第一篇：2014 年年度衛生監督情況目錄

年年度衛生監督情況目錄

1、單位基本情況

2、醫療機構執業證許可證及檢驗資料

復印件

3、醫療機構法人身份證復印

4、醫療機構執業人員基本情況

5、醫療機構日常監督量化評分表

6、衛生行政執法檢查文書

7、其他

第二篇：衛生監督協管目錄（范文模版）

衛生監督協管目錄

1、衛生監督協管領導小組名單

2、宏模鄉分布圖3、2013年衛生監督協管工作計劃

4、服務流程

5、衛生監督協管巡查制度

6、衛生監督協管巡查登記表

第三篇：衛生監督

第三章 衛生監督 第一節 概 述

懷安縣衛生局衛生監督所，是縣衛生局下屬的股級事業單位，于2005年9月28日正式分設成立，批準為參照公務法管理的事業單位。依據有關法律法規負責食品衛生、職業衛生、環境衛生、放射衛生、學校衛生、醫療機構、消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品等監督管理工作。負責對用人單位職業健康監護制度落實情況的監督管理；負責放射性職業病危害評價的監督管理；負責醫療機構放射診療許可和放射防護的監督管理；負責放射工作人員職業健康管理；負責規范公共場所、飲用水衛生許可,負責公共場所、供水單位的監督管理；負責消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品的監督管理；依法開展對醫療機構、采供血機構和疾病預防控制機構的傳染病疫情報告和菌(毒)種管理制度執行情況以及醫療廢物處置情況的監督檢查；負責打擊非法行醫和非法采供血工作,查處重大違法案件,整頓和規范醫療服務市場。

分設綜合辦公室、衛生監督一科、衛生監督二科、衛生監督三科四個科室。現有干部職工38人，其中本科學歷 1 人，大專學歷3人，高級職稱0人，中級職稱1人，助理級17人。

第二節 食品安全

監督依據：《中華人民共和國食品衛生法》 監督內容：

（一）進行食品衛生監測、檢驗和技術指導；

（二）協助培訓食品生產經營人員，監督食品生產經營人員的健康檢查；

（三）宣傳食品衛生、營養知識，進行食品衛生評價，公布食品衛生情況；

（四）對食品生產經營企業的新建、擴建、改建工程的選址和設計進行衛生審查，并參加工程驗收；

（五）對食物中毒和食品污染事故進行調查，并采取控制措施；

（六）對違反本法的行為進行巡回監督檢查；

（七）對違反本法的行為追查責任，依法進行行政處罰；

（八）負責其他食品衛生監督事項。監督范圍：懷安縣轄區內所有食品經營戶

第三節 醫療服務與血液安全監督

監督依據：

《傳染病防治法》《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》 《執業醫師法》《中華人民共和國護士管理辦法》《醫療廢物管理條例》《中華人民共和國獻血法》《醫療機構臨床用血管理辦法》《醫療事故處理條例》《中華人民共和**嬰保健法》《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》《綜合醫院中醫臨床科室基本標準》《醫院中藥房基本標準》《處方管理辦法》

監督內容：依法開展對醫療機構、采供血機構和疾病預防控制機構的傳染病疫情報告和菌(毒)種管理制度執行情況以及醫療廢物處置情況的監督檢查；負責打擊非法行醫和非法采供血工作,查處重大違法案件,整頓和規范醫療服務市場。

監督范圍：懷安縣轄區內所有醫療機構及采供血單位。重大安全事件：無

第四節 公共場所衛生監督

監督依據：

《中華人民共和國傳染病防治法》 《公共場所管理條例》

《公共場所管理條例實施細則》《公共衛生突發事件處理條例》 監督內容：

（一）對管轄范圍內公共場所進行衛生監督監測和衛生技術指導。

（二）宣傳衛生知識，指導和協助有關部門對從業人員進行衛生知識培訓。

（三）根據有關規定對違反《條例》有關條款的單位和個人提出處罰建議。

（四）參加對新建、擴建、改建的公共場所的選址和設計衛生審查和竣工驗收。

（五）對公共場所進行現場檢查，索取有關資料，包括取證照相、錄音、錄相等，調查處理公共場所發生危害健康事故。監督范圍：

（一）賓館、旅店、招待所、咖啡館、酒吧、茶座；

（二）公共浴室、理發店、美容店；

（三）影劇院、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳；

（四）體育場（館）、游泳場（館）、公園；

（五）展覽館、博物館、美術館、圖書館；

（六）商場（店）、書店；

（七）候診室、候車（機、船）室、公共交通工具。重大安全事件：無

第五節 消毒衛生監督

監督依據：

《消毒管理辦法》《消毒產品生產企業衛生規范》 監督內容：

（一）對有關機構、場所和物品的消毒工作進行監督檢查；

（二）對消毒產品生產企業執行《消毒產品生產企業衛生規范》情況進行監督檢查；

（三）對消毒產品的衛生質量進行監督檢查；

（四）對消毒服務機構的消毒服務質量進行監督檢查；

（五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施；

（六）對違反本辦法的行為給予行政處罰。監督范圍：懷安縣轄區內消毒企業 重大安全事件：無

第六節 傳染病防治

監督依據：

《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《血液制品管理條例》《艾滋病防治條例》 監督內容：

1、組織實施轄區內傳染病預防工作的監督檢查；

2、對轄區內各級醫療機構的傳染病預防工作進行監督檢查； 監督范圍：懷安縣轄區內所有醫療機構 重大安全事件：無

第七節 學校衛生監督

監督依據：《學校衛生工作條例》《托兒所、幼兒園衛生保健管理辦法》《中華人民共和國傳染病防治法》《公共場所衛生管理條例》，監督內容：

（一）對新建、改建、擴建校舍的選址、設計實行衛生監督；

（二）對學校內影響學生健康的學習、生活、勞動、環境、食品等方面的衛生和傳染病防治工作實行衛生監督；

（三）對學生使用的文具、娛樂器具、保健用品實行衛生監督。監督范圍：懷安縣轄區內中小學及托幼機構 重大安全事件：無

第八節 勞動與職業放射衛生監督

監督依據：《職業病防治法》《塵肺病防治條例》《放射性同位素與射線裝置防護條例》《使用有毒物品作業勞動保護條例》《放射人員職業健康管理辦法》《放射診療管理規定》 監督內容：

（一）對職業病防治工作及職業病危害檢測、評價活動進行監督檢查；查閱或者復制與違反職業病防治法律、法規的行為有關的資料和采集樣品；責令違反職業病防治法律、法規的單位和個人停止違法行為。

（二）定期對本行政區域內開展放射診療活動的醫療機構進行監督檢查。檢查內容包括：執行法律、法規、規章、標準和規范等情況；放射診療規章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；健康監護制度和防護措施落實的情況；放射事件調查處理和報告情況。

監督范圍：懷安縣轄區內各醫療機構及有毒有害廠礦企業 重大安全事件：無

第九節 環境衛生與飲用水衛生監督

監督依據：《中華人民共和國傳染病防治法》《生活飲用水衛生監督管理辦法》 監督內容：做好預防性衛生監督工作，并負責本行政區域內飲用水的水源水質監測和評價。監督范圍：懷安縣轄區內集中式供水單位 重大安全事件：無

第四篇：衛生監督

衛生監督

XX衛生監督所衛生監督工作

綜合匯報

根據省、州部署的食品化妝品項整治、重點公共衛生監督檢查、推進衛生綜合執法、放射治療管理、打擊非法行醫、行政執法責任追究等各項工作，為迎接省廳的檢查，我所將2006年1月至7月初開展食品化妝品專項整治、重點公共衛生監督檢查及打擊非法行醫等各項工作的進展情況

作如下總結：

一、食品衛生監督

1、根據《XXX衛生局關于印發餐飲業衛生整治工作方案的通知》（X衛發［2006］22號）文件要求，我所于2006年2月底開始著手安排此項工作。依據《食品衛生法》、《XXX食品衛生條例》、《餐飲業衛生管理辦法》、《食品衛生監督量化分級管理制度指南》和《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》的規定，深入餐飲經營單位、學校食堂及機關企事業單位食堂開展監督檢查。

結合我縣對餐飲業單位的上半年一次的日常監督此次監督檢查前后共出動人員共53人次，共檢查餐飲經營單位341家，其中餐飲經營單位291戶次，企事業單位食堂3戶次，學校食堂47戶次。每到一個單位先結合《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》中“餐飲業和集體用餐配送單位衛生管理自查建議項目”讓各相關單位進行自查。在檢查中，重點對經營單位的衛生許可證照、健康培訓證的持證情況、經營加工場所、廚房、庫房、冷藏設施、專間、餐飲具消毒設施及保潔設施、從業人員個人衛生健康情況、添加劑、包裝材料的索證情況，等方面進行全面檢查整治。共查出無證經營戶5家，無健康培訓證上崗13人，廚房、餐飲具消毒及保潔設施不合格58家。食品原料、添加劑不符合衛生標準或無合格證2家，共查獲并銷毀不合格食品123公斤。對無許可證進行經營5家進行限期辦理衛生許可證，對查出無健康證上崗的人員立即責令辦理健康培訓證，廚房布局不合理、餐飲具消毒不合格、保潔設施不完善的處以行政警告，并均按《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》中“推薦的各類餐飲業場所布局要求、推薦的餐飲具清洗消毒方法”擬出整改意見，限期改進。

2、根據《XXX衛生局轉發省衛生廳關于開展食品生產加工業許可清理整治工作的通知》（X衛發［2006］20號）文件精神，我所結合上半年的常規監督于2006年3月底至4月初對轄區內所有已發放衛生許可證的食品生產加工企業逐一進行清理，監督檢查不符合整治內容的問題，并向生產加工企業發出衛生監督意見。此次共檢查食品生產加工經營單位及個體經營戶56家，其中糕點副食加工店17家、米線餌絲加工店9家、豆制品加工3家、酒廠15家、農特產品加工6家、糧油加工店4家、調味品生產2家。共查出無衛生許可證經營的單位和個體經營戶2家，其中糧油加工店1家、農特產品加工1家，責令其限期到衛生監督所補辦衛生許可證；共查從業人員96人，其中持有效健康證83人、無健康證或健康證失效的13人，已責令限期到疾病預防控制中心辦理健康證；查出生產場所不符合規范的3家，查獲并銷毀過期劣質食品3類共計130Kg。

3、根據《XXX衛生局關于印發〈XXX2006年開展食品專項整治工作實施方案〉的通知》（X衛發［2006］74號）文件精神，結合《食品衛生許可證管理辦法》、《XXX食品衛生許可證發放管理辦法》、《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》的規定要求，以糧油、奶制品、豆制品、水產品、酒（散裝酒）、鹽、調味品、保健品、兒童食品等與人民群眾生活息息相關的食品為整治與監管為重點，以農村地區為重點區域，重點抓好食品生產加工、流通及消費三個環節，嚴厲打擊生產、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為。

我所制定了重點打擊保健品虛假夸大宣傳，使用假標識、假包裝、假商標等行為，重點嚴查保健食品標簽、說明書內容是否宣傳對疾病具有預防或治療作用以及完全未經批準和特定保健功能，重點篩查調節血糖、減肥、抗疲勞3類保健食品。并明確了檢查的統一時間：2006年3月至6月。保健品在我縣銷售形式多以藥、專賣、及義診等，結合我縣實際確立了以打擊“專賣”、“義診”等非法銷售為主的檢查思路整治我縣的保健品市場。并于3月中旬確定了各鄉鎮情報員，制定了相應的報告、收集、聯絡等制度及方案，從根本上保障了此次專項檢查的完成。截至6月底我所共檢查了36家藥房（店），3次義診、專賣，共查處了非法保健品4種300余盒，其中一起移交藥品管理部門。

根據《食品衛生許可證管理辦法》等有關法律法規規定，結合我縣上半年的監督檢查對嬰幼兒食品、瓶（桶）裝水、彭化食品、集體用餐配送單位的衛生許可開展專項整治。重點檢查衛生許可證、工商營業執照、健康證。共檢查嬰幼兒食品、彭化食品經營單位15家，瓶（桶）裝水經營單位3家，集體用餐配送單位13家，31家均有衛生許可證、工商營業執照，其中2家無健康證從業人員2人，責令限期到縣疾病預防控制中心辦理健康證明。

4、組織全所職工在所務會上學習并落實《XXX衛生局轉發關于貫徹落實〈食品衛生許可證管理辦法〉加強食品衛生許可證管理工作的通知》（X衛發［2006］94號）文件精神。根據文件要求我所于6月初征訂了新的食品衛生許可證。進一步健全衛生許可證申請和發放審查制度，分別對從事食品生產加、經營和餐飲業、食堂經營的食品生產經營者規定了必須具備的申請條

件；從食品衛生管理、生產經營場所衛生條件、衛生防護措施、從業人員健康狀況等方面加強書面和現場審查，嚴格審查程序，嚴把發證關；全所職工通過對文件的學習樹立“有權必有責、用權受監督、越權要追究、侵權要賠償”的權責一致思想，建立健全崗位責任制，嚴格實行過錯責任追究制度。并向社會分開投訴舉報電話：4020708、設立舉報箱，自覺接受廣大食品生產者和消費者的社會監督，使食品衛生許可工作成為政府放心、群眾滿意的窗口工程；確保2007年6月1日前如期完成新的食品衛生許可證更換工作。

5、組織全所職工在所務會上學習《XXX衛生局大理州教育局關于轉發〈XXX衛生廳XXX教育廳關于進一步加強學校食堂衛生工作的通知〉的通知》（X衛發［2006］61號）、《XXX衛生局轉發〈XXX衛生廳關于開展學校學校食堂食品衛生專項整治月行動的通知〉的通知》（X衛發［2006］153號）文件精神，聯合教育局各有關部門于2006年6月10日——6月30日對我縣轄區內各類學校、幼托機構食堂33家進行一次專項監督檢查，并對學校周邊食品攤點進行了清理整頓。通過此次監督檢查，明確了校長是學校食品安全的第一責任人，分管領導是直接責任人；各學校建立了倉庫管理臺賬，購物索證、產品與實物相符；本次共檢查全縣各類學校、幼托機構食堂33家，其中持有衛生許可證33家，持證率100；共查從業人員71人，其中持有效健康證65人，持有效健康證率91.54。針對現場檢查33家進行處理，其中責令停業整頓4家；責令限期改正6家；給予行政警告1家。對其它學校食堂存在不同程度的衛生問題提出批評指導。通過這次對學校食品衛生安全檢查，按《食品衛生法》有關規定給予嚴厲的整治，使學校食品衛生安全有了新的改觀。對學校周邊食品攤點共檢查45家，其中責令限期改進的食店8家，對食品攤戶沒收三無產品200kg，并予以當場銷毀。嚴厲打擊了學校周邊三無食品攤點。一定程度上消除了食物中毒隱患，為學校飲食衛生創造了一個較為安全的環境。

二、公共衛生監督

1、組織學習并落實《XXX衛生局關于〈大理州2006開展化妝品專項整治工作實施方案〉的通知》（X衛發［2006］86號）文件精神，我所于2006年7月3日至7日共出動18人次,歷時五天對我縣化妝用品經營店7家,美容店、美發店52家，藥店及超市18家進行清理整頓。重點對藥店和化妝品專賣店等經營環節開展監督檢查：經營化妝品標簽、標識、說明書是否宣傳療效、是否使用醫療術語、是否注有適應癥等。建立舉報制度，向社會公布舉報電話：4520708及設立舉報箱。

2、根據《XXX衛生局關于轉發〈云南省衛生廳關于印發〈2006年公共衛生重點監督檢查方案〉的通知〉的通知》（大衛發［2006］113號）文件精神。于2006年5月中旬起著手安排此項工作。

（1）、此次檢查賓館旅店15家，共檢查15家均持有效衛生許可證；查從業人員105人，其中持有效健康培訓證103人；有衛生管理制度15家；有消毒設施15家；擺放避孕套單位數8家；無處罰戶。通過此次專項檢查，規范了公共場所衛生管理，促進了公共場所的進一步規范經營，特別是對無健康證從業人員責令限期進行健康體檢，對賓館旅店未放置安全套的要立即解決，要求落實好衛生管理制度；對公共場所經營客用化妝品的單位進行指導，進一步完善了公共場所的規范經營。

（2）、本次共監督檢查我縣所轄區內集中式供水有5家，其中自來水廠4家、集中式供水點2家。我縣集中式供水單位共5家，其中持有效衛生許可證4家，無衛生許可證1家，共有制水人員46人，其中持有效健康證40人，無健康證6人。對無衛生許可證的集中式供水單位責令立即辦理有關證件，無健康證的制水人員立即進行健康檢查。對5家供水單位的水源水、水廠制水設施、消毒設施進行了全面檢查，檢查中發現對水源水環境保護較差有2家，對供水未進行消毒1家。對檢查發現的問題進行責令限期改進，要求立即對水源水環境保護設施進行整改，對未進行消毒的供水單位予以行政警告并責令立即改正，確保飲用水消毒設施的建立。

三、衛生綜合執法監督

依據《XXX衛生綜合執法監督考核標準（試行）》進行自查考核。綜合管理部分總分300分，自查得分258分；行政執法部分總分700分，自查得分665分。

四、職業衛生監督

根據《XXX衛生局關于轉發〈XXX衛生廳關于印發〈2006年公共衛生重點監督檢查方案〉的通知〉的通知》（X衛發［2006］113號）文件精神。按照《職業病防治法》的要求我所于2006年3月29日至6月中旬出動20人次共監督檢查企業11家（合資1家、私營企業及個體工商戶共10家），其中觸塵企業8家，有毒有害化學品生產使用企業3家。在觸塵企業中有2家建立職業衛生管理制度；有3家建立安全衛生操作規程，并正常執行；3家有崗前、崗中培訓制度；2家建有主要防護設施；4家備有防塵口罩、工作服、手套等個人防護用品，并正常使用；1家有危害公害欄、警示標志及警示說明；1家建立粉塵濃度定期監測及評價制度（由州環保局定期監測），并有監測記錄；3家有職業危害告知制度；8家均無職業健康監護；2家有合同告知；8家均無使用童工及安排未成年人、孕婦、哺乳期女職工從事粉塵作業；無可疑塵肺病人。使用有害化學品的3家中除1家建立安全衛生操作規程及有風扇、電動排氣扇等防護設施外，其它的作業場所職業病危害因素控制制度及職業危害告知制度、職業健康監護工作和合同告知工作均未開展；3家均未發生過急性職業中毒事故。

五、放射衛生監督

根據《XXX衛生局轉發省衛生廳關于貫徹實施〈放射診療管理規定〉加強放射衛生監督管理工作的通知》（X衛發［2006］181號）文件結合《XXX衛生局關于轉發〈XXX衛生廳關于印發〈2006年公共衛生重點監督檢查方案〉的通知〉的通知》（X衛發［2006］113號）文件精神，依據《放射診療管理規定》共檢查開展放射診斷的醫療衛生機構10家，從業人員13人，均持有有效的放射性同位素及放射線裝置許可。各醫療衛生機構的放射診療設備均按規定進行質量控制和放射防護檢測，均設置有輻射警示標志，放射診療工作人員均持有放射防護培訓證，有放射診療工作人員劑量監測記錄。

六、醫療機構監督

1、打擊非法行醫:縣衛生局、人口和計劃生育局、公安局、工商行政管理局、監察局和食品藥品監督管理局等職能部門聯合行動，對醫療機構和醫藥服務市場開展執法檢查，以衛生局衛生監督所為基礎成立專項行動工作隊，負責非法行醫相關案件調查取證、行政處罰和監督管理工作。通過近一年來多次對醫療機構和醫藥服務市場的執法檢查，查處了一批大案要案。至2006年7月，共出動監督檢查人員329人次，車輛60臺次，檢查醫療機構252戶次，其中縣級醫療機構17戶次，鎮衛生院16戶次，計劃生育技術服務機構9戶次，個體診所23戶次（含原個體醫），村衛生所196戶次。查處各類非法行醫案件22起，給予警告２戶，限期改正３戶，取締1戶,罰款11起金額共24000元，沒收用于非法行醫的藥品及醫療器械4箱（件），價值約1500元。查處醫療機構違法廣告案件1起。

2、根據XXX衛生局X衛發（2006）第101號《2006年XXX醫療廢物行政執法檢查實施方案》文件精神，為進一步加強本縣醫療廢物管理工作，依據《醫療廢物管理條例》，本縣從2006年4月20日至7月10日對本縣醫療機構醫療廢物管理工作開展了專項檢查。共檢查17家縣鄉醫療機構，2家個人診所、12家村衛生所，主要檢查醫療廢物內部管理情況、醫療廢物暫存設施設備建設情況、醫療廢物處置情況。內容包括查看記錄和現場及從產生、收集、儲存、轉移，處置等各個環節的措施情況。在檢查中可以看出這兩年來，各醫療單位都對此項工作加強了管理，按照衛生主管部門和環保部門的要求，做到集中收集和焚燒處理。但也發現一定的問題，如：政府未制訂過渡性處置場所;州級衛生環保部門曾經承諾塑料性一次性用品集中后有價回收未落實;有的醫院醫療廢物管理制度較簡單，各部門責任規定不很明確,缺乏專人管理和處理；醫療廢物暫存設施、設備，選址不符合要求，未能上鎖、防盜、成封閉狀態;記錄不完整，儲存時間長，未能做到當日處理;沒有專項費用。針對這種情況，我們從兩方面入手加強管理：一是做好宣傳教育工作，使醫療單位領導充分認識醫療廢物的危害性和一旦出現問題將對社會安定產生的不良影響，提高他們做好工作的積極性；二是健全和完善醫療廢物管理制度，各個工作步驟都必須確定責任人，要對醫護人員加強污染物管理的安全教育，重點工作要求量化，細化，設立每日記錄臺帳，出現問題要按責任輕重給予相應處罰。同時我執法人員也將采取不定期抽查的方式進行現場監察，防止醫療廢物污染的擴散。

XXX衛生局衛生監督所

二○○六年七月十八日

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第五篇：衛生監督

衛生監督

簡答30’論述30’案例40’時間1月7號8:00-10:00C2019

一、衛生監督的概念：政府（衛生）行政部門依據衛生法規的授權，對公民、法人和其他組織貫徹執行衛生法規的情況進行督促檢查，對違反衛生法規、危害人體健康的行為追究法律責任的一種衛生行政執法行為。一言以蔽之：衛生行政執法；國家行政管理的一部分

二、衛生監督的功能（1）制約功能——目標，對相對人權力的限制和在具體行為上的牽制（2）規范功能——效

果，規范人們行為導向的作用（3）預防功能——重心（4）促進功能——結果

三、衛生監督的作用：衛生監督為保障和提高公眾的健康水平發揮重要作用；衛生監督是實施國家職能，打擊違反衛生法規活動的重要手段；實施衛生監督是保護國家、團體、公民個人有關衛生方面合法權益的重要措施；衛生監督的大力開展，能夠促進衛生監督的自我完善；對于增強人的法制意識，衛生監督有著不可替代的作

四、衛生監督行為的有效成立（要件）

1、行為的主體合法

2、行為不超越權限：衛生法規定的權限內

3、行為內容合法

4、行為符合法定形式

5、行為符合法定程序

五、衛生監督行為的效力

1、確定力，衛生監督行為一經有效成立后，就具有不得再行更改的效力。

2、執行力，衛生監督機關依法采取一定手段，使衛生監督的內容得以完全實現的效力。如：傳染病人的隔離

3、拘束力，衛生監督行為實施后，具有約束和限制的效力

六、衛生監督應遵循的原則

一、依法行政的原則

（一）以衛生法律、法規為依據

（二）適用衛生法律、法規準確

無誤

（三）在法定權限范圍內正當行使監督權

二、遵守法定程序原則，衛生監督行為必須符合衛生行政執法程序

三、以事實為依據的原則

四、獨立審理衛生違法案件的原則，衛生監督機關依照衛生法律、法規和規章的規定，獨立地處理衛生法律案件，不受任何機關、團體或個人的干涉。

七、衛生監督法律關系概念，由衛生法律規范所調整的，衛生監督主體在衛生監督過程中與衛生監督管理相對人之間形成的權利義務關系

八、衛生監督法律關系的構成要素：主體、客體、內容

（一）衛生監督法律關系的主體：衛生監督法律關系的參加者

1、衛生監督主體：國家的衛生監督管理機關，法律法規的授權組織

2、衛生監督管理相對人：個人或組織

衛生監督守法主體，公民、國家機關、企事業單位、社會團體例：外國人在國境口岸接受衛生檢疫檢查

（二）衛生監督法律關系內容，衛生監督法律關系的主體依法所應享有的權利和應當承擔的義務

1、權利：衛生監督法律關系主體依法享有的某種能力和利益，表現為有權根據自己的意志作出某種行為或要求他人作出或不作出某種行為

2、義務，衛生監督法律關系主體依法承擔的必須履行的責任，表現為必須作出或不作出某種行為

（三）衛生監督法律關系客體，衛生監督法律關系主體的權利和義務所指向的對象。包括以下四類：

1、人身利益。如公民的生命健康權、患者的隱私權

2、衛生行為：如衛生執法行為、公民就醫行為等

3、物：包括進行衛生管理和各種服務過程中可作為主體雙方權利與義務所指向的生產資料和生活資料。如：出入境交通工具、食品、藥品、監督用具等

4、智力成果。作為客體的智力成果指的是人們在智力活動中所創造的精神財富，它是知識產權所指向的對象。如醫療儀器的發明、學術著作等

九、衛生監督手段

1、衛生行政機關監督

2、國境衛生檢疫機關監督

3、藥品監督管理機關監督

4、人口和計劃生育管理機關監督

十、衛生監督主體的組成：衛生監督機關，法律法規授權的組織

（一）衛生監督機關

1、衛生行政機關

2、國境衛

生檢疫機關

3、藥品監督管理機關

4、人口和計劃生育管理機關

（二）法律、法規授權的組織

1、概念、依法律、法規授權而能夠以自己的名義行使特定行政職能的行政機關以外的社會組織。

2、特點：非國家機關，特定的衛生監督管理職能而非一般，具體的衛生法律法規授予而非行政組織法授予

3、條件：相應組織應與所授權行使的衛生監督管理職能無利害關系,具備了解和掌握相關衛生法律法規和有關技術知識的技術人員,具備基本設備和條件,具備特別條件

4、類型：社會組織、團體：醫學會與醫療事故處理企事業單位、疾控中心等事業單位、企業下設的衛生機構：如鐵路

5、法律地位：被授權組織在行使法律法規授權的衛生監督權時，享有與衛生監督機構相同的衛生監督主體地位，執行其本身職能時不享有衛生監督主體地位，以自己名義行使職權

（三）衛生監督主體的相互關系：縱向關系：隸屬關系、領導關系、指導關系，橫向關系：非隸屬關系

十一、與衛生監督主體相關的組織和個人

（一）受委托組織的概念，指接受衛生監督主體的委托而行使某項衛生監督職能的組織，“不能以自己名義行使衛生監督職權的主體”。受委托組織的特點：從事非國家職能性質活動的組織，根據委托行使一定的衛生監督職權，而不能行使一般的衛生監督權，受委托行使的一定衛生監督職權是基于衛生監督機關的委托而非基于法律法規的授權

（二）受委托組織與法律、法規授權組織的區別：前者的衛生監督權來源于衛生監督機關的委托，后者來源于衛生立法上的直接授權，委托代理關系與單方授權關系，以委托衛生監督機關名義與以自己名義，前者不具獨立的法律人格

（三）衛生監督員的概念衛生監督員是指通過資格考試，經依法聘任，在法定職責范圍內履行衛生監督職能的衛生執法人員。特點：衛生監督機關的組成人員；依法從事衛生監督執法任務；必須通過資格考試，經依法聘任；衛生監督員的衛生監督行為是衛生監督主體的行政行為

十二、根據衛生監督依據的性質，衛生監督依據可以分為三類：法律依據、政策依據、技術依據（衛生標準）、衛生監督的證據

十三、衛生監督法律依據

1、概念，是指衛生監督主體在衛生監督活動中必須始終遵照執行的我國法律、法規的總和。

2、特征：以保護公民生命健康權為根本宗旨，調整的范圍廣泛，調節的手段多樣，調整的內容有較強的科學技術性，反映的利益具有社會共同性，表現的形式具有分散性

3、形式：憲法、衛生法律、衛生行政法規、衛生部門規章、地方性衛生法規（含衛生自治條例和單行條例、特別行政

區的衛生規范等）和地方性衛生規章、國際衛生條約

4、效力等級：衛生法的效力是指衛生法的生效范圍和適用范圍。包括：時間效力：法的生效、失效和溯及力；空間效力：法規適用的地域范圍。領土、領空、領海；我國駐外使館和我國領域外的我國船舶和飛機；對國家機關、企事業單位、社會團體和公民的效力（約束力）

5、衛生法效力層次的一般規則：憲法具有最高的法律效力。一切衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規、衛生部門規章都不得同憲法相抵觸。上級法優于下級法。憲法位于衛生法效力等級的最高層，以下依次是衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規和政府衛生規章等，它們具有不同的效力等級，共同構成了我國衛生法的效力等級體系。

6、衛生法效力層次的特殊規則：特別法優于一般法，在同一機關制定的衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規、衛生自治條例與單行條例、衛生部門規章和地方政府衛生規章中，特別規定與一般規定不一致的，適用特別規定。新法優于舊法，在同一機關制定的衛生法律、衛生行政法規、地方性衛生法規和衛生部門規章中，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定。

十四、衛生監督的證據：物證、書證、證人證言、當事人的陳述、鑒定結論、勘察、檢查及現場筆錄、視聽資料

1、物證 概念，據以查明案件真實情況的一切物品和痕跡。特點：以物質的存在方式證明案件事實.具有較強的穩定性和可靠性.一般表現為間接證據.證據意義通常并不十分明顯.只有通過人的能動作用去發現、識別、挖掘它與案件的客觀聯系，才能發揮證明作用。

2、書證概念，指以文字、圖畫或符號記載的內容來證明衛生違法案件的真實情況的物品如，病歷

3、證人證言概念，知道案件真實情況的人，向辦案人員所做的有關案件部分或全部事實的陳述。證人的資格條件，知道案件情況，有作證能力（辨別是非,正確表述），生理上、精神上有缺陷或者年幼，不能辨別是非、不能正確表達的人，不能作證人，非當事人，公民個人

4、當事人的陳述：指當事人就案件事實向法院所作的陳述。一是對自己不利事實的陳述； 二是陳述對自己有利的事實。

5、鑒定結論：指鑒定人運用自己的專門知識，根據所提供的案件材料，對案件中的專門性問題進行分析、鑒別后作出的結論。如，醫療事故技術鑒定書，三鹿奶粉的質檢報告

6、勘驗、檢查及現場筆錄：指辦案人員對與案件有關的場所、物品、人身進行勘驗、檢查時，所作的文字記載，并由勘驗、檢查人員和現場見證人簽名的一種書面文件。

7、視聽資料：是指利用錄音帶、錄像帶、光盤等反映的圖像和音響以及電腦儲存的資料來證明案件事實的證據。具有

信息量大、形象逼真，具有較強的準確性和真實性，同時又容易被變造或偽造的特點。

十五衛生行政違法的概念特征與構成要件

（一）概念：衛生監督主體及衛生監督人員在衛生監督過程中實施的，違反衛生行政法律規范，侵害受法律保護的衛生行政法律關系，對社會造成一定程度的危害，尚未構成犯罪的有過錯的衛生行政行為。

（二）特征：

1、衛生行政違法的主體是衛生監督主體

2、衛生監督主體的行為主要是通過衛生監督人員的行為表現出來的3、衛生行政違法行為是一種侵權行為，如未在規定期限內完成行政許可

4、衛生行政違法行為是一種尚未構成犯罪的行為

5、衛生行政違法的后果是承擔行政法律責任

（三）構成要件（同時具備！）

1、衛生監督主體及衛生監督人員有相關的法定職責

2、衛生監督人員有不履行法定職責的行為并且行為具有社會危害性；

3、行為人主觀上有過錯

十六、衛生行政違法行為的主要形式：

（一）事實依據錯誤

（二）適用法律錯誤

（三）程序違法包括方式違法、步驟違法、期限違法指衛生監督行為的作出違反法定的期限。舉行聽證未按照規定7 日前通知當事人時間、地點

（四）衛生行政越權，1、時間、空間及事務上越權，時間上的越權與期限違法不同，為超越法定的時間范圍而非超越程序上的法定時間。

2、縱向與橫向越權

（五）衛生行政濫用職權

（六）衛生行政失職，因不履行法定的作為義務而構成的衛生行政違法。不作為的違法行為：衛生監督主體不履行衛生法律規范規定的行為義務，致使他人受到損害。不履行法定職責的行政失職與延遲履行法定職責的行政失職。作為的違法行為衛生監督主體實施衛生法律規范所禁止的行為，侵害他人合法權益，達到某種違法狀態。

（七）衛生行政不當，合法但不合理的行政行為。以合法為前提，只基于自由裁量行為、一般不會引起懲罰性行政責任。表現為

1、行政處罰畸輕畸重；

2、同等情況，不同處罰；

3、不同情況，相同處罰；

4、行政處罰超出違法者的實際承受能力；

5、其他可視為行政不當的行為，如認定違法情節有誤、計算違法人非法所得有誤等導致處罰的“顯失公正”

十七、衛生監督責任

（一）概念：衛生監督主體和衛生監督人員在行使衛生監督權的過程中，因違反衛生行政法律規范而依法應承擔的法律后果。

（二）特征：衛生監督責任由衛生監督主體和衛生監督人員承擔；衛生監督責任是一種外部責任，不包括內部責任；衛生監督責任是衛生行政違法或不當引起的法律后果；衛生監督責任是一種獨立的法律責任；行政責任與刑事責任、民事責任不能相互取代

（三）構成要件：衛生監督主體已構成衛生行政違法；衛生監督人員有主觀惡性程度；衛生行政違法的情節與后果

十八、、衛生監督責任的承擔方式

（一）衛生監督主體：通報批評，賠禮道歉、承認錯誤，恢復名譽、消除影響，返還權益，恢復原狀，停止違法行為，履行職務，撤銷違法的行政行為，糾正不當的行政行為，行政賠償

（二）衛生監督人員責任承擔方式：通報批評，賠償損失，行政處分：警告、記過、記大過、降級、撤職和開除

十九、醫療機構的定義：是依照法律的規定設立的，以救死扶傷、防病治病、保護公民健康為宗旨，從事疾病的預防、診斷、治療、康復、健康教育等活動，經登記取得《醫療機構執業許可證》的衛生服務機構。法律意義：只有法定的醫療機構才能在法律上成為醫療衛生服務活動的主體； 只有法定的醫療機構依法從事診療活動才受法律保護

二十、醫療機構監督機構及其職責：

1、監督機構：醫療機構的監督工作由衛生行政部門負責；軍隊醫療機構監督：中國人民解放軍衛生主管部門負責；軍隊和武警部隊編外醫療機構：地方衛生行政部門負責

2、職責：負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；對醫療機構的執業活動進行檢查指導；負責組織對醫療機構的評審；對違反《醫療機構管理條例》的行為給予處罰

二十一、醫療機構設置登記的監督

（一）醫療機構設置的監督

1、醫療機構的設置納入當地的規劃布局，2、設置醫療機構的審批

3、提交文件

（二）醫療機構登記與校驗的監督

1、醫療機構登記的監督包括對醫療機構的執業登記、變更登記和注銷登記進行監督

2、醫療機構校驗的監督

二十二、醫療機構執業的監督：

（一）對醫療機構執業許可證和印章使用的監督

（二）對診療活動的監督

1、按照核準登記的診療科目開展診斷、治療活動

2、不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作

3、工作人員上崗工作應當佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育，督促醫務人員恪守職業道德。

4、醫療機構對危重病人應當立即搶救；對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

5、病歷的保存

6、按規定出具醫學證明文件7．尊重患者權利

8、對傳染病等特殊患者的診治和處理

9、藥品管理

10、按照政府物價等有關部門核準的收費標準收取醫療費用

二十三、對醫療機構履行其他職責與義務的監督

1、定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

2、醫療機構應當加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案。要經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把”嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”落實到各項工作中。

3、嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

4、發生醫療事故的醫療機構，按照《醫療事故處理條例》的規定逐級上報并妥善處理

5、醫療機構發現傳染病、疫情，應按照《傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急處理條例》等對頂的時限和方式履行報告義務，并采取相應措施，防止疫情擴散

6、承擔相應的預防保健和公共衛生工作

二十四、醫療事故預防與處置的監督

（一）醫療事故預防的監督：醫療機構是否設置醫療服務質量監控部門或者配備專（兼）職人員 ；醫療機構是否按照國務院衛生行政部門規定的要求，書寫并妥善保管病歷資料；醫療機構對患者知情權的保障：病情及病歷復印；醫療機構是否制定防范、處理醫療事故的預案

（二）醫療事故處置的監督

1、醫療事故的報告（機構內部+衛生行政部門）（1）醫療機構內部的報告制度（2）向衛生行政部門的報告

2、發生醫療事故爭議后，醫療機構是否采取措施避免損害后果擴大

二十五、醫療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。醫療廣告監督：指衛生監督機構對醫療機構發布的廣告的內容進行監督檢查，對發布違反法律、法規醫療廣告的醫療機構進行行政處罰的衛生行政執法行為。監督機構：工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理；衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查，并對醫療機構進行監督管理。

二十六、醫療廣告的表現形式不得含有以下情形

（一）涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；

（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

（四）淫穢、迷信、荒誕的；

（五）貶低他人的；

（六）利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；

（七）使用解放軍和武警部隊名義的；

（八）法律、行政法規規定禁止的其他情形。

二十七、醫師執業監督：是指衛生監督機構依法對醫師資格考試和注冊、執業活動以及考核和培訓進行監督檢查，對醫師在執業活動中的違法、違規行為進行行政處罰的衛生行政執法行為。

注意點:①“依法取得”是指符合執業醫師法有關考試和注冊的規定；②醫師資格分為執業醫師和執業助理醫師兩級，每級又分為臨床、中醫(包括中醫、民族醫和中西醫結合)、口腔和公共衛生四類；③必須“經注冊”取得執業證書，才能執業；④必須在合法的醫療、預防、保健機構中從事相應業務。

醫師執業監督機構：國務院衛生行政部門 ；縣級以上地方人民政府衛生行政部門

醫師資格考試的條件①學歷要求：本科以上學歷 ,試用期滿1年 ②經驗要求：助理執業醫師執業證書;專科學歷 2年;中專學歷 5年③專業要求：醫學專業 ④工作要求：醫療、預防、保健機構，例外張某沒有上過任何層次的醫學專業的學校，但他仍有資格參加執業醫師資格或執業助理醫師資格考試，原因？？ 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的，經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦

二十八、醫師執業活動的監督

1、對出具醫學證明文件的監督

2、對使用藥物和器械的監督。

3、對索取收受不當利益的監督

4、對是否如實介紹病情的監督

5、遇緊急情況是否服從調遣的監督

6、對急危患者的救治的監督

7、對非常事件報告的監督

8、執業助理醫師應當在執業醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業。

二十九、法定管理的傳染病病種 原法定傳染病35 種；修訂后37 種：2(甲)＋25(乙)＋10(丙),1、甲類傳染病的病種（也稱為強制管理傳染病）包括鼠疫、霍亂

2、乙類傳染病的病種（25）傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾 按甲類管理:肺炭疽、傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感，艾滋病按照一般乙類傳染病管理

3、丙類傳染病的病種（10）流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

三

十、傳染病預防的監督

（一）經常性預防措施的監督

1、對健康教育的監督

2、對消除傳播媒介的監督（得怪病的女孩）

3、對加強管理和改善公共衛生狀況監督（如農村改水改廁工作）

4、對各項衛生制度和衛生標準的監督

（二）計劃免疫的監督

1、預防接種制度

2、接種單位具備下列條件：具有醫療機構執業許可證 ；具有經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生； 具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度

（二）疫情報告時限要求

1、日常疫情報告時限（1）甲類傳染病、傳染性非典型肺炎、艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質炎（城2小時內農6小時）（2）對其他乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者。（城6小時內，農應于12小時內）（3）對丙類傳染病和其他傳染病，應當在24小時內三

十一、前期預防與勞動過程職業衛生監督

（一）前期預防，立法意圖：控制危害產生源頭；主要內容：工作場所的基本衛生要求；職業危害登記申報制度；新建、擴建、改建工程建設項目的預評價制度；建設過程中的審查制度；職業病危害評價機構。

（二）勞動過程中的防護與管理：立法意圖：明確勞動工作過程中職業病防治要求；明確用人單位在用人過程中保護勞動者健康的法定義務和責任；明確勞動者的職業健康權利；有關組織和社團的職責。主要內容：用人單位建立職業衛生責任制；法定代表人負責制、職能機構及人員配備、層層落實責任；工作場所危害控制制度；工作場所危害監測評價、危害警示標志、危害控制措施；作業管理制度；原材料和設備使用管理、內部規章制度、安全操作規程；勞動者健康監護制度；上崗前、在崗中、離崗時健康體檢規定；緊急情況下應急體檢規定；健康監護檔案

三

十二、職業病診斷與職業病人保障：保障方面的規定包括疑似職業病人獲得診斷保障；職業病人待遇保障；就醫、治療、康復、工作安排；經濟補償；費用承擔責任；用人單位變更時職業病人的安置；用人單位必須依法參加工傷保險義務 三

十三、食品衛生監督是為了保證食品衛生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康，增強體質，由衛生監督主體在管轄范圍內依法對食品生產、儲存、運輸、銷售等過程實施強制性衛生行政管理，監督食品生產經營者執行食品衛生法律、法規和規章的情況，并對違法行為追究法律責任的行政執法行為。

三

十四、食品安全法宗旨與適用范圍宗旨：保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全。食品安全指無毒無害：無任何急性、亞急性或者慢性危害，符合應有的營養要求。適用范圍：食品、食品添加劑、食品相關產品，生產、經營、使用活動，食品安全管理活動，第一責任：生產經營者對食品安全負責，承擔社會責任

三

十五、食品安全標準宗旨：保障公眾身體健康，準則：科學——制定標準的基礎，合理——可操作性，安全——目的，可靠——技術穩定，是食品的唯一強制性標準

三

十六、食品生產經營要求禁止生產經營的：非食品原料、非食品添加劑、回收食品；有害物質超過食品安全標準限量；營養不符合要求的嬰幼兒食品；變質、摻假摻雜；異常死亡食用畜禽及其制品；未經檢疫、檢疫不合格；包裝污染；超過保質期；無標簽；防病要求；其他不符合食品安全標準或要求

三

十六、食品生產經營管理：建立管理制度；對職工進行培訓；配備專兼職管理人員；食品檢驗；從業人員健康管理；鼓勵良好生產規范、HACCP；認證機構的監管責任：跟蹤調查、撤銷認證并通報、不得收取費用