第一篇：某某市食品藥品監督管理局2012年上半年醫療器械監督檢查工作總結
某某市食品藥品監督管理局2012年上半年醫療器械監督檢查工作總結
某某市食品藥品監督管理局：
根據國家和自治區食品藥品監督管理局對醫療機構在用醫療器械加強監管的要求，在某某市食品藥品監督管理局的統一安排下，我局積極開展了全市醫療器械監督檢查工作。
一、醫療器械經營企業監管
今年，我局對醫療器械經營企業監管重點為：
1、企業是否按照檢查標準和核定的許可事項從事經營活動；
2、質量負責人是否在崗；
3、是否超范圍經營；
4、是否擅自變更或降低經營、倉儲條件。
根據企業不同類型，我局開展了不同的專項檢查：
1、隱形眼鏡經營企業專項檢查
3月15——20日，我局開展了隱形眼鏡經營企業專項檢查，檢查了轄區范圍內涉及隱形眼鏡及護理液企業，包括眼鏡店、眼鏡專柜、眼鏡攤、驗光配鏡門診共14家。根據是否辦理了《醫療器械經營企業許可證》將檢查對象分為兩類。其中4家企業辦理了《醫療器械經營企業許可證》。檢查中針對角膜接觸鏡的購入、驗收、儲存、驗配、管理、設備、場所等方面進行了檢查。各個企業都存在不同的問題，我局已要求各企業針對出現的問題進行整改。另10家單位未辦理《醫療器械經營企業許可證》。檢查中針對各企業是否違
法經營角膜接觸鏡進行了檢查。其中，有3家企業無證經營角膜接觸鏡及護理液，我局已按規定，做出了相應處理。
2、體外診斷試劑經營企業檢查
我局對體外診斷試劑經營企業檢查中未發現降低經營、倉儲條件發生，企業基本能夠做到購銷記錄完整，但部分記錄存在生產批號與生產日期混淆的現象，企業質量管理人員能夠在崗銷售。
3、不良事件報告制度檢查
我局對檢查企業是否建立醫療企業不良事件報告制度進行了專項檢查，各企業基本能夠制定不良事件報告制度，安排專門人員開展工作，并建立記錄。
二、醫療器械使用單位監管
我局開展了全市醫療機構在用醫療器械專項檢查，此次檢查重點是檢查購進產品合法性，索證索票情況；是否具備與需要儲存的醫療器械相適應的專屬貯存條件；植入或介入體內的產品是否有專柜保管；是否建立并有效實施過期、失效、淘汰、不合格的醫療器械管理制度；是否建立了醫療器械不良事件報告的組織機構和制度體系。
（一）醫療機構在用醫用分子篩制氧設備專項檢查
我局轄區內只有內蒙古林業總醫院擁有醫用分子篩制氧設備。我局進行了實地核查，檢查中，醫用分子篩制氧設備醫療器械注冊證及報批的醫療機構醫療器械備案表齊全，在有效期內；檢查時，醫用分子篩制氧設備正在正常使用，醫
療機構培訓記錄齊全，在崗人員能夠及時培訓，醫用分子篩制氧設備自購進開始維修保養記錄齊全，最近兩個月氧濃度檢測記錄齊全，氧濃度檢測儀器有校準記錄。
（二）一次性使用無菌醫療器械專項檢查
檢查中，所有醫療機構均建立了采購、驗收制度，做好購進記錄，記錄中項目能夠包括購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、產品效期等內容。部分醫療機構能建立無菌醫療器械使用后銷毀制度，但不能嚴格執行并做好銷毀記錄，我局已經要求這部分醫療機構進行整改，加強無菌醫療器械使用后銷毀制度的嚴格執行。部分醫療機構的供貨方資質中，法人委托授權書、質量保證協議已經過期，我局已經責令其立即索要這部分供貨企業的法人委托書、質量保證協議。在醫療機構的庫房檢查中，醫療機構能夠按照無菌醫療器械的要求保管無菌醫療器械，未發現過期、失效、變質的一次性使用無菌醫療器械。
（三）植入醫療器械專項檢查
檢查中，醫療機構能夠建立可追溯管理制度，能夠建立使用者檔案，但制度執行不嚴格，部分醫療器械未建立全程追溯，使用者檔案中有缺項，基本情況不齊全，我局已經根據檢查結果責令醫療機構進行整改，要求補齊使用者基本情況，今后嚴格執行醫療機構全程可追溯管理制度。供貨方企業資質檢查中，部分供貨方法人委托授權書、質量保證協議等已經過期，我局已經責令其立即索要這部分供貨企業的法
人委托書、質量保證協議。
（四）口腔義齒專項檢查
檢查中，醫療機構口腔科能夠提供“口腔定制式義齒”的加工企業的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證，但有一家醫療機構的《企業法人營業執照》復印不清，我局已經要求該醫療機構立即重新索取。查看醫療機構的空腔科修復記錄，各醫療機構能夠建立使用者檔案。
（五）醫用超聲儀器、物理治療及康復設備、嬰兒培養箱 檢查中，醫療機構能夠提供醫療器械注冊證、養護、維修、運行記錄。
此次共檢查醫療機構12家，突出問題是醫療機構更新醫療器械購貨方資質意識不夠，部分資質過期，我局已經責令醫療機構整改。此次檢查中未發現醫療機構使用過期、失效、淘汰、不合格的醫療器械。
三、落實《醫療器械召回管理辦法（試行）》工作 2012年，我局制定了《某某市醫療器械召回管理工作制度》、《某某市醫療器械召回管理工作細則》，并以文件形式下發到轄區內醫療器械經營企業、使用單位。并在其后的檢查中督促其建立健全企業、單位的醫療器械召回管理工作，現轄區內醫療器械經營企業、使用單位進本已經全部建立了醫療器械召回管理工作制度、領導小組、第一責任人，并配備專業人員落實工作。
四、醫療器械不良事件監管
我局于2月對轄區內涉械企業、單位進行了醫療器械負責人、質量管理人員進行了專門培訓，其中醫療器械不良事件報告進行了專門培訓，并積極參加某某市食品藥品監督管理局開展的醫療器械不良事件報告專門培訓，通過培訓，各單位、企業已經開展不良事件監測體系建設、完善報告機制、預警機制。
五、健全企業誠信體系建設
我局在2011年建立的電子企業誠信體系的基礎上，2012年進一步完善及健全，將經營企業的各項基本信息錄入系統，并將使用單位也列入了誠信體系，加強了誠信體系的覆蓋面，提高監管效果，并將企業的不良行為歸入企業監管檔案，做好電子存檔，彌補紙質存檔的保存問題，力爭將電子誠信體系進一步完善建全。
2012年上半年，我局醫療器械監督檢查共出動車次輛，出動檢查人員人次，檢查企業、單位家，立案2起，結案2起，沒收一次性使用醫療器械300余件，罰款人民幣2，000元。檢查中各企業、單位基本能夠按照法律法規經營、使用醫療器械。
第二篇：食品藥品監督管理局醫療器械專項檢查工作總結
按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發省局關于開展2009年醫療器械專項檢查文件的通知》(昆食藥監注〔2009〕4號)文件，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實，對我縣轄區內醫療器械經營企業進行了全面檢查?，F將檢查情況總結如下：
一、準備階段
在局領導的高度重視和正確領導下，根據市局局文件精神和要求，結合我縣實際，認真學習文件內容，周密部署、統籌兼顧，積極開展專項檢查活動。
二、實施階段
我縣共有醫療器械經營企業37家，無醫療器械生產企業。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點對經營企業的制度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查，檢查中發現，部分企業存在未完整收集供貨方合法資質證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況，已要求企業認真整改，并對一家無證經營醫療器械的企業進行立案查處。
三、總結階段
通過此次專項檢查，進一步了解了醫療器械經營情況，規范了醫療器械經營秩序，完善企業監管檔案，取得了監管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效
第三篇：市食品藥品監督管理局工作總結
xxxx年，xxxx市食品藥品監督管理局在市委、市政府的正確領導下，緊緊圍繞“保障群眾飲食用藥安全、保障餐飲醫藥經濟發展”中心任務，不斷提升隊伍素質，廣泛開展社會宣傳；積極優化發展環境，全面規范市場秩序；深入推進專項治理，嚴厲打擊違法行為，圓滿完成了“十八大”安保、鉻超
標膠囊清查等重點工作任務，全市實現了餐飲食品、藥品安全零事故，有效保障了公眾飲食用藥安全和企業健康的發展環境。
一、強化基礎建設，全面提升食品藥品安全保障水平
我局認真貫徹落實省、市關于加強餐飲食品和藥品（含醫療器械，下同）安全工作部署，在監管部門、企業和群眾三個層面下功夫、求突破，建立完善社會化監管網絡體系，實現安全保障水平、企業守法自律、群眾安全意識“三提升”，為順利完成全年工作任務奠定了堅實的基礎。
一是狠抓隊伍建設，提升安全保障水平。我局以增強干部素質、提高執法能力和水平、提升執行力為出發點，實施新一輪專業化監管隊伍培訓，加大了對《食品安全法》、《餐飲業服務食品安全監督管理辦法》等食品藥品相關法律法規的學習，開展了“藥械稽查人員崗位大練兵”活動，引導執法人員成為復合型人才和食品藥品監管的多面手，執法隊伍的素質明顯增強，為群眾保障安全和為民服務的能力明顯提高。同時，繼續圍繞行政許可、行政執法深化廉政風險防控機制建設，不斷提高拒腐防變和抵御風險能力。加強行政監察工作，完善明查暗訪機制，確保權力在陽光下透明運行。
二是推進誠信體系建設，提升企業守法自律意識。開展餐飲食品藥品安全示范工程創建活動，確定了1個縣、市區5條街道、26家餐飲單位和食堂、43家藥品經營企業作為示范，以點帶面，推動全市餐飲藥品行業整體提升。實施企業嚴重不良行為“黑名單”制度，全市食品藥品企業統一懸掛樣式規范、內容統一的質量安全承諾標志牌，公布舉報電話主動接受群眾監督，由企業向監管部門承諾轉為向社會公開承諾，由少數人監督轉為城鄉居民共同監督，掛牌承諾達到了100%。
三是加大宣教力度，提升群眾安全防范意識。依托廣播電視、報刊、網絡、手機等媒體宣傳食品藥品安全法律法規、方針政策，公布12331舉報電話，開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等活動，提高公眾安全防范意識和政策知曉率，營造人人關心食品藥品安全、人人參與食品藥品安全、人人監督食品藥品安全的良好氛圍。今年以來，累計在xxxx電視臺、電臺、日報晚報、手機短信上發布餐飲食品、藥品法律法規、專項整治工作動態、消費警示等50余條，在廣播電視報上開辟專欄刊登餐飲食品安全常識，舉辦現場咨詢會上百場，進社區、校園、農村、企業50余次，發放宣傳資料20000余份。
二、嚴格實施標準化管理，強化全過程監管
（一）餐飲服務食品環節：以推進餐飲服務食品質量建設為核心，對餐飲服務單位全面實行量化分級分類管理，將全市餐飲單位、學校食堂及幼兒園、工地及職工食堂分成A（優秀）、B（良好）、C（一般）三級，根據等級調整監管頻次，提升管理水平。目前，市區1286家餐飲單位已全部完成量化分級并懸掛制式的標識牌、承諾牌，實行統一管理。對重大接待活動實施格式化保障，圓滿完成了市第十二屆人大、政協會議、“第十二屆中國xxxx國際旅游文化節”、“土豆映像節”等92次重大保障任務。組織培訓、觀摩活動149次，培訓從業人員8160人次，全面推動全市餐飲行業整體管理水平提升。
（二）保健食品、化妝品環節：重點針對“緩解體力疲勞、減肥、輔助降血糖、改善睡眠” 四類保健食品和“美白、染發、祛斑、祛痘”四類化妝品，嚴厲打擊違法添加違禁藥物和其他可能危害人體健康物質的違法犯罪行為，強化對落實索證索票制度、保健食品標簽說明書和保健食品廣告的檢查力度，確保市場秩序穩定和產品質量安全。
（三）藥品生產環節：組織制定了新版藥品生產質量管理規范的實施計劃，并嚴格按照新版標準進行跟蹤檢查和飛行檢查，監督檢查面達到了100%。繼續實施質量受權人制度，與全市13家企業簽訂藥品質量安全責任書，對頸復康等企業派駐了駐廠監督員，對原料購進、生產過程、成品檢驗、貯藏、銷售進行全程監督，嚴防偷工減料、以次充好等違法違規行為。同時加大對停產、半停產企業的排查力度，嚴防不法分子利用其設備非法生產，全力掃除監管盲區。
（四）藥品流通和使用環節：嚴格實施藥品經營質量管理規范，對藥品經營企業和醫療機構實行分級管理，建立電子數據庫。嚴把市場準入關，堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行，全市受理新開辦企業335家，全部按照規定時限和流程辦理。對鄉鎮以上藥品零售企業開展電子監管試點
第四篇：市食品藥品監督管理局工作總結
xxxx年，全市食品藥品監管系統在市、縣兩級黨委、政府的正確領導和上級主管部門的具體指導下，注重創新思路，夯實監管基礎，狠抓監管重點，提升監管成效，圓滿完成了全年食品藥品監管工作目標任務。全市未發生源頭性、系統性、突發性藥品安全事故，藥品市場秩序平穩可控、穩中向好。藥品專項整治、質量體系認證、監管技術支撐、不良事件監測等多項工作
位于全省前列。
（一）搭建平臺，完善藥品安全責任體系。市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會，健全了工作制度和運行機制，統一協調全市藥品安全工作。6縣市區也參照市藥安委模式，成立了藥安委組織機構，建立了政府領導、多方協作、有效運行的工作機制。制定出臺《xxxx市“十二五”藥品安全保障規劃》和任務分解方案，將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規劃任務分解落實到各縣（市、區）人民政府和19個市級部門。鞏固農村藥品和城市社區藥品“兩網”建設成果，全力抓好國家藥品安全示范縣創建工作，海安縣、通州區順利通過省級檢查驗收，被授予江蘇省藥品安全示范縣（區）稱號。如皋市建成省級餐飲服務食品安全示范縣（市）。
（二）集中整治，規范食品藥品市場秩序。一是集中整治注重檢查實效。組織開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動，集中力量，對全市2263家藥品生產經營企業進行全覆蓋、拉網式的現場檢查，現場檢查覆蓋率、完成率均達100%。二是應急處置做到快速果斷?？焖俜磻_展鉻超標藥用膠囊應急處置，全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標膠囊產品。落實生產企業膠囊產品和原料的“批批檢”制度，確保了上市藥品安全放心。三是專項檢查突出民生重點。針對影響群眾用藥安全的深層次問題，組織開展中藥專項檢查、保健食品非法添加藥品等專項整治行動，嚴厲查處摻雜使假違法違規行為。全市立案查處違法案件469件，查處涉案物品貨值2511萬元，搗毀制假售假窩點8個，移送公安機關處理26起，查獲了無注冊證監測試紙生產窩點等一批大案要案。
（三）嚴控風險，強化藥械全過程監管。一是推進質量體系認證。加快推進實施新版藥品GMP，已有14家藥品生產企業通過認證，通過比例居全省前列。在藥品生產企業推行風險管理，嚴控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關鍵節點。全市20家無菌醫療器械生產企業通過《醫療器械生產質量管理規范》認證，通過率100%。二是推進基本藥物質量監管。對全市12家基本藥物生產企業、23家基本藥物配送企業進行全覆蓋抽驗，完成基本藥物評價性抽驗623批次、監督抽驗463批次，評價性抽驗合格率99.04%。三是推進不良事件監測。提升藥品不良反應報告的數量和質量，全年監測上報藥品不良反應報告6135例，其中新的、嚴重的報告1781例。全市醫療器械不良事件報告上報1753例。四是推進誠信品牌創樹。開展全市藥店“創誠信品牌，樹藥企形象”專項活動，舉辦誠信藥業論壇，加快藥品流通企業誠信體系建設。共對1163家藥店和608名藥師進行了誠信記分。
（四）技術支撐，提升監管科學化水平。市藥檢所檢驗項目增加至324項，自主研發的一項快篩技術獲發明專利，并將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗1529批次，藥品全檢率81%，完成快檢3002批。保健食品風險監測抽樣57批次，化妝品抽樣60批次。推進藥品零售企業遠程監管工作，全市2116家藥品零售企業實現溫濕度和購銷存記錄的遠程監管，覆蓋率達到97.34%。在全省藥監系統率先配備使用移動執法設備，基本實現了證據當場提取，數據當場上傳，文書當場制作，促進了行政權力規范透明運行。
（五）服務發展，促進醫藥產業做大做強。推進行政審批“三集中三到位”，將原先的9個審批事項54個環節105個工作日，簡化、壓縮到37個環節55個工作日，做到簡化流程和壓縮時限并重，審批時限全省最短。完成全市醫藥產業發展專項調研，實施幫扶企業“一事一人、一項一組”工作制度，明確25個重點項目對企業跟蹤服務，為35家企業幫助解決43項問題。全市醫藥產業在經濟下行壓力增大的嚴峻形勢下保持了良好的發展勢頭。2012年全市藥械工業銷售收入、利稅比2011年分別增長33%和42%。
（六）提升能力，加強藥監隊伍自身建設。扎實推進學習型機關建設，與高校聯合舉辦食品藥品監管工作研修班，大規模、多層次開展以提升干部監管能力為重點的培訓工作。深入推進機關作風建設“一評五制”和領導干部下基層“三解三促”活動，中層干部交流輪崗率達91.7%，監管隊伍活力顯著增強。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳，積極開展食品藥品安全知識進社區、進農村、進企業、進機關、進學校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。如東縣成立執業藥師宣講團，推行“預約式”宣傳服務。開展新一輪省級文明行業創建，組織文明服務公眾滿意度第三方測評，公眾滿意率達92.12%，文明行業創建工作全省領先，被評為創建優勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭先進位獎”單位，啟東局建成“五星級機關”、海門局被表彰為“目標管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲 “黨風糾風工作先進集體”、通州局榮獲“法制建設工作先進集體”等等。
第五篇：市食品藥品監督管理局2011工作總結
XX市食品藥品監督管理局 二0一一工作總結
今年以來，在州局黨組和市委、市政府的正確領導下，我局堅持以科學發展觀為指導，認真學習貫徹十七大精神，牢固樹立科學監管理念，切實履行食品藥品監督管理的職責，全市食品藥品市場秩序安全穩定?，F將工作總結如下：
一、加強干部隊伍建設，不斷提高干部職工綜合素質 提高干部隊伍素質，是做好食品藥品監管工作的關鍵和基礎，為此,我局始終堅持“以人為本、素質為重”的隊伍建設方針，努力打造善于學習、精于謀劃、創新實干的干部職工隊伍。
1、完善內部管理制度，用制度管人
我局積極開展制度建設活動，推動機關行為規范。嚴格按照州局提出的制度建設要求，從健全規章制度入手，結合實際，在工作紀律、財務管理、黨建、目標考核管理、稽查執法程序等方面充實和完善了24項規章制度，使干部職工在每個工作環節上都有章可循，嚴格按規章制度辦事，做到以制度約束人，以制度規范人，促進機關各項工作規范化發展。
2、加強學習，進一步提高政治素質和業務水平，增強科學監管能力
一是政治理論水平進一步提高。為不斷提升干部職工思想政治素質和政策理論水平，適應新形勢，按照年初制定的《學習計劃》，認真組織貫徹學習十七大精神，省、州、市有關會議精神，貫徹落實省、州局工作會議精神及有關文件和講話精神。認真做好學習筆記，撰寫心得體會。通過學習，全局干部職工的政治責任感和使命感不斷得到增強，政治理論水平明顯提高。
二是業務能力進一步增強。為不斷提高干部科學監管水平，我局結合業務工作需要，利用每周業務學習時間，采取集體學習和自學相結合的方法，我們先后組織學習了《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》等法律法規。為突出學習實效，結合工作需要，不斷創新學習方法，改進學習機制，激發干部學習法律知識的積極性和熱情。鼓勵干部職工積極參加省、州、市組織的各類學習，并利用州局和市政府及有關部門到我局檢查工作之機在實踐中學習。通過在學習中實踐，在實踐中總結經驗，干部的行政執法水平顯著提高，業務水平得到極大提升。
三是依法行政能力進一步增強。在積極推進依法行政工作中，我局十分重視依法行政能力建設，相繼完善了《行政執法責任制》、《行政執法過錯責任追究制》、《首問負責制》、《執法案件查處制》等行政執法相關制度，結合工作職責，進一步完善了行政執法崗位職責，完成了行政執法依據的梳理。通過積極推行行政執法責任制，干部的依法行政能力得到很大提高。
二、加強黨風廉政建設，努力打造一支廉潔自律的隊伍 今年以來，我們以深入學習實踐科學發展觀活動為契機，從加 強自身建設入手，狠抓廉政建設，認真落實黨風廉政建設責任制，做到責任體制落實到位，工作措施落實到位，考查辦法落實到位。
1、堅持黨風廉政建設與業務工作同部署、同檢查、同落實 為確保黨風廉政建設和反腐敗工作的主要任務落到實處，我局成立了黨風廉政建設領導小組，保證有專人負責黨風廉政建設日常工作。并制定了黨風廉政建設實施計劃。根據上級關于黨風廉政建設工作的部署及我局與州局簽訂的黨風廉政建設目標責任書的要求，結合我局實際，局黨組書記、局長與全局干部、職工層層簽訂了《黨風廉政建設責任書》，制定了《黨風廉政建設公開承諾》，并向社會公布，把各項工作內容落到實處。
為了促進我局的黨風廉政建設工作，我局不定期地組織局有關人員深入到藥品經營企業和醫療機構，對全局干部職工黨風廉政建設責任書執行情況進行督查。局黨組在安排部署業務工作的同時，同步落實黨風廉政建設工作，做到年初有計劃，半年有自查報告，年終有總結。全局上下呈現出思想統一，措施有力，任務明確，效果明顯的反腐倡廉工作格局。截止目前我局沒有發生一起違法違紀的案件，為保障全市人民飲食用藥安全提供了堅強有力的政治保證。
2、加強工作作風建設，強化服務意識
為加強黨風廉政建設，切實維護群眾利益，我局根據上級有關部門的指示精神，嚴格執行黨風廉政建設有關規定，嚴格禁止利用職務和工作上的便利謀取不正當利益。全局干部職工牢固樹立了全 心全意為人民服務的宗旨意識，嚴格執行黨員干部廉潔自律的各項要求，徹底克服思想上的懶惰和浮躁情緒，深入調查研究，刻苦學習業務理論，對上級布置的每項工作雷厲風行，對服務和監管相對人反映的問題限時辦結。
3、強化效能和執法監察，規范依法從政行為
緊緊圍繞中心工作，積極開展行政效能、執法監察和規范行政行為，行政效能監察和規范行政行為“一把手”為第一責任人，其他班子成員具體負責。在執法工作中，做到嚴格按行政罰合議和集體討論制度執行，不斷規范行政決策行為、行政許可行為、行政收費行為、行政處罰行為。做到了公開、公正、公平，無一例行政復議和行政訴訟案，受到了廣大人民群眾的好評，樹立了食藥監部門的良好形象。
今年來，沒有發現以權謀私和“索拿卡要報”、收受紅包等違法違紀行為。
4、以落實廉潔自律規定為基礎，促進干部隊伍廉政勤政 嚴格執行中紀委《關于嚴格禁止利用職務上的便利謀取不正當利益的若干規定》，切實解決領導干部廉潔從政方面的突出問題。深入治理領導干部違反規定收送現金、有價證券、支付憑證和收受干股，以及以賭博和交易等形式收受財物，利用婚喪嫁娶等事宜收錢斂財等問題；深入治理領導干部違規謀取私利的問題；糾正和查處領導干部放任、縱容配偶、子女和身邊工作人員利用其職權和職務影響經商辦企業等問題；加強對黨政領導干部證券投資行為的監 督，嚴禁黨員干部利用職務上的便利獲取內幕信息進行股票交易和其它證券投資。今年以來，沒有發現任何一名同志存在違反規定的行為。
5、加強財務管理、規范津補貼發放工作
今年以來，我局嚴格規范津補貼發放工作，落實“收支兩條線”管理規定，嚴格資金的使用和管理，加強對各類專項資金的審計，嚴禁設立“小金庫”和帳外帳。目前，我局沒有“小金庫”和帳外帳的情況。
三、深入開展學習實踐科學發展觀活動
根據市委關于深入學習實踐科學發展觀的要求和部署，我局學習實踐活動從2009年3月上旬正式展開，到2009年8月底已基本結束。學習實踐活動自開展以來，局領導高度重視、精心組織，全體黨員、干部職工積極參加，活動突出主題，結合實際，取得了實效。這次學習實踐活動我局起步快，開局好，進展順利，按照市委的部署和要求，做到了高標準完成規定動作，努力創新自選動作，聯系實際推進食品藥品監管工作，達到了預期目的。
四、加強綜合協調，食品安全監管工作取得實效
（一）加強組織領導，統一思想認識，食品安全工作擺上政府的重要議事日程
一是年初市政府召開食品安全工作會議并與各鄉鎮(街道辦)人民政府、市食安委成員單位簽訂了食品安全工作責任狀，全面安排部署了全市食品安全工作，保證了食品安全工作有組織、有領導、有人員、有方案。二是引入激勵機制，將食品安全工作納入市政府目標考核管理，嚴格施行獎懲。
（二）加強食品安全法律法規宣傳和教育培訓，營造良好普法氛圍
一是宣傳教育活動形式多樣，內容豐富。通過懸掛宣傳標語、舉辦知識講座、組織開展知識咨詢和投訴受理、開展街頭宣傳咨詢、深入農村、社區、學校宣傳食品安全知識等豐富多彩的形式開展活動。宣傳教育活動針對農村和城市的不同特點，著力宣傳食品安全、消費者權益保護、食品質量、食品衛生常識、食物中毒的預防和急救、農藥獸藥的正確使用、糧食的正確儲備等知識，切實幫助廣大群眾提高鑒別能力和防范意識。
二是開展食品安全宣傳月活動?！吨腥A人民共和國食品安全法》于2009年6月1日起正式施行，為全面宣傳貫徹《食品安全法》，進一步加強全市食品安全宣傳教育，增強全社會對食品安全的參與意識，提高廣大人民群眾的食品安全意識和自我保護能力，市食品安全協調委員會決定自2009年6月1日起在全市范圍內開展為期1個月的食品安全宣傳月活動，市食安委辦公室制定并下發了《關于印發
三是利用市食藥監局下鄉進行藥品“兩網”培訓契機，進行《食品安全法》宣傳培訓，發放《食品安全法》讀本等自制宣傳資料1000余本。
（三）專項整治與日常監管相結合，進一步加強監管力度
1、加強日常監管工作（1）種養殖環節
切實加強以食品安全暨農產品質量安全相關法律法規為重點的宣傳培訓、信息報送和科學安全使用農資的管理指導工作。同時強化了農業投入品生產、經營、使用的執法監管及初級農產品質量安全例行檢測、檢疫與免疫、防疫工作。
（2）生產加工環節
建立完善的食品安全工作制度，積極開展本地食品檢驗檢測工作。加強整治力度，規范食品生產加工小作坊，開展米粉專項整治工作。
（3）流通環節 加大對食品經營主體的清理和規范力度，進一步夯實食品經營戶經營戶口。開展食品安全專項整治行動，嚴厲打擊各類食品違法行為。深入宣傳，組織食品經營戶培訓。
（4）餐飲消費環節
推行餐飲業衛生量化分級管理。加強日常監督工作及各類專項整治活動。認真做好節假日和旅游景點周邊食品衛生、農村集宴和建筑工地食堂飲食安全保障工作。同時，加強對各賓館飯店、旅館、旅游景區、農家樂、學校和建設工地的食品衛生安全監督檢查，有效防止群體性食品中毒等安全事故的發生。
2、扎實開展專項整治工作
市食品安全協調委員會辦公室認真履行綜合監督、組織協調職責：
（1）組織開展節假日專項整治工作
組織協調并督促各鄉鎮（街道辦）、市食安委成員單位在做好日常監管的基礎上，相繼又在“元旦”、“春節”、“兩會”、“五一”、“高考、中考”、“國慶〃中秋”等重大節假日期間，結合工作實際制定了各項專項整治實施方案并及時下發，明確工作任務，有效凈化了節日市場，確保了人民群眾的飲食安全。
（2）組織開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。
制定并下發了《XX市打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作方案》，各相關部門和鄉鎮（街道辦）根據方案 要求，積極組織，認真開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。圓滿完成了專項整治工作任務。
（3）組織開展嬰幼兒奶粉事件患兒賠償兌付工作
一是按照州委、州人民政府及州嬰幼兒奶粉事件患兒賠償工作小組的統一部署，2009年1月7日及時召開全市會議迅速安排落實我市嬰幼兒奶粉事件患兒賠償工作。會議由市人民政府副市長XXX主持，市衛生局、市食藥監局、市紅十字會、市經貿局等相關單位以及各鄉鎮（街道辦）負責人參加了會議。會議對賠償工作提出了具體要求：（1）要求各有關部門要高度重視，特別是各鄉鎮（街道辦）政府要切實負起責任，做好協調組織工作，在賠償工作中要注意方式方法，確?；純杭议L滿意；（2）要求各級各有關部門要認真履行職責，加強協調配合，及時妥善處理好有關問題和矛盾，堅決杜絕在我市發生由此引起的不穩定事件，注意文件資料的保管，謹防丟失和泄密；（3）要求各級各部門要及時安排部署，會后及時把工作布置下去，確保1月15日前完成賠償兌現發放，把工作對接好，切實做到不漏發、不錯發更不能亂發；（4）要求嚴格責任追究，對因領導不力、工作不到位導致賠償工作不能順利完成或因措施不當、處置不及時造成嚴重后果的，要嚴肅追究有關責任人的責任。
二是成立工作領導小組，切實加強組織領導。為進一步落實好我市嬰幼兒奶粉事件患兒賠償工作，切實加強組織領導，市人民政府成立了工作領導小組，負責指導全市嬰幼兒奶粉事件患兒賠償工 作。領導小組下設辦公室，在市食品藥品監督管理局，具體承擔辦公室日常工作。
三是下發文件，加強督導。為進一步做好我市嬰幼兒奶粉事件患兒賠償工作，市嬰幼兒奶粉事件患兒賠償工作領導小組辦公室先后轉發了《黔西南州嬰幼兒奶粉事件患兒賠償實施方案》及《關于嬰幼兒奶粉事件賠償金分配發放工作有關事項的說明》，要求各級各相關部門按照上級文件精神，認真做好患兒賠償及數據統計工作，確保社會穩定和統計數據準確。市嬰幼兒奶粉事件患兒賠償工作領導小組辦公室按照州領導小組要求，堅持24小時值班制度，每天收集數據及工作中存在的困難匯總上報州領導小組辦公室。
為了推進我市賠償工作，市人民政府以興府辦明電?2009?1號文專門下發文件，要求各鄉鎮（街道辦）及市直各相關部門要嚴格按照國家和省、州有關文件和會議精神，積極推進患兒賠償工作。通過全市各級各相關部門的共同努力，截止2009年1月15日，我市應發人數是303人（含頂效開發區19人），共完成賠償患兒兌現發放189人，未賠償114人（其中重名4人，因信息缺失無法兌現賠償110人）。
（四）農村食品安全監督網進一步鞏固
全市農村食品安全監督網運轉情況良好，做到了機構健全、人員在崗、責任明確。各鄉鎮（街道辦）明確了一名黨政辦工作人員為食品藥品安全聯絡員，每個行政村（社區）明確一名常務干部為食品藥品信息員。使市食安委能及時、準確地掌握全市食品藥品安 全信息，切實保障人民群眾的飲食用藥安全。
五、加強藥品市場整頓和規范，群眾用藥安全得到有效保障 我局始終將整頓和規范藥品市場秩序作為全局的中心工作緊抓不放,制定了一系列行之有效的激勵機制，充分調動了執法人員的積極性和創造性，藥品市場秩序得到進一步整頓和規范。
（一）開展日常監督檢查及各類專項檢查工作
今年來查處一般程序案件28件，結案27件，結案率96%，簡易程序案件9件，結案9件，結案率100%。涉案總貨值51000元，上交罰沒款16.6303.1元。其中藥品類案件29件，醫療器械案件7件，藥品經營企業類案件6件，醫療機構案件25件，個人和其他組織6件。全年出動執法人員430人次，執法車輛185臺次，檢查經營使用單位650戶次，取締制假、售假窩點1個。
根據省、州食藥監局文件要求，結合實際，開展專項檢查工作，全年共進行各類專項檢查 20余次。通過專項整治工作，有效地規范了我市藥品市場秩序，保障了全市人民的用藥安全。
（二）加強對虛假藥品廣告的整治
根據州局安排，我局積極開展對藥品廣告的專項檢查，針對群眾反映強、爭議大的藥品廣告，通過當地電視臺和報社調查了解，掌握第一手資料，隨后對這些藥品廣告和涉藥單位進行了重點檢 查。全年查處藥品廣告2例。
根據省、州藥監部門通知要求，我局及時監督轄區內相關經營 企業停止銷售違規發布廣告的藥品。
（三）開展特殊藥品的監管
我市共有17家民營醫院，部分醫院使用有特殊管理藥品。為了進一步加強特殊監督管理，規范、經營、使用行為，防止麻、精藥品流入非法渠道，我局采取了一系列措施加大對麻、精藥品的監管力度，對全市的特殊藥品監督管理工作重點從麻醉藥品、精神藥品的銷售渠道和使用兩個環節進行整頓和規范。要求各涉藥單位做到“六統一”。即統一入庫驗收記錄、統一出庫記錄、統一空白處方登記表、統一逐日消耗登記表、統一專用處方登記冊、統一空安瓶銷毀登記表管理。
（四）藥品和醫療器械經營企業的申辦、GSP認證
1、全年完成17家藥品零售企業、8家醫療器械經營企業的《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》申請資料初審上報，現場驗收工作。對新開辦的藥品零售經營企業，及時組織GSP檢查員進行現場檢查，規范其藥品經營行為，促進零售企業嚴格按照GSP經營藥品。
2、認真做好《藥品經營許可證》換證驗收工作。今年有部分藥品零售經營企業的《藥品經營許可證》已經到期，根據州局安排，我局對已到期換證的18家藥品經營企業進行了培訓。目前，18家換證企業全部通過現場驗收。
（五）認真做好藥品不良反應監測工作和藥物濫用監測工作 今年我局進一步加強了在全市醫療機構中的宣傳，營造藥品不良反應監測工作的濃厚氛圍；進一步擴大藥品不良反應監測網絡覆 蓋面；加強協調，強力推進藥品不良反應監測工作。并將轄區內藥品經營和使用單位的藥品不良反應監測機構納入藥品不良反應監管網絡，今年上報藥品不良反應85例。
我局還加強和戒毒所等有關部門的聯系，做好藥物濫用監測工作，2009年共收集上報藥物濫用情況94例。
（六）藥品抽驗工作按時完成
在藥品抽驗工作中，強調技術監督和行政監督的結合，始終堅持在“在監督中抽驗，在抽驗中監督”的工作原則，嚴格按照《藥品管理法》和《藥品抽樣指導原則》的各項規定結合藥品日常監管工作有針對性地進行藥品抽樣。共抽檢藥品65批次，其中8批次不合格，不合格率12.3%。
（七）開展 “規范藥房”建設
今年我局將“規范藥房”建設作為一項重要工作來開展。一是加強培訓。組織醫療機構藥劑人員進行系統培訓，提高了從藥人員對規范藥房管理的認識。把醫療機構規范藥房建設標準的重點歸納為七個方面，即：組織機構與制度建設、人員與培訓；設施與設備；進貨與驗收；儲存與保管；藥品不良反應監測、報告與服務；處方調配與麻醉藥品、精神藥品管理等。二是完善制度。建立健全醫療機構藥事管理方面的各項制度、崗位職責及崗位操作規程，統一標準。三是加強指導。局分管領導帶領業務人員深入基層醫療機構進行現場指導，解決規范藥房建設中的實際問題。對藥房、藥庫的區域劃分、設備設施的要求、藥品分類提出意見或建議，對各種制度、職責、程序和工作表的實用性進行討論，達成建設共識，在相互理解的基礎上進行規范藥房建設。目前，對全市鄉鎮衛生院、民營醫院和大部分個體診所進行了“規范藥房”現場驗收。通過驗收，對17家鄉鎮衛生院進行了授牌。
（八）開展非藥品冒充藥品專項整治
年初，根據州局文件要求，我局積極開展了非藥品冒充藥品專項整治工作。主要方式是檢查合法藥品經營企業、醫療機構經營使用的非藥品，重點檢查對標示為食品冒充藥品的，標示為消毒產品冒充藥品的，標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，未標示文號的產品冒充藥品的。經過專項檢查，共發現非藥品冒充藥品宣傳銷售案件3件，涉案貨值金額8000余元。
（九）開展對狂犬疫苗等專項檢查
我局執法人員根據州局要求，結合我市實際，重點對市疾病預防控制中心，市婦幼保建站、鄉鎮衛生院、民營醫院等進行了檢查。在檢查中發現我市凡經營、使用有狂犬疫苗的單位購進的狂犬疫苗均從市疾控中心及相關有經營資質的單位購買，并有冰箱等儲存條件，基本保證了疫苗的質量。在檢查中對各單位購進票據保管、藥品購進記錄、設施設備的運行狀況和冷鏈記錄管理不規范等行為進行了規范指導，切實保證疫苗質量。
根據省、州局相關文件要求，還開展了對假人血白蛋白、假避孕套、假藏藥等專項檢查工作。
（十）開展終止妊娠藥品專項檢查及打擊“兩非”工作 根據州局安排，我局開展了對非法經營使用終止妊娠藥品的專項檢查，并配合計生部門開展打擊“兩非”工作，共出動執法人員250人次，車輛90臺次，檢查藥品經營戶100余戶，醫療機構120余家，共立案11件，罰款57000元。
（十一）做好甲型H1N1流感防控應對和應急準備工作，保證防控藥械的質量安全
今年甲型H1N1流感爆發后，我局根據市政府要求，及時制定了《預防和控制A（H1N1）型流感工作方案》，確保防控工作的有序開展。我局對全市藥品經營企業和醫療機構開展了專項檢查。以清熱解毒類中成藥、抗病毒藥品、防護用醫療器械、消毒用品等質量安全保障作為重點，加大相關產品質量監督抽驗力度，確保質量安全，積極主動做好緊急狀態下的應對準備工作。同時，進一步加強防控用藥品醫療器械的不良反應的監測工作。積極配合有關部門做好防控用藥品醫療器械的儲備、供應工作，以保證甲型H1N1流感防控工作的需要。
（十二）加大培訓力度，提高涉藥人員素質
為深入貫徹實施《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規，我局于7月舉辦了藥品經營企業涉藥人員培訓，共有290余人參加培訓。通過培訓，提高了藥品經營企業涉藥人員的管理水平和實際工作能力，進一步掌握有關藥、械法律法規和業務知識，提升藥（械）經營水平，強化藥（械）經營質量，營造藥（械）市場良好的信用環境，確保人民 群眾用藥安全有效。
（十三）繼續鞏固“兩網建設”成果
為全面加強農村藥品監督管理工作，進一步規范農村藥品供應渠道，繼續鞏固推進“上下聯動、群防群控、信息暢通”的市鄉村三級藥品監管網絡建設和藥品供應網絡建設。目前，在我市25個鄉鎮221個村(居)共聘請了25名監督員，217名信息員，藥品監督網絡覆蓋率達98.2％，供應網絡的覆蓋率達100%。通過農村藥品“兩網”建設的開展，有效保證了農村藥品質量，方便了群眾購藥，讓老百姓得到了實惠。為提高全市藥品信息員、協管員的法律素質和業務素質，今年我局根據州局安排，制定了《XX市食品藥品監督管理局“兩網”建設宣傳及人員培訓實施方案》，成立了宣傳培訓工作小組，分批對各鄉鎮藥品信息員、協管員進行業務培訓，使全市11個鄉鎮（街道辦）的169名藥品協管員、信息員業務素質得到了明顯的提高。
六、加大宣傳力度，營造濃厚氛圍
1、為進一步普及食品、藥品安全知識，發揮群眾監督作用，我局會同相關職能部門利用3.15國際消費者權益日、6.26禁毒法宣傳等節假日活動為契機，通過印發宣傳單（宣傳畫）、懸掛宣傳橫幅、設立街頭咨詢點等形式廣泛宣傳食品藥品安全相關法律法規和知識。共懸掛宣傳橫幅30條，發放宣傳材料8500余份、宣傳畫200余冊，解答消費者咨詢400余人。
2、從工作實際出發，進一步加強新聞宣傳、信息報道，及時 將本單位工作情況向省、州局、市委、市政府等相關部門上報。共發出信息21期，省局、州局網站采用了1篇信息，地方電視臺報道食品藥品工作3次。
七、明年工作打算
2012年，我局將進一步認真學習貫徹十七大、十七屆四中全會精神，深入實踐科學監管理念，緊緊圍繞省、州局及市委、市政府中心工作，以對人民群眾高度負責的態度，扎實開展好以下工作。
1、強化監督，嚴格依法行政。嚴格案件辦理程序，進一步加強隊伍建設。采取有效措施，提高全局依法行政水平和執法能力；激發干部隊伍的活力；高質量地完成州局及市委、市政府制定的工作目標。
2、進一步推進食品放心工程。加強與有關職能部門的協調與配合，完善食品安全綜合監督和組織協調的工作機制，推進食品放心工程深入開展；繼續把與老百姓生活息息相關的食品作為整治重點，抓好重點環節、重點領域的專項治理。
3、深入開展藥械市場專項整治。認真研究新形勢下的藥械市場特點，嚴格落實責任，不斷創新措施，扎實開展打擊制售假劣藥品、含興奮劑藥品等項專項整治和檢查活動，堅決打擊制售假劣藥品行為。
4、進一步加強機關建設。加強反腐倡廉教育，嚴格執行各項紀律要求，促進黨員干部廉潔自律；積極開展行風建設工作，開展預防和懲處腐敗工作；繼續深入開展創建“學習型、創新型、服務 型、效能型”機關活動，深化食藥監隊伍建設。
5、加快基礎設施建設。積極爭取政府及相關部門的支持，盡快啟動國家發改委批準的全國食品藥品監管系統行政執法業務辦公用房建設，為全市食品藥品監管工作創造良好的工作環境。
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