第一篇：某縣食藥監局新增執法執勤用車情況說明

××縣食品藥品監督管理局

新增執法執勤用車項目說明

一、基本情況

××縣食品藥品監督管理局2011年正式劃入地方財政預算管理，《××省食品藥品監督管理局關于核定車輛編制的通知》（×××〔××〕××號）文件精神，核定給××縣食藥監的局2輛車的編制。1輛一般公務用車和1輛一般執法執勤用車。當時××縣食藥監局的工作職責主要是負責對轄區內的涉藥單位進行監管，監管企業家數近×××家，管理相對人數近×××人。然而自2011年××月××日起，因機構改革，職能調整，××縣食藥監局除對涉藥單位進行監管外，還新增了餐飲服務、保健食品、化妝品行業的行政許可與監督管理。監管家數驟然上升，由原來的近××××家，增加到了現在的近××××家，監管相對人也成倍增長。

二、增編原因

由于×××縣屬國家級貧困扶持縣，經濟發展遠遠落后與內地發達地區，道路交通及其他基礎設施建設也較為落后。×××××縣食藥監局的1輛公務用車和1輛執法執勤用車，對于近200家分散在全縣各個鄉鎮、村寨的涉藥單位已是超負荷運行。可是機構改革職能調整后又新增了近800家監管單位，××縣食藥監局為解決執法人員嚴重不足的現狀，向團縣委申請了5名大學生志愿-1-

者充實監管隊伍，可還是因執法車輛不足，執法人員仍然難以很好的對邊緣山區餐飲服務單位進行監管。

三、增編依據

按照×××財政局與×××食品藥品監督管理局聯合下發的《關于轉發<×××財政廳 ×××食品藥品監督管理局轉發財政部 國家食品藥品監督管理局關于印發食品藥品監督管理系統執法執勤用車配備使用管理辦法（試行）的通知>的通知》（××××〔×××〕××××號）文件的規定，每××名執法人員配備1輛一般執法用車來算，××縣食藥監局全體干部職工均為一線執法人員，共有×××名，應配備××××輛一般執法用車。此外，根據通知要求，每個縣食藥監局還應配備1輛藥品快速檢測車和1輛食品快速監測車，以便對轄區內的食品、藥品進行快速檢驗，更好的保障人民群眾的飲食用藥安全。所以××縣食品藥品監督管理局此次申請新增3輛執法執勤用車編制，即2輛一般執法執勤用車，2輛特殊業務執法執勤用車。

特此說明。

二〇一二年五月二十七日

第二篇：執法執勤用車管理制度

執法執勤用車管理制度

第一條 為加強和規范本單位執法執勤用車配備使用管理，根據《財政部、司法部關于印發司法行政系統執法執勤用車配備使用管理辦法（試行）的通知》、《省財政廳、省司法廳關于印發山西省司法行政機關執法執勤用車配備使用管理辦法（試行）的通知》等有關規定，結合城管執法工作特點，制定本規定。

第二條 本規定適用于執法大隊執法執勤用車的配備使用管理。

第三條 本規定所稱執法執勤用車是指各級執法單位用于社區矯正、處臵突發事件、人民調解、安臵幫教、法律援助、執法監督、司法協助等執法執勤公務的專用機動車輛及司法行政機關執勤指揮用車。不承擔執法執勤職能的部門不得配備執法執勤用車。

第四條 各級司法行政機關執法執勤用車按照一般執法執勤用車和特種專業技術用車分別核定編制。

第五條 各級司法行政機關執法執勤用車配備更新，應嚴格執行《黨政機關執法執勤用車配備使用管理辦法》的有關規定執行。

第六條 各級司法行政機關根據執法執勤用車編制、配備更新標準和現狀，編制執法執勤用車配備更新計劃，報同級財政部門批準后執行。

第七條 配備更新執法執勤用車，應按有關規定做好申報、審批、采購、注冊登記等相關手續。

第八條 執法執勤用車應當噴涂統一的司法警車制式外觀。按照有關規定噴涂標志圖案，安裝固定式警用標志燈具。第九條 各級司法行政機關應當加強執法執勤用車使用管理，建立健全各項使用管理制度，降低使用和維修保養成本。

（一）警車管理實行主要領導負責制，配備車輛單位的主要負責人為警車管理的第一責任人，承擔本單位警車管理使用的領導責任；分管領導承擔本單位警車管理工作的直接領導責任。

（二）按照《公安部警車管理規定》的要求使用警車，一般應由專職駕駛員駕駛，嚴禁非執法執勤人員駕駛警車。開警車應按照交通標志、標線、信號燈、交警手勢通行。

（三）明確警車管理責任，確定警車管理人員，負責本單位警車的日常管理工作；定期對警車駕駛人員進行政治思想、法制、安全教育和培訓考核工作，定期檢查車輛保管和使用情況，督促落實車輛管理人員的責任。

（四）除執行特殊任務用車外，執法執勤用車應當集中管理，統一調度和使用審批制度。根據各類執法執勤用車的特點，建立使用登記和公示制度，接受有關方面和社會監督。

（五）建立健全本單位警車的各類檔案，本單位所使用的警車應與交警部門注冊登記的警車信息內容一致。

（六）實行執法執勤用車保險、維修、加油、政府采購和定點保險、定點維修、定點加油等制度，健全并認真執行用車費用的核算和獎罰制度。

第十條 各級司法行政機關配備使用執法執勤用車，不得有下列行為：

（一）嚴禁超編制、超標準配備，以各種名義借用、占用下屬單位或其他單位車輛。

（二）嚴禁對外出租出借執法執勤用車或車牌證。（三）嚴禁將執法執勤用車作為領導干部固定用車。（四）嚴禁將執法執勤用車增加高檔配臵或豪華內飾。

（五）嚴禁非執法執勤任務或人員使用執法執勤用車。

（六）嚴禁非執法執勤任務使用警燈和警報器。

（七）嚴禁酒后駕駛執法執勤用車。

（八）嚴禁將警車停放在高級賓館、娛樂場所和風景區。

（九）嚴禁闖紅燈和闖單行線、禁行線，更不得超速行駛、強行超車、逆行。

（十）嚴禁公車私用或參加各種宴會等活動。

（十一）嚴禁違反其他執法執勤用車的行為。

第十一條 各級司法行政機關警車使用單位主要領導要高度重視警車管理工作，管理人員和警車駕駛人員須嚴格執行警車管理各項規定，并列入領導干部黨風廉政建設的考核內容，市局將定期或不定期地對執法執勤用車使用和管理情況進行檢查，發現違反警車管理規定的，責令限期整改；情節嚴重的，給予通報批評，直至追究法律責任。對于違反本規定、情節嚴重的，將追究單位主管領導及責任人的責任。

第三篇：食藥監局移動執法解決方案

食藥監局移動執法解決方案

“國以民為本，民以食為天，食以安為先”。我國食品安全事件頻發，不僅是威脅國人身體健康的問題，更是關系著國計民生、影響建設和諧社會、社會穩定的重要問題，經歷了“三聚氰胺”、“瘦肉精”、“地溝油”、“毒饅頭”、“毒膠囊”等一個個重大的食品安全事件，國人對我國食品安全的不信任和無奈，也對我國經濟造成不良影響，國人紛紛出國采購包括奶粉在內的食品，國內食品安全頻發也對我國食品出口造成影響。譬如“福喜”事件曝光后，其他品牌的肉制品出口也受到影響。而每次曝光食品安全事件，廣受詬病的就是食品安全監管問題，每次食品安全事件無一不是媒體曝光的結果，民眾紛紛指責食品安全監管工作嚴重滯后，因此加強食品藥品監督管理工作的呼聲不絕于耳。如何在食品安全事件高發的大環境下，做好食品安全監督管理工作，是各級食品藥品安全監督部門都要面對的重大問題，而食品藥品相關企事業單位也要加強產品質量檢測，才能共同營造更安全的食品安全環境，提供讓百姓放心的食品藥品。

國務院明確規定把食品的生產環節、流通環節及監測環節都納入食品藥品監督管理范圍，并把食品安全列為市縣級政府領導政績考核指標范圍。國家食品藥品監督管理總局根據國務院指導精神，把2014年作為食品安全監管元年。因此移動監督執法應運而生，移動監督執法可以有效發現食品安全問題，提高食品安全事件處理效率，并且需要形成常態化、權利化和實質化。本文就介紹一下食藥移動監督執法包的基本內容及特點。

軟件解決方案

農產品質量安全監管與追溯信息平臺 系統功能：

一是把省、市、縣、鄉農產品質量安全監測檢測信息自動匯總于監管平臺，實現自動分析預警，為農業監管部門提供決策依據。

二是把農資生產、經營企業產銷信息，特別是高毒農藥的來源和去向信息，以及企業違規經營信息納入信息平臺，便于各級農業行政執法部門監管。

三是把無公害農產品、綠色食品、有機食品和地理標志登記（三品一標）農產品的生產環境信息、作業信息、產品上市前自檢和抽檢信息納入平臺，實現全程可追溯。

系統還建立了農產品生產標準數據平臺、數據資源整合信息平臺、輿情信息動態監控平臺、突發事件應急處置平臺、技術研發轉化信息平臺等，為省市縣三級的農產品的質量監管、科學預警、產業發展規劃提供數據支撐和決策參考。

農產品質量安全監管與追溯信息平臺由“農資管理子系統、農產品管理子系統、農產品安全追溯系統、農產品質量內控管理系統”等組成，在圖形界面的軟件環境下，實現農產品質量安全信息采集、審核處理、控制執行、科學決策的“集成化、可視化、網絡化和桌面化”。

系統特點

? B/S架構，省、市、縣等全省農業系統組織結構，滿足三級監管業務需求。? 系統分內外網，外網提供公共展示、查詢服務，內網提供內部專業業務流程處理和監管。? 工具化數據接口，自適應多種檢測儀器對接，實現檢測數據自動上傳。? GIS定位、安全預警、走勢分析，提供豐富的統計報表業務。

? 基帶6大數據庫：檢測方法庫、違禁品庫、檢測項目庫、國家標準庫、企業標準庫、品目庫。

? 從生產—>加工—>倉儲—>流通—>銷售—>一鍵溯源—>一鍵凍結和召回。

? 建立了農資銷售臺賬及索票索證，農資的進、銷、存及市場準入，實現一鍵追溯。

? “三品一標”產品最小包裝二維賦碼，外部為普通老百姓提供多樣化的、便捷的防偽查詢方式；內部為企業提供便捷的倉儲管理、市場流向管理、防串貨管理方式。軟件解決方案 軟件解決方案

食藥移動監督執法系統解決方案 簡介：

食藥移動監督執法系統是食品藥品監督管理領域移動監督執法綜合服務系統，主要用于食品藥品監督管理部門移動監管執法使用。執法人員可以手持客戶端現場檢測，錄像、錄音拍照等證據獲取，并依照法律法規對監管對象進行動態出證、等級評審、許可審核和日常巡檢等業務工作處理，并上報處理結果數據。監管人員根據執法采集的數據，及系統自動收集到的輿情信息，實現了食藥監管部門對所轄區內的食品安全問題重點監管工作。業務邏輯：分為云平臺中心管理系統和食安寶（移動執法包客戶端）。主要業務監管餐飲服務、保健食品、藥品、醫療器械、化妝品等五類業務。

管理層分：為分省、市、縣及鄉鎮食檢所的四級區域管轄執法監管，實現了監管中心和執法檢測中心的角色管理和執行上傳下達的專項任務指示執行監管工作。系統功能：現場檢測信息管理子系統、食藥監督子系統、許可審核子系統、日常巡檢子系統、風險預警子系統、添加物質合規判定子系統、庫文件管理子系統、抽檢任務管理子系統等八大版塊內容主體。

系統功能

1、云平臺——功能展示

現場檢測信息管理子系統許可審核子系統風險預警子系統庫文件管理子系統抽檢任務食藥監督子系統添加物質合規判定子系統日常巡檢子系統管理子系統

2、客戶端—食安寶（移動執法包客戶端）功能展示

客戶端功能展示—許可審核此業務主要是對餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等五類業務的經營企業的許可審核，并填寫審核表，填寫好現場核查表保存或者打印?—>全部上報。

系統優勢

1、云平臺系統本身集成了多種食品安全快遞檢測儀的驅動和數據接口，能同時實現多種儀器多種檢測項目的數據同時上傳和存儲。為了擴展系統的接入能力，系統同時提供了大部分檢測結果數據字段的標準，標準化的接口配置，滿足所有帶有數據接口檢測儀器的對接功能。與市面上的檢測儀器幾乎都能實現對接。

2、獨一無二的法律法規庫文件，能精確到某一產品所要遵循的標準查詢。獨一無二的食品安全檢測方法庫，無論是通過產品還是通過檢測項目都能準確的為企業和監督執法人員提供了科學的檢測手段。

3、收集現場檢測不合格數據；收集工商、食藥、質檢、衛生、農業等政府部門定期發布的食品安全不合格產品信息；收集消費者對某一產品關于食品安全的投訴舉報輿情信息；收集各地市食藥執法系統對本轄區內下發的關于食品安全方面的規整制度；收集政府部門定期發布的國內食品抽檢不合格信息的統計分析報告等。形成了不合格信息、輿情信息、警情信息和分析報告等四個子模塊。以便指導和引導食藥監督執法人員對某一存在的重點食品安全問題重點監管。

4、檢測任務電子下發流轉，任務執行過程、進度清晰明確。

5、檢測數據全自動對接，減少手工操作，節省人力物力。

6、構建食藥監督執法業務電子信息一體化，手持移動執法搭配云監管平臺，大大提高了業務處理效率和監管效率。

7、配備完善的法律法規、檢測方法等8大庫文件，精準到食品產品和危害物質名稱，為食藥移動執法過程提供了有法可依，執法嚴謹。

8、標準的食藥監督執法行政處理40大類文書模板，一鍵生成、一鍵打印、一鍵上報，執法簡便、案件可追蹤，數據云共享，執法層、監管層、領導

管理層各行其職。

第四篇：執法執勤用車配備使用管理實施細則

第一條 為加強和規范司法行政機關執法執勤用車配備使用管理，根據《公安部警車管理規定》、《財政部、司法部關于印發司法行政系統執法執勤用車配備使用管理辦法（試行）的通知》、《省財政廳、省司法廳關于印發福建省司法行政機關執法執勤用車配備使用管理辦法（試行）的通知》等有關規定，結合司法行政工作特點，制定本規定。

第二條 本規定適用于全市司法行政機關執法執勤用車的配備使用管理。

第三條 本規定所稱執法執勤用車是指各級司法行政機關用于社區矯正、處臵突發事件、人民調解、安臵幫教、法律援助、執法監督、司法協助等執法執勤公務的專用機動車輛及司法行政機關執勤指揮用車。不承擔執法執勤職能的部門不得配備執法執勤用車。

第四條 各級司法行政機關執法執勤用車按照一般執法執勤用車和特種專業技術用車分別核定編制。

第五條 各級司法行政機關執法執勤用車配備更新，應嚴格執行《黨政機關執法執勤用車配備使用管理辦法》的有關規定執行。

第六條 各級司法行政機關根據執法執勤用車編制、配備更新標準和現狀，編制執法執勤用車配備更新計劃，報同級財政部門批準后執行。

第七條 配備更新執法執勤用車，應按有關規定做好申報、審批、采購、注冊登記等相關手續。

第八條 執法執勤用車應當噴涂統一的司法警車制式外觀。按照有關規定噴涂標志圖案，安裝固定式警用標志燈具。

各級司法行政機關應當加強執法執勤用車使用管理，建立健全各項使用管理制度，降低使用和維修保養成本。

（一）警車管理實行主要領導負責制，配備車輛單位的主要負責人為警車管理的第一責任人，承擔本單位警車管理使用的領導責任；分管領導承擔本單位警車管理工作的直接領導責任。

（二）按照《公安部警車管理規定》的要求使用警車，一般應由專職駕駛員駕駛，嚴禁非執法執勤人員駕駛警車。開警車應按照交通標志、標線、信號燈、交警手勢通行。

（三）明確警車管理責任，確定警車管理人員，負責本單位警車的日常管理工作；定期對警車駕駛人員進行政治思想、法制、安全教育和培訓考核工作，定期檢查車輛保管和使用情況，督促落實車輛管理人員的責任。

（四）除執行特殊任務用車外，執法執勤用車應當集中管理，統一調度和使用審批制度。根據各類執法執勤用車的特點，建立使用登記和公示制度，接受有關方面和社會監督。

（五）建立健全本單位警車的各類檔案，本單位所使用的警車應與交警部門注冊登記的警車信息內容一致。

（六）實行執法執勤用車保險、維修、加油、政府采購和定點保險、定點維修、定點加油等制度，健全并認真執行用車費用的核算和獎罰制度。

第十條 各級司法行政機關配備使用執法執勤用車，不得有下列行為：

（一）嚴禁超編制、超標準配備，以各種名義借用、占用下屬單位或其他單位車輛。

（二）嚴禁對外出租出借執法執勤用車或車牌證。

（三）嚴禁將執法執勤用車作為領導干部固定用車。

（四）嚴禁將執法執勤用車增加高檔配臵或豪華內飾。

（五）嚴禁非執法執勤任務或人員使用執法執勤用車。

（六）嚴禁非執法執勤任務使用警燈和警報器。

（七）嚴禁酒后駕駛執法執勤用車。

（八）嚴禁將警車停放在高級賓館、娛樂場所和風景區。

（九）嚴禁闖紅燈和闖單行線、禁行線，更不得超速行駛、強行超車、逆行。

（十）嚴禁公車私用或參加各種宴會等活動。

（十一）嚴禁違反其他執法執勤用車的行為。

第十一條 各級司法行政機關警車使用單位主要領導要高度重視警車管理工作，管理人員和警車駕駛人員須嚴格執行警車管理各項規定，并列入領導干部黨風廉政建設的考核內容，市局將定期或不定期地對執法執勤用車使用和管理情況進行檢查，發現違反警車管理規定的，責令限期整改；情節嚴重的，給予通報批評，直至追究法律責任。對于違反本規定、情節嚴重的，將追究單位主管領導及責任人的責任。

第五篇：2018執法考試食藥監局試題部分

單選題

1、藥品必須符合（A）A、國家藥品標準 B、省級藥品標準 C、直轄市藥品標準 D、國家藥品推薦標準

2、藥品廣告審批機關是（C）A、省級工商管理部門 B、國家工商管理部門 C、省級食品藥品監督管理部門 D、國家食品藥品監督管理部門

3、聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及（）A.疾病預防 B.治療功能 C.疾病預防和治療功能 D.改善功能 答案：C

4、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請復驗（D）A、四日 B、五日

C、六日 D、七日

5、食品安全國家標準由 負責制定、公布

A.國務院衛生行政部門 B.國務院質量監督部門

C.國務院標準化行政部門 D.國務院食品藥品監督管理

部門

答案：A

6、將標示批號為20140305的藥品改成批號為20150305的藥品銷售，該行為屬銷售（A）

A、劣藥 B、假藥 C、換包裝藥 D、不合格藥

7、食品生產經營中使用的洗滌劑、消毒劑應當符合的標準是 A.對嬰幼兒無害 B.對環境無害

C.對人體安全、無害 D.對健康無害 答案：C

8、違反《中藥品種保護條例》，擅自仿制和生產中藥保護品種的，應以 依法論處 A.無證生產藥品 B.生產假藥 C.生產劣藥 D.生產不合格藥品 答案：B

9、在藥品監督執法中，可以適用簡易程序的是（B）A、對無證經營的王某處以100元罰款 B、對生產假藥的某藥品生產企業處以1000元罰款 C、沒收李某銷售的價值50元的假藥

D、吊銷銷售劣藥的某藥品經營企業的《藥品經營許可證》

10、醫療器械注冊證有效期為（C）年。

A.3年 B.4年 C.5年 D.6年

11、以下說法不正確的是(B)。A、麻醉藥品不得做廣告

B、廣告中使用數據、統計資料，不必表明出處 C、廣告不得損害未成年人身心健康

D、廣告不得使用國家級、最高級、最佳等用語

12、藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是

A 注冊商標圖案

B 注冊商標字樣

C 生產批準文號

D 生產日期

E 廣告審查批準文號

正確答案：E

13、處方藥可以在下列哪種媒介上發布（D）

A、電視 B、報紙 C、廣播 D、國務院衛生行政部門和藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物

14、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請復驗（D）A、四日 B、五日 C、六日 D、七日

15、對從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下

二、多項選擇題

1、藥品經營企業購銷藥品記錄需要注明（）

A.藥品商品名 B.生產廠商 C.生產批號 D.購銷價格 E.有效期 答案：BCDE

2、關于醫療機構配制制劑敘述正確的是（）A.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種 B.不得在市場上銷售 C.不得發布廣告

D.不得在醫療機構之間調劑使用

E.必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件 答案：BCDE 5

3、醫療機構不得使用 的醫療器械（）A.進口 B.未經注冊

C.無合格證明 D.過期、失效 E.被淘汰 答案：BCDE

4、基層執法人員在巡查中對食品經營戶經營的食品要審查預包裝食品的標簽，預包裝食品的包裝上應當有標簽。標簽應當標明下列事項 A.名稱、規格、凈含量、生產日期； B.成分或者配料表；

C.生產者的名稱、地址、聯系方式； D.產品標準代號 E.質量投訴電話 答案：ABCD

5、藥品生產、經營企業、醫療機構偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的有關處罰有（ABCDE）A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款 B.沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款

C.情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》 D.撤銷藥品批準證明文件 E.構成犯罪的，依法追究刑事責任

6、藥品生產、經營企業或醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的有關處罰有（BCDE）

Ａ、給予警告

Ｂ、責令改正

Ｃ、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款

Ｄ、有違法所得的，沒收違法所得

Ｅ、情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或醫療機構職業許可證書

7、《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列哪些情形必須符合藥用要求（ABDE）

Ａ、直接接觸藥品的包裝材料

Ｂ、直接接觸藥品的包裝容器

Ｃ、藥品的外包裝、容器材料

Ｄ、生產藥品所需的原料

Ｅ、生產藥品所需的輔料

8、下列屬于劣藥的是（ABCDE）

Ａ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｂ、未標明或者更改有效期、生產批號的Ｃ、藥品成分含量不符合藥品標準規定的Ｄ、超過有效期的

Ｅ、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

9、對制售假藥行為的行政處罰有（ABCDE）

Ａ、沒收藥品和違法所得

Ｂ、并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 Ｃ、情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》

Ｄ、情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動

E、對生產者專門用于生產假藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于假藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰

10、直接接觸藥品的包裝材料和容器（ABCDE）

A、必須符合藥用要求

B、必須符合保障人體健康、安全的標準 C、由藥品監管部門在審批藥品時一并審批 D、未經審批不得使用 E、必須適合藥品質量的要求

三、判斷題

1、醫療機構的藥劑人員對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當予以更正。（）答案：×

2、凡患有痢疾、傷寒、化膿性或者滲出性皮膚病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得從事直接入口食品生產經營活動。（）答案：×

3、生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。（）答案：√

4、特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（）答案：√

5、申請利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產活動的單位或者個人，應當向國家食品藥品監督管理局提交相關產品的安全性評估材料。（）答案：×

6、食品安全事故發生后，應當采取的措施有：開展應急救援工作；封存、檢驗可能導致事故的食品及其原料；封存被污染的食品用工具及用具；做好信息發布工作。（）答案：√

7、縣級以上食品監管部門應當建立食品生產經營者食品安全信用檔 案，內容包括：稅務登記證、許可頒發、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況。（）答案：×

四、案例題（共30分，每題10分）

某縣市場監督管理局接到群眾投訴舉報信：稱舉報人于2015年5月6日在該轄區某鄉的小型超市A購買的10瓶“木瓜保健養生酒”服用后出現反胃、嘔吐、腹痛等不適癥狀。

接此投訴后該局執法人員立即驅車趕赴該超市進行現場核查，發現A超市內貯存和銷售的“木瓜保健養生酒”標示生產企業：南陽天正健康食品集團有限公司，標示地址：南陽市醫圣祠街77號附1號，標示QS4100****0013；生產日期：20140818，標示配料：木瓜、枸杞、當歸、北沙參、鹿茸。用法用量：每日三次，每次10-20毫升。其外包裝盒及酒瓶標簽上標示有適應癥：適用于腰腿痛、坐骨神經痛、四肢麻木。對骨質增生、頸椎病、腰椎病、腰椎盤突等人群有促進健康恢復的輔助作用。

現查明：A超市在南陽天正健康食品集團有限公司銷售員上門推 銷后，于2014年2月根據該銷售員留下的電話聯系，通過某快遞公司郵購該公司的“木瓜保健養生酒”8箱共400瓶，購進單價為25.00元/瓶，同時隨貨物提供了供貨方資質、票據和生產日期20140513的出廠檢驗合格報告書，A超市也在購進時做了購進和驗收記錄。至檢查時止，該批木瓜保健養生酒已銷售200瓶，尚存200瓶，銷售單價為50.00元/瓶。

某縣市場監督管理局執法人員對該案進行了受理，在7日內組織了調解，鑒于A超市銷售了虛假宣傳的食品，執法人員通過從中協調，由A超市退還購物款，并且賠付消費者購買金額2倍賠償共計1000元人民幣。該案由于A超市屬于農村小型超市知識水平有限，商家索取了銷售方資質證照和銷售票據，做了購進驗收和記錄，盡到了法定的義務。虛假宣傳的食品是食品本身攜帶的，不是超市故意宣傳，故免于處罰，該案至此終結。

2016年9月25日，該縣檢察院接群眾舉報對縣市場監督管理局執法人員對該案的處理進行調查。后經檢察院調查，南陽天正健康食品集團有限公司不存在。

1、你認為本案該如何定性，定性的法律依據是什么；

1、定性為銷售以假藥論處的假藥---------------------1分

2、法律依據為------2分 A具有治療的功能主治或適應癥，同時具有用法用量，符合藥品定義

b藥品需經過國家食品藥品監督管理局批準，并且給予批準文號

c未取得批準文號，符合假藥定義中以假藥論處，同時該食品非正規合法食品企業生產，根據兩高司法解釋，不適用食安法的食品添加藥品法條。

定性為虛假宣傳的，不得分。

2、請給出你的處理（含處罰）建議。

1、沒收尚存的上述假藥木瓜保健養生酒共200瓶------1分

2、沒收銷售上述假藥的違法所得10000元。----------1分

3、處以使用上述假藥貨值金額四倍的罰款計80000元(五倍10萬元)--1分

4、處理消費者賠償。-----------------------------1分

5、該案索取了銷售方資質票據，但是行政執法不對是否故意銷售假藥進行判斷，其行為已涉嫌犯罪，按規定移送本地公安部門偵查是否存在主觀故意。-----------------1分

6、將案件信息和材料向供貨方證照所在地食品藥品監督管理局做好信息移送。------1分

3、執法人員為什么會被檢察院調查?

涉嫌縱容假劣食品藥品繼續流通瀆職罪。-----1分