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濟泰片(擬修訂標準草案)

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第一篇:濟泰片(擬修訂標準草案)

濟泰片(擬修訂標準草案)

Jitai Pian

【處方】 略。

【制法】 略。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;有特異香氣,味微苦。

【鑒別】(1)取本品置顯微鏡下觀察:不規(guī)則碎塊,半透明,具彩虹樣光澤。表面顯顆粒性,由數(shù)至十數(shù)薄層重疊,片層結(jié)構(gòu)排列緊密。可見致密的成層線條或極細密的微波狀紋理(珍珠)。

(2)取本品20片,除去包衣,研細,加鹽酸(1→100)50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至堿性,用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,加氨試液,使?jié)駶櫍尤燃淄?0ml,冷浸過夜,濾過,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液和對照藥材溶液各10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品4片,研細,加水30ml,超聲處理30分鐘,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材0.4g,同法制成對照藥材溶液。再取丹酚酸B對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2∶3∶4∶0.5∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品10片,除去包衣,研細,置具塞錐形瓶中,加正己烷20ml,振搖,浸漬10分鐘,濾過,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各0.5g,加正己烷10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的兩個熒光斑點。

(5)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用水20ml和三氯甲烷8ml分3次轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,振搖提取,棄去三氯甲烷液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨

試液50ml,振搖提取,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,用水濕潤,加水飽和正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,加氨試液三倍量洗滌,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取洋金花對照藥材1g,加濃氨試液1ml,混勻,加三氯甲烷25ml,放置過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取氫溴酸東莨菪堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液、對照藥材溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 烏頭堿限量取本品50片,除去包衣,研細,加氨試液使?jié)櫇瘢右颐?00ml,超聲處理30分鐘,靜置,濾過,藥渣再用乙醚20ml洗滌,合并乙醚液,用鹽酸溶液(1→100)提取3次,每次20ml,合并酸液,用濃氨試液堿化pH值至10,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,合并乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,乙醚液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15∶8∶2)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi),展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點應(yīng)小于對照品的斑點,或不出現(xiàn)斑點。

其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2010年版一部附錄ⅠD)。

【揮發(fā)性醚浸出物】 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取2g,精密稱定,置五氧化二磷干燥器中,干燥18小時,置索氏提取器中,用無水乙醚適量回流提取5小時,分取乙醚液,置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,放置揮去乙醚,置五氧化二磷干燥器中,干燥18小時,精密稱定,緩緩加熱至105℃,并干燥至恒重。其減失重量即為揮發(fā)性醚浸出物的重量,計算,即得。

本品每片含揮發(fā)性醚浸出物不得少于3.2mg。

【含量測定】延胡索 照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至6.0)(59∶41)為流動相;檢測波長為280nm。理論

板數(shù)按延胡索乙素峰計算應(yīng)不低于3000。

對照品溶液的制備取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供試品溶液的制備取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當于10片),精密稱定,置圓底燒瓶中,加入濃氨試液-甲醇(1∶20)的混合溶液50ml,置水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,藥渣加濃氨試液-甲醇(1∶20)的混合溶液50ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣加10%醋酸溶液30ml使溶解,濾過,濾液置分液漏斗中,加乙醚20ml,振搖提取,棄去乙醚液,水液用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9~10,用乙醚振搖提取5次,每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

測定法分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少于20μg。

洋金花照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.07mol/L磷酸鈉溶液(含0.0175mol/L十二烷基硫酸鈉,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.0)(50∶100)為流動相;檢測波長為216nm。理論板數(shù)按氫溴酸東莨菪堿峰計算應(yīng)不低于3000。

對照品溶液的制備取氫溴酸東莨菪堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供試品溶液的制備取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當于10片),精密稱定,置圓底燒瓶中,加入濃氨試液-甲醇(1∶20)的混合溶液50ml,置水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾渣加濃氨試液-甲醇(1∶20)的混合溶液50ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣用鹽酸溶液(1→100)30ml溶解,濾過,濾液加三氯甲烷12ml,振搖提取,棄去三氯甲烷液,水液用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9~10,用三氯甲烷振搖提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

測定法分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含洋金花以氫溴酸東莨菪堿(C17H21NO4?HBr?3H20)計,應(yīng)為0.05~0.09mg。

【功能與主治】 活血行氣,散寒止痛,溫腎健脾,清心安神。用于緩解阿片類藥成癮者的脫毒治療。

【用法與用量】 口服。第1~4日,每次4~5片,每日3次;第5~10日,每次2~4片,每日3次。如癥狀控制不徹底且無明顯不良反應(yīng),可適當增加劑量,可每次增加1片或每日增服1次。如不良反應(yīng)嚴重,應(yīng)減量,可減服上一劑量的50%,嚴重

不良反應(yīng)者應(yīng)停藥,并采取相應(yīng)的治療措施。嚴重失眠或激動不安者,必要時給予常規(guī)劑量的舒樂安定或氯硝安定。

【注意】

1、部分患者用藥期間可出現(xiàn)頭暈、頭疼、視物模糊、眼花、口干、惡心、譫妄、步態(tài)不穩(wěn)、嘔吐、食欲不振、便秘、腹瀉、嗜睡等癥狀;

2、青光眼、眼壓高者禁用;

3、孕婦、產(chǎn)婦等禁用;

4、本品含有洋金花,應(yīng)嚴格控制劑量,以免中毒;

5、伴有咳嗽痰稠,咳痰不利者慎用;

6、心臟病及高血壓者,前列腺肥大者慎用。

【規(guī)格】 每片重0.4g

【貯藏】 密閉,遮光,置陰涼干燥處。

第二篇:濟南明泰機械有限公司簡介

濟南明泰機械有限公司坐落于歷史名城章丘市刁鎮(zhèn)永清寺工業(yè)園,東臨瓷都淄博,西靠泉城濟南,北依濟青高速,南接309國道。經(jīng)過明泰公司全體員工的共同努力和持續(xù)發(fā)展,公司已經(jīng)成長為集電焊、機械加工及裝配為一體的大型化,專業(yè)化的機械制造企業(yè)。公司擁有各類電焊設(shè)備、機加工設(shè)備以滿足不同客戶的需要。公司秉持互惠共贏的原則與國內(nèi)外客戶開展貿(mào)易合作往來。我公司主要制造和銷售不銹鋼餐具柜、食堂碗柜、鐵皮儲物柜、員工多格存放柜、生物質(zhì)能源顆粒機,肥料顆粒機,飼料顆粒機及其整套生產(chǎn)線的附屬設(shè)備生產(chǎn)加工,主要設(shè)備有蒸飯車消毒系列、燃油燃氣灶具系列、調(diào)理系列、排油煙系列、存儲系列、烘烤系列、不銹鋼快餐桌椅等150多個品種,600余種規(guī)格、木屑顆粒機、肥料顆粒機、飼料顆粒機、環(huán)模制粒機、平模制粒機、立式環(huán)模制粒機、破碎機、鍘草機、粉碎機、木片機、皮帶輸送機、螺旋輸送機、斗式提升機、大傾角皮帶機、攪拌機、攪拌輸送機、熱風爐、氣流烘干機、滾筒烘干機、除塵器、布袋除塵器、脈沖除塵器、旋風除塵器、冷卻機、滾筒篩、振動篩、包裝機等等。我公司大力開展技術(shù)創(chuàng)新,提高新產(chǎn)品的研發(fā)能力,引進了具有國際領(lǐng)先水平的激光切割機、數(shù)控沖床、數(shù)控折彎機等高端設(shè)備,并成立了產(chǎn)品研發(fā)中心,為不斷提高產(chǎn)品的研發(fā)能力,開發(fā)高附加值產(chǎn)品,不斷擴大市場份額奠定了堅實的基礎(chǔ),同時我公司也在近年成為多家貿(mào)

易公司的重要供方之一,與國外多家企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的友好合作關(guān)系。公司的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平在同行業(yè)中處于先進地位,多年以來為制造行業(yè)做出了應(yīng)有的貢獻。便捷的交通運輸網(wǎng)絡(luò),先進的生產(chǎn)設(shè)備,強大的技術(shù)力量,完善的管理制度保證了我公司的產(chǎn)品質(zhì)量與快速健康發(fā)展。愿與四海賓朋攜手創(chuàng)造更加美好的明天。

第三篇:放射科評片標準

放射科圖像質(zhì)量評價標準

一.圖像質(zhì)量評價小組名單: 組長:郭豐林

成員:朱曉婉 肖彥 孔令鳳 張培培 二 具體要求內(nèi)容: 一般要求

1、X線照片滿足影像診斷要求。

2、X線照片標識,左右標志正確,檢查號、檢查日期、檢查醫(yī)院、被檢者姓名、性別、年齡、圖像放大比例或比例尺等信息完整。

3、圖像放大比例一致:正位片與側(cè)位片或斜位片放大比例一致。同一部位不同時間攝片放大比例一致。

4、整體畫面布局美觀,影像無失真變形。除上述一般要求外,優(yōu)質(zhì)圖像標準

1、密度合適

2、層次分明

3、攝影體位標準:

4、照射野大小合適: 被檢部位影像全部在照片上顯示,但不應(yīng)過多包含非檢查部位,尤其是內(nèi)分泌腺;重點組織界限清楚;脊柱應(yīng)含相鄰椎體;四肢長骨應(yīng)至少包括1個鄰近關(guān)節(jié);肋骨應(yīng)包括第1或第12肋骨。

5、無體外偽影。

6、無運動偽影。

7、特殊檢查體位應(yīng)標注。

8、膠片無污片、劃片、粘片、指紋。

放射科圖像質(zhì)量評價內(nèi)容及方法 項目 評價內(nèi)容和方法 扣分 圖像對比 圖像層次 看電腦圖片或膠片圖像,對比欠佳 5 看電腦圖片或膠片,層次欠分明 5 投照野控制 投照野過大或包括不全 5 偽影

不影響診斷的偽影,如內(nèi)衣扣、金屬線 5

有可能誤認為病變的偽影 50 偽影范圍較大,掩蓋診斷區(qū)。50 呼吸偽影或運動偽影 5~10 抽查膠片,有污片、劃片、粘片 5 不完整 5 圖像標識

圖像重要標識 如左右、姓名、性別錯誤 50 攝影體位 特殊體位 不標準 15~20 無標注,如腹部立位位,水平側(cè)位 10 攝影部位錯誤 對照申請單和攝影部位是否一致 50 圖像放大比例 抽查膠片,圖像放大比例是否一致 5 用片統(tǒng)一,尺寸合理 抽查膠片

質(zhì)量等級評價方法:結(jié)合DR影像質(zhì)量要求,每份圖像為100分,扣完為止。

優(yōu):≥90分 良:80~89分 合格:70~79分 不合格:<70分

第四篇:放射科評片標準

房山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院放射科評片標準

為進一步提高我放射科拍片質(zhì)量我科特別成立拍片質(zhì)量評審小組,每月隨機抽取X線片30-50張評測,CT 20-30張,評測。參照北京市《放射科管理與技術(shù)規(guī)范》及《CT影像質(zhì)量標準》為基礎(chǔ)。實事求是,嚴格把關(guān)。力求放射科拍片質(zhì)量節(jié)節(jié)高升。一.質(zhì)量評審小組名單:

組長:張士鵬

投照質(zhì)量監(jiān)督負責人:劉紅云

郭志強

組員:許士強

王彥潤 王曉純 楊強 二 具體要求內(nèi)容: DR影像質(zhì)量要求 一般要求

1、X線照片滿足影像診斷要求。

2、X線照片標識,左右標志正確,檢查號、檢查日期、檢查醫(yī)院、被檢者姓名、性別、年齡、圖像放大比例或比例尺等信息完整。

3、用片統(tǒng)一,用片尺寸合理,分格規(guī)范,照射野大小控制適當。成人胸片不小于11×14英寸。

4、圖像放大比例一致:正位片與側(cè)位片或斜位片放大比例一致。同一部位不同時間攝片放大比例一致。成人胸片放大比例不小于65%。

5、整體畫面布局美觀,影像無失真變形。除上述一般要求外,優(yōu)質(zhì)圖像標準

1、密度合適:(照片中診斷密度范圍控制在0.25-2.0之間)。

2、層次分明:參照北京市《放射科管理與技術(shù)規(guī)范》中放射科技術(shù)質(zhì)量標準。

3、攝影體位標準:參照浙江省《放射科管理與技術(shù)規(guī)范》中放射科技術(shù)質(zhì)量標準。組織影像應(yīng)符合正常的解剖投影,無失真。

4、照射野大小合適: 被檢部位影像全部在照片上顯示,但不應(yīng)過多包含非檢查部位,尤其是內(nèi)分泌腺;重點組織界限清楚;脊柱應(yīng)含相鄰椎體;四肢長骨應(yīng)至少包括1個鄰近關(guān)節(jié);肋骨應(yīng)包括第1或第12肋骨。

5、無體外偽影。

6、無運動偽影。

7、特殊檢查體位應(yīng)標注。

8、膠片無污片、劃片、粘片、指紋。

DR影像評價內(nèi)容及方法 項目 評價內(nèi)容和方法 扣分 圖像對比 圖像層次 看電腦圖片或膠片圖像,對比欠佳 5 看電腦圖片或膠片,層次欠分明 5

投照野控制 投照野過大或包括不全 5

偽影

不影響診斷的偽影,如內(nèi)衣扣、金屬線 有可能誤認為病變的偽影 50 偽影范圍較大,掩蓋診斷區(qū)。50 呼吸偽影或運動偽影 5~10 抽查膠片,有污片、劃片、粘片 5 不完整 5 圖像標識

圖像重要標識 如左右、姓名、性別錯誤 50 攝影體位 特殊體位 不標準 15~20 無標注,如腹部立位位,水平側(cè)位 10 攝影部位錯誤 對照申請單和攝影部位是否一致 50 圖像放大比例 抽查膠片,圖像放大比例是否一致 5 用片統(tǒng)一,尺寸合理 抽查膠片

質(zhì)量等級評價方法:結(jié)合DR影像質(zhì)量要求,每份圖像為100分,扣完為止。優(yōu):≥90分 良:80~89分 差:70~79分 不合格:<70分

CT、MR影像評價內(nèi)容及方法 項

目 評價內(nèi)容和方法 扣分 圖像對比 圖像層次 掃描范圍 人為偽影 運動偽影 設(shè)備偽影 看電腦圖片或膠片圖像,對比欠佳 5 看電腦圖片或膠片,層次欠分明 5 過大或包括不全 5 如未去除金屬物引起的偽影 10 不影響診斷 5~10 不影響診斷 5~10 增強掃描增強效果 欠佳,但不影響診斷 10~15 圖像標識 不完整 5 圖像重要標識錯誤 如左右、姓名、性別錯誤 50 定位相 抽查膠片,應(yīng)有定位相 5 照片排列順序不規(guī)范 抽查膠片 檢查部位錯誤 對照申請單和檢查部位是否一致 50 質(zhì)量等級評價方法:結(jié)合CT、MR影像質(zhì)量要求,每份圖像為100分,扣完為止 優(yōu):≥90分 良:80~89分 差:70~79分 不合格:<70分

第五篇:文泰樓清潔工作標準

文泰樓清潔工作標準

1、目的規(guī)范公共區(qū)域清潔工作,確保公共場地衛(wèi)生良好,環(huán)境整潔。

2、職責

清潔員負責文泰樓所轄清潔區(qū)域。

3、適用范圍

適用于文泰樓的環(huán)境衛(wèi)生管理。

4、工作流程及標準

4.1清潔員管理(簽到,簽退)

4.1.1 上下午到校后將交通工具停放在文泰樓旁的車棚內(nèi)。

標準:交通工具排放整齊。

4.1.2每日上下午按照規(guī)定時間到文泰樓1樓大廳簽到后到所轄清潔區(qū)域:穿工作服、戴工作帽、戴口罩、戴手套后開始清潔工作。

標準:準時簽到、簽退

4.2清潔時間

4.2.1每天上、下午上課、晚自習前10分鐘打掃完畢,晚自習后再進行一次打掃。標準:規(guī)定的時間內(nèi)完成清潔任務(wù)。

4.3教室地面清掃 4.3.1用干凈的掃帚清掃地面

標準:垃圾框內(nèi)無雜物;地面干凈、無塵土、無拖痕、無亂紙、無痰跡、無口香糖痕跡。

4.3.2用濕拖把拖地

標準:地面均勻、無泥污;不存在沒有拖到的死角。

4.3.3用干拖把拖地

標準:無水跡、腳印,地面整體干凈、均勻。

4.4教室和走廊的墻壁清潔 標準:墻壁無蛛網(wǎng)、無塔灰、無亂涂亂畫亂寫的痕跡、無污漬。

4.5 課桌、椅的清潔

4.5.1用掃帚把課桌內(nèi)雜物清理干凈;課桌椅排放整齊。

標準:課桌內(nèi)無亂紙雜物;課桌椅整齊有序。

4.5.2對課桌椅先用濕抹布擦一遍,再用干抹布擦。

標準:桌面、桌肚、椅子都不得有灰塵。

4.6門、窗(臺)的清潔 標準:門、窗(臺)保持干凈、無雜物、無灰塵。

4.7走廊、樓道、樓梯、樓梯扶手的清潔

4.7.1清除樓道內(nèi)、樓梯上、走廊上的垃圾。

標準:樓道、樓梯、走廊干凈無雜物。

4.7.2用濕拖布將地面拖干凈.標準:地面均勻,無泥污。

4.7.3濕抹布將樓梯扶手擦拭一遍

標準:樓梯扶手無蜘蛛網(wǎng)、無污漬。

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