第一篇：FDA注冊委托和代理合同

甲方（委托方）：_________

乙方（受托方）：_________

本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。

第一條　合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。

第二條　合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔(dān)任其在美國的FDA注冊和登記的唯一代理，負(fù)責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

第三條　乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。

第四條　甲乙雙方權(quán)利義務(wù)

甲方權(quán)利義務(wù)

1．甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。

2．按時，足額支付代理服務(wù)費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

3．如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

4．乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達(dá)文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行，安排FDA設(shè)施檢查。

5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

6．甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。

乙方權(quán)利義務(wù)

1．乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊美國代理，負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達(dá)。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu)；必須身在美國。

2．乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等及時提交甲方。

3．乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中，應(yīng)及時向甲方通報辦理進(jìn)度和結(jié)果。

4．乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進(jìn)行審譯、整理。會知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達(dá)文件，并幫助甲方解釋、理解。

5．乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。

7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。

8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。

9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。

第五條　收費標(biāo)準(zhǔn)及支付方式

收費方式：

1．甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標(biāo)準(zhǔn)： 第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。

2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方FDA注冊服務(wù)。

3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。

4．甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費。如遇FDA調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標(biāo)準(zhǔn)。

支付方式：銀行支票（CHECK）：_________；抬頭：_________；寄至：_________；電匯：_________；電子郵件：_________；傳真：_________。

第六條　合同糾紛

甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。

第七條　本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

法定代表人（簽字）：_________法定代表人（簽字）：_________

地址：_________地址：_________

電話：_________電話：_________

傳真：_________傳真：_________

電子郵件：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

第二篇：FDA 企業(yè)注冊委托代理合同

甲方：_______________________

乙方：_______________________

甲方需向美國出口產(chǎn)品，希望乙方為其提供fda注冊等相關(guān)服務(wù)。乙方愿意根據(jù)fda的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在fda的注冊等工作。根據(jù)《中華人民共和國合同法》之規(guī)定，合同雙方就fda企業(yè)注冊一事協(xié)商一致，簽訂本合同。

一、委托事項

甲方同意接受《辦理fda注冊合同條款》，委托乙方在美國辦理fda的企業(yè)注冊事宜，委托項目見附件a。乙方接受甲方的上述委托，乙方在辦理fda事務(wù)業(yè)務(wù)時，僅作為甲方的代理，注冊的所有結(jié)果和后果由甲方享有和承擔(dān)。

二、甲方在申請fda企業(yè)注冊應(yīng)提交以下資料的復(fù)印件

1．企業(yè)法律身份證明文件（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團法人登記證等）

2．有效的資質(zhì)證明和衛(wèi)生、生產(chǎn)許可證書

3．辦理《fda注冊申請表》中英文各一份，同時提交中英文電子文檔各一份

4．fda可能要求提交的其他文件資料

三、工作流程和辦理注冊期限

1．工作流程 a．甲方提交上列資料；b．乙方審核合格后及時轉(zhuǎn)交fda授權(quán)實驗室；c．fda授權(quán)實驗室向fda申報；d．fda辦理；e．結(jié)果通報乙方；f．結(jié)果通報甲方。

2．代理注冊期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《fda企業(yè)注冊委托代理合同》和手續(xù)完備后，自《受理確認(rèn)書》發(fā)出之日起_______個工作日內(nèi)完成企業(yè)注冊。

四、費用和支付

1．fda事務(wù)代理費用總計：______________元（大寫：人民幣______________元整）。

2． 甲方將在本合同簽訂后的十個工作日內(nèi)，向乙方一次性支付上述代理費用。

五、合同組成部分

本合同附件a、附件b、附件c為本合同的組成部分。本合同于_______年_______月_______日簽訂。自簽字之日起生效，有效期一年。正本一式二份，雙方各執(zhí)一份，具備同等法律效力。

甲方：______________　乙方：______________

授權(quán)代表：__________　授權(quán)代表：__________

附件a：委托項目費用

fda企業(yè)注冊費用：____________________（元）

fda事務(wù)代理費用：____________________（元）

fda產(chǎn)品注冊費用：____________________（元）

fda進(jìn)口預(yù)申報費用：__________________（元）

fda產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品認(rèn)證費用：____________（元）

合計費用：___________________________（元）

附件b：合同雙方信息

甲方：_______________________公司（公章）

授權(quán)代表：_________　職務(wù)：______________

聯(lián)系人：___________　聯(lián)系電話：__________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_________　傳真：______________

電子郵件：_________　公司網(wǎng)址：__________

開戶銀行：_________　戶名：______________

銀行帳號：_______________________________

乙方：___________________________（公章）

授權(quán)代表：_________　職務(wù)：______________

聯(lián)系人：___________　傳真：______________

公司地址：_______________________________

聯(lián)系電話：_______________________________

附件c：辦理fda注冊合同條款

一、合同締約各方的責(zé)任和義務(wù)

甲方的責(zé)任和義務(wù)

1．及時提供fda注冊所需文件資料，在辦理注冊過程中積極配合乙方，包括但不限于補充和補正相關(guān)文件和資料并及時執(zhí)行fda對產(chǎn)品標(biāo)識等方面的要求

2．按合同規(guī)定期限全額支付代理費用

3．保證提交的文件資料真實準(zhǔn)確完整，不包含任何對第三方侵權(quán)的內(nèi)容

4．甲方承諾因其所提交的文件資料與實際不符或故意隱瞞真實情況，由甲方自行承擔(dān)未正常注冊的損失，若給乙方帶來損失，將按實際情況給予賠償

5．不借用乙方的名義實施進(jìn)行任何有損或無損乙方利益的活動

6．企業(yè)注冊完成后，甲方提出修改或補充注冊，按另外一次委托處理。

乙方的責(zé)任和義務(wù)

1．對甲方提供的文件資料進(jìn)行整理編譯，并向fda辦理注冊手續(xù)

2．對甲方提交的文件資料提出指導(dǎo)性意見

3．接收傳遞fda的有關(guān)文件和要求，與甲方溝通并及時向甲方通報申請進(jìn)度和結(jié)果

4．因為乙方原因造成注冊未成，己方將退還注冊代理費，退還額度最高不超過向甲方收取的費用。因此可能給甲方造成的連帶損失，乙方將不予賠償。

5．乙方僅擁有合同約定范圍內(nèi)的代理權(quán)限。

二、獨立締約方

本合同中的任何內(nèi)容均不應(yīng)被理解為在雙方之間建立某種獨立締約方以外的關(guān)系，雙方均為獨立締約方，不對彼此之間的行動或疏忽承擔(dān)任何賠償義務(wù)。各方均不被視為是對方或?qū)Ψ狡渌聦俟镜墓蛦T或代理。雙方無權(quán)以任何形式任何方式以對方或其下屬子公司的名義從事任何活動。作為獨立締約方，各方應(yīng)承擔(dān)各自的稅務(wù)責(zé)任并為自方的業(yè)務(wù)提供必要的保險。

三、保密

除得到對方書面同意或根據(jù)法律要求外，任何一方不得將對方非公開的商業(yè)信息、資料，以任何方式泄露給第三方。

四、仲裁

因履行本合同發(fā)生任何爭議，雙方首先應(yīng)用協(xié)商的方式力求解決。若無法能達(dá)成協(xié)議，將提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會并依該會仲裁規(guī)則仲裁解決，該仲裁結(jié)果將是最終裁決。

五、合同撤消和修改

在合同有效期內(nèi)，合同一方要求撤消本合同的，應(yīng)以書面通知對方，經(jīng)對方同意后方可撤消。對于注冊申請已被受理的，代理費將不予退還。

在合同有效期內(nèi)，合同一方如要求修改補充合同內(nèi)容，應(yīng)與對方協(xié)商簽訂補充合同。

六、其他

1． 通知。所有的通知、請求、要求等均應(yīng)書面形式做出，并以傳真、郵寄、快遞等方式送交或寄出。傳真發(fā)出的當(dāng)日，郵寄、快遞發(fā)出后____個工作日為送達(dá)日。

2． 不可抗力。由于政府行為、自然災(zāi)害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同無法履行或遲延履行的，受阻方應(yīng)當(dāng)在合理期限內(nèi)將該情況通知對方，并出具相應(yīng)的證明，因此造成的損失，彼此不承擔(dān)對方的損失賠償責(zé)任。

3． 轉(zhuǎn)讓。本合同不得轉(zhuǎn)讓。

第三篇：醫(yī)療器械注冊委托代理合同

委托方（以下簡稱甲方）：_________

受托方（以下簡稱乙方）：_________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

第四篇：公司注冊委托代理合同

公司注冊委托代理合同

甲方：

乙方：上海云洲知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司

甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商一致，現(xiàn)就代理注冊公司事務(wù)達(dá)成一下條款：

一、甲方委托乙方代理注冊的公司

擬注冊公司的備選名稱為：

經(jīng)營范圍：

公司名稱及經(jīng)營范圍以工商局營業(yè)執(zhí)照為準(zhǔn)。

該公司注冊資金為萬元，實收資本萬元

法人：1.身份證號碼：占%的股份 股東：2.身份證號碼：占%的股份

身份證號碼：的股份

二、乙方接受甲方委托，乙方為甲方提供代辦注冊公司，辦理完成乙方向甲方提供()：

1.營業(yè)執(zhí)照正副本，電子營業(yè)執(zhí)照。

2.組織機構(gòu)代碼證正副本，代碼IC卡。

稅務(wù)登記證正副本。

三、注冊及代理費用為人民幣元，大寫：

四、乙方應(yīng)按期為甲方辦完注冊公司業(yè)務(wù)，如因非政策性原因不能完成委托事務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方退還全部相應(yīng)費用。

五、甲方委托乙方辦理注冊后不得無故變更或撤銷委托，如變更或撤銷，所收相關(guān)費用不予退還，未繳納的費用還需繳納。

六、甲方向乙方提供的資料必須確認(rèn)真實無誤，保證申請注冊是用于合法的商業(yè)運作，并承擔(dān)該公司的債權(quán)債務(wù)和法律責(zé)任。

七、因甲方的原因造成辦理時間的延誤，一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

八．如在辦理過程中因注冊公司相關(guān)法規(guī)改變按相關(guān)新法規(guī)執(zhí)行。

九、本委托代理合同自雙方簽字（或蓋章）生效。

甲方：（簽字或蓋章）乙方：上海云洲知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司

聯(lián)系電話：

聯(lián)系地址：經(jīng)辦人簽字：年月日年月日

第五篇：醫(yī)療器械注冊委托代理合同

合同編號：__________

醫(yī)療器械注冊委托代理合同

甲方：____________________

乙方：____________________

簽訂日期：____年____月____日

醫(yī)療器械注冊委托代理合同

委托方（以下簡稱甲方）：___

受托方（以下簡稱乙方）：___

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：___；

產(chǎn)品名稱：___；

規(guī)格型號：___。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。

甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。

費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；

若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。

仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：___

乙方（蓋章）：___

代表人（簽字）：___

代表人（簽字）：___

___年____月____日

___年____月____日

簽訂地點：___

簽訂地點：___

合同編號：__________

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