第一篇：飛行檢查定義簡介特點(diǎn)

定義

飛行檢查（Unannounced Inspection），簡稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實(shí)施的現(xiàn)場檢查。飛行檢查是國際上產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法，也是提高工廠檢查有效性的重要手段。簡介

飛行檢查（Unannounced Inspection）最早應(yīng)用在體育競賽中對(duì)興奮劑的檢查，指的是在非比賽期間進(jìn)行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。1991年，國際奧委會(huì)特別通過了一項(xiàng)議案，率先在其醫(yī)學(xué)委員會(huì)下成立了賽外檢查委員會(huì)。由于飛行檢查特有的突然性和震懾性，已成為體育界反興奮劑的殺手锏。

作為一種有效的監(jiān)管手段，飛行檢查的這種形式很快被推廣到其他的認(rèn)證單位。在政府重點(diǎn)關(guān)注和社會(huì)熱點(diǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)相關(guān)檢測(cè)能力和監(jiān)督管理。檢查的重點(diǎn)是涉及人身安全、食品安全、節(jié)能、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域。

2006年，中國國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，建立了飛行檢查制度，即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場檢查。特點(diǎn)

飛行檢查的特點(diǎn)是突然性和震懾性，飛行檢查有監(jiān)督管理權(quán)限的部門或組織檢查被監(jiān)督對(duì)象，主要目的就是為了了解被監(jiān)督對(duì)象的真實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)其需要改進(jìn)的問題。

飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進(jìn)行的，啟動(dòng)慎重，行動(dòng)快，因此可以及時(shí)掌握真實(shí)情況，做到心中有數(shù)。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西，發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象的實(shí)際情況，及時(shí)依法予以查處，避免出現(xiàn)嚴(yán)重的社會(huì)危害。

第二篇：飛行檢查

飛 行 檢 查 會(huì) 議 紀(jì) 要

時(shí)間：2011年07月21日-09:30-15:00 地點(diǎn):

有限公司-LC 參加人：

題目：沖壓件飛行檢查

一、檢查結(jié)論：

對(duì)沖壓件產(chǎn)品進(jìn)行原材料檢驗(yàn)，符合認(rèn)可時(shí)狀態(tài)，生產(chǎn)線的檢驗(yàn)項(xiàng)目符合認(rèn)可狀態(tài)，主要問題如下：

1.材料庫

i.無目視看板，不能做到先進(jìn)先出

ii.1GD 809 609A/610A存放區(qū)，有幾包料無檢驗(yàn)合格標(biāo)示 iii.對(duì)于料垛的擺放沒有層高要求

計(jì)劃時(shí)間：2011年8月31日

負(fù)責(zé)人：

2.成品庫

i.1GD 809 609A/610A存放區(qū)，一成品箱料卡與箱中零件實(shí)際生產(chǎn)批次不符 ii.無目視看板，不能做到先進(jìn)先出

計(jì)劃時(shí)間：2011年8月31日

負(fù)責(zé)人：

3.焊接車間

i.相關(guān)工藝文件（標(biāo)準(zhǔn)操作卡、質(zhì)檢卡等）和記錄單現(xiàn)場擺放凌亂，無專用工作臺(tái)

ii.焊接的功能檢驗(yàn)的實(shí)際檢驗(yàn)頻次與認(rèn)可的控制計(jì)劃不符（只有首末檢驗(yàn)，無過程抽檢）

計(jì)劃時(shí)間：2011年8月31日

負(fù)責(zé)人：

4.沖壓車間

i.18G 817 119首檢不合格，1孔毛刺超過≤0.24mm標(biāo)準(zhǔn) ii.不合格品記錄表中無評(píng)審人及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字 iii.檢具日檢記錄中對(duì)于存在問題的檢具仍判定合格

iv.模具管理區(qū)無定置定位，未清理即入庫，只有模具保養(yǎng)記錄，無模具的履歷 v.壓機(jī)氣壓表無標(biāo)定

計(jì)劃時(shí)間：2011年8月31日

負(fù)責(zé)人：東

措施計(jì)劃反饋時(shí)間2011年7月28日

負(fù)責(zé)人芳

聯(lián)系方式：Tel:1-899

E-mail:y@.com

二、供貨承諾：

在之后的批量供貨階段，有變更認(rèn)可狀態(tài)（原材料種類、廠家、產(chǎn)地變更，設(shè)備變更，檢驗(yàn)計(jì)劃變更等）、變更生產(chǎn)地（轉(zhuǎn)產(chǎn)、外委）等情況時(shí)，及時(shí)通知一汽-大眾質(zhì)保部，如在未得到質(zhì)保認(rèn)可情況下，私自對(duì)上述情況進(jìn)行更改，供應(yīng)商承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

供應(yīng)商負(fù)責(zé)人簽字：

會(huì)議記錄人：

第三篇：知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義及特點(diǎn)

1、為什么要學(xué)習(xí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程？

保護(hù)創(chuàng)造者對(duì)其創(chuàng)造的道義和經(jīng)濟(jì)權(quán)利及公眾利用這些創(chuàng)造的權(quán)利； 促進(jìn)創(chuàng)造性及其結(jié)果的傳播與應(yīng)用，鼓勵(lì)公平交易，從而促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展； 推動(dòng)以外國直接投資、合資經(jīng)營和授予許可證的形式轉(zhuǎn)讓技術(shù)。

我們有了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法，就能夠保護(hù)智力勞動(dòng)者的創(chuàng)新勞動(dòng)成果，加速科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，促進(jìn)社會(huì)主義精神文明和物質(zhì)文明建設(shè)，保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造專利權(quán)，鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造和推廣應(yīng)用

2、如何解釋知識(shí)產(chǎn)權(quán)的含義？

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一種無形產(chǎn)權(quán)，它是指智力創(chuàng)造性勞動(dòng)取得的成果，并且是由智力勞動(dòng)者對(duì)其成果依法享有的一種權(quán)利。

專利權(quán)是指依法批準(zhǔn)的發(fā)明人或其權(quán)利受讓人對(duì)其發(fā)明成果在一定年限內(nèi)享有的獨(dú)占權(quán)或?qū)Ｓ脵?quán)。專利權(quán)是一種專有權(quán)，一旦超過法律規(guī)定的保護(hù)期限，就不再受法律保護(hù)。

傳統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)是專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和版權(quán)的總和，由于當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，不斷創(chuàng)造出高新技術(shù)的智力成果又給知識(shí)產(chǎn)權(quán)帶來了一系列新的保護(hù)客體，因此使傳統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容也在不斷擴(kuò)展。保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠提供激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)出更多的創(chuàng)新。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)分為：著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)。

著作權(quán) ：為保護(hù)文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品作者的著作權(quán)，以及與著作權(quán)有關(guān)的權(quán)益，鼓勵(lì)有益于社會(huì)主義精神文明、物質(zhì)文明建設(shè)的作品的創(chuàng)作和傳播，促進(jìn)社會(huì)主義文化和科學(xué)事業(yè)的發(fā)展與繁榮，商標(biāo)權(quán)：為了加強(qiáng)商標(biāo)管理，保護(hù)商標(biāo)專用權(quán)，促使生產(chǎn)者保證商品質(zhì)量和維護(hù)商標(biāo)信譽(yù)，以保障消費(fèi)者的利益，促進(jìn)社會(huì)主義商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，專利權(quán)：為了保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造專利權(quán)，鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣應(yīng)用，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新，適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，3、簡述知識(shí)產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)？

為大多數(shù)學(xué)者和專家所認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)在性質(zhì)上屬于私權(quán),是主流觀點(diǎn)。

識(shí)產(chǎn)權(quán)是排他權(quán)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有人權(quán)屬性。

4、論述知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征？

1、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家授予性。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)與有形財(cái)產(chǎn)所有權(quán)不同，后者根據(jù)一定的法律事實(shí)即可設(shè)定和取得，并不需要每次由國家機(jī)關(guān)認(rèn)可或核準(zhǔn)，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)則具有國家授予的特點(diǎn)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)需要由主管機(jī)關(guān)依法授予或確認(rèn)而產(chǎn)生，這是由于其客體的非物質(zhì)性所決定的。

2、專有性

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專有性是指只是產(chǎn)權(quán)具有弄斷性，獨(dú)占性和排他性的特點(diǎn)即沒有權(quán)利人同意或法律規(guī)定，權(quán)利人以外的任何人不得享有或使用該項(xiàng)權(quán)利，否則就是侵權(quán)。其專有性表現(xiàn)：

第一，知識(shí)產(chǎn)權(quán)為權(quán)利人所獨(dú)占，權(quán)利人壟斷這種專有權(quán)利并受到嚴(yán)格保護(hù)，第二，對(duì)同一項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)品，不允許有兩個(gè)或兩個(gè)以上同一屬性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)并存。

第三，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的排他性則主要是排斥非專有人對(duì)知識(shí)產(chǎn)品進(jìn)行不法仿制、假冒或剽竊。

第四，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)占性是相對(duì)的。

3、地域性。

地域性是知識(shí)產(chǎn)權(quán)所具有的另一種重要的特征，所謂地域性，是指根據(jù)一國或地區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的效力只限于本國境內(nèi)，不具有域外效力。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的這一特點(diǎn)有別于有形財(cái)產(chǎn)權(quán)。

4、時(shí)間性：

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的時(shí)間性時(shí)間性是知識(shí)產(chǎn)權(quán)異于物權(quán)的又一個(gè)重要的特征。是指知

識(shí)產(chǎn)權(quán)只在法律規(guī)定的期限內(nèi)受到法律的保護(hù)，一旦超過法律規(guī)定的有效期限，該權(quán)利就依法喪失，相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)品就進(jìn)入公共領(lǐng)域。成為社會(huì)的共同財(cái)富，但有些知識(shí)產(chǎn)權(quán)在事實(shí)上可以永續(xù)使用，如注冊(cè)商標(biāo)使用權(quán)，但如果法定期限滿而權(quán)利人不繼續(xù)注冊(cè)的話就會(huì)喪失該商標(biāo)專用權(quán)。

第四篇：飛行檢查主要問題匯總

飛行檢查主要問題匯總 1.私設(shè)中藥飲片倉庫，存儲(chǔ)條件不符GSP要求，庫內(nèi)計(jì)算機(jī)庫存管理系統(tǒng)與公司計(jì)算機(jī)庫存管理系統(tǒng)不一致。

2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示冷藏庫中有大量低溫保存藥品，現(xiàn)場檢查冷藏庫為空庫，經(jīng)查，該宗藥品存放于企業(yè)陰涼庫中，企業(yè)對(duì)上述事實(shí)存在隱瞞行為。3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能在職在崗履行職責(zé)。

4.企業(yè)自行設(shè)定溫濕度探頭溫濕度上限，數(shù)值顯示與實(shí)際溫度不符，部分溫濕度探測(cè)終端超溫時(shí)不報(bào)警。

5.新版GSP認(rèn)證時(shí)提出的多條缺陷問題在此次檢查中仍然存在；非藥品庫中存放有大量藥品，且?guī)旆科茡p，有漏水情況；未入采購系統(tǒng)且未經(jīng)驗(yàn)收的貨物進(jìn)入整貨區(qū)，且無有效標(biāo)識(shí)；陰涼庫中“五區(qū)”劃分不明確，未嚴(yán)格按照劃分區(qū)域存放貨物，零貨、整貨混放、混垛、藥品存放地面現(xiàn)象嚴(yán)重。

3.GSP管理混亂：新任命的質(zhì)管部長未進(jìn)行崗前培訓(xùn)和健康查體；待驗(yàn)區(qū)有大量藥品未及時(shí)驗(yàn)收，溫度未進(jìn)行有效控制，有些藥品無隨貨同行單；藥品未嚴(yán)格按照既定區(qū)劃放置，也未按照五距進(jìn)行管理；陰涼庫發(fā)貨區(qū)預(yù)冷用的冷柜內(nèi)存放有多種冷藏藥品。

4.溫濕度監(jiān)測(cè)體系存在缺陷：溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)的溫濕度涉嫌與實(shí)際不符，且其中的數(shù)據(jù)可以手工修改，冷庫的歷史數(shù)據(jù)有超溫現(xiàn)象；飛檢當(dāng)天全部陰涼庫溫度超標(biāo)；未見保溫箱的溫度記錄儀；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未進(jìn)行介質(zhì)備份；冷庫、冷藏車、保溫箱和溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)均未按制度規(guī)定進(jìn)行定期驗(yàn)證，相關(guān)設(shè)備也未按制度規(guī)定進(jìn)行定期校準(zhǔn)。

2.贈(zèng)品庫內(nèi)存有作為贈(zèng)送藥品的血塞通、卡托普利等多種處方藥和甲類非處方藥，且無來源證明。

1.擅自設(shè)置不符合GSP要求的庫房儲(chǔ)存藥品（現(xiàn)場整改到位，并在檢查結(jié)束的第三天向省局提請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)新倉庫的申請(qǐng)）。

2.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)斷電后未見聲光報(bào)警、未定期驗(yàn)證、斷電后未見不間斷電源供電；溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端安裝位置不符合規(guī)定；

3.未對(duì)冷庫、保溫箱進(jìn)行定期驗(yàn)證以及極高溫、極低溫驗(yàn)證，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)未見冷藏車的溫度數(shù)據(jù)，未對(duì)冷藏車、保溫箱進(jìn)行定期檢查及維修，未建立記錄； 4.常溫庫內(nèi)藥品與非藥品混放，藥品庫存放中藥飲片，陰涼庫溫度超標(biāo)后未采取調(diào)控措施等。

1.企業(yè)庫房與經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)：倉庫大量藥品無垛距無墻距，混批號(hào)混品種存放，藥品與非藥品混放，中藥材與中藥飲片庫、部分發(fā)貨、待驗(yàn)等區(qū)域堆放大量藥品；

2.部分藥品GSP業(yè)務(wù)系統(tǒng)無庫存記錄或不一致或手續(xù)不全;3.自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未按規(guī)定進(jìn)行記錄和備份，溫濕度監(jiān)測(cè)記錄數(shù)據(jù)不完整；現(xiàn)場當(dāng)天，倉庫溫度超標(biāo)，自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未實(shí)現(xiàn)短信報(bào)警。

4.現(xiàn)場檢查時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、主管中藥師等均不在崗；2015年未按制度要求進(jìn)行極冷天氣驗(yàn)證；電子記錄數(shù)據(jù)未按日進(jìn)行介質(zhì)備份等。

第五篇：GMP飛行檢查

模擬GMP飛行檢查

模擬GMP飛行檢查是指，國健做為第三方合規(guī)保證組織，受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī)，對(duì)委托企業(yè)的倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進(jìn)行審查，找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中違規(guī)之處，出具GMP合規(guī)審計(jì)報(bào)告，揭示企業(yè)違規(guī)風(fēng)險(xiǎn),通過后期整改，保證企業(yè)持續(xù)合規(guī)！

服務(wù)內(nèi)容

一、全面審計(jì)

1、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》/保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)；

2、就企業(yè)日常質(zhì)量管理工作中存在的疑問與企業(yè)人員進(jìn)行溝通、討論、答疑；

3、出具全面系統(tǒng)的審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，提出整改建議。

二、監(jiān)護(hù)

1、首次審計(jì)：按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》/保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系的審計(jì)，出具全面系統(tǒng)的審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，提出整改建議；

2、定期監(jiān)護(hù)：針對(duì)上次審計(jì)存在的問題進(jìn)行復(fù)查，對(duì)近期企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審查并提出整改建議；

3、現(xiàn)場指導(dǎo)過程中就企業(yè)日常質(zhì)量管理工作中存在的疑問與企業(yè)人員進(jìn)行溝通、討論、答疑；

4、平時(shí)可通過CIO在線即時(shí)溝通、電話、郵箱、QQ等方式對(duì)企業(yè)進(jìn)行咨詢輔導(dǎo)。

服務(wù)流程

第一階段：前期準(zhǔn)備

（1）通過電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶的基本信息，包括證照、產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵人員情況。

（2）準(zhǔn)備審計(jì)表（篩選符合客戶情況條款，統(tǒng)計(jì)合理缺陷)（3）加強(qiáng)熟練法規(guī)內(nèi)容（GMP及其附錄等）

（4）提前一天與客戶預(yù)約，并告知客戶準(zhǔn)備事項(xiàng)： ①在冊(cè)人員全員參與，安排好相關(guān)配合工作 ②整理好體系文件、記錄 ③告知客戶審計(jì)流程

第二階段：審計(jì)開展

（1）首次會(huì)議，雙方認(rèn)識(shí)并告知審計(jì)安排及注意事項(xiàng)。

（2）全面審計(jì)（倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄、現(xiàn)場問答等）

（3）整理審計(jì)記錄、匯總審計(jì)問題，出具審計(jì)報(bào)告（4）召開未次會(huì)議，宣讀審計(jì)報(bào)告，現(xiàn)場答疑。

第三階段：審計(jì)后續(xù)跟進(jìn)（1）企業(yè)根據(jù)審計(jì)報(bào)告整改

（2）輔助解答企業(yè)整改過程中的疑問