)展不定期專項(xiàng)檢 查。經(jīng)檢查不符合要求的,責(zé)令其限期改正;逾期不整改或整改 期滿后仍不符合要求的,予以公告。

第十七條 縣級(jí)以上地方獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸藥 安全評(píng)價(jià)單位的管理,對(duì)其執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等 情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。

第十八條 獸藥安全評(píng)價(jià)單位有下列情形之一的, 農(nóng)業(yè)部對(duì) 其已經(jīng)出具的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性進(jìn)行核查, 各單位的試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) 據(jù) 3年內(nèi)不得用于獸藥注冊(cè)或者獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng);給他人 造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

(一未按照獸藥 GCP 或獸藥 GLP 要求進(jìn)行試驗(yàn),或編造、修改數(shù)據(jù),提供虛假試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的;

(二以非獸藥 GCP 或獸藥 GLP 試驗(yàn)冒充獸藥 GCP 或獸藥 GLP 試驗(yàn)的;(三隱瞞不利數(shù)據(jù)的;(四以欺騙等不正當(dāng)手段通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的;(五其他嚴(yán)重違反獸藥 GCP 或獸藥 GLP 行為的。第十九條 本辦法自 2016年 月 日起施行。

第四篇：《成人用藥數(shù)據(jù)外推在兒科人群藥物臨床試驗(yàn)及相關(guān)信息使用的技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)(共10頁(yè))課件

成人用藥數(shù)據(jù)外推在兒科人群藥物臨床試驗(yàn)及相關(guān)信息使用的技術(shù)指導(dǎo)原則

（征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心1

1.概述

目前，全球的兒科人群藥物超說(shuō)明書(shū)使用現(xiàn)象十分普遍，在我國(guó)也不例外。其主要原因包括兒科患者（以下簡(jiǎn)稱患兒）數(shù)量少于成人、在患兒開(kāi)展臨床試驗(yàn)存在特有的倫理挑戰(zhàn)、研究中需要為患兒提供特殊保護(hù)等等，這些原因使得開(kāi)展兒科人群藥物臨床試驗(yàn)的難度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于成人。基于上述原因，難以通過(guò)大規(guī)模確證性臨床試驗(yàn)獲得患兒的研究數(shù)據(jù)，支持其用于每個(gè)特定年齡階段的安全性和有效性。另一方面，從倫理學(xué)考慮，采用新技術(shù)和建立新方法，減少不必要的兒科人群藥物臨床試驗(yàn)，有利于使兒科人群的痛苦最小化。因此，盡可能減少兒科人群藥物臨床試驗(yàn)中的受試者數(shù)量，最大程度利用已有數(shù)據(jù)，通過(guò)數(shù)據(jù)外推來(lái)完善和豐富兒科人群用藥信息，指導(dǎo)臨床用藥，成為了保證患兒用藥安全的重要和必要的途徑。

本指導(dǎo)原則重點(diǎn)介紹數(shù)據(jù)外推的概念和框架，闡述兒科人群藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)外推的基本原則和要求，供研發(fā)企業(yè)參考。考慮到目標(biāo)人群、治療領(lǐng)域和藥物性質(zhì)的差異，數(shù)據(jù)外推方法具有其多樣性和靈活性，本指導(dǎo)原則僅提出數(shù)據(jù)外推的一般考慮。鼓勵(lì)申請(qǐng)人在兒科人群藥物開(kāi)發(fā)的早期階段與監(jiān)管部門就數(shù)據(jù)外推進(jìn)行溝通。

應(yīng)用本指導(dǎo)原則時(shí)，應(yīng)同時(shí)參考藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)范國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）和國(guó)內(nèi)外其他

相關(guān)指南要求。

本指導(dǎo)原則不具有強(qiáng)制性的法律約束力，僅代表藥品監(jiān)管部門當(dāng)前的觀點(diǎn)和認(rèn)識(shí)，隨著科學(xué)研究的進(jìn)展本指導(dǎo)原則中的相關(guān)內(nèi)容會(huì)不斷完善。2.概念

外推的方法已廣泛應(yīng)用于藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，如動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)外推至人體試驗(yàn)以確定首劑量、健康志愿者藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)外推至患者人群、相同機(jī)制藥物或類似機(jī)制藥物之間藥效學(xué)數(shù)據(jù)外推等。

本指導(dǎo)原則中的數(shù)據(jù)外推通常是指：通過(guò)科學(xué)的研究方法，將已知人群的研究信息和結(jié)論，擴(kuò)展到未知人群（目標(biāo)人群）從而減少在未知人群開(kāi)展不必要的研究。

兒科人群藥物臨床試驗(yàn)所使用的數(shù)據(jù)外推的主要原理是出于倫理學(xué)和效率方面的考慮，避免在目標(biāo)人群開(kāi)展不必要的研究，從而減少倫理學(xué)擔(dān)憂，并將資源分配到最需要開(kāi)展研究的領(lǐng)域。3.框架

數(shù)據(jù)外推包括外推假設(shè)、外推計(jì)劃、外推分析，以及減低不確定性及風(fēng)險(xiǎn)等幾個(gè)主要要素，外推假設(shè)、外推計(jì)劃和外推分析是一個(gè)序貫且循環(huán)往復(fù)的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程貫穿兒科人群藥物開(kāi)發(fā)的整個(gè)生命周期，包括上市前和上市后階段。

3.1建立外推假設(shè)

整合已知數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)已知人群與目標(biāo)人群的相似性和差異點(diǎn)，借助建模模擬的方法，明確提出外推假設(shè)，獲得預(yù)測(cè)指標(biāo)。

“已知數(shù)據(jù)”的來(lái)源包括體外試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、流行病學(xué)研究、臨床觀察性研究、類似藥物研究、文獻(xiàn)等。

評(píng)估“相似性”的考慮點(diǎn)包括疾病相似性（病因、病理生理、臨床表現(xiàn)、病程特征等）、人體內(nèi)藥物代謝及作用的相似性（藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、藥理作用機(jī)制等）、臨床有效性和安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)的相似性及標(biāo)準(zhǔn)一致性等。

通常，預(yù)測(cè)人群間的相似度越高和預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度越高時(shí)，外推的可能性越大，所需額外研究數(shù)據(jù)的必要性越低。相反，如果預(yù)測(cè)人群間的相似度越低或難以預(yù)測(cè)，或者，預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度的影響因素越多或影響因素較難明確時(shí)，外推的可能性越小，所需額外研究數(shù)據(jù)的必要性越高。

3.2設(shè)計(jì)外推計(jì)劃

基于外推假設(shè)，制訂目標(biāo)人群研究，包括哪些數(shù)據(jù)可以直接通過(guò)外推獲得，哪些需要設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化的臨床試驗(yàn)或完整系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)。

外推計(jì)劃分為以下三種：完全外推、部分外推和不進(jìn)行外推。“完全外推”的外推假設(shè)通常需要滿足：目標(biāo)人群與已知人群間具有高度相似性，并且，假設(shè)（預(yù)測(cè)）具有高度準(zhǔn)確性。

“部分外推”的外推假設(shè)通常需要滿足：目標(biāo)人群與已知人群間具

有一定相似性，和/或，假設(shè)（預(yù)測(cè)）具有一定不確定性。

“不進(jìn)行外推”的外推假設(shè)通常需要滿足：目標(biāo)人群與已知人群間不具有相似性，和/或，假設(shè)（預(yù)測(cè)）具有高度不準(zhǔn)確性。

3.3實(shí)施外推分析

解釋在目標(biāo)人群中獲得的有限數(shù)據(jù)，驗(yàn)證外推假設(shè)，確證/驗(yàn)證已知人群和目標(biāo)人群相似性。如假設(shè)未被驗(yàn)證，修改完善建模模擬，調(diào)整更新外推假設(shè)和外推計(jì)劃，再進(jìn)行外推分析。3.4減低不確定性及風(fēng)險(xiǎn)

應(yīng)充分評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)外推的可靠性，明確不確定性和風(fēng)險(xiǎn)，提出減低不確定性和風(fēng)險(xiǎn)的策略。若基于目標(biāo)人群的驗(yàn)證性數(shù)據(jù)有限，可能難以在上市前解釋這些不確定性和風(fēng)險(xiǎn)，則需要制訂上市后研究計(jì)劃。4.建模模擬

建模模擬（Modeling and Simulation，M&S）是基于數(shù)據(jù)（體外、動(dòng)物、臨床、文獻(xiàn)）、假設(shè)（基于數(shù)學(xué)/統(tǒng)計(jì)模型描述數(shù)據(jù)）、學(xué)習(xí)（保留與假設(shè)相關(guān)的信息）、預(yù)測(cè)（基于假設(shè)的數(shù)據(jù)模擬預(yù)測(cè)和優(yōu)化未來(lái)的試驗(yàn)結(jié)果）和確證（與外部數(shù)據(jù)比較）的數(shù)據(jù)模型方法。

建模模擬并不能完全替代兒科人群藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)被看作是一種優(yōu)化方法，用于匯總數(shù)據(jù)，描述已知人群的特征并量化評(píng)估人群間差異，為后續(xù)研究決策提供預(yù)測(cè)證據(jù)。通過(guò)建模模擬選擇最利于信息獲取的試驗(yàn)人群，確定最合理的樣本量，預(yù)測(cè)給藥劑量等。建模模擬

的條件很復(fù)雜，需要考慮到與目標(biāo)適應(yīng)癥、目標(biāo)人群、試驗(yàn)藥物相關(guān)的各個(gè)因素。

需要注意的是，鑒于現(xiàn)有知識(shí)理論的不足，對(duì)于人體生長(zhǎng)發(fā)育不同階段的差異無(wú)法做到精確的判斷，會(huì)給建模模擬帶來(lái)困難。在外推假設(shè)時(shí)需要充分考慮到知識(shí)局限性和不確定性對(duì)建模模擬數(shù)據(jù)結(jié)果的影響并予以分析。5.基本原則和要求 5.1.中國(guó)成人數(shù)據(jù)的外推

成人臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的合理使用可以避免不必要的兒科人群臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，將有限的兒科人群試驗(yàn)資源合理安排在研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。基于現(xiàn)有認(rèn)識(shí)，成人臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)向兒科人群的外推僅限于療效數(shù)據(jù)；而兒科人群安全性數(shù)據(jù)的獲得則需要在兒科人群中開(kāi)展試驗(yàn)。

決策（或推斷）成人臨床試驗(yàn)療效數(shù)據(jù)能否外推以及如何外推是有科學(xué)基礎(chǔ)的。首先，需要對(duì)所有可獲得的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析，包括不同年齡段人群器官功能的差異及對(duì)藥理學(xué)特征的影響、疾病知識(shí)、流行病學(xué)情況、非臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、相同或類似機(jī)制藥物在成人及兒科人群間的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、臨床有效性和安全性差異等。然后，從以下2個(gè)方面進(jìn)行決策（或推斷）：

（1）目標(biāo)適應(yīng)癥的疾病進(jìn)程和治療反應(yīng)在成人和兒科人群間是否相似；

（2）藥物的體內(nèi)暴露效應(yīng)關(guān)系（Exposure-Response relationship）

在成人和兒科人群間是否相似。

如果通過(guò)綜合分析所有可獲得的信息和數(shù)據(jù)后，結(jié)論支持（1）和（2）均相似，那么，可選擇合適的兒科人群開(kāi)展多劑量的單次給藥PK試驗(yàn)，通過(guò)藥物體內(nèi)暴露（PK數(shù)據(jù)）的橋接，從成人劑量外推擬用于兒科人群的劑量。隨后，采用擬定的劑量在特定的兒科人群開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，重點(diǎn)是獲得該人群的安全性數(shù)據(jù)，同時(shí)，可以驗(yàn)證擬定劑量的合理性。

存在一種特殊情況，如果（1）和（2）均相似，但藥物僅通過(guò)局部暴露發(fā)揮藥效作用且有充分的證據(jù)支持?jǐn)M用于兒科人群的劑量與成人劑量相同時(shí)（如局部外用藥物），可以不再開(kāi)展兒科人群的PK試驗(yàn)來(lái)探索劑量，僅采用擬定的劑量在特定的兒科人群開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，重點(diǎn)是獲得該人群的安全性數(shù)據(jù)，同時(shí)，可以驗(yàn)證擬定劑量的合理性。

如果通過(guò)綜合分析所有可獲得的信息和數(shù)據(jù)后，結(jié)論支持（1）相似，（2）不相似或難以確定，那么，可以選擇合適的兒科人群開(kāi)展PK/PD試驗(yàn)，用以揭示該藥物在兒科人群的體內(nèi)暴露效應(yīng)關(guān)系，并與成人的體內(nèi)暴露效應(yīng)關(guān)系進(jìn)行比較。如果證明可以外推，則采用擬定的劑量在特定的兒科人群開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，重點(diǎn)是獲得該人群的安全性數(shù)據(jù)，同時(shí)，可以驗(yàn)證擬定劑量的合理性。如果比較結(jié)果提示不具備外推成人療效數(shù)據(jù)的條件，那么，需開(kāi)展全面系統(tǒng)的兒科人群藥物臨床試驗(yàn)。

如果通過(guò)綜合分析所有可獲得的信息和數(shù)據(jù)后，結(jié)論支持（1）和（2）均不相似或難以確定，不具備外推成人療效數(shù)據(jù)的條件，那么，需開(kāi)展全面系統(tǒng)的兒科人群藥物臨床試驗(yàn)。

以上方法也適用于決策（或推斷）大年齡段兒科人群的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)向低齡兒科人群的外推。5.2.國(guó)外兒科人群數(shù)據(jù)的外推

在國(guó)外已有兒科人群藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下，首先應(yīng)評(píng)價(jià)不同國(guó)家或地區(qū)的疾病流行病學(xué)、病因、發(fā)病機(jī)理和疾病進(jìn)展預(yù)后等是否存在差異；在此基礎(chǔ)上，評(píng)價(jià)國(guó)內(nèi)外成年患者試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，重點(diǎn)針對(duì)種族差異進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括是否存在臨床藥理學(xué)和治療學(xué)（醫(yī)療實(shí)踐、安全有效性數(shù)據(jù)）等方面的差異，如在上述各方面差異性比較中有充分證據(jù)表明不存在顯著差異，可以沿用國(guó)外兒科人群藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

5.3.已有文獻(xiàn)或其他支持性數(shù)據(jù)的外推

原則上，前瞻性研究是作為制定和完善說(shuō)明書(shū)的重要依據(jù)。但就兒童用藥而言，有一些藥物已在兒科人群的臨床實(shí)踐中廣泛超說(shuō)明書(shū)使用。這些廣泛超說(shuō)明書(shū)使用的兒童用藥通常都可以查詢到大量國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)，包括研究者發(fā)起的各類研究，有的兒童用藥信息已被納入臨床用藥指南，有的已被制定成為專家共識(shí)。此類已有大量相關(guān)文獻(xiàn)信息的藥物，在采用已有信息作為修訂、完善說(shuō)明書(shū)中兒科人群用藥信息的主要依據(jù)時(shí)，應(yīng)按照回顧性數(shù)據(jù)匯總分析的方法和標(biāo)

準(zhǔn)進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)。

對(duì)于多個(gè)獨(dú)立開(kāi)展的各類研究結(jié)果進(jìn)行文獻(xiàn)匯總和分析時(shí)，應(yīng)采用Meta分析的方法。目前，Meta分析方法已建立針對(duì)多個(gè)不同來(lái)源數(shù)據(jù)（包括文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的匯總分析以及將該分析作為關(guān)鍵性證據(jù)）的體系。雖然，與前瞻性研究的提出假設(shè)、再驗(yàn)證假設(shè)的過(guò)程相比，回顧性研究在客觀性和穩(wěn)健性方面存在不足，但在一些特定情況下，例如對(duì)于難以實(shí)施大規(guī)模確證性研究的兒科用藥，通過(guò)Meta分析的方法，采用系統(tǒng)的回顧性研究，仍可以形成較為確定和可靠的結(jié)果，用于支持說(shuō)明書(shū)的完善和修訂。

在采用Meta分析時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照Meta分析方法學(xué)的要求，預(yù)先制定分析計(jì)劃，全面和系統(tǒng)地收集所有相關(guān)研究的信息，并逐個(gè)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)價(jià)和分析，根據(jù)每個(gè)研究的質(zhì)量不同分別進(jìn)行處理，再用定量合成的方法對(duì)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，最終得出綜合的結(jié)論。同時(shí)，在針對(duì)每個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，除關(guān)注研究設(shè)計(jì)的質(zhì)量，還應(yīng)考慮數(shù)據(jù)質(zhì)量，保證納入分析的數(shù)據(jù)具備真實(shí)可靠性和完整性。

英文縮寫

[5] 兒科人群藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則, CFDA-CDE, 2014年7月11日發(fā)布.[6] 兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則, CFDA-CDE,2016年3月7日發(fā)布.