第一篇：怎么使自己在國際注冊工作中成長更快

怎么使自己在國際注冊工作中成長更快？回答

我在外語及翻譯交流區跟了幾個貼子回答紫桑椹hhyy網友“怎么使自己在國際注冊工作中成長更快？”的問題。歸集了一下發在這里，和更多的朋友交流一下，也不枉打了這么多字。

問： 應該從哪些途徑來使自己成長更快呢？該怎樣去權衡英語和技術的學習？謝謝大家了！國際注冊的前景是怎樣的呢？自己很茫然，只是很偶然的機會做了注冊，一點準備都沒有的。

1.有錢前途，但要真懂。不是打雜，而是別人都按你說的做。

2.怎么才是懂？不必是化工，藥學，微生物，或其他專家，而是要懂各國市場準入的要求，最低是要知道要求，最高是要知道為什么。

3.我見過很多不同專業的搞注冊，沒聽說一定要搞技術的。但外語不靈搞國際注冊沒有優勢。

4.注冊是項目管理，不是等別人都干完了，把數據給你你去注冊，而是要從一開始就參與其中，與項目經理，工藝，實驗，QA一起制定計劃，什么時候做什么，最終要求是什么，如何達到，階段性任務是什么。你的任務是在整個過程中控制方向。

5.開始學是嗎？注冊！你要知道有QA，gmp這些東西，但不太可能一下就比干這個的水平高，可注冊要求一定要讓別人問你，聽你的。然后就是regulatory affairs，包括gmp。不必懂驗證怎么做，但一定要知道法規要求什么。要比專業做驗證的還要懂。怎么可能？不用怕，他們鉆技術，你鉆法規。不一樣的路，未來會證明你站得更高。過幾年最好考個regulatory affairs certificate。

6.不學技術看不懂別人的東西怎么辦。還是不要怕。他們寫給你的東西，他們部門和QA是要審核通過的，你只管把要求的東西按格式歸在一起上報，內容有誤是他們的責任。格式不對或要求的東西沒報是你的責任。

7.如果你們公司分工不細，他們只給數據要你寫怎么辦？恭喜了。邊寫邊問，最后讓他們審查簽字。當然隔三岔五要請吃飯。等你掉了幾層皮，你就是爺了。

8.注冊涵蓋了制藥全過程。只有你知道天有多大，值得付出。

downside

1.不容易，太多東西要學。

2.壓力大，全公司的希望都寄托在你最后的一哆嗦。哆嗦壞了，飯碗可能就砸了。

不寫了，打字太累了。只是想給你和上帖英文專業的同學一些勇氣。

忍不住再寫幾句，老覺得自己不會誤人子弟。

先學注冊相關的guidelines。再學gmp及相關的guidelines。最多一年時間，一定要抓住幾個關鍵的guidelines搞懂搞透。

藥典即使要看，也只看1000以上的general chapter。千萬不要浪費時間在測試的chapter。當然你的藥涉及的monograph還是要看的。但那沒幾頁紙。

我不知道大家做什么注冊。DMF可看，NDA 和ANDA都是用CTD格式申報，如果是ANDA 只要搞清楚modules 2 和3就可以了。搞清楚CTD和eCTD就成功一半了。不好的地方是不同國家申報程序不同，規定多，搞清楚不易，好處是門檻高，搞清楚的人也不多。注冊這玩意做過一次就知道不難。

compliance也就是符合gmp規定，現在已趨同（Harmonization，也就是ICH中的H），us cgmp 和 eu gmp 大同小異。cgmp 看 21 cfr part210，211。

這些加在一起也就幾百頁紙。如果融會貫通了，就不是一點點?；虼笈?，而是老牛了。來這做個版主應該是綽綽有余了。加油吧。把那些東西收集齊，給自己1年時間，往死里整。不會就查點中文資料或找人問。勝利指日可待。

最后提一點，前貼講過，注冊是項目管理，管理不難，做人最難。在壇子里求助的一般只說“我要XXX”，有幾個知道叫聲大哥的？我打這么多就是看在這個同學說了聲ggjj的份上。

學做事要先學做人??！

網上找了一個陳彬華的帖子，雖不是講申報的文件過程的，但很有些大局觀，對大家了解申報過程應有幫助。注意，不是技術出身的看這類東西不要拘泥于細節，只要知道要做什么，別管怎么做?？吹搅司蜁絹碓角逦?/p>

第二篇：怎么使自己在國際注冊工作中成長更快

怎么使自己在國際注冊工作中成長更快？回答

我在外語及翻譯交流區跟了幾個貼子回答紫桑椹hhyy網友“怎么使自己在國際注冊工作中成長更快？”的問題。歸集了一下發在這里，和更多的朋友交流一下，也不枉打了這么多字。

問： 應該從哪些途徑來使自己成長更快呢？該怎樣去權衡英語和技術的學習？謝謝大家了！國際注冊的前景是怎樣的呢？自己很茫然，只是很偶然的機會做了注冊，一點準備都沒有的。

1.有錢前途，但要真懂。不是打雜，而是別人都按你說的做。

2.怎么才是懂？不必是化工，藥學，微生物，或其他專家，而是要懂各國市場準入的要求，最低是要知道要求，最高是要知道為什么。

3.我見過很多不同專業的搞注冊，沒聽說一定要搞技術的。但外語不靈搞國際注冊沒有優勢。

4.注冊是項目管理，不是等別人都干完了，把數據給你你去注冊，而是要從一開始就參與其中，與項目經理，工藝，實驗，QA一起制定計劃，什么時候做什么，最終要求是什么，如何達到，階段性任務是什么。你的任務是在整個過程中控制方向。

5.開始學是嗎？注冊！你要知道有QA，gmp這些東西，但不太可能一下就比干這個的水平高，可注冊要求一定要讓別人問你，聽你的。然后就是regulatory affairs，包括gmp。不必懂驗證怎么做，但一定要知道法規要求什么。要比專業做驗證的還要懂。怎么可能？不用怕，他們鉆技術，你鉆法規。不一樣的路，未來會證明你站得更高。過幾年最好考個regulatory affairs certificate。

6.不學技術看不懂別人的東西怎么辦。還是不要怕。他們寫給你的東西，他們部門和QA是要審核通過的，你只管把要求的東西按格式歸在一起上報，內容有誤是他們的責任。格式不對或要求的東西沒報是你的責任。

7.如果你們公司分工不細，他們只給數據要你寫怎么辦？恭喜了。邊寫邊問，最后讓他們審查簽字。當然隔三岔五要請吃飯。等你掉了幾層皮，你就是爺了。

8.注冊涵蓋了制藥全過程。只有你知道天有多大，值得付出。

downside 1.不容易，太多東西要學。

2.壓力大，全公司的希望都寄托在你最后的一哆嗦。哆嗦壞了，飯碗可能就砸了。

不寫了，打字太累了。只是想給你和上帖英文專業的同學一些勇氣。

忍不住再寫幾句，老覺得自己不會誤人子弟。

先學注冊相關的guidelines。再學gmp及相關的guidelines。最多一年時間，一定要抓住幾個關鍵的guidelines搞懂搞透。藥典即使要看，也只看1000以上的general chapter。千萬不要浪費時間在測試的chapter。當然你的藥涉及的monograph還是要看的。但那沒幾頁紙。

我不知道大家做什么注冊。DMF可看http://，NDA 和ANDA都是用CTD格式申報，如果是ANDA 只要搞清楚modules 2 和3就可以了。搞清楚CTD和eCTD就成功一半了。不好的地方是不同國家申報程序不同，規定多，搞清楚不易，好處是門檻高，搞清楚的人也不多。注冊這玩意做過一次就知道不難。

compliance也就是符合gmp規定，現在已趨同（Harmonization，也就是ICH中的H），us cgmp 和 eu gmp 大同小異。cgmp 看 21 cfr part210，211，http://。

這些加在一起也就幾百頁紙。如果融會貫通了，就不是一點點?；虼笈?，而是老牛了。來這做個版主應該是綽綽有余了。加油吧。把那些東西收集齊，給自己1年時間，往死里整。不會就查點中文資料或找人問。勝利指日可待。

最后提一點，前貼講過，注冊是項目管理，管理不難，做人最難。在壇子里求助的一般只說“我要XXX”，有幾個知道叫聲大哥的？我打這么多就是看在這個同學說了聲ggjj的份上。

學做事要先學做人??！

網上找了一個陳彬華的帖子，雖不是講申報的文件過程的，但很有些大局觀，對大家了解申報過程應有幫助。注意，不是技術出身的看這類東西不要拘泥于細節，只要知道要做什么，別管怎么做?？吹搅司蜁絹碓角逦?/p>

第三篇：合理規劃未來,讓自己成長更快

合理規劃未來，讓自己成長更快！

九月，我們站上三尺講臺，在學生眼里我們是知識與威嚴并存的老師，在領導和前輩們眼中，我們是初出茅廬的新人。作為職場新手的我們，雖然懷揣滿腔熱血和激情，有一定的專業素養和知識積淀，但我們缺乏教學經驗，理論知識也相對匱乏。如果靠我們僅有知識和理論來支撐我們走過漫長的教育生涯，那我們勢必會成為一個失敗的教育者。要做一個合格的老師，就要不斷的學習，理論與實踐并重，合理規劃自己的未來，讓自己成長得更快，更優秀。

古語有云：“獨木不成林”。羽翼未豐的我們要想僅憑自己的力量成長為一個優秀的教師，那無疑將走上一條迷茫而漫長的道路。既然自身力量薄弱，我們何不借助外力，利用身邊的資源幫助自己成長呢？在進行自主研究的同時，我們可以尋找成長伙伴，與一同出來的新老師互相學習，互相監督，共同進步。遇到百思不得其解的難題時，向良師、前輩尋求良方，或許我們會有“聽君一席話，勝讀十年書”的收獲。在信息技術迅猛發展的今天，網絡學習也是一個好方法，和廣大同仁一同探討問題，也能收到醍醐灌頂的效果。除此之外，培訓也是讓自己變得更優秀的途徑之一，多爭取培訓機會，讓自己不斷接受新理念的洗禮，并將新理念貫徹于自己的教學實踐，如此反復，必能促進我們的成長。

學會傾聽，是優秀教師普遍具備的良好職業素養。作為新老師，我們要學會傾聽領導們的意見和前輩們的建議，更要學會傾聽學生的需求和委屈。當我們靜心傾聽他人訴說時，我們才能發現自己哪些地方做得不夠好，哪些地方需要改進。要成為優秀的老師，更要學會分析學生，分析他們每個人的學習能力，學習習慣，思想動態......“知己知彼，百戰不殆”，只有充分了解了學習的主體，才能更好的開展教學。

作為教育行業的新鮮血液，我們有自己的優勢，但我們也存在不少缺點。我們重視實踐，輕視理論；重視專業知識，輕視基礎性素養；重視自我更新，輕視自我分析和反思......激情澎湃的我們一心撲在課堂教學上，卻忽視了自身不足，而這些缺點無疑是阻礙我們成長的絆腳石。要成長為優秀教師，我們就要時時反省，不斷糾錯，這樣我們才能進步得更快。

基于以上對自身情況的分析，我為自己制定了一份簡要的職業規劃：

一、結合學校的具體要求和實際情況，充分利用學校的資源學習，力爭在一年合格，兩年成熟，三年優秀。

二、堅持教學相長，師生共同發展的思想，多傾聽學生的要求，多對學生做詳盡的分析，掌握學生的思想動態和學習情況，努力做到因材施教。

三、反思教學實踐。良好的教育成果不單靠努力備課，認真上課，更依賴于老師的教學反思。我要在反思中發現自己的不足，并積極改正，形成“教學——反思——再教學”的良性循環模式。

四、學習教育理論，在理論認識中豐富自己，不斷用新理論洗禮自己，并將理論和實踐相結合，提升自己教學的水平。

五、它山之石可以攻玉。我要多向前輩請教，不懂就問，多聽前輩的課，多觀摩本校優秀教師的教學過程，要學會利用優秀資源幫助自己成長。

“紙上談來終覺淺，絕知此事要躬行”，理論說得天花亂墜，不如一點點踐行自己的職業規劃。希望自己好好實踐這份職業規劃，早日成長為一名優秀的人名教師。

第四篇：感恩那些使自己成長的人

感恩那些使自己成長的人

沒有陽光，就沒有溫暖；沒有水源，就沒有生命；沒有父母，就沒有我們自己；沒有親情、友情和愛情，世界就會是一片孤獨和黑暗……

這些都是淺顯的道理，沒有人會不懂，但生活中的我們在理所當然地享受著這一切的同時，卻常常缺少了一顆感恩的心。

“感恩”是個舶來詞，“感恩”二字，牛津字典給出的定義是：“樂于把得到好處的感激呈現出來且回饋他人?！?/p>

“誰言寸草心，報得三春暉”?！罢l知盤中餐，粒粒皆辛苦”，我們小時候背誦的這些詩句，講的就是感恩。

“滴水之恩，涌泉相報”，“銜環結草，以恩報德”，中國綿延多年的古老成語，告訴我們的也是感恩。

“感恩”之心，就是對世間所有人所有事物給予自己的幫助表示感激，銘記在心；“感恩”之心，就是我們每個人生活中不可或缺的陽光雨露，一刻也不能少。無論你是何等的尊貴，或是怎樣的看似卑微；無論你生活在何地何處，或是你有著怎樣特別的生活經歷，只要你胸中常常懷著一顆感恩的心，隨之而來的，就必然會不斷地涌動著諸如溫暖、自信、堅定、善良等等這些美好的處世品格。感恩是每個人應有的基本道德準則，是做人的起碼修養。很多人、很多事，其咎蓋源于不會、不愿感恩，鴉有反哺之義，羊有跪乳之恩，不懂感恩，就失去了愛的感情基礎。學會感恩，感謝父母的養育之恩，感謝老師的教誨之恩，感激同學的幫助之恩，感恩一切善待幫助自己的人，甚至僅僅是對自己沒有敵意的人。感恩，是人性善的反映；感恩，是一種生活態度，是一種品德，是一片肺腑之言。如果人與人之間缺乏感恩之心，必然會導致人際關系的冷漠，不懂得知恩圖報、反而忘恩負義之人，必是遭人唾罵的無恥之人，所以，每個人都應該學會感恩。

父母生育了我，養育了我，同時也教育著我 從小到大，媽媽和爸爸給了我無微不至的愛。他們用世上最無私的愛養育我，使我長大成人小時候，我就像一只小鳥，依偎在父母的懷里，現在我長大了，不需要在那樣依賴著父母。我可以自己照顧自己，有時候還可以照顧著父母。我的媽媽很嘮叨，但是我知道這是她的習慣，而且對我有好處，所以我也就漸漸的習慣了她的這種嘮叨。

幾年前的冬天，天氣很暖和。媽媽有一個習慣，每天早上起床都喝一杯白開水，媽媽說早上喝白開水可以有一個好胃口，還可以洗胃。她還常常也教我喝，但是我覺得很麻煩，常常都不喝。但是媽媽卻不厭其煩一遍又一遍的在我耳邊嘮叨著：早上喝一杯白開水的種種好處。時間長了我早上喝一杯白開水就成了一種習慣。快過年了，過年意味著過去一年的逝去和新的一年的到來。爸爸媽媽為我操勞了一整年，現在我是不是也因該為他們也做一點點事呢？

記得初中時的一個早晨我在爸爸媽媽前面就起來了，我打算為父母準備一杯早茶。但是哪一個才是爸爸媽媽的杯子呢？于是，我把爺爺奶奶的杯子也都倒了一杯白開水。爺爺奶奶喜歡喝茶。等爺爺奶奶看見我的時候我已經把白開水都給

倒好了，這時，奶奶才告訴我那一個是爸爸的杯子，哪一個又是媽媽的杯子。突然間，我覺得自己太不了解父母了。當媽媽起床后，我雙手捧著水杯，就像捧著一顆溫熱的心。媽媽喜出望外，仰起脖子，張著嘴巴，“咕咚，咕咚”地

喝了幾大口。看她那甜蜜蜜的樣子，我心里也喜滋滋的。人生在這個世界，長在這個世界，都源于父母。是父母給了我們生命，父母哺育我們成長。父母的養育之恩，我們終生都應該報答?！案卸鞯男?，感謝有你，伴我一生，讓我有勇氣作我自己?！睂Π?！是老師從我們走進校園開始傳授我們知識，從我們無知開始，老師就一天一天不停的教我們做人。

“學春蠶吐絲絲絲不斷，做蠟燭照路路路通明?！鼻О倌陙?，多少人把老師比作春蠶，蠟燭，在他的嘔心瀝血，無私奉獻中，又有多少祖國的花朵成為九州華夏的棟梁之才！誰又能知道，這其中包含著多少的汗水與淚水，也許老師那絲絲白發，斑斑皺紋是最好的見證。

鮮花感恩雨露，因為雨露滋潤它成長；蒼鷹感恩藍天，因為藍天幫助它飛翔；高山感恩大地，因為大地讓它矗立；而我感恩我的老師，因為老師助我遨游在知識的海洋，飛翔在未來的藍天上。

人們通常把童真的孩子比喻成幼苗，花朵，小樹等，而培育這些幼苗，花朵，小樹的老師就像辛勤的園丁一樣，用智慧，愛心和汗水澆灌，培育，呵護著園子里的每一株幼苗，使他們枝葉茂盛，姹紫嫣紅，茁壯成長。

大地辛苦培育著花兒，花兒懂得感恩，向大地奉獻出了自己的芬芳美麗。于是，世界上便多了一份百花齊放，爭妍斗艷的勃勃生機；甘霖滋潤著小草，小草懂得感恩，向甘霖奉獻自己的一份力量，于是，世界上便多了一抹在春風中搖曳的綠色。世界上的萬物更是如此，春去秋來，只有心存感恩，世界萬物才會生生不息。

我很尊敬我的每一位老師，因為他們不但教給了我很多知識，也教會了我做人的道理，我由衷的說一聲；“老師，謝謝您，您辛苦了！

“您捧著一顆心來，不帶半根草去?！边@就是老師誨人不倦，無私奉獻的體現。這樣無私，偉大的愛給了我們溫暖和力量，促使每一個學生實現自己的追求，到達理想的彼岸，偉大的老師們，我永遠會記住您！最后送給老師一句話“春蠶到死絲方盡，蠟炬成灰淚始干”這也許是給全天下老師們最好的詮釋。

學會感恩，就是要學會懂得尊重他人，對他人的幫助時時懷有感激之心；學會感恩，就是讓你知道每個人都在享受著別人通過付出給自己帶來的快樂生活；學會感恩，首先要擁有一顆感恩的心，一個人只有懂得感恩，才會懂得付出，懂得付出后，才能獲得感恩；學會感恩，要培養謙虛的品德，對待比自己弱小的人，要知道躬身彎腰伸出援助之手；學會感恩，要有奉獻精神，無論做什么事，應以“公”為先，做一個大公無私、樂于奉獻的人。

在我們身邊，每天都有感恩的故事發生，如果用心去體會，時時都會有終生難忘的溫馨。天天都有感恩之心，是多么幸福、清凈的境界，讓我們都做一個學會感恩的人吧！

甘肅聯合大學化工學院10級應用化工技術（2）班郭毅奇

第五篇：在平凡工作中磨礪成長

在平凡工作中磨礪成長

做任何事要從細微之處做起，無論多么平凡的小事，只要從頭至尾做細做好了，只要有益于工作，便是大事，所以把眼前的每一件小事做好、做細了，那么工作質量就隨之提高。

小杜主要負責生產準備部周報、月工作報告的匯報材料、PDCA系統上工作月初計劃發布、接受、月底總結以及生產準備協調會、生產準備部例會等會議記錄等工作。辦公室中文職工作較為瑣碎，往往要講究工作策略，注意工作方法。增強工作的時效性、掌握工作的主動權，嚴格工作程序。生產準備部對辦公室工作人員的素質要求相對較高，不但要具備專業性，還要求全面性，要會寫、會說、會做，并且反映快速，思維敏捷。在日常工作中把嚴格按照領導意圖開展工作與充分發揮個人的積極性結合起來，從頭學起，主動地總結經驗，舉一反三，高效地完成工作任務。

辦公室工作無大小之分，都是重要之事。思想上放松，態度上松懈，很容易造成工作出錯。一個電話，一次會議，一張表單，一份文件都應該認真對待。她到項目部后遇到問題虛心向同事請教，在看似平凡的工作中磨礪成長，通過不斷的學習提高自身能力和水平，取得更好的工作實效。