第一篇：1.陸良培芳醫院檢驗科新項目審批及實施流程

陸良培芳醫院

檢驗科新項目審批及實施流程

為促進我科持續發展，0提高學科整體專業技術水平，完善新技術項目的臨床應用質量控制管理，保障醫療安全，提高醫療質量，結合我科的實際，特制定新技術、新項目的審批及實施流程。

一、新技術、新項目是指在我院范圍內首次用于臨床的診斷和治療技術，包括：

（一）、使用新試劑的診斷項目；

（二）、使用二、三類醫療器械的診斷和治療項目；

（三）、創傷性診斷和治療項目；

（四）、生物基因診斷和治療項目；

（五）、其它可能對人體健康產生重大影響的新技術、新項目。

二、我院對新技術項目臨床應用實行三類管理。

（一）、第一類醫療技術項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術。

（二）、第二類醫療技術項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風險較高，必須報省衛生廳批準后才能開展的醫療技術項目。

（三）、第三類醫療技術項目：安全性、有效性不確切，風險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛生部批準后才能開展的醫療技術項目。

三、新技術、新項目準入申報流程：

（一）、檢驗科開新技術、新項目的各室組，項目負責人應具有主管技師以上專業職稱的本院職工，認真填寫《陸良培芳醫院新技術、新業務申請書》，經科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫務處。

（二）、在《申請書》中就以下內容進行詳細的闡述：

1、擬開展的新技術、新項目目前在國內外或其它省、市醫院臨床應用情況（科學性、先進性、流行病調查情況等）；

2、臨床應用意義、適應癥和禁忌癥等；

3、對有效性、安全性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經濟效益進行科學預測；

4、技術路線：技術操作規范、操作流程和質量控制；

5、擬開展新技術、新項目的科室技術力量，人力配備

和設施等各種支撐條件；

6、詳細闡述可預見的風險評估以及應對風險的處理應急預案；

（三）擬開展新技術、新項目所需的醫療儀器、試劑等須提供《生產許可證》、《經營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。

（四）申報的新技術、新項目需在我院執業機構許可證批準、登記的診療科目范圍內。

四、新技術、新項目準入審批流程：

（一）醫務處對我科申報的新技術、新項目進行審查，審查內容包括：

1、“陸良培芳醫院新技術、新業務申請書”；

2、申報的新技術、新項目是否符合國家相關法律法規和規章制度、診療操作常規；

3、申報的新技術、新項目是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性；

4、申報的新技術、新項目所使用的儀器和試劑資質證件是否齊全；

5、其它應當提交的材料；

（二）、醫務處審核符合條件的，交醫院學術委員會進行論證、審批，對于審核合格的新技術、新項目，醫務處將給以書面文件批復。

五、新技術、新項目實施流程：

（一）、批準后的新技術、新項目，實行科主任負責制，按計劃具體實施，醫務處負責協調和保障，以確保此項目順利開展并取得預期效果。

（二）、在新技術、新項目的臨床應用過程中，項目負責人應向各臨床、醫技科室提供該項目宣傳資料，并負責向臨床解答該項目的各種專業問題。

（三）、新技術、新項目在臨床應用過程中出現下例情況之一的，項目負責人應當立即停止該項目的臨床應用，科主任立即向醫務處報告，醫務處根據實際情況給出書面答復：

１、開展新項目的主要設備、設施及其它關鍵輔助支持條件出現故障，不能正常運行，且質量控制不能得到保證，影響結果報告；

２、發生與該項技術直接相關的嚴重不良后果的； ３、發現該項技術存在醫療質量和安全隱患的；

４、發現該項技術存在倫理道德缺陷的；

陸良培芳醫院檢驗科

2012年10月1日

第二篇：檢驗科新項目審批及實施流程

檢驗科新項目審批及實施流程

為促進我科持續發展，提高學科整體專業技術水平，完善新技術項目的臨床應用質量控制管理，保障醫療安全，提高醫療質量，結合我科的實際，特制定新技術、新項目的審批及實施流程。

一、新技術、新項目是指在我院范圍內首次用于臨床的診斷和治療技術，包括：

（一）、使用新試劑的診斷項目；

（二）、使用二、三類醫療器械的診斷和治療項目；

（三）、創傷性診斷和治療項目；

（四）、生物基因診斷和治療項目；

（五）其它可能對人體健康產生重大影響的新技術、新項目。

二、我院對新技術項目臨床應用實行三類管理。

（一）第一類醫療技術項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術。

（二）第二類醫療技術項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風險較高，必須報省衛生廳批準后才能開展的醫療技術項目。

（三）第三類醫療技術項目：安全性、有效性不確切，風險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛生部批準后才能開展的醫療技術項目。

三、新技術、新項目準入申報流程：

（一）檢驗科開新技術、新項目的各室組，項目負責人應具有主管技師以上專業職稱的本院職工，認真填寫《醫院新技術、新業務申請書》，經科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫務處。

（二）在《申請書》中就以下內容進行詳細的闡述：

1、擬開展的新技術、新項目目前在國內外或其它省、市醫院臨床應用情況（科學性、先進性、流行病調查情況等）；

2、臨床應用意義、適應癥和禁忌癥等；

3、對有效性、安全性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經濟效益進行科學預測；

4、技術路線：技術操作規范、操作流程和質量控制；

5、擬開展新技術、新項目的科室技術力量，人力配備和設施等各種支撐條件；

6、詳細闡述可預見的風險評估以及應對風險的處理應急預案；

（三）擬開展新技術、新項目所需的醫療儀器、試劑等須提供《生產許可證》、《經營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。

（四）申報的新技術、新項目需在我院執業機構許可證批準、登記的診療科目范圍內。

四、新技術、新項目準入審批流程：

（一）醫務處對我科申報的新技術、新項目進行審查，審查內容包括：

1、新技術、新業務申請書；

2、申報的新技術、新項目是否符合國家相關法律法規和規章制度、診療操作常規；

3、申報的新技術、新項目是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性；

4、申報的新技術、新項目所使用的儀器和試劑資質證件是否齊全；

5、其它應當提交的材料；

（二）、醫務處審核符合條件的，交醫院學術委員會進行論證、審批，對于審核合格的新技術、新項目，醫務處將給以書面文件批復。

五、新技術、新項目實施流程：

（一）、批準后的新技術、新項目，實行科主任負責制，按計劃具體實施，醫務處負責協調和保障，以確保此項目順利開展并取得預期效果。

（二）、在新技術、新項目的臨床應用過程中，項目負責人應向各臨床、醫技科室提供該項目宣傳資料，并負責向臨床解答該項目的各種專業問題。

（三）、新技術、新項目在臨床應用過程中出現下例情況之一的，項目負責人應當立即停止該項目的臨床應用，科主任立即向醫務處報告，醫務處根據實際情況給出書面答復：

１、開展新項目的主要設備、設施及其它關鍵輔助支持條件出現故障，不能正常運行，且質量控制不能得到保證，影響結果報告； ２、發生與該項技術直接相關的嚴重不良后果的； ３、發現該項技術存在醫療質量和安全隱患的； ４、發現該項技術存在倫理道德缺陷的；

第三篇：醫院檢驗科新技術、新項目準入管理制度

醫院檢驗科新技術、新項目準入管理制度

為加速醫院發展，提高學科整體醫療技術水平，進一步規范新技術、新項目的申報和審批流程，完善新技術項目的臨床應用質量控制管理，保障醫療安全，提高醫療質量，根據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法（試用）》，結合我院的實際，特制定新技術、新項目管理制度。

一、新技術項目包括：

1、使用新試劑的診斷項目；

2、使用二、三類醫療技術器械的診斷和治療項目；

3、創傷性診斷和治療項目；

4、生物基因診斷和治療項目；

5、使用產生高能射線設備的診斷和治療項目；

6、其它可能對人體健康產生重大影響的新技術、新項目。

二、我院對新技術項目臨床應用實行三類、三級準入管理。

1、第一類醫療技術項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術。

2、第二類醫療技術項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風險較高，必須報省衛生廳批準后才能開展的醫療技術項目。具體目錄見省衛生廳《第二類醫療技術目錄》。

3、第三類醫療技術項目：安全性、有效性不確切，風險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛生部審批后才能開展的醫療技術項目。具體目錄見衛生部《第三類醫療技術目錄》。

三、新技術、新項目準入申報流程：

1、開展新技術、新項目的臨床、醫技科室，項目負責人應具有主治醫師以上專業職稱的本院職工，其認真填寫《邯鄲市中心醫院新技術、新項目開展申報表》（附件1），經科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫務科。

2、在《申報表》中應就以下內容進行詳細的闡述：

（1）、擬開展的新技術、新項目目前在國內外或其它省、市醫院臨床應用基本情況；

（2）、臨床應用意義、適應癥和禁忌癥；

（3）、詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、安全性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經濟效益進行科學預測。

（4）、技術路線：技術操作規范和操作流程；

（5）、擬開展新技術、新項目的科室技術力量、人力配備和設施等和各種支撐條件；

（6）、詳細闡述可預見的風險評估以及應對風險的處理預案。

3、擬開展的新技術、新項目所需的醫療儀器、藥品等須提供《生產許可證》、《經營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。

四、新技術、新項目準入審批流程：

1、首先醫務科對科室遞交《邯鄲市中心醫院新技術、新項目開展申報表》進行審查，審查內容包括：

（1）、申報新技術、新項目是否符合國家相關法律法規和規章制度、診療操作常規；

（2）、申報的新技術、新項目是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性；

（3）、參加的人員資質和水平是否能夠滿足開展需要；

（4）、申報的新技術、新項目所使用的醫療儀器和藥品資質證件是否齊全。

2、醫務科審核合格項目，委托醫療技術倫理委員會進行論證，聽取該項目負責人和科室答辯后，將專家討論意見記錄在《邯鄲市中心醫院新技術、新項目審批表》（附件2），并上報院辦公會研究決定。

3、醫院辦公會研究決定后，醫務科負責對二、三類新技術項目按程序進行衛生局、衛生廳、衛生部審批備案。審批后新技術項目通知科室可以按計劃具體實施。

4、對于各科室所提出的新技術、新項目的準入申請，無論批準與否，醫務科均于書面答復說明理由。

五、新技術、新項目臨床應用質量控制流程：

1、批準后醫療新技術項目，實行科室主任負責制，按計劃具體實施，醫務科負責協調和保障，以確保此項目順利開展并取得預期效果。

2、在新技術、新項目臨床應用過程中，主管醫師應向患者或其委托人履行告知義務，尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實施。

3、新技術、新項目在臨床應用過程中出現下列情況之一的，主管醫師應當立即停止該項目的臨床應用，并啟動應急預案，科室主任立即向醫務科報告。

（1）、開展該項技術的主要專業技術人員發生變動或者主要設備、設施及其它關鍵輔助支持條件發生變化，不能正常臨床應用的;

（2）、發生與該項技術直接相關的嚴重不良后果的；

（3）、發現該項技術存在醫療質量和安全隱患的；

（4）、發現該項技術存在倫理道德缺陷的。

六、新技術、新項目監督管理流程：

（1）、醫務科做為主管部門，對于全院開展的新技術、新項目進行全程管理和評價，制定醫院新技術項目管理檔案，對全院開展項目不定期進行督查，及時發現醫療技術風險，并督促相關科室及時采取相應措施，將醫療技術風險降到最低程度；

（2）、醫務科定期追蹤項目的進展情況，會同財務處對其療效、社會效益及經濟效益進行評估。

（3）、各臨床醫技科室，按三甲審核標準，今年完成一般科室所承擔所有項目，或完成重點科室要求的新技術項目1-2項。

（4）、原則上，每年3月底前各科室上交當的經科室討論，并由科主任簽字確認的《邯鄲市中心醫院新技術、新項目開展申報表》；

（5）、各科室在開展新技術、新項目過程中所遇到的各種問題，均應向醫務科匯報，每年11月份將當年開展新技術、新項目的情況做出書面匯總，填寫《邯鄲市中心醫院新技術、新項目工作報告》，詳細開展例數、經濟效益、社會效益、目前存在問題等，醫務科針對匯總情況進行有重點的抽查核實；

（6）、各科室嚴禁未經審批自行開展新技術、新項目，否則，將視作違規操作，由此引起的醫療或醫學倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責人承擔全部責任。

七、本制度從20xx年3月16日試行，由醫務科負責解釋和完善。

第四篇：1.陸良培芳醫院檢驗科易燃、易爆物品的儲存使用制度

陸良培芳醫院檢驗科

易燃、易爆物品的儲存使用制度為了加強易燃、易爆物品的安全管理，保證安全，提高科室的安全防范工作，保障各室組的安全，特制定本制度。

一、易燃、易爆物品在入庫前，必須進行檢查登記，入庫時必須兩人在現場，并在登記薄上簽字，入庫后應當定期檢查。

二、易燃、易爆物品必須設立專用倉庫，儲存易燃、易爆物品的倉庫，應當配備消防設施。

三、儲藏易燃、易爆物品的庫房，應冬暖夏涼、干燥、易于通風、密封和避光。

四、易產生靜電的生產設備與裝置，必須按規定設置靜電導除設施，并定期進行檢查。

五、易燃、易爆物品應當分類存放，它們之間的主要通道應

有安全距離，不得超量儲存。

六、化學試劑危險物品保存時要避免混存。不同滅火性質的化學危險物品絕對不允許在同一地點存放。即：氧化劑不得與易燃易爆物品同存一處； 能自燃或遇水燃燒的物品不得與易燃易爆物品同存一處。

七、對于遇水易爆，遇高溫、低溫、暴曬會發生分解的化學危險物品，以及液化氣體分別不得在潮濕、易積水、高溫處貯存。

八、易燃、易爆物品專人保管，領用時需經批準，必須兩人在現場，做好領用及庫存登記，準確登記用量，使用時應妥善保管。

九、進購和領用易燃、易爆物品要及時辦妥手續，庫內易燃、易爆物品要隨時保持賬、物、卡相符。

十、進購易燃、易爆物品時，必須有產品安全說明書和防火滅火、安全儲存的注意事項。

十一、存放易燃、易爆物品的倉庫內，禁止吸煙，控制電源應經常檢查，保證完好。

十二、易燃、易爆物品的裝載、搬運、進出庫，挪動時必須輕拿輕放，嚴防震動、撞擊、摩擦、重壓和傾倒。

十三、使用和保管易燃、易爆物品的工作人員必須經過安全消防培訓。

十四、庫區及其范圍區域禁止一切明火。

十五、配置的安全消防設施，未經安全部許可，任何人不得挪動。

十六、易燃、易爆物品的使用，保管人員必須協助和配合消防安全人員的檢查監督。

十七、嚴格操作規程，嚴禁違章作業。

第五篇：醫院醫療新技術新項目準入審批管理制度

邳州市中醫院

新技術及項目準入審批管理制度

為了進一步加強醫院醫療新技術及項目臨床應用的管理，促進我院醫療技術水平進步，提高醫療服務質量，保障醫療安全，根據國家有關法律法規，結合本院實際情況，制定本辦法。

一、本辦法適用于本院各臨床科室、醫技科室、后勤服務及管理部門新技術及項目的管理

二、新技術及項目是指在本院內首次應用于臨床的診斷和治療技術，以及其他應用于醫療和管理等方面的技術，審批范圍包括下列方面：

（一）在國際、國內首創的技術項目；

（二）國際、國內已成功開展而本院首次應用的技術項目；

（三）侵入性的診斷和治療項目；

（四）生物基因診斷和治療項目；使用新試劑的診斷項目；

（五）使用產生高能射線設備的診斷和治療項目；

（六）組織、器官移植技術項目；

（七）其他可能對人體健康產生重大影響的新技術及項目。

三、準入原則：醫療新技術及項目應當遵循科學、安全、先進、實用、合法以及符合社會倫理規范的原則；并具有較大的經濟效益和社會效益。

四、新技術及項目的歸口管理部門為醫政科。

五、申請開展新技術及項目的科室應當提交下列材料：

（一）項目申請書；

（二）可行性分析報告；

（三）項目負責人及相關人員的資質。

（四）涉及醫療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。

六、新技術及項目的申報和審核工作原則上每末進行一次，需報新技術及項目的科室在每年十月底前將申報材料交醫務科。

七、新技術及項目的審批程序：

（一）醫政科初步審核該項目的科學性、合法性，必要時向衛生行政管理部門或其他相關管理部門咨詢有關規定。

（二）組織召開院內“學術委員會”會議，對新技術及項目的科學性、安全性、先進性、實用性及合法性進行進一步審核，并審核該項目是否具有社會效益和經濟效益，并寫出審核報告。新技術的書面評審意見應當對下列內容作出評估：

1）技術所處的壽命周期、對現行同類技術的替代及發展前景等基本情況；

2）技術的安全性、有效性、經濟性和社會適用性； 3）科室的學科建設、人員等資質條件以及其他支撐條件； 4）該項技術臨床推廣的實用性。

（三）院長辦公會對該新技術及項目的科學性、安全性、先進性、實用性、合法性以及社會效益和經濟效益進行進一步審核，確保項目投資少、見效快、安全、合法。

（四）經院長辦公會討論批準的新技術及項目納入下工作計劃，提交全院職工代表大會討論通過后，正式引入該新技術及項目。

（五）年中臨時引入新技術及項目的計劃，仍需按本程序執行；超過十萬元以上，還需經院職代會討論通過。

（六）、按衛生行政管理部門規定需上報的新技術及項目，應及時上報市衛生行政管理部門備案，并獲取批文。

（七）、實施新技術及項目，還應具備以下條件：

1）新項目、新技術的收費標準報綜合管理科，由綜合管理科上報省市物價管理部門，獲取收費價格的批文。

2）開展新技術及項目所需的設備、器械、藥品準備到位、充分，并經后勤服務科、藥劑科驗收合格。并簽署驗收報告。

八、醫務科根據以上審批程序獲得的各項意見，簽署開展實施新技術及項目的同意書，并經業務副院長簽字生效（對較大型、侵入性或可能對人體健康產生重大影響的新技術及項目，需院長簽字生效）。相關科室在接到同意書后方可實施。

九、開展新技術及項目的初期，必須在醫政科的監控之下進行（特別是較大型、侵入性或可能對人體健康產生重大影響的新技術及項目），相關科室要選擇好合適病例，每例病例報經醫政科審核批準；待技術成熟，并已成為科室常規診療項目后，由科主任審核批準。

十、發生下列情形之一的，應當立即暫停臨床應（試）用并上報醫政科及院領導：

（一）醫療行政管理部門明文規定停止開展的項目；

（二）發生重大醫療意外事件的；

（三）可能引起嚴重不良后果的；

（四）技術支撐條件發生變化或者消失的。

十一、實施新技術及項目，必須按照操作規范進行，科內應做好“傳幫帶”工作，培養新人。半年后，科室應當對開展新技術及項目的兩個效益進行小結，并將小結報告遞交醫政科；一年后，科室應對該項目寫出經驗總結報告，上報科教科進行推廣；達到院內科技新項目的，應進行成果鑒定的申報工作。